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エージェント求人

【本社】医療品や化粧品の品質保証~課長候補~

675~832

岩城製薬株式会社

東京都中央区

職務内容

職種

  • 医薬品QC

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質改善
  • 品質担保
  • 品質検査
  • 品質監査

本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質管理業務をお任せします。 <業務内容> ・医薬品製造販売業の品質管理業務全般 ・化粧品製造販売業の品質管理業務全般 ※週2日程度の在宅勤務が可能です ※出張年10~15回(内、海外1~2回)、原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります。 (一回の出張につき、国内2~3日 海外7~10日) ■配属部門について: 信頼性保証部 品質保証グループ 所属メンバー:課長(部長兼任)1名 主任1人

求める能力・経験

  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬品質管理
  • GMP

■必須要件 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 ■歓迎条件 ・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験 ・英語によるコミュニケーション能力

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 2ヶ月

給与

675万円〜832万円

勤務時間

07時間50分 休憩50分

08:50〜17:30

残業

有 平均残業時間: 20時間

休日・休暇

118日 内訳:土曜 日曜

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収:675万~832万円 ※固定手当・賞与含む ※上記想定年収は一例であり、前職年収、年齢、経験により、決定致します。

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

喫煙環境

敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

住所:東京都中央区日本橋本町4-8-2

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度:2年以上の勤続者を対象 持株会制度、貸付金制度、慶弔見舞金制度、保養施設等

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    再生医療用・遺伝子治療用細胞のQMS担当

    500~650

    • 製品
    • リスクマネジメント
    • 品質管理
    • マネジメント
    • GMP
    • CAPA
    • 監査
    • 品質保証
    • 内部監査
    • 逸脱管理
    • 医療/ヘルスケア
    株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区
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    仕事内容

    再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている同社にてGMP省令、 GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。 【企業の魅力】 ・ニコングループの戦略的成長事業である「再生医療」領域に携わり、  難病や希少疾患への社会的期待に応えるやりがいの大きい環境 ・Lonza社との業務提携により、グローバルスタンダードに準拠した  品質・生産システムを活用でき、幅広い知見を習得可能

    求める能力・経験

    <必須> ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 <歓迎> ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・供給者監査をリードとして実施したご経験 ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ・英語力(読み/書き/会話)

    事業内容

    ・プロセス受託開発サービス(CDO) ・GCTP/GMP受託生産サービス(CMO)

  • エージェント求人

    再生医療・遺伝子治療用細胞の品質保証(出荷管理)

    500~650

    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 点検
    • CAPA
    • GMP
    • マネジメント
    • 製品
    • 最終製品試験/出荷判定
    • リスクマネジメント
    • 監査
    • 品質保証
    • 内部監査
    • 逸脱管理
    • プロジェクトマネジメント
    • 医療機器
    • 品質保証プロセス構築
    • 品質保証プロセス改善
    • 品質保証規格設計
    株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区
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    仕事内容

    再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理(製品出荷判定の運用)及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。 【企業の魅力】 ・ニコングループの戦略的成長事業である「再生医療」領域に携わり、  難病や希少疾患への社会的期待に応えるやりがいの大きい環境 ・Lonza社との業務提携により、グローバルスタンダードに準拠した  品質・生産システムを活用でき、幅広い知見を習得可能

    求める能力・経験

    <必須> ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ・英語力(読み/書き) <歓迎> ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験 ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ・ビジネス英語でのコミュニケーション

    事業内容

    ・プロセス受託開発サービス(CDO) ・GCTP/GMP受託生産サービス(CMO)

  • エージェント求人

    医薬品の品質管理(理化学試験/HPLC・GC分析/チームリーダー候補)

    450~645

    • GMP
    • 医薬品分析
    • 医薬
    • 医薬品質管理
    • GLP
    • HPLC
    • GC
    • GC-MS
    • 分光光度計
    • 分析
    • 分析機器
    岩城製薬株式会社東京都大田区
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    仕事内容

    蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 【具体的には】 ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務  ※使用機器:HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など 【配属部門について】 品質管理グループには30名程度が在籍しております。

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年 ・マネジメント経験(3人以上・3年程度)※応相談 ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験 ・品質管理の試験業務経験

    事業内容

    医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

  • エージェント求人

    株式会社リィエイル / QA・薬事担当_521

    500~800

    • 品質管理
    • 資料作成
    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • 細胞/バイオ関連
    • 再生医薬品
    • リーダー
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 主担当
    • プロジェクトリーダー
    • 外部折衝
    株式会社リィエイル東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジション概要】 再生医療等製品の開発を、品質保証(QA)と薬事(RA)の両面から支える担当者を募集します。社内QA/薬事機能を新設するポジションのため、品質体系の整備、製造委託先(CMO)の品質管理、治験製品の出荷判定、PMDA対応・治験届対応など、幅広く関わっていただきます。 ※本ポジションの「QA」は製造QA(GMP・GCTP方面)を指します。臨床開発のGCP QAとは別ポジションです。 【主な業務】 ■ QA(品質保証) •品質マネジメントシステム(品質マニュアル・SOP等)の整備・運用 •製造委託先(CMO)との品質取決書の作成・運用 •変更管理・逸脱管理・CAPAの運用 •CMO監査の企画・実施・フォローアップ(外部監査機関と連携) •治験製品の出荷判定 ■ 薬事(規制対応) •PMDA対応(対面助言・各種相談・照会事項対応 等) •治験届関連業務(提出・変更届) •治験製品概要書(IB)等の規制関連文書の作成・更新 •再生医療等安全性確保法に係る対応 •将来の承認申請(CTD)に向けた品質関連資料の整備 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対するQA・薬事視点での参画

    求める能力・経験

    【必須要件】 •製薬企業・CMO・CDMO等における、製造QA(GMP/GCTP)または薬事(治験届・PMDA対応等)のいずれかの実務経験 5年以上 •プロジェクトリーダー、または主担当としての実務経験(部下・後輩への指示出し、外部折衝の経験) •治験製品GMP、GCTP省令、ICHガイドライン等の基本的な理解 •品質取決書、SOP、変更管理・逸脱管理いずれかの作成・運用経験 •未経験の領域(QAまたは薬事)に対しても、学ぶ意欲を持って取り組める方 【歓迎要件】 •QAと薬事の両方の実務経験 •責任者・マネジメントレベルでの実務経験 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクスの品質保証または薬事経験 •PMDA対面助言・治験届・承認申請(CTD)の包括的な経験 •再生医療等安全性確保法に係る対応経験 •ベンチャー・スタートアップでの品質体系立ち上げ経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に判断・実行できる方 •英文の規制関連文書の読み書きができるレベル

    事業内容

    ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

  • エージェント求人

    株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

    500~700

    • プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 細胞/バイオ関連
    • 再生医薬品品質管理
    • 再生医薬品
    • GMP
    • 逸脱管理
    株式会社リィエイル東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

    事業内容

    ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

  • 企業ダイレクト

    【品質保証/サプライヤー監査】DMM新設部門の主導メンバー/ヘルスケア事業部

    800~1200

    合同会社DMM.com東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    新設された「信頼性保証統括室」の立ち上げメンバーとして、ヘルスケア事業で扱う薬剤の設計・流通品質の管理監督を担います。国内外のサプライヤー監査や品質体制の構築を通じ、安全な医療提供の根幹を支えます。 具体的には、国内外の新規サプライヤーの品質評価(監査)や品質取決め、入荷品の品質確認、出荷可否判断等を行います。海外拠点との英語でのQAコミュニケーションも発生します。また、新設組織としてSOP(標準作業手順書)の整備や判断基準の策定など、仕組みづくりから参画可能です。単なる管理に留まらず、事業部門と密に連携し、ビジネスのスピード感に合わせた柔軟な品質保証を推進します。

    求める能力・経験

    【必須】■製薬メーカー・CDMOにおけるQA/QC実務経験(3年以上)■GQP・GMP省令の基本的な理解 ■品質異常(逸脱・クレーム)発生時の調査・CAPA管理の経験 ■サプライヤー監査の実施経験 売上1000億円を目指す急成長事業の「守りの要」をゼロから創り上げる醍醐味があります。DMMの豊富な資金力とブランドを背景に、大胆な意思決定が可能です。多種多様な薬剤や海外サプライヤーを相手にするため、グローバルな視点で品質保証の専門性を磨ける環境です。自らの構築した仕組みが、累計200万件を超える診療実績の信頼に直結する、非常に社会的意義の大きなミッションです。

    事業内容

    ■DMMサービス事業を統括(60事業以上)

  • エージェント求人

    長期収載医薬品販売企業〈業績好調!定年無し/QA担当/西新宿勤務/WLB◎〉LTLファーマ株式会社

    650~970

    LTLファーマ株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    〈勤務地〉東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F ※アクセス:東京メトロ丸の内線〈西新宿3分〉〈JR他新宿駅13分〉 ※受動喫煙対策:屋内全面禁煙 〈転勤〉無し ◆定年制はありません◆ ◇配属部署:信頼性保証本部 品質保証部(QA担当) ◇ポジション:マネジャークラス ◇雇用形態:正社員 ※試用期間 3ヶ月(条件変更なし) ◇人員構成: 現在は計7名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。 ※本部長職1名、部長1名、正社員2名、業務委託3名※すべて男性40~70代 ◇募集背景: 体制強化による募集(増員)です。既存製品および承継候補品の安定供給体制を一層強化するため、QA業務の体制強化を図っています。 〈業務内容〉 ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する

