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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,017件
エージェント求人 ■Mgr, Clinical Science (Tokyo) 850万円～1100万円
850~1100万
- 資料作成
- プロジェクト
- 承認申請
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療/ヘルスケア
- 文書作成
企業名非公開
東京都新宿区仕事内容
・承認申請のためのプロジェクト全体のリード ・国内臨床試験又は国際共同治験のクリニカルサイエンス業務 ・治験実施計画の策定 ・治験実施計画書を含む治験関連文書の作成 ・治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項等への対応 ・PMDA対面助言（プレゼン，照会事項対応等を含む） ・医学専門家等KOLとのコミュニケーション ・治験総括報告書の作成 ・承認申請資料の作成 ・海外臨床試験成績を用いた承認申請業務 ・年次報告書の作成
求める能力・経験
必須： ・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、治験総括報告書等）作成経験 ・臨床試験の法規制等に関する知識 ・理系大学卒業以上 ・英語力、読み書きはスムーズにできること ・文書作成力 歓迎： ・クリニカルサイエンス業務経験 ・国際共同治験に関する業務経験 ・循環器疾患領域の治験経験 ・理系修士以上
事業内容
-
エージェント求人 ■Sr Spec , Clinical Science (Tokyo) 600万円～850万円
600~850万
- プロジェクト
- 承認申請
- 臨床試験
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 医療/ヘルスケア
- 文書作成
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
・承認申請のためのプロジェクト全体のリード ・国内臨床試験又は国際共同治験のクリニカルサイエンス業務 ・治験実施計画の策定 ・治験実施計画書を含む治験関連文書の作成 ・治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項等への対応 ・PMDA対面助言（プレゼン，照会事項対応等を含む） ・医学専門家等KOLとのコミュニケーション ・治験総括報告書の作成 ・承認申請資料の作成 ・海外臨床試験成績を用いた承認申請業務 ・年次報告書の作成
求める能力・経験
必須： ・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、治験総括報告書等）作成経験 ・臨床試験の法規制等に関する知識 ・理系大学卒業以上 ・英語力、読み書きはスムーズにできること ・文書作成力 歓迎： ・クリニカルサイエンス業務経験 ・国際共同治験に関する業務経験 ・循環器疾患領域の治験経験 ・理系修士以上
事業内容
-
エージェント求人 ＜転勤なし＞品質管理・品質保証◆記録紙やプリンター用紙のパイオニアメーカー＜残業月10時間程度＞
500~650万
- Microsoft Excel
- PC
- 品質管理
- 品質保証
企業名非公開埼玉県蕨市仕事内容
・製品の不良・異常などの改善業務及び未然防止策の検討・実施 ・品質事故防止のための社内教育の実施、社内資料作成等 ・社内の安全パトロールをしつつ作業環境測定（騒音・照度・温湿度等） ・品質改善活動の一環として、管理項目確認のための大判パネルやクレーム事例共有のための大判パネルの作成、製造現場へのヒヤリハット教育等 ※ISOは14001（環境）を取得しており、毎年6～9月に定期審査・更新審査対応業務が発生 （変更の範囲：同社の定める業務）
求める能力・経験
・品質保証・品質管理に関わる実務経験をお持ちの方 ・基本的なPC操作（Outlook、Excel、Word、Power Point）
事業内容
-
エージェント求人 山中 ◇◇コニカHC０１／生設技管理職／神５０
500~900万
企業名非公開兵庫県神戸市仕事内容
グループ唯一のエンジニアリング機能として、工場設備の設計・導入・保全技術・プラント建設技術により、製造業に必要とされる製造工程の自動化・効率化を推進、維持管理に関与することで工場の安定稼働に貢献します。 ■職務内容 機能性フィルム生産工場の生産設備維持管理を担当する部署のリーダーとして、以下業務を行っていただきます。 １）生産設備の年間保全作業計画の立案/年間巡回点検計画の立案・作業 ２）生産設備の新規投資提案/老朽化更新提案/修繕提案と予算計画立案・作業 ３）生産設備へ供給する原動設備の年間保守計画の立案/年間巡回点検計画の立案・作業 ４）生産設備へ供給する原動設備の新規投資提案/老朽化更新提案/修繕提案/省エネ提案と予算計画立案 等
