44926-1【病理組織標本作成／※札幌】東証スタンダード上場企業グループの臨床・非臨床試験事業部門

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• エージェント求人

  【北海道・千歳／転勤なし】医薬品原薬の品質管理🔸年収500～800万／賞与5ヶ月🔸残業月20h

  500~800万

  • モニタリング
  • 品質管理
  • GC
  • IR
  • GMP
  • マネジメント
  • HPLC
  • 受け入れ試験
  • 教育
  • 分析
  • 試験検査
  • 分析機器

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【北海道・千歳／転勤なし】医薬品原薬の品質管理🔸年収500～800万／賞与5ヶ月🔸残業月20h気になる

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  仕事内容

  医薬品の有効成分である「原薬」や「中間体」を製造する同社にて、品質管理業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・医薬品原薬の試験、分析、品質評価 ・原材料の受け入れ試験 ・製造工程における評価試験 ・安定性モニタリング 【使用する分析機器】 ★HPLC、GCをメインに使用します その他：FT-IR、UV、水分計、滴定装置など 【入社後の育成体制】 入社後はまず実務を通して当社の品質管理業務（試験・検査、GMP管理など）の全般を把握していただきます。 現場を深く理解していただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、責任者教育を段階的に実施していきますので、キャリアアップを目指せる環境です。

  求める能力・経験

  医薬品、原材料等の品質管理経験

  事業内容

  医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品（野菜や果実の濃縮液および粉末）、その他化学薬品の製造。浜理グループの製造拠点として、高薬理活性化合物の製造から食品製造まで一貫して対応しています。

• エージェント求人

  医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補

  551~726万

  • 検査機器調整/検査
  • マネジメント
  • FTIR
  • バリューアップ/モニタリング
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 品質担保
  • GC
  • 品質管理
  • モニタリング
  • HPLC
  • 試験検査
  • 分析
  • 安定性試験
  • 監査
  • 査察

  浜理PFST株式会社北海道千歳市

  医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補気になる

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  仕事内容

  医薬品原薬（API）および中間体の製造を行う同社にて、品質管理業務を担当いただきます。 製薬企業へ納入する製品の品質担保を目的とし、試験・分析から評価まで一連の業務に従事いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品原薬の理化学試験および分析業務 ・原材料の受入試験および品質確認 ・製造工程における評価試験 ・安定性試験およびモニタリング業務 ・試験データの取りまとめおよび評価 ＜使用機器＞ FT-IR、UV、HPLC、GC、水分計、滴定装置 等 ＜入社後の育成体制＞ 入社後はまず、当社の品質管理業務（試験・検査、GMP 管理等）の全般を実務を通して把握していただきます。 現場を深く理解いただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、 責任者教育を段階的に実施いたします。 ＜はたらき方＞ ●週休 2 日制で年間休日 125 日ございます。残業も月平均 20 時間程度ですので、 　プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ●場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ●年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。

  求める能力・経験

  【必須要件】大卒以上 ・医薬品業界での業務経験又は医薬品の理化学試験の業務経験 10 年以上(目安) ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 【歓迎要件】 ・品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験 ・バリデーションの実務経験 ・監査、査察対応経験 ・夜勤、休日出勤対応が可能な方(試験状況に応じて交替制勤務や休日出勤が発生しますが、その際は振替休日を取得いただけます)

  事業内容

  医薬品原薬（API）および原薬中間体を中心とした化学品の研究開発および製造を展開 ・医薬品原薬（API）、原薬中間体の製造 ・動物用医薬品、健康食品原料の製造 ・食品添加物および食品（濃縮液・粉末）の製造 ・その他化学薬品の製造

