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企業ダイレクト

★伊藤忠グループ★【東京】GPSP施設契約業務担当者 ※フレックス・在宅可

470~650

エイツーヘルスケア株式会社

東京都文京区

職務内容

職種

  • 医薬品PMS/製造販売後調査

仕事内容

製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)

求める能力・経験

【必須】 ■製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須) ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

470万円~650万円 月給制 月給 280,000円~340,000円 月給¥280,000~¥340,000 基本給¥280,000~¥340,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間15分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム:無)

残業

有 平均残業時間:25時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点12日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

勤務地

配属先

制度としてリモート勤務がありますが、こちらのポジションは出社がメインです。

転勤

東京本社

住所

東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

退職金

制度備考

■諸手当:時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 ■勤務時間:標準勤務時間 7.25時間(9:00~17:15)フルフレックスタイム制(コアタイムなし) ■休日休暇:完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(12月29日~1月3日)、有給休暇、慶弔休暇、療養、産前産後、育児、介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など ■福利厚生:社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ■変更の範囲 ※業務の変更範囲:当社業務全般 ※勤務地の変更範囲:東京本社・大阪事業所

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収~1,600万円◆フルリモートOK》ID:31435

    1000~1600

    • 戦略立案
    • PMS/製造販売後調査
    • マネジメント
    • CAPA
    • 製品
    • 安全性評価
    • リスクマネジメント
    • 製造販売後調査
    • 査察
    • 分析
    • PC/Web
    • PC
    • データベース
    • GCP
    • 開発
    • 臨床試験
    国内大手製薬企業東京都渋谷区
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    仕事内容

    【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 <主な仕事内容> ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階~市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント(RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど) ・社内関連部門との連携による安全性監視活動の推進 ・製造販売後調査・安全性関連SOPの策定・改訂・運用管理 ・当局査察対応・CAPA(是正予防措置)の計画・実行のリード 等 <注目ポイント・魅力> ・グローバルチームに所属! ・従業員の約半数が海外出身で、グローバルな雰囲気の職場 ・在宅勤務、フレックス制度、育児休暇制度等、働きやすさも充実のホワイト企業 ・高年収~1,600万円 <労働条件・その他>  雇用形態:正社員 年収:1,000万円~1,600万円 勤務地:関東地方または関西地方 ※フルリモートOK(通勤圏内在住の方) 勤務時間:社内規定による ※フレックスタイム制 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界:製薬 <企業概要> 国内大手製薬企業 ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、多くの国に拠点を持ち事業を展開しています。 ・眼科領域で革新的な製品や治療法、デジタル技術を活用したソリューションを提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・学士号以上(ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験(10年以上) ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル(安全性データベースの操作含む) <歓迎要件> ・医師または薬剤師免許

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    MR【50代応募可能】大手外資系製薬企業スペシャリティ領域《全国エリア希望可》求人ID:12292

    600~900

    • 営業
    • 医療/ヘルスケア
    • 営業先 医師
    • 医薬品/試薬プラント営業
    • 医薬
    • 自動車
    • 普通自動車
    大手ヘルスケア企業東京都渋谷区
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    仕事内容

