オープンポジション（正社員/業務委託/パート）

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• エージェント求人

  Study Manager, BioPharma

  700~1100万

  • 臨床試験
  • 開発
  • 研究開発
  • プロジェクト
  • 品質管理
  • GCP
  • 品質保証

  アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区

  Study Manager, BioPharma気になる

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  仕事内容

  日本の研究開発において、定められた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ／活動を、時間、コスト、適切な品質に従って運用するために、貢献する専門家で構成される臨床実施チームを率い、管理する責任を負います。 臨床オペレーションは、医薬品および非医薬品の臨床プロジェクトの運用、プログラム、およびプロジェクト管理を統括する組織的な拠点です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ 製薬業界または類似の組織、あるいは学術界で 5 年以上の経験。 臨床業務、プロジェクト管理ツール、プロセスに関する幅広い知識 臨床試験を成功させるために必要なスキルと知識（例：ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理）の理解 様々な開発段階および治療領域における臨床開発/医薬品開発プロセスに関する豊富な経験 ＜歓迎＞ 臨床開発/品質保証、特に腫瘍学分野での実務経験 【資格】 ＜必須＞ 理学または関連分野の学士号 ＜歓迎＞ 医学、生物学、または臨床研究に関連する分野。 上級学位が望ましい。 【語学】 ＜必須＞ 日本語英語：ビジネス英語（文脈レベルでの共通理解）

  事業内容

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• エージェント求人

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可

  600~1200万

  • Google Cloud Pl...
  • 審査/回収
  • 審査
  • GPSP
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • GCP
  • 審査対応
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  Craif株式会社東京都新宿区

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可気になる

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  仕事内容

  【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

  求める能力・経験

  ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー

  800~1100万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど） ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知） ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎（WANT）】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力（読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎）

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進

  800~1200万

  • 開発プロジェクト
  • プロジェクト
  • 抗体医薬品
  • プロジェクト推進
  • 開発
  • 研究開発
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 医薬/バイオ素材

  株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進気になる

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  仕事内容

  当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面（探索フェーズ）から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方（抗体などのタンパク質の作製経験） 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上

  事業内容

  独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

• エージェント求人

  【東京】抗体医薬のタンパク質研究員

  400~800万

  • 報告書作成
  • 抗体医薬品
  • 試薬開発
  • 合成/分離/精製研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • プロジェクト
  • チームリーダー
  • プロジェクトリーダー

  株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区

  【東京】抗体医薬のタンパク質研究員気になる

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  仕事内容

  当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、当社の創薬支援事業を担うタンパク質精製受託業務をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ・抗原抗体などのタンパク質調製 （タンパク質精製業務・タンパク質発現業務・安定株作製業務・ベクター作製等の発言コンストラクトなど） ・受託案件の提案活動・案件管理業務・顧客対応・報告書作成 ・社内検討研究（タンパク質生産に関わる）の推進 【主な取引先】 ・中外製薬、田辺三菱製薬、小野薬品工業、協和キリン、武田薬品工業、メルク等 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域におけるタンパク質精製受託業務に携わるやりがい◎ ・顧客ごとに手法やアプローチを知り、知識や経験を増やすことができます。 ・チーム一体となって一連の案件を担当していただくため、部分的な知識ではなく幅広く経験を積むことができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・事業内容に共感しキャリアで実現したいことを明確にお持ちの方 ・大学または企業でのタンパク質調製（タンパク質発現・精製等）をメインとした業界経験をお持ちの方 ・AKTAの使用経験2年以上の方 【歓迎要件】 ・チームリーダー、プロジェクトリーダーのご経験 【学歴】専門卒以上 【語学力】英語初級以上 【求める人物像】 ・様々な状況の変化に柔軟に対応できる方 ・目標設定ができる方 ・チームや周囲の方と協力し切磋琢磨できる方 ・ベンチャーのスピード感に対応できる方

  事業内容

  独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

• エージェント求人

  【東京】自社製品の開発等を担うCMC開発担当

  900~1300万

  • マネジメント
  • CMC
  • 抗体医薬品
  • 開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材
  • 生産技術
  • 文書作成
  • 研究開発

  株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区

  【東京】自社製品の開発等を担うCMC開発担当気になる

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  仕事内容

  当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、 基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。 【業務内容の詳細】 ■マネジメント業務 ・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント ■製造方法、試験方法等の評価、技術移管 ■文書作成業務 ・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー ・申請関連資料作成及びレビュー ■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）レポート作成 、開発候補品のCMC評価 ・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎

  求める能力・経験

  ■製薬関連企業にて、バイオ医薬品(タンパク質医薬)の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方 ■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方 ■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方(規模は問いません) ■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方 ※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。 　必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。 【学歴】大学院 【語学力】英語

