【安全性研究職】ジキニンCMでお馴染み
410~620万
全薬工業株式会社
東京都 八王子市
410~620万
全薬工業株式会社
東京都 八王子市
化粧品研究開発
前臨床研究
◇安全性研究業務◇ 開発候補品(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)の安全性試験の実施をお任せいたします。 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ■毒性発現機序の解析 等
【必須】■動物実験スキル: ・マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験 ・病理標本の作製および評価のご経験 ■PCスキル(文書作成、表計算、資料作成) ■理系大学修士卒または6年制卒(薬学・獣医など)以上 【歓迎】 ■病理標本の作製および評価の実務経験がある方 ■関連ガイドラインの知識を有する方
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無) ※自己都合による休職は不可(私傷病は除く)
410万円~620万円 月給制 月給 265,000円~400,000円 月給¥265,000~¥400,000 基本給¥265,000~¥400,000を含む/月
会社規定に基づき支給 上限100,000円/月
08時間00分 休憩60分
08:30~17:30
無 コアタイム 無
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間122日 内訳:土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 初年度は入社時期に応じて付与(5~10日)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
※時差出勤制度あり 【変更の範囲】 (業務内容の変更の範囲)会社の定める業務(出向先または転籍先の定める業務) (就業場所の変更の範囲)会社の定める場所(出向先または転籍先の定める先) ※転勤免除制度あり(理由を問わない事前申請にて6年間およびお子様一人につき、小学校に入学するまでの期間にて転職免除制度の利用が可能となります) 【平均残業時間】 10~20H程度
当面無 ※転勤免除制度あり
東京都八王子市南大沢4-7-1
京王電鉄京王相模原線南大沢駅 徒歩7分
敷地内全面禁煙
無
有
【昇給】年1回 【賞与】年2回(7月、12月) 【休暇】年末年始休暇・慶弔休暇・リフレッシュ休暇(勤続10年以降、5年毎) 【制度/福利厚生】退職金積立制度・従業員持株会・育児介護支援制度・契約リゾート施設(エクシブ他)・法定外健康診断・ストレスチェック・パッケージ型福利厚生サービス WELBOX 【手当】住宅手当:会社規定に基づき支給上限20,000円/月(41歳年度末まで)・営業手当、車両手当 会社規定に基づき支給
1名
2~3回
筆記試験:有(適性検査) オファー面談有 ※応募者個人情報の第三者提供有り <提供目的> 採用窓口を統一している為 <提供先> 全薬ホールディングス株式会社
【効きめで、応える 全薬工業】風邪薬ジキニン、敏感肌用スキンケアシリーズのArouge等、OTC医薬品、基礎化粧品、健康食品、医療用医薬品の幅広いフィールドから人々の健康を支える製薬会社です。顧客ニーズに応える製品を提供します。
【全薬グループとは】 「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。また近年では除菌スプレーといった予防衛生用品など、新しい取り組みに挑戦しています。
〒112-8650 東京都文京区大塚5-6-15
営業所5拠点(札幌、東京、名古屋、大阪、福岡)/研究開発センター、栃木工場
医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売
全薬ホールディングス株式会社、全薬販売株式会社(従業員数はグループ企業含む)
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
営業実績非公開
最終更新日:
480~750万
・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー(外部検査機関との連携) ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務
必須条件 化学 or 薬学の専門課程を修了していること(大卒・高専卒・工業高校卒) 歓迎条件(必須ではございません) ・他社での三役薬事(※)の経験(化粧品・医薬部外品・医薬品・医療機器) ※三役:総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者 ・化粧品の研究開発、品質管理に携わった経験 ・薬事行政に携わった経験(県庁、保健所など)
生活用品の企画、製造、販売
400~600万
研究スタッフとして、自社素材の食品や化粧品としての有効性、作用機序の検討、各大学や研究機関との共同研究の推進、営業に活用可能な資料の作成や(必要に応じて)論文の執筆や学会発表、助成金の申請等研究を推 進及びアウトリーチするための一連の活動をお任せいたします。 【募集背景】八重山殖産の稼働率最大化に向けて、より重要度が高いHC領域の事業に資する微細藻類素材の機能性研究を推進するため。 【キャリパス】研究を社会に届けるまでをリードする過程を通じて、研究者としての専門性だけでなく、市場価値の高い研究を事業化する力も磨くことができる環境です。
【必須】■生化学や分子生物学、医学関連の知識 ■統計の基礎知識 ■必要な論文の探索、試験計画立案 ■データ解析に関する実務および研究の経験(Excel,R等)■論文の執筆経験 ■理系の修士号 【魅力】■研究提案などを通して個別のプロジェクトをリードする立場に挑戦でき、自身のテーマを持つことができます ■社会実装までの距離が近い機能性研究を素材探索~製品化まで一貫して関わることができます ■独自性の高い微細藻類素材を活用した機能性研究に携わることができます。
1.ユーグレナ等の微細藻類の研究開発、生産 2.ユーグレナ等の微細藻類の食品、化粧品の製造、販売 3.ユーグレナ等の微細藻類のバイオ燃料技術開発、環境関連技術開発 4.バイオテクノロジー関連ビジネスの事業開発、投資等
400~600万
