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企業ダイレクト

【製剤設計・製造法開発(注射剤)】武田薬品スピンアウト/大手企業由来の技術力

570~850万

スペラファーマ株式会社

大阪府大阪市淀川区

職務内容

職種

  • 製剤技術研究

仕事内容

注射剤（無菌製剤）の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、 IND/NDA申請資料作成、製造部門への技術移管まで、開発初期から後期まで幅広くご担当いただきます。 【主な業務】 ■注射剤の製剤設計・製造法開発 ■無菌製剤の特性を踏まえた処方設計・スケールアップ検討 ■治験薬・安定性試験用製剤の供給 ■申請資料（IND/NDA）作成・照会事項対応 ■製造部門等への技術移管

求める能力・経験

【必須】 ■注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) ■英語力（英語メール等に対応できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方 【求める人物像】 ■裁量をもって働きたい方　■創意工夫を楽しめる研究者 ■多様な品目・化合物に携わりたい方 【出張について】■2～3か月に1回程度、2～3日間の出張が発生します。

学歴

高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

570万円～850万円 月給制 月給 358,000円～ 月給￥358,000～ 基本給￥358,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有 平均残業時間：17時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間126日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始6日

有給休暇

入社直後6日 入社時に付与（4-9月:12日、10-3月:6日）

その他

その他（メーデー、夏季・年末年始）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

想定年収は、経験・能力・現職の年収等により決定いたします。 ※上記想定年収は残業時間15時間分を含む 【仕事内容補足】変更の範囲：当社業務全般 【勤務地補足】変更の範囲：当社の定める場所 【当社の魅力】 武田薬品工業のCMC研究部門がスピンアウトして設立されたCDMOです。大手製薬企業由来の高い技術力と経験豊富な研究者チームが強み。原薬プロセス開発から製剤研究、分析試験、薬事申請サポートまで、CMC開発をワンストップで提供できる体制を構築しています。 若手からベテランまでがフラットに意見交換できる風通しの良い組織風土です。様々な顧客の依頼に応えるため、常に最新トレンドの化合物開発に携わり成長できます。本ポジションでは、需要が高まる注射剤分野で、開発初期からグローバル申請まで一貫して関与し、自身の専門性を高めることが可能です。

勤務地

配属先

製剤技術研究所（40名ほど）

転勤

無 基本的にありませんが、グループ企業内での可能性はあります

本社

住所

大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内)

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

阪急電鉄十三駅　徒歩6分

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

昇給あり、食堂あり(昼食は一部自己負担)、休日出勤手当

制度備考

【標準就業時間】08:00-16:45 【賞与】2回(夏季賞与：前年12月1日～本年5月31日、年末賞与：本年6月1日～本年11月30日) 【手当】休日出勤手当 【残業手当】深夜業手当あり 【休暇】年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇等 【有給休暇補足】2年目以降は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与(12-20日)

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入

    750~1000万

    スペラファーマ株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進

    求める能力・経験

    【必須】 ■理系大学卒以上　■医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識　■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）

    事業内容

    医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

  • エージェント求人

    🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）

    800~1000万

    • 生産技術
    • 医薬
    • 医薬製造
    • 医薬研究開発
    • 低分子医薬品生産
    • 低分子医薬品研究開発
    • 低分子医薬品
    • 製剤研究
    • 製剤開発
    • 製剤工業化
    • 製剤技術試験
    • 製剤プロセス開発
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤技術研究
    • 固形製剤研究開発
    • CMC
    • 医療/ヘルスケア
    • プロセス設計
    • プロセス工学研究
    • プロセス設計研究
    • 研究開発
    住友ファーマ株式会社大阪府吹田市, 大分県大分市
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    仕事内容

    当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4～５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造・販売

