品質管理(セル)

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• エージェント求人

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進

  800~1200万

  • 開発プロジェクト
  • プロジェクト
  • 抗体医薬品
  • プロジェクト推進
  • 開発
  • 研究開発
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 医薬/バイオ素材

  株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進気になる

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  仕事内容

  当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面（探索フェーズ）から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方（抗体などのタンパク質の作製経験） 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上

  事業内容

  独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

• 企業ダイレクト

  【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  400~650万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など （業務内容の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■GMP管理下における医療用医薬品（ジェネリック医薬品やOTCを含む）の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• エージェント求人

  ★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700～1,100万/土日祝休】

  700~1100万

  • 管理職
  • プロジェクト
  • 製品
  • 開発
  • GMP
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • 品質保証

  AGC株式会社神奈川県横浜市

  ★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700～1,100万/土日祝休】気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地　 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 　引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 　を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 　伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び 　GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 　伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び 　GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 　(歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 　学ばれてきた方 　(医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 　(世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

  事業内容

  ガラス・電子・化学品事業

• エージェント求人

  QA担当者・国内バイオベンチャー（IPS細胞）

  700~1200万

  国内バイオベンチャー神奈川県藤沢市

  QA担当者・国内バイオベンチャー（IPS細胞）気になる

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  仕事内容

   GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む）  プロジェクト担当者との情報共有窓口  担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応　等

  求める能力・経験

  再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア気になる

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  仕事内容

  PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  第一三共　微生物試験スタッフ（平塚）

  300~700万

  • 担当者
  • サンプリング
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • PC/Web
  • PC
  • 試験検査

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　微生物試験スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・微生物試験業務の経験（5～10年以上） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・アイソレーター内操作経験あり

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬　低中分子医薬品の物性・製剤研究者　（製薬技術研究）

  年収非公開

  中外製薬（株）神奈川県横浜市

  中外製薬　低中分子医薬品の物性・製剤研究者　（製薬技術研究）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

  求める能力・経験

  求める経験： ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性（期待役割）： ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格： ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

  事業内容

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• エージェント求人

  注射製剤試験スタッフ

  400~500万

  • チームリーダー
  • 担当者
  • 分析
  • HPLC
  • 抗体医薬品
  • GMP
  • 分析機器

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  注射製剤試験スタッフ気になる

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  仕事内容

  試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応） ＜入社後のキャリアパス＞ 入社後数年は固形注射製剤試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。 ＜募集背景＞ 試験品目の増加に伴う増員

  求める能力・経験

  【必須】 ＜経験・スキル＞ ・理化学試験業務（主にHPLC）経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ・バイオ（抗体医薬品）に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：薬事部　品質管理試験【管理職候補】

  900~1300万

  • 管理職
  • GMP
  • GC
  • マネージャー
  • 品質管理
  • HPLC
  • 査察
  • 分析
  • 医薬
  • 分析機器

  伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社神奈川県川崎市

  医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：薬事部　品質管理試験【管理職候補】気になる

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  仕事内容

  医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）の品質管理業務及び開発（試験）業務： ・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD等） ・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む） ・試験室管理（SOP制定・改訂、点検、試薬等の管理） ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部　薬事部　溝の口試験室／管理職候補 【入社後想定される職務内容】 ・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ・分析機器に関する知識 ・分析法バリデーションに関する知識 ・査察対応経験 ・マネージメント経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎】 ・ビジネス英会話 ・薬剤師

  事業内容

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