市販後医薬品コンタクトセンター(二次対応メイン)
500~800万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
東京都港区, 大阪府大阪市
500~800万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
東京都港区, 大阪府大阪市
医薬品PMS/製造販売後調査
医薬品学術
【プロジェクトチームについて】 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。 医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 複数のプロジェクトを兼任する可能性があります。 【主な業務内容】 *医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う *メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 *収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) *2次対応(カスタマイズされた回答を作り顧客の承認を得た後に、回答を送信) ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題解決、メンバーサポートなどのスーパバイザー業務もお任せします。
【必須要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問) ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど) ・ビジネスレベルの日本語能力。 【歓迎要件】 ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・英語の文書に抵抗感がないこと。 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
6年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、専門学校、専門職短期大学、短期大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
500万円〜800万円
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30 休憩:11:30~13:30までの間の60分 在宅勤務制度:あり
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年末年始(12月29日~31日、1月2日~4日)、その他会社が休日と定めた日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
正社員/契約社員など 【給与・待遇】 給与:当社規定により優遇します 昇給:あり 賞与:あり 時間外手当:あり
東京都港区
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京もしくは大阪 ※原則としてフルリモート ※必要に応じてオフィス(東京/大阪)に出勤
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京もしくは大阪 ※原則としてフルリモート ※必要に応じてオフィス(東京/大阪)に出勤
有
【福利厚生】 法定内(社会保険制度)・法定外(弊社独自制度)の両面から充実した福利厚生制度あり ・社会保険:労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険 ・定年:満60歳(60歳に達したとき) 【休日・休暇】 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇
東京都港区
大阪府、福岡県
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
最終更新日:
500~600万
【業務内容】 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き(IRB等含む) ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査) ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 【仕事のやりがい・魅力】 「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです 小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。 一方で社員の働きやすさも重要視しています。 それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。 例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。 働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できる、それが社員の仕事のやりがいにつながっています。 【募集理由、背景】 当社は2024年9月、大手医薬品卸グループの一員として新たにスタートしました。長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。
■必須 ・以下の経験が一つでもある方(経験年数1年以上) 1)CRO業界経験 2)SMO業界経験 3)サイトサポート業務経験者 4)データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし) ■歓迎 ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験があれば尚良しです。 ■こんな人と働きたい!人物像 ・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方 ・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方 ・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方 ・医療や薬に興味がある方
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
1200~1500万
<主な仕事内容> 《高年収~1,500万円◆日本全国よりフルリモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》 【ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり】 ※ハンズオンでPV戦略とオペレーションを統括いただくプレイングマネジメントポジションです。 ・GVP体制の構築・運用・改善 ・GVP関連SOPの策定、改訂、維持管理 ・安全性情報管理を中心とした業務プロセスの整備・効率化 ・PMDA等規制当局への対応(個別症例・定期報告、査察・監査対応) ・安全性データの統合管理、シグナル検出、グローバルとのリスク評価・協議 ・安全管理部門の組織運営(体制設計、人材育成・評価、採用・配置) ・年度計画・予算の策定・進捗管理 ・製品承継に伴う安全性デューデリジェンス・移行プロジェクトの統括 ・部下マネジメント・育成 <注目ポイント・魅力> ・ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり ・日本全国よりフルリモート&フレックス勤務OK ・定年65歳で長期的にご活躍可能 ぜひお気軽にお問い合わせください!! <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:1,200万円~1,500万円 勤務地:日本全国よりフルリモートOK 勤務時間:社内規定による ※フレックスタイム制 休日:土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日(年間休日数:126日) 業界:製薬 <会社概要> 【欧州系グローバル製薬企業《スタートアップ》】 ・欧州に本社を構え、世界145カ国で事業を展開しているグローバル製薬企業です。 ・高品質で確立された医薬品ブランドに有しています。 ・日本国内では数年前に設立され、医療用医薬品の製造販売事業を開始しました。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気! (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!
