【富士製薬工業株式会社】品質管理職(試験責任者クラス)
600~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
600~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
医薬品品質管理
同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。 職務内容(求人票) 務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) 【募集理由】 ①改正GMP省令対応(PIC/S、グローバルGMP対応も含む)の為の人員追加 ②品質管理部の生産性向上推進 ③新工場の品質管理部責任者確保 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
【必須要件】 ■製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ∇新規品目の技術移転対応 ∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ∇GMP文書の作成及び改訂 ∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ∇バリデーション実務経験 ∇当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜800万円
休憩60分
08:30〜17:00 8:30~17:00(休憩:12:00~13:00) 月平均残業時間 10~20時間 フレックス勤務 無し
無
有 平均残業時間: 20時間
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:33万円~45万円 ※家族手当(第一子:19,500円 第二子以降:5,500円 ※ 満18歳未満の扶養子女が対象)、住宅手当(世帯主:22,500円 単身者:13,750円)、資格手当、別居手当、帰省旅費 昇給:年1回(2025年平均定期昇給率:4.19% 内ベースアップ分:2.74%) 賞与:年2回(7月・12月、昨年度実績4カ月+決算賞与例年2か月)
有
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
有
社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、退職金制度(勤続3年以上)、総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金)、企業型確定拠出年金、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰、制服貸与、食堂、サークル活動(野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等)、レクリエーション補助(社員間の親睦を図る事を目的に、年間最大35,000円の費用補助あり)、借上社宅制度(該当者のみ利用可能)
東京都千代田区三番町5番地7 精糖会館 6F
■富山工場 富山市水橋辻ヶ堂1515番地 ■研究所[富山研究開発センター] 富山市水橋中村447番地1 ■営業拠点(北海道、宮城、富山、東京、埼玉、千葉、神奈川、愛知、大阪、広島、福岡)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
OLIC社(タイ)
プライム市場
最終更新日:
500~900万
ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理(入庫、出庫) ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
500~800万
医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 ■逸脱管理 ■品質情報管理 ■バリデーション管理 ■変更管理 ■CAPA管理等の品質保証業務 【働く魅力】 ■医薬品の中でも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められています。当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ■社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境設備にも積極的に取り組んでいきます。 住宅補助や育児勤務制度が充実しています。 【扱う製品の剤形】 富山工場では輸液を製造しています。日本で唯一、静注用脂肪乳剤を製造している工場です。 ◆おすすめポイント◆ ■創業100年!輸液製品国内シェア55%の圧倒的1位の大塚G発祥会社です。 ■輸液だけでなく、メディカルフーズ製品のトップ企業として、テレビCMでおなじみの経口補水液オーエスワン(OS-1)などを手掛けています。 ■賞与年間フル支給8か月! ■年間休日120日以上、長期休みありと、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます! ■経腸栄養剤の需要が海外でも拡大しており、海外への生産工場進出の可能性もあります。
【必須要件】 ■製薬メーカーで医薬品の品質保証について実務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■日本の薬事関連法令を理解している方
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
372~550万
富山工場にて医薬品製剤工場における製造業務をご担当頂きます ■手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方 【歓迎要件】 秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。
372~500万
