【工場】品質管理部マネージャー候補

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  【医薬品品質保証管理職候補・東証上場・創業100年超安定企業・原薬GMP業務経験・55】■福岡

  450万~

  室町ケミカル株式会社福岡県大牟田市

  【医薬品品質保証管理職候補・東証上場・創業100年超安定企業・原薬GMP業務経験・55】■福岡気になる

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  仕事内容

  ■創業100年の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3大事業を推進の 　品質保証の管理職候補として新規採用を開始しました　! ■【具体的内容】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・品質保証に関わる業務を行って頂き、業務の管理・マネジメントをお任せしなりま ・現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としては 　ご自身が担当する案件の対応が主となります ・マネジメント業務とし、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を 　旗振り役となって担って頂きます ★主業務 ・医薬品製造所の品質保証業務（GMP管理） ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ・供給者管理（国内顧客、海外顧客） ★更にお任せする業務 ・品質保証グループの業務管理 ・新製品立ち上げ ★部門構成:部長１名、メンバー３名の4名体制 　20～40代の幅広い年齢層、男性女性問わずご活躍されております!

  求める能力・経験

  ■大学院、大学、高等専門学校卒以上 ■【必要要件】 ・原薬GMP業務のご経験がある方 ■【歓迎要件】 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験

  事業内容

  ■事業内容 医薬品の製造・販売 健康食品の企画・製造・販売 イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売 尿素水（AdBlue®）の製造・販売 機能性接着剤の製造・販売

• エージェント求人

  ＜千葉市美浜区＞工場内の事務・管理スタッフ　★土日祝休み　★業界未経験OK　★専門知識が身につく！

  410~550万

  • データ/文字入力
  • GMP
  • 製品
  • 品質管理
  • 進捗管理
  • 工場
  • 医薬部外品
  • 製造管理
  • 医薬
  • 事務
  • 有機合成/無機合成
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • PC
  • 化学品
  • 化学分野
  • 危険物取扱

  白鳥製薬株式会社千葉県千葉市

  ＜千葉市美浜区＞工場内の事務・管理スタッフ　★土日祝休み　★業界未経験OK　★専門知識が身につく！気になる

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  仕事内容

  ◎製造GMPメンバー 千葉工場にて、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準）に則り、製造記録や関連書類の作成・確認、 進捗管理などを担当し、医薬品原薬製造の品質維持と 適正な運営を支える業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・製造記録など各種書類の改訂・作成 ・製造記録、その他関連書類の記載漏れや記載ミスの確認 ・記載内容の整合性チェック ・各種業務やイベントの進捗管理 ・各種記録からのデータ入力 ・会議補助（書記） ・関連部門との連携、確認対応 【お仕事の魅力・やりがい】 この仕事の大きな役割は、医薬品原薬の製造現場がGMPに 沿って正しく運営されるよう支えることです。書類の作成や 確認、進捗管理といった一つひとつの業務が、製品の品質や 安全性の確保につながります。病気の治療や生命維持に 関わる医薬品製造の一端を担うため、社会に貢献している 実感を持ちやすい仕事です。 また、日々の業務を通じて、医薬品原薬製造に関する 専門知識やGMPの考え方が自然と身につくのも魅力です。 細かな確認や丁寧な対応が求められるポジションだからこそ、 責任感や正確性、周囲と連携する力を活かして成長できます。 化学や医薬品分野に興味があり、専門性を高めたい方に ぴったりの環境です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ◎一般的なPC操作スキルをお持ちの方（Word・Excel） ◎周囲と円滑に連携できるコミュニケーション力をお持ちの方 ◎責任感を持ち、丁寧かつ正確に業務へ取り組める方 【歓迎条件】 ○有機合成の実務経験をお持ちの方 ○医薬品、化学品を扱う環境下での業務経験をお持ちの方 ○GMP、危険物取扱いに関する基礎知識をお持ちの方 ○化学分野への興味・関心をお持ちの方 ○学ぶ意欲があり、粘り強く業務に取り組める方 ＜こんな方を歓迎します＞ ・周囲への配慮を大切にし、協調性を持って働ける方 ・確認作業やルール順守を大切にできる方 ・社会に役立つ仕事にやりがいを感じたい方 ・専門知識を身につけながら長く働きたい方 ＜求める志向・タイプ＞ ・チームワークを大切にできる方 ・着実に物事を進められる方 ・細部まで丁寧に確認できる方 ・向上心を持って知識を吸収できる方