• エージェント求人

  🔹【薬剤師資格保有者歓迎・北海道】大手ヘルスケア企業／製造管理者候補

  600~800万

  富士レビオホールディングス株式会社北海道音更町, 北海道旭川市

  🔹【薬剤師資格保有者歓迎・北海道】大手ヘルスケア企業／製造管理者候補気になる

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  仕事内容

  ＜この仕事のポイント＞ ・医薬品・検査薬の「品質と安全」を守る仕事です。 ・製造現場・品質部門・他部署と連携しながら進める司令塔的な役割を担います。 入社後はしっかりと現場理解からスタートできるため、未経験の方も安心して業務を習得していただけます。 ＜主な業務内容＞ まずは先輩社員のサポートのもと、以下のような業務に携わっていただきます。 ・ルール通りに製造されているかの確認（製造記録や作業手順書のチェック、製品を出荷してよいかどうかの判断サポート） ・品質に関する問題への対応（お客様からの問い合わせや苦情への対応、不具合が発生した際の原因調査と再発防止の検討（CAPA）） ・監査対応（国や取引先による監査、社内監査への対応・取りまとめ） ・工場内の品質レベル向上活動（社員向けの教育・ルール周知、作業方法や管理体制の改善提案） ・法令に基づく管理業務（体外診断用医薬品の製造に関わる法律・規制への対応） ※専門知識や業界特有のルールは、入社後にしっかり学んでいただけます。 ＜期待するキャリアステップ＞ 配属先の工場にて、 ・製造現場や品質管理業務を理解し、管理業務を段階的に経験した後、 将来的に製造管理者として工場全体を支える存在へステップアップしていただくことを想定しています。

  求める能力・経験

  ＜職務経験＞ ★業界・職種未経験者歓迎 ★以下のようなご経験をお持ちの方も歓迎します 化粧品・食品・化学などの製造業界 CRC、調剤薬局、病院等で薬剤師資格を活かした業務経験 Must: ・リーダー、責任者、マネージャーなど周囲をまとめた経験をお持ちの方 ・製造現場やモノづくりに興味・意欲のある方 Better： ・GMP／GQP／QMS ・品質管理・品質保証に関する知識または実務経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  【千歳】医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補/賞与5か月/年休125日/転勤無

  551~736万

  

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【千歳】医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補/賞与5か月/年休125日/転勤無気になる

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  仕事内容

  医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の品質管理業務をお任せいたします。ゆくゆくは、管理職としてマネジメントをしていたき、キャリアアップいただきます。 ■医薬品原薬の試験・分析と品質評価 ■原材料の受け入れ試験 ■工程の評価試験 ■安定性モニタリング ■使用する分析機器 FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 ■入社後の育成体制 入社後はまず当社の品質管理業務（試験・検査、GMP 管理等）の全般実務を通して把握していただきます。現場を深く理解いただき、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、責任者教育を段階的に実施いたします。

  求める能力・経験

  必須条件：■大卒以上 ■医薬品業界での業務経験又は医薬品の理化学試験の業務経験 10 年以上(目安)■コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 歓迎条件：■品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験 ■バリデーションの実務経験 ■監査、査察対応経験■夜勤、休日出勤対応が可能な方(試験状況に応じて交替制勤務や休日出勤が発生しますが、その際は振替休日を取得いただけます)

  事業内容

  医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品(野菜や果実の濃縮液および粉末)、その他化学薬品の製造

• 企業ダイレクト

  ★ベテラン歓迎★【札幌/薬物濃度分析】スタンダード市場上場企業100%子会社

  366~700万

  株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市

  ★ベテラン歓迎★【札幌/薬物濃度分析】スタンダード市場上場企業100%子会社気になる

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  仕事内容

  医薬品開発受託機関である当社にて、化学分析研究室に所属し、非臨床試験および臨床試験における生体試料中の薬物濃度分析（TK／PK）業務をお任せします。 ■TK（毒性動態）およびPK（薬物動態）測定業務 ■生体試料中の薬物濃度分析 ■分析法のバリデーションおよび測定 ■試験計画書・報告書の作成 ■GLP基準に則ったデータ管理およびＱＣ業務 ※現役で測定業務可能な方であれば、メンバーへの技術指導なども期待します。

  求める能力・経験

  【必須】■TK／PK測定経験をお持ちの方（生体試料中の薬物濃度分析経験） ※現役で測定業務に関わっている方であれば、経験豊富なベテラン層の方も歓迎いたします。 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。

  事業内容

  ■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究

• 企業ダイレクト

  【札幌/病理標本作製担当】スタンダード市場上場企業100%子会社/UIターン歓迎

  366~700万

  株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市

  【札幌/病理標本作製担当】スタンダード市場上場企業100%子会社/UIターン歓迎気になる

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  仕事内容

  ■非臨床試験における光学顕微鏡用の病理標本作製をお任せいたします。 ■他に実験動物の解剖も行っていただきます。（動物の種類は、マウス・ラット・ウサギ等です。） ＊実験動物解剖の経験がない方でも入社後に丁寧に指導します。

