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企業ダイレクト

第二新卒歓迎【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/キャリアチェンジ歓迎◎

350~500万

東菱薬品工業株式会社

東京都青梅市

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

  • 医薬品品質保証

仕事内容

当社は「医療用医薬品」「一般用医薬品」の製造販売と、他社からの「受託製造」を事業の柱としています。この幅広いフィールドで経験を積み、将来的に工場の責任者である製造管理者を目指す候補者を募集します。 ■医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）■原料検査　■完成品の品質基準確認/試験　■分析機器の管理　■各種試験データの記録/管理　■不良品の管理、改善策の検討、報告書作成　■GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認　★将来的には製造管理者を目指していただきます。

求める能力・経験

【必須】■6年制薬学部卒業／薬剤師国家資格保有（取得見込）者 【当社について】慢性前立腺炎の治療薬、いぼ痔用治療薬を中心に55年以上の取引実績があり、副作用等のリスクの少なさ、トラブルがない実績を 買われ需要・業績は安定しております。今後も未取引病院様へのアプローチを進め事業拡大を目指します。■90名の少数精鋭の会社のため、裁量範囲が広く幅広い経験を積むことが出来ます。チームワーク良くカバーし合い、安定した品質と独自性の高い薬品を送り出しています。 ■当社は新人研修やOJT研修をしっかり行っているほか、業務に必要な知識は、セミナーや講習会で身に付けることができます

資格

薬剤師 必須

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

350万円～500万円 月給制 月給 239,000円～353,000円 月給￥239,000～￥353,000 基本給￥227,000～￥335,000 諸手当￥12,000～￥18,000を含む/月 ■賞与実績:年間2.65か月（今年度実績）

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩50分

08:30～17:00

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：10時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期4日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 初年度の付与日数は入社月によります

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【有給休暇】 入社後3カ月経過時点、入社月により4日～10日付与 2年目：11日、7年目以降：20日、年間40時間の時間単位取得可 【勤務時間】※どちらも実働7.6時間／1日となります 青梅研究所/8:50～17:20　青梅工場/8：30～17:00 【各種手当】 各種免許手当　3,000～10,000円/月 家族手当　配偶者10,000円・子(1～2人)1人につき8,000円（3人以上）1人につき3,000円 【通勤手当補足】 自宅から最寄り駅まで片道1.5km以上の場合、「バス代」手当あり ■従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般

勤務地

配属先

【青梅工場】42名

転勤

当面無 ■就業場所の変更の範囲：全国の当社拠点

青梅工場

住所

東京都青梅市末広町1-3-4

最寄駅

JR青梅線小作駅

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

自転車通勤可（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

慶弔休暇、保存休暇、育児休業、養育両立支援休暇(小学校就学前:10日/年)、介護休業他　※いずれも実績有

制度備考

【有給休暇】 入社3ヵ月経過後、入社月により4日～10日付与 2年目：11日、7年目以降：20日。年間40時間の時間単位取得可 【退職金】 退職金制度(確定給付企業型年金)、確定拠出年金(DC)、企業年金基金(東京薬業企業年金基金) 【資格取得支援制度】 対象となる資格について会社承認を得た場合、合格お祝い金あり 【その他福利厚生】 ■福利厚生サービス「ベネフィット・ワン」加入 Netflix月会費会社負担有、eラーニング研修多数、6000ポイント(ベネポ)付与/年 ■永年勤続表彰・慶弔見舞金・親睦会補助(10,000円/年)・ベネフィットワン・クールビズ、ウォームビズ実施 ■企業年金基金：有 ■育児・介護時短勤務制度(育児時短は小学校6年生まで利用可) ■60歳定年制および再雇用制度(65歳まで)　有

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    🏆アステナHD【蒲田/製造リーダー】転勤無し/完全日勤(夜勤なし)/3期増収/外用剤NO.1

    450~620万

    • スケジュール策定
    • 安全衛生管理
    • 教育
    • リーダー
    • GMP
    • 人員配置
    • 品質管理
    • 工場
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 工程管理
    • 軟膏剤調整
    • 化学分野
    • SOP管理
    • SOP作成
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • メンテナンス
    • 設備メンテナンス
    • 生産管理
    • 生産技術
    • 生産工程管理
    • 製造オペレーション
    岩城製薬株式会社東京都大田区
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    仕事内容

    ＜業務概要＞ 蒲田工場 GMPの製造管理業務全般 5〜10名程度の製造チームのリーダー。 ＜業務詳細＞ ●スケジュール策定・人員配置の調整 ●GMPに基づく製造管理業務 ●生産効率向上・作業環境改善 ●部下の安全・衛生管理・教育 ＜働き方の特徴＞ ★工程管理・デスクワークが8割！ ★将来的なキャリアパスも充実！ ⇒ご本人意志のもと ジョブローテーションにより、 工場の品質管理・品質保証 本社の品質保証 に携わることができます。

    求める能力・経験

    ＜求める知識・経験＞ ▼医薬品業界で製造経験の方 例 製造 製造リーダー 製造管理 生産管理 設備メンテナンス 生産技術　等 ※異業界歓迎！ ▼都内で長期的に働きたい方 ＜✨この企業と相性の良い方＞ ・夜勤やシフト制の就業改善したい方 ・上場グループで働きたい方 ・転勤なく都内で生活したい方

    事業内容

    ■事業内容： （1）医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしています。 （2）研究開発部門 ・製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいます。 （3）生産部門 ・蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っています。 （4）美容医療向け化粧品事業