求める能力・経験
■必須要件 ・プラント工場内における保全/原動計画立案の実務経験及び管理間接業務のマネジメント経験 ・プロセス改善チームリーダー経験 ・第一種運転免許普通自動車 ■歓迎要件 ・機械保全技能士(級問わず) ・電気工事士（第1種、第2種） ・ボイラー技士（第1種、第2種） ・ボイラータービン主任技術者 ・1級施工管理技士(業種問わず)、監理技術者
事業内容
当社はカメラや写真フィルムの開発製造からスタートした企業であり、事業を通して文化を創り、感動を届けてきました。 そこで磨き上げた高度なイメージングの技術をもとに、これからはお客様の「みたい」というニーズに応え、いままで見えなかったものを見える化することで世の中に新しい価値を生み出していきたいと考えています。
エージェント求人 ■欧州系（眼科領域）外資系医療機器メーカーのQAスペシャリスト 年収700万円～900万円
700~900万
- 内部監査
- 監査
- 製品
- 品質保証
- 査察
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- QMS
- マネジメント
- 維持管理
- 医療機器
- マニュアル作成
- QC/Quality Cont...
企業名非公開東京都港区仕事内容
・以下を含む医療機器の品質保証業務全般 関連法規制に適合した品質マネジメントシステムの構築、維持、改善 QMSに基づくプロセスの実施 QMS適合性調査対応、基準適合証の取得および維持管理 国内、海外製造業者のライセンスの取得および維持管理 内部監査 グローバル監査及び行政査察対応 苦情処理及び回収手続き 行政機関と良好な協力関係を構築し、適切かつタイムリーなコミュニケーションを行う その他、薬事申請を除く薬事品質保証部門内の業務全般 ・以下を含む医療機器の品質管理業務全般 医療機器・化粧品の入荷検査、表示および保管に関する業務手順の構築、維持、改善および作業の実施 受入製品および市場での製品品質を適切かつタイムリーにグローバル品質保証部門に伝達する グローバル部門及び社内他部門と良好な協力関係を構築・維持する
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器の品質保証・品質管理に関係する業務経験（5年以上が望ましい） ・海外製造元との品質保証・品質管理業務に関連する英語でのコミュニケーション能力(読み書きおよび会話) 【望ましい要件】 ・品質マネジメントシステムの維持・改善業務経験 ・SOP・作業マニュアル等の作成、管理業務経験 ・製品出荷検査業務経験 ・QC手法を用いた品質・業務改善の経験
事業内容
-
エージェント求人 バイオメディカル機器のアプリケーションサポート
500~900万
企業名非公開静岡県浜松市仕事内容
セルハンドラー、その他バイオメディカル分野向け装置へのアプリケーションサポート業務 ①対象市場：日本、北米、欧州 ②新規顧客候補へのバイオメディカル機器の使用方法説明 ③既存ユーザーへのバイオメディカル機器の利用支援 ④バイオメディカル機器のアプリケーション開発 ⑤バイオメディカル機器を利用した取引先との共同研究推進
求める能力・経験
・大学、大学院、高専を卒業された方 ・医療機器などのアプリケーションサポート経験
事業内容
-
エージェント求人 【関東】医療機器営業＜世界トップクラスシェアの血液分析ガス装置＞年128休日／約7割が異業界から入社
450~650万
- 提案
- 検査機器調整/検査
- 病院
- 問い合わせ対応
- 営業担当
- 研修実施
- 営業活動
- 営業
- 販売
- 製品
- 戦略提案
- 戦略立案
- マーケティング
- クリニック
- 自動車/輸送機械
- 自動車
- 普通自動車
- 自動車/輸送機器
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開東京都品川区仕事内容
専門的な知識と営業スキルを習得し、顧客満足度を高め会社業績・社会に貢献できる仕事です。営業活動だけでなく技術的なサポートを中心とした技術営業職ですが、研修制度が整っており業界未経験者でも無理なく知識、技術の習得が可能です。 ■職務詳細： 病院・クリニック・検査センターなどの医師・検査技師・臨床工学技士や販売代理店に対する情報提供と情報収集を行います。 Win as a Teamをスローガンに、チームで業務に取り組み、バックオフィスとも連携して営業活動や顧客フォローを行います。 ・顧客課題を解決に導く提案営業 ・担当エリアの販売戦略の立案と実施 ・マーケティング部門と連携した各種イベント（セミナー、トレーニング、学会展示会）の立案や実施 ・アフターサービス（製品やデータ問い合わせ対応、修理一次対応） └営業の一次対応で治らない場合は、社内の専門チームが対応します。
求める能力・経験
