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企業ダイレクト

【医療機器安全管理(GVP)スペシャリスト】負担が少ない、がん療法を提供

700~900

ノボキュア株式会社

東京都中央区

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • 医薬品PMS/製造販売後調査

仕事内容

ノボキュアはがんの治療に資するTTフィールド療法の医療機器メーカーです。医療機器安全管理(GVP)スペシャリストとしてご活躍いただける方を募集いたします! 【具体的には】1.GVP 省令関連業務全般 ■PMDA への不具合報告(電子報告)■上記の他、GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業■医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成■医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼

求める能力・経験

【必須】■理系卒の方■医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上■苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験 【以下の知識・スキル・経験があれば尚可】 ■SAP-CRM、Argus の使用経験■PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験■薬事関係や品質関係の知識・経験■医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること■医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもつ方

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

700万円~900万円 月給制 月給 583,333円~750,000円 月給¥583,333~¥750,000 基本給¥437,500~¥562,500 固定残業代¥145,833~¥187,500を含む/月 ■賞与実績:前年度実績(年間給与の10%)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム:有 10:00~15:00)

残業

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間:40.0時間/月

休日・休暇

年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後11日 最高付与日数20日 入社時から最大11日付与※入社時期による

その他

その他(年末年始(12/29-1/3))

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【業務内容追記】 2.Global Safety チームとの連携 ■苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力(英語。Global への報告)■海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mail でのやりとり) 3.その他安全管理に関する業務 ■安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート■GVP および GPSP 省令、その他安全管理に関わる社内教育等 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般 【標準就業時間】 9時00分~17時30分 ※顧客訪問に伴う出張の場合は、事業場外みなし労働時間制(7.5時間)となります。 【平均残業時間】 月平均10~20時間程度

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区京橋二丁目2番1号 京橋エドグラン18階

最寄駅

東京メトロ銀座線京橋駅

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

京橋駅直結/東京駅至近

備考

※就業場所の変更の範囲:全国の当社拠点

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

■旅費交通費・出張宿泊手当:会社規定あり

制度備考

【通勤手当備考】 通勤手当(実費精算) 会社規程に基づき支給 ※公共交通機関は全額支給されます。 【退職金備考】 確定拠出型年金導入 定年:65歳 再雇用:所定の条件を満たした場合に70歳まで可

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    PVディレクター《~1500万円◆全国よりフルリモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》40462

    1200~1500

    • デューデリジェンス
    • リスク評価
    • 安全管理
    • GVP
    • 医療用医薬品
    • 安全性評価
    • リスクマネジメント
    • 当局対応
    • データ分析
    【欧州系グローバル製薬企業《スタートアップ》】東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    <主な仕事内容> 《高年収~1,500万円◆日本全国よりフルリモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》 【ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり】 ※ハンズオンでPV戦略とオペレーションを統括いただくプレイングマネジメントポジションです。 ・GVP体制の構築・運用・改善 ・GVP関連SOPの策定、改訂、維持管理 ・安全性情報管理を中心とした業務プロセスの整備・効率化 ・PMDA等規制当局への対応(個別症例・定期報告、査察・監査対応) ・安全性データの統合管理、シグナル検出、グローバルとのリスク評価・協議 ・安全管理部門の組織運営(体制設計、人材育成・評価、採用・配置) ・年度計画・予算の策定・進捗管理 ・製品承継に伴う安全性デューデリジェンス・移行プロジェクトの統括 ・部下マネジメント・育成 <注目ポイント・魅力> ・ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり ・日本全国よりフルリモート&フレックス勤務OK ・定年65歳で長期的にご活躍可能 ぜひお気軽にお問い合わせください!! <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:1,200万円~1,500万円 勤務地:日本全国よりフルリモートOK 勤務時間:社内規定による ※フレックスタイム制 休日:土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日(年間休日数:126日) 業界:製薬 <会社概要> 【欧州系グローバル製薬企業《スタートアップ》】 ・欧州に本社を構え、世界145カ国で事業を展開しているグローバル製薬企業です。 ・高品質で確立された医薬品ブランドに有しています。 ・日本国内では数年前に設立され、医療用医薬品の製造販売事業を開始しました。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・医療用医薬品メーカーにおけるGVP業務の実務経験(5年以上) ・製薬企業の安全管理部門におけるマネジメント経験(5年以上) ・PMDA等の規制当局対応に関する実務経験 ・個別症例報告、定期報告、RMP策定・運用経験 ・GVP関連法規・ガイドラインに関する高度な知識 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・優れた交渉力、論理的思考力、戦略立案力 【歓迎要件】 ・修士号/博士号(医学・薬学分野) ・薬剤師資格 ・安全管理責任者(SDS)としての職務経験 ・GVP機能の責任者/中核メンバーとしての業務経験 ・グローバル本社と連携した安全性評価・リスク協議の実務経験 ・シグナル検出・PVデータ分析を活用したリスクマネジメントの知識・経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PMS戦略企画マネージャー《高年収~1,400万円◆リモートワーク制度あり》ID: 40403

