★伊藤忠グループ★【東京】GPSP施設契約業務担当者　※フレックス・在宅可

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  PVディレクター《～1500万円◆全国よりフルリモート＆フレックス勤務OK◆定年65歳》40462

  1200~1500万

  • デューデリジェンス
  • リスク評価
  • 安全管理
  • GVP
  • 医療用医薬品
  • 安全性評価
  • リスクマネジメント
  • 当局対応
  • データ分析

  【欧州系グローバル製薬企業《スタートアップ》】東京都渋谷区

  PVディレクター《～1500万円◆全国よりフルリモート＆フレックス勤務OK◆定年65歳》40462気になる

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  仕事内容

  ＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモート＆フレックス勤務OK◆定年65歳》 【ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり】 ※ハンズオンでPV戦略とオペレーションを統括いただくプレイングマネジメントポジションです。 ・GVP体制の構築・運用・改善 ・GVP関連SOPの策定、改訂、維持管理 ・安全性情報管理を中心とした業務プロセスの整備・効率化 ・PMDA等規制当局への対応（個別症例・定期報告、査察・監査対応） ・安全性データの統合管理、シグナル検出、グローバルとのリスク評価・協議 ・安全管理部門の組織運営（体制設計、人材育成・評価、採用・配置） ・年度計画・予算の策定・進捗管理 ・製品承継に伴う安全性デューデリジェンス・移行プロジェクトの統括 ・部下マネジメント・育成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり ・日本全国よりフルリモート＆フレックス勤務OK ・定年65歳で長期的にご活躍可能 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：1,200万円～1,500万円 勤務地：日本全国よりフルリモートOK 勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日（年間休日数：126日） 業界：製薬 ＜会社概要＞ 【欧州系グローバル製薬企業《スタートアップ》】 ・欧州に本社を構え、世界145カ国で事業を展開しているグローバル製薬企業です。 ・高品質で確立された医薬品ブランドに有しています。 ・日本国内では数年前に設立され、医療用医薬品の製造販売事業を開始しました。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医療用医薬品メーカーにおけるGVP業務の実務経験（5年以上） ・製薬企業の安全管理部門におけるマネジメント経験（5年以上） ・PMDA等の規制当局対応に関する実務経験 ・個別症例報告、定期報告、RMP策定・運用経験 ・GVP関連法規・ガイドラインに関する高度な知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・優れた交渉力、論理的思考力、戦略立案力 【歓迎要件】 ・修士号/博士号（医学・薬学分野） ・薬剤師資格 ・安全管理責任者（SDS）としての職務経験 ・GVP機能の責任者/中核メンバーとしての業務経験 ・グローバル本社と連携した安全性評価・リスク協議の実務経験 ・シグナル検出・PVデータ分析を活用したリスクマネジメントの知識・経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  PMS戦略企画マネージャー《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》ID: 40403

  800~1400万

  • GPSP
  • GVP
  • 市販後調査
  • PMS/製造販売後調査
  • 分析
  • プロジェクトマネジメント

  大手外資系製薬企業東京都渋谷区

  PMS戦略企画マネージャー《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》ID: 40403気になる

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  仕事内容

  【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV監査・PV/GPSP査察対応・CAPAプロセス支援 ・クロスファンクショナル連携・データ活用による業務プロセス改善 ＜注目ポイント・魅力＞ ・リモートワーク制度を含む柔軟な働き方が可能 ・日本とグローバルのバランスが取れた業務環境 ・専門性向上を支援するキャリアサポート制度 ・年収～1,400万円の高報酬パッケージ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,400万円 勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 大手外資系製薬企業 ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業です。 ・オンコロジー、中枢神経系、免疫系、眼科など、多岐にわたる領域に特化しています。 ・研究開発型の製薬メーカーとして高い専門性と技術力を保有しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・PV・市販後調査領域における実務経験（5年以上） ・国内GPSP/GVP規制・国内外NIS研究に関する知識 ・市販後調査に関する事務業務・プロジェクト管理経験 ・業界動向を踏まえた課題解決力・分析力 ・戦略的思考力・概念設計力 ・プロジェクトマネジメント・意思決定スキル ・学士号（理系） ・日常会話レベル以上の英語力（TOEIC700点以上/CEFR B1相当） ＜歓迎要件＞ ・業界団体におけるプロジェクトまたはタスクフォースの主導経験 ・企業横断的なワーキンググループ等への参画経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  市販後調査部長（製造販売後調査等管理責任者）

  900~1100万

  • 審査/回収
  • PMS/製造販売後調査
  • 当局対応
  • GPSP
  • 市販後調査
  • 製造販売後調査
  • 医薬/バイオ素材
  • GVP
  • GCP
  • GQP
  • コンプライアンス
  • 医薬

