第一三共　治験薬製造担当者、バリデーション主担当者（平塚）

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• エージェント求人

  第一三共　治験薬製造担当者、バリデーションサポート（平塚）

  300~500万

  • 梱包/包装
  • 乾燥/造粒
  • 検査機器調整/検査
  • 洗浄
  • GMP
  • 文書作成
  • サンプリング
  • 製造オペレーション
  • 無菌操作
  • 衛生管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　治験薬製造担当者、バリデーションサポート（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務） ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成

  求める能力・経験

  ・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。 ・主体性 ・協調性（キャリア入社者の方も多く活躍されています。） ・レジリエンス（立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。） 歓迎（WANT） ・注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  久里浜【技術課/製造技術者】プライム上場の安定企業/福利厚生◎

  600~800万

  

  生化学工業株式会社神奈川県横須賀市

  久里浜【技術課/製造技術者】プライム上場の安定企業/福利厚生◎気になる

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  仕事内容

  医薬品等の原薬に関する以下の業務をお任せいたします。 【業務内容例】■技術開発：自社製品及び新製品の製造技術開発/バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 ■技術管理：品質改良及び工程改良/バリデーションの実施/実験装置の点検、校正/校正標準機器の管理/バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【業務割合】技術開発 35 ％ 技術管理 35 ％ その他課内業務 30 ％

  求める能力・経験

  【必須】■生産技術/開発/製造工程対応など製造関連業務：3年以上 ■生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験 【歓迎】バイオ技術(菌体培養、発酵)関連・ウイルス関連の専門知識 【魅力】売上に対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24％、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等医療現場で長年愛用される製品から注目度も高い製品を開発してきました。盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けて採用強化中！

  事業内容

  ■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 　エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。

• エージェント求人

  第一三共　注射剤設備スタッフ（平塚）

  400~600万

  • 空調設備
  • 維持管理
  • 機械設備
  • PLC
  • 電気設備

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射剤設備スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造設備の維持・管理 ・空調設備の維持・管理

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・機械設備の知識、経験（注射剤製造に関する設備の知識） ・電気設備の知識、経験（PLCの確認程度で可） ・製薬用水設備の知識 ・空調設備の知識、経験 歓迎（WANT） ・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方（特に注射剤設備系） ・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）

  400~550万

  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • リーダー
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 歓迎（WANT） ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【神奈川/平塚】注射剤製造スタッフ

  350~550万

  

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【神奈川/平塚】注射剤製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  当社医薬品の生産数量増加に伴い、製造スタッフとして以下業務をお任せします。 ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  【必須】 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 【歓迎】 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• エージェント求人

  中外製薬　低中分子医薬品の物性・製剤研究者　（製薬技術研究）

  年収非公開

  中外製薬（株）神奈川県横浜市

  中外製薬　低中分子医薬品の物性・製剤研究者　（製薬技術研究）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

  求める能力・経験

  求める経験： ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性（期待役割）： ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格： ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

  事業内容

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• エージェント求人

  【夜勤なし・食事無料】機会いじりが得意な方！医薬品工場の設備保全で力をお貸しください！

  440~600万

  • 設備保守
  • 工場
  • 工作機械
  • 分解整備
  • 汎用フライス盤
  • ボール盤
  • NC旋盤
  • 汎用旋盤
  • 産業機械メンテナンス

  ロンザ株式会社神奈川県相模原市

  【夜勤なし・食事無料】機会いじりが得意な方！医薬品工場の設備保全で力をお貸しください！気になる

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  仕事内容

  ■魅力■ ・転勤なし、夜勤なし、ワークライフバランスを保てる！ ・満足の福利厚生！（食堂で食事無料提供、入社日から有休付与、連休取得可、等） ・人の「命」や「健康」に直接貢献できる！やりがいが大きい！ ■ポジション■ 医薬品製造ライン　メカニック（設備保守・保全） 「整備保守メカニック」として、生産機械の故障修理や段取り替え作業を行っていただきます。 機械の分解、修理、組立等の実務経験をお持ちの方にご活躍いただけるポジションです。 ※工場内設備・工作機械・重機など大型機器の分解整備ができる方歓迎 ※自動車整備（トランスミッション・車軸周り）経験がある方歓迎

  求める能力・経験

  【必須】 ・機械の分解・修理・組立等の実務経験をお持ちの方 ・高卒以上 【あれば尚可】 ・機械系学科出身の方

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【久里浜/医薬品製造オペレーター】プライム上場/福利厚生充実・土日祝休み

  560~750万

  

  生化学工業株式会社神奈川県横須賀市

  【久里浜/医薬品製造オペレーター】プライム上場/福利厚生充実・土日祝休み気になる

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  仕事内容

  当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。 【業務内容例】■医薬品（原薬）の製造 ■原料、資材の受入 ■製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応） ■品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管) ■製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む） ■安全衛生　等 【業務内容の比重】製造作業：60％/設備保全：20％/製造環境維持：10％/手順書の改訂10 ％

  求める能力・経験

  【必須】■工場（製造業）での製造関連業務のご経験：3年以上 　　　　■アルコールにアレルギーの無いこと 【尚可】■危険物取扱者資格（乙4類、乙2類）■フォークリフト免許 【魅力】★自己資本比率は約90％と安定した経営★売り上げに対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24％と、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等 医療現場で長年愛用される製品から近年注目度も高い製品を開発してきました。★盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けた組織強化に向けて採用中です！

  事業内容

  ■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 　エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。

• 企業ダイレクト

  ★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(相模原) 臨床検査薬業界トップ企業

  650~1200万

  

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  ★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(相模原) 臨床検査薬業界トップ企業気になる

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  仕事内容

  ルミパルス試薬の完成品工場である相模原工場にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。　※ルミパルスについては下記に説明を記載 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 (医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP/製造販売業におけるGQP/医薬品等の開発/臨床開発など/医療機器,体外診断用医薬品のQMS) 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 　販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

• 企業ダイレクト

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H

  350~480万

  

  株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ神奈川県川崎市

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H気になる

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  仕事内容

  ◆遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！ ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程） ・製剤化工程（包装まで含む）・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

  求める能力・経験

  【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験

  事業内容

  AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。