★伊藤忠グループ★【東京】GPSP施設契約業務担当者　※フレックス・在宅可

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》ID:31435

  1000~1600万

  • 戦略立案
  • PMS/製造販売後調査
  • マネジメント
  • CAPA
  • 製品
  • 安全性評価
  • リスクマネジメント
  • 製造販売後調査
  • 査察
  • 分析
  • PC/Web
  • PC
  • データベース
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験

  国内大手製薬企業東京都渋谷区

  リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》ID:31435気になる

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  仕事内容

  【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階～市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント（RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど） ・社内関連部門との連携による安全性監視活動の推進 ・製造販売後調査・安全性関連SOPの策定・改訂・運用管理 ・当局査察対応・CAPA（是正予防措置）の計画・実行のリード　等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルチームに所属！ ・従業員の約半数が海外出身で、グローバルな雰囲気の職場 ・在宅勤務、フレックス制度、育児休暇制度等、働きやすさも充実のホワイト企業 ・高年収～1,600万円 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：1,000万円～1,600万円 勤務地：関東地方または関西地方　※フルリモートOK（通勤圏内在住の方） 勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 国内大手製薬企業 ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、多くの国に拠点を持ち事業を展開しています。 ・眼科領域で革新的な製品や治療法、デジタル技術を活用したソリューションを提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！ 【年末年始休業のお知らせ】 誠に勝手ながら、12月23日(火)～1月4日(日)の期間はお休みを頂いております。休業期間中にいただいたお問い合わせにつきましては、1月5日（月）以降、順次対応させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・学士号以上（ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上） ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル（安全性データベースの操作含む） ＜歓迎要件＞ ・医師または薬剤師免許

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業

  1000~1800万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan（RMP）の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策（RMM）の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討

  求める能力・経験

  医師免許（MD）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ファーマコビジランス　マネージャー

  700~1400万

  • SOP作成
  • 製造販売後調査
  • PMS/製造販売後調査
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • GCP
  • GVP
  • Microsoft Power...

  がん・血液・ウイルス感染症の3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業東京都港区

  ファーマコビジランス　マネージャー気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 【主たる業務】 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管理システムの運用 ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務 ・担当業務のSOP作成・改訂

  求める能力・経験

  【知識・スキル・能力】 経験： ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 ・製造販売後調査実務経験（尚可） 知識： ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 能力： ・自ら調べて回答を引き出す力、問題解決に向けての自主的な行動力 ・社内外との交渉力、コミュニケーション力 ・データ分析能力、ロジカルな思考力と文章力 ・倫理観と責任感 ・業務遂行に必要な英語力 ・PCスキル （Word、Excel、PPT等） 最終学歴： ・大卒以上 語学： ・英語　中級（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力） 資格： ・薬剤師であることが好ましい（必須ではない）

  事業内容

  東証グロース上場。 ・グローバル・スペシャリティファーマを目指す事業展開を推進している ・欧米のバイオベンチャーの製品で日本で承認の確率が高い新薬を開発、基礎研究は行わない。研究所、工場は自社で持たない。 ・患者数が5万人以下のオーハンドラッグの開発に重点をおいた製薬メーカー、売上規模30～150億円をターゲット ・「がん」「血液領域」「ウイルス感染症」を中心とする希少疾患を核としている。

• 企業ダイレクト

  【PMSモニター／首都圏エリア担当】ベテラン歓迎

  324万~

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都23区内, 千葉県内, 神奈川県内

  【PMSモニター／首都圏エリア担当】ベテラン歓迎気になる

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  仕事内容

  医薬品の製販後調査（PMS）モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務（施設医師への対応） ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務

  求める能力・経験

  【必須】■MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でもブランク2年以内であれば可） ■PCスキル（Word・Excel） ■GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験必須／専任経験は不問） 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在

