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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,019件
エージェント求人 【コンフィデンシャル】QAQC次期責任者候補｜日系医療機器メーカー
400~800万
- 承認申請
- QMS
- 品質管理
- 教育
- 工場
- 品質保証
- 手術用機器品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開
千葉県市川市仕事内容
工場での品質保証/品質管理全般にかかわる業務、ISO13485に関連するQMS維持に関する業務。マネージャーとしてマネージメント、スタッフの教育を担当頂きます。 また、薬事承認申請に必要な社内試験等の担当をしていただきます。 • ISO、QMSに関わるマニュアル、手順書の整備 • 出荷試験等品質を担保するための試験業務 • 薬事承認申請に必要な社内試験業務 • 品質保証/品質管理業務全般のマネジメント業務 など
求める能力・経験
・品質保証管理に関わる業務経験。 ・医療機器の品質保証管理業経験があればなお可。
事業内容
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エージェント求人 【ハードウェア開発】ハードウェアエンジニア
500~700万
企業名非公開東京都中央区仕事内容
【お任せしたい業務】 プロダクトのハードウェア（メカ、電気）開発全般（スキル等に合わせて、これらの中の一部を担っていただきます） ・開発品の詳細仕様の設定 ・機能設計、構造部品設計、規格部品選定などの設計業務 ・規格対応を含む評価の項目検討及び実施 ・プロト開発、要素技術のフィージビリティ検証 ・その他プロダクト上市に向けた全般の対応 【チームとカルチャー】 このポジションを募集するハードウェア部門の特徴 ・20代から50代まで幅広い年齢層 ・大手メーカー出身のメカ、エレキ、製造のプロフェッショナルが在籍し、成長できる環境 ・開発部門の要として、製品企画、ソフトウェア、AI部門とも密に連携しながら製品開発をリードできる ・スタートアップならではの柔軟さと、製造業としての厳密さを両立する部門
求める能力・経験
・製品開発の経験（OEM含む） ・メカ設計経験 ・外部メーカーとの協業経験
事業内容
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エージェント求人 【nodoca事業推進部】フィールドセールス
600~800万
企業名非公開東京都中央区仕事内容
2022年12月に製品（医療機器）を上市し、今期（2023‐2024）は昨シーズンの10倍以上の販売を目標として進んでまいりました。 来期（2024-2025）も引き続き営業組織の体制強化に取り組んでおり、フィールドセールスとして複数都道府県にまたがるエリアの営業をご担当していただける方を探しています。 昨年、世界最大級のスタートアップピッチコンテスト「スタートアップワールドカップ2023」で優勝することが出来、さらに多くの方に届けるために前進しております。 お会いする人によって、未来が変わっていくと考えていますので、お話をさせていただく中でイメージを固めていただくために、下記に事前情報をまとめさせていただきます。 【アイリスはどんな思いで生まれた会社？】 アイリスは、「みんなで共創できる、ひらかれた医療をつくる。」をミッションに、人工知能技術を用いたAI医療機器の開発を行っています。 アイリス（Aillis）の社名は、医学の祖であるヒポクラテスの言葉 「Art is long, life is short.（医術の道は長く、人生は短い。）」の頭文字から来ています。 救急医である創業者・代表の沖山が感じてきた、医療のジレンマを刷新したいという願いが込められています。 【プロダクト】 「nodoca（ノドカ）」は、問診情報と咽頭（のど）の画像を併せてAIで解析することで感染症の所見・症状を検出する、AI医療機器です。 2017年秋の創業から研究開発を開始し、2022年春にインフルエンザ診断を支援するAIを搭載した日本初の「新医療機器」として薬事承認されました。 2022年12月から販売開始・保険適用となり、AI医療機器の研究開発フェーズから社会実装フェーズへと新たな一歩を踏み出しています。
求める能力・経験
・医療機器・製薬企業での営業経験もしくはそれに相当する経験 ・開業医や基幹病院向けの営業経験 ・各種モダリティの営業経験及びマーケティング経験
事業内容
-
エージェント求人 リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）の薬事業務担当者
600~800万
- 新薬
- コンサルティング業務
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 戦略立案
- 承認申請
- 医療/衛生機器製品開発
- マネジメント
- 製品
- 製品開発
- 資料作成
- QMS
- リスクマネジメント
- 開発
- コンサルタント
- 医療機器
- 販売
企業名非公開神奈川県川崎市仕事内容
医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 ・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。 ・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。
求める能力・経験
【必要要件】 ・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎要件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 ★獣医師限定【全国動物病院向け医療機器営業支援】獣医療国内トップブランドでの営業サポート社員募集！
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 営業同行
- アフターフォロー
- 営業
- 小動物獣医師
- 大動物獣医師
- 公務員獣医師
企業名非公開東京都調布市仕事内容
