408343530/【愛知】GMP体制支援/放射性薬剤製造施設〈土日祝日休み〉
400~700万
株式会社マイクロン
愛知県大府市
400~700万
株式会社マイクロン
愛知県大府市
医薬品品質管理
医薬品生産技術
【職務概要】 国内最大クラスのイメージングCROである同社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援、および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを担当します。 【職務詳細】 核医学検査や治療に用いられる「放射性薬剤」の品質と安全性を担保するため、以下の業務を遂行します。 ・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に準拠した製造・品質管理体制の構築 ・SOP(標準作業手順書)の新規作成、および現場の実態に合わせた改訂作業 ・日々の製造記録や試験記録が正しく記載されているかのレビュー・承認業務 ・製造設備や試験機器、製造工程が正しく作動することを検証するバリデーション計画の立案と実施 ・逸脱(規定外の事象)発生時の原因究明、変更管理、および再発防止策(CAPA)の策定 ・GMP監査の実施、および当局(規制当局)や顧客による監査への対応準備・同席 ・現場スタッフに対するGMP教育訓練のプログラム作成と実施 ・治験薬GMPに関する専門的なコンサルティング業務 ・医師主導治験の円滑な進行に向けた支援業務全般
【必須】 ・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上) ・GMP文書作成、記録管理の実務経験 ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【尚可】 ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・海外のクライアントと英語でメール等のコミュニケーションができる方 ・分析機器(HPLC、GC)の使用経験 ・バリデーションやGMP監査対応の経験
正社員
有
400万円〜700万円
■勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム:10時00分~15時00分) ※標準的な労働時間:7時30分 ■休憩時間 60分
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:6ヶ月 ■給与 年収:400万円~700万円 賃金形態:月給制 月額:250000円~ 賞与:年2回 昇給:年1回
愛知県大府市
屋内全面禁煙
愛知県大府市森岡町七丁目430番地 JR東海道本線「大府」駅より車で11分
有
通勤手当、退職金、在宅勤務(一部従業員利用可)、時短制度、自転車通勤可、服装自由、出産・育児支援制度、継続雇用制度(再雇用)
〒108-0075 東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階
大阪支社/名古屋事業所
■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等)■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等)
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最終更新日:
420~480万
薬剤師の資格を活かし、医薬品販売業や化粧品・医療機器の製造販売業、および製造業における責任者業務、および品質保証・品質管理全般をお任せします。QMS省令やISOに準拠した体制維持・管理が主業務です。 ■医療機器(ガーゼ類からカテーテル等)の試験業務や化粧品の試験・品質管理 ■QMS省令等やISO、JIS等に準拠した工場管理、製造委託先の適合性調査 ■総括製造販売責任者等の薬事責任者業務(薬剤師必須業務) ■製品の出荷判定、不具合発生時の原因調査・是正策立案 ■行政や審査機関(愛知県、PMDA等)への申請・審査対応 ★設計開発にも深く関わり、専門性を高められる環境です。
【必須】■薬剤師免許 【歓迎】■医療機器または医薬品・化粧品の品質管理/品質保証経験 ■ISO13485やQMS省令およびGVPに関する知識、GQP省令に関する知識 ■試験業務の経験 【求める人物像】 ■法令遵守の意識が高く、正確な文書作成や管理ができる方 ■他部門や社外機関と円滑に連携し、主体的に改善提案ができる方 ■安定した環境で、薬事・品質保証のスペシャリストを目指したい方 ★実務未経験でも薬剤師資格をお持ちで、これから品質保証のキャリアを築きたい意欲のある方は、面接にてポテンシャルを考慮いたします。
医療機器及び化粧品の製造販売、 医薬品、医薬部外品の販売
560~1040万
化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。 【詳細】 化合物・タンパク質の立体構造解析、相互作用解析、合成経路探索、MDシミュレーションン、分子設計などの業務を担当いただきます。 【対象業界】 製薬・バイオ・化学・材料・食品・香料等 技術派遣/受託開発事業により幅広い大手企業と取引がございます。
【必須】[1]Pythonでのプログラミング経験(3年以上(大学・大学院含む))[2]ケモインフォマティクスライブラリ(RDkit、DeepChem、Mordredなど)の使用経験 [3]深層学習フレームワーク:Tensorflow/Keras、PyTorchなどケモインフォマテックス関連のgithubのインストールと改変経験 [4]Linux(Ubuntu)、シェルスクリプトの使用経験 [5]ケモインフォマティクスのアルゴリズム理解と関連論文読解能力 【歓迎】SBDD(structure-based drug design)の経験 AWSを用いた計算環境構築経験
テクノプログループのビジネスモデルはアウトソーシング領域全域に渡ります。 AI、制御システム、機構・ハードウェア・ソフトウェアを中心とする技術領域における技術開発分野や商品開発分野への技術サービス、コンサルティングサービス
300~450万
