★伊藤忠グループ★【大阪】GPSP施設契約業務担当者 ※フレックス・在宅可
470~650万
エイツーヘルスケア株式会社
大阪府大阪市西区
470~650万
エイツーヘルスケア株式会社
大阪府大阪市西区
医薬品PMS/製造販売後調査
製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【必須】 ■製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須) ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
470万円~650万円 月給制 月給 280,000円~340,000円 月給¥280,000~¥340,000 基本給¥280,000~¥340,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回
会社規定に基づき支給
07時間15分 休憩60分
有 コアタイム 無 (コアタイム:無)
有 平均残業時間:25時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点12日 最高付与日数20日
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
制度としてリモート勤務がありますが、こちらのポジションは出社がメインです。
無
大阪府大阪市西区靱本町1-4-12 本町富士ビル5階
敷地内全面禁煙
無
有
■諸手当:時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 ■勤務時間:標準勤務時間 7.25時間(9:00~17:15)フルフレックスタイム制(コアタイムなし) ■休日休暇:完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(12月29日~1月3日)、有給休暇、慶弔休暇、療養、産前産後、育児、介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など ■福利厚生:社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ■変更の範囲 ※業務の変更範囲:当社業務全般 ※勤務地の変更範囲:東京本社・大阪事業所
1名
1~2回
筆記試験:有(WEB適性試験)
■業界内でも成長率の高いフルサービス型のCRO ■案件のリピート率は90%以上。伊藤忠グループの安定基盤のもと、穏やかで堅実な社風も魅力
【当社の特徴】一日でも早く、一人でも多くをポリシーとし、効率的に幅広い領域の試験を実施しています。国内試験、グローバル試験を数多く受託しておい、領域はオンコロジー、中枢神経系をはじめ幅広い領域の試験を実施しています。また医療機器、再生医療、ワクチンの領域も行っています。 効率化に関しては、RBMをいち早く導入、またITを活用した臨床試験の業務効率化に強みがあり、EDCの他にも、eSource Data、ePROなど欧米で先行する最先端IT技術を発掘し、いち早く日本に導入、総合的なeClinicalソリューションを実現し、臨床試験の質とスピードの両立を追求しています。
〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル
大阪事業所(大阪府大阪市西区)
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
伊藤忠商事株式会社/A2 Healthcare Taiwan Corporation等
非公開
伊藤忠商事株式会社 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
営業実績非公開
0.0%
最終更新日:
600~800万
■募集理由、背景 当社は長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。 ■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き(IRB等含む) ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査) ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■仕事のやりがい・魅力 「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです 小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。 一方で社員の働きやすさも重要視しています。 それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。 例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。 働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できる それが社員の仕事のやりがいにつながっています。
■必須スキル・経験 ・以下の経験が一つでもある方(経験年数5年以上) 1)CRO業界経験 2)SMO業界経験 3)サイトサポート業務経験者 4)データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あれば尚良し) ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要 ■歓迎スキル・経験 ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeの経験があれば尚良し。 ■こんな人と働きたい!人物像 ・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方 ・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方 ・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方 ・医療や薬に興味がある方
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
450~620万
製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【求める経験】 <必須> ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等) ・英語力不問
-
412万~
*安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
【必須条件】 ・社会人経験3年以上 【必須スキル・経験】 ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【歓迎条件】 ・リーダー経験をお持ちの方 【求める人財】 ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方 ・やる気・チャレンジする心がある方 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある⽅ ・英語⼒ ◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度) ◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)
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350~750万
