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エージェント求人

未経験歓迎、エンジニア

383万~

企業名非公開

大阪府能勢町

職務内容

職種

  • その他医薬品臨床開発

仕事内容

エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。

求める能力・経験

IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

383万円〜

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

大阪府能勢町

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）

    600~1000万

    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には 　・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト 　・クライアントへの全体的な窓口 　・社内外の会議のファシリテーション 　・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング 　・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 　・プラン類の作成と管理 　・タイムライン・費用の管理 　・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 　（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 　（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 　（Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • エージェント求人

    Clinical Site Lead (BioPharma)

    600万~

    • 海外臨床開発
    • CRA
    • スタッフ
    • パートナー
    • プロジェクト
    • モニタリング
    アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区
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    仕事内容

    Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.

    求める能力・経験

    ＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    スタディマネージャー（Study Manager：SM）

    600~900万

    • GCP
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

    520~950万

    • モニタリング
    • リーダー
    • バリューアップ/モニタリング
    • 開発
    • 開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクト
    • CRA
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします

    450~1000万

    ※職種に応じてご案内いたします東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
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    仕事内容

    ・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など

    求める能力・経験

    職種による

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Clinical Trial Coordinator（Sr.含む）

    400~600万

    • 臨床試験
    • CTC
    • PC
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • QC/Quality Cont...
    • CRA
    • GCP
    国内CROとグローバルCROによる日本展開中核の合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等） ・社内及びクライアントシステムの運用サポート 等 ・業務フローやマニュアルの作成/整備 ・File review（治験に係る必須文書（以下、必須文書）の確認） 　　－ Content Review（文書内容に対する確認・点検） 　　－ Reconciliation Review（文書間の整合性確認やMissing文書の特定等） 　　－ Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知 　　－ Findings/疑義事項解消までの追跡 ・必須文書の作成/点検 ・eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・Audit/Inspectionの対応サポート ～Senior CTCの場合、以下業務もお任せいたします～ ・アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォロー

    求める能力・経験

    【必須】 ・臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験がある方 ・ICH－GCP/JGCP に関する基本的な知識を有する方 ・社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方 ・Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）などのPCスキルを有する方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 ・不明点は自ら積極的に確認、質問出来る方 【歓迎】 ・CTMSやeTMFシステム（例：Veeva Vault等）の使用経験がある方 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き）がある方 ・新しいことにチャレンジしたい方

    事業内容

    臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

  • エージェント求人

    国内資本系CRO　開発薬事コンサルタント

    800~1000万

    • 分析
    • リスク評価
    • 戦略提案
    • 資料作成
    • 開発
    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床試験
    • 薬事法
    • 開発薬事
    • プロジェクトマネージャー
    • ライティング
    • メディカルライティング
    安定成長の国内資本系CRO大阪府大阪市
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    仕事内容

    ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、 リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や 対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を

    求める能力・経験

    【学歴】 大学卒以上 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 ・開発薬事業務 ・クリニカルモニタリング業務 ・プロジェクト マネージャー業務 ・メディカルライティング業務 ※TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Clinical Trial Coordinator (Sr. 含む）

    400~600万

    • 臨床試験
    • 臨床試験関係者調整
    • 事務
    • プロジェクト推進
    • 治験モニタリング
    企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    仕事内容 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等） 社内及びクライアントシステムの運用サポート 等 業務フローやマニュアルの作成/整備 File review（治験に係る必須文書（以下、必須文書）の確認） -Content Review（文書内容に対する確認・点検） -Reconciliation Review（文書間の整合性確認やMissing文書の特定等） -Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知 -Findings/疑義事項解消までの追跡 必須文書の作成/点検 eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 安全性情報一括送付の準備および発送 各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） 請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 Audit/Inspectionの対応サポート ～Senior CTCの場合、以下業務もお任せいたします～ アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォロー

    求める能力・経験

    【必須】 臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験がある方 ICH-GCP/JGCP に関する基本的な知識を有する方 社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方 Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）などのPCスキルを有する方 英語の読み書きに抵抗のない方 不明点は自ら積極的に確認、質問出来る方 【歓迎】 CTMSやeTMFシステム（例：Veeva Vault等）の使用経験がある方 ビジネスレベルの英語力（読み書き）がある方 新しいことにチャレンジしたい方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🔶【名古屋・福岡・大阪・東京】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補（経験者）

    600~900万

    • モニタリング
    • CRA
    • 治験モニタリング
    • 治験終了報告書作成
    • 1年未満のグローバル治験経験
    • 1年～3年のグローバル治験経験
    • 20年以上のグローバル治験経験
    • 3年～5年のグローバル治験経験
    • 5年～10年のグローバル治験経...
    • 10年～20年のグローバル治験...
    • 治験データ解析
    • 治験参加者ケア
    • グローバル治験
    企業名非公開愛知県名古屋市, 福岡県福岡市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間　13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率　男性68.6％　女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安4～5年以上） ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上

    事業内容

    日系CRO企業

  • エージェント求人

    🟠【年収～900万円／在宅中心】オンコロジー領域×グローバル案件｜臨床開発モニター（リーダー候補）

    700~900万

    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクト
    • リーダー
    • 開発
    • 医療機器
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • 海外臨床開発
    • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
    • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
    • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
    • 11本以上の臨床開発プロジェク...
    • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
    • CRA
    • 治験モニタリング
    • 1年未満のグローバル治験経験
    • 1年～3年のグローバル治験経験
    • 20年以上のグローバル治験経験
    • 3年～5年のグローバル治験経験
    • 5年～10年のグローバル治験経...
    • 治験終了報告書作成
    • 10年～20年のグローバル治験...
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ポジション概要 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 東京勤務 臨床開発モニター（リーダー候補） オンコロジー領域・希少疾患領域に特化し、 グローバル案件も保有するCRO企業での募集です。 2016年設立ながら、経験豊富な創業メンバーにより着実に実績を重ね、 現在は大手医療系グループ傘下として更なる拡大フェーズに入っております。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・製薬企業／医療機器メーカーから受託した臨床開発業務 ・オンコロジー案件、グローバル試験へのアサイン可能性あり ・将来的なリーダーポジションを見据えた役割期待 ※出張：月2～3回程度（プロジェクトによる） ※出張日当支給あり

    求める能力・経験

    ・臨床開発モニター経験5年以上（研修期間除く） ※ブランク3年以内の方も相談可能

    事業内容

    -