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  市販後調査部長（製造販売後調査等管理責任者）気になる

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  仕事内容

  ・製造販売後の当社製品の安全性、有効性並びに品質に関する適切な評価のための、調査/試験等を立案、実施、管理する。再審査品目に関しては、最終責任者（製造販売後調査等管理責任者）として再審査申請～承認までを責任を持って完遂する。市販後調査部の組織体制を維持、改善し、円滑かつ適切な業務を推進する。 【製造販売後調査等業務関連】 ・使用性成績調査等の立案・実施・管理監督 ・当社が製造販売する製品の製造販売後調査等業務を適正かつ円滑に行う ・「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP）」に基づき各手順書、組織体制、管理体制を管理、監督する ・製造販売後調査等（使用成績調査、他）の立案と実施・変更 ・製造販売後調査等委託業務の適正性・指示の履行状況の確認・改善指示 ・製造販売後調査等に関する製造販売業者への報告・意見の具申 【再審査関連業務】 ・再審査申請、再審査適合性調査において、適正かつ円滑に準備、対応するため、本部長および安全管理責任者と連携を構築、維持する ・再審査申請・再評価時の資料の作成・提出 ・GPSP－SOPの作成、改訂と管理 ・製造販売後調査等の管理部門及び実施部門の教育訓練の立案と実施 ・製造販売後調査等に関する当局対応 【市販後調査部の人事・業務管理】 ・市販後調査部内の業務改善及び部員の採用・指名・管理・評価 ・市販後調査部内の予算・経費管理 ・市販後調査部内のスタッフのキャリア開発、人材育成

  求める能力・経験

  ・製造販売後に関する薬事関連法規・省令を熟知している（GPSPは勿論のこと、GCP、GVP、GQPの知識・経験があればさらに望ましい） ・業務管理・遂行能力：使用成績調査等の立案、実施に関し、省令を鑑みた適切かつ円滑な管理推進能力 ・リーダーシップ：NPCの医薬品リスク管理のための立案、推進能力 ・交渉、コミュニケーション能力：社内外のステークホルダーに対して、win－winの関係を構築できる交渉、コミュニケーション能力 ・コンプライアンス・インテグリティ：薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し推進する能力 ・人事・バジェット管理能力：市販後調査部内のリソース、バジェットを適切に管理し、業務環境を適切に維持する能力 【必須】 ・ 医薬または理系の学士以上 ・製薬会社またはCROにおいて5年以上の製造販売後調査等業務に従事した経験、またはこれに相当する経験、知識を有する ・英語力：業務に支障のない範囲の読解、会話 ～ヒューマンスキル面～ ■コミュニケーション力 　業務部門の責任者と良好な関係を築きつつ、適切な対応ができること ■課題解決力 　問題と課題を切り分け、原因分析と解決策を立案し、実行と検証ができること ■説明力・交渉力 　論理的思考、具体性、聞き手の立場を理解、押し付けではない合意形成ができること　他

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業

  1000~1800万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan（RMP）の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策（RMM）の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討

  求める能力・経験

  医師免許（MD）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【医療機器安全管理（GVP）スペシャリスト】負担が少ない、がん療法を提供

  700~900万

  

  ノボキュア株式会社東京都中央区

  【医療機器安全管理（GVP）スペシャリスト】負担が少ない、がん療法を提供気になる

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  仕事内容

  ノボキュアはがんの治療に資するTTフィールド療法の医療機器メーカーです。医療機器安全管理（GVP）スペシャリストとしてご活躍いただける方を募集いたします！ 【具体的には】1.GVP 省令関連業務全般 ■PMDA への不具合報告（電子報告）■上記の他、GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業■医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成■医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼

  求める能力・経験

  【必須】■理系卒の方■医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上■苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験 【以下の知識・スキル・経験があれば尚可】 ■SAP-CRM、Argus の使用経験■PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験■薬事関係や品質関係の知識・経験■医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること■医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもつ方

  事業内容

  【事業内容】■第一種医療機器製造販売業　■医療機器製造業 　　　　　　■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム

• エージェント求人

  ファーマコビジランス　マネージャー

  700~1400万

  • SOP作成
  • 製造販売後調査
  • PMS/製造販売後調査
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • GCP
  • GVP
  • Microsoft Power...