【募集枠:1名】 【募集背景】 八重山殖産の稼働率最大化に向けて、 より重要度が高いHC領域の事業に資する微細藻類素材の機能性研究を推進するため 【部門ミッション】 ・自社素材のポテンシャルを明らかにし、サイエンスベースで商品を設計できるような検証を行い、 その情報を的確に社内外に発信すること ・ユーグレナに特有な独自原料”パラミロン”をはじめとする微細藻類素材の普及に向けた機能性研究など 【仕事内容】 ・自社素材の食品や化粧品としての有効性、作用機序の検討 ・各大学や研究機関との共同研究の推進 ・営業に活用可能な資料の作成や(必要に応じて)論文の執筆や学会発表、助成金の申請等研究を推進及びアウトリーチするための一連の活動 ※変更の範囲:会社の定める業務 【本ポジションの魅力】 ・若手でも研究提案などを通して個別のプロジェクトをリードする立場に挑戦でき、 自身のテーマを持つことができます ・社会実装までの距離が近い機能性研究を素材探索~製品化まで一貫して関わることができます ・独自性の高い微細藻類素材を活用した機能性研究に携わることができます
【必須要件】 ・生化学や分子生物学、医学関連の知識を保有していること ・統計に関する基礎知識 ・必要な論文を自ら探索し、試験計画を立案できること ・データ解析に関する実務および研究の経験(Excel,R等) ・論文の執筆経験 ・理系の修士号 【歓迎要件】 ・企業での研究経験 ・理系の博士号を取得していること ・特に免疫や腸内細菌叢に関する知識 ・生理活性評価や機能性評価に関する実務および研究の経験 ・統計解析に関する実務および研究の経験 ・日常会話レベルの英会話能力 ・機能性表示の届け出業務に携わった経験 【想定年齢】 ・39歳まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
【事業概要】 ・ユーグレナ等の微細藻類の研究開発、生産 ・ユーグレナ等の微細藻類の食品、化粧品の製造、販売 ・ユーグレナ等の微細藻類のバイオ燃料技術開発、環境関連技術開発 ・バイオテクノロジー関連ビジネスの事業開発、投資等
660~960万
非公開案件のため詳しい業務内容は担当ヒューマンキャピタリストよりお伝えいたします。 ■職務内容: 月間3,000万人以上が利用する商品比較サービス「マイベスト」にて、**コスメ・スキンケア・ヘアケアといった製品の研究・開発**の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 マイベストでは、市場で販売されている商品・サービスを実際に購入・体験し、公平かつ徹底的な検証を行っています。 「使ったからこそわかる」リアルな情報をもとに、商品とユーザーをマッチングさせるためのマイベストの根幹となる情報の創出を担うポジションです。 ユーザーが自分に合った良い商品を選べるように、購買ニーズの理解を深め、独自の評価基準を設計・精緻化し、比較・検証を確立させ、専門性を担保していただくことがミッションとなります。 また、特定のメーカーや自社製品に限定されない視点で、市場全体の製品を横断的に比較・評価できる環境のため、ものづくりや製品開発の知見を、より広い視野で活かせることができます。 - 専門領域における検証方法の設計、精緻化 - 検証結果に対する統計的手法を用いたデータ分析 - 検証実務のディレクション - 専門領域におけるコンテンツの検証改善施策の立案・品質管理 ■ポジションの魅力: - 自社製品に縛られず、市場全体の製品を横断的に比較・評価でき、特定のメーカーにとらわれない広い視点を持てる - 消費者目線に立った製品評価・検証を行い、ユーザーに本当に良い商品を届ける経験ができる - 独自の評価基準を設計し、検証手法の精緻化を通じて、製品評価の専門性を高められる
■応募資格(必須): - コスメ・スキンケア・ヘアケアといった化学製品に関する性能試験・品質評価の実務経験 ■応募資格(歓迎): - メーカーやOEM企業における**コスメ・スキンケア・ヘアケアといった化学製品**の商品開発(企画・設計・評価)の経験 - 消費者の使用実態に基づいた製品改善やフィードバックサイクルに関わった経験 ■求める人物像: - 自らPDCAを回し、新しい測定手法を開発することに意欲的な方 - 現場・現物の観察を重視し、製品評価方法の改善実行が図れる方 - 私たちが取り組む課題(「選択」領域)への共感と、それを解決することに興味が持てる方 - 「ユーザーが本当に満足できる商品選び」に貢献したい方 - 専門領域において、特定のメーカーにとらわれず、広く市場を俯瞰して製品を見る視点を持ちたい方
-
1000~1500万
1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要
☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業
600~900万
<募集概要> 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 <期待する役割> 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 <このポジションの魅力> 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。
・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験(ヒト検体対象であれば尚可) ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力
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1277~1791万
1. 監査プロセス • 研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。 • GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。 • GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。 • 潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR&D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。 • GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。 • ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。 • グローバル監査・査察・R&D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。 2. グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書(SOP)および作業指示書(WI)の監督と戦略立案 • プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。 • 研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、当社の社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R&D QAが提供するサポートを監督する。 • 当社の研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。 3. 臨床試験サポート • 事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。 • 研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。 • 割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。 • 必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。 • 各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。 • 直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。 • 意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。 • 品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。 • GCP/GLP/R&D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR&Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。 4. 査察および規制当局査察の管理を支援する • 国内および国際プロジェクト(該当する場合)におけるGCP規制当局査察活動を主導する。 • GCP/GLP/ R&D QAチームによるGCP査察準備を監督する • 研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。 • 研究開発部門が策定する是正措置および予防措置(CAPA)を監督し、意見を提供する。 • GCP/GLP/R&DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。
■必要な業務スキル、経験 【必須】 • 薬物開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識を含む、GCP/GLP業務・監査における十分な経験(15年以上が目安)を有する理学/生命科学分野の学士号が望ましい。 • 臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。 【歓迎】 • 専門団体への所属(例:RQA、SQA、JSQA) ■語学 ・ネイティブレベルの日本語力 ・海外メンバー(上司含む)と英語で不自由なくコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語力 ■求める人材像 • 優れたリーダーシップスキルと異文化ビジネス環境での業務経験を持つ方 • 変更管理プロセスの理解がある方 • 分析的思考と創造的思考を持つ方 • 問題解決能力を有する方 • 効果的な技術的口頭・文書コミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル、ならびに強力な対人スキルと多国籍対象者へのコミュニケーション経験がある方(上級管理職への困難なメッセージ伝達や、GCP/GLP遵守率向上につながる行動変容の促しを含む) • MS Officeに精通している方 • データ照会、ステータス管理、データおよび文書の入力のためにコンピュータデータベースを使用することができる方。
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
600~800万
<ミッション> 化粧品原料や再生医療製品等の製造と製法検討など製造関連業務、品質管理に関する業務、製品の応用を行うために下記の業務をお願いします。 <業務内容> ・歯髄由来幹細胞の細胞培養および培養上清製造 ・CPC内での細胞培養や培養上清の製造作業および製法検討 ・細胞培養および培養上清製造の製造記録および手順書作成 ・製造プロトコルの調整(培養条件、製造条件の各種検討) ■製造業務管理 ・製品の品質管理作業 ・品質管理方法検討および品質管理の業務管理 ・その他、製品に関する応用検討。 ・Excelの関数を使用し在庫管理表や原価計算表等のアップデートや作成。
・実務で(ヒト)細胞培養(特には接着性細胞)の細胞培養経験がある方(3年以上) ・CPCやクリーンルーム内での培養他作業の経験がある方(ブランク応相談) ・(企業での経験)製造メーカー、材料メーカーでの現場業務あるいは現場管理の経験がある方。 ・化粧品原料業界、医薬品業界、診断薬業界などでのレギュレーションに準じた製造業務や品質管理業務の経験がある方。
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400~600万
スキンケア・ヘアケア・メイクなどの製品開発を幅広く小人数体制で行っているため、企画段階から原料選定、処方設計、試作、量産、薬事確認など同社の製品開発担当として開発工程の一貫を担っていただきます。 ◆商品企画 コンセプト設計、仕様の方向性決定、化粧品原料調査、商品の特徴分析 ◆商品開発 新規処方・改良処方の開発、試作依頼、品質評価 ◆プロジェクト進行管理 スケジュール管理、量産までの各種手配、薬事調整、社内勉強会資料・販促資料用データ作成、エビデンス調査と社内研修の実施
<必須> ・化粧品業界での製品開発のご経験 または化粧品業界でのOEMメーカー研究員のご経験 <歓迎> ・スキンケア商品の企画/開発のご経験 ・化粧品原料、OEMメーカー勤務のご経験 ・原料の資料、皮膚に関する論文などから情報収集が可能な方
エステサロンの運営 化粧品の販売 エステサロン・美容クリニックのコンサルタント 美容スクール企画・運営 化粧品の開発・プロデュース 海外インバウンド事業
580~1000万
【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部 臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。
【必須】 ・理系修士修了以上:薬学(6年制含む)、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験(3年以上) ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 600点以上が目安) 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
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