臨床企画業務（開発コンサルタント）

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【大阪】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！

  600~1000万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！気になる

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  仕事内容

  試験全体に関するマネジメント業務をおまかせいたします。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【東京】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！

  600~1000万

  株式会社アスパークメディカル東京都港区

  【東京】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！気になる

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  仕事内容

  試験全体についてのマネジメントをご担当いただきます。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• エージェント求人

  臨床研究・公共ヘルスケア領域における企画・プロジェクトマネジメント

  615~940万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府吹田市

  臨床研究・公共ヘルスケア領域における企画・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進 ・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案 ・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討 ・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援 ・臨床研究等のプロジェクトマネジメント ・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整 ・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携 ・新規サービス・新規事業の企画、提案活動 ・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築 ★POINT★ ①公共ヘルスケア領域の社会課題解決に携われる 　→ 臨床研究にとどまらず、医療・ヘルスケアに関する社会課題や顧客の事業課題を踏まえ、エビデンス創出の企画・提案からプロジェクト推進まで幅広く携わるポジション ②研究の企画・提案からプロジェクトマネジメントまで一気通貫で関われる 　→ 臨床研究・観察研究・アンケート調査等について、研究デザインの検討や研究計画書等の作成支援から、プロジェクトマネジメント、関係者との調整まで幅広く担当してもらう ③これまでの専門性を活かしながら、企画・PMなどへキャリアの幅を広げられる 　→ 臨床研究の企画・運営、プロジェクトマネジメント、メディカルライティングなど、これまで培ったいずれかの専門性を起点として活躍できる 【求める人物像】 ・医療・ヘルスケアや社会課題に関心を持ち、新しい領域にも積極的にチャレンジできる方 ・顧客や社会の課題を捉え、自ら考え、企画・提案につなげられる方 ・自身の専門性を活かしながら、企画、臨床研究、PM、ライティング等へ活躍の幅を広げていきたい方 ・多様な関係者と円滑にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込みながらプロジェクトを推進できる方 ・異なる専門性や価値観を尊重し、チームで新たな価値を創出することに意欲のある方

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上（文理不問） ・以下のいずれかの業務経験を有する方 　1）臨床研究等の企画、立案または運営経験 　2）臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験 　3）研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験 　4）医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験 ・あわせて、以下のスキルを有する方 　・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル 　・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力 　・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力 【歓迎スキル・経験】 ・臨床研究、疫学、公衆衛生、RWD等に関する知識 ・研究デザイン、エビデンス創出に関する企画・構想力 ・プロジェクトマネジメントおよびステークホルダーマネジメント力 ・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティングスキル ・顧客・社会の課題を整理し、企画・提案へ落とし込む力 ・医学・科学領域における英語文献の読解力

  事業内容

  大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査（PMS）や安全性管理（PV）、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。

• 企業ダイレクト

  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー

  1050~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー気になる

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  仕事内容

  放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つです。次世代医薬品の泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略立案・実行をリード、製品価値最大化を推進いただくPM候補の募集です。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

  求める能力・経験

  【必須】■泌尿器科領域における製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング：5年以上■新製品市場導入戦略の立案・実行■クロスファンクショナルチームのリード■KOLマネジメント 【求める人財】国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂ける方を募集します。 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  【製品戦略PM候補(オンコロジー領域)】注目の放射性医薬品を牽引するメーカー

  750~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【製品戦略PM候補(オンコロジー領域)】注目の放射性医薬品を牽引するメーカー気になる

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  仕事内容

  放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つです。次世代医薬品オンコロジー領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進いただくPM候補募集です。 国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)

  求める能力・経験

  【必須】■オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

  1125~1300万

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職気になる

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  仕事内容

  幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務

  求める能力・経験

  求める人材像 ・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者（Key Opinion Leaderを含む）と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方 ・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方 ・積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 語学要件 【必須要件】 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）

  650~950万

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）気になる

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  仕事内容

  主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務

  求める能力・経験

  求める人材像 ・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者（Key Opinion Leaderを含む）と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方 ・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方 ・積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方 ・困難な状況でも粘り強く課題解決に取り組み、結果を出せる方 ・他者を尊重し、高い倫理観と誠実さをもって業務に臨める方 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 【歓迎要件】必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 語学要件 【必須要件】 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【RWDコンサルティング】グローバルPJリーダー/英語活用/在宅勤務可/AI活用

  800~1200万

  ＩＱＶＩＡソリューションズ　ジャパン合同会社東京都港区

  【RWDコンサルティング】グローバルPJリーダー/英語活用/在宅勤務可/AI活用気になる

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  仕事内容

  製薬企業・医療機器メーカー向けにリアルワールドデータを活用したコンサルティング業務。日本のRWDや医療制度の専門知識を活かし、海外クライアント,グローバルプロジェクトチームとの連携をリードいただきます。 ■国内外の製薬企業・医療機器メーカーに対するRWD活用コンサルティング■提案書およびプロジェクト成果物のレビュー・品質管理■海外拠点および社内ステークホルダーとの連携・調整■日本RWDを活用したグローバル向けソリューションの企画およびマーケティング戦略立案■国内外のAIチーム等との協業によるRWD解析ツールの開発・機能改善■顧客との関係構築および新規ビジネス開発■チームメンバーの育成・マネジメント

  求める能力・経験

  【必須】■RWDを活用した分析経験■日本の医療制度に関する知識■グローバル環境において多国籍チームや海外顧客と連携しながら複数国・複数部門が関与するプロジェクト推進経験■ビジネスレベル以上の英語力 ☆世界50か国以上、150以上の医療データベースを活用できる環境で、グローバルな視点からRWDビジネスに携わることができます ☆提案から分析、成果報告まで一貫して担当できる高い裁量があり、自身の専門性を最大限に発揮できます ■AIや医療政策など各自の専門分野の学習を積極的に支援するカルチャーがあり、新しい発想で課題解決に取り組むことが推奨されています

  事業内容

  ■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供

• 企業ダイレクト

  【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！

  700~950万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！気になる

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  仕事内容

  1.セラノスティクス製品（Cu-PSMA, Lu-PSMAなど）に関わる技術支援業務 2.核医学診断・治療領域におけるMedical Affairs活動 3.医師、診療放射線技師等の医療従事者とのScientific Exchange 4.核医学診断治療の導入・実施体制構築に関する医学・技術的支援 5.Medical Education、学術資材・トレーニングコンテンツの企画・作成 6.学会・研究会等における最新Scientific Evidenceの収集 7.KOLや関連医療従事者からのMedical Insightの収集・社内共有 8.Medical、Commercial、Market Access等の社内部門とのCross-functional collaboration 9.その他必要に応じた研究者主導研究等のMedical活動支援

  求める能力・経験

  【必須資格：診療放射線技師免許を有する方】 ■診療放射線技師として臨床実務経験（目安10年以上） ■SPECT検査およびPET検査に関する実務経験（目安5年以上） 【求める人財】医療機関における核医学検査運用経験(検査プロトコル策定・見直し、放射性医薬品受入・管理、RI管理区域運用、医療法・RI法に基づく立入検査への対応)、論文を読解し社内外に内容説明できる方を求めます。 ◎PDRファーマは、放射性医薬品を基盤とする国内資本唯一のリーディングカンパニーとして、「診断(Diagnostics)」と「治療(Therapy)」を一体で提供するセラノスティクスの本格事業化に取り組んでいます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)

  615~930万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区

  【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)気になる

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  仕事内容

  医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。

  求める能力・経験

  【必須】下記いずれか1点を満たす方　 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業