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エージェント求人

CMCマネージャー(シノス)

500~800万

CMCマネージャー候補

兵庫県神戸市

職務内容

職種

  • その他医薬品CMC/製造

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

仕事内容

<文書管理関連業務> ・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務 ・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正 ・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語） <品質保証（QA）業務> ・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務 ・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査 ・その他品質保証業務全般 上記QA業務に加えて、CMC開発・製造部のマネージャーとしてチームメンバーをマネジメント

求める能力・経験

・マネジメント経験

勤務条件

雇用形態

給与

500万円〜800万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

兵庫県神戸市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【兵庫】品質管理（化粧品・工業用原料等）※プライム上場の化学メーカー／残業15H以下／年休120日

    500~750万

    • 品質管理
    • 医薬中間体品質管理
    • 基礎化粧品品質管理
    • 化学分野
    • GC
    • HPLC
    • 分析機器
    • 分析
    日本精化株式会社兵庫県加古川市, 兵庫県高砂市
    もっと見る

    仕事内容

    【HPLC・GCを用いた化粧品・工業用原料の品質管理職／東証プライム上場の化学メーカー】 ■業務内容： 同社は、リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーです。同社の高砂工場にて、化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 ＜具体的には…＞ ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録（発行と記録）など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務の魅力： 長年培った開発実績を強みとする同社は、「リン脂質といえば日本精化」と業界に認知されており、同社しか持っていない性能や機能を有する製品が多くあります。業務を通じて私たちの暮らしや健康に貢献ができる仕事です。 ■組織構成： 配属予定部署は、計10名（部長1名、課長1名、メンバー8名）で構成されております。20代～50代まで幅広い年代の方が活躍されている職場環境です。中途でご入社された方も多くいらっしゃいます。分からないことがあれば気軽に相談できる風通しの良い組織です。 ■働き方の特徴： ・年間休日120日／半休制度導入／フレックスタイム制あり とメリハリを付けながら個人の生活スタイルに合った働き方ができます。 ・家族手当、パパ育休、介護休暇、GLTD保険などの福利厚生面も充実しており、独身の方もご家庭を持たれた方も長く働けるよう、社員をバックアップする制度・環境が整っています。 ■企業特徴： ・1918年に創業された、東証プライム上場企業。樟脳のリーディングカンパニーとしてスタートした老舗ファインケミカルメーカーです。 現在はビューティケア分野・ヘルスケア分野・ファインケミカル分野の3つの事業を展開しています。 ・一つの職務にとらわれることなく、自分のやりたいことを実現できる社風です。少人数の中で、個人に合わせた役割や裁量を与えられる職場のため、若くしてマネジャークラスとして活躍する方もいます（30代後半で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます）。

    求める能力・経験

    ・化学会社や製薬会社での品質管理業務経験

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    △【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400万

    株式会社ワールドインテック大阪府内, 兵庫県内, 京都府内
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • エージェント求人

    西神品質管理 (製品品質試験)

    500~1000万

    イーライリリー株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・環境モニタリング ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施） ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画 ・その他試験実施に関わる管理業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験） ・学士号 (理系領域) ・日本語 Fluent Level ・英語 Business Level 【必須スキル】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる 【望ましい経験】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理 【望ましいスキル・知識・資格】 ・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質管理（ラボ機器・システム）SQC Operator

    年収非公開

    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

    求める能力・経験

    【必須要件/Mandatory Requirements】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語：Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    【兵庫／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手

    700~1000万

    • 工場
    • マネジメント
    • 進捗管理
    • マネージャー
    • 品質管理
    • 分析
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 　（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

    求める能力・経験

    ▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    品質保証コンプライアンス

    550~1200万

    • 品質管理
    • GMP
    • QMS
    • 品質保証
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • Microsoft Power...
    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜職務内容＞ ・日本のGMP/QMS規制、及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む） ・効果的な品質システムガバナンスを確保する。 　＊定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：GMP総則を参照） ・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。 　＊GMP/QMS及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等） ・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。 　＊品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）について計画的に実施する。 ・Site Quality Planをフォローアップする。 ・監査/調査（社内外含む）のファシリテート及び参画を行う。 ・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。

    求める能力・経験

    ＜必須経験/スキル・資格＞ ・大卒以上 　※できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。 ・日本法令、主にGMP/QMS及び、Local Quality Standard （LQS） 、Global Quality Standards （GQS）に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム／品質保証に関する基礎知識と実務経験 ・品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル ・業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。 ・既存の問題点を発見する洞察力とその改善力 ・社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。 ・変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。 ・Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    【兵庫／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅

    500~700万

    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検　　など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

    求める能力・経験

    ▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    ＜兵庫・転勤なし＞医薬品品質管理（QC）・分析機器の利用があればOK／借上社宅+引越代

    420~550万

    • 分析機器
    • 分析
    • HPLC
    • ジェネリック医薬品
    • GC
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    ※すべての経験がなくても構いません。 　徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円　★27歳480万円　★34歳550万円 　※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 ＜マッチする方＞ ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日＋平均有休15.3日／土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    求める能力・経験

    ▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    ＜兵庫／転勤なし＞年収450～700万★品質保証（未経験歓迎）／借上社宅+引越代

    450~700万

    • 品質保証
    • 工場
    • 監査
    • GMP
    • QA/Quality Assu...
    • ジェネリック医薬品
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    三田工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 　システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

    求める能力・経験

    ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜兵庫／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）

    450~550万

    • 業務監査
    • 分光光度計
    • 分析機器
    • 分析
    • 品質保証
    • 製造管理
    • 点検
    • GC
    • 品質管理
    • HPLC
    • 監査対応
    • 監査
    • トラブル対応
    • CAPA
    • 最終製品試験/出荷判定
    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • QC/Quality Cont...
    • マニュアル作成
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
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    仕事内容

    ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 ＜品質管理（QC）＞ ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 ＜品質保証（QA）＞ ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応（社内・外部）、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境です

    求める能力・経験

    ▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売