■必須条件： ・普通自動車免許 ・営業職経験者 ■歓迎要件： ・メーカーでの有形営業経験をお持ちの方 ・メディカル業界の営業経験をお持ちの方 ※普通自動車免許必須 ■業界未経験者OK： 専門的な知識は入社後に研修等を通じて身に着けることができるため、医療機器業界の経験がなくても問題ありません。当社に中途入社した方の約7割は異業界からの出身で、現在も活躍中です。平均勤続年数は約14年と長期で就業しやすい環境です。
事業内容
■事業概要 病院・クリニック・検査センターなどの医師・検査技師等や販売代理店に対する情報提供と情報収集を行います。
エージェント求人 【AI開発マネージャー/~1,500万円】SaMD最前線のチーム
800~1500万
- 情報処理
- 研究開発
- 開発
- Python
- TensorFlow
- PyTorch
- 論文執筆
- 論文リサーチ
- 学術論文
- 学会/セミナー登壇
- 医療機器
- 自動運転
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- マネジメント
- プロジェクト
- アーキテクチャ設計
- 統計解析
- 品質保証
- ソフトウェア
- 医療機器品質保証
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
【仕事内容】 消化管内視鏡（いわゆる「胃カメラ」「大腸カメラ」）の画像認識を行うAIの研究開発チームのプレイングマネージャーとしての業務が主な仕事内容です。 CV（コンピュータービジョン）の分野における最新の知見を中心に、今後の当社製品の未来を生み出す技術のシーズを、チームの責任者としてメンバーをリードしながら進めていただきます。 特に内視鏡は既存の医療情報処理の様な静的なものでなく、医師の操作の自由度がありカメラの映している映像のみをヒントにUI/UXを実現しなければなりません。 難易度の高い研究ですが、実現した際の社会的な貢献度は非常に高く、技術的にもやりがいを強く感じていただけるポジションです。
求める能力・経験
【必須】 ・組織でのチームマネジメント経験 ・Python を用いたディープラーニング業務経験 ・画像認識技術を用いた開発経験 ※医療業界のシステム経験は問いません 【歓迎】 ・自動運転などのカラー動画や光学系機器の開発経験 ・本研究分野における博士号の取得および論文や学会でのご実績 ・TensorFlowやPytorchでの実務（研究含む）経験 ・統計解析やクラスタリングなどの対応力（tSNEなど）や実務経験・医療業界での研究のご経験、もしくは医療機器品質保証を念頭においたドキュメント作成経験 ・チーム外の利害関係者との連携・協働によるプロジェクト進行の経験 ・AIのアーキテクチャー設計や見直し このポジションの魅力 ・社会的にも注目度の高いSaMD（Service as a Medical Device）分野でも、特に注目度の高いAIを活用したソフトウェア製品の社会実装に向けて取り組むことができます。 ・AIの教師データとなる医療機関からのデータ数は国内屈指。また専門のアノテーションチームが研究開発部門内に並立しており、疾患の根絶を目指すAIの研究に集中していただくことができます。
事業内容
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エージェント求人 【製薬企業経験者】肺がん領域事業部長：外資系医療機器メーカー/電場腫瘍治療システム/～2500万
1500~2499万
企業名非公開東京都中央区仕事内容
【ポジション】 肺がん領域事業部長（Director, Commercial Lead Lung Japan） 【仕事内容】 発売予定の新製品（肺がん領域）の市場浸透を図る、日本の営業責任者 （１）戦略の立案 （２）組織構築（人員の採用） （３）事業計画の策定 （４）日本でのニーズの創出 （５）各部門との適切なコミュニケション （６）エリアマネージャーの教育・育成
求める能力・経験
【必須条件】 （１）年齢：～62歳まで （２）製薬企業肺がん領域支店長・ブロック長経験者
事業内容
イスラエルの医師且つ電気生理学・生物物理学者により設立された外資系医療機器メーカーです。2011年にアメリカにてFDA承認を得た後、2012年に日本法人設立によりアジア進出を果たしました。日本においては2015年に医療機器として厚生労働省の承認を得、2017年に保険適用となりました。がん治療における最新機器の更なる国内普及を目指し、拡大を続けています。
エージェント求人 医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）の薬事業務担当者
600~800万
- QMS
- 薬事戦略立案
- 新規開発機器薬事申請
- 国内薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- 輸入医薬品薬事申請
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器承認申請
- 承認申請
企業名非公開神奈川県川崎市仕事内容
医薬品、医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 等
