【富山】バイホロン株式会社:品質保証(26433)
400~470万
バイホロン株式会社
富山県富山市
400~470万
バイホロン株式会社
富山県富山市
医薬品品質保証
品質保証(食品/飲料/たばこ)
品質管理(食品/飲料/たばこ)
品質管理部にて、健康食品を中心とする製品の監査対応・苦情処理・ 出荷判定などの業務をご担当いただきます。 <<業務内容例>> ◎書面監査業務 ◎実地監査業務 ◎苦情調査 ◎報告書作成 ◎試験書類等の確認
◎高卒以上 ◎品質保証の実務経験(目安:3年以上) ◎以下のような方、歓迎 ・食品安全関連の実務経験をお持ちの方 (TS22000、ISO22000など) ・サプリメントまたは医薬品GMPに関する実務経験をお持ちの方
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、高等専門学校、短期大学、専門学校、高等学校、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜470万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩60分
08:15〜17:15
無
有 平均残業時間: 26時間
有
114日 内訳:土曜 日曜 祝日
土曜は年に数回の出社日あり GW・夏期・年末年始・慶弔・産前産後・育児・介護
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<<雇用形態>> 正社員 ※試用期間3ヶ月(期間中の待遇変動なし) <<給与>> 月給:220,200円~278,300円 【想定年収】400万円~470万円 昇給:年1回(過去実績 0円~13,000円) 賞与:年3回(過去実績 計500,000円~980,000円) 諸手当:役職、時間外、食事補助 など
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市中大久保393-1 ◎転勤なし ◎マイカー通勤可
出産・育児支援制度 資格取得支援制度
有 社宅(2LDK)あり
有
社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生) 退職金制度(勤続3年以上) 財形貯蓄制度、確定拠出年金 通勤交通費支給(月額30,000円まで) 託児所(保育士常駐)、社宅(2LDK)、フィットネススペース 団体生命保険、健康診断、インフルエンザ予防接種(家族も接種可) コミュニケーション補助金制度、社内イベント(歓迎会、社員旅行 など) 社内サークル、委員会活動 各種研修制度、資格取得支援制度(指定する資格の受験費用補助) 育児・介護・看護休業取得実績あり
1名
1回〜
富山県富山市南央町37-10
◎健康食品製造 ◎食品添加物製造
最終更新日:
750~1000万
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
450~720万
< 募集概要 > 医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー、 GQP関連の文書作成など、医薬品の品質を支える重要なポジションです。 < 業務内容 > 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務、 および製品品質のマネジメントレビュー業務を担当します。 具体的には、 ・マネジメントレビューの作成・報告 ・必要な資料請求に伴う各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じた国内外のGMP監査業務 などをお任せします。 < 必要な資格・経験 > ・資格不問 【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験 < 企業情報 > 婦人科領域を中心に、 医薬品の研究・開発・製造・販売まで幅広く手掛ける製薬企業です。 女性の健康を支える医薬品に強みを持ち、 バイオシミラーやジェネリック医薬品などにも事業を展開。 国内外で医療を支える企業として成長を続けています。 ~ こんな方におすすめ ~ ・自ら考え、主体的に行動できる方 ・周囲と協力しながら業務を進められる方 ・自身の成長と会社の成長を重ねながら、長くキャリアを築きたい方 皆様からのご応募お待ちしております!
【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬
285~430万
監査対応、苦情処理、出荷判定業務をお任せします。 日米のGMP認証やFSSC 22000など世界基準の品質保証体制を構築し、50年にわたり数多くの国内大手メーカー様を支えております。 【食品製造品質に関する4つの認証を取得】■世界水準の安全基準:c-GMP認証■日本国内の信頼:日健栄協「健康補助食品GMP」■食品安全の国際規格:FSSC22000■アンチ・ドーピング認証:インフォームドマニュファクチ【当社について】サプリメントの受託製造を行っています。各種多数の生産機とこれまでの様々な経験・ノウハウを用いて、処方設計から最終製品の包装まで、一貫してお客様のニーズにあわせて製品を提供します。
【必須】食品もしくは医療品業界で品質保証のご経験 【歓迎】サプリメントGMP又は医薬品GMPに関する実務経験者食品安全(ISO22000+TS22000)の実務経験 【スキルアップ】様々な研修制度を導入しています。実務技術を高める為の製剤技術講習会や機械技術講習会を始めとし、経営幹部研修やリーダーとして活躍する際に有用なマネジメント研修も外部講師を招いて社内で実施しており、自分に合ったレベルの研修を自分で選ぶことができます。 【働き方】年休120日、土日祝休みの完全週休二日制(土祝の出勤は年数回あり/振替休日あり)、平均残業18時間程度と働きやすい環境です。
■健康食品(栄養補助食品、機能性食品、特定保健用食品) 動物性素材、乳酸菌、グルコサミン、ローヤルゼリー、動物性食品、天然ビタミン 他 ■電気事業(太陽光発電)
500~900万
ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理(入庫、出庫) ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
500~800万
医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 ■逸脱管理 ■品質情報管理 ■バリデーション管理 ■変更管理 ■CAPA管理等の品質保証業務 【働く魅力】 ■医薬品の中でも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められています。当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ■社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境設備にも積極的に取り組んでいきます。 住宅補助や育児勤務制度が充実しています。 【扱う製品の剤形】 富山工場では輸液を製造しています。日本で唯一、静注用脂肪乳剤を製造している工場です。 ◆おすすめポイント◆ ■創業100年!輸液製品国内シェア55%の圧倒的1位の大塚G発祥会社です。 ■輸液だけでなく、メディカルフーズ製品のトップ企業として、テレビCMでおなじみの経口補水液オーエスワン(OS-1)などを手掛けています。 ■賞与年間フル支給8か月! ■年間休日120日以上、長期休みありと、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます! ■経腸栄養剤の需要が海外でも拡大しており、海外への生産工場進出の可能性もあります。
【必須要件】 ■製薬メーカーで医薬品の品質保証について実務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■日本の薬事関連法令を理解している方
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
372~500万
富山工場にて医薬品製剤工場における品質管理業務をご担当頂きます ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務など ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の同様業務経験をお持ちの方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。