  事業内容

  医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造

• 企業ダイレクト

  品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る

  400~700万

  

  株式会社生活品質科学研究所千葉県千葉市

  品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る気になる

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  仕事内容

  医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。

  求める能力・経験

  【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方

  事業内容

  ■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導

• 企業ダイレクト

  【茂原/農場運営】3年連続「働きがいのある」企業に認定

  年収非公開

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社千葉県茂原市

  【茂原/農場運営】3年連続「働きがいのある」企業に認定気になる

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  仕事内容

  多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の茂原農園にて、農園長として以下の業務をお任せいたします。 農園長は農園運営の責任者として、作業計画の策定、スタッフの指導・育成、労務管理を行います。 障碍者スタッフが安心して働ける環境づくりや合理的配慮を行います。品質・安全基準の遵守、農作物の生産管理、外部業者や本社との調整を担い、持続可能な農園運営を推進します。

  求める能力・経験

  【必須】タブレットを使用したメール送受信操作 【尚可】部下やチームの管理を行った経験

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  ★【医薬品原薬メーカーでのQC・QA担当／福岡県大牟田市】上場企業での医薬品管理担当社員募集！

  377~600万

  • 品質保証
  • 品質管理
  • HPLC
  • GMP

  室町ケミカル（株）福岡県大牟田市

  ★【医薬品原薬メーカーでのQC・QA担当／福岡県大牟田市】上場企業での医薬品管理担当社員募集！気になる

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  仕事内容

  １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・医薬品に係わる試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やJISに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認試験 等々作業メイン １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント ・試験検査業務に関する運営 ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成等マネジメント ・試験検査業務に関する監査 ・試験方法の妥当性確認試験 等々管理業務メイン ２.医薬品品質保証QA：管理職候補 ・品質保証グループの業務管理 ・医薬品製造所の品質保証業務（GMP管理） ・医薬品製造に係わる監査対応。客先対応 ・新製品の立上げ（PVなど） ・供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等） ※国内・海外出張があります。５～10回程／年。

  求める能力・経験

  １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・分析機器（HPLC等）による定量検査の経験（学生時代研究室等含む５年以上） ・基本的なＰＣ操作 １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 ・上記に加え、医薬品ＧＭＰの品質システム業務経験 ２.医薬品品質保証QA：管理職候補 ・原薬ＧＭＰ業務のＱＡ実務（５年以上）

  事業内容

  健康食品の企画・製造・販売 イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売 尿素水（AdBlue®）の製造・販売 機能性接着剤の製造・販売 弊社は医薬品原薬の取り扱いからスタートし、現在は健康食品の企画・製造における国内屈指のパートナーへと進化を遂げました。

• 企業ダイレクト

  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h

  400~650万

  

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h気になる

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  仕事内容

  日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験（分析や品質管理など） 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• 企業ダイレクト

  △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック千葉県内

  △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  研究開発部長候補（役員候補）

  1000~1500万

  • 研究開発
  • 予算計画
  • 予算管理
  • マネジメント
  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 非臨床試験
  • ベンダー選定
  • プロジェクト
  • 開発
  • プロジェクトマネジメント

  サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  研究開発部長候補（役員候補）気になる

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  仕事内容

  1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験 計画、規制対応を含む） 3. CSO（最高科学責任者）との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） ・職務経験　要 20 年以上 ・業界経験　要

  事業内容

  ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

• エージェント求人

  【室町ケミカル】医薬品質管理＠福岡（大牟田）

  377~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 校正/校閲
  • 監査
  • 品質管理
  • 試験検査
  • 分析
  • 有機合成/無機合成
  • 資料作成
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 開発
  • HPLC
  • 分析機器

  室町ケミカル株式会社福岡県大牟田市

  【室町ケミカル】医薬品質管理＠福岡（大牟田）気になる

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  仕事内容

  医薬品に関する品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やＪＩＳに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認経験 　（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

  求める能力・経験

  【応募条件】 ◎必須条件 ・高専卒以上 ・Word、Excelの操作及び資料作成ができる方 ・分析機器（HPLC等）による定量検査の経験 ◎歓迎条件 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・医薬品製造メーカーでの分析の経験 ・有機合成の分析/開発の経験

  事業内容

  医薬品、健康食品及び電子材料用化学薬品、イオン交換樹脂等の製造販売