【工場】品質管理部マネージャー候補
700~1000万
企業名非公開
茨城県神栖市, 千葉県茂原市, 福岡県飯塚市
700~1000万
企業名非公開
茨城県神栖市, 千葉県茂原市, 福岡県飯塚市
その他医薬品CMC/製造
医薬品品質管理
【業務内容】 各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成
(必須) ・医療用医薬品の品質管理業務経験者または(5年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む) ・将来的な転勤の可能性有 (歓迎) ・理系大卒の方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、高等専門学校、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
700万円〜1,000万円
07時間40分 休憩60分
08:30〜17:10 8:40~17:20(九州地区) ※交替勤務(早番、遅番など)あり
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日
有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度
育児・介護休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※業務経験を考慮し、当社規定によります。 ※昇給あり:年1回 ※賞与あり :年2回
当面無
茨城県神栖市
敷地内全面禁煙
千葉県茂原市
敷地内全面禁煙
福岡県飯塚市
敷地内全面禁煙
有 条件有
有
薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可) 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、福利厚生カフェテリアプラン
大阪府大阪市淀川区
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
最終更新日:
500~1000万
■ポジション概要: 本ポジションは、初期段階の創薬研究および前臨床動物試験候補の製剤開発を支援する、デリバリーチームの中核的役割を担います。業務の約80%は実験室での実務、残り20%はCRO(外部委託研究機関)との連携・実験計画立案となります。 本職では、本社ボストンのLNP製剤担当責任者とアラインを取りながら、mRNAを内包するLNP製剤の設計・最適化・特性評価を行います。また、分析、薬理、製造などの他部門と連携しながら、プラットフォームの推進およびパイプライン開発を支援します。 ■具体的には: ・LNPスケールアップに向けた初期プロセス開発の設計・実施 ・マイクロ流体混合法やT型混合法などのLNP混合技術およびTFF(限外ろ過)などの下流工程の改善 ・製剤スクリーニングにおける実験計画法(Design of Experiment, DOE)の活用 ・社内試験用サンプルの調製と、材料の正確かつ迅速な移送 ・CROとの連携によるスクリーニング、スケールアップ、技術力強化 ・プロセス最適化およびバッチ間再現性のための製品特性評価 ・実験データ、手順、プロトコルの厳密な記録管理 ・データのレビュー・分析および部門横断的な説明・報告 ・創造的な問題解決と技術革新を推進するチームとの協働 ・部門間の円滑なコミュニケーションとプロジェクト支援
■必須条件: ・化学、化学工学、生物工学、または 関連分野の博士号取得者(業界経験2年以上) 修士号取得者(業界経験4年以上) 学士号取得者(業界経験7年以上) ・以下の実務経験を有する方 ※核酸医薬品のナノ製剤(Precision Nanosystems Spark、Unchained Labs Sunscreen等の使用経験含む) ※ろ過技術、ナノ粒子の特性評価 ※HPLC、UV-Vis、蛍光プレートアッセイ
標的特異的に治療用遺伝子を挿入できる基盤技術をベースとして、mRNA医薬ベースの遺伝子治療の実用化を目指すスタートアップ企業です。東京大学の藤原晴彦名誉教授のトランスポゾンに関する研究成果を基に2022年2月に設立され、日本発の技術をグローバルに展開するため、東京と米国ケンブリッジに研究拠点を構えています。タイプライター・セラピューティクスは、重度の遺伝性疾患に苦しむ患者さんに対して革新的な遺伝子治療を提供することを目指しています。
452~709万
ペットボトル飲料製造工場の品質管理責任者として、 ・工場全体の品質向上 ・品質管理チームのマネジメント などを中心にお任せします。 具体的には… ●お客様から不具合に対する原因究明・対策立案 ●工場内の品質改善、規定や手順書などの改定・整備 ●工程巡視に伴う記録、記録の管理 ●規格(ISO/FSSC22000等)の監査対応・立ち上げ ●メンバーの教育、チームビルディング、シフト管理 ●安全衛生管理、QC活動、社外均衡 など <補足> ・まずは1工場の品質管理業務を行っていただき、キャリアアップの1つの選択肢として、九州の2~3工場の品質管理チームのマネジメントを行っていただきます。 ・Oビバレッジ日田工場では、現在本社の品質管理本部と連携して、ISOやFSSC22000等の新規認証取得に向けて動いています。 ・スキルや希望に応じて、九州エリアマネージャーとして知覧工場(鹿児島)までご担当いただきます。 ◎認証取得のプロセス構築に1から関わることで、新たなキャリア形成が可能です。 <配属先について> ▽ライフドリンクカンパニー 耳納工場 ・お茶・水、500ml・2Lの製造ができるハイブリット工場 ・工場全体:約65名(20~40代中心) ・品質管理チーム:主任2名、副主任1名、メンバー2名 ▽Oビバレッジ 日田工場 ・2024年6月にグループ会社に仲間入りした、500mlの炭酸飲料を製造する工場 ・工場全体:約30名(30~40代中心) ・品質管理チーム:チームマネージャー1名、メンバー1名 【このお仕事のポイント】 ◎年間休日120日以上 ◎基本土日休み ◎業績安定+成長できる環境 ◎転勤なし ◎年齢や在籍年数に関係なく活躍 ◎スキル&キャリアアップのバックアップ充実
<必須条件> ~いずれも必須です~ ・食品・化粧品・薬品業界で品質管理経験 3年以上(微生物検査や理化学検査など) ・工場でのマネジメント経験 <歓迎条件> ・規格(ISO/FSSC22000等)の監査対応、立ち上げ経験 ・複数拠点でのマネジメント経験
\東証プライム上場の優良企業/ イオン・西友など大手スーパーのプライベートブランドを担当するペットボトル飲料メーカー
400~600万
募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理
応募資格(必須) 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上) ②化粧品の監査経験(1年以上) 応募資格(歓迎) ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
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700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
工場にて品質管理業務(QC)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・LIMSを含む品質管理システムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
工場にて品質管理業務(QC)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造販売
400~600万
【募集背景】 複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで、品質保証もしくは監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【具体的な業務内容】 <品質保証業務> ・医薬品/医薬部外品/化粧品の品質管理 ・製造、生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録、結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成、管理 【本ポジションの魅力】 ■製品の品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品/医薬部外品/化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ■専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。
【必須要件】 GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理実務経験(監査対応含む) 【歓迎要件】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品/医薬部外品/化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【求める人物像】 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商社です。 ■D2C事業 ■ホールセール事業 ■医療クリニックの運営 ■養鶏事業 ■海外EC事業 ■マーケティングコンサルティング事業
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造・販売