オープンポジション（正社員/業務委託/パート）

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• エージェント求人

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）

  600~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には 　・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト 　・クライアントへの全体的な窓口 　・社内外の会議のファシリテーション 　・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング 　・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 　・プラン類の作成と管理 　・タイムライン・費用の管理 　・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 　（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 　（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 　（Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

  600~1000万

  • 製品
  • 生産計画
  • Microsoft Excel
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 戦略立案
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 開発

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当気になる

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  仕事内容

  グローバル製品（主にADC品目）に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス） 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒業以上の方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Clinical Site Lead (BioPharma)

  600万~

  • 海外臨床開発
  • CRA
  • スタッフ
  • パートナー
  • プロジェクト
  • モニタリング

  アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区

  Clinical Site Lead (BioPharma)気になる

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  仕事内容

  Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.

  求める能力・経験

  ＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する

  事業内容

  -

• エージェント求人

  プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416

  300~500万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 生化学検査
  • 幹部
  • 品質管理
  • 教育
  • 事業推進
  • 分析
  • タンパク質工学研究開発
  • 検査機器
  • 生化学/生物化学研究
  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 管理職
  • マネジメント
  • 臨床検査
  • 工程改善
  • スタッフ

  プロテオブリッジ株式会社東京都江東区

  プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 生化学検査（免疫血清検査）で使用する検査キット（タンパク質アレイ）の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体（タンパク質アレイ製造および受託検査）の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）　　 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験（スタッフ教育を含む） ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）　 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験（3年以上） ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方

  事業内容

  A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業（開発中） その他インビトロプロテオームを活用した事業

• エージェント求人

  【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎

  600~800万

  • CPC/cost per cl...
  • 製品
  • 原価計算
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • Microsoft Excel
  • 在庫管理
  • 診断薬

  株式会社Cysay東京都新宿区

  【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎気になる

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  仕事内容

  <ミッション> 化粧品原料や再生医療製品等の製造と製法検討など製造関連業務、品質管理に関する業務、製品の応用を行うために下記の業務をお願いします。 <業務内容> ・歯髄由来幹細胞の細胞培養および培養上清製造 ・CPC内での細胞培養や培養上清の製造作業および製法検討 ・細胞培養および培養上清製造の製造記録および手順書作成 ・製造プロトコルの調整（培養条件、製造条件の各種検討） ■製造業務管理 ・製品の品質管理作業 ・品質管理方法検討および品質管理の業務管理 ・その他、製品に関する応用検討。 ・Excelの関数を使用し在庫管理表や原価計算表等のアップデートや作成。

  求める能力・経験

  ・実務で（ヒト）細胞培養（特には接着性細胞）の細胞培養経験がある方（3年以上） ・CPCやクリーンルーム内での培養他作業の経験がある方（ブランク応相談） ・(企業での経験)製造メーカー、材料メーカーでの現場業務あるいは現場管理の経験がある方。 ・化粧品原料業界、医薬品業界、診断薬業界などでのレギュレーションに準じた製造業務や品質管理業務の経験がある方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  StudyManager （国内バイオベンチャー）

  700~1000万

  • マネジメント
  • スケジュール管理
  • プロジェクトマネジメント
  • 審査

  国内バイオベンチャー・StudyManager 東京都千代田区

  StudyManager （国内バイオベンチャー）気になる

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  仕事内容

  国内Phase1医師主導治験の準備 Phase1治験デザイン策定/プロトコール作成について、顧問であるメディカルダイレクターをサポート（プロトコール作成等のボリュームのある業務は基本的に外注を想定。） 慶應大学臨床研究センターと協力し、具体的な試験立ち上げ準備の推進をリード（審査委員会の準備、慶應及び他医療機関における治験実施体制の協議・確定・ベンダー手配等、施設立ち上げ業務全般） 米国Phase2企業治験の準備 FDA薬事相談のプロジェクトマネジメント（スケジュール管理、ベンダー管理等。薬事専門家は外部コンサルを活用する予定） 米国治験実施体制の検討（KOL、実施施設、責任医師等）

  求める能力・経験

  StudyManager のご経験等

  事業内容

  -

• エージェント求人

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）

  600~900万

  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  中外製薬　プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術）（製薬技術本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術）（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

  求める能力・経験

  求める経験： ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学等）で3年以上の化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。 ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作（ろ過、乾燥、粉砕等）の製法開発・スケールアップ経験 （以下の経験があるとなお良い） ・FBRM、PVM、Raman 等、PAT技術を活用したプロセス開発 ・連続晶析プロセス開発 ・晶析シミュレーション 求めるスキル・知識・能力： ・高い化学工学（晶析）、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 （以下のスキルがあるとなおよい。） ・Aspen Plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション技術や機械学習などデータサイエンス技術 求める行動特性（期待役割）： ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発（スタッフ）

  400~600万

  • 開発
  • 特許申請
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクトマネジメント
  • 知財/特許
  • 研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発

  株式会社サイフューズ東京都港区

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発（スタッフ）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代～30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー（医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築（共同研究やアライアンス等）も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 経験： ・事業会社での研究開発業務の経験 　−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄： ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方

  事業内容

  サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1）再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品（再生医療等製品） を研究・開発・製造。 2）創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル（例：3Dミニ肝臓） を製薬企業・CRO向けに提供。 3）デバイス領域 バイオ3Dプリンタ（Regenova®／S-PIKE®）の開発・製造・販売。

• エージェント求人

  細胞培養スタッフ・細胞培養の経験があれば応募可能！勢いのある再生医療企業！

  400~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都江東区

  細胞培養スタッフ・細胞培養の経験があれば応募可能！勢いのある再生医療企業！気になる

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  仕事内容

  細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務を担当いただきます。 具体的には、クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 ・細胞培養の実務時間は大体3~4h ・クリーンルーム内で間葉系幹細胞の培養をメインに行なって頂きます。 ・使用する資材の管理、清掃など ・他の医療機関にて細胞培養の実務（ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。） （業務内容の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  – 必須 – ・細胞培養の実務経験者 ・生物、バイオ系の大学を卒業された方 – 歓迎 – ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養師の方 【求める人物像】 ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方

  事業内容

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズは、動物由来成分不含有（AOF）の安全な培養技術に強みを持つ再生医療企業です。その技術を用いて、難治性疾患に対して極めて有効な治療効果を示す間葉系幹細胞を目指し、研究開発を行なっています。 ・開発した培養技術や細胞等は、再生医療等製品の薬事承認を目的とした開発、再生医療新法のもとで再生医療を提供する医療機関への技術提供、および製薬企業等へのライセンスビジネスに繋げています。