■営業サポート 対顧客的な業務 １ 営業同行や単独訪問での製品の説明 ２ 内視鏡納品時の設置作業・仕様説明 ３ 内視鏡納品後の臨床立会やアフターフォロー ４ 大学などでの製品評価取り ５ 内視鏡実習の講師役 ６ ガイドライン作成 社内業務 １ データ管理 ２ 消耗品手配や機器手配のサポートなど ３ 学会の機器手配 ４ 顧客分析 ５ メーカー会(研究会)の運営等 ■獣医師の資格を活かした業務 内視鏡納品後の臨床立会やアフターフォロー、、 内視鏡実習の講師役や専門性の高い先生と相対する等 【当社について】 ■当社は主に小動物（犬猫やウサギ等）の検体検査を受託しております。受託可能な検査は、生化学や内分泌、病理、微生物等、約300項目に上ります。動物医療機関から集められた検体は、国内10か所のラボで迅速に検査を行い、質の高い検査結果を報告しています。
求める能力・経験
【必須】 ■獣医師資格
事業内容
医療用・動物医療用機器ならびに関連機材の販売 医薬品・動物用医薬品の販売 動物臨床検査の受託 医薬品開発過程での分析、試験の受託
エージェント求人 QA Manager (Head)
年収非公開
- QA/Quality Assu...
- QMS
企業名非公開東京都中央区仕事内容
▪Maintaining the QIAGEN QMS on site, implementing local solutions where required ▪Maintain local Regulatory Licenses and be point of contact with Regulatory Authorities ▪Assume the duties of Marketing Authorisation Holder/Marketing Director, as described under Japanese Regulations ▪Assume (or manage) the duties of Safety Control Manager, as described under Japanese Regulations ▪Lead and manage the small local QA team ▪Member of QKK leadership team, interacting with and responding to the needs of the General Manager, Supply Chain and Sales/Service managers ▪Host Regulatory/Notified body audits on site ▪Act as subject matter expert/intermediary in communications between Regulatory/Notified bodies and overseas manufacturing sites ▪Work with the Warehouse/3PL team on a daily basis to ensure smooth running of activities (including re-labelling) ▪Contribute to the Global QA team (English Language required) ▪Communicate with Global Functions (eg. Operations) to address and solve local issues
求める能力・経験
▪7-10 years experience in Quality Affairs, preferably in a regulated IVD/MD company ▪Experience in hosting Competent Authority/Notified Body Audits ▪Experience with dealing with PMDA and other Japanese agencies e.g. Tokyo Metropolitan Govt. ▪Good spoken and written English ability ▪Experience in a line management position
事業内容
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エージェント求人 ＊東京/群馬（勤務地選択可）＊【世界シェア70%の上場電子部品メーカー】品質保証MGR/～1200万
800~1200万
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
＜ポジション＞ 品質保証マネージャー ＜職務内容＞ ■主な業務内容 下記の医療機器の品質保証業務を担当して頂きます。 （1）医療機器製品の品質保証業務 （2）製品不具合発生時の対応 （3）顧客からの問い合わせ対応 （4）他部門への支援と指導 （5）外注先に対する支援と監査 （6）品質データ分析→検査技術の開発、オペレーション作り （7）自社製品の高品質化（改善提案等）
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・法令及びISO準拠に伴った社内規定含めた文書作成・改定・整合業務経験者 ＜歓迎要件＞ ・内部監査員経験者・ISO13485、QSR、MDRの知識
事業内容
東証プライム上場、売上約700億円の電子部品メーカーです。無線領域における独自の先端技術力を有し、世界シェア70%の製品があります。世界TOP10に入る半導体メーカー各社にも製品を提供し、特にプローブ（電気検査機器の部品）では世界トップクラスのシェアを誇ります。社会インフラ用システムから医療デバイスに至るまで幅広い事業を展開しております。
エージェント求人 【外資系医療機器メーカー】APAC RA リード & 医療機器安全管理
1000~1700万
- 医療/ヘルスケア
- 安全管理
- 医療機器
- GVP
- QMS
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
【概要】 売り上げが好調な外資系医療機器メーカーにて「APAC RAリード＆医療機器安全管理者」が新規ポジションとしてオープンしました。 【仕事内容】 ■APAC RA リード業務 70% （規制提出および登録の準備と維持を、当局または現地の代理人を通じて行う） ■日本の安全管理業務 30% 【社内の雰囲気】 当企業のビジネスは安定しており、また働きやすい環境のため長期で勤務されている方ほとんどです。