    【配属先企業:大手外資系製薬企業!】CSO所属のMRポジション!勤務地相談OK! <主な仕事内容> ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。 ・医療関係者と面談し(訪問又はオンライン)、担当製品の適正使用推進を実施する ・社内の他部門と横断的に連携を取り、目的が達成できるように業務を推進させる ・自らの業績は勿論、所属営業所の運営、業績達成に参画する 担当領域:リウマチ、希少疾患などスペシャリティ領域 配属先企業:大手外資系製薬企業(先発品) 配属勤務地:全国(希望地のご相談OK!!) 入社時期:調整により2026年2月~検討可能(詳細はお問い合わせください) <当ポジションの魅力> 現在お仕事をお探しのベテラン層(50代)の方まで積極採用中です!大手外資系製薬企業のスペシャリティ領域で、エリアを選んでご活躍いただけ、内定まで最短2週間のスピード採用が可能です。 <労働条件・その他>  雇用形態:正社員(就業条件により契約社員としての雇用となる場合があります) 年収:600万円~900万円(ご経験スキルに応じて相談) <企業概要> 大手ヘルスケア企業 CSO事業を展開している大手ヘルスケアカンパニーで、包括的で豊富な教育研修制度が充実している現在急成長中の企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・大卒以上 ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方 ・普通自動車免許 ※違反累積点数2点まで ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上) ・オンコロジー担当のご経験 または 大学/基幹病院担当のご経験  ※詳細は面談にてご説明致します。 <歓迎要件> ・大学または基幹病院担当のご経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ■ヘルスケア領域■【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】

    年収非公開

    • 医薬/バイオ素材
    • 領域担当
    • 新規事業
    • マネージャー
    • 医療/ヘルスケア
    • 保険
    • 社会保険
    • 医薬
    • コンサルタント
    • PMO
    • 研究開発
    • 医療機器
    • 新薬
    • マーケティング
    • 営業
    • アンケート設計
    • 統計解析
    • 分析
    株式会社日本総合研究所東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント:500万円~800万円 シニアコンサルタント(30歳前後):800万円~1,000万円 マネージャークラス(プロジェクト責任者):1,000万円~1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント →  医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか? 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ============= 1.三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ============= ============= 2.デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4)の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ============= ============= 3.日本総合研究所 リサーチ&コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ============= ============= 4.KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。  -熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など  -日本医療研究開発機構(内閣府傘下独立行政法人)データプラットフォーム検討  -国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ============= ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。

    求める能力・経験

    【必須】(以下のいずれかの実務・事業経験がある方) (1)民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 (2)公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Safety Physician(MD)・外資系製薬企業

    1000~1800

    外資系製薬企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan(RMP)の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策(RMM)の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討

    求める能力・経験

    医師免許(MD)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PMS_DM マネージャー

    600~800

    • PMS/製造販売後調査
    • 製造販売後調査
    • データマネジメント
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • Microsoft Power...
    ArkMS株式会社東京都豊島区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■募集理由、背景 当社は長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。 ■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き(IRB等含む) ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査) ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■仕事のやりがい・魅力 「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです 小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。 一方で社員の働きやすさも重要視しています。 それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。 例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。 働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できる それが社員の仕事のやりがいにつながっています。

    求める能力・経験

    ■必須スキル・経験 ・以下の経験が一つでもある方(経験年数5年以上)  1)CRO業界経験  2)SMO業界経験  3)サイトサポート業務経験者  4)データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あれば尚良し) ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要 ■歓迎スキル・経験 ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeの経験があれば尚良し。 ■こんな人と働きたい!人物像 ・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方 ・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方 ・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方 ・医療や薬に興味がある方

    事業内容

    CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    ファーマコビジランス マネージャー

    700~1400

    • SOP作成
    • 製造販売後調査
    • PMS/製造販売後調査
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • GCP
    • GVP
    • Microsoft Power...
    がん・血液・ウイルス感染症の3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 【主たる業務】 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成 ・安全性情報収集・管理システムの運用 ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務 ・担当業務のSOP作成・改訂

    求める能力・経験

    【知識・スキル・能力】 経験: ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 ・製造販売後調査実務経験(尚可) 知識: ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 能力: ・自ら調べて回答を引き出す力、問題解決に向けての自主的な行動力 ・社内外との交渉力、コミュニケーション力 ・データ分析能力、ロジカルな思考力と文章力 ・倫理観と責任感 ・業務遂行に必要な英語力 ・PCスキル (Word、Excel、PPT等) 最終学歴: ・大卒以上 語学: ・英語 中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力) 資格: ・薬剤師であることが好ましい(必須ではない)

    事業内容

    東証グロース上場。 ・グローバル・スペシャリティファーマを目指す事業展開を推進している ・欧米のバイオベンチャーの製品で日本で承認の確率が高い新薬を開発、基礎研究は行わない。研究所、工場は自社で持たない。 ・患者数が5万人以下のオーハンドラッグの開発に重点をおいた製薬メーカー、売上規模30~150億円をターゲット ・「がん」「血液領域」「ウイルス感染症」を中心とする希少疾患を核としている。

  • 企業ダイレクト

    【PMSモニター/首都圏エリア担当】ベテラン歓迎

    324~

    株式会社EPファーマライン東京都23区内, 千葉県内, 神奈川県内
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品の製販後調査(PMS)モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務(施設医師への対応) ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務

    求める能力・経験

    【必須】■MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でもブランク2年以内であれば可) ■PCスキル(Word・Excel) ■GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験必須/専任経験は不問) 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在

  • エージェント求人

    GPSP施設契約業務担当者 

    450~620

    • PMS/製造販売後調査
    • GPSP
    • 治験モニタリング
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)

    求める能力・経験

    【求める経験】 <必須> ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等) ・英語力不問

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PMS Senior Manager / PMS Manager ( 国内製薬企業)

    700~1500

    • PMS/製造販売後調査
    • 製造販売後調査
    • 企画立案
    • 販売
    国内製薬企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

    求める能力・経験

    製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    業界最大手外資メガファーマ PMSの募集

    650~1100

    • プロジェクト
    • PMS/製造販売後調査
    • 戦略立案
    • GPSP
    • 製造販売後調査
    • 医薬品医療機器等法
    • GVP
    最大手外資メガファーマ東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    1. RMPと整合したPMS戦略の立案・推進 ・日本国内の実臨床下で安全性データを創出し、製品の価値を最大化する。 ・PMDA/MHLW(規制当局)との合意内容およびRMP戦略と一致したPMS計画を策定。 2. PMS活動の実施と成果の管理 ・担当プログラムのオペレーション戦略の遂行責任を担う。 ・PMSプロジェクトにおいて、Pfizerおよび業界水準に沿った品質・スピード・コストでの成果達成を目指す。 ・リスク管理やCAPA(是正・予防措置)を含め、査察対応に備えた体制を構築。 ・外部CROを管理・監督し、信頼性の高い実施とサービス範囲の拡大を図る。 3. 社内外のステークホルダーとの連携による製品価値の最大化 ・PMSオペレーション、データマネジメント、プログラミング部門と緊密に連携し、迅速かつ高品質なデータ創出を支援。 ・JPMA、PhRMAなど業界団体と協力し、日本におけるPMS制度の改善を推進。 ・PMDA、KOL(キーオピニオンリーダー)、学会などの外部ステークホルダーとの良好な関係構築。

    求める能力・経験

    ■ 行動特性(Behavioral Skills) ・医薬品医療機器等法(薬機法)、GPSP(製造販売後調査の実施基準)、GVP(安全性確保基準)、GCP(治験実施基準)およびSOP(標準業務手順書)を理解し、臨床および市販後の業務に適用できる ・複数のプロジェクトおよび部門横断的な業務プロセスをタイムリーに管理できる ・迅速かつ効果的な意思決定を実行できる ・予算を計画通りに管理できる ・高い責任感を持ち、自信を持って行動し、ビジネスを前進させる主体性と行動力を備えている ■ 業務経験 ・介入研究/非介入研究の設計または実施管理の経験(3年以上の経験が望ましい) ・製薬業界での経験3年以上 ■ 学歴・資格 ・学士(BS)/修士(MS)/博士(PhD)/医学博士(MD)/公衆衛生修士(MPH)または同等の学歴を保有していることが望ましい ■ 語学力 ・英語でのコミュニケーション、交渉、プレゼンテーションが可能なレベル ・TOEICスコア700点以上が望ましい

    事業内容

    -