製造研究部(CMC Research)(ユナ)
1000~1250万
企業名非公開
兵庫県神戸市
1000~1250万
企業名非公開
兵庫県神戸市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
製剤技術研究
医薬品生産技術
• 核酸医薬品(特にmRNA)、小分子、ペプチドを活性成分とした新しい製剤の開発 • ポリサッカライドとLNPを統合した新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 • 臨床開発製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 • 治験薬の製造支援 • 内部部門(知的財産、臨床、製造、ビジネス開発)との連携 外部コミュニケーション(国内および国際会議、論文、特許など)
必須 • mRNA-LNPまたはナノ粒子ドラッグデリバリーシステムに関する製剤研究の経験 ○ バイオマテリアル合成 ○ mRNA-LNPなどの薬物封入ナノ粒子の製造 ○ 物理化学的分析(HPLC、MS、DLS、TEM、NMRなど) • LNPの最適化戦略の計画と実行 • 修士号または博士号 望ましい • NanoAssemblrの操作経験 • バイオ医薬品の研究開発経験 • 研究プロジェクト管理の経験 • 産学連携の経験 • 特許出願の経験 • 英語および日本語のスキル(Eメール、ウェブ会議、プレゼンテーションなど) • 海外での業務経験、学術界または企業での経験 求める人物像 • 新しいことに挑戦する意欲がある方 • 自らアイデアを出し、検証し、形にしていくことに興味がある方 現場で手を動かし、実践的な研究を進めることができる方
1,000万円〜1,250万円
兵庫県神戸市
最終更新日:
450~650万
医薬品(ジェネリック医薬品)の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作(タッチパネル等)、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え(段取り替え)作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル(SOP)の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
何らかの製造経験
ジェネリック医薬品の製造、販売
384~780万
【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数:15名(三田生産技術課) ・男女比:8:2 ・年齢層:30~40代メイン ・部署の雰囲気や特徴: 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため
【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力(読み書きおよび会話) ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
年収非公開
ポジションの概要: フィッターは、生産設備のサービス、トラブルシューティング、およびメンテナンスをサポートする役割を担います。 複数のラインと施設設備に関する技術的能力を身につけ、発揮することが求められます。 また、ダウンタイム(稼働停止)の際に迅速に対応し、必要に応じて現場の生産スタッフをサポートすることで、良好なカスタマーサービススキルを発揮することも期待されます。 主な目標/成果物: ・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。 ・安全性向上活動に参加する。 ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。 ・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。 ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。 ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。 ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。 ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。 ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。 ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。 ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。 ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。 ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。 ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。 ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。 その他の情報: ・夜勤勤務のポジションです。勤務時間は22:30~7:15、休憩2:30~3:30。 シフト制でもはないため、昼間の時間帯の勤務はございません。 ・狭い場所やはしごでの作業が必要な場合があります。 ・会社の休日に働くことが求められる場合があります。
必須要件: ・機械に関する基本的な知識や技術があること。 ・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)。 学歴要件: ・高校卒業(または同等の職務経験) 追加の希望条件: ・手工業の実務経験。
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
年収非公開
【求人名】 製造担当者 【業務内容】 医薬品製造の未経験者も歓迎です! 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください! お仕事内容は・・ 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【当社の考え】 ・ジェネリックを普及させる誇りと信念 当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8~9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。 当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、 現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、 救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。 【勤務地】 兵庫県
・製造職経験(2年以上) ・高卒以上
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。
368~500万
▼三田・三田西工場募集開始▼人気の関西地区▼ 製造・交代勤務経験者、歓迎いたします! 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください! お仕事内容は・・ 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
・製造経験者(2年)
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450~600万
業界大手の安定した生産基盤のもと、即戦力としてご活躍いただきます。 自動化倉庫や最新の搬送システムが導入されており、DX化された働きやすい環境です。 【具体的にお任せしたいこと】 ・製造ラインの運用管理、オペレーション ・GMPに基づいた製造管理、記録作成 ・設備の日常点検、トラブルシューティング 【期待する役割(経験者の方へ)】 単なるオペレーションだけでなく、下記のような役割も期待しております。 ・生産性向上、業務効率化に向けた改善提案 ・SOP(標準作業手順書)の改訂、整備 ・若手メンバーの育成、技術指導 ・製造スケジュールの進捗管理 【働く環境】 空調完備のクリーンルームでの勤務です。 原料の配合管理にも最新システムが導入されており、ヒューマンエラーを防ぎながら業務に集中できる環境です。
医薬品の製造ご経験
ジェネリック医薬品の製造、販売
年収非公開
【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語:Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
500~700万
製造設備の安定稼働に向けたメンテナンス業務と製造管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練) 【この仕事の魅力】 ・ユーティリティ設備と機械設備の両方の保全業務に携わることができます。 ・製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり(医薬品製造)の一連の流れが実感できます。 【部署人数】 ■男性11名、女性2名(50代がボリューム層)
生産設備やユーティリティ設備など工場設備に関わりがある方
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)医療機器事業 医療機器の販売、貸与 (3)その他事業 化粧品原料の製造、販売
800~1000万
医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的に】 ・製造工程責任者(造粒、打錠、検査工程) ┗メンバーの管理、育成、シフト管理 ・各部門との折衝業務 ・職場改善業務 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成の推進 ・新入社員の育成、OJT教育 ・逸脱管理 <ポイント> 工場増設に伴う、担当者増加に伴う増員募集になります。 入社後は工場の流れなどを把握いただいたのたのち、 製造メンバーの管理をご担当いただきます。
▼医薬品、食品、化粧品の製造経験をお持ちの方 ┗後輩育成やシフト管理などのマネジメント経験お持ちの方歓迎
-
470~600万
医薬品(目薬『マイティア』等)の製造ラインで、以下の業務を担当いただきます。 ・製造設備(機械)の操作・管理 ・原材料の秤量・投入作業 ・原料の混合・調合工程 ・製品の充填・包装工程 ・製品完成後の目視検査(異物混入や容器不良のチェック) ・設備の日常点検・メンテナンス作業 ・製造記録書類作成や簡単なPC入力作業 ▼すべて未経験から丁寧に指導し、徐々に習得していただけますのでご安心ください。 ▼クリーンルーム内で埃ひとつない清潔な環境です。空調完備で快適に働けます。
▼誰もが知る商品の製造に興味がある方(未経験から挑戦可能) ┗広瀬すずのCMでお馴染み! ┗目薬の「マイティア」の製造メーカー ▼日勤、土日祝の環境で働きたい方 ┗夜勤なし/残業10h以下 ┗年間休日126日/土日祝休み ┗10連休以上の休暇年3回(GW、お盆、年末年始) ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし ┗健康経営認定企業(有給取得率70%以上など)
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売