臨床開発医師(Clinical research physician)( #692_923 c
400万~
外資系製薬メーカー
兵庫県神戸市
400万~
外資系製薬メーカー
兵庫県神戸市
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
<職務内容> ●臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ●CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。 ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。 -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど ・米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。 -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施 -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど) -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む) -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。 -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 -マーケティングツールに対するメディカルレビュ
【必須経験/スキル・資格】 ・日本の医師免許 ・脳神経内科医師・脳神経外科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・戦略的思考、論理的思考能力 【望ましい経験・スキル・資格】 ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験 ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
400万円〜
年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
兵庫県神戸市
最終更新日:
450~650万
研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 <業務詳細> ■担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ■担当する施設数…平均4~6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名(男性5名、女性4名
<マッチする方> ▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎! ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし
眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売
550~750万
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
500~770万
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業(株主資本比率83%以上と財務体質も健全) ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度(月8日まで)やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験(目安:5年以上) ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
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600~800万
「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー:プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり(日帰り/宿泊を含む) ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
・PL(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー)経験 ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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700~950万
有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 <ポジション・やりがい> テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 <キャリアパスプラン> 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。その後はご本人のご希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。
<経験> ・必須:低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験 ・歓迎:低分子医薬品の試験法開発の実務経験 <学歴> ・必須:修士以上の有機化学専攻 ・歓迎:博士 <語学力> ・必須:TOEIC 600点以上程度の英語力 <資格> ・必須:不問 ・歓迎:甲種危険物取扱者
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400万~
・新規の遺伝子改変マウス・ラット作製(ES細胞、CRISPR、Microinjectionなど) ・体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存(受精卵、未受精卵、精子) ・遺伝子工学(ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など) ・生殖工学技術の開発 ・ES細胞培養
【必須(MUST)】 マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方 マウスアレルギーがない方 遺伝子改変動物の作製経験 【歓迎(WANT)】 遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方 獣医師資格を有する方 日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,報告書作成など)を有する方
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1300~1500万
臨床開発(海外)、US R&D
1. FDAとのpreIND相談経験 2. IND提出と国際治験経験 3.FDA filingと審査対応経験
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3000~4000万
この企業は、iPS細胞を用いた網膜疾患の再生医療技術を開発し視力回復に貢献しています。また遺伝子診断に基づく治療薬の開発も進めており、遺伝子変異による視覚障害の根本治療を目指しています。視覚障害者への支援活動も積極的に行っております。 業務詳細は以下の通りです。 • 欧米での再生医療等製品開発戦略の精緻化 • 外部SMOとの提携に基づいた治験実行準備 • 米国薬事申請に向けた準備 • 海外共同研究先との連携窓口 • 米国CDMOとの連携窓口 • 日本研究開発、製造品管、リーダーシップチームとの連携 • 米国での事業開発・臨床のチームセットアップ(数名のチーム)
<必須> • 医学博士または博士号 • バイオテクノロジー業界(製薬またはバイオテクノロジー)での10年以上の経験 • バイオテクノロジー企業でのリーダー経験(製薬企業ではディレクター、新興企業ではVP)を有すること • iPSC由来またはドナー細胞由来の細胞治療開発経験 <あれば尚可> • 眼科製品(低分子、抗体、細胞治療、遺伝子治療)に携わった経験 • 米国での臨床試験管理経験 • 規制当局(FDA、EMEA)との業務経験 • パートナーシップマネジメント経験
この企業は、iPS細胞を用いた網膜疾患の再生医療技術を開発し視力回復に貢献しています。また遺伝子診断に基づく治療薬の開発も進めており、遺伝子変異による視覚障害の根本治療を目指しています。視覚障害者への支援活動も積極的に行っております。
1000~3000万
参謀として経営面に関する提案、議論と助言、CEOのパフォーマンスの最大化 資金調達やExit戦略等に向けた既存VCおよび新規VC/CVC等とのコミュニケーション、提案、交渉 弊社基幹技術、パイプライン開発およびプラットフォーム事業開発に関する包括的な活動の促進 運営管理全般(研究開発部) 取締役会でのR&D活動報告など 研究員のタスク管理、ヘルスマネジメント、キャリア形成支援
INDを突破した経験 ランスレーショナルリサーチの経験 細胞治療の経験があれば尚可
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