CMCマネージャー(シノス)

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  西神品質管理 (製品品質試験)

  500~1000万

  イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  西神品質管理 (製品品質試験)気になる

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  仕事内容

  【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・環境モニタリング ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施） ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画 ・その他試験実施に関わる管理業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験） ・学士号 (理系領域) ・日本語 Fluent Level ・英語 Business Level 【必須スキル】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる 【望ましい経験】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理 【望ましいスキル・知識・資格】 ・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質管理（ラボ機器・システム）SQC Operator

  年収非公開

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  品質管理（ラボ機器・システム）SQC Operator気になる

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  仕事内容

  【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

  求める能力・経験

  【必須要件/Mandatory Requirements】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語：Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【兵庫／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手

  700~1000万

  • 工場
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • マネージャー
  • 品質管理
  • 分析

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  【兵庫／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手気になる

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  仕事内容

  工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 　（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  品質保証コンプライアンス

  550~1200万

  • 品質管理
  • GMP
  • QMS
  • 品質保証
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • Microsoft Power...

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  品質保証コンプライアンス気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ・日本のGMP/QMS規制、及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む） ・効果的な品質システムガバナンスを確保する。 　＊定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：GMP総則を参照） ・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。 　＊GMP/QMS及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等） ・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。 　＊品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）について計画的に実施する。 ・Site Quality Planをフォローアップする。 ・監査/調査（社内外含む）のファシリテート及び参画を行う。 ・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。

  求める能力・経験

  ＜必須経験/スキル・資格＞ ・大卒以上 　※できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。 ・日本法令、主にGMP/QMS及び、Local Quality Standard （LQS） 、Global Quality Standards （GQS）に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム／品質保証に関する基礎知識と実務経験 ・品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル ・業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。 ・既存の問題点を発見する洞察力とその改善力 ・社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。 ・変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。 ・Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【兵庫／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅

  500~700万

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  【兵庫／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅気になる

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  仕事内容

  工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検　　など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  ＜兵庫・転勤なし＞医薬品品質管理（QC）・分析機器の利用があればOK／借上社宅+引越代

  420~550万

  • 分析機器
  • 分析
  • HPLC
  • ジェネリック医薬品
  • GC

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  ＜兵庫・転勤なし＞医薬品品質管理（QC）・分析機器の利用があればOK／借上社宅+引越代気になる

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  仕事内容

  ※すべての経験がなくても構いません。 　徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円　★27歳480万円　★34歳550万円 　※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 ＜マッチする方＞ ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日＋平均有休15.3日／土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  求める能力・経験

  ▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  ＜兵庫／転勤なし＞年収450～700万★品質保証（未経験歓迎）／借上社宅+引越代

  450~700万

  • 品質保証
  • 工場
  • 監査
  • GMP
  • QA/Quality Assu...
  • ジェネリック医薬品

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  ＜兵庫／転勤なし＞年収450～700万★品質保証（未経験歓迎）／借上社宅+引越代気になる

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  仕事内容

  三田工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 　システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

  求める能力・経験

  ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜兵庫／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）

  450~550万

  • 業務監査
  • 分光光度計
  • 分析機器
  • 分析
  • 品質保証
  • 製造管理
  • 点検
  • GC
  • 品質管理
  • HPLC
  • 監査対応
  • 監査
  • トラブル対応
  • CAPA
  • 最終製品試験/出荷判定
  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • QC/Quality Cont...
  • マニュアル作成

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜兵庫／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）気になる

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  仕事内容

  ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 ＜品質管理（QC）＞ ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 ＜品質保証（QA）＞ ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応（社内・外部）、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境です

  求める能力・経験

  ▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  アジアパシフィック品質情報センター（APRC）

  550~1000万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  アジアパシフィック品質情報センター（APRC）気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ・主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務 ■苦情品調査 / Sample Analysis ・送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。 ・苦情品の調査（外観及び機能検査）を行う。 ・苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。 ・詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をし苦情品を送付する。 ・必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。 ・苦情品及び備品の維持管理を行う。 ・ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。 ■アセスメント / Assessment ・製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。（苦情情報の調査） ・追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。 ・苦情品の調査の必要性を判断する。 ■共通 / Common ・製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。 ・必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。 ・完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。 ・製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。 ・関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。 ・評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。 ・記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。 ・チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。 ・手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。 ・補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。 ・社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。 ・関連したITシステムの維持管理を行う。

  求める能力・経験

  【必須経験/スキル・資格】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上 ・製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験 ・日本語及び英語でのコミュニケーション能力（Versant47点/TOEIC730点あるいは同等の英語力） 【望ましい経験/スキル・資格】 ・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験 ・英語を使って海外と業務を行った経験

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【兵庫/神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務（リーダー/リーダー候補）

  700~1000万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【兵庫/神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務（リーダー/リーダー候補）気になる

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  仕事内容

  ■募集背景 当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理、または品質保証のご経験者を新規募集を致します。 ■業務内容 再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。 ・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。 ■やりがい 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ■キャリアパスプラン これまでのキャリアで培った知識や技術を活かし、製造管理または品質保証業務における課題解決や業務推進を主導するチームリーダーとして活躍していただきます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に５年以上従事し、かつ、チームリーダー（候補含む）としての経験を有する方。 【尚可】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・語学力：英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・資格：臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り越えて成長を遂げてきました。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供しています。事業領域が多岐に渡っており、また新たなソリューションも取り入れたハイブリッド経営により安定した経営を実現出来ています。