求める能力・経験
【必須】 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎する要件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識、業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識、業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
審美歯科のフランチャイズブランドを展開し、デンタルエステやホワイトニング、クリーニングなどのサービスを提供しています。 また、医療機器やオーラルケア商品の製造・販売も行っており、歯科医院の経営支援を通じて口元の美しさと健康をサポートしています。 東京を本社とし、全国にフランチャイズを展開しています。 海外展開としては、東南アジア市場への進出を加速しており、ベトナムやASEAN諸国での成長を図っています。
エージェント求人 【MMS】フィールドサービスエンジニア・Field Service Engineer 東京勤務
500~800万
企業名非公開東京都港区仕事内容
■職務内容： BD Rowa に関するサービスエンジニア業務 機器システムの設置・コミッショニング調整 修理・メンテナンス・保守業務 システム同期 顧客トレーニングなど ■担当製品： ・薬剤の入庫・ピッキング自動化ロボット（ROWA：ドイツ製） ★BD Rowaとは 次世代薬局ロボ「BD Rowa Vmax」 BD Rowa Vmaxは、同装置に設置されたロボットアームが薬剤を装置内の棚に並べたり、医薬品の入った箱やボトルを自動で取り出して払い出します。また、昼夜を問わず空いた時間に使用頻度に応じて最も効率的な配置に並べ替える機能を持っており、薬局の現場を効率化するとともに薬剤師さんの働き方改革にも貢献できます。 ※2019年に日本市場へ導入 世界53か国で15000台以上の導入実績 日本国内の薬局店舗で導入実績多数 ■入社後の流れ：入社後、まずは赤坂本社にて実機でのトレーニングを行います。その後、現場でOJTという形で先輩社員と共に業務を覚えていただき、入社半年ほどを目安に独り立ちいただけるようサポート致します。
求める能力・経験
■職務要件: ・フィールドサービスエンジニア経験3年以上（業界不問） ・IT関連（ソフト、システム）のサポート経験 ・エレキ（ハード）系エンジニア、システム開発系エンジニア、ネットワーク系エンジニアのいずれかの経験者 ・顧客とのコミュニケーションがスムーズにできる能力 ■その他の歓迎するスキル ・第二種電気工事士 ・AutoCADスキル ・英語できれば尚可（必須ではない) ※土日勤務あり（設置スケジュールに応じて）
事業内容
創業以来100年以上の歴史を持ち、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。
エージェント求人 【滋賀】品質本部長候補◆世界120ヶ国で使用されるグローバル医療機器メーカー／海外出張あり
900~1300万
- 監査
- 工場
- 安全管理
- 品質管理
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- 海外出張
- マネジメント
- 医療機器
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
- 検査機器調整/検査
企業名非公開滋賀県甲賀市仕事内容
～医療機器の血糖自己計測器の世界的パイオニアメーカー100％出資子会社／マイカー通勤可・シャトルバルあり／年休122日～ ■業務内容： 品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。 主に安全管理／品質保証／規制対応、監査／薬事の4分野に組織が分かれており、特に規制や薬事等医療機器や医薬品知識が必要な領域を担当いただく予定です。 また、国内工場+海外工場もマネジメントの対象となります。海外委託先への監査や海外工場への品質指導等で1～2カ月に1回程度海外出張が発生します。
求める能力・経験
■必須条件：下記どちらも該当する方 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証／品質管理／規制対応／薬事等の経験者 ・マネジメント経験（目安10人以上） ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
800~1500万
企業名非公開愛知県瀬戸市仕事内容
＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント （２）海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 （３）海外拠点との進捗管理、情報共有 （４）薬事規制情報、規格情報の収集と管理 （５）新規、更新変更申請手続き
求める能力・経験
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること （３）海外赴任が可能な方 （４）英語（ビジネスレベル）
事業内容
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で約8割のシェアを誇り、世界でも高いシェアを有しています。循環器系、末梢血管系、腹部血管系、脳血管系など幅広い領域の治療に使用されています。 グローバル展開を積極的に行い、日本、米国、欧州、アジアを中心に営業拠点及び生産拠点を展開。世界110以上の国と地域で使用されるまでに成長。研究開発には売上高の10％を投資するなど常に最先端且つ高い開発力を維持し、競争優位性のある製品供給に力を入れています。
エージェント求人 独立開業薬局のリテールサポート事業を行う企業での商品開発
500~600万
- 価格交渉
- 商品企画
- 食品
- 開発
- 販売
- 条件交渉
- 売上拡大
企業名非公開大阪府大阪市仕事内容
独立開業薬局のリテールサポート事業を行う同社の大阪本社にて、商品企画・商品開発等の業務をご担当いただきます。 ・新規商品の開発業務 ・新規仕入れ先の開拓 ・既存商品の商品企画及び販売計画の立案 ・既存商品の価格交渉 【取扱商品】健康食品 ※加盟店のみ取り扱っているメーカーとのタイアップ商品となります。
求める能力・経験
＜求める人物像＞ ・医薬品や健康食品の取り扱いのある企業での販売及び勤務経験 ・医薬品や健康食品を中心としたプライベート商品の開発経験 ＜尚可＞ ・商品バイヤーの経験 ・新たな仕入れ先開拓や条件交渉、売上拡大のためのプロモーション施策の立案の経験
事業内容
-
エージェント求人 Field Application Scientist
700~1300万
企業名非公開東京都中央区仕事内容
フィールドアプリケーションサイエンティストは、チームワークを重視する商業的・技術的なグループにおいて、主力製品の設置や認定サイトのサポート、技術プレゼンテーション、技術研究所の開発活動、科学的・技術的サポートを提供します。細部にまで注意を払い、コア技術および関連技術を深く理解し、クライアントのアプリケーションを深く理解することが求められます。 このポジションは、APACのグローバル科学エンゲージメント担当アプリケーションマネージャーの直属となります。
求める能力・経験
- ライフサイエンスまたは関連分野の修士号、博士号など - 研究経験（質量分析、抗体を用いたアッセイなどプロテオミクスの経験） - ビジネスレベルの英語力 - 企業でのフィールドアプリケーションやカスタマーサポート経験をお持ちの方歓迎
事業内容
-
エージェント求人 【外資系医療機器メーカー】テクニカルサポートスペシャリスト
400~700万
- 点検
- 電気/電子機械修理
- 医療機器
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- Microsoft Word
- 部品
- 自動車運転
- 医療/ヘルスケア
- 普通自動車
- メンテナンス
企業名非公開東京都江東区仕事内容
【概要】 最先端レーザー光学技術を提供している外資系リーディングカンパニー新たに”テクニカルサポートスペシャリスト”を募集することとなりました。 【仕事内容】 ■ 社内修理・入荷点検作業：社内での製品修理、点検作業および、認証・承認機の出荷前点検および調整。 ■ コーチング：本国からの技術収集。新入社員の機械トレーニング、新機種の国内フィールドサービスへの機械トレーニング。 ■ 付随業務：パーツおよび製品の入出庫処理、棚卸作業。修理業で定められた点検・保管資料の作成、QMSで定められた保管資料の作成など。 ■ フィールドサービス業務：社内での顧客コールの対応およびリモートでの顧客サポート。状況によってはフィールドサービスのフォロー 【企業・ポジションの魅力】 ■ 当企業はの商品の評判はとても良く、引き続き成長が見込まれています。 ■ 少数精鋭のためコミュニケーションが良好、働きやすい環境です。 ■ 都内にあるリペアセンターでの内勤勤務です。
求める能力・経験
【必須スキル】 ■ 工具を用いたメンテナンス経験(業種問わず) ■ 顧客優先のマインドをお持ちの方 ■ Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)の基礎的なスキル ■ 前向きな思考 ■ 普通自動車運転免許保持者(AT限定可) ■ 協調性や共同作業能力 【歓迎スキル】 ■ 電気関係機器または医療機器メンテナンス経験者 ■ 工業系の専攻(卒業)は歓迎 ■ 英語のマニュアルが理解できる英語力 【参考情報】 現在のメンバーの前職の例： 自動車整備、医療機器メンテナンス、機械工、家電修理、電子部品組立など
事業内容
-
エージェント求人 東証プライム市場に上場している大手医療機器・精密機械会社での設計開発エンジニア（機械設計）
500~900万
企業名非公開東京都東村山市仕事内容
