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企業ダイレクト

【IQVIA】リアルワールド/臨床研究プロジェクトマネージャー

800~1100

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

東京都港区, 大阪府大阪市淀川区

職務内容

職種

  • その他医薬品研究開発

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案(リスクマネジメントプランなど) ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口

求める能力・経験

<必須要件>クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験(試験立案から論文作成までの流れを熟知) ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎(WANT)】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力(読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎)

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

800万円~1,100万円 月給制 月給 700,000円~830,000円 月給¥700,000~ 基本給¥700,000~を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給 社内規定による

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム:無)

残業

有 平均残業時間:20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期4日、年末年始7日

有給休暇

入社直後1日 最高付与日数20日 初年度有給日数は入社日により異なります。

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

・勤務地の変更範囲:会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む) ・業務内容の変更範囲:会社の定める業務 【標準労働時間】09:00~17:30(休憩60分)

勤務地

配属先

転勤

当面無

東京本社

住所

東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

最寄駅

JR山手線品川駅 徒歩3分

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

大阪オフィス

住所

大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

最寄駅

Osaka Metro御堂筋線新大阪駅 徒歩5分

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

基本フルリモート※ご希望の勤務地で就業することができます。詳細は面接にてご確認ください。

制度・福利厚生

制度

在宅勤務(一部従業員利用可) リモートワーク可(全従業員利用可) 副業OK(一部従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 服装自由(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可)

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

長期収入保障制度、育児短時間勤務制度、育児休業制度

制度備考

【育休取得率】 女性:100% 男性:21% 【有給取得率】 79.8%(全産業平均:56.6%)と、取得が推進されております。スケジュール調整も自身の裁量で行われる柔軟性があるため、取得しやすい雰囲気です。 【キャリアパス】 グローバル全体の募集に応募できます。正社員かつ現部署に1年以上在籍の場合応募可能です。

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / CMCプロジェクトリーダー_542

    600~1200

    • 戦略立案
    • プロジェクト
    • リーダー
    • CMC
    • プロジェクトリーダー
    • 開発プロジェクト
    • 開発マネジメント
    • 開発薬事
    • 薬事戦略立案
    • グローバル薬事対応
    • 海外薬事規制調査
    • 国内薬事規制調査
    • 全社プロジェクト推進
    • 分析
    • 品質保証
    • 研究開発
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験(必須) ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験(必須) ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験(あれば尚可) 【求めるスキル・知識・能力】 ・グローバル環境でのコミュニケーション能力 ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識 ・論理的思考力、戦略的思考力 ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力 【求める行動特性】 ・変化の激しい環境下でも主体的に課題に向き合い、多様な関係者を円滑に巻き込みながら解決を推進できる方 ・高い当事者意識と柔軟な思考で成果創出に貢献できる方 ・新しい活動や未知の領域に果敢に挑戦できる方 【必須資格】 ・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上 ・TOEIC730点以上相当の英語力

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験/研究開発・品質評価担当

    490~840

    • GC
    • 承認申請
    • 当局対応
    • HPLC
    • 研究開発
    • 開発
    • 品質保証
    • ジェネリック医薬品
    • 分析
    • 物性分析試験
    • 物性分析研究
    • 医薬品分析
    • 製剤研究
    • 製剤技術研究
    • 製剤技術試験
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤開発
    • 固形製剤研究開発
    • 液状製剤研究開発
    • ジェネリック/後発医薬品研究開...
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発部門にて、原薬・製剤の物性分析、品質評価、規格及び試験方法の作成などを担当いただきます。まずはご経験に応じて、原薬または製剤のいずれかの業務から入り、段階的に担当範囲を広げていただく想定です。 具体的には、以下のような業務を担当します。 ・医薬品原薬、製剤の品質評価、物性評価 ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを用いた分析業務 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験に関する評価業務 ・承認申請資料の作成 ・照会事項に対する当局対応 ・最新の科学技術やレギュレーションを踏まえた新規評価法の検討 ・ジェネリック医薬品の安定供給に向けた業務改善 ・職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進 ・将来的なチームマネジメント、薬事・品質保証領域へのキャリア展開