  • エージェント求人

    OTC医薬品の製剤研究・工業化（固形製剤）／製薬メーカーでのCMC職

    830~1000万

    • CMC
    • 品質管理
    • 一般用医薬品
    • OTC/一般用医薬品
    • 製剤研究
    • 工程移管
    • 製剤工業化
    • 医療用医薬品
    • GMP
    • HPLC
    • 製剤技術試験
    • 製剤技術研究
    • 製剤スケールアップ
    • OTC承認申請
    • 承認申請
    アリナミン製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景】 アリナミン製薬株式会社のプロダクト戦略本部CMCセンター固形製剤グループでは、 新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。 更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、 固形製剤研究者を募集します。薬学、工学、農学の専門技術、知識を有し、 OTC製品開発に情熱をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 【業務内容】 アリナミン製薬では、固形製剤として、アリナミンEXプラス、アリナミンEXプラスα、 アリナミンA、アリナミンメディカルゴールド、ベンザブロックプレミアムシリーズなどの 製品があります。これらに続く新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、 ならびに既存製品の維持管理業務をご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・固形製剤の工業化業務： 　製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場のフォロー ・既存製品の製品維持業務: 　現在生産を行っている製品の変更管理（変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など） 【当社について】 アリナミン製薬株式会社は、武田薬品工業（株）の子会社として 一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱ってきた武田コンシューマーヘルスケア株式会社が、 2021年4月に武田薬品グループから離れ社名も新たに出発をした会社です。 アリナミン製薬は、コンシューマーヘルスケアのリーディングカンパニーを目指して、 お客様からの信頼とともに⾧年培ってきたアリナミンやベンザといったブランドのさらなる強化とともに、 アジアを中心とした海外への進出など、成⾧の最大化を目指していきます。 「明日の元気を変えていく」を当社のありたい姿として掲げており、 高品質で優れた製品・サービスと適切な情報の提供を通じて、 人々の健康に貢献していくことを私たちのミッションとして、 これまで培ってきたお客様からの信頼と期待という財産を大切に引き継ぎ、 さらに新たなチャレンジにも積極的に取り組んでいきます。

    求める能力・経験

    ＜学歴＞大学（理系学部）以上 *薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い ＜実務経験＞ （必須とする実務経験） ・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験 ・固形製剤設備の導入・設置の経験 （望ましい実務経験） ・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験 ・GMPの理解、申請薬事の知識 ・HPLCを用いた分析の経験 ・製造委託先への技術移管の経験 ・CTD作成の経験 ＜求める能力・スキル・資格等＞ ・論理的思考力、課題解決力、徹底確認力 ・データ分析スキル ・IT関連スキル（Excel、Word、Power Point、統計解析ソフトの使用など） ・コミュニケーションスキル、チームワークスキル ・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル ・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力、情報収集力 ・危険物取扱者（甲種）があれば尚良い

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売 アリナミン製薬は、ビタミン剤や風邪薬などの一般用医薬品（OTC医薬品）を中心に、医薬部外品やサプリメント、機能性食品などの製造・販売を行うヘルスケア企業です。代表製品には「アリナミン®シリーズ」「ベンザ®シリーズ」などがあり、日々の疲労回復や体調管理をサポートする製品を幅広く展開しています。

  • 企業ダイレクト

    [大阪/十三]研究開発(医薬品/固形製剤)|経営基盤安定、売上高年々伸長/注力事業

    400~700万

    健栄製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品(医療用、一般用)の固形製剤開発をお任せします。事業拡大のため、固形製剤(ジェネリック医薬品等)の開発等に力を入れていく中での募集となります。 ●固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ●製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ●製剤製造に係る承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応

    求める能力・経験

    【必須】●固形製剤に関わる開発経験 【歓迎】●ご自身で処方設計できる方 ●他者への指導経験をお持ちの方 【当社について】社員の多くが中途入社者。マニュアル等で社員を縛らず、自由にアイデアを出せる環境です。この社風がユニークな製品と、数々の“業界初”を生み出しています。日常のコミュニケーションが多く、週一回はチームでミーティングも実施。また堅実経営で年々売上を伸ばし ております。

    事業内容

    医薬品及び医薬部外品、家庭薬、毒物劇物並びに化学工業薬品の製造販売/医療器理化学器具及び衛生材料の製造並びに販売/食料品その他の製造並びに販売/化粧品及び写真薬品の製造並びに販売

  • エージェント求人

    固形製剤発品の製剤設計および治験薬製造（大阪）

    450~750万

    • 医薬
    • 医薬部外品製造
    • 医薬中間体
    • 医薬部外品
    • 医薬製造
    • 医薬品処方設計
    • 製剤スケールアップ
    • GMP
    • ライン移管
    • 工程移管
    • 固形製剤研究開発
    • 化学分野
    • 化学薬品
    • 製剤開発
    • 製剤工業化
    スペラファーマ株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    固形製剤発品の製剤設計および治験薬製造に関する以下の業務をお任せします。 ■製剤設計 ・固形剤の処方設計 ・スケールアップ検討 ■治験薬製造 ・GMP関連文書の作成 ・製造サポート業務 ・申請資料（IND）の作成 ■その他業務 ・顧客対応 ・技術移管業務 ・各種申請業務 製剤開発の各フェーズに関与し、スケールアップや技術移管、 GMP対応を含めた幅広い業務に携わっていただきます。 ＜部署構成＞ 配属部署：42名が所属しており、20代～50代の幅広い年代の方が活躍しています。 男女比は9：1で女性の方が多く所属されています。

