44927-1【病理検査担当者／※札幌】東証スタンダード上場企業グループの臨床・非臨床試験事業部門

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  臨床・非臨床CROのパソロジスト　責任者候補

  600~700万

  • 臨床試験
  • 非臨床試験
  • 病理検査
  • GLP

  日本ケミファ株式会社（株式会社化合物安全性研究所に出向）北海道札幌市

  臨床・非臨床CROのパソロジスト　責任者候補気になる

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  仕事内容

  同社は1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、 北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社であり、 現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大しています。 非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。 将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 【主な業務内容】 ・病理学的検査 ・病理組織学的検査 ・病理解剖 ・ＱＣ ・計画書・報告書作成　等 【病理検査研究室】 医療機器・農薬・アカデミアからの受託をベースとして、臨床試験の体制強化を進めています。

  求める能力・経験

  【必須】大卒以上 ・GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験（10年以上目安） ・プレイングマネージャーの志向を持っている方 ・顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方 【歓迎】 ・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家　・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医　保有者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補

  551~726万

  • 検査機器調整/検査
  • マネジメント
  • FTIR
  • バリューアップ/モニタリング
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 品質担保
  • GC
  • 品質管理
  • モニタリング
  • HPLC
  • 試験検査
  • 分析
  • 安定性試験
  • 監査
  • 査察

  浜理PFST株式会社北海道千歳市

  医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補気になる

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  仕事内容

  医薬品原薬（API）および中間体の製造を行う同社にて、品質管理業務を担当いただきます。 製薬企業へ納入する製品の品質担保を目的とし、試験・分析から評価まで一連の業務に従事いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品原薬の理化学試験および分析業務 ・原材料の受入試験および品質確認 ・製造工程における評価試験 ・安定性試験およびモニタリング業務 ・試験データの取りまとめおよび評価 ＜使用機器＞ FT-IR、UV、HPLC、GC、水分計、滴定装置 等 ＜入社後の育成体制＞ 入社後はまず、当社の品質管理業務（試験・検査、GMP 管理等）の全般を実務を通して把握していただきます。 現場を深く理解いただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、 責任者教育を段階的に実施いたします。 ＜はたらき方＞ ●週休 2 日制で年間休日 125 日ございます。残業も月平均 20 時間程度ですので、 　プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ●場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ●年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。

  求める能力・経験

  【必須要件】大卒以上 ・医薬品業界での業務経験又は医薬品の理化学試験の業務経験 10 年以上(目安) ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 【歓迎要件】 ・品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験 ・バリデーションの実務経験 ・監査、査察対応経験 ・夜勤、休日出勤対応が可能な方(試験状況に応じて交替制勤務や休日出勤が発生しますが、その際は振替休日を取得いただけます)

  事業内容

  医薬品原薬（API）および原薬中間体を中心とした化学品の研究開発および製造を展開 ・医薬品原薬（API）、原薬中間体の製造 ・動物用医薬品、健康食品原料の製造 ・食品添加物および食品（濃縮液・粉末）の製造 ・その他化学薬品の製造

• エージェント求人

  🔹【薬剤師資格保有者歓迎・北海道】大手ヘルスケア企業／製造管理者候補

  600~800万

  富士レビオホールディングス株式会社北海道音更町, 北海道旭川市

  🔹【薬剤師資格保有者歓迎・北海道】大手ヘルスケア企業／製造管理者候補気になる

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  仕事内容

  ＜この仕事のポイント＞ ・医薬品・検査薬の「品質と安全」を守る仕事です。 ・製造現場・品質部門・他部署と連携しながら進める司令塔的な役割を担います。 入社後はしっかりと現場理解からスタートできるため、未経験の方も安心して業務を習得していただけます。 ＜主な業務内容＞ まずは先輩社員のサポートのもと、以下のような業務に携わっていただきます。 ・ルール通りに製造されているかの確認（製造記録や作業手順書のチェック、製品を出荷してよいかどうかの判断サポート） ・品質に関する問題への対応（お客様からの問い合わせや苦情への対応、不具合が発生した際の原因調査と再発防止の検討（CAPA）） ・監査対応（国や取引先による監査、社内監査への対応・取りまとめ） ・工場内の品質レベル向上活動（社員向けの教育・ルール周知、作業方法や管理体制の改善提案） ・法令に基づく管理業務（体外診断用医薬品の製造に関わる法律・規制への対応） ※専門知識や業界特有のルールは、入社後にしっかり学んでいただけます。 ＜期待するキャリアステップ＞ 配属先の工場にて、 ・製造現場や品質管理業務を理解し、管理業務を段階的に経験した後、 将来的に製造管理者として工場全体を支える存在へステップアップしていただくことを想定しています。

  求める能力・経験

  ＜職務経験＞ ★業界・職種未経験者歓迎 ★以下のようなご経験をお持ちの方も歓迎します 化粧品・食品・化学などの製造業界 CRC、調剤薬局、病院等で薬剤師資格を活かした業務経験 Must: ・リーダー、責任者、マネージャーなど周囲をまとめた経験をお持ちの方 ・製造現場やモノづくりに興味・意欲のある方 Better： ・GMP／GQP／QMS ・品質管理・品質保証に関する知識または実務経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  ★ベテラン歓迎★【札幌/薬物濃度分析】スタンダード市場上場企業100%子会社

