第二新卒歓迎【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/キャリアチェンジ歓迎◎

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• エージェント求人

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ

  年収非公開

  • 医療/ヘルスケア
  • 地域連携

  日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ気になる

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  仕事内容

  Basic purpose of the job: 地域医療制度の観点からTA戦略に即した課題解決策（Regional Access plan）を理解した上で、担当する地域における自治体を中心とするステークホルダーが抱える自社に関わる疾患領域の課題を理解し、RAプランを実行する。ビジネス優先課題、RAプラン、地域医療政策に係るステークホルダーを理解し、確実にプランを実行し、他部門との協働を通じて、適切な地域医療連携を通じ患者が適切な医療にアクセスすることに寄与する。 Accountabilities / Related performance indicators: RAプランの遂行とタイムリーなレポーティング RAプランの理解と確実な実行 担当自治体／地域に関する情報のタイムリーなレポーティング 関係するステークホルダー（自治体担当者等）の真意の理解と信頼関係の構築 担当地域におけるエリア情報の分析との活動計画立案／実行 担当地域の医療政策、地域特性、地域医療政策にかかるステークホルダー（自治体関係者等）の関係性の理解 担当地域における自治体が抱える自社に関わる疾患領域の課題の特定 競争力ある成果に向けたアクションプランの立案／実行 顧客Insightの収集と報告 外部ステークホルダーのニーズを正確に把握し、正しくレポーティングする 社内関係者とのコラボレーション 担当都道府県において、社内関係者に対するリーダーシップを発揮する。 特に医療関係者の活動は、役割を明確に協業する Our Behaviorsの実践 Our Behaviorsを常に念頭に、戦略を理解し、チームメンバーと協業する

  求める能力・経験

  Regulatory and / or Organizational Requirements: 医療保険制度、診療報酬制度の関連法規 地方自治体、保険者が取り組んでいる医療施策および地域連携体制の動向 業界で求められるコンプライアンスに関する知識 自社主要製品エビデンス・適応疾患の病態・診断・治療に関する知識 Job Complexity: それぞれの地方自治体・医療圏・保険者が取り組んでいる医療施策の動向・疾患に関する課題を正確に把握する 各地域の医療施設における課題に対して会社の介入機会を見極め、戦略実行に効率的に取り組むことが求められる 社内関連部門、地方自治体職員等、様々なステークホルダーとの関係構築 Job Expertise: 地域医療に関するデータや意思決定者の言動から素早く本質と課題を見極め、適切なアクションを立案できる課題解決力 必要なアクションを選択できる判断力 意思決定者（地方自治体、医師会、病院等）の組織構造に対する深い理解と、アクションの遂行力 医療政策、医療保険制度、診療報酬制度に関する知識 製薬会社に求められるコンプライアンス、法規制、倫理指針に関する理解

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528

  400~700万

  • 品質検査
  • 品質管理
  • PCR
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • 運営管理
  • 学士採用
  • 修士採用
  • バイオエンジニアリング

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 １．遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 ２．検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 ３．品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 ４．新規検查導入·運用改善 R＆D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 ５．チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務：60％ 品質管理・制度管理：20％ データ・検体管理：10％ 改善活動・新規検査対応：10％ ※状況に応じて変動あり

  求める能力・経験

  ■必須 ・大卒以上（理系） ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー

  年収非公開

  • 契約締結
  • 条件交渉
  • 契約交渉
  • デューデリジェンス
  • アライアンスマネジメント
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材

  中外製薬株式会社東京都中央区

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー気になる

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  仕事内容

  ・ロシュを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード ・パートナー候補企業（ロシュおよび第三者）との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート ・中外保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション ・ネットワーキング活動

  求める能力・経験

  求める経験： 製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等）かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上 求めるスキル・知識・能力: ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる英語力 求める行動特性： ・全社戦略の実?に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、??の成?を?指そうとする ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする 求める資格： ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  再生医療用・遺伝子治療用細胞のQMS担当

  500~650万

  • 製品
  • リスクマネジメント
  • 品質管理
  • マネジメント
  • GMP
  • CAPA
  • 監査
  • 品質保証
  • 内部監査
  • 逸脱管理
  • 医療/ヘルスケア

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療用・遺伝子治療用細胞のQMS担当気になる

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  仕事内容

  再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている同社にてGMP省令、 GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等 ※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。 【企業の魅力】 ・ニコングループの戦略的成長事業である「再生医療」領域に携わり、 　難病や希少疾患への社会的期待に応えるやりがいの大きい環境 ・Lonza社との業務提携により、グローバルスタンダードに準拠した 　品質・生産システムを活用でき、幅広い知見を習得可能

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・供給者監査をリードとして実施したご経験 ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ・英語力（読み/書き/会話）

  事業内容

  ・プロセス受託開発サービス（CDO） ・GCTP/GMP受託生産サービス（CMO）

• エージェント求人

  再生医療・遺伝子治療用細胞の品質保証（出荷管理）

  500~650万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 点検
  • CAPA
  • GMP
  • マネジメント
  • 製品
  • 最終製品試験/出荷判定
  • リスクマネジメント
  • 監査
  • 品質保証
  • 内部監査
  • 逸脱管理
  • プロジェクトマネジメント
  • 医療機器
  • 品質保証プロセス構築
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証規格設計

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療・遺伝子治療用細胞の品質保証（出荷管理）気になる

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  仕事内容

  再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。 【企業の魅力】 ・ニコングループの戦略的成長事業である「再生医療」領域に携わり、 　難病や希少疾患への社会的期待に応えるやりがいの大きい環境 ・Lonza社との業務提携により、グローバルスタンダードに準拠した 　品質・生産システムを活用でき、幅広い知見を習得可能

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ・英語力（読み/書き） ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ・ビジネス英語でのコミュニケーション

  事業内容

  ・プロセス受託開発サービス（CDO） ・GCTP/GMP受託生産サービス（CMO）

• エージェント求人

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）

  450~645万

  • GMP
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • GLP
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 分光光度計
  • 分析
  • 分析機器

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 【具体的には】 ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 　※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など 【配属部門について】 品質管理グループには30名程度が在籍しております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年 ・マネジメント経験（3人以上・3年程度）※応相談 ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験 ・品質管理の試験業務経験

  事業内容

  医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

• エージェント求人

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

  900~1200万

  • 教育
  • イベント企画
  • イベント運営運用
  • 製品
  • 手術
  • 眼科

  中外製薬株式会社東京都中央区

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： 1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  中外製薬　PHCソリューションビジネス構築リーダー（PHCソリューションユニット）本社

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　PHCソリューションビジネス構築リーダー（PHCソリューションユニット）本社気になる

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  仕事内容

  ・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案 ・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行 ・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進

  求める能力・経験

  求める経験： ・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上（海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し） ・米国赴任経験、海外企業との協働（それに準じる経験があれば可） 求めるスキル・知識・能力： ・国内外医療機器（プログラム医療機器）の開発プロセス（規制適合含む）の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる ・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる ・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎） 求める行動特性： ・国内外の社外エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む）： TOEIC 700点以上

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入