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エージェント求人

【ハイブリッド】Director of Sales/営業ディレクター40代活躍中!

1200~1400

企業名非公開

東京都江東区

職務内容

職種

  • 創薬研究

  • その他医薬品研究開発

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

<営業戦略の立案・実行> •営業戦略の企画立案顧客データ分析に基づく営業方針の設計・最適化 •営業プロセスの改善提案および実行 oKPI の設定・進捗管理と課題の早期発見 o営業ツールや CRM の活用促進と効果測定 •見込み顧客への提案・プレゼンテーションおよび契約交渉 •市場調査・ターゲットリストの作成、新規顧客の開拓既存顧客への深耕営業とリレーションシップ強化 <報告・分析・情報共有> •営業実績の集計・分析とレポート作成 •パイプラインの進捗管理と報告および課題共有 •データや分析結果を用いて課題や機会を明確に示し、戦略的な議論を促進するコミュニケーションの実施 •経営判断を支援するための市場動向のモニタリングとレポーティング •市場・競合情報の収集と社内共有 Quality|品質へのこだわり 専門知識を活かし、科学的根拠に基づいた正確かつ高品質な情報提供を行い、顧客の信頼を獲得します。 • Commitment|使命感を持って仕組みを支える 変動する市場環境や難しい交渉にも誠実に向き合い、信頼関係を築きながら長期的なビジネスパートナーシップを築きます。 • Challenge|改善と仕組みづくりを楽しめる姿勢 変化や技術革新に柔軟に適応し、新しいサービスやソリューションの創出に主体的に取り組みます。未知の課題をチャンスと捉え、自ら学び続ける姿勢で営業活動を推進します。 • Teamwork|チームで成果を出す姿勢 多様な専門性を持つ社内外のメンバーと連携し、顧客課題の解決に向けてチームとして成果をあげます。

求める能力・経験

バイオテック・ライフサイエンス業界での営業経験5年以上 •バイオテック分野の市場動向や競合製品・サービスを理解し、営業戦略新規事業企画に反映させた経験 •顧客(研究機関、製薬企業、医療機関等)のニーズを的確に把握し、技術的・専門的な課題解決提案を行った経験 •営業 KPI の設定・進捗管理経験 •複数の部門に跨った連携・調整経験 •新規事業や製品・サービス企画に興味・意欲があり、自発的に行動できる姿勢 •高度なコミュニケーション力と交渉力 •英語での円滑なコミュニケーションスキル Nice to have •バイオテックやライフサイエンス分野での事業開発や新規事業立ち上げ経験 •製薬会社や研究機関とのアライアンス構築・交渉経験 •科学的知見を活かしたプレゼンテーションや提案資料作成経験 •営業管理ツールやデータ分析ツールの高度活用経験 •プロジェクトマネジメント経験 •ビジネスレベルの日本語力 •スタートアップ、ベンチャー企業における柔軟性・主体性のある働き方への適応力

勤務条件

雇用形態

給与

1,200万円〜1,400万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都江東区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    [渋谷勤務]化粧品容器開発|成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM企業