  がん・血液・ウイルス感染症の3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業東京都港区

  ファーマコビジランス　マネージャー気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 【主たる業務】 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管理システムの運用 ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務 ・担当業務のSOP作成・改訂

  求める能力・経験

  【知識・スキル・能力】 経験： ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 ・製造販売後調査実務経験（尚可） 知識： ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 能力： ・自ら調べて回答を引き出す力、問題解決に向けての自主的な行動力 ・社内外との交渉力、コミュニケーション力 ・データ分析能力、ロジカルな思考力と文章力 ・倫理観と責任感 ・業務遂行に必要な英語力 ・PCスキル （Word、Excel、PPT等） 最終学歴： ・大卒以上 語学： ・英語　中級（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力） 資格： ・薬剤師であることが好ましい（必須ではない）

  事業内容

  東証グロース上場。 ・グローバル・スペシャリティファーマを目指す事業展開を推進している ・欧米のバイオベンチャーの製品で日本で承認の確率が高い新薬を開発、基礎研究は行わない。研究所、工場は自社で持たない。 ・患者数が5万人以下のオーハンドラッグの開発に重点をおいた製薬メーカー、売上規模30～150億円をターゲット ・「がん」「血液領域」「ウイルス感染症」を中心とする希少疾患を核としている。

• 企業ダイレクト

  【PMSモニター／首都圏エリア担当】ベテラン歓迎

  324万~

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都23区内, 千葉県内, 神奈川県内

  【PMSモニター／首都圏エリア担当】ベテラン歓迎気になる

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  仕事内容

  医薬品の製販後調査（PMS）モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務（施設医師への対応） ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務

  求める能力・経験

  【必須】■MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でもブランク2年以内であれば可） ■PCスキル（Word・Excel） ■GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験必須／専任経験は不問） 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在

• エージェント求人

  GPSP施設契約業務担当者 

  450~620万

  • PMS/製造販売後調査
  • GPSP
  • 治験モニタリング

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  GPSP施設契約業務担当者 気になる

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  仕事内容

  製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）

  求める能力・経験

  【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力不問

  事業内容

  -

• エージェント求人

  PMS Senior Manager / PMS Manager ( 国内製薬企業）

  700~1500万

  • PMS/製造販売後調査
  • 製造販売後調査
  • 企画立案
  • 販売

  国内製薬企業東京都千代田区

  PMS Senior Manager / PMS Manager ( 国内製薬企業）気になる

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  仕事内容

  製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

  求める能力・経験

  製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

  事業内容

  -

• エージェント求人

  業界最大手外資メガファーマ PMSの募集

  650~1100万

  • プロジェクト
  • PMS/製造販売後調査
  • 戦略立案
  • GPSP
  • 製造販売後調査
  • 医薬品医療機器等法
  • GVP

  最大手外資メガファーマ東京都新宿区

  業界最大手外資メガファーマ PMSの募集気になる

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  仕事内容

  1. RMPと整合したPMS戦略の立案・推進 ・日本国内の実臨床下で安全性データを創出し、製品の価値を最大化する。 ・PMDA/MHLW（規制当局）との合意内容およびRMP戦略と一致したPMS計画を策定。 2. PMS活動の実施と成果の管理 ・担当プログラムのオペレーション戦略の遂行責任を担う。 ・PMSプロジェクトにおいて、Pfizerおよび業界水準に沿った品質・スピード・コストでの成果達成を目指す。 ・リスク管理やCAPA（是正・予防措置）を含め、査察対応に備えた体制を構築。 ・外部CROを管理・監督し、信頼性の高い実施とサービス範囲の拡大を図る。 3. 社内外のステークホルダーとの連携による製品価値の最大化 ・PMSオペレーション、データマネジメント、プログラミング部門と緊密に連携し、迅速かつ高品質なデータ創出を支援。 ・JPMA、PhRMAなど業界団体と協力し、日本におけるPMS制度の改善を推進。 ・PMDA、KOL（キーオピニオンリーダー）、学会などの外部ステークホルダーとの良好な関係構築。

  求める能力・経験

  ■ 行動特性（Behavioral Skills） ・医薬品医療機器等法（薬機法）、GPSP（製造販売後調査の実施基準）、GVP（安全性確保基準）、GCP（治験実施基準）およびSOP（標準業務手順書）を理解し、臨床および市販後の業務に適用できる ・複数のプロジェクトおよび部門横断的な業務プロセスをタイムリーに管理できる ・迅速かつ効果的な意思決定を実行できる ・予算を計画通りに管理できる ・高い責任感を持ち、自信を持って行動し、ビジネスを前進させる主体性と行動力を備えている ■ 業務経験 ・介入研究／非介入研究の設計または実施管理の経験（3年以上の経験が望ましい） ・製薬業界での経験3年以上 ■ 学歴・資格 ・学士（BS）／修士（MS）／博士（PhD）／医学博士（MD）／公衆衛生修士（MPH）または同等の学歴を保有していることが望ましい ■ 語学力 ・英語でのコミュニケーション、交渉、プレゼンテーションが可能なレベル ・TOEICスコア700点以上が望ましい

  事業内容

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