  • エージェント求人

    リアルワールドデータビジネス営業（東京）

    615~726万

    製薬・医療領域を中心に、医薬品の安全性やデータ活用など幅広いサービスを展開する企業 東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・リアルワールドデータ（RWD）を活用した新規データビジネスの営業活動 ・製薬企業を主要ターゲットとした、サービスの先行営業およびローンチ後の営業推進 ・認知向上施策を含むプロモーション活動と連動した営業機会の創出

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ・大卒以上（文理不問） ・以下3つのうち、2つ以上の経験があること 　1）RWDを用いた研究計画や実施に携わった経験 　2）製薬企業、アカデミア、CRO、データベースベンダー、ITシステムベンダーにおいてRWDを活用した業務経験（薬剤疫学研究、データベース研究、製造販売後データベース調査など） 　3）RWDを活用したデータビジネスの営業経験 【求める人材像】 ・社内関連部署や協業パートナー等、社内外関係者と円滑にコミュニケーションを図れる ・経験を活かし、営業商材と顧客課題の接点を見出した提案営業・プロモーション推進ができる ・リード顧客に対するナーチャリングを通じた、中長期的な視点での営業推進力がある

    事業内容

    大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査（PMS）や安全性管理（PV）、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。

  • エージェント求人

    品質保証マネージャー

    700~1100万

    • 体制構築
    • プロジェクト
    • GQP
    株式会社オーファンパシフィック東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    1、GQP体制の運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐 （製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂） 2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画 （規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築） 3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 4、治験薬品質保証

    求める能力・経験

    必須要件 ・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験 （信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方 ・英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方 歓迎要件 ・海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経 験のある方 ・製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外) ・CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方 ・部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方 ・CMO管理経験 求める人物像 ・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協 調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　品質保証部（本社）グローバル医薬品品質保証の統括管理担当

    800~1400万

    • QA/Quality Assu...
    • 品質管理
    • マネジメント
    • 製品
    • 契約締結
    • 販売
    • 品質保証
    • 戦略立案
    • プロジェクト
    • CMC
    • バイオ医薬品
    • コンプライアンス
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　GMP QMS構築

    600~1000万

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • 委託先管理
    • GMP
    • 承認申請
    • QMS
    • 監査
    • トレーニング実施
    • 品質保証
    • プロジェクト
    • リーダー
    • マネジメント
    • プロジェクトマネジメント
    • CMC
    • 製品
    • 査察
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ●その他、以下の業務も含みます ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験 ②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ③課題の本質をとらえて解決する力 ④日本語・英語の文書作成能力・発信力 経験 スキル〈尚可〉 プロジェクトマネジメント能力 交渉・調整能力 状況をわかりやすく図示する能力、 国内外当局によるGMP査察対応経験、 新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、 製造所のGMP監査経験、 QMSのグローバル調和推進の経験 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　品質保証部（本社）グローバル医薬品品質保証の統括管理

    600~1000万

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • マネジメント
    • 製品
    • 契約締結
    • 販売
    • 品質保証
    • プロジェクト
    • CMC
    • バイオ医薬品
    • コンプライアンス
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を統括または実務支援。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメントにかかわる経験 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引

    600~1000万

    株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

    求める能力・経験

    【必須】■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験（目安5年以上）■3名以上のチームリード経験 【尚可】■細胞培養に関する経験■無菌環境での医薬品製造の経験■バイオ関連の医薬品製造の経験 【歓迎する志向】チームの協調・成果を大事にする方／製造ラインの改善など通常業務に一歩踏み込んだ提案・実行が好きな方 【業務のイメージ】製品別に製造工程を編成。入社後は、各チーム（工程）のリーダーとして2～3名程度のチームで工程管理とメンバーフォロー等をお任せします。その後は工程自体の編成の検討・作成や、部門や課内の人材育成なども担うことができます。

    事業内容

    ■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

  • エージェント求人

    プライマリー領域におけるマーケティング戦略（リーダー候補～高度専門職）

    800~1450万

    田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。 【具体業務】 ● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務 ● 当該領域のKOLマネジメント ● 提携会社および社内関係部門との連携

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・経験業界（年数）・職種（年数）・内容： - 製薬業界に5年以上在籍 - マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している - マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント

    550~950万

    イーピーエス株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル（MF）作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。

    求める能力・経験

    【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。

    事業内容

    ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

  • 企業ダイレクト

    【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー

    530~750万

    栄研化学株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において体外診断用医薬品・医療機器の海外薬事をお任せします。各国の規制に対応した申請から当局対応まで幅広く携わるため、専門性を高められます。 海外各国における製造販売承認の取得に向けた薬事業務を担当します。 ■性能評価等のデータを用いた申請書類の作成 ■海外当局への薬事申請および当局とのコミュニケーション ■海外代理店と連携した申請・承認取得の推進 ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制および化学物質関連法規制の調査

    求める能力・経験

    【必須】■海外薬事申請経験※IVD経験、または生物学・医学等のバックグラウンドをお持ちで医療機器等の申請経験がある方 ■理系大卒以上 ■英語力：TOEIC800点以上目安（海外当局と文書ベースでコミュニケーションが可能なレベル） 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。

    事業内容

    ●医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売 ●ほぼ全ての検査分野を網羅する臨床検査薬を有しています ●販売先：病院、検査センター、血液センター、保健所等