東京/九段下【医療機器ベンチャー/12億円調達済み】開発部門
400~800万
AUSPICIOUS株式会社
東京都千代田区
400~800万
AUSPICIOUS株式会社
東京都千代田区
医療機器研究開発
整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。 【設計開発業務】■金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務(3DCADを使用しての設計業務)■設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応■QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営■臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査【法規制対応業務】■国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業■保険収載にむけた各種業務■承認情報収集等による他社動向調査
【必須】■メーカーでの2D/3D CADを用いた機器設計経験(Creoが使用できると尚可) 【歓迎】■医療機器及び関連業種での職務経験のある方(整形外科領域での業務経験は尚歓迎)■薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識を有する方■安全管理責任者の経験若しくは資格要件を満たす方■管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験のある方■医療機器・医薬品等の市販後調査の経験がある方■臨床試験製品の担当経験のある方■バリデーション関連の業務経験のある方
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
400万円~800万円 月給制 月給 330,000円~ 月給¥330,000~ 基本給¥250,000~ 固定残業代¥79,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~16:00)
有
有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間:40.0時間/月
年間124日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 ※入社月により変動
その他(年末年始)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【業務内容補足】 【品質保証業務】 ■QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応 ■製造工程の立ち上げ業務(製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等) ■製造委託先の工程管理(各種バリデーションや工程管理の内容決定含む) ■製品標準書の作成と維持管理業務 (※変更の範囲:当社業務全般) 【当社について】 会社設立から3年目は、自社開発品の製品化と医療現場への製品供給が本格的にスタートし、複数のパートナー企業との疾患啓発をはじめとした協業も始まりました。4期目となる今期は、医療現場への自社開発製品の本格供給を加速させ、複数のパートナー企業と連携しながら病気の診断~治療~アフターケアに至るまで、企業の枠を超えて患者様のQOLの向上に貢献できる体制を構築します。
開発部
当面無
東京都千代田区九段南1丁目6番17号千代田会館5階
屋内全面禁煙
(※変更の範囲:当社の定める場所)
無
無
【その他】 ■給与改定:昇給・昇格時 年1回 ■健康診断 ■退職金:無 (現在、制度設計検討中) 【休日・休暇】 ■年次有給休暇:入社時に付与(入社月により、1日~10日間で付与日数変動) ※4~9月までに入社の場合10日付与、10月~3月は入社月により異なります。 ※有給休暇は4月に一斉付与、2年目12日、以降は毎年2日ずつ増加し最大20日付与となります。 ■慶弔休暇 ■子の看護休暇 ■介護休暇 ■生理休暇 ■母性健康管理のための休暇
1名
3回
筆記試験:有(SPI) 1次(採用担当)2次(部門長面接)最終面接(社長)
■2021年設立、膝関節温存治療によるQOLの向上とイキイキとした社会の実現を目指す医療ベンチャー企業 ■東証プライム市場上場企業より出資を受け資本準備金を含め既に12億円超を調達を行い事業展開中!