• エージェント求人

  GPSP施設契約業務担当者 

  450~620万

  • PMS/製造販売後調査
  • GPSP
  • 治験モニタリング

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  GPSP施設契約業務担当者 気になる

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  仕事内容

  製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）

  求める能力・経験

  【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力不問

  事業内容

  -

• エージェント求人

  PMS Senior Manager / PMS Manager ( 国内製薬企業）

  700~1500万

  • PMS/製造販売後調査
  • 製造販売後調査
  • 企画立案
  • 販売

  国内製薬企業東京都千代田区

  PMS Senior Manager / PMS Manager ( 国内製薬企業）気になる

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  仕事内容

  製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

  求める能力・経験

  製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

  事業内容

  -

• エージェント求人

  業界最大手外資メガファーマ PMSの募集

  650~1100万

  • プロジェクト
  • PMS/製造販売後調査
  • 戦略立案
  • GPSP
  • 製造販売後調査
  • 医薬品医療機器等法
  • GVP

  最大手外資メガファーマ東京都新宿区

  業界最大手外資メガファーマ PMSの募集気になる

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  仕事内容

  1. RMPと整合したPMS戦略の立案・推進 ・日本国内の実臨床下で安全性データを創出し、製品の価値を最大化する。 ・PMDA/MHLW（規制当局）との合意内容およびRMP戦略と一致したPMS計画を策定。 2. PMS活動の実施と成果の管理 ・担当プログラムのオペレーション戦略の遂行責任を担う。 ・PMSプロジェクトにおいて、Pfizerおよび業界水準に沿った品質・スピード・コストでの成果達成を目指す。 ・リスク管理やCAPA（是正・予防措置）を含め、査察対応に備えた体制を構築。 ・外部CROを管理・監督し、信頼性の高い実施とサービス範囲の拡大を図る。 3. 社内外のステークホルダーとの連携による製品価値の最大化 ・PMSオペレーション、データマネジメント、プログラミング部門と緊密に連携し、迅速かつ高品質なデータ創出を支援。 ・JPMA、PhRMAなど業界団体と協力し、日本におけるPMS制度の改善を推進。 ・PMDA、KOL（キーオピニオンリーダー）、学会などの外部ステークホルダーとの良好な関係構築。

  求める能力・経験

  ■ 行動特性（Behavioral Skills） ・医薬品医療機器等法（薬機法）、GPSP（製造販売後調査の実施基準）、GVP（安全性確保基準）、GCP（治験実施基準）およびSOP（標準業務手順書）を理解し、臨床および市販後の業務に適用できる ・複数のプロジェクトおよび部門横断的な業務プロセスをタイムリーに管理できる ・迅速かつ効果的な意思決定を実行できる ・予算を計画通りに管理できる ・高い責任感を持ち、自信を持って行動し、ビジネスを前進させる主体性と行動力を備えている ■ 業務経験 ・介入研究／非介入研究の設計または実施管理の経験（3年以上の経験が望ましい） ・製薬業界での経験3年以上 ■ 学歴・資格 ・学士（BS）／修士（MS）／博士（PhD）／医学博士（MD）／公衆衛生修士（MPH）または同等の学歴を保有していることが望ましい ■ 語学力 ・英語でのコミュニケーション、交渉、プレゼンテーションが可能なレベル ・TOEICスコア700点以上が望ましい

  事業内容

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• エージェント求人

  PMS Management (Sr. Manager)の募集 / 大手外資製薬メーカー

  1100~1400万

  • PMS/製造販売後調査
  • 市販後調査
  • GPSP
  • 審査

  外資スペシャリティ・バイオファーマ企業東京都千代田区

  PMS Management (Sr. Manager)の募集 / 大手外資製薬メーカー 気になる

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  仕事内容

  〇 ポジション概要 ・市販後調査（PMS）の計画・実施 ・PMS業務の運営管理 ・CROおよび本社（HOC）との密な連携 ・治療領域のPMS管理 〇 主な業務内容 【市販後調査（PMS）関連】 ・PMS基本計画および実施計画の作成 ・PMS用CRFの作成 ・PMSの実施・運営・結果集計・分析 ・営業スタッフへのPMS教育 ・J-PSUR（調査部分）の作成・レビュー ・本社からの安全性情報の適切な収集体制の確立 ・規制当局への問い合わせ回答の作成・レビュー ・PMS（GPSP）および関連SOPの作成・改訂 ・規制当局との良好な関係の構築・維持 ・業務プロセスの継続的な改善 【CROとの連携】 ・CROの選定 ・CRO業務の管理・監査 ・必要に応じたCRO業務の改善指導

  求める能力・経験

  スキル・知識 ・優れたコミュニケーション能力 ・サイエンティフィックライティング能力 ・タイムマネジメント能力 ・CRO管理能力 ・リーダーシップ ・社内外での効果的なプレゼンテーションスキル ・社内外との交渉スキル 学歴・経験・資格 ・PMSまたは関連業務で8年以上の経験 ・再審査申請および査察対応の経験（2回以上ある方歓迎） ・SOP・GPSPに関する製薬および科学的知識 ・複数プロジェクトを同時に管理する組織運営スキル ・チームワークと主体性を持って業務に取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  【未経験歓迎】医薬品の安全性に関わる業務（PV職／PMSモニター職）