  求める能力・経験

  【必須】■病理標本作成の経験 【尚可】■臨床検査技師資格保有者 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。

  事業内容

  ■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究

• 企業ダイレクト

  【夕張/薬剤師】有資格者/年休129日/月平均残業5.7h/マイカー通勤/IUターン歓迎

  440~700万

  

  株式会社夕張ツムラ北海道夕張市

  【夕張/薬剤師】有資格者/年休129日/月平均残業5.7h/マイカー通勤/IUターン歓迎気になる

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  仕事内容

  漢方薬の原料となる薬用作物の加工・選別・保管と行う当社において、品質管理および薬事関連業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性を担保し、適正な製造体制を支える重要なポジションです。 【ＧＭＰ関連業務】■省令に準拠した管理手順の作成や照査、記録の照査 ■監査・供給者管理対応 ■製造所出荷の管理【その他】■防虫業務 ■業者対応 ■事務作業等

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【IUターン大歓迎】引っ越し費用と交通費、敷金礼金を負担いたします。社員は札幌・千歳・恵庭・江別等から通勤しており、ガソリン代だけでなく冬季の高速代も負担しております。（社内規定に合致する場合）

  事業内容

  ■漢方薬の原料である薬用作物(生薬)の１次加工(生産・加工・保管ならびに輸出入及びそれらに付帯関連する一切の業務)。＊保管・加工後の生薬は(株)ツムラへ出荷されます。

• 企業ダイレクト

  【札幌】病理評価・病理組織標本の解析/スタンダード市場上場企業100%子会社

  366~700万

  株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市

  【札幌】病理評価・病理組織標本の解析/スタンダード市場上場企業100%子会社気になる

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  仕事内容

  ■非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 【具体的には】 ■病理学的検査 ■病理組織学的検査 ■病理解剖 ■ＱＣ ■計画書・報告書作成　等

  求める能力・経験

  【必須】■GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験 【歓迎】■日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家　■日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医　保有者 【事業状況】医療機器・農薬・アカデミアからの受託をベースとして、臨床試験の体制強化を進めています。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。

  事業内容

  ■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究

• エージェント求人

  🔶十勝帯広工場　試薬原料の品質試験担当者

  500~600万

  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 品質分析
  • 品質検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 医薬中間体
  • 医薬製造
  • 化学薬品
  • 化学分野
  • 機能性原料品質管理
  • 診断薬
  • 体外診断薬品質管理
  • 体外診断薬
  • 体外診断薬製造
  • 品質保証
  • 秤量
  • HPLC
  • 分析機器
  • 分光光度計
  • 分析
  • 医薬品質管理
  • 基礎化粧品品質管理
  • 美容系商品/日用化粧品品質管理

  富士レビオ株式会社北海道音更町

  🔶十勝帯広工場　試薬原料の品質試験担当者気になる

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  仕事内容

  ★★同社は国内でも希少な『原料調達～研究開発～製造～品質～販売』まで一貫して自社完結できる機能・体制を持った日系大手メーカーです★★ 十勝帯広工場では、他工場で利用する臨床検査薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており、品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、多頻回製造やCDMO製品(受託)の販売先機台での試験が必要な案件もあり、今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・臨床検査システムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験(メーカーですが受託にも対応しています) ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜免許・資格＞ 普通自動車運転免許　※通勤で必要な為 ＜職務経験＞ Must： ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため） ・PC操作（Excel、Word、Outlook）（製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため） Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・業務手順や指示について遵守するとともに、改善に前向きなタイプ ・協調性と実行力があり、責任を持って業務をやり遂げるタイプ ・自部署、他部署の仲間と良好な人間関係を築ける方 ・論理的な仕事の進め方をする方 ＜その他（スキル・知識）＞ ・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物～化学系の基礎知識がある方

  事業内容

  日系大手臨床検査薬・臨床機器メーカー

• エージェント求人

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ

  360~800万

  • 非臨床試験
  • GLP
  • GMP
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質改善
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 分析
  • 分析機器
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社北海道石狩市

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ気になる

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  仕事内容

  ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

  求める能力・経験

  【必須】 ・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP、QA、QC、試験担当者 【歓迎】 ・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。