求める能力・経験
【必須スキル】 ■様々な文化的背景を持つチームメンバーとミュニケーションに取れる英語力 ■日本におけるクラスIIおよびクラスIIIの医療機器の薬事経験 ■STEDの作成経験 【歓迎スキル】 ■QMS/ISO13485に関する知識・経験 【そのほかの条件】 ■国内外の出張が可能であること
事業内容
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エージェント求人 山中 ◇◇コニカH０９２／医機安全規格／日５０
600~1200万
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 ①国内外の最新安全規格・EMCへの対応 ②無線規制への対応 ③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など）
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験
事業内容
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エージェント求人 ＜新事業開発本部＞バイオメディカル機器のサービスエンジニア
500~900万
企業名非公開静岡県浜松市仕事内容
・バイオメディカル機器のサービスエンジニア業務 ・お客様対応、メンテナンス、市場調査、作業手順書の作成 ・装置不具合等の原因調査と対策案検討、及び、評価業務
求める能力・経験
・大学、大学院、高専を卒業された方（必須） ・機械図面、配線図面の読解が可能（必須） ・電気的な知見があり、電気の危険性を理解している（必須） ・作業用工具、計測機器の使用経験（必須） ・バイオメディカル機器のメンテナンス経験（あれば尚良） ・TOEIC500点以上（あれば尚良）
事業内容
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エージェント求人 アークレイ：薬剤師 名古屋・仙台
450~650万
- 問い合わせ対応
- 資料作成
- 営業同行
- 学術論文
企業名非公開宮城県仙台市, 愛知県名古屋市仕事内容
1)学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2)管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上） ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育 等
求める能力・経験
【必須要件】 薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学術業務のご経験 ・管理薬剤師のご経験
事業内容
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エージェント求人 PHCソリューションビジネス構築リーダー
700~1700万
- 企画立案
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 戦略立案
- 製品開発
- デザイン
- 担当者
- 開発
- 医療機器
- 医療/衛生機器製品開発
企業名非公開東京都中央区仕事内容
募集背景： 医薬品普及に必要なPHCソリューションのビジネスモデル構築のため 仕事内容： ・医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案 ・戦略的に重要なプロジェクトにおけるビジネス戦略の企画・実行 ・各種プロジェクトにおけるビジネスモデル構築のためのメンバー支援
求める能力・経験
求める経験： ・医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験3年以上 （米国での製品開発/上市経験があれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・医療機器業界の知識と経験があり，プログラム医療機器の特性を理解している。 ・医薬品チームや医療従事者のニーズを把握し，それに応えるソリューションを提案できる。 ・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎） 求める行動特性： ・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む）： TOEIC 700点以上
事業内容
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エージェント求人 ≪未経験歓迎！≫臨床開発モニター｜外資CRO
450~520万
- 医療/ヘルスケア
- バリューアップ/モニタリング
- 報告書作成
- モニタリング
- GCP
企業名非公開東京都中央区仕事内容
•治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など
求める能力・経験
１．MR／薬剤師／臨床検査士／CRC／獣医師／看護師、いずれかの資格を所持 ２．2025年1月ご入社希望者
事業内容
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エージェント求人 薬事Publishingコンサルティング｜スタッフ～マネージャー
800~1500万
- プロジェクト
- 文書管理
- 翻訳
- 分析
- CTD案作成
- グローバル薬事対応
- 輸入医薬品薬事申請
- 海外薬事規制調査
- 薬事法
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 輸入機器薬事申請
- 国内薬事規制調査
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新規開発機器薬事申請
企業名非公開東京都港区仕事内容