    求める能力・経験

    大卒以上 医薬品の理化学試験や製剤試験の経験をお持ちで、分析業務を通じてより開発寄りの仕事に携わりたい方 <必須経験> ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験(目安:5年) ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを使用した分析経験 ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) <歓迎> ・試験責任者を経験されている方 (その他要件) 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

    事業内容

    事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • エージェント求人

    後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

    900~1200

    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ■求める行動特性 ・国内外の領域エキスパートや社内(ロシュ含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・患者さん目線で行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある ■求める資格 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・ビジネスレベルの英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    [渋谷勤務]化粧品容器開発|成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM企業

    550~700

    • マネジメント
    • 医薬/バイオ素材
    • プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • 開発プロジェクト
    • 提案
    • ヒアリング
    • 開発
    • 医薬部外品
    • 金型
    • 医薬
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • PC
    株式会社東洋新薬東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、容器開発プロジェクトを推進いただきます。 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、営業担当者がお客様からヒアリングしたニーズに沿って容器の開発プロジェクトを推進していただきます。必要に応じて新規金型製作(留型容器)案件に関するサプライヤとの交渉/調整もご担当いただく想定です。 [具体的な業務内容] (1) 当社独自の留型容器の開発プロジェクトマネジメント ・容器のプランニング(営業ニーズ収集など) ・開発プロジェクトのQCD管理 ・容器サプライヤとの調整・交渉 (2) 容器の優位性向上のための基盤構築 ・海外サプライヤ(韓国、中国など)の関係構築と新規探索 ・容器提案力強化のためのサプライヤ・容器情報の集約(DB化など) ・容器の機能性評価の精緻化 ・容器成型に関する部署内メンバーへの教育 (3) 案件に紐づく設計業務(容器)の技術的支援 ・容器提案の実務メンバーへの支援(顧客要望にあう容器提案の支援) ・新規金型製作(留型容器)案件のサプライヤとの調整 ================================== ▼こんな人が向いています ○化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善のご経験がある方 L当社はOEM/ODMメーカーであるため、お客様のご要望に沿って様々な容器を扱う機会があります。 ∟材質やコストに関するご要望にお応えするだけでなく、バルクと容器の相性なども意識して選定や開発をおこなうことが求められるため、化粧品容器に関する知識を活かすことができ、入社後も新たな知識を積み重ねていただくことが可能です。 ○交渉/調整のご経験がある方(主に対サプライヤ) ∟案件によっては新規金型製作(留型容器)に関するサプライヤとの交渉や調整もご担当いただきます。 ∟お客様・サプライヤ・当社の三方が「win-win-win」となるような良好な関係性を構築いただきたいと思います。

    求める能力・経験

    ・化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善の経験 ・交渉/調整の経験(主に対サプライヤ) ・基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538

    600~1200

    • 戦略立案
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 海外臨床開発
    • プロトコル作成
    • 開発プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • ビジネスデューデリジェンス
    • 眼科
    • リーダー
    • プロジェクトリーダー
    • 免疫系疾患
    • 中枢神経系疾患
    • 血液系疾患
    • 規制当局交渉
    • チームリーダー
    • プロジェクト推進
    • 学士採用
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    戦略的アライアンス企業の重要メンバーとして、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または、上記2項目に該当しない場合、医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 【求める資格】 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上) ・日本語(ビジネスレベル以上)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

    500~600

    • 脱毛
    • QC/Quality Cont...
    • 医療/ヘルスケア
    • 契約交渉
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 製品
    • 進捗管理
    • 資料作成
    • 議事録作成
    • プロジェクトマネジメント
    • 臨床試験
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • Google Cloud Pl...
    • 検査機器調整/検査
    • マネージャー
    • CRA
    • プロジェクトマネージャー
    • 臨床検査
    • GCP
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 安全性研究
    • 薬事戦略立案
    株式会社リィエイル東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験(研究)実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント(CROとの連絡・調整) •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援(施設・医師対応含む) ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応(薬事戦略相談・治験計画届)の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