420~750万
製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ(工業化)等を行っております。 ■開発製剤の製剤工場での製造(コマーシャル製造)のためのスケールアップ検討の実施 ■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成 ■包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ■新規設備(連続造粒装置)を用いた製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応 ■包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ■工業化検討における業務フローの策定 ■使用する製剤機械の選定および導入 ■スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力 ■医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上 ※製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可 ■Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 【歓迎要件】 ■製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ■医薬品の工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
-
435~600万
「ムヒS」「ヒビケア軟膏」をはじめとする製品を開発・製造する同社にて、製品試験又は原料試験を担当いただきます。 ・医薬品の成分分析 (HPLCやGCを使用しての分析業務) ・理化学試験、微生物試験 ・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など 【製品例】 ・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」 ・ひび、あかぎれ「ヒビケアシリーズ」 ※その他多数 ◆おすすめポイント◆ ■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」、ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」で有名な医薬品メーカーです! ■年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です ■地元で働ける医薬品メーカーです。富山県は医薬品の受託開発会社が多いですが、同社はメーカーです。 ■転勤もなく腰を据えて働けます。
【必須要件】 ■品質管理業務の実務経験 【歓迎要件】 ■ガスクロマトグラフィーもしくは高速液体クロマトグラフィーの使用経験 ■試験責任者やリーダーのご経験
一般用医薬品事業を展開しています。「お肌の健康」をもたらすスキンケアカンパニーとして、従来の市場にない製品開発に取り組んでいます
349~453万
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 「阪神グループ」の医薬品等受託製造企業です。 主な受託製品は、点眼剤(目薬)や吸入剤、 点鼻剤、治験薬のほか、医薬部外品、 化粧品、清涼飲料水など多岐にわたります。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <お仕事内容> 工場での品質管理業務をおまかせします。 ・検査分析 原材料や製品(点眼剤、経口剤、化粧品等)の 試験、分析 ・品質改善 品質上の課題を見つけ、 他部門と連携して解決に向けた調整 現場の知識を生かして品質管理の 全体像を把握し、部門を越えて 貢献していただきます! ※(必須経験) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 ※(経験あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など ※(資格あると尚良し) 薬剤師  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ \おすすめポイント/ ・品質管理の経験を活かして活躍できる! ブランクがあってもOK! ・土日休み、年間休日120日あり! オンオフしっかり分けられる! ・「阪神グループ」の受託製造企業なので 経営基盤が長期で安定! 腰を据えて働ける! \こんな方におすすめ/ ・長期安定してスキルアップしたい方 ・チームで助け合って仕事を進めたい方 ・福利厚生が充実した環境で 無理なく働きたい方  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <企業情報> ファーマパック株式会社 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組み、 医療関係者や患者に安心の 医薬品を提供しています。 次世代の充填テクノロジーを持つ、 安定した経営基盤が特徴の企業です。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
(必須) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 (あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など (あると尚良し) 薬剤師
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
680~740万
=================== 阪神グループ傘下の安定した経営基盤のもと、 次世代容器テクノロジーを誇る成長企業で、 品質管理部門の責任者(部長)候補を募集! 年休120日(土日)×高年収700万〜810万円の好条件で、 これまでの経験を活かして長期的に活躍できます。 =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 品質管理【幹部候補】として、 医薬品メーカーの品質管理部門の 責任者(部長)候補として以下業務をお任せします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、 改善推進(高速液体クロマトグラフィー(HPLC)他) ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 プラスチック容器の製造と内容液の充填を 同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化し、 高品質な製品の安定供給を支えています。 \こんな方に向いています!/ ・ 医薬品の品質管理経験を10年以上お持ちの方 ・ チームリーダーなど、マネジメントの経験がある方 ・ 法令遵守と高い倫理観を持って業務に取り組める方 \ 人気の秘密 / ・ 阪神グループ傘下の安定した経営基盤で長く働ける ・ 幹部(部長)候補としてキャリアアップが可能 ・ 土日休み、年間休日120日でオンオフをしっかり確保 ・ 年収700万〜810万円の納得の給与体系 ・ 社員食堂や食事補助があり、働く環境も快適 ・ 次世代充填テクノロジーを持つ企業で誇りを持てる <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 富山県富山市に本社を置く「阪神グループ」の 医薬品等受託製造(CMO・CDMO)企業です。 最大の強みは、プラスチック容器の製造と内容液の充填を同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化している点。 これにより無菌性が極めて高く、高品質な点眼剤や吸入剤などを効率的に製造しています。 地方にありながら次世代のテクノロジーを持ち、 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組む安定企業です。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上 上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造