    800~1400

    • GPSP
    • GVP
    • 市販後調査
    • PMS/製造販売後調査
    • 分析
    • プロジェクトマネジメント
    大手外資系製薬企業東京都渋谷区
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    仕事内容

    【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 <主な仕事内容> ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV監査・PV/GPSP査察対応・CAPAプロセス支援 ・クロスファンクショナル連携・データ活用による業務プロセス改善 <注目ポイント・魅力> ・リモートワーク制度を含む柔軟な働き方が可能 ・日本とグローバルのバランスが取れた業務環境 ・専門性向上を支援するキャリアサポート制度 ・年収~1,400万円の高報酬パッケージ <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:~1,400万円 勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界:製薬 <企業概要> 大手外資系製薬企業 ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業です。 ・オンコロジー、中枢神経系、免疫系、眼科など、多岐にわたる領域に特化しています。 ・研究開発型の製薬メーカーとして高い専門性と技術力を保有しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・PV・市販後調査領域における実務経験(5年以上) ・国内GPSP/GVP規制・国内外NIS研究に関する知識 ・市販後調査に関する事務業務・プロジェクト管理経験 ・業界動向を踏まえた課題解決力・分析力 ・戦略的思考力・概念設計力 ・プロジェクトマネジメント・意思決定スキル ・学士号(理系) ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC700点以上/CEFR B1相当) <歓迎要件> ・業界団体におけるプロジェクトまたはタスクフォースの主導経験 ・企業横断的なワーキンググループ等への参画経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート!地方からの勤務OK》40455

    1000~1600

    • 製品
    • 医療/ヘルスケア
    • 眼科
    • 開発
    • 医療機器
    外資系スタートアップファーマ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    【再生医療のメディカルアフェアーズ案件】 リモート勤務メインのため東京/関西以外の方も歓迎◆再生医療・眼科領域のメディカル活動を実施し、国内外の関係者と連携しながら製品価値の浸透を担っていただきます。 <主な仕事内容> ・医療関係者向けトレーニングの企画・実施 ・アドバイザリーボードミーティング、講演会等の企画・運営 ・臨床研究の企画・実施支援 ・医学・学術情報を基にした情報提供資材の作成 ・文献、学会発表等からの学術情報の収集および社内共有 ・海外本社担当者とのコミュニケーション・連携 ・医療関係者・社内関連部署への学術面での支援 <注目ポイント・魅力> ・再生医療分野における医療・学術活動への貢献機会 ・リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) ・フルフレックスタイム制度による柔軟な働き方 <労働条件・その他>  雇用形態:正社員 年収:スキルや現年収を考慮 (目安:1,000万円~1,600万円程度) 勤務地:リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) 勤務時間:社内規定による ※スーパーフレックスタイム制度(コアタイムなし) 休日:土日祝、その他同社規定の休日 業界:製薬 <企業概要>  外資系スタートアップファーマ ・眼科領域に特化したバイオテック企業です。 ・再生医療等製品の製造販売承認を取得済みです。 ・再生医療等製品 (眼科)が好調で、売上/従業員数も伸びている注目企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・医薬品または医療機器業界における下記いずれかの実務経験(3年以上) -メディカルアフェアーズ -MSL -学術 -オフィスメディカル -臨床開発 ・修士 (理系) もしくは薬学部卒業(学士の方も要相談) ・流暢な日本語力および日常会話レベル以上の英語力 <歓迎要件> ・眼科領域または再生医療等製品に関わる業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・チームまたはプロジェクトのリード経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    キーアカウントマネージャー(オンコロジー領域)