医薬品の試験検査、および補助業務/原料・製品のサンプリング/製造工程での品質チェックなど、製薬会社での品質管理業務全般をお任せします。あなたの経験を、医薬品という新たな分野で活かしてみませんか。 1日の流れ(例):午前中にその日の試験の段取りをすべて決定し、分析・検査を開始します。午後は分析結果を待ち、夕方にPCへ入力…というのが基本の流れです。結果待ちの間は自由に小休憩が可能です。定時退社を基本に一日の段取りを組むので、プライベートの時間も大切にできます。部署には経験豊富で穏やかなベテラン社員が多く、落ち着いた雰囲気の中で着実にスキルを身につけられます。
【必須】食品、化粧品、化学、医薬品業界での品質管理や品質保証、試験検査いずれかのご経験 【歓迎】医薬品関連会社でのご経験/微生物検査のご経験/HPLCなどの分析機器の使用経験/薬学部卒業の方(知識があればOKですので資格不問) 「慌ただしい毎日から離れ、もう少し落ち着いて働きたい」 「安定した会社に腰を据え、これを最後の転職にしたい」 そんな方はぜひご応募ください。働きやすさに自信があります。専門知識は入社後にベテランの先輩がしっかり教えますので安心してくださいね。
◆医療漢方製剤、一般用漢方薬、健康食品などの製造、及び販売 ◆生活用品の輸入販売
290~450万
医薬品の試験検査、および補助業務/原料・製品のサンプリング/製造工程での品質チェックなど、品質管理業務全般をお任せします。ご入社後は微生物検査からスタートし、段階的に専門性を高めていただきます。 1日の流れ(例):午前中にその日の試験の段取りをすべて決定し、分析・検査を開始します。午後は分析結果を待ち、夕方にPCへ入力…というのが基本の流れです。結果待ちの間は自由に小休憩が可能です。定時退社を基本に一日の段取りを組むので、プライベートの時間も大切にできます。部署には経験豊富で穏やかなベテラン社員が多く、落ち着いた雰囲気の中で着実にスキルを身につけられます。
【必須】下記いずれかのご経験をお持ちの方 1. 栄養士または管理栄養士の資格をお持ちの方 2. 理系の大学/大学院を卒業し、実験等で試験・検査のご経験がある方 【歓迎】微生物検査のご経験/HPLCなどの分析機器の使用経験/医薬品関連会社でのご経験/薬学部卒業の方 「資格や知識を活かして、専門的な仕事に挑戦したい」 「安定した会社に腰を据え、私生活と両立して働きたい」 そんな方はぜひご応募ください。仕事の進め方や医薬品に関する専門知識は、入社後にベテランの先輩が丁寧に指導しますのでご安心ください。
◆医療漢方製剤、一般用漢方薬、健康食品などの製造、及び販売 ◆生活用品の輸入販売
450~650万
微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 当社の研究開発部(愛知県)にて、バイオ医薬品の製造プロセス開発をお任せします。 ■職務内容(一例) ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 上記業務にあたり、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養 ・動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 ※変更の範囲:会社の定める業務
<最終学歴> 大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> 【必須条件】 ・生化学、分子生物学を理解している方 ・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方 ・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方 ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成) 【歓迎条件】 ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験 ・シングルユース具材の取扱経験 ・バイオ医薬品の開発経験がある方 ・GMPに関する知識・経験がある方 ・リーダー経験がある方
「微生物」という自然界の奇跡の力を活用した医薬品を送り出している企業。 微生物の取り扱いで豊富な経験を持つメルシャン株式会社の医薬・化学品事業を承継し設立された。 発酵・微生物変換・化学合成技術を活用した高品質な医薬品原薬・中間体の開発・製造を行っており、世界の医薬品産業のニーズに応え、従来からの製造技術の向上・あ展開を図ると共に、近年ではそれらを応用した遺伝子治療薬や糖鎖修飾による抗体・薬物複合体といったニューモダリティ分野のバイオ医薬品事業にも積極的にチャレンジしている。
400~700万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
化学・バイオ領域で業界トップクラスの案件を保有している当社にて、研究職を担当。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
当社は化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)しており、ご経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8%と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
当社は化学・バイオ領域で業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)し、経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8%と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~600万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析業務のご経験がある方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。キャリアの選択肢が広がる環境で、理系人材の未来を支えます。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他