GPSP施設契約業務担当者
450~620万
エイツーヘルスケア株式会社
東京都文京区, 大阪府大阪市
450~620万
エイツーヘルスケア株式会社
東京都文京区, 大阪府大阪市
医薬品PMS/製造販売後調査
その他医薬品臨床開発
製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【求める経験】 <必須> ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等) ・英語力不問
大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、短期大学、高等専門学校、6年制大学、専門職大学
正社員
無
有
450万円〜620万円
125日 内訳:完全週休2日制
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都文京区
大阪府大阪市
在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 服装自由
最終更新日:
700~1400万
・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析(DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review:必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務
必須(MUST) ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル ・解析計画、仕様書の作成スキル ・プロジェクトやチームのリード(規模を問わず) ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る 歓迎(WANT) ・GXPの経験、スキル ・DMの経験、スキル
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490~720万
<職務内容> ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 <働き方> ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 <特徴> ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・GCPモニター経験者(年数不問)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
450~1000万
・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など
職種による
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1000~1600万
【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 <主な仕事内容> ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階~市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント(RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど) ・社内関連部門との連携による安全性監視活動の推進 ・製造販売後調査・安全性関連SOPの策定・改訂・運用管理 ・当局査察対応・CAPA(是正予防措置)の計画・実行のリード 等 <注目ポイント・魅力> ・グローバルチームに所属! ・従業員の約半数が海外出身で、グローバルな雰囲気の職場 ・在宅勤務、フレックス制度、育児休暇制度等、働きやすさも充実のホワイト企業 ・高年収~1,600万円 <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:1,000万円~1,600万円 勤務地:関東地方または関西地方 ※フルリモートOK(通勤圏内在住の方) 勤務時間:社内規定による ※フレックスタイム制 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界:製薬 <企業概要> 国内大手製薬企業 ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、多くの国に拠点を持ち事業を展開しています。 ・眼科領域で革新的な製品や治療法、デジタル技術を活用したソリューションを提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気! (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!
<必須要件> ・学士号以上(ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験(10年以上) ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル(安全性データベースの操作含む) <歓迎要件> ・医師または薬剤師免許
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480~500万
臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ・海外チームとの連携
・医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上(うちGCP監査経験3年以上) ・GCP関連の国内外法規制の理解 ・複数のPJの管理経験 【あれば尚可】*必須ではありません。 ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など) ・海外留学経験 ・何かしらのプロジェクトマネジメント、またはプロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験
臨床開発ラボ・サービス
470~650万
製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【必須】 ■製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須) ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
470~650万
製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【必須】 ■製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須) ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
600~900万
【配属先企業:大手外資系製薬企業!】CSO所属のMRポジション!勤務地相談OK! <主な仕事内容> ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。 ・医療関係者と面談し(訪問又はオンライン)、担当製品の適正使用推進を実施する ・社内の他部門と横断的に連携を取り、目的が達成できるように業務を推進させる ・自らの業績は勿論、所属営業所の運営、業績達成に参画する 担当領域:リウマチ、希少疾患などスペシャリティ領域 配属先企業:大手外資系製薬企業(先発品) 配属勤務地:全国(希望地のご相談OK!!) 入社時期:調整により2026年2月~検討可能(詳細はお問い合わせください) <当ポジションの魅力> 現在お仕事をお探しのベテラン層(50代)の方まで積極採用中です!大手外資系製薬企業のスペシャリティ領域で、エリアを選んでご活躍いただけ、内定まで最短2週間のスピード採用が可能です。 <労働条件・その他> 雇用形態:正社員(就業条件により契約社員としての雇用となる場合があります) 年収:600万円~900万円(ご経験スキルに応じて相談) <企業概要> 大手ヘルスケア企業 CSO事業を展開している大手ヘルスケアカンパニーで、包括的で豊富な教育研修制度が充実している現在急成長中の企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気! (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!
<必須要件> ・大卒以上 ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方 ・普通自動車免許 ※違反累積点数2点まで ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上) ・オンコロジー担当のご経験 または 大学/基幹病院担当のご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 <歓迎要件> ・大学または基幹病院担当のご経験
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年収非公開
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント:500万円~800万円 シニアコンサルタント(30歳前後):800万円~1,000万円 マネージャークラス(プロジェクト責任者):1,000万円~1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか? 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ============= 1.三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ============= ============= 2.デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4)の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ============= ============= 3.日本総合研究所 リサーチ&コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ============= ============= 4.KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 -熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など -日本医療研究開発機構(内閣府傘下独立行政法人)データプラットフォーム検討 -国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ============= ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
【必須】(以下のいずれかの実務・事業経験がある方) (1)民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 (2)公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
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537~800万
【職務内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。 ■臨床薬理試験(Phase1)とは? 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■募集の背景と業務内容 優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。 モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名+モニター1~2名で構成されます。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 【仕事の魅力:転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声】 ■専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける! ・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境 ・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある ・FIH(First In Human試験)、FIJ(First In Japanese試験)に携われる ・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい
【求める経験・スキル】 ・大卒以上(文理不問) ・CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 ・外勤可能であれば時短勤務も可 ・CRAとして自立して活動できる方 ・コミュニケーションスキル ・積極性・主体性 ・責任感 ・臨床薬理試験への興味
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている