🟠【年収~1000万/最先端RWD研究】統計解析担当|医療ビッグデータ×急成長ヘルステック企業
700~1000万
企業名非公開
東京都千代田区
700~1000万
企業名非公開
東京都千代田区
医薬品臨床開発生物統計解析
医療機器臨床開発生物統計解析
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ ミッション ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 医療現場から生まれる膨大かつ高精度なリアルワールドデータを活用し、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究・エビデンス創出を推進いただきます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 社内医師・PMと連携し、臨床研究の中核を担っていただきます。 ・研究計画書/解析計画書の作成 ・倫理審査関連書類の作成 ・R、Pythonを用いた統計解析 ・報告書/論文用データ作成 ・学術論文執筆 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ このポジションの魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【① 希少性の高い医療データを扱う先駆的環境】 一般的なレセプト・DPCデータでは得られない大規模病院由来の詳細な臨床データを解析可能。 ・網羅的検査値 ・バイタルサイン ・臨床診断名 ・基礎疾患/常用薬情報 ・難病/がん/急性期重症疾患データ RWD研究の“次のスタンダード”を創る側に回れます。 【② 急成長中の新規RWD事業】 サービス開始から急速に拡大し、売上は前年比大幅成長見込み。 少数精鋭組織の中で、 ✔ 大きな裁量 ✔ 意思決定の速さ ✔ 事業づくりへの関与 を実感いただけます。 【③ 医師×データサイエンスの融合チーム】 臨床・研究・ビジネスの第一線メンバーが集結。 ・臨床医歴15年以上+製薬RWD推進経験PM ・アカデミア/CRO出身の臨床研究PM ・大手CRO出身CRA ・新規事業開発経験者 ・救急/内科/がん領域の専門医(複数在籍) 原著論文執筆・多施設研究主導経験を持つ医師も在籍しており、 アカデミアレベルの研究環境 × ビジネス推進力 双方を兼ね備えた希少な組織です。
【必須】 統計解析の実務経験3年以上 + 下記いずれか ・臨床/疫学/RWD研究の研究計画書作成経験 ・CRO/アカデミアでの多施設研究経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ経験 ・RWD活用臨床研究の実務経験 ※週3日程度の都内オフィス出社可能な方
6年制大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(博士)、大学院(その他専門職)
正社員
700万円〜1,000万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
フレックスタイム制 副業可 リモート可(業務の必要に応じて週2回程度の神田オフィスへの出社あり)
有 コアタイム (11:00〜15:00)
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
・有給休暇(入社日に10日付与)
・年末年始休暇 ・GW休暇 ・産前・産後休暇 ・育児休暇 ・慶弔休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※上記はあくまで目安となります。 ※現年収を考慮の上で決定となります。
無
東京都千代田区
屋内全面禁煙
・社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ・健康診断・インフルエンザ予防接種 ・ベビーシッタークーポン
1名
2回〜3回
最終更新日:
450~700万
当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。ご経験やご志向に応じて、幅広い試験領域に携わることも、特定分野に特化して専門性を高めることも可能です。 【業務内容】 ■統計解析計画書の作成 ■統計解析仕様書(CDISCデータ、帳票)の作成 ■SASプログラミング(ADS作成、統計解析、帳票作成) ■クライアント対応、プロジェクトマネジメント ■業務標準化、マニュアル作成 など
【必須】■臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上) ■SASプログラミングの実務経験 ■統計解析計画書の作成経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社(国内大手製薬企業及び外資製薬企業)であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
420~520万
■職務詳細: ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制: ご入社後は、腸内細菌叢(腸内フローラ)の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務: 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。
■必須条件: ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
480~580万
■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画(臨床試験を含む)・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。
■必須条件: ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
450~690万
【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 (解析計画書、解析PRG作成が主な業務)
<必須要件> 下記いずれかの経験をお持ちの方 (経験年数は問いません) ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 <歓迎要件> ・BIOS受講経験(試験合格は問わない) ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
300~550万
《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 <医薬品関連> ①品質管理、品質保証(GMP) HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討 など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成 など <再生医療関連> 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査 など <バイオ関連> DNAの化学合成、遺伝子関連(DNA/RNA抽出・PCR)、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発 など <化学素材・材料・塗料> 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発 など <環境関連> 環境に関する検査・分析測定(水質検査、大気成分) など <化粧品・食品・健康食品関連> 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など <想定している配属先について> *業界:医薬品、化学、食品、環境など *企業例:民間企業、公的機関、大学など *部門:分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など
【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 <歓迎するご経験> ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 <対象となる方> ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者(経験半年以上、研修を要さずに配属できる方) ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。
■業種:業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容:技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT(クラウド・アプリ・ネットワーク)・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数:全国201拠点/取引先数:約6,000社/研修施設:31カ所
700~1500万
臨床試験から承認申請(治験総括報告書を含む)までをカバーする統計業務
統計解析業務
-
500~800万
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等) ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名
必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
-
430万~
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
<いずれか必須> ・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可) ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 <必須> ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること(3~5年後には不自由なく扱えるレベルになれること) ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること <さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)> ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力(英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと) ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
-
600~900万
・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
必須(MUST) ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上) 歓迎(WANT) ・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
-
400~600万
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
-