【工場】品質管理部マネージャー候補

条件の近いおすすめ求人

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  品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る

  400~700万

  

  株式会社生活品質科学研究所千葉県千葉市

  品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る気になる

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  仕事内容

  医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。

  求める能力・経験

  【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方

  事業内容

  ■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導

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  【茂原/農場運営】3年連続「働きがいのある」企業に認定

  年収非公開

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社千葉県茂原市

  【茂原/農場運営】3年連続「働きがいのある」企業に認定気になる

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  仕事内容

  多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の茂原農園にて、農園長として以下の業務をお任せいたします。 農園長は農園運営の責任者として、作業計画の策定、スタッフの指導・育成、労務管理を行います。 障碍者スタッフが安心して働ける環境づくりや合理的配慮を行います。品質・安全基準の遵守、農作物の生産管理、外部業者や本社との調整を担い、持続可能な農園運営を推進します。

  求める能力・経験

  【必須】タブレットを使用したメール送受信操作 【尚可】部下やチームの管理を行った経験

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  ★【医薬品原薬メーカーでのQC・QA担当／福岡県大牟田市】上場企業での医薬品管理担当社員募集！

  377~600万

  • 品質保証
  • 品質管理
  • HPLC
  • GMP

  室町ケミカル（株）福岡県大牟田市

  ★【医薬品原薬メーカーでのQC・QA担当／福岡県大牟田市】上場企業での医薬品管理担当社員募集！気になる

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  仕事内容

  １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・医薬品に係わる試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やJISに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認試験 等々作業メイン １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント ・試験検査業務に関する運営 ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成等マネジメント ・試験検査業務に関する監査 ・試験方法の妥当性確認試験 等々管理業務メイン ２.医薬品品質保証QA：管理職候補 ・品質保証グループの業務管理 ・医薬品製造所の品質保証業務（GMP管理） ・医薬品製造に係わる監査対応。客先対応 ・新製品の立上げ（PVなど） ・供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等） ※国内・海外出張があります。５～10回程／年。

  求める能力・経験

  １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・分析機器（HPLC等）による定量検査の経験（学生時代研究室等含む５年以上） ・基本的なＰＣ操作 １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 ・上記に加え、医薬品ＧＭＰの品質システム業務経験 ２.医薬品品質保証QA：管理職候補 ・原薬ＧＭＰ業務のＱＡ実務（５年以上）

  事業内容

  健康食品の企画・製造・販売 イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売 尿素水（AdBlue®）の製造・販売 機能性接着剤の製造・販売 弊社は医薬品原薬の取り扱いからスタートし、現在は健康食品の企画・製造における国内屈指のパートナーへと進化を遂げました。

• エージェント求人

  <柏市>品質管理スタッフ　理化学試験

  400~500万

  • 医薬/バイオ素材
  • 製品
  • GC
  • 品質管理
  • HPLC
  • 医薬部外品
  • サンプリング
  • 分析
  • 医薬
  • 分析機器
  • 分光光度計
  • GMP
  • メンテナンス
  • 有機化学

  リョートーファイン株式会社千葉県柏市

  <柏市>品質管理スタッフ　理化学試験気になる

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  仕事内容

  ◎品質管理スタッフ 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・ 工業用化成品などを対象に、原料～製品までの 理化学試験を行い、品質を支える品質管理業務を 担当します。試験の実施だけでなく、記録整備や 手順書改訂、試験方法の検討・バリデーションにも 携わります。 【具体的な仕事内容】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理、試薬の管理、検体のサンプリング ・試験記録／手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討、バリデーション ※新製品の分析手法立案を担当する機会もあります。 ＜使用機器例＞HPLC／GC／赤外分光光度計／紫外可視分光光度計／水分計／電位差滴定装置 等 ※在宅勤務（リモートワーク）は基本的に不可 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品領域を中心に、複数カテゴリの原料・製品に 触れられるため、分析・評価の経験値が 積み上がります。また、試験方法の検討や バリデーション、新製品の分析手法立案に関われる 機会があり、「決められた試験をこなすだけ」で 終わらない点も魅力。将来的には、品質管理に 関わる業務を統括するポジションも目指せます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ◎大学院、大学卒以上 ◎理化学試験（HPLC・GC等）の業務実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ○医薬品／医薬部外品／化粧品いずれかの品質管理業務経験をお持ちの方 ○GMP／日本薬局方の知識・経験をお持ちの方 ○有機化学・分析化学の知識をお持ちの方 ○分析機器のメンテナンス経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