透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【業務内要】 透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わります。 その後ご経験・スキルによって新規製品の開発にも携わっていただきます。 【具体的に】 ・製品及びエレメント（ポンプ等の複数の部品で構成される複合体）の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定したく思います。 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ・社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ・非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ・電気系/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。 ・苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく 仕様CADツール：３DCAD（solidworks） 扱う部品：射出成型、板金、金属成形など 装置部品点数：1500点ほど 【現在の取り組み】 ・医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす ・次世代装置、機能の提案 ・コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ・金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ・特許出願（各自1件提案目標） ・設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案） 【組織の魅力】 ・患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。 ・若手から提案ができる風土、チームワークを重視。 ・新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア） ・静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。 ・メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。 ・学会やセミナーは積極的に参加いただけます。 【働き方】 ・出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能です ・残業20H～30H
求める能力・経験
【必要経験】 ・機械設計の経験（板金・樹脂・機構など2つ以上の要素がある製品） ・３DCADの使用経験 【歓迎】 ・医療機器の設計経験（消耗品なども可） ・プロジェクトの中心となった経験
事業内容
<精密機器事業> 粉粒体物性測定装置の製造・販売 積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 航空宇宙事業本部 航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 メディカル事業本部 血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売
エージェント求人 世界的大手のスタディマネージャー・アソシエイトポジション【裁量大きく自走したい方歓迎】
年収非公開
企業名非公開東京都港区仕事内容
【主な職務内容】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 ※初めから全てを行うのではなくサポートからお入りいただきます
求める能力・経験
【応募要件】 ※全てに合致しなくても応募のご相談が可能ですので、お気軽にお問合せください ・J-GCP/ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務の経験および知識 ・外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語読み書きビジネスレベル以上（会話は流暢ではなくても伝えようとする意欲がある方） ・学士以上 ≪あれば尚可≫ ・医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等） ・医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験 ・PMDA GCP適合性調査の経験 ・CRA経験 ・デバイス、疾患の知識 ・統計解析 ・データマネジメント ・博士または修士（理系）
事業内容
-
エージェント求人 ～900万円 大手メーカーにて新製品の製品登録 海外薬事申請業務 週4日リモート勤務可能
600~900万
- 製品開発
- 処置用機器
- QA/Quality Assu...
