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エージェント求人

動物医療領域の病理検査技師

350~450

アイデックスラボラトリーズ株式会社

東京都小金井市

職務内容

職種

  • 獣医師

  • 臨床検査技師

  • 前臨床研究

仕事内容

  • 病理検査
  • 細胞/バイオ関連
  • 非臨床試験
  • 細胞工学研究開発
  • 動物薬

【業務の概要】 IDEXXの受託検査サービスは、動物医療用に最適化した幅広い検査メニューを実現しています。 その中で病理検査技師の方には、専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行って頂きます。 【具体的には】 ・ 病理検体・細胞診検体の受付入力並びにチェック ・ 病理検体・細胞診検体の処理 ・ 病理標本作成 ・ 各診断医への振り分け ・ 病理・細胞診診断書の校閲及び発行 ・ 顧客対応 ・ 消耗品・試薬等発注 【組織体制】 マネージャー含む31名(男性12名:女性19名) 病理チームは、スーパーバイザー含む8名(男性4名:女性4名) 【魅力】 動物領域は病理標本作成のガイドラインが人間のものほど定まっておらず、工夫の余地があることが特徴であり、ご経験を活かしてさらなるスキルアップをしていくことも可能です。 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体(ペットフード、ペットグッズなどを含む)でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。 【グローバルレベルの最先端の情報を常に発信、開発に生かしています】 ペット医療の最先端は米国、ヨーロッパであり、日本は遅れをとっています。米国に母体を持ち、ヨーロッパにも支社を持つ当社は、グローバルでのキーオピニオンリーダーとのつながりがあり、最先端の情報を共有することができます。 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務

求める能力・経験

  • 検査機器調整/検査
  • 病理検査
  • 細胞/バイオ関連
  • 大動物獣医師
  • 非臨床試験
  • 小動物獣医師
  • 動物薬

・ 病理検体処理および病理標本作成の経験 ・ 基礎医学、特に解剖学に関する知識 ・ 病理学に関する知識 ・ 細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識 ・ 基礎的なPCスキル ・ 実験動物等の解剖経験 ・ 医学英語の読解力あれば尚可

学歴

大学院(博士)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

350万円〜450万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00 <標準的な勤務時間>9:00~18:00(所定労働時間:8時間0分/休憩時間:60分) ※変更の可能性あり(例:8:00~17:00/9:00~18:00/10:00~19:00)

残業手当

休日・休暇

その他

週休2日制(休日はシフト制)、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年俸制 ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 月給は年収を12分割。 月給(月額)は固定手当を含みます。 残業手当 通勤手当:月50,000円まで 退職金制度:入社2年目より確定拠出年金制度加入、育児休業制度、 ペット慶弔規定あり、社内での服装はカジュアル可

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都小金井市

備考

最寄駅:東小金井駅から徒歩7分

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    【研究・創薬職(Wet実験に熟達した薬理研究者)】

    800~1000

    • 無菌操作
    • IPS
    • ELISA
    株式会社FRONTEO 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    <ポジションについて> 当社は2026年4月より東京科学大学と協働研究拠点(横浜キャンパス ※旧 すずかけ台キャンパス)をスタートいたします。この拠点で、in vitro実験を中心とした研究業務に従事いただき、これまで培ったWet実験技術を生かしつつ、cell biologyに関する高度な知見に触れながら、AIが創出した仮説の実験的検証に取り組んでいただきます。さらに、ライフサイエンスの専門性を生かし、本社においてAI技術を活用した次世代創薬研究にも携わっていただきます。 <ポジションの魅力> ・当社独自の自然言語処理AIを活用し、従来の枠を超えたスピード感で創薬を進める、大手製薬企業では味わえない全く新しいプロセスを体験できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・深いサイエンスに基づくエキサイティングな議論をチームメンバーや共同研究者と交わしながら、創薬という共通のゴールに向けて協働し、成果を生み出すことに挑戦できます。また、実際に製薬企業で創薬を推進してきたメンバーとの対話を通じ、企業における創薬プロセスの進め方を学ぶことができます。 ・自らの専門性と経験を基盤に仮説を構築し、その妥当性をご自身の卓越したスキルを通じて実験的に検証できます。また、高度な細胞イメージング定量解析手法を学び、実践的に習得する機会を得ることができます。 ・アンメットメディカルニーズという大きな課題に挑み、治療法を待ち続ける患者さんへ一日でも早く新しい薬を届けるための研究に貢献できます。 <業務内容> ■AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する ■提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する ■分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う ■上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する 【補足】 ・英語は、技術文章を読めるレベル~会議等で簡単な会話ができるレベル(TOEIC680以上)が必要です。 ・医学・薬学・理学・農学・その他自然科学系分野の博士号(Ph.D)取得者が対象です。 ・分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキルを十分に習得していることが必要です。 ・筆頭著者として査読付き国際誌に3報以上の論文を発表経験した経験も必要です