    年収非公開

    • 医療/ヘルスケア
    • マーケティング
    • オンコロジー営業
    • がん
    リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ・HCP(医療従事者)との信頼構築 国内外のオピニオンリーダーを含む主要な医療従事者との関係構築を通じて、Regeneronのプレゼンスを確立します。 ・KOLエンゲージメント活動 各種イベント(例:アドバイザリーボード、スピーカーツアー、ラウンドテーブルディスカッション)を通じて、製品の浸透を図る活動を行います。 ・プロモーションイベントの企画・実行 KOLと協働したイベント(例:全国ウェブセミナー、学会でのセミナー、地域講演会)を企画・実行します。 ・マーケティング活動の推進 日本国内でのマーケティング活動を担当し、マーケティングリード、およびプロダクトマネジャーと連携してブランド戦略や機能計画、予算の策定に貢献します。 ・クロスファンクショナルな連携 MSL(Medical Science Liaison)と協力し、ブランド戦略を共有・整合させ、外部ステークホルダーとのエンゲージメントプランを策定・実行します。 ・セールスチームとの協働 セールスチームと協力し、フィールドプランの策定・実行やセールスミーティングでのコミュニケーションを行います。 ・臨床専門家への製品価値向上 RegeneronのMRが担当する治療分野で製品価値が向上するよう、活動を推進します。 ・倫理・コンプライアンスの遵守 高い倫理基準とコンプライアンスを維持しながら業務を遂行します。

    求める能力・経験

    <必須条件> ・学士号または同等の資格を有していること ・5~7年以上の関連業務経験 ・がん領域におけるKOLとの関係構築およびイベント企画・実行(学会セミナー、ウェブセミナー、講演会など)の経験 ・高い倫理観と誠実さを持つ行動・コミュニケーション能力 ・迅速な対応力、イニシアティブ、創造性を発揮できる能力 ・KOLとの深い顧客関係を構築した実績 ・複雑かつ変化の激しい環境で柔軟に対応できる能力 ・セールスチームと連携してマーケティングイベントを推進するリーダーシップと責任感 ・優れた計画力、優先順位付け能力、コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキル ・必要に応じて出張が可能なこと(週末の学会や講演会を含む) ・国内の医療コンプライアンスコードやプロモーション活動に関する規制の知識 <歓迎条件> ・がん領域でのマーケティング経験(特にKOLコミュニケーション) ・がん領域における既存のKOLネットワークを持っていること

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【製薬マーケター限定】3年以内に業界2位へ。現役医師代表と挑む製薬業界の構造改革を担うストラテジスト