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 開発薬事
- 輸入機器薬事申請
- 医療機器
- 製品
- 承認後薬事変更手続き対応
- グローバル薬事対応
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
大手メーカーにて薬事ポジションのご紹介です ★新製品の薬事申請・登録業務を中心に複数の製品を管理し、部署間の調整を行います。 ★今後はチームリードや職制へ進むことができ、内視鏡の関連する診断機器から処置用機器まで幅白い製品群でのRA経験が積めます。 【業務内容】 本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応をRegulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。 具体的には、下記の業務を想定しています。 ・製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート ・欧州、米国、カナダ、中国での製品登録およびその他の地域での登録サポート ・既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート ・米国およびドイツ拠点とのコミュニケーション
求める能力・経験
・医療機器の製品登録経験、またはRegulatory Affairs部門での業務経験 ・プロジェクト管理をした経験 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・規制の専門知識：特に米国、カナダ、中国の製品登録に関連する規制についての深い理解 FDA規制の対応があるかた
事業内容
-
エージェント求人 CMC薬事マネジャー/【フルリモート＆フレックス有】/～1,150万円 大手グローバル企業関連会社
860~1150万
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- CMC
- ジェネリック医薬品
- ジェネリック/後発医薬品薬事申...
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 新薬
- 新薬承認申請
- 承認申請
- CTD案作成
- GMP
企業名非公開東京都港区仕事内容
ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。 1.日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3 の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う 2.薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等）について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。 3.規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする 4.規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる 5.規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する 6.CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う 7.イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う 8.担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う
求める能力・経験
Must （必須）： 5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 Preferable （望ましい）： プロジェクト管理経験、文書作成スキル Educational Requirements （学歴）： 薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい Competencies & Licences （求める資格、ライセンス） ： ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル ・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
事業内容
約50の製造拠点を運営し、経口固形製剤、注射剤、複雑な剤形、医薬品有効成分を製造
エージェント求人 外資系医療機器メーカーでのRAスペシャリスト 年収～700万円 ✨ リモート可
500~700万
- 査察
- 品質管理
- 開発
- 開発薬事
- 薬事法
- 輸入機器薬事申請
- 国内薬事規制調査
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新規開発機器薬事申請
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
既にオーストラリアやニュージーランドで有名なライフサイエンカンパニーで、 日本での新事業ローンチに向けて新製品の申請や変更管理が中心になります。 【業務内容】 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・変更管理 ・倉庫での製品の確認 ・PMDAなど当局の査察対応
求める能力・経験
・クラスⅠ以上の医療機器に係る薬事業務経験2年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書きスピーキング）