    求める能力・経験

    必須 ■8年以上の創薬研究(特にin vitro実験)の実務経験 ■分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキル *核酸操作  DNA/RNAの抽出・精製。qPCR等による増幅・定量。クローニングやプラスミド構築等の遺伝子操作。ゲル電気泳動による核酸解析。シーケンス解析に向けたサンプル調製 *タンパク質解析  SDS-PAGE、Western blot。免疫沈降(IP)、Co-IP。ELISA。タンパク質定量(BCA法、Bradford法等) *細胞培養  哺乳類細胞の無菌操作。細胞株の維持・継代・凍結保存・融解。プライマリー細胞の取扱い。iPS細胞の培養・分化誘導。3D培養、オルガノイド培養 *遺伝子導入・発現制御  トランスフェクション(リポフェクション、エレクトロポレーション)。ウイルスベクター(レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス)による遺伝子導入。siRNA/shRNAによるノックダウン。CRISPR-Cas9によるノックアウト・ノックイン *細胞機能解析  細胞増殖アッセイ(MTT、WST、CellTiter-Glo等)。アポトーシス解析(Annexin V染色、カスパーゼアッセイ)。細胞周期解析(PI染色、Flow cytometry)。免疫蛍光染色(IF)、共焦点顕微鏡観察。フローサイトメトリー(FACS)解析 ※詳細はお尋ねください

    事業内容

    人工知能を活用したデータ解析事業 <AIソリューション事業> ■ライフサイエンスAI分野  医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野  業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野  経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 <リーガルテックAI事業> 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス

  • エージェント求人

    bitBiome株式会社 / 微生物ゲノム解析分野 研究員_478

    500~900

    • 資料作成
    • プロジェクト
    • 開発プロジェクト
    • 研究開発
    • 微生物研究開発
    • 解析結果評価
    • 解析諸条件設定
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    • サンプリング
    • PCR
    • 学術論文
    • 論文執筆
    • 研究テーマ設定
    • 生物分野
    • 修士採用
    • 博士採用
    • 環境調査
    bitBiome株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    ■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託研究開発プロジェクト、及び自社研究)における研究開発を担当する研究員を募集します。 【具体的な業務内容】 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析(実験)の実施 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析手法の改良開発 ・微生物遺伝子データの収集(研究チームの環境微生物試料の調査、サンプリングの計画立案、実行への参加) ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成

    求める能力・経験

    ■必須 ※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・生物工学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・大学・大学院・企業等での関連研究経験 3年以上 ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験 ・DNA抽出、電気泳動、PCR等の分生生物学実験に関する習熟したスキル ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・受託解析サービス業務の経験 ・DNAシーケンスに関連する研究開発の経験 ・環境微生物研究、サンプリングの経験 ・バイオインフォマティクス解析の経験 ・学術論文執筆・学会発表の経験

    事業内容

    微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

  • エージェント求人

    【東京】臨床検査員(DNA抽出/NGS)

    400~450

    • 検査機器管理
    • SOP作成
    • 在庫管理
    • 検査機器調整/検査
    • 検査機器
    • 機器管理
    • 臨床検査
    • シーケンサー
    • 次世代シーケンサー
    • 分析機器
    • PCR
    • 医療/ヘルスケア
    Varinos株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    検査員(正社員)として、臨床検査分野における分子生物学的検査業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)遺伝子検査業務:検体受入れ業務、検体からのDNA抽出、マイクロピペットや次世代シークエンサーを用いた検査業務、解析データ確認業務、報告業務等 (2)検査に関わる管理業務:機器点検などの検査機器管理、試薬のロット管理や在庫管理・発注業務、検体管理業務等 (3)業務改善業務(検査工程の改善・効率化提案、それに伴う検証・データの取纏め等) (4)上記に付随する業務(SOP作成、改訂等) 【配属部署について】 現在、10名前後が在籍しており、20代~40代の幅広い年代の方が活躍されています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・NGSを用いた解析またはオペレーション経験がある方。 ・臨床検体の取り扱い経験:血液などの臨床検体を取り扱った経験がある方および臨床検体の取り扱いに抵抗がない方。 ・バイオロジー分野のバックグラウンド:大学や大学院でバイオロジー、生命科学、臨床検査あるいは関連分野を専攻された方(学士以上)。 ・大量検体処理の経験:大量のサンプルを効率的かつ正確に処理した経験がある方。 ・DNA抽出経験:カラム法を用いたDNA抽出の実務経験がある方。 ・マイクロピペット操作スキル:マルチチャンネルピペットを含むマイクロピペットを正確かつ迅速に操作できる方。 ・PCR経験:PCRの実務経験がある方。 ・分析機器操作スキル:最新の分析機器(NGS、自動分注機、自動DNA抽出機など)の操作を積極的に習得しようと努める方。 ・Microsoft Officeスキル:基本的なPC操作(メール送受信、Word、Excel、PowerPoint等)スキルをお持ちの方 【歓迎】 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方

    事業内容

    ■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。当社では、サプリメントとして提供しています。 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査(PGT-A)を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。

