【東京／名古屋勤務】未経験から挑戦できる臨床開発モニター／大手CROで成長／WLB◎

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）

  600~900万

  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】モニター（東京）

  440~700万

  • GCP
  • 臨床試験
  • CRA
  • がん
  • 中枢神経系疾患
  • 再生医薬品

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  【経験者】モニター（東京）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリン業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】モニター（名古屋）

  440~700万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 愛知県名古屋市

  【経験者】モニター（名古屋）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 ※受注状況は順調で、内容としてもOncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【契約社員】PMSモニター

  年収非公開

  • CRA

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 愛知県名古屋市, 岐阜県岐阜市, 静岡県静岡市

  【契約社員】PMSモニター気になる

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  仕事内容

  受託した製造販売後調査の専任モニター（外勤）業務（PMSモニター）です 在宅勤務が中心で転勤はありません。 【業務内容】 ・製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務 ・製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務 ・当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です ・ご自宅をベースに活動する外勤業務です ・配属先によっては医療機関へのアプリケーション利用促進活動もお任せいたします ★医療施設へのアポイント取得は、1ヶ月前からアプローチ開始し1週間～2週間前には予定がFIXします。 ★前もって予定の調整ができるため、見通しが立てやすく、育児中の方も活躍できるお仕事です。 ＜小学生・未就学児がいるメンバー／65歳以上のベテランメンバーも活躍中！＞ 【担当エリア】 愛知県・岐阜県・静岡県を中心とした東海エリア ・原則は、その日のうちにご自宅から往復できるエリアをご担当いただきます。 ・新幹線での移動も発生します。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ・以下のいずれかの経験必須 １）モニタリング経験（PMS、CRA等） ２）MR経験（MR認定資格失効でも可） ３）医療機関に対する営業経験（医療機器営業、ディーラー、MS等） ＜better＞ ・GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可） ・大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験 ・製造販売後調査の専任業務経験 ・交渉能力・コミュニケーション能力の高い方 ・アプリケーションやシステムの利用に抵抗のない方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  CRA Line Manager（東京・大阪）

  900~1300万

  • マネジメント
  • CRA

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  CRA Line Manager（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 CRA Line Manager業務 ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価 ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画　等

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上 ・出張対応が可能な方（施設同行必要時） 【歓迎（WANT）】 ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識 ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方 ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力 ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力 【求める人物像】 ■自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方 　・自己認識が高い（自分を客観視できる） 　・他者への好奇心・敬意がある 　・誠実さ（不都合なことも正直に言える） 　・感情の安定性が高い 　・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる） 　・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  GCP臨床開発モニター

  450~690万

  • GCP

  ArkMS株式会社東京都豊島区

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  仕事内容

  ■業務内容 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  【未経験】CRA

  400~500万

  • CRA

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【未経験】CRA気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■入社後について 約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・理系大卒以上 ・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など） 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など） ・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など） ・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験 ・Learning agility

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  Contract Specialist

  600~800万

  • 契約締結
  • 文書作成
  • リーダー
  • 契約書作成
  • 契約交渉
  • CRA
  • PC
  • 医療/ヘルスケア
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市

  Contract Specialist気になる

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  仕事内容

  治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

  520~950万

  • モニタリング
  • リーダー
  • バリューアップ/モニタリング
  • 開発
  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクト
  • CRA

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）

  600~1000万

  • 担当者
  • 医療/ヘルスケア
  • モニタリング
  • 主担当
  • CRA
  • GCP
  • 治験モニタリング
  • 1年～3年のグローバル治験経験
  • 20年以上のグローバル治験経験
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...
  • 臨床試験
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 臨床開発プロジェクト
  • リーダー
  • 治験終了報告書作成
  • 主任/リーダー
  • 2～3人のリーダー経験
  • 主任/リーダー担当
  • 臨床試験副作用対応

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）気になる

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  仕事内容

  当社のモニタリングチームは、「Evolved Clinical Delivery」という個人の負担を軽減し、「専門性」と「チーム力」で最高品質のサービスを提供する独自の分業モデル（3名/1チーム）の体制を取っております。 今回は貴方様の豊富なCRA経験を活かして、Site Management・自社メンバーの管理・クライアントとのメインコンタクトを担う。主担当者『Remote CRA』をお任せしたいと考えております。 （1）Remote CRA⇒施設訪問は無くSite Management・自社メンバーの管理等のマネジメントに特化 （2）On-site CRA⇒施設訪問（SDV等）や対面での業務に特化するCRA （3）Assistant CRA⇒Remote CRAの管理下で、事務的なタスクや各工程の補助を迅速に行う。 【チームで進める業務内容】 1. 施設セットアップ・準備治験実施施設および担当医師の選定各施設における契約・手続き全般（開始から終了まで）医療機関スタッフへの説明会実施、スケジュール調整各種システムのセットアップ確認 2. 進行管理・サイトマネジメント症例管理： エントリー進捗、スクリーニング状況の確認施設サポート： プロトコールに関する問合せ対応、EDC（電子データ）入力補助リモート管理： 計画に基づいた定期的なサイトマネジメントコール 3. 品質管理・報告SDV（直接閲覧）： 症例報告書（CRF）と原資料の照合・点検・回収資材管理： 治験薬の交付・供給状況の確認および回収文書作成： モニタリング報告書の作成、治験終了手続き

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験3年以上（40代・50代も活躍しており経験年数は長ければ長いだけ良いです）

  事業内容

  外資系CRO企業