事業内容
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エージェント求人 ～1700万円★ 大手医療機器メーカーにてQASrManagerの募集です！ リモート勤務OK
900~1700万
- マネジメント
- 品質管理
- 監査
- 予算策定
- 予算計画
- QMS
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- 査察
- 医療機器
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
大手メーカーのQAポジションにてSrManagerポジションのご紹介です！ やりがいのあるポジションにて今までのQMS経験を活かして、キャリアアップ間違いなし。英語も日常的に使い海外とのやり取りなども担当いただきます。 製品開発部門の品質管理システムの維持および強化をmissionとしており、具体的には、下記のような業務を担っています。 ・品質マネジメントシステムの計画、維持、改善 ・品質マニュアルの維持および改善 ・マネジメントレビューの運営 ・内部/外部監査の実施および受審、認証の維持 ・標準化の促進および文書の管理 ・各国のQMS法規制の遵守 ・QMSトレーニングの実施 今回のポジションではSenior Manageとして、チームが上記業務を円滑かつ効果的に遂行できるよう、目標や戦略の策定、業務管理、人材育成・評価、予算管理等をしていただきます。またグローバルQARAチームとのコミュニケーションも担っていただきます。
求める能力・経験
■英語：ビジネスレベル以上スピーキングスキル └使用場面：グローバルとのミーティングが週2回以上、海外からの出張者の対応、FDA等の査察対応 ■経験 ・医療機器メーカーの製造機能でのQMS業務経験者（3年以上） ・チームマネジメント経験：3年以上
事業内容
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エージェント求人 🌟フィールドサービスエンジニア(マンモグラフィ、遺伝子検査担当)
450~700万
- 点検
- 問い合わせ対応
- 美容/形成外科
- 医療/ヘルスケア
- クリニック
- 機材点検
- 修理/修繕予測
- 電気/電子機械修理
- 整備/修理職担当
- 医療機器
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 設備保守
企業名非公開東京都文京区仕事内容
・当社製品（診断機器）の設置、点検及び修理 ・顧客への保守契約情報の説明、新規・継続保守契約の提案および締結交渉 ・当社製品に関する最新情報の入手及び修理手順習得 ・外部協力会社との連携
求める能力・経験
【必須】 ・大卒もしくは工業系専門学校以上 ・普通自動車運転免許 ・機械のサービスエンジニア経験 ・電子回路に関する知識 【尚可】 ・医療機器・理化学機器の取扱い経験 ・医療機器修理責任技術者（第八区分） 【行動特性】 ・高いコミュニケーション能力を持っている (保守点検契約の営業業務も発生します) ・自主的に最新技術情報を収集、習得することができる ・顧客中心、結果にフォーカスした考え方ができる ・協力的にチームワークをもって働くことができる ・不確実性がある状況下でも、柔軟性を持って対応できる
事業内容
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エージェント求人 【コンフィデンシャル】QAQC次期責任者候補｜日系医療機器メーカー
400~800万
- 承認申請
- QMS
- 品質管理
- 教育
- 工場
- 品質保証
- 手術用機器品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開千葉県市川市仕事内容
工場での品質保証/品質管理全般にかかわる業務、ISO13485に関連するQMS維持に関する業務。マネージャーとしてマネージメント、スタッフの教育を担当頂きます。 また、薬事承認申請に必要な社内試験等の担当をしていただきます。 • ISO、QMSに関わるマニュアル、手順書の整備 • 出荷試験等品質を担保するための試験業務 • 薬事承認申請に必要な社内試験業務 • 品質保証/品質管理業務全般のマネジメント業務 など
求める能力・経験
・品質保証管理に関わる業務経験。 ・医療機器の品質保証管理業経験があればなお可。
事業内容
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エージェント求人 【ハードウェア開発】ハードウェアエンジニア
500~700万
企業名非公開東京都中央区仕事内容
【お任せしたい業務】 プロダクトのハードウェア（メカ、電気）開発全般（スキル等に合わせて、これらの中の一部を担っていただきます） ・開発品の詳細仕様の設定 ・機能設計、構造部品設計、規格部品選定などの設計業務 ・規格対応を含む評価の項目検討及び実施 ・プロト開発、要素技術のフィージビリティ検証 ・その他プロダクト上市に向けた全般の対応 【チームとカルチャー】 このポジションを募集するハードウェア部門の特徴 ・20代から50代まで幅広い年齢層 ・大手メーカー出身のメカ、エレキ、製造のプロフェッショナルが在籍し、成長できる環境 ・開発部門の要として、製品企画、ソフトウェア、AI部門とも密に連携しながら製品開発をリードできる ・スタートアップならではの柔軟さと、製造業としての厳密さを両立する部門
求める能力・経験
・製品開発の経験（OEM含む） ・メカ設計経験 ・外部メーカーとの協業経験
事業内容
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