    求める能力・経験

    ・固形製剤開発の経験がある方（5年以上） ・固形製剤の製造経験がある方 ・基礎的な化学知識を有している方 ・固形製剤に関するソフト・ハードの基礎知識を有している方 ・協調性があり、責任感を持って業務に取り組める方 ・改善活動に積極的に取り組める方 ・業務において円滑なコミュニケーションができる方 ＜英語力＞ ・英文の読み書き（海外顧客との会議、メールのやり取り）が可能な方が望ましい

    事業内容

    医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

  • エージェント求人

    医薬品の試験法開発担当者（大阪）

    500~800万

    • 医薬
    • 医薬中間体
    • 医薬部外品
    • バイオ医薬品
    • 分析
    • 分析機器
    • バリデーション管理
    • 物性分析試験
    • 物性分析研究
    • 試験検査
    • 安全性試験
    • 製剤開発
    • HPLC
    • GC
    • IR
    スペラファーマ株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をお任せします。 ・理化学分析による構造・物性等評価　　 ・原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） ・上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　 ・上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） ・上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 ・その他上記付帯業務 ＜部署構成＞ 配属部署：70名が所属しており、20代～50代の幅広い年代の方が活躍しています。 男女比は5：5で女性の方が多く所属されています。

    求める能力・経験

    ・医薬品開発（原薬、製剤）における各種理化学分析法（HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等）の 　分析条件の開発経験（条件検討、バリデーション）がある方 ・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成経験がある方 ・関連部門との良好な関係構築ができる方 ＜英語力＞ ・業務に必要な技術文書の読み書きができるレベル ・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい　

    事業内容

    医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

  • エージェント求人

    【製剤研究部】医薬品の処方および製造法開発の担当者

    490~590万

    • ジェネリック医薬品
    • 研究開発
    • 開発
    • 低分子医薬品
    • CTD案作成
    • 承認申請
    • 製剤技術試験
    • 安定性試験
    • 製剤研究
    • 製剤開発
    • 製剤技術研究
    • 固形製剤研究開発
    • プロジェクト
    • チームリーダー
    • OTC承認申請
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

    求める能力・経験

    （必須） ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ・技術移転および申請業務の経験がある方。 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 ・大卒以上 （歓迎） ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 英語の文献が読める程度（TOEIC700点以上）

    事業内容

    医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売

  • 企業ダイレクト

    【大阪】製剤研究部/ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者

    490~590万

    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

    求める能力・経験

    【必須】 ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ・技術移転および申請業務の経験がある方。 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 【歓迎】 ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方

    事業内容

    ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

  • エージェント求人

    【大阪】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発

    490~590万

    • ジェネリック医薬品
    • 研究開発
    • 開発
    • 低分子医薬品
    • 製剤プロセス開発
    • 製剤研究
    • 製剤開発
    • 製剤技術研究
    • 固形製剤研究開発
    • 製剤技術試験
    • ジェネリック/後発医薬品研究開...
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

    求める能力・経験

    大卒以上　以下のご経験をお持ちの方 ・固形製剤の処方および製造法確立業務経験（3年以上） ・技術移転および申請業務の経験 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験 （歓迎） ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 （その他要件） ・過去3年以内に同社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

    事業内容

    事業内容：医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • エージェント求人

    塩野義製薬株式会社 製剤研究

    600~1000万

    • 資料作成
    • マネジメント
    • バイオ医薬品
    • 開発
    • 低分子医薬品
    • 製剤開発
    • 医薬品処方設計
    • CMC
    • 製剤プロセス開発
    • 製剤研究
    • 製剤技術研究
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤工業化
    • 固形製剤研究開発
    • 液状製剤研究開発
    • 液体製剤研究開発
    • バイオ医薬品研究開発
    塩野義製薬株式会社大阪府豊中市
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    仕事内容

    医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務 1．剤形・処方設計 2．製造法開発、製造プロセス開発 3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します） 4．治験および申請資料の作成に関する業務 5．CDMO/CMOマネジメント業務

    求める能力・経験

    １．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識） ２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験 ３．国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ４．海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    事業内容

    医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など