    800~1500

    • 分析
    • データ分析
    • PoC
    • コンサルティング業務
    • 戦略提案
    • 製品
    • 営業支援
    • プロジェクト
    • 課題/ボトルネック特定
    • 医療/ヘルスケア
    • マーケティング
    • 提案
    • プロジェクト推進
    • 医療用医薬品
    • 営業
    • 開発
    • 効果検証
    • 検証
    • 医療機器
    株式会社HOKUTO東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事概要: 【ミッション】 製薬企業を中心とするヘルスケア領域の顧客を対象として、自社サービスを活用したデータドリブンなマーケティング・営業DX支援施策の設計から実行まで、高速なPDCAの実現をリードしていただきます。 【業務詳細】 ・課題特定:社内外のデータ分析や、リサーチの実施を通じて、多面的なアプローチで顧客のマーケティング・営業上の課題を構造化 ・施策設計・提案作成:自社の複数サービスを統合した臨床起点のマーケティング・営業支援施策を設計し、提案を作成 ・プロジェクトデリバリー・効果検証:受注後の施策を社内Opsチームと連携しながら実行し、KPIの変動を分析しながらプロジェクト全体のPDCAを推進。施策実施完了後、処方リフト効果やROIを分析し、更なる改善案を提示 ・新サービス開発:顧客課題・ニーズと、自社の持つ独自のデータや医師とのタッチポイントを活かした、新たなサービスのPoC 設計・製品化 【ポジションの魅力】 ・少数精鋭の組織体制を貫く方針です。個々のアウトプット・試行錯誤が会社全体の成果に直結する環境であり、顧客・社会への価値創出と自己成長をダイレクトに実感できます。 ・組織内部の調整・コミュニケーションコストが低い環境です。経営陣との直接の議論を通じて、経営判断に影響を与えることも可能です。 ・医師が臨床現場で活用するサービスならではの独自のデータ・タッチポイントをレバレッジに、自らのデータ分析・問題解決能力を活かして大型プロジェクト(数億円規模)を動かすチャレンジができます。 ・医療×データ活用という高ポテンシャル市場において、業界トップクラスの急成長を牽引するという体験を通じて、キャリア価値を引き上げられるポジションです。 ・フルリモート・フルフレックス制度を導入しており、場所や時間に縛られない自由な働き方が可能です。 【組織の特徴】 ・コンサルティングファーム、大手外資IT、メガベンチャー、製薬企業、医師など、多様なバックグラウンドを持つ人材が一丸となって事業に取り組んでいます。 ・徹底した目的指向の行動と、率直でオープンなコミュニケーションを推奨するカルチャーが深く浸透しています。 【募集背景】 我々は、「より良いアウトカムを求める世界の医療従事者のために」をミッションに掲げ、医療従事者の課題解決を通じて医療への貢献を目指すスタートアップです。 医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。 また、当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に、製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング/営業変革を支援しています。 当社が挑戦する医療プラットフォーム市場は大手企業が先行する業界ですが、最前線にいる医療従事者のニーズに徹底的にフォーカスし、「医師が現場で実際に活用するサービス」という独自のポジションを確立することで、市場に新たなダイナミズムをもたらすことに成功しています。 現在、製薬業界における弊社サービスの活用が広がる中、「営業・マーケティングの上流から下流まで、多様な課題を解決してほしい」という声をいただく機会が増えています。 このようなニーズにお応えするため、顧客の抱える真の課題を多面的なアプローチで分析・特定し、自社サービスを活用した最適な施策の設計から実行までを担える人材を求めています。

    求める能力・経験

    ・コンサルティングファームにおいて、データ分析を伴う課題解決型のプロジェクト推進のご経験(戦略、マーケティング、営業DX支援、ITコンサルティングなど) ・医療系メディアもしくは医療系広告代理店において、データ分析を伴う医療用医薬品のマーケティング支援のご経験 ・製薬企業において、データ分析を伴うマーケティングプロジェクトをリードしたご経験 ・医師として臨床経験3年以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    市販後調査部長(製造販売後調査等管理責任者)

    900~1100

    • 審査/回収
    • PMS/製造販売後調査
    • 当局対応
    • GPSP
    • 市販後調査
    • 製造販売後調査
    • 医薬/バイオ素材
    • GVP
    • GCP
    • GQP
    • コンプライアンス
    • 医薬
    ノーベルファーマ株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ・製造販売後の当社製品の安全性、有効性並びに品質に関する適切な評価のための、調査/試験等を立案、実施、管理する。再審査品目に関しては、最終責任者(製造販売後調査等管理責任者)として再審査申請~承認までを責任を持って完遂する。市販後調査部の組織体制を維持、改善し、円滑かつ適切な業務を推進する。 【製造販売後調査等業務関連】 ・使用性成績調査等の立案・実施・管理監督 ・当社が製造販売する製品の製造販売後調査等業務を適正かつ円滑に行う ・「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(GPSP)」に基づき各手順書、組織体制、管理体制を管理、監督する ・製造販売後調査等(使用成績調査、他)の立案と実施・変更 ・製造販売後調査等委託業務の適正性・指示の履行状況の確認・改善指示 ・製造販売後調査等に関する製造販売業者への報告・意見の具申 【再審査関連業務】 ・再審査申請、再審査適合性調査において、適正かつ円滑に準備、対応するため、本部長および安全管理責任者と連携を構築、維持する ・再審査申請・再評価時の資料の作成・提出 ・GPSP-SOPの作成、改訂と管理 ・製造販売後調査等の管理部門及び実施部門の教育訓練の立案と実施 ・製造販売後調査等に関する当局対応 【市販後調査部の人事・業務管理】 ・市販後調査部内の業務改善及び部員の採用・指名・管理・評価 ・市販後調査部内の予算・経費管理 ・市販後調査部内のスタッフのキャリア開発、人材育成