    事業内容

    ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

  • エージェント求人

    Varinos株式会社 / 研究開発職(ウェットチームリーダー候補)_530

    600~1200

    • 基礎研究
    • 検証
    • 研究開発
    • 品質改善
    • リーダー
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • 改善案検討
    • 改善案策定
    • 改善施策立案
    • 研究テーマ設定
    • 技術選定
    • 進捗管理
    • 論文執筆
    • 生物分野
    • 遺伝子工学研究開発
    • 微生物研究開発
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    Varinos株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    ■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域におけるい研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく「どのうように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織作りにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索 国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。 単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2.ゲノム領域における研究開発 ウェット領域を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 基礎研究よりの業務が中心となりますが、最終的には“検査として社会実装すること”をゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上 研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状況をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場事業サイドとの連携 必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門などと連携しながら研究開発を進めます。 研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5.チームリード・研究推進 将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【職務内容の比重】 新規研究・技術探索:30% 実験・研究推進:40% 検査化・品質改善:20% チーム連携・研究推進:10% ※状況に応じて変動あり

    求める能力・経験

    ■必須 ・理系修士以上(理学部・農学部・獣医学部・生命科学系は歓迎) ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析等のwet研究経験 ・事業会社における基本的な業務遂行能力(優先順位付け、報連相、進捗管理、関係者調整) ・自ら研究テーマを推進した経験 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験 ■歓迎 ・博士号取得者 ・論文執筆実績 ・医療・バイオ領域での研究経験 ・チームリード経験 ・研究開発経験

    事業内容

    ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

  • エージェント求人

    Varinos株式会社 / 遺伝子検査(臨床検査/ラボオペレーション担当)_528

    400~700

    • 品質検査
    • 品質管理
    • PCR
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床検査
    • 運営管理
    • 学士採用
    • 修士採用
    • バイオエンジニアリング
    Varinos株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 1.遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 2.検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 3.品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 4.新規検查導入·運用改善 R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 5.チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務:60% 品質管理・制度管理:20% データ・検体管理:10% 改善活動・新規検査対応:10% ※状況に応じて変動あり

    求める能力・経験

    ■必須 ・大卒以上(理系) ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

    事業内容

    ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

  • エージェント求人

    【年収800~1000万/MSL未経験歓迎】メディカルサイエンスリエゾン(循環器・代謝、呼吸器領域)

    800~1000

    • プロジェクト
    • リーダー
    • 製品
    • マーケティング
    • 営業
    • 医療/ヘルスケア
    • 開発
    MIフォース株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ■ ポジションの魅力・業務内容 コントラクトMSLとして各クライアント先に配属となり、新製品・既存製品に関わらずニーズに応えていただく重要なポジションです。弊社では、MRや臨床開発などMSL未経験からスタートし、第一線で活躍している社員が多数在籍しています。 【具体的な業務内容】 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等のメディカル活動をサポートする

    求める能力・経験

    医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有する方 英語力(英語論文の精読、医師面会で得られたインサイトを英文で作成できるレベル) 出張可能な方

    事業内容

    MIフォース株式会社は、2022年10月にメドピア株式会社のグループ会社となり、製薬企業の戦略実行パートナーとして業績拡大につながるCSOサービスを提供しています。営業・マーケティング・メディカルアフェアーズ部門などへ、専門職のMSLやMRの派遣、研修サービスを展開し成長を続けています

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 包装設計研究者_524

    600~1200

    • 梱包/包装
    • 製剤技術研究
    • CMC
    • 製剤開発
    • 医薬品包装設計
    • 医薬品包装
    • 固形製剤研究開発
    • 商用利用開発
    • プロジェクトマネジメント
    • GMP
    • ライン立ち上げ
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆包装設計研究 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い 【求めるスキル・知識・能力】 ・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP) ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し) 【求める行動特性】 ・発生する課題に率先して対峙し、周囲を巻き込んで解決までやりきる ・若手研究員の活動の支援を通じて、自身の技術や知識を伝承する ・社内外の関係者と協力関係を構築し、業務を円滑に推進する 【必須資格(TOEIC含)】 ・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等) ・TOEIC 730以上が好ましい

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入