  350~750万

  • 市販後調査
  • 病院
  • 医薬
  • クリニック
  • 医薬/バイオ素材
  • 調査報告
  • R
  • プロジェクト
  • 情報管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • 分析
  • PMS/製造販売後調査
  • 離職率/定着率
  • 医療機器
  • 新薬
  • 治験データ解析
  • 医薬品分析
  • 臨床検査
  • 臨床試験
  • 検査機器調整/検査
  • CRA
  • 英語指導
  • 英語接客
  • 英語開発
  • 英語ライティング
  • 翻訳元英語
  • 翻訳先英語
  • ビジネス英語指導

  株式会社ワールドインテック　R&D事業部東京都港区, 大阪府大阪市

  【未経験歓迎】医薬品の安全性に関わる業務（PV職／PMSモニター職） 気になる

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  仕事内容

  ＜お仕事内容＞ 新薬の開発を支える、医薬業界の「縁の下の力持ち」として活躍できるポジションです。 英語スキルを活かせるチャンスも豊富で、「未経験から医療分野にチャレンジしたい！」という方にピッタリ。 現在活躍しているメンバーの多くが20〜30代。 未経験スタートの先輩もたくさんいます◎ ・PV職（安全性情報管理） 医薬品に関する副作用や有害事象の情報をチェックし、必要な内容をまとめて、国内外の関係機関に報告するお仕事です。 英語で書かれた文献や報告書を読む機会もあり、英語が好きな方にはやりがいのある環境です！ ・PMSモニター職（市販後調査） すでに市場に出ている医薬品・医療機器が、実際の診療現場で使われたときにどうだったか—— 有効性や安全性について、病院やクリニックから情報を集め、調査・報告を行います。 ＜働きやすさも抜群！＞ 月の平均残業時間は10時間ほどでプライベートも大切にできる 昇給率は平均7〜8％！しっかり評価される環境 キャリアチェンジも柔軟で、長く安心して働ける 直近5年間の離職率は6％以下と定着率も◎ 「結婚・出産・子育て」など、ライフイベントにも理解のある職場です

  求める能力・経験

  ＼未経験歓迎／ 医療や製薬業界に興味があれば、どなたでも挑戦できます！ こんな方におすすめ！ ✔ 医療や製薬業界に興味がある ✔ 社会貢献性の高い仕事がしたい ✔ 安定した業界でキャリアを積みたい ✔ コミュニケーションが得意で、学ぶ意欲がある ✔ キャリアアップやキャリアチェンジを目指したい 応募条件（必須） ・英語力（読み書きができるレベル） 歓迎スキル・経験 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAなどの業務経験 ・製薬企業・CRO・医療機器メーカーでの経験 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師資格 ・MR経験 ・英語に関する資格（TOEICなど） ・海外への語学留学経験 ・社会人での海外論文読解経験

  事業内容

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• エージェント求人

  欧州ファーマ PMS戦略企画

  750~1400万

  • GPSP
  • 製造販売後調査
  • PMS/製造販売後調査
  • GVP

  欧州系外資製薬メーカー東京都品川区

  欧州ファーマ PMS戦略企画気になる

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  仕事内容

  1.GPSP規制を遵守し、計画通りにPMS（製造販売後調査）を立案し、適切に再審査申請資料および必要な資料を作成する。 2.再審査申請資料の準備および査察対応準備をサポートのもと管理する。 3.国内の定期的な安全性報告書の作成を管理し、GPVのグローバル製品責任者とレビューサイクルを調整する。 4.CROやIT企業との協業を含め、必要な品質、コスト、納期基準を満たすための内部・外部リソースの確保に貢献する。 5.国内の査察対応準備を支援し、必要に応じてPV監査やPV/GPSP査察に参加し、CAPAプロセスに貢献する。 6.全メンバーが規制を遵守し、患者の医療安全性のギャップを継続的に縮小できるよう、短期・中長期的な視点から戦略の策定と実行を支援する。 7.部門横断的な協業やデータ活用を通じて、業務プロセスの改善を支援し、効率性、透明性、コンプライアンス、および洞察力の向上を確保する。 8.S&OやMAなどの適切な部門と連携し、顧客エンゲージメント活動を支援することで、継続的なコミュニケーションを維持し、CEおよびそのKPIの改善を可能とするインターフェースやプラットフォームを確立する。

  求める能力・経験

  必要な学歴 / 学位要件 学士号以上 必須能力（スキル、経験、コンピテンシー） 知識・経験 国内のGPSP/GVP規制および国内・国際的なNIS（非介入試験）に関する知識 PMS（製造販売後調査）に関する事務業務の知識・経験 英語力（TOEIC 600点以上） スキル・コンピテンシー チームの確立やネットワーク構築に向けた積極的かつ自発的な姿勢 問題解決能力 概念的・戦略的思考能力

  事業内容

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