  366~700万

  株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市

  ★ベテラン歓迎★【札幌/薬物濃度分析】スタンダード市場上場企業100%子会社気になる

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  仕事内容

  医薬品開発受託機関である当社にて、化学分析研究室に所属し、非臨床試験および臨床試験における生体試料中の薬物濃度分析（TK／PK）業務をお任せします。 ■TK（毒性動態）およびPK（薬物動態）測定業務 ■生体試料中の薬物濃度分析 ■分析法のバリデーションおよび測定 ■試験計画書・報告書の作成 ■GLP基準に則ったデータ管理およびＱＣ業務 ※現役で測定業務可能な方であれば、メンバーへの技術指導なども期待します。

  求める能力・経験

  【必須】■TK／PK測定経験をお持ちの方（生体試料中の薬物濃度分析経験） ※現役で測定業務に関わっている方であれば、経験豊富なベテラン層の方も歓迎いたします。 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。

  事業内容

  ■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究

• 企業ダイレクト

  【夕張/薬剤師】有資格者/年休129日/月平均残業5.7h/マイカー通勤/IUターン歓迎

  440~700万

  

  株式会社夕張ツムラ北海道夕張市

  【夕張/薬剤師】有資格者/年休129日/月平均残業5.7h/マイカー通勤/IUターン歓迎気になる

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  仕事内容

  漢方薬の原料となる薬用作物の加工・選別・保管と行う当社において、品質管理および薬事関連業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性を担保し、適正な製造体制を支える重要なポジションです。 【ＧＭＰ関連業務】■省令に準拠した管理手順の作成や照査、記録の照査 ■監査・供給者管理対応 ■製造所出荷の管理【その他】■防虫業務 ■業者対応 ■事務作業等

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【IUターン大歓迎】引っ越し費用と交通費、敷金礼金を負担いたします。社員は札幌・千歳・恵庭・江別等から通勤しており、ガソリン代だけでなく冬季の高速代も負担しております。（社内規定に合致する場合）

  事業内容

  ■漢方薬の原料である薬用作物(生薬)の１次加工(生産・加工・保管ならびに輸出入及びそれらに付帯関連する一切の業務)。＊保管・加工後の生薬は(株)ツムラへ出荷されます。

• 企業ダイレクト

  【札幌】病理評価・病理組織標本の解析/スタンダード市場上場企業100%子会社

  366~700万

  株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市

  【札幌】病理評価・病理組織標本の解析/スタンダード市場上場企業100%子会社気になる

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  仕事内容

  ■非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 【具体的には】 ■病理学的検査 ■病理組織学的検査 ■病理解剖 ■ＱＣ ■計画書・報告書作成　等

  求める能力・経験

  【必須】■GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験 【歓迎】■日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家　■日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医　保有者 【事業状況】医療機器・農薬・アカデミアからの受託をベースとして、臨床試験の体制強化を進めています。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。

  事業内容

  ■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/札幌【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市

  薬剤師募集/札幌【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格　■普通自動車免許 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• 企業ダイレクト

  ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】

  400~600万

  

  株式会社セロテック北海道千歳市

  ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】気になる

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  仕事内容

  品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。 工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造管理体制の構築にも携わっていただきます。 【詳細】■検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作 ■ユーザーからの試験調査対応 ■製品改良（軽微な改良のみ） ■各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携） ■新人層を中心とした指導と育成 ■ISO13485対応 ■QMＳ省令対応

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方

  事業内容

  臨床検査薬、分析用試薬、細菌検査用製品類および機器消耗品の製造ならびに輸出入販売

• エージェント求人

  【品質試験担当者】十勝帯広工場／日系上場ヘルスケア企業／正社員・安定・年収アップ

  400~600万

  • 点検
  • 製品
  • 工場
  • 機器管理
  • 品質管理
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 品質分析
  • 部品/原料品質監査
  • HPLC
  • 分析
  • 分光光度計
  • 診断薬
  • 秤量
  • 自動車運転

  富士レビオ株式会社北海道帯広市

  【品質試験担当者】十勝帯広工場／日系上場ヘルスケア企業／正社員・安定・年収アップ気になる

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  仕事内容

  十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。自社で使用する抗体以外にCDMO事業の抗体出荷も始まっており製造試験の業務が増加。また多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

  求める能力・経験

  大卒以上 ■免許・資格 普通自動車運転免許 ■職務経験 ・ルミパルスシステムを使用した原料試験実施時に、薬液の希釈や秤量があるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験が必要 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作（Excel、Word、Outlook）が必須 Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【札幌】前臨床研究/薬物濃度分析（891490）

  336~700万

  • 分析
  • 臨床試験
  • 非臨床試験

  株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市

  【札幌】前臨床研究/薬物濃度分析（891490）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発受託機関である当社にて、化学分析研究室に所属し、非臨床試験および臨床試験における生体試料中の薬物濃度分析（TK／PK）業務をお任せします。 【業務の詳細】 ・TK（毒性動態）およびPK（薬物動態）測定業務 ・生体試料中の薬物濃度分析 ・分析法のバリデーションおよび測定 ・試験計画書・報告書の作成 ・GLP基準に則ったデータ管理およびＱＣ業務 ※現役で測定業務可能な方であれば、メンバーへの技術指導なども期待します。 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  ・TK／PK測定経験をお持ちの方（生体試料中の薬物濃度分析経験）

  事業内容

  医薬品や医療機器などの開発を支援するCRO（開発業務受託機関）