  事業内容

  独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

• エージェント求人

  医療用医薬品の事業開発・アライアンスマネジメントスタッフ※東京/ 10693

  600~1100万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  医療用医薬品の事業開発・アライアンスマネジメントスタッフ※東京/ 10693気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 全社的に事業開発業務の推進を図っているが、慢性的なマンパワー不足に陥っている。 企業間の提携に関連する競争環境は年々厳しくなっており、競争に勝ち抜くために全社的な業務のレベルアップが急務である。一方、部全体の高年齢化が進んでおり、次世代を担う人材の補充が必要である。 【お任せしたい業務内容】 ■事業開発：案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務 ■アライアンスマネジメント：契約締結後の企業間の関係構築・維持等の実務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医療用医薬品業界における事業開発、アライアンスマネジメントに関する５年以上の業務経験 ■開発品／製品に関わるライセンス契約書作成・締結、関連契約見直し、交渉等（和文／英文）の実務経験 ■ビジネスで円滑なコミュニケーションを行える英語スキル（会議、電話・メール、契約締結交渉等） ■円滑なコミュニケーション能力（チームワークが円滑に行える） ■高い事務処理能力（正確性、スピード） 【歓迎要件】 ■複数の一定程度の専門性 （薬理、動態、安全性、CMC、開発、品質、マーケティング、法務、知財 等） ■マネジメント業務の経験 ■法務・経営関連の資格（弁護士、弁理士、MBA等） ■海外事務所在住で現地にて導入候補品の探索、現地会社との交渉で本社の業務をサポートした経験 【メッセージ、求める人物像など】 医薬品業界を取り巻く環境は年々厳しさを増している中で、この困難な局面を乗り越える気概と意欲がある方、自分から提案し動くバイタリティーがある方 医薬事業に関連する事業開発業務（導入・導出）又はアライアンスマネジメント業務経験がある方

  事業内容

  同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。

• エージェント求人

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694気になる

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  仕事内容

  【募集の背景】 当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。 特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。 近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。 このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。 高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。 そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。 医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 【役割・業務内容】 臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。 具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態（PK）データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。 薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。 チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。 将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。 ・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案 ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析 ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明 ・規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守 ・関連部署との連携

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・薬物動態学（PK）に関する専門知識 ・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上 　（臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む） ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験 【歓迎要件】 ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識 ・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験 ・複数の疾患領域における薬物動態解析経験 【求める人物像】 医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。 薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。 また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。 チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  株式会社ケイファーマ / 細胞培養担当_363

  300~500万

  • PCR
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • フローサイトメーター
  • 免疫検査
  • タンパク質工学研究開発
  • 解析諸条件設定
  • 統計解析
  • 研究開発
  • 研究者協働
  • 研究補佐
  • バイオ医薬品研究開発
  • 再生医薬品
  • IPS
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用

  株式会社ケイファーマ東京都新宿区

  株式会社ケイファーマ / 細胞培養担当_363気になる

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  仕事内容

  ■職務概要： 同社の先進プロジェクトにおける、細胞培養の担当者を募集します！ 治験に向け、神経細胞の安定した分化誘導法の確立や拡大培養法の探索、規格化に向けた検討などを実験室レベルで実施しています。 ■具体的には： 種々条件での培養を行い、PCRや免疫染色、フローサイトメトリー、タンパク質解析などの分子・細胞生物学的解析により作製した神経細胞の評価を行っています。 ■ポジションのミッション： 基本的には細胞を培養し、可能な範囲で種々解析を実施いただくことを想定しています。本人の能力と希望に合わせ、実験内容の拡大や自身が経験したことのない技術について、トライ・習得していける環境を整備してまいります。 ※ご経験に合わせて、実験の手法や手技なども検討いただきながら、裁量をもった業務が可能です！ ■組織構成： 今回募集している再生医療の培養の組織は、 主任研究員2名、培養技術士1名で構成されており、研究所全体では主任研究員7名、培養技術士2名が働いています。 （尚、勤務地：新宿区では主任研究員１名の体制）

  求める能力・経験

  ■必須要件 下記全てに当てはまる方を募集いたします。 ・大学卒以上 ・細胞培養経験をお持ちの方 ・iPS細胞または中枢神経領域の知見のある方 ・動物実験の経験 ※アカデミア、特派出身者の方歓迎です！ ■歓迎要件 ・PCR法のご経験 ・動物実験（脳・脊髄経験者歓迎）

  事業内容

  ・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  第一三共　薬剤疫学リード

  700~1400万

  • PMS/製造販売後調査
  • 製造販売後調査
  • 販売
  • 分析
  • R
  • プロジェクト
  • SAS
  • Python

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　薬剤疫学リード気になる

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  仕事内容

  ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル ・解析計画、仕様書の作成スキル ・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず） ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る 歓迎（WANT） ・GXPの経験、スキル ・DMの経験、スキル

  事業内容

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