【化粧品薬事（学術担当）/新大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー学術担当社員募集！

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）/語学力を活かせます！

  700万~

  

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社大阪府内

  【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）/語学力を活かせます！気になる

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  仕事内容

  〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請

  求める能力・経験

  【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識　 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験　◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)

  1000~1200万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市

  【薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)気になる

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  仕事内容

  受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■部下の人事管理　■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。

  求める能力・経験

  ■治験届の作成・提出に関する経験5年以上 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)5年以上 ■薬事部員の人事管理経験3年以上■英語力(TOEIC750点程度) 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• 企業ダイレクト

  【薬事スペシャリスト】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)

  800~1000万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市

  【薬事スペシャリスト】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)気になる

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  仕事内容

  受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。

  求める能力・経験

  ■治験届の作成・提出に関する3年以上の経験 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する3年以上の薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む) ■英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力) 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• エージェント求人

  【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）大阪

  600~900万

  • 中枢神経系疾患

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市

  【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）大阪気になる

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  仕事内容

  弊社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ■職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からの相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ＝＝専門性高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・大卒以上 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者（5年以上） ・中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 【人物像】 ・主体性 ・リーダーシップ ・コミュニケーション力

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  （ 管理職スタート ）化粧品ポンプボトルの品質保証／賞与・昇給は年2回／土日祝休[2860]

  664~704万

  • 管理職
  • 品質保証

  株式会社ライフプラテック大阪府茨木市

  （ 管理職スタート ）化粧品ポンプボトルの品質保証／賞与・昇給は年2回／土日祝休[2860]気になる

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  仕事内容

  ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ＼ 取引先は大手企業ばかり ／ 昭和42年創立、 ・ハンドソープなどのスキンケア容器 ・ヘアケア容器 ・化粧品容器などのトリガー ・ポンプディスペンサー などを製造しているメーカーです。 日常のあらゆる場面で見かける 「コスメティックスポンプ」の リーディングカンパニーとして、 半世紀以上の歴史を持ちます！ 私たちは、 徹底した管理のもとで高い品質の製品を 世に送り出しています！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ＼ 管理職スタート ／ プラスチック製品の、 品質保証に関する業務をお任せします。 （使用用途：食品キャップ、トリガースプレー、ポンプディスペンサー等） ～具体的には～ ・不良品の外部流出防止管理 ・製造工程における良品生産維持指導 ・クレーム発生時の対策書作成と客先対応 ・上記業務に関する取りまとめ・管理 プラスチック製品の品質保証に関わる業務、 およびに管理職経験をお持ちの方、歓迎です！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ココに注目！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ＼ 子育て世代にも優しい条件 ／ ・土日祝休み 　年間休日は120日以上です。 ・会員制宿泊リゾート施設利用可能 　家族旅行などにも使えます。 一緒に働ける日を楽しみにしています！

  求める能力・経験

  プラスチック製品の品質保証に関わる業務 および管理職経験がある方 普通自動車運転免許をお持ちの方

  事業内容

  シャンプー・リンスのポンプ、お掃除用洗剤のトリガースプレー、キャップやボトルなど、コスメティックポンプの製造

• 企業ダイレクト

  関西≪博士・ポスドク研究員歓迎/バイオ≫自己負担2万で社宅有/無期雇用派遣

  350~600万

  

  株式会社テクノプロ大阪府内, 京都府内, 兵庫県内

  関西≪博士・ポスドク研究員歓迎/バイオ≫自己負担2万で社宅有/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  バイオ分野における研究開発職として、博士・ポスドク研究員としてのご経験を活かしながらプロジェクトに参画頂きます。社内研修に加え、現場OJTを受けられる為、技術面についても不安なく業務が可能です。 【プロジェクト実績】下記以外にも様々なプロジェクトがあります。 ■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA標的創薬技術開発■がんにおける新規分子標的治療法の開発 ■マウスを用いた行動薬理試験および解析業務 ■in vitro(セルフリー/セルベース)による薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発

  求める能力・経験

  【必須】■博士・ポスドク研究員の方 ※プロジェクト待機中も月給は100%支給となります。 【プロジェクト決定について】ご経験だけでなくご希望の条件(勤務地・業務内容など)を考慮して、配属先を決定します 【魅力】社宅(自己負担2万円※規程あり)。勤務地固定による給与の変動なし。 【面談】基本月1回、キャリアデザインアドバイザーと面談がありますので、困ったことがあればすぐに相談できる環境です。

  事業内容

  テクノプログループのビジネスモデルはアウトソーシング領域全域に渡ります。 AI、制御システム、機構・ハードウェア・ソフトウェアを中心とする技術領域における技術開発分野や商品開発分野への技術サービス、コンサルティングサービス

• エージェント求人

  研究開発部　薬事（学術業務）

  430~650万

  株式会社ピカソ美化学研究所大阪府大阪市

  研究開発部　薬事（学術業務）気になる

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  仕事内容

  お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。 所属は研究開発部の薬事部門になりますので、 学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂く仕事のメインは学術業務となりますので、 　学術業務未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、 　薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 【歓迎】 ・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方

  事業内容

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• エージェント求人

  薬事業務

  384~648万

  • 審査
  • GMP
  • 承認申請
  • 文書作成
  • 添付文書作成
  • 審査/回収
  • 審査対応
  • 点検
  • 研究開発
  • 開発
  • 販売

  共和薬品工業株式会社大阪府大阪市

  薬事業務気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ・GMP適合性調査申請に係る業務 ・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務 ・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）

  求める能力・経験

  【必須】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験 【歓迎】 ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験 ・PMDA対応の経験 ・英語力（メールベースでコミュニケーションが出来る） ・GMP適合性調査申請に関する経験 ・医薬品の研究開発に関する経験

  事業内容

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• エージェント求人

  【新大阪】化粧品の薬事申請

  398~516万

  • 薬事法
  • 国内薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 化粧品承認申請
  • 有機化学

  株式会社ピカソ美化学研究所大阪府大阪市

  【新大阪】化粧品の薬事申請気になる

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  仕事内容

  【業務の概要】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 その他、申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝。営業との交渉等も業務内容に含まれます。 【具体的には】 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜人員構成＞ 20代～60代の4名で構成されております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬事申請経験 【歓迎】 ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  大阪【薬事/リーダー候補】■プライム上場/年間休日124日

  400~700万

  

  扶桑薬品工業株式会社大阪府大阪市

  大阪【薬事/リーダー候補】■プライム上場/年間休日124日気になる

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  仕事内容

  国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識 【求める人物像】■法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識■業務を推進させる積極性と強い責任感■規制当局及び関係部署との調整・交渉のためのコミュニケーション能力 【歓迎】■プロジェクトマネジメントの経験■メディカルライティング、CTD作成の経験■Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル■英語論文の読解力

  事業内容

  医療用医薬品、医療機器及び診断薬の研究開発及び製造販売 ●『人工腎臓用透析液』のトップシェアメーカー ●１９３７年ブドウ糖等の製造販売よりスタートした医療用医薬品メーカーです。