研究開発マネージャー

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• エージェント求人

  ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします

  450~1000万

  ※職種に応じてご案内いたします東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

  ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします気になる

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  仕事内容

  ・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など

  求める能力・経験

  職種による

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Quality Assurance Manager / Senior Specialist

  600~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 医療機器
  • 品質保証
  • 品質管理
  • リスクマネジメント

  Craif株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  Quality Assurance Manager / Senior Specialist気になる

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  仕事内容

  マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。 〈役割〉 ・医療機器（プログラム）の品質保証 ・国内品質管理業務運営責任者 ・医療機器プログラムの開発ファシリテート 〈具体的な業務内容〉 主にQMS省令に従って実施する下記業務 ・QMSの体制構築と実行 ・組織における人員配置計画の策定と管理 ・内部監査および外部監査 ・SOPの作成と管理 ・教育・研修の企画・実施管理 ・変更管理、評価、監視・指導 ・プロセス監視・管理 ・リスクマネジメント ・品質目標の設定と管理 ・マネジメントレビュー ・医療機器開発エンジニア（アウトソース含む）とのコミュニケーション、活動のリード

  求める能力・経験

  ・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること ・理学、医学、工学、またはそれに類する分野の学位を有する方 ・ISO 13485 / ISO 14971 / IEC 62304 の知識や３年以上の運用経験 ・３年以上の医療機器（特にSaMD）のQMS実務経験

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

• エージェント求人

  【研究開発リサーチリード／研究員】バイオAI×ヘルスケア／〜1200万円／社会貢献性◎／福利厚生充実

  500~1200万

  • 研究開発

  Craif株式会社愛知県名古屋市

  【研究開発リサーチリード／研究員】バイオAI×ヘルスケア／〜1200万円／社会貢献性◎／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  <研究テーマ > ・尿を中心とした体液に存在するがんバイオマーカー探索 （コア技術であるエクソソーム抽出技術を軸に、NGS, PCR等各種検出モダリティを利用） ・ELISA等の測定系の構築・確立 ・エクソソーム・miRNA・cfDNAの機能解析 ・上記テーマに付随した、診断・検査系の開発 <業務内容> ・Craifの技術の価値を最大化する研究開発計画を立案、実行 ・研究プロジェクトの優先順位付けとマネジメント ・チームメンバーの指導・育成 ・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行 ・関連会社や事業所への出張、意思決定に係わる会議体への参加

  求める能力・経験

  ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

• 企業ダイレクト

  東海≪博士・ポスドク研究員歓迎/バイオ≫自己負担2万で社宅有/無期雇用派遣

  350~600万

  

  株式会社テクノプロ愛知県内, 静岡県内, 三重県内

  東海≪博士・ポスドク研究員歓迎/バイオ≫自己負担2万で社宅有/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  バイオ分野における研究開発職として、博士・ポスドク研究員としてのご経験を活かしながらプロジェクトに参画頂きます。社内研修に加え、現場OJTを受けられる為、技術面についても不安なく業務が可能です。 【プロジェクト実績】下記以外にも様々なプロジェクトがあります。 ■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA標的創薬技術開発■がんにおける新規分子標的治療法の開発 ■マウスを用いた行動薬理試験および解析業務 ■in vitro(セルフリー/セルベース)による薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発

  求める能力・経験

  【必須】■博士・ポスドク研究員の方 ※プロジェクト待機中も月給は100%支給となります。 【プロジェクト決定について】ご経験だけでなくご希望の条件(勤務地・業務内容など)を考慮して、配属先を決定します 【魅力】社宅(自己負担2万円※規程あり)。勤務地固定による給与の変動なし。 【面談】基本月1回、キャリアデザインアドバイザーと面談がありますので、困ったことがあればすぐに相談できる環境です。

  事業内容

  テクノプログループのビジネスモデルはアウトソーシング領域全域に渡ります。 AI、制御システム、機構・ハードウェア・ソフトウェアを中心とする技術領域における技術開発分野や商品開発分野への技術サービス、コンサルティングサービス

• エージェント求人

  医療機器の品質保証（8500）

  500~800万

  • 検査機器調整/検査
  • 品質改善
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 歯科材料
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 品質体制構築
  • 品質トラブル顧客対応
  • 品質分析
  • 歯科材料品質管理
  • 歯科材料製造
  • 品質体制企画
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証プロセス構築
  • 品質教育/作業訓練

  クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市

  医療機器の品質保証（8500）気になる

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  仕事内容

  人工歯の元となる歯科材料およびメディカル関連製品における品質保証、及び品質管理業務を担当いただきます。 《具体的には》 ・G-LIMS（検査システム）プロジェクト対応 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理　など ※ゆくゆくは管理職として社内の中核を担って頂くことを期待します。 《配属先情報》 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）

  求める能力・経験

  《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・品質保証や品質管理業務の経験をお持ちの方 ・英語に抵抗がない方 ※入社後に徐々に習得して下さい。 《歓迎》 ・メディカル業界での就業経験をお持ちの方

  事業内容

  歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。

• エージェント求人

  【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）

  600~675万

  株式会社アルファコーポレーション愛知県名古屋市

  【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）気になる

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  仕事内容

  日中の裸眼視力を維持する、オルソケラトロジーコンタクトレンズのメーカーにて 品質管理業務をお願いいたします。オフィスでの業務となります。 【業務内容】 ・品質マネジメントの文書作成 ・監査に対する対策 ・品質に関するデータ管理 ・薬事申請書作成、申請業務 ・その他関連業務、庶務事務など （長野の自社工場に出張の可能性あり／3ヶ月に1回ほど／1泊の可能性あり） ■在宅勤務 業務習得後、週1日～2日ほど可

  求める能力・経験

  ■必須要件 品質管理業務の経験（目安3年以上）

  事業内容

  ◆オルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の製造、販売 【国内最大手コンタクトレンズメーカー・メニコングループのオルソケラトロジーレンズのパイオニア企業】 1970年にハードコンタクトレンズの製造会社として創立、最も尽力してきたのがオルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の開発です。 2002年にアメリカのメーカーが初めてFDAの承認を受けた頃より、いち早く注目し、同年より研究開発に着手し、2009年には日本で初めてその承認を得ることに成功しました。

• 企業ダイレクト

  【信頼性保証】春日井本社/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎

  570~750万

  

  株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市

  【信頼性保証】春日井本社/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎気になる

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  仕事内容

  【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。

  求める能力・経験

  【必須】いずれかのご経験を有している方 　・品質保証部門でのご経験 　・製品設計・開発のご経験（医療機器に限りません） 【求める人物像】 　・問題意識を持って業務を遂行できる方 　・コミュニケーション能力のある方 　・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方

  事業内容

  ■医療機器の開発、製造および販売

• エージェント求人

  【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器（カテーテル）のパイオニアメーカー／愛知

  570~750万

  • マネジメント
  • QMS
  • 製品開発
  • 品質保証
  • 安全管理
  • 品質管理
  • 監査
  • 監査対応
  • 分析
  • データ分析
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 開発
  • 製品設計

  企業名非公開愛知県春日井市

  【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器（カテーテル）のパイオニアメーカー／愛知気になる

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  仕事内容

  【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。 脳卒中治療など、様々な用途に同社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、 性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、 トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし、品質管理全般、苦情対応、 市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、 担当外でも様々な品質関連業務に関わります。

  求める能力・経験

  以下のいずれかのご経験を有している方 ・品質保証部門でのご経験 ・製品設計 ・開発のご経験（医療機器に限りません） ＜求める人物像＞ 　 ・問題意識を持って業務を遂行できる方 ・コミュニケーション能力のある方 ・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方

  事業内容

  同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として 初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、 血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。

• エージェント求人

  194-057 製品開発／極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー

  年収非公開

  • 製品
  • 開発
  • 製品開発
  • 医療機器

  企業名非公開愛知県瀬戸市

  194-057 製品開発／極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー気になる

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  仕事内容

  ■再生治療用デバイスの開発案件に従事していただきます ・モックアップなど製品プロトタイプのものづくりに関わっていただきます。（既存製品の改良開発ではなく、市場ニーズ、シーズを基としたゼロベースからの開発をお任せします。） ・材料選定から構造設計、試作作成、評価分析まで一連の開発業務をご担当いただきます。

  求める能力・経験

  ■製品開発の経験のある方が選考対象となります （医療機器未経験の方もぜひご応募ください。） ・構想設計から現場でのものづくりまで幅広く経験された方は優遇いたします。 ・試作モデルの開発経験がある方は歓迎します。

  事業内容

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