【必須要件】 ・医療用医薬品メーカーにおけるGVP業務の実務経験(5年以上) ・製薬企業の安全管理部門におけるマネジメント経験(5年以上) ・PMDA等の規制当局対応に関する実務経験 ・個別症例報告、定期報告、RMP策定・運用経験 ・GVP関連法規・ガイドラインに関する高度な知識 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・優れた交渉力、論理的思考力、戦略立案力 【歓迎要件】 ・修士号/博士号(医学・薬学分野) ・薬剤師資格 ・安全管理責任者(SDS)としての職務経験 ・GVP機能の責任者/中核メンバーとしての業務経験 ・グローバル本社と連携した安全性評価・リスク協議の実務経験 ・シグナル検出・PVデータ分析を活用したリスクマネジメントの知識・経験
-
800~1400万
【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 <主な仕事内容> ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV監査・PV/GPSP査察対応・CAPAプロセス支援 ・クロスファンクショナル連携・データ活用による業務プロセス改善 <注目ポイント・魅力> ・リモートワーク制度を含む柔軟な働き方が可能 ・日本とグローバルのバランスが取れた業務環境 ・専門性向上を支援するキャリアサポート制度 ・年収~1,400万円の高報酬パッケージ <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:~1,400万円 勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界:製薬 <企業概要> 大手外資系製薬企業 ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業です。 ・オンコロジー、中枢神経系、免疫系、眼科など、多岐にわたる領域に特化しています。 ・研究開発型の製薬メーカーとして高い専門性と技術力を保有しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気! (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!
<必須要件> ・PV・市販後調査領域における実務経験(5年以上) ・国内GPSP/GVP規制・国内外NIS研究に関する知識 ・市販後調査に関する事務業務・プロジェクト管理経験 ・業界動向を踏まえた課題解決力・分析力 ・戦略的思考力・概念設計力 ・プロジェクトマネジメント・意思決定スキル ・学士号(理系) ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC700点以上/CEFR B1相当) <歓迎要件> ・業界団体におけるプロジェクトまたはタスクフォースの主導経験 ・企業横断的なワーキンググループ等への参画経験
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535~650万
医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。 ●情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。●セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。
【必須】●医療現場で感染対策に従事していた方 *知識だけではなく、感染管理の具体的な手法を活かして活躍いただける環境です 【歓迎】●ICN(感染管理認定看護師)の方 【当社学術部の取り組み】これまでの感染対策の啓蒙活動に加え、「ノーリフティングケア」として注目されている、介助機器を用いた腰痛予防など医療従事者の労働環境の改善・利用者の尊厳を守るケアなどの情報提供等も行っています。 Medeical SARAYA→http://med.saraya.com/gakujutsu
■家庭用及び業務用洗浄剤/消毒剤/うがい薬等の衛生用品と薬液供給機器等の開発/ 製造/販売 ■食品衛生/環境衛生のコンサルティング ■食品等の開発/製造/販売
360~420万
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか厳正にレビュー(=審査)する業務。 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■リモートワークも併用可能。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当企業には、元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、ご活躍されています。詳しくは面接内でヒアリングください。
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
360~420万
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)する業務 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■リモートワークも併用可能。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当企業には、元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、ご活躍されています。詳しくは面接内でヒアリングください。
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
900~1100万