    求める能力・経験

    ・製造販売後に関する薬事関連法規・省令を熟知している(GPSPは勿論のこと、GCP、GVP、GQPの知識・経験があればさらに望ましい) ・業務管理・遂行能力:使用成績調査等の立案、実施に関し、省令を鑑みた適切かつ円滑な管理推進能力 ・リーダーシップ:NPCの医薬品リスク管理のための立案、推進能力 ・交渉、コミュニケーション能力:社内外のステークホルダーに対して、win-winの関係を構築できる交渉、コミュニケーション能力 ・コンプライアンス・インテグリティ:薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し推進する能力 ・人事・バジェット管理能力:市販後調査部内のリソース、バジェットを適切に管理し、業務環境を適切に維持する能力 【必須】 ・ 医薬または理系の学士以上 ・製薬会社またはCROにおいて5年以上の製造販売後調査等業務に従事した経験、またはこれに相当する経験、知識を有する ・英語力:業務に支障のない範囲の読解、会話 ~ヒューマンスキル面~ ■コミュニケーション力  業務部門の責任者と良好な関係を築きつつ、適切な対応ができること ■課題解決力  問題と課題を切り分け、原因分析と解決策を立案し、実行と検証ができること ■説明力・交渉力  論理的思考、具体性、聞き手の立場を理解、押し付けではない合意形成ができること 他

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    新規製品開発を支える原材料および製造委託の調達・購買担当 /10679

    600~1000

    大正製薬株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    【募集背景】 募集背景 当社は、革新的な新製品の開発に注力しており、事業の成長フェーズを加速させています。 この度、複数の新規製品開発プロジェクトが本格化しており、それに伴い、高品質かつ競争力のある原材料の安定調達と、信頼できる製造委託先の確保が喫緊の課題となっています。 従来の調達業務に加え、品質とコストの両面を追求する戦略的な調達活動の推進が不可欠です。 サプライヤーとの強固なパートナーシップを構築し、安定供給を確保しつつ、サプライチェーン全体のリスク管理を強化することで、事業の持続的な成長を支える基盤を盤石にする必要があります。 このような背景から、私たちは調達体制のさらなる強化を目指し、新規製品開発を支える原材料および製造委託の調達・購買担当者を募集いたします。 当社の未来を共に創造し、戦略的視点を持って調達業務をリードしていただける方を心よりお待ちしております。 【役割と期待内容】 今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。 開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。 品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。 開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。 将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。 ■新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓 ■サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築 ■製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進 ■サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行 ■原材料の市場動向調査と調達戦略の策定 ■社内関連部署(開発・生産・品質など)との連携・調整 ■調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進

    求める能力・経験

    【応募資格 (必須)】 ■製造業での調達・購買実務経験3年以上 ■新規サプライヤー開拓・評価の実務経験 ■価格交渉と契約締結の実務経験 ■製造委託先の選定・管理の実務経験 ■製品品質管理に関する基礎知識 ■原材料の市場動向分析能力 ■契約法務・コンプライアンスに関する知識 【応募資格 (歓迎)】 ■新規サプライヤー開拓・評価の実績 ■品質管理体制の構築または改善経験 ■サプライチェーンリスク管理の実践経験 ■ERPシステム導入・運用改善への参画経験 ■原材料の市場動向分析に基づく戦略策定経験 ■海外サプライヤーとの取引・交渉実務経験 ■サプライチェーンリスク管理の知識 【求める人材像】 原材料および製造委託の調達・購買を通じて事業成長に貢献したいという強い意欲を持つ方を求めています。 論理的思考力と高い交渉力を活かし、品質とコストの両面を追求する戦略的調達を推進できる方を歓迎します。 社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、サプライヤーとの強固なパートナーシップ構築に情熱を注げる方を歓迎します。 責任感が強く、計画性と実行力を持って、安定供給とリスク管理を徹底し、新規製品開発プロジェクトを成功に導くことができる方を期待します。 常に市場動向を分析し、最適な調達戦略を自律的に立案・実行できる方を歓迎します。