<お仕事内容> 新薬の開発を支える、医薬業界の「縁の下の力持ち」として活躍できるポジションです。 英語スキルを活かせるチャンスも豊富で、「未経験から医療分野にチャレンジしたい!」という方にピッタリ。 現在活躍しているメンバーの多くが20〜30代。 未経験スタートの先輩もたくさんいます◎ ・PV職(安全性情報管理) 医薬品に関する副作用や有害事象の情報をチェックし、必要な内容をまとめて、国内外の関係機関に報告するお仕事です。 英語で書かれた文献や報告書を読む機会もあり、英語が好きな方にはやりがいのある環境です! ・PMSモニター職(市販後調査) すでに市場に出ている医薬品・医療機器が、実際の診療現場で使われたときにどうだったか—— 有効性や安全性について、病院やクリニックから情報を集め、調査・報告を行います。 <働きやすさも抜群!> 月の平均残業時間は10時間ほどでプライベートも大切にできる 昇給率は平均7〜8%!しっかり評価される環境 キャリアチェンジも柔軟で、長く安心して働ける 直近5年間の離職率は6%以下と定着率も◎ 「結婚・出産・子育て」など、ライフイベントにも理解のある職場です
\未経験歓迎/ 医療や製薬業界に興味があれば、どなたでも挑戦できます! こんな方におすすめ! ✔ 医療や製薬業界に興味がある ✔ 社会貢献性の高い仕事がしたい ✔ 安定した業界でキャリアを積みたい ✔ コミュニケーションが得意で、学ぶ意欲がある ✔ キャリアアップやキャリアチェンジを目指したい 応募条件(必須) ・英語力(読み書きができるレベル) 歓迎スキル・経験 ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAなどの業務経験 ・製薬企業・CRO・医療機器メーカーでの経験 ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師資格 ・MR経験 ・英語に関する資格(TOEICなど) ・海外への語学留学経験 ・社会人での海外論文読解経験
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500~800万
外部就労という形でメーカーやCROの案件にアサイン致します。外部就労については、面接時に詳細をご説明させていただきます。※雇用形態は正社員となりますのでご安心ください。 ■疾患領域の最新情報の提供・収集■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■Scientific Thought Leader(STL)の医師との面談■学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施■メディカル戦略の策定■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
【必須】■MSL経験 【産休育休制度】取得実績は10名超。休暇を取った社員は100%復帰。 同グループからの支援で、専任のキャリアカウンセラーを置く取り組み も進めており、より一層社員のキャリアに寄り添えるように推進中! 【研修】基本的にご入社と同時に案件にアサイン致しますが、配属先クライアントにて研修があります。追加でご要望がございましたら、社内にも研修センターを新設致しましたので、ご活用いただけます。
◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業
550万~
(1)国内市販後症例の受付業務■メール:MRからの報告、他社からの転送、クライアントからの発番依頼、紙原本■Argusへインポート: MRからのInitial報告、PMS(EDC)、コールセンター、文献 ■他Siteからダウンロード:AEなしのPMS、PM (2)受付作業の進捗管理(3)作業担当者からの質問に対する回答(4)入力チームとの連携(クライアントからの連絡事項共有処理状況の連絡) (5)担当者教育(新規入社した担当者への業務説明、OJT、ルール変更時の全体周知)(6)クライアント対応(問合せ:処理方法の確認、クライアントへの申し送り、クライアントからの問合せに対する対応、等)
【必須】■国内市販後症例の経験:5年以上、受付経験:3年以上■Case Processingの全体像、流れの把握(※国内症例市販後の受付のみの経験の方相談可)■Argusの使用経験 ■業務管理の経験があり、優先順位の判断■担当者への教育経験■クライアントとのコミュニケーション経験■メールや会議でクライアントとのやり取りができる■Word、Excel、Power Pointといったツールの基本的な操作、ドキュメント作成
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
450~700万
発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。経験を活かし、チーム内の業務推進を期待します。 【詳細】新医薬品の発売後、4年から10年間、使用実績などに関する調査を行い、有効性や安全性を確認していきます。このPMS(市販後調査)にて安全性を再確認し、副作用情報などを集め、報告する業務を実施します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。
【必須】PMSモニター職経験1年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~600万
発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能! 【詳細】新医薬品の発売後、4年から10年間、使用実績などに関する調査を行い、有効性や安全性を確認していきます。このPMS(市販後調査)にて安全性を再確認し、副作用情報などを集め、報告する業務を実施します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。
【必須条件】※以下いずれかに該当している方 ■薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師・獣医師などの資格保有かつ実務経験者 ■CRO,SMO(CRC・CRA・PMS等)での業務経験をお持ち方 ■MR経験者 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
600~900万
発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。メンバーの育成・マネジメント等も期待します。 【詳細】新医薬品の発売後、4年から10年間、使用実績などに関する調査を行い、有効性や安全性を確認していきます。このPMS(市販後調査)にて安全性を再確認し、副作用情報などを集め、報告する業務を実施します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。
【必須】PMSモニター経験5年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~500万
PMS(製造販売後調査)は、医薬品の副作用情報に関わる重要な業務です。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性があるPMSにおけるデータマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・関係者とのコミュニケーション 【研修制度】入社後の各種研修やOJTにより、PMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。
【いずれか必須 未経験の方歓迎!】 ・医療機関での実務経験(薬剤師、看護師、DM、CRA、CRC、MR等) ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・システム構築経験(医療関連以外も含む) ・プロジェクトマネジメント経験(業界問わず) 【入社後活躍事例】医療従事者の方(看護師や薬剤師)、CRCなど業務未経験の方も、院内でのコミュニケーション能力等を活かして活躍しています。
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等