    求める能力・経験

    〈経験・スキル〉 ・大卒以上 ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上) ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事 ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力 ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 〈尚可〉 GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験

    事業内容

    医薬品の製造販売および輸出入〈長期収載品に特化した医薬品製造販売〉

  • エージェント求人

    ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当<ニコングループのライフサイエンス事業会社>

    550~800

    • 品質管理
    • 品質保証
    • 医薬品分析
    • 細胞/バイオ関連
    • HPLC
    • GMP
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質検査
    株式会社 ニコン・セル・イノベーション東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般(適性に応じて、管理業務を含む)をお任せいたします。 ■具体的には・・・ ○原料資材の目視検査 ○理化学試験(pH、浸透圧等) ○試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む)

    求める能力・経験

    【必須】 ○GMP環境下における品質試験経験を有していること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等) ○理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ○チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ○日本薬局方収載の理化学試験(HPLC等)や微生物試験(無菌試験等)に関する知識を有していること ○LIMSの使用経験があること

    事業内容

    ・プロセス受託開発サービス(CDO) ・GCTP/GMP受託生産サービス(CMO) (株)ニコン100%出資のライフサイエンス事業会社。製薬会社およびバイオベンチャーをはじめ、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の受託開発・受託生産(CDMOサービス)を提供。細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、世界最高水準・グローバルスタンダードな生産設備・オペレーション・品質管理体制が確立されています。

  • エージェント求人

    第一三共 グローバルQMSスタッフ(※英文CV必須)

    800~1400

    • バリューアップ/モニタリング
    • マネジメント
    • QMS
    • 品質管理
    • モニタリング
    • BIツール
    • 分析
    • QA/Quality Assu...
    • ダッシュボード作成
    • Tableau
    • プロジェクト
    • 品質改善
    • データ分析
    • 品質保証
    • LMS
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業におけるGxP関連業務(QAまたはGxP実務)の経験 (7年以上) ・医薬品品質マネジメントシステム(QMS)および品質保証プロセスに関する知識 ・品質指標(Quality Metrics)やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験 ・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力 ・日本語力(報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル) ・英語力(読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル) 経験 スキル〈尚可〉 ・BIツール(Power BI、Tableau等)を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験 ・品質指標(Quality Metrics)の設計または運用経験 ・QMS関連システム(TrackWise、Veeva、DMS、LMS等)の導入、構築または運用経験 ・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験 ・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・大学卒 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・理系院修了(修士以上) ・TOEIC800点以上または同等の英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質マネジメントシステム(QMS)におけるトレーニング 業務プロセスオーナー(BPO)

    766~1297

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • バリューアップ/モニタリング
    • マネジメント
    • CAPA
    • ネットワーク
    • 監査
    • リスクマネジメント
    • 教育
    • 査察
    • 内部監査
    • 分析
    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
    • BPO
    協和キリン株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ・教育訓練プロセスの領域における優れたSMEとして、グローバルなトレーニングプロセスを統括・管理する ・各地域・機能のビジネスプロセスリード(BPL)と連携し、グローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス(CoP)を主導するとともに、トレーニング関係者との効果的なコミュニケーションネットワークを構築する ・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合(ハーモナイゼーション)、変更管理および継続的改善を推進する ・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書が、全地域で一貫して策定・維持・実装されていることを確実にする ・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価するとともに、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する ・電子ラーニングマネジメントシステム(eLMS)におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する ・グローバルVeevaアプリケーションリード(GVAL)と連携し、トレーニング記録およびeLMSがデータインテグリティ(ALCOA+)およびシステムバリデーション要件を満たしていることを確実にする ・年次GxPトレーニングプログラムが、全社的に計画され、展開され、適切に完了していることを確保する ・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する ・トレーニングプロセスの一貫した理解と実行を確保するため、グローバルなトレーニング資料、ガイダンス、ツールを作成・整備する ・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う ・グローバルトレーニング基準、リスク受容、および改善施策の優先順位付けに関する意思決定権限を行使し、必要に応じて重要事項をグローバルQAリーダーシップ(レポート先)へエスカレーションする

    求める能力・経験

    【必要な業務スキル、経験】 以下の①~⑤のうち複数の要件を満たすこと ①トレーニング(教育訓練)プロセスまたはトレーニング(教育訓練)システムに関連する実務経験 ②理系または技術系分野(薬学、製薬科学、工学、化学、生物学)の学士卒以上 ③製薬またはバイオテクノロジー業界(再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO)のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験 ④品質マネジメントシステム(QMS)に関する理解・実務経験 ⑤製薬業界におけるグローバルGxP関連規制(米国、欧州、APAC、日本)に関する深い知識 【語学要件】 ・日本語ネイティブレベル ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEICスコア740点以上) 文書作成力と会話力が必要です。 ※日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、英語の会議の主催など、BPOとしてコミュニティを管理していただきます

    事業内容

    -