オープンポジション（正社員/業務委託/パート）

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• エージェント求人

  Contract Specialist

  600~800万

  • 契約締結
  • 文書作成
  • リーダー
  • 契約書作成
  • 契約交渉
  • CRA
  • PC
  • 医療/ヘルスケア
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市

  Contract Specialist気になる

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  仕事内容

  治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究員_389

  450~700万

  • プロジェクト
  • 化学品
  • 研究開発
  • 開発
  • 工業化学研究
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 医薬研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクトマネージャー
  • プロジェクト統括/責任者
  • 高分子化学研究
  • 研究テーマ設定
  • 研究指導
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計
  • プロセス自動化
  • 生化学/生物化学研究

  株式会社CO2資源化研究所東京都港区

  株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究員_389気になる

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  仕事内容

  同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 同社は、未利用資源であるCO₂や非可食バイオマスを活用し、社会課題の解決を事業の中核に据えるディープテック企業で す。 設立以来、脱石油社会の実現、地球温暖化対策、ならびに食糧問題の解決に貢献すべく、独自のバイオ技術を活用し、食糧・化学品・エネルギー分野における研究開発を推進してきました。 現在、事業化に向けた複数のプロジェクトが進行しており、研究開発および事業化の推進スピードが一段と加速しています。 このような事業フェーズの進展と研究開発体制の強化を目的として、プロジェクトを主体的に推進していただける研究人材を募集いたします。 ■主たる対象微生物　 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 CO₂を原料とする各種化学品、バイオ燃料・SAF、各種化学品、ヒト用タンパク質等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。 非可食バイオマス資源を原料とするバイオ燃料・SAF、各種化学品等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。

  求める能力・経験

  ■必須 ・修士同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること

  事業内容

  CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究_388

  700~1200万

  • 化学品
  • プロジェクト
  • 研究開発
  • 開発
  • 工業化学研究
  • 研究開発部門協業
  • 医薬研究開発
  • 研究開発部門連携
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクトマネージャー
  • プロジェクト統括/責任者
  • 高分子化学研究
  • 研究テーマ設定
  • 研究指導
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計
  • プロセス自動化
  • 生化学/生物化学研究

  株式会社CO2資源化研究所東京都港区

  株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究_388気になる

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  仕事内容

  同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 同社は、未利用資源であるCO₂や非可食バイオマスを活用し、社会課題の解決を事業の中核に据えるディープテック企業です。 設立以来、脱石油社会の実現、地球温暖化対策、ならびに食糧問題の解決に貢献すべく、独自のバイオ技術を活用し、食糧・化学品・エネルギー分野における研究開発を推進してきました。 現在、事業化に向けた複数のプロジェクトが進行しており、研究開発および事業化の推進スピードが一段と加速しています。このような事業フェーズの進展と研究開発体制の強化を目的として、プロジェクトを主体的に推進していただける研究人材を募集いたします。 ■主たる対象微生物　 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 CO₂を原料とする各種化学品、バイオ燃料・SAF、各種化学品、ヒト用タンパク質等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。 非可食バイオマス資源を原料とするバイオ燃料・SAF、各種化学品等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。

  求める能力・経験

  ■必須 ・博士号取得もしくは同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること

  事業内容

  CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー

  580~1000万

  • 戦略立案
  • 資料作成
  • 承認申請
  • 薬理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • GLP
  • LC
  • LC-MS/MS
  • LC-MS

  住友ファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部　臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

  520~950万

  • モニタリング
  • リーダー
  • バリューアップ/モニタリング
  • 開発
  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクト
  • CRA

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者

  600~900万

  • 製品企画
  • 特許出願
  • 基礎研究
  • 開発プロジェクト
  • 知財/特許
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 技術開発
  • 試薬開発
  • 論文投稿
  • 診断薬
  • 体外診断薬研究開発
  • 体外診断薬
  • 製品開発

  合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者気になる

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  仕事内容

  H.U.グループ中央研究所は、2017年に設立され、グループの基礎研究機能を集約した中核拠点です。革新的分析プラットフォーム、医療イノベーション基盤技術、医療情報活用を軸に、外部機関とのオープンイノベーションを推進。グループシナジーを活かしたスピーディーな開発により、中長期的成長ドライバとなる製品・サービスを創出し、技術と事業モデルの融合から新しい産業の創出を目指しています。 ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must：以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better： ・IVD（体外診断用医薬品）開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験（古典的PCR、サンガーシーケンスなど） ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解

  事業内容

  中央研究所は、H.U.グループ全体の研究・技術開発の中核として位置づけられている組織です。以下の主要な研究領域で活動しています。 ・革新的分析プラットフォーム：最新のバイオ分析技術（例：エクソソーム・細胞外小胞解析、マイクロバイオーム解析など）を基盤とした技術開発。 ・医療イノベーション基盤技術：疾患の早期診断や病態理解に資する基盤技術の創出。 ・医療情報活用・AI技術：臨床データと情報処理技術を統合し、AI等を用いて医療の効率化と質改善をめざす研究。

• エージェント求人

  MD限定ポジション・外資系製薬企業

  700~3000万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  MD限定ポジション・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical

  求める能力・経験

  MDライセンス

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可

  600~1200万

  • Google Cloud Pl...
  • 審査/回収
  • 審査
  • GPSP
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • GCP
  • 審査対応
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  Craif株式会社東京都新宿区

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可気になる

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  仕事内容

  【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

  求める能力・経験

  ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー

  800~1100万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど） ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知） ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎（WANT）】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力（読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎）

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進

  800~1200万

  • 開発プロジェクト
  • プロジェクト
  • 抗体医薬品
  • プロジェクト推進
  • 開発
  • 研究開発
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 医薬/バイオ素材

  株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進気になる

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  仕事内容

  当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面（探索フェーズ）から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方（抗体などのタンパク質の作製経験） 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上

  事業内容

  独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等