    550~700

    • マネジメント
    • 医薬/バイオ素材
    • プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • 開発プロジェクト
    • 提案
    • ヒアリング
    • 開発
    • 医薬部外品
    • 金型
    • 医薬
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • PC
    株式会社東洋新薬東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、容器開発プロジェクトを推進いただきます。 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、営業担当者がお客様からヒアリングしたニーズに沿って容器の開発プロジェクトを推進していただきます。必要に応じて新規金型製作(留型容器)案件に関するサプライヤとの交渉/調整もご担当いただく想定です。 [具体的な業務内容] (1) 当社独自の留型容器の開発プロジェクトマネジメント ・容器のプランニング(営業ニーズ収集など) ・開発プロジェクトのQCD管理 ・容器サプライヤとの調整・交渉 (2) 容器の優位性向上のための基盤構築 ・海外サプライヤ(韓国、中国など)の関係構築と新規探索 ・容器提案力強化のためのサプライヤ・容器情報の集約(DB化など) ・容器の機能性評価の精緻化 ・容器成型に関する部署内メンバーへの教育 (3) 案件に紐づく設計業務(容器)の技術的支援 ・容器提案の実務メンバーへの支援(顧客要望にあう容器提案の支援) ・新規金型製作(留型容器)案件のサプライヤとの調整 ================================== ▼こんな人が向いています ○化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善のご経験がある方 L当社はOEM/ODMメーカーであるため、お客様のご要望に沿って様々な容器を扱う機会があります。 ∟材質やコストに関するご要望にお応えするだけでなく、バルクと容器の相性なども意識して選定や開発をおこなうことが求められるため、化粧品容器に関する知識を活かすことができ、入社後も新たな知識を積み重ねていただくことが可能です。 ○交渉/調整のご経験がある方(主に対サプライヤ) ∟案件によっては新規金型製作(留型容器)に関するサプライヤとの交渉や調整もご担当いただきます。 ∟お客様・サプライヤ・当社の三方が「win-win-win」となるような良好な関係性を構築いただきたいと思います。

    求める能力・経験

    ・化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善の経験 ・交渉/調整の経験(主に対サプライヤ) ・基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538

    600~1200

    • 戦略立案
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 海外臨床開発
    • プロトコル作成
    • 開発プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • ビジネスデューデリジェンス
    • 眼科
    • リーダー
    • プロジェクトリーダー
    • 免疫系疾患
    • 中枢神経系疾患
    • 血液系疾患
    • 規制当局交渉
    • チームリーダー
    • プロジェクト推進
    • 学士採用
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    戦略的アライアンス企業の重要メンバーとして、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または、上記2項目に該当しない場合、医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 【求める資格】 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上) ・日本語(ビジネスレベル以上)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

    500~600

    • 脱毛
    • QC/Quality Cont...
    • 医療/ヘルスケア
    • 契約交渉
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 製品
    • 進捗管理
    • 資料作成
    • 議事録作成
    • プロジェクトマネジメント
    • 臨床試験
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • Google Cloud Pl...
    • 検査機器調整/検査
    • マネージャー
    • CRA
    • プロジェクトマネージャー
    • 臨床検査
    • GCP
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 安全性研究
    • 薬事戦略立案
    株式会社リィエイル東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験(研究)実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント(CROとの連絡・調整) •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援(施設・医師対応含む) ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応(薬事戦略相談・治験計画届)の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

    事業内容

    ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

  • エージェント求人

    Varinos株式会社 / 研究開発職(ウェットチームリーダー候補)_530

    600~1200

    • 基礎研究
    • 検証
    • 研究開発
    • 品質改善
    • リーダー
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • 改善案検討
    • 改善案策定
    • 改善施策立案
    • 研究テーマ設定
    • 技術選定
    • 進捗管理
    • 論文執筆
    • 生物分野
    • 遺伝子工学研究開発
    • 微生物研究開発
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    Varinos株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    ■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域におけるい研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく「どのうように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織作りにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索 国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。 単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2.ゲノム領域における研究開発 ウェット領域を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 基礎研究よりの業務が中心となりますが、最終的には“検査として社会実装すること”をゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上 研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状況をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場事業サイドとの連携 必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門などと連携しながら研究開発を進めます。 研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5.チームリード・研究推進 将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【職務内容の比重】 新規研究・技術探索:30% 実験・研究推進:40% 検査化・品質改善:20% チーム連携・研究推進:10% ※状況に応じて変動あり

    求める能力・経験

    ■必須 ・理系修士以上(理学部・農学部・獣医学部・生命科学系は歓迎) ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析等のwet研究経験 ・事業会社における基本的な業務遂行能力(優先順位付け、報連相、進捗管理、関係者調整) ・自ら研究テーマを推進した経験 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験 ■歓迎 ・博士号取得者 ・論文執筆実績 ・医療・バイオ領域での研究経験 ・チームリード経験 ・研究開発経験