富山工場にて医薬品製剤工場における品質管理業務をご担当頂きます ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務など ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の同様業務経験をお持ちの方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。
450~800万
医薬品製造装置のオペレーション、製造前後の装置点検、製品検査、工場停止日のメンテナンスなどを担当いただきます。 ■原材料秤量/調整/充填/滅菌/製品検査/包装各工程の装置オペレーション ■製造時および製造前後の装置点検、製品検査、工場停止日の装置メンテナンスなど 【働く環境について】 ■賞与年間フル支給8か月の実績あり ■年間休日120日以上、長期休みありと、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます ◆おすすめポイント◆ ■創業100年!輸液製品国内シェア55%の圧倒的1位の大塚G発祥会社です。 ■輸液だけでなく、メディカルフーズ製品のトップ企業として、テレビCMでおなじみの経口補水液オーエスワン(OS-1)などを手掛けています。 ■賞与年間フル支給8か月! ■年間休日120日以上、長期休みありと、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます! ■経腸栄養剤の需要が海外でも拡大しており、海外への生産工場進出の可能性もあります。
【必須要件】 ■製造業で設備保全のご経験をお持ちの方 ■機械保全技能士の資格をお持ちの方 ■電気工事士の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造経験者
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
435~600万
「ムヒS」「ヒビケア軟膏」をはじめとする製品を開発・製造する同社にて、製品試験又は原料試験を担当いただきます。 ・医薬品の成分分析 (HPLCやGCを使用しての分析業務) ・理化学試験、微生物試験 ・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など 【製品例】 ・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」 ・ひび、あかぎれ「ヒビケアシリーズ」 ※その他多数 ◆おすすめポイント◆ ■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」、ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」で有名な医薬品メーカーです! ■年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です ■地元で働ける医薬品メーカーです。富山県は医薬品の受託開発会社が多いですが、同社はメーカーです。 ■転勤もなく腰を据えて働けます。
【必須要件】 ■品質管理業務の実務経験 【歓迎要件】 ■ガスクロマトグラフィーもしくは高速液体クロマトグラフィーの使用経験 ■試験責任者やリーダーのご経験
一般用医薬品事業を展開しています。「お肌の健康」をもたらすスキンケアカンパニーとして、従来の市場にない製品開発に取り組んでいます
349~453万
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 「阪神グループ」の医薬品等受託製造企業です。 主な受託製品は、点眼剤(目薬)や吸入剤、 点鼻剤、治験薬のほか、医薬部外品、 化粧品、清涼飲料水など多岐にわたります。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <お仕事内容> 工場での品質管理業務をおまかせします。 ・検査分析 原材料や製品(点眼剤、経口剤、化粧品等)の 試験、分析 ・品質改善 品質上の課題を見つけ、 他部門と連携して解決に向けた調整 現場の知識を生かして品質管理の 全体像を把握し、部門を越えて 貢献していただきます! ※(必須経験) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 ※(経験あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など ※(資格あると尚良し) 薬剤師  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ \おすすめポイント/ ・品質管理の経験を活かして活躍できる! ブランクがあってもOK! ・土日休み、年間休日120日あり! オンオフしっかり分けられる! ・「阪神グループ」の受託製造企業なので 経営基盤が長期で安定! 腰を据えて働ける! \こんな方におすすめ/ ・長期安定してスキルアップしたい方 ・チームで助け合って仕事を進めたい方 ・福利厚生が充実した環境で 無理なく働きたい方  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <企業情報> ファーマパック株式会社 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組み、 医療関係者や患者に安心の 医薬品を提供しています。 次世代の充填テクノロジーを持つ、 安定した経営基盤が特徴の企業です。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
(必須) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 (あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など (あると尚良し) 薬剤師
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
680~740万