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  【品質管理(係長候補)/つくば市】試験責任者／日本調剤グループ・つくば工場

  550~750万

  

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【品質管理(係長候補)/つくば市】試験責任者／日本調剤グループ・つくば工場気になる

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  仕事内容

  日本調剤グループの製造を担う当社にて、品質管理（QC）の係長候補として従事。原料や製剤の分析・評価に加え、GMP下での試験結果の最終判断や、逸脱・トラブル発生時の原因分析、是正措置の策定を主導します。 【業務内容】■医薬品GMP下の品質管理業務の統括 ■試験責任者としての結果確認・判断 ■逸脱発生時の原因分析・対応方針策定 ■試験手順書・指図書のレビュー・改訂 ■若手メンバーの指導・育成 ■工場内関連部署との連携・調整【仕事の魅力】試験業務に留まらず、設備刷新に伴う標準化や業務改善に深く関与できます。自社研究所・工場を持つため、品質改善の提案が形になりやすい環境です。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品業界（GMP下）でのQCまたはQA実務経験■試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験　自らの判断を根拠に基づき説明できる方を歓迎します。 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

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  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h

  400~650万

  

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h気になる

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  仕事内容

  日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験（分析や品質管理など） 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• 企業ダイレクト

  △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック千葉県内

  △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  研究開発部長候補（役員候補）

  1000~1500万

  • 研究開発
  • 予算計画
  • 予算管理
  • マネジメント
  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 非臨床試験
  • ベンダー選定
  • プロジェクト
  • 開発
  • プロジェクトマネジメント

  サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  研究開発部長候補（役員候補）気になる

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  仕事内容

  1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験 計画、規制対応を含む） 3. CSO（最高科学責任者）との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） ・職務経験　要 20 年以上 ・業界経験　要

  事業内容

  ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

• エージェント求人

  【室町ケミカル】医薬品質管理＠福岡（大牟田）

  377~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 校正/校閲
  • 監査
  • 品質管理
  • 試験検査
  • 分析
  • 有機合成/無機合成
  • 資料作成
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 開発
  • HPLC
  • 分析機器

  室町ケミカル株式会社福岡県大牟田市

  【室町ケミカル】医薬品質管理＠福岡（大牟田）気になる

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  仕事内容

  医薬品に関する品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やＪＩＳに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認経験 　（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

  求める能力・経験

  【応募条件】 ◎必須条件 ・高専卒以上 ・Word、Excelの操作及び資料作成ができる方 ・分析機器（HPLC等）による定量検査の経験 ◎歓迎条件 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・医薬品製造メーカーでの分析の経験 ・有機合成の分析/開発の経験

  事業内容

  医薬品、健康食品及び電子材料用化学薬品、イオン交換樹脂等の製造販売

• エージェント求人

  【ツムラ×茨城】品質管理職

  450~650万

  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • GMP

  株式会社ツムラ茨城県阿見町, 茨城県阿見町

  【ツムラ×茨城】品質管理職気になる

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  仕事内容

  製造所（工場）の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務 具体的には、 ■さまざまな品質試験（Quality Control）の実施。 ■製造および試験が適切に実施されていることを保証（Quality Assurance）する業務。 ■供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務。 ■新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転（Transfer）をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。 大きく分けて４つの機能を業務として取り組んでいます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・化学系大学卒業以上（薬学部、理工化学部） ・品質業務経験 【歓迎】 薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理、試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者 医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方、試験室管理業務経験者 ★応募時に面談確認票のご提出をお願いいたします。

  事業内容

  株式会社ツムラ は医薬品(漢方製剤、生薬製剤他）、医薬部外品、雑貨品などの製造販売を行いトップシェアを誇る漢方製剤メーカーとして医療の現場に幅広く貢献しています。 ■医療用医薬品・・・現在、薬価基準に収載され全国の病院、診療所で処方されるツムラの医療用医薬品は135品で、そのうち医療用漢方製剤は129品目にのぼり今日多くの生活習慣病や老年病などに、その有用性が高く評価されています。 ■一般用医薬品・・・創業以来販売を続けている婦人薬「中将湯」に代表される風邪薬や胃腸薬など