    事業内容

    ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

  • エージェント求人

    Varinos株式会社 / 遺伝子検査(臨床検査/ラボオペレーション担当)_528

    400~700

    • 品質検査
    • 品質管理
    • PCR
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床検査
    • 運営管理
    • 学士採用
    • 修士採用
    • バイオエンジニアリング
    Varinos株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 1.遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 2.検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 3.品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 4.新規検查導入·運用改善 R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 5.チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務:60% 品質管理・制度管理:20% データ・検体管理:10% 改善活動・新規検査対応:10% ※状況に応じて変動あり

    求める能力・経験

    ■必須 ・大卒以上(理系) ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

    事業内容

    ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

  • エージェント求人

    【年収800~1000万/MSL未経験歓迎】メディカルサイエンスリエゾン(循環器・代謝、呼吸器領域)

    800~1000

    • プロジェクト
    • リーダー
    • 製品
    • マーケティング
    • 営業
    • 医療/ヘルスケア
    • 開発
    MIフォース株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ■ ポジションの魅力・業務内容 コントラクトMSLとして各クライアント先に配属となり、新製品・既存製品に関わらずニーズに応えていただく重要なポジションです。弊社では、MRや臨床開発などMSL未経験からスタートし、第一線で活躍している社員が多数在籍しています。 【具体的な業務内容】 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等のメディカル活動をサポートする

    求める能力・経験

    医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有する方 英語力(英語論文の精読、医師面会で得られたインサイトを英文で作成できるレベル) 出張可能な方

    事業内容

    MIフォース株式会社は、2022年10月にメドピア株式会社のグループ会社となり、製薬企業の戦略実行パートナーとして業績拡大につながるCSOサービスを提供しています。営業・マーケティング・メディカルアフェアーズ部門などへ、専門職のMSLやMRの派遣、研修サービスを展開し成長を続けています

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 包装設計研究者_524

    600~1200

    • 梱包/包装
    • 製剤技術研究
    • CMC
    • 製剤開発
    • 医薬品包装設計
    • 医薬品包装
    • 固形製剤研究開発
    • 商用利用開発
    • プロジェクトマネジメント
    • GMP
    • ライン立ち上げ
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆包装設計研究 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い 【求めるスキル・知識・能力】 ・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP) ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し) 【求める行動特性】 ・発生する課題に率先して対峙し、周囲を巻き込んで解決までやりきる ・若手研究員の活動の支援を通じて、自身の技術や知識を伝承する ・社内外の関係者と協力関係を構築し、業務を円滑に推進する 【必須資格(TOEIC含)】 ・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等) ・TOEIC 730以上が好ましい

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • 企業ダイレクト

    【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤

    860~960

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発(Bid Defense)や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。

    求める能力・経験

    【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験

    事業内容

    ■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    CNS領域 臨床企画職

    600~1000

    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 J-GCP、ICH-GCPを理解し、再生・細胞医薬事業に特化した企業や弊社の海外グループ企業のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 【この仕事の魅力】 ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期~後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。 ・現在CNS臨床開発部では10名弱の臨床企画担当が在籍しており、20代後半~幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。 ・現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。 ・メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上) ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC700点以上が目安)

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • 企業ダイレクト

    【東京/安全性研究職】リフレッシュ休暇有/年間休日124日/充実した福利厚生

    410~620

    全薬工業株式会社東京都八王子市
    もっと見る

    仕事内容

    医療用医薬品やドラッグストアで販売されているOTC医薬品、基礎化粧品等の開発候補品の安全性試験業務をご担当いただきます。身近な製品を消費者が安心して日々使用するために欠かせない業務となります。 【業務詳細】 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ■毒性発現機序の解析 等

    求める能力・経験

    【必須】■病理標本の作製および評価のご経験     ■マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験 【当社について】 全薬グループは「効きめを創り、効きめで奉仕する」という理念のもと、医薬品・化粧品・健康食品の研究開発に取り組んでいます。OTC医薬品では高い安全性と効きめを追求し、医療用医薬品ではがんなど難治性疾患の新薬開発に挑戦。さらにスキンケアや健康食品、予防衛生用品など幅広い分野で新たな価値を提供しています。

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売