【当社について】当社は、設立から4年目のスタートアップ企業です。主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL(クオリティ・オブ・ライフ:人生の質)改善と、運動機能向上を通じた健康寿命延伸を目指した事業を展開しています。O脚が進行すると、痛みで歩行が困難になり、行動範囲が限られ、自分らしい生活を送ることが難しくなります。更に進行して寝たきりとなり介護が必要になると、患者さん本人だけでなく、そのご家族や介護者の負担も増大します。これらを防ぐためには、適切なタイミングを逃すことなく、最適な時期に患者さんが望む方法で治療を受けることが重要です。 そこで当社は、ドクターや研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。当社は、推定2500万人に上る変形性膝関節症の患者さんとそのご家族のQOLを向上させ、健康寿命を延ばすことで、経済の活性化を図り、医療費をはじめとした社会保障費の増大を抑制するという社会的にも大変重要な役割を担っています。また、より大きな社会的インパクトを生み出すため、数年後のIPOを目指して日々業務に取り組んでいます。
〒102-0074 東京都千代田区九段南1丁目6番17号千代田会館5階
■医療機器、動物用医療機器、その他一般機械器具の製造販売ならびに修理および賃貸業務■医療機器の分析および技術コンサルティング■食品の製造販売■ソフトウェアの開発販売およびコンピュータによる情報処理業務ならびに修理および賃貸業務
東証プライム市場上場企業 ※詳細はご面談の際にお伝えします。
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
350~450万
【募集部署 検査事業部(Lab)】 ■リポート先 ・ 病理部スーパーバイザー ■職務内容 IDEXX の受託検査サービスは、動物医療用に最適化した幅広い検査メニューを実現しています。 その中で病理検査技師の方には、専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・ 病理検体・細胞診検体の受付入力並びにチェック ・ 病理検体・細胞診検体の処理 ・ 病理標本作成 ・ 病理・細胞診診断書の校閲及び発行 ・ 顧客対応 ・ 消耗品・試薬等発注 ■勤務環境 ・ 土日祝日を含むシフト勤務 (週休 2 日+祝祭日相当分、勤務時間 9:00~18:00 又は 10:00~19:00) *勤務時間については変更の可能性あり ・ 会社へは車通勤不可 ・ 社内での服装はカジュアル可 ■部署の構成 ・ 病理チームはマネージャー含む 14 名(男性 4 名:女性 10 名) ■IDEXX LABORATORIES K.K.について IDEXX LABORATORIES, Inc.の日本法人として、動物医療に関する診断薬・検査機器・検査サービスといった多彩な製品・サービスを提供しています。 会社業績は、近年のペットブームを背景に、直近 2 年間は 2 桁成長を実現しています。今後は、既に本国で発売されている新製品の積極的な導入を考えています。 なお、上記以外の事業として、食の安全という面から注目と需要が高まっている産業用動物用診断薬、牛乳品質検査薬・検査機器の事業、水質診断薬事業も展開しております。
■必要な経験・能力等 ・ 病理検体処理および病理標本作成の経験 ・ 基礎医学、特に解剖学に関する知識 ・ 病理学に関する知識 ・ 細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識 ・ 基礎的な PC スキル ・ 実験動物等の解剖経験 ・ 医学英語の読解力あれば尚可
●動物のヘルスケア、健康衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービスを提供しております 同社は、4つの事業部門で形成されております。 【事業概要】 ●コンパニオンアニマル事業部 コンパニオンアニマル事業部では、動物医療の現場で活躍される先生方に対して、 検査機器・検査キット・検査サービスなどの提供を通じて、動物医療をサポートしています。 最先端の技術と動物医療に特化したノウハウを活かし、家族の一員であるペットの健康と家族の安心に貢献しています。
1000~1700万
生化分析装置/光路スペシャリストとして、以下内容をお任せ致します。 ■光学システム全体の設計、パラメータ定義、シミュレーションおよび検証を担当し、光学の開発を主導■光学システムのリスク評価、設計検証および設計移管を実施し、製品の研究開発から量産化までを支援■市場からのフィードバックや問題の分析・解決を担当し、製品の品質向上および技術交流を支援■業界最先端技術の調査研究を行い、システム性能指標の継続的な最適化を推進■中国と会議やメールなどで、技術課題の解決を支援
【必須】■生化学分析装置または体外診断(IVD)機器業界の研究開発経験■光学システム設計、光路調整、S/N比(信号対雑音比)の最適化、光学部品の選定および評価の経験 【歓迎】日本語または英語で業務上のコミュニケーションが可能で、中国語ができる方■優れた問題解決能力、リスク評価能力、および多国籍チームとの協働能力
美康生物(Medical System)は、国内外の体外診断(IVD)分野におけるリーディングカンパニーです。現在、日本に研究開発センターを設立しており、 国際的に先進的なレベルの生化学分析装置の開発に取り組んでいます。
600~1000万