=================== 阪神グループ傘下の安定した経営基盤のもと、 次世代容器テクノロジーを誇る成長企業で、 品質管理部門の責任者(部長)候補を募集! 年休120日(土日)×高年収700万〜810万円の好条件で、 これまでの経験を活かして長期的に活躍できます。 =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 品質管理【幹部候補】として、 医薬品メーカーの品質管理部門の 責任者(部長)候補として以下業務をお任せします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、 改善推進(高速液体クロマトグラフィー(HPLC)他) ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 プラスチック容器の製造と内容液の充填を 同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化し、 高品質な製品の安定供給を支えています。 \こんな方に向いています!/ ・ 医薬品の品質管理経験を10年以上お持ちの方 ・ チームリーダーなど、マネジメントの経験がある方 ・ 法令遵守と高い倫理観を持って業務に取り組める方 \ 人気の秘密 / ・ 阪神グループ傘下の安定した経営基盤で長く働ける ・ 幹部(部長)候補としてキャリアアップが可能 ・ 土日休み、年間休日120日でオンオフをしっかり確保 ・ 年収700万〜810万円の納得の給与体系 ・ 社員食堂や食事補助があり、働く環境も快適 ・ 次世代充填テクノロジーを持つ企業で誇りを持てる <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 富山県富山市に本社を置く「阪神グループ」の 医薬品等受託製造(CMO・CDMO)企業です。 最大の強みは、プラスチック容器の製造と内容液の充填を同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化している点。 これにより無菌性が極めて高く、高品質な点眼剤や吸入剤などを効率的に製造しています。 地方にありながら次世代のテクノロジーを持ち、 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組む安定企業です。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上 上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
850~1000万
< 仕事内容 > 医薬品メーカーの品質管理部門にて、 部長候補として品質管理業務全般および組織マネジメントをお任せします。 ~具体的には~ 1.品質管理部門のマネジメント ・メンバーの業務管理、進捗管理 ・人材育成、教育体制の整備 ・業務改善、標準化の推進 2.品質管理業務 ・理化学試験、微生物試験のレビュー ・試験方法、分析方法の改善 高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、 ガスクロマトグラフィー(GC)、質量分析(MS) ・規格設定、分析法の妥当性確認 ・品質管理体制の構築、運用 3.法令・品質保証対応 ・GMPなど各種法令、ガイドラインへの対応 ・関係部署との連携 ・品質向上に向けた改善活動 品質管理の実務だけでなく、組織全体を牽引し、 品質体制をより強固にしていく重要なポジションです。 < 必要な経験 > 【必須】 ・医薬品製造業での品質管理経験15年以上 ・チームリーダー、管理職などマネジメント経験 【歓迎】 ・GMPに関する知識、運用経験 ・理化学試験、微生物試験の知識 ・品質管理体制の改善、構築経験 <こんな方におすすめ> ・品質管理の経験を活かし、 部門運営やマネジメントに挑戦したい方 ・医薬品業界で長期的にキャリアを築きたい方 ・品質向上や組織改革に主体的に取り組める方 <会社について> 医薬品・医薬部外品・化粧品などの 受託製造を手掛けるメーカーです。 独自の無菌充填技術を活かした高品質な製造体制を強みとし、 点眼剤・吸入剤・点鼻剤をはじめ、多彩な製品の製造を行っています。 安定した経営基盤のもと、法令遵守と品質第一を徹底し、 医療現場へ安心・安全な製品を届けています。
【必須】 ・医薬品製造業での品質管理経験15年以上 ・チームリーダー、管理職などマネジメント経験 【歓迎】 ・GMPに関する知識、運用経験 ・理化学試験、微生物試験の知識 ・品質管理体制の改善、構築経験
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
450~650万
ジェネリック医薬品の研究開発業務を担当していただきます。 【製剤開発】 有効成分の特性に応じた剤形や添加剤の選定、製造方法の最適化を検討し、溶出試験や安定性試験などの評価を通じて、先発品との「同等性」を科学的に証明します。 【分析試験】 有効成分や不純物の定量・定性試験、溶出試験、安定性試験などを実施し、先発医薬品との同等性や製品の一貫性を評価したり、試験法の開発やバリデーション、試験データの解析を通じて、品質保証の根拠となる客観的なデータを提供します。 【薬物動態試験】 生物学的同等性試験(BE試験)を通じて、有効成分の吸収速度や吸収量を比較・解析し、ジェネリック医薬品が先発品と同様に効果を発揮することを保証します。 ◆おすすめポイント◆ ■同社はキョーリン製薬グループの一員としてジェネリック医薬品の製造・販売を中心に事業を展開しています。幅広い剤型の医薬品、OTC医薬品の点眼剤も手掛けています。 ■有給や育休取得率が高く、福利厚生も充実しています。また、フレックス勤務や年次有給の分割利用制度(半日休/時間休)もあり柔軟な働き方が実現できます。
【必須要件】 理系4大卒以上 下記いずれかの業務経験(1年以上)をお持ちの方※食品、化粧品など他業種でも可 ■研究開発の業務経験 ■品質管理の業務経験 【歓迎要件】 ■医薬品業界での研究開発経験をお持ちの方
医薬品製造販売 <主要製品> ■糖尿病用剤 ■抗生物質製剤 ■アレルギー用剤 他