・製造販売後の当社製品の安全性、有効性並びに品質に関する適切な評価のための、調査/試験等を立案、実施、管理する。再審査品目に関しては、最終責任者(製造販売後調査等管理責任者)として再審査申請~承認までを責任を持って完遂する。市販後調査部の組織体制を維持、改善し、円滑かつ適切な業務を推進する。 【製造販売後調査等業務関連】 ・使用性成績調査等の立案・実施・管理監督 ・当社が製造販売する製品の製造販売後調査等業務を適正かつ円滑に行う ・「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(GPSP)」に基づき各手順書、組織体制、管理体制を管理、監督する ・製造販売後調査等(使用成績調査、他)の立案と実施・変更 ・製造販売後調査等委託業務の適正性・指示の履行状況の確認・改善指示 ・製造販売後調査等に関する製造販売業者への報告・意見の具申 【再審査関連業務】 ・再審査申請、再審査適合性調査において、適正かつ円滑に準備、対応するため、本部長および安全管理責任者と連携を構築、維持する ・再審査申請・再評価時の資料の作成・提出 ・GPSP-SOPの作成、改訂と管理 ・製造販売後調査等の管理部門及び実施部門の教育訓練の立案と実施 ・製造販売後調査等に関する当局対応 【市販後調査部の人事・業務管理】 ・市販後調査部内の業務改善及び部員の採用・指名・管理・評価 ・市販後調査部内の予算・経費管理 ・市販後調査部内のスタッフのキャリア開発、人材育成
・製造販売後に関する薬事関連法規・省令を熟知している(GPSPは勿論のこと、GCP、GVP、GQPの知識・経験があればさらに望ましい) ・業務管理・遂行能力:使用成績調査等の立案、実施に関し、省令を鑑みた適切かつ円滑な管理推進能力 ・リーダーシップ:NPCの医薬品リスク管理のための立案、推進能力 ・交渉、コミュニケーション能力:社内外のステークホルダーに対して、win-winの関係を構築できる交渉、コミュニケーション能力 ・コンプライアンス・インテグリティ:薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し推進する能力 ・人事・バジェット管理能力:市販後調査部内のリソース、バジェットを適切に管理し、業務環境を適切に維持する能力 【必須】 ・ 医薬または理系の学士以上 ・製薬会社またはCROにおいて5年以上の製造販売後調査等業務に従事した経験、またはこれに相当する経験、知識を有する ・英語力:業務に支障のない範囲の読解、会話 ~ヒューマンスキル面~ ■コミュニケーション力 業務部門の責任者と良好な関係を築きつつ、適切な対応ができること ■課題解決力 問題と課題を切り分け、原因分析と解決策を立案し、実行と検証ができること ■説明力・交渉力 論理的思考、具体性、聞き手の立場を理解、押し付けではない合意形成ができること 他
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700~850万
富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 <募集背景> 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業では、富士レビオのユニークマーカーの原料供給や特許ライセンシングが増加しています。ユニークマーカーであるからこそ、顧客企業に対して学術的な側面から優位性を説明し価値を売り込む必要性が高まっています。また、既存顧客からは、ユニークマーカーの認知・ブランドを築くために、KOLとの研究や市場開発を共同で推進したいといったリクエストが増えています。他にも、富士レビオ・顧客企業・製薬企業が連携して市場を形成する動きも始まっております。 CDMO事業の顧客は多くが海外企業であることから、英語で学術的な活動を推進する必要性が上がっております。それに対応し、日本発の技術を世界に広げることをリードしていただける学術担当者を募集いたします。 <主な職務内容・期待役割> ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする ・顧客企業からのリクエスト(例:KOLとの研究、市場開発の推進)に応え連携して実行する ・富士レビオ内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。 ・富士レビオ内の製品企画(マーケティング)部や研究開発部と密に連携し、富士レビオのユニークマーカーの知識を獲得する。時には、富士レビオ自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する <配属先> 海外事業本部 海外事業部
<学歴> 大卒以上 <資格・免許> 特に無し <職務経験> Must: ・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験(必須) ・海外出張が問題ないこと <その他(スキル・知識)> ・英語力:ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル) ※必須
■ 事業内容:臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 免疫血清分野のリーディングカンパニーです。特に「ケミルミ」と通称される化学発光技術を応用した免疫検査システムでは、国内トップクラスを誇ります。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループ』の中核事業会社として、病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。
470~650万
製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【必須】 ■製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須) ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
470~650万
製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【必須】 ■製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須) ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社