安全性研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 / 10692

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉 / 1068

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉 / 1068気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。 事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。 【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。 動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。 さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10690

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10690気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10691

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10691気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  薬理（動物実験、実務担当者）※埼玉 /10687

  500~700万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬理（動物実験、実務担当者）※埼玉 /10687気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。 幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。 【仕事内容】 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。 また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。 【職種の魅力】 次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。 現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。 さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く） ・修士卒以上又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ◆求めるスキル ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る ◆歓迎要件 ・海外経験（留学、共同研究、勤務）がある方 ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方 ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方 ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• 企業ダイレクト

  【東松山/研究技術職(in vitro安全性薬理試験)】新薬の安全性に貢献/希少技術

  420万~

  

  株式会社薬物安全性試験センター埼玉県東松山市

  【東松山/研究技術職(in vitro安全性薬理試験)】新薬の安全性に貢献/希少技術気になる

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  仕事内容

  弊社は医薬品、化学物質、医療機器のほか、動物薬や食品などの安全性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験を幅広く手掛けております。非臨床試験業務を担当いただきます。 ■イオンチャネルにおけるマニュアルパッチクランプを用いたin vitro実験：創薬研究における安全性薬理評価を主軸とした心毒性評価　■細胞培養：試験に使用する安定発現細胞株など、各種細胞の維持・管理（凍結保存、継代、品質管理）　■新試験メニューの開発：新たな安全性・有効性評価系のプロトコル検討、確率、バリデーション　■試験責任者サポート：試験の計画立案、実施、進捗管理、最終報告書の作成

  求める能力・経験

  【必須】培養細胞を用いた実験の経験/大卒以上 【歓迎】GLP試験の経験者/マニュアルパッチクランプ経験者または、当該技術を用いた実験に対しての意欲的に臨める方 ★試験責任者（SD）を目指していただく他、将来的には管理職を目指していただく/技術者としてプロフェッショナルを目指す、いずれかを選択することができるキャリアパスです。 ★近年、GLP試験の依頼が増えており、マニュアルパッチクランプの研究者あるいは技術者を急募いたします！ ★有給は取得しやすい環境

  事業内容

  医薬品、医療機器、化粧品・医薬部外品、動物用医薬品、農薬、特定保健用食品（特保）、新規化学物質等の一般毒性試験、特殊毒性試験、安全性薬理試験、薬効・薬理試験等の受託

• 企業ダイレクト

  【埼玉】細胞培養/残業月10H程度/年休127日◆細胞の培養で医療現場に貢献

  360~440万

  

  コージンバイオ株式会社埼玉県坂戸市

  【埼玉】細胞培養/残業月10H程度/年休127日◆細胞の培養で医療現場に貢献気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品や特定細胞加工物の受託製造を行う当社にて、細胞培養担当としてヒト生体組織からの細胞分離・培養、品質検査等をお任せします。 医療機関で採取された原料(ヒト生体組織)の受領から、目的細胞の分離、製造手順書(SOP)に沿った細胞培養、工程内管理、微生物検査を含む品質管理、依頼主への提出まで一連の業務を担当します。365日稼働の施設のため、チームで協力しシフトを組み業務を進めます。 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系出身の方（大学・専門卒） ・何らかの細胞培養経験をお持ちの方 ※細胞解析の経験がある方は、早期からご活躍いただけます。 《事業の魅力》大学の医学部や開発系ベンチャー企業と連携し、再生医療等製品の製品化に向けた治験薬製造に携わる。 《働き方》月の平均残業時間は10時間程度です。365日培養を行っているため、チームで調整しながらシフトを組む。　《ポジションの魅力》現場のプロフェッショナルとして、培養士の資格取得が可能です。

  事業内容

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• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人

  450~650万

  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 資料作成
  • QMS
  • 臨床検査
  • 開発
  • データ取得
  • 維持管理
  • 承認申請
  • 診断薬
  • 体外診断薬

  日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人気になる

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  仕事内容

  体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【魅力・やりがい】 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。 また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 【配属予定部署】 臨床検査薬事業部開発課 （課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20～30代の若手社員が多く在籍しております 男性7名、女性2名

  求める能力・経験

  【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

  800~1100万

  • 品質管理
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 承認申請
  • CMC
  • GC
  • 開発
  • HPLC
  • GMP
  • 承認後薬事変更手続き対応

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務気になる

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  仕事内容

  市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

  求める能力・経験

  ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  オンコロジー専門CRC　高収入案件

  600~700万

  • 書類作成
  • スタッフ
  • 領域担当
  • がん
  • 治験モニタリング
  • 治験参加者ケア
  • 治験終了報告書作成
  • 医療/ヘルスケア

  大手メディカルグループ系SMO埼玉県伊奈町

  オンコロジー専門CRC　高収入案件気になる

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  仕事内容

  県立がんセンターに出向常駐してオンコロジー領域担当のCRCにご従事頂きます。 ・医師・スタッフへの伝達事項の報告 ・被験者への治験内容や薬の投薬などの説明 ・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など ※契約社員採用ですが1年後正社員切り替え予定です。

  求める能力・経験

  【必要経験】 ・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者で、かつオンコロジー領域経験者であること  薬剤師、看護師のみ ・CRC経験者はオンコロジー領域経験3年以上であること

  事業内容

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