低分子医薬品のプロセス開発 #1011_401 c

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• エージェント求人

  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

  450~650万

  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • モニタリング
  • 研究開発
  • 開発
  • CRA

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ■担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ■担当する施設数…平均4～6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名（男性5名、女性4名

  求める能力・経験

  ＜マッチする方＞ ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎！ ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし

  事業内容

  眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売

• エージェント求人

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬

  550~750万

  • 臨床試験
  • 開発

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名

  求める能力・経験

  ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  千寿製薬社 臨床開発

  500~770万

  • 臨床企画プロトコル作成
  • 5年～10年の臨床企画プロトコ...
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  千寿製薬社 臨床開発気になる

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  仕事内容

  臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業（株主資本比率83%以上と財務体質も健全） ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度（月8日まで）やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはCROでの臨床開発経験（目安：5年以上） ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務気になる

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  仕事内容

  再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 　工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 　もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 　危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  Data Sciences － Data Strategist Lead

  550~1200万

  • 統計解析
  • R
  • Python
  • SAS

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Data Sciences － Data Strategist Lead気になる

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  仕事内容

  ■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  ■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 　あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 　あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等） ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

  700~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. 　　　etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. 　　　etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. 　　　etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. 　　　etc.

  求める能力・経験

  ■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  日本空調サービス株式会社/施工管理（空調・衛生設備）【箕面市・神戸市】

  500~900万

  • 品質管理
  • 工場
  • 配管/衛生設備経験
  • 管理職
  • 設備工事
  • 給排水衛生設備
  • 施工管理
  • 空調設備
  • 施工管理技士

  日本空調サービス株式会社大阪府箕面市, 兵庫県神戸市

  日本空調サービス株式会社/施工管理（空調・衛生設備）【箕面市・神戸市】気になる

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  仕事内容

  現場にて空調・衛生設備の施工管理 事務所での設計・積算業務をご担当いただきます。 ■具体的には… ・法人企業所有の工場関係の空調設備 ・給排水衛生設備等の領域で、 管工事の施工管理職として設計・積算を行います。 ・工事に必要な機器・材料を調達し、 品質、工期、安全、原価を徹底した 管理で施工します。 ※新築設備工事と既設設備のリニューアル工事がありますが、 同社ではリニューアル工事（改修工事）を中心に取り組んでいます。 ※工期は1ヶ月の工事もあれば数ヶ月の工事もあり、 受注金額も10数万円～何千万円と案件によって様々です。

  求める能力・経験

  ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・管工事施工管理技士2級・1級をお持ちの方 ※以下どちらかに該当する方 ・空調設備や衛生設備の管工事の施工管理経験（目安：5年程度） ・設計積算施工管理の経験（目安：5年程度） ＜必要資格＞ ■必要条件： 管工事施工管理技士1級、管工事施工管理技士2級

  事業内容

  当社は、建物設備のメンテナンス・維持管理、設備・環境診断、ソリューション提案を行うサービス部門を中核に、リニューアル工事を主体とする設備工事部門を併せ持つ、建物設備のトータルサポート企業です。 中核事業のメンテナンスサービスで培った技術力を生かし、質の高い診断に基づく省エネ提案・環境改善提案を行い、お客様の立場に立ったきめ細かなサービスを提供します。

• エージェント求人

  【三菱重工業】生産技術／神戸

  年収非公開

  • 審査/回収
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 部品/原料品質監査
  • 物流/生産管理職担当
  • 物流
  • 部品
  • 溶接
  • 商業施設
  • 工場
  • 開発
  • プラント
  • 生産技術
  • 技術開発
  • 冷凍機/温湿調整装置製品開発
  • 冷蔵設備/冷凍設備

  三菱重工業株式会社兵庫県神戸市

  【三菱重工業】生産技術／神戸気になる

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  仕事内容

  ＜ポジション＞ ・大型冷凍機の生産技術業務 （物流・冷熱・ドライブシステムドメイン） ＜業務内容＞ ◆ターボ冷凍機の組立・溶接に関する生産技術業務 ・生産工法の決定 ・製造技術支援 ・加工設備の導入、維持、改善 ・主な要素技術である溶接、精密部品の組立に関する技術開発 ＜ターボ冷凍機について＞ ・国内シェアNo.1！ ビルや商業施設等、大空間の空調、プラントや工場の熱回収設備として使用されます。 世界最高水準のエネルギー効率を実現しており、今後更なる品質向上が世界から求められています。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・高専、大学、大学院の理工系学科を卒業された方 ・メーカーにて生産技術職のご経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・生産系システム開発、システム管理のご経験をお持ちの方 ・英語または中国語でコミュニケーションが取れる方

  事業内容

  ・火力発電システム「エナジー」 ・物流機器「物流・冷熱・ドライブシステム」 ・製鉄機械「プラント・インフラ」 ・民間航空機「航空・防衛・宇宙」

• エージェント求人

  千寿製薬株式会社 CRA主任

  600~800万

  • リーダー
  • モニタリング
  • 海外出張
  • 眼科
  • CRA
  • プロジェクトリーダー
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 臨床試験

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  千寿製薬株式会社 CRA主任気になる

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  仕事内容

  「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー：プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり（日帰り/宿泊を含む） ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です

  求める能力・経験

  ・PL（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー）経験 ・英語力（英文でメールのやりとりができる程度）

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader

  900~1250万

  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • グローバル治験
  • プロジェクトマネージャー

  大手外資系ヘルスケア企業兵庫県神戸市

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader気になる

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  仕事内容

  クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

  求める能力・経験

  ■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

  事業内容

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