  • エージェント求人

    【土日休み】CRC(治験コーディネーター)/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎

    450~500

    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 【勤務地】 札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡・富山/金沢・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡山・広島・高松・松山・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄  ※その他のエリアについてもご相談ください※その他のエリアについてもご相談ください ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。 ※在宅勤務・リモートワーク:相談可 〇転勤:適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

    求める能力・経験

    【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 経験年数:入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能(ただし1施設でのご経験) ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】  ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

    事業内容

    〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

  • エージェント求人

    【東京・神奈川/土日休み】CRC(治験コーディネーター)/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎

    450~500

    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区, 神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

    求める能力・経験

    【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 経験年数:入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能(ただし1施設でのご経験) ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】  ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

    事業内容

    〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

  • エージェント求人

    研究開発部長候補(役員候補)

    1000~1500

    • 研究開発
    • 予算計画
    • 予算管理
    • マネジメント
    • 規制当局対応
    • 戦略立案
    • 非臨床試験
    • ベンダー選定
    • プロジェクト
    • 開発
    • プロジェクトマネジメント
    サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
    もっと見る

    仕事内容

    1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

    求める能力・経験

    ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要

    事業内容

    ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

  • エージェント求人

    🔹試薬開発担当者 H.U.グループ中央研究所🔹

    600~900

    合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市
    もっと見る

    仕事内容

    <募集概要> 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 <期待する役割> 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 <このポジションの魅力> 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

    求める能力・経験

    ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験(ヒト検体対象であれば尚可) ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Global Head of GCP/GLP Audits & R&D QA

    1277~1791

    • 品質管理
    • 研修実施
    • QA/Quality Assu...
    • R
    • プロジェクト
    • リーダー
    • CAPA
    • マネージャー
    • GLP
    • 監査対応
    • 監査
    • GCP
    • 研究開発
    • 開発
    • 査察
    • 品質保証
    • リスク評価
    • コンプライアンス
    • 臨床試験
    • 医療/ヘルスケア
    • 管理職
    • 業務監査
    協和キリン株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    1. 監査プロセス • 研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。 • GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。 • GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。 • 潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR&D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。 • GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。 • ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。 • グローバル監査・査察・R&D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。 2. グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書(SOP)および作業指示書(WI)の監督と戦略立案 • プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。 • 研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、当社の社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R&D QAが提供するサポートを監督する。 • 当社の研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。 3. 臨床試験サポート • 事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。 • 研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。 • 割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。 • 必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。 • 各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。 • 直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。 • 意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。 • 品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。 • GCP/GLP/R&D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR&Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。 4. 査察および規制当局査察の管理を支援する • 国内および国際プロジェクト(該当する場合)におけるGCP規制当局査察活動を主導する。 • GCP/GLP/ R&D QAチームによるGCP査察準備を監督する • 研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。 • 研究開発部門が策定する是正措置および予防措置(CAPA)を監督し、意見を提供する。 • GCP/GLP/R&DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。

    求める能力・経験

    ■必要な業務スキル、経験 【必須】 • 薬物開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識を含む、GCP/GLP業務・監査における十分な経験(15年以上が目安)を有する理学/生命科学分野の学士号が望ましい。 • 臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。 【歓迎】 • 専門団体への所属(例:RQA、SQA、JSQA) ■語学 ・ネイティブレベルの日本語力 ・海外メンバー(上司含む)と英語で不自由なくコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語力 ■求める人材像 • 優れたリーダーシップスキルと異文化ビジネス環境での業務経験を持つ方 • 変更管理プロセスの理解がある方 • 分析的思考と創造的思考を持つ方 • 問題解決能力を有する方 • 効果的な技術的口頭・文書コミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル、ならびに強力な対人スキルと多国籍対象者へのコミュニケーション経験がある方(上級管理職への困難なメッセージ伝達や、GCP/GLP遵守率向上につながる行動変容の促しを含む) • MS Officeに精通している方 • データ照会、ステータス管理、データおよび文書の入力のためにコンピュータデータベースを使用することができる方。

    事業内容

    医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

  • エージェント求人

    臨床検査技師 ブランチラボ 株式会社SRL

    390~550

    株式会社SRL東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきま す。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務

    求める能力・経験

    <職務経験> 必須要件: 検体検査業務に従事した経験をお持ちの方 基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方 尚可: 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格 <求める人材> ブランチ検査室での勤務によりお客様と日常的な接点があるため、、基本的なビジネ スマナーを理解・対応頂ける方、コミュニケーションが得意な方、が向いているお仕 事となります。

    事業内容

    臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験(医薬品開発)支援※ ※関係会社

  • エージェント求人

    🔷業界シェアNo.1 × 東証プライム上場グループ/臨床検査業務

    390~550

    株式会社エスアールエル(SRL)東京都文京区
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    仕事内容

    担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきます。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務

    求める能力・経験

    検体検査業務に従事した経験をお持ちの方 基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方

    事業内容

    臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験(医薬品開発)支援