・ハードウェア、ソフトウェア全般に関するメカ設計エンジニアとして、 新技術開発業務に携わます。 ・システム開発部門に所属し、社内のバイオ研究者や社外の協力メーカーと 連携しながら、ミッションを遂行。 ※1、グローバルニッチトップの一員として、他に類のない技術アプリケーションに 挑戦できる環境です。再生医療等製品の開発、細胞製品の開発がメインです。 ※2、細胞塊を積層して自由な3D造形を可能とする自動化システムの技術設計・開発です。 ※3、細胞構造体を長期成熟させるための培養システムの技術設計・開発。 ※4、顧客への納品、不具合の対応をお願いすることがあります。
・プロジェクトマネージメントの経験 ・社外協業メーカーや委託外注先を活用したモノづくりの経験 ・アカデミックの先生方との窓口を担当した経験。 ・ハードウェア、ソフトウェア(電気・制御)技術開発・設計実務:5年以上 ・自動化システムに関連した技術開発・設計実務:5年以上 ・学歴:大卒以上 ・年齢:33歳~50歳 【歓迎条件】 ・バイオ関連分野での開発経験 ・医療機器、精密機器、半導体製造装置等の開発経験
-
500~820万
●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
-
600~1000万
<主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
600~950万
募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード) ・試作機の評価・改善(複数回の試作対応) ・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討) ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方
必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上) ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること (Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可) ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制(ISO 13485 等)や安全規格(IEC 60601 等)への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン 等)(設計における改善提案力が活かせます) ・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
-
500~800万
品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をご担当いただきます。 基準工程書(仕様書)の情報をもとに情報の見える化や設計プロセスの標準化のための開発業務です。 ◆業務フェーズ:部分構想設計・基本設計・詳細設計~評価。一気通貫した経験が可能。 ◆開発環境・ツール:VBA
【必須】■加工工程設計に関わる経験がある方(いずれかまたは複数) 【歓迎】■複数の加工工程を実務として経験している方 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。
エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)
450~750万
・要求仕様の整理:医師の要望・臨床課題を言語化して、設計要件(寸法、強度、手技、適合範囲など)に落とし込む ・設計検討〜試作:3D CADでの設計→試作手配→評価→改良の反復(治具や簡易試験も含むことが多い) ・評価計画と検証:強度/耐久/操作性などの評価項目づくり、試験依頼、結果レビュー、設計へのフィードバック ・製造性の検討:加工方法(切削・研磨・表面処理など)を前提にした設計最適化、量産に向けた公差・図面整備 ・手術器械との整合:インプラント単体だけでなく、器械・手技フローまで含めて使いやすさを詰める ・臨床現場からの改善対応:術者コメントや不具合/ヒヤリハットの情報を拾って、改良や対策に反映 ・サプライヤー/委託先との技術折衝:加工条件、品質、コスト、納期の調整と課題解決(トラブル時の原因切り分け含む) ・技術ドキュメント整備:設計根拠、変更履歴、試験結果、リスク観点の整理など(規制文書というより開発側の記録として) ・プロジェクト運営:タスク分解、スケジュール管理、関係部署(製造・品質・薬事・営業)との調整 ・学会・研究会絡みの動き:情報収集、評価機会の調整、医師とのディスカッション(休日出社→代休の可能性がある点と連動)
【必須能力】 ① 商品開発経験があること。 ② 3次元CADの使用経験が3年以上。 ③ 大卒、高専卒以上 ④ 医療機器の開発を通じて医療に貢献したいという気持ちが強い方。 【希望能力】 ・膝周辺骨切り術の臨床成績を改善する製品の技術をもつ方 ・整形外科手術向け、もしくは整形外科後療法向けの製品設計と開発、研究経験がある方 ・工具や刃物、ねじの設計と開発経験がある方 ・有限要素法解析や動作解析の経験がある方 ・滅菌医療機器や包装材料の開発経験がある方 (*全てを備える必要はありません。)
-
450~1000万
・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など
職種による
-
720万~
新規製品の研究開発
信号処理に関する知識、経験 セキュリティに関する知識、経験 ハードウェアに関する知識、経験 医療機器の開発経験 上記、いづれを満たすもの
-