    事業内容

    医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

  • エージェント求人

    原材料のグローバル購買・調達担当/10677

    600~1000

    大正製薬株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    【募集背景】 当社は、革新的な新規製品の開発に注力し、持続的な成長と事業領域の拡大を推進しています。 この成長戦略を支える上で、高品質かつコスト競争力のある原材料の安定的な確保は、事業の根幹をなす極めて重要な要素です。 近年、グローバルサプライチェーンは地政学リスクの増大、為替変動の激化、環境規制の強化などにより、その複雑性を一層深めています。 このような変動の激しい市場環境において、従来の調達手法だけでは、新規製品開発に必要な最適な原材料をタイムリーかつ効率的に調達することが困難になりつつあります。 特に、最先端の新規製品開発においては、世界中から最適な原材料を見つけ出し、品質、コスト、納期を高いレベルで最適化するための戦略的なアプローチと、専門的な知見が不可欠です。 私たちは、この複雑なグローバル市場を巧みに navigated し、新規製品開発を強力に推進できる原材料のグローバル調達・購買担当者を募集することにいたしました。 海外サプライヤーとの強固な関係を築き、当社の競争優位性を高めることに貢献してくださる方を心よりお待ちしております。 【役割と期待内容】 新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。 世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。 具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。 ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。 また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。 ■新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進 ■国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結 ■調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築 ■グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析 ■開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務 ■調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進 ■サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施

    求める能力・経験

    【応募資格 (必須)】 ■原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験 ■国際的なサプライチェーンに関する基礎知識 ■新規製品開発における調達業務の経験 ■コスト削減目標達成に向けた交渉力 ■発注・納期管理に関する実務経験 【応募資格 (歓迎)】 ■貿易実務検定C級以上の資格 ■中国語など英語以外のビジネス語学力 ■ERP/SCMシステム導入・運用経験 ■コスト削減やサプライヤー開拓の実績 ■法務・契約に関する基礎知識 ■データ分析ツールを用いた業務改善経験 【求める人材像】 新規製品開発を最前線で支えるグローバル調達・購買担当として、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、多様なバックグラウンドを持つ海外サプライヤーとの強固な信頼関係を構築できる方を求めています。 グローバルな視点とビジネスレベルの英語力を活かし、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、積極的に解決へと導く行動力と、常に最適な原材料を追求する探求心をお持ちの方を歓迎します。 当社の新規製品開発に貢献し、品質とコストのバランスを見極めながら事業成長を力強く支えていただける、挑戦意欲とプロ意識の高い方を期待しています。

    事業内容

    医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

  • エージェント求人

    血液オンコロジー領域 MR《高収入~1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

    800~1300

    • 営業
    • 営業先 医師
    • 医薬品/試薬プラント営業
    • 医薬
    • 病院
    • 病院訪問
    • 病院法人向け営業
    • 病院担当
    外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》東京都渋谷区
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    仕事内容

    《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン!!》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました! <主な仕事内容> 【領域】血液オンコロジー <当ポジションの魅力>  ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます! ・初回勤務地はご相談OKです! ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます! <労働条件・その他> 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年4月~検討可能(詳細はお問い合わせください) 【想定面接回数】2回 <企業概要> 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 <歓迎要件> ・オンコロジー領域のご経験

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【東京】GPSP施設契約業務担当者 ※フレックス・在宅可

    470~650

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
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    仕事内容

    製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)

    求める能力・経験

    【必須】 ■製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須) ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

    事業内容

    ■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社