1. 顧客とコミュニケーションを取り、プロジェクトの注文を受け取り、価格を決定します。 2. 社内のグローバルチーム間で顧客成果物の調整を行います。 3. 提出要件と情報を日本語から英語へ、英語から日本語へ翻訳します。 4. 電子文書管理、提出計画、レポート発行、eCTD コンパイル、承認情報の管理に関する要件について、グローバルな専門知識を提供します。 5. グローバル提出に対するすべての R&D コントリビューターのプロジェクト管理を行います。 6. リード パブリッシャーとして、日本地域の eCTD 提出を管理し、グローバル eCTD 提出をサポートします。 7. 提出準備が整った文書を「実践的に」発行します。 8. 提出チームに検討すべき要件と問題を積極的に伝え、現実的なタイムラインの達成に貢献します。 9. 提出チームから必要な情報を積極的に収集し、提出管理に関連するすべての活動を計画します。 10. eCTD の提出要件について、クライアントと積極的にコミュニケーションを取ります。 11. 文書および規制提出物の品質チェックを実施し、提出可能な標準に準拠していることを確認します。 12. 合意されたツールを使用して、現在の標準およびプロセスに従って規制提出物をコンパイルして公開します。 13. 提出物を分析し、標準に従ってライフサイクル情報を追跡および記録します。 14. 提出物の技術面/形式面に関する規制当局の要件を世界規模で最新の状態に保ちます。 15. 特別なプロジェクト チーム (スキル作業、標準など) に参加または主導します。
求める能力・経験
１． 日本語及び英語両方ビジネスレベル以上 ２． 医薬品の薬事経験（尚、医療機器経験のみの方もお気軽にご連絡ください、他のポジションご紹介可能です。）
事業内容
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エージェント求人 【G製品戦略部】医療機器事業｜担当者
600~850万
企業名非公開大阪府大阪市仕事内容
デジタル医療機器にかかる業務 ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務 ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進 ・マーケティングプラン等の企画・立案
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（通訳なしで英語の業務経験あり；TOEIC730点以上） ・精神科領域における学会およびKOLマネジメンの実績あり 求める人物イメージ 国内外の学会、KOL、企業、社内の関連部署との連携が必要なため、コミュニケーション能力の高い方
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売
エージェント求人 ライフサイエンス領域で薬剤師免許を活かした未経験可能な品質保証求人です。600～1000万円
600~1000万
- 品質管理
- GMP
- 最終製品試験/出荷判定
- 逸脱管理
- 品質保証
- 動物薬
- 医療/ヘルスケア
- GQP
- 医療機器
企業名非公開東京都港区仕事内容
日本の組織の品質担当者として、品質に関する問題を管理、品質部長、APACアフィリエイト品質またはコーポレート管理に報告、相談します。 ・逸脱管理 ・出荷判定 ・倉庫監督 ・国家検定取得に関わる業務 その他 倉庫の監督、ライセンス関連文書の完了、月次ライセンスチェック 購入注文と支払い要求の管理 品質に関する記録の管理 製品品質に関する問題のエスカレーションと対応 製品品質システムとアフィリエイト品質マニュアルの実施と監視 GMPサービスプロバイダーの評価計画の実行 品質契約の作成と改訂 継続的な改善とリスク最小化 品質に関する従業員のトレーニングプログラムの実施
求める能力・経験
薬剤師の学位（必須） 英語の流暢なコミュニケーションスキル（読み書きヒアリングマスト） 追加の好ましい資格: GMP/GQP環境での2-5年の品質経験（推奨） SAP在庫システムの知識 製薬または医療機器動物健康業界の経験
事業内容
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エージェント求人 ＜新事業開発本部＞バイオメディカル装置の製造技術エンジニア
500~900万
企業名非公開静岡県浜松市仕事内容
（雇入れ直後） ＜新規事業開発本部＞バイオメディカル機器の製造技術エンジニア （変更の範囲） 当社指定する業務範囲 セルハンドラー、その他バイオメディカル分野向け装置に関する以下の内容となります。 ・装置製造プロセス設計、改善、各種認証試験対応 ・生産管理、品質管理、部材調達体制の構築 ・装置で使用するプラスチック消耗品の製造プロセス管理、品質管理
求める能力・経験
・大学、大学院、高専を卒業された方(必須) ・装置に限らず、製造現場に深く関わり、モノづくりを推進した経験が豊富な方(必須) ・樹脂の射出成形、金型の知見をお持ちの方(あれば尚良) ・品質認証などの体制構築、監査対応経験がある方(あれば尚良) ・TOEIC 550点以上(あれば尚良)
事業内容
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エージェント求人 🏳️🌈品質保証（QMS）担当【AI×内視鏡診断機器メーカー】
500~800万
- 安全管理
- 監査
- 製品
- QMS
- 品質管理
- 査察
- 医療/ヘルスケア
- QA/Quality Assu...
- 品質保証
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅡ
- 画像診断機器
- 画像診断機器品質管理
- 対象 大学病院
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 （長期）】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。
求める能力・経験
【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・英語力 （医療、理学・工学等）中級以上 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
事業内容
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エージェント求人 【サプライチェーンマネージャー】急成長中の医療機関向けDX支援事業
400~800万
- プロジェクト
- 梱包/包装
- 医療/ヘルスケア
- 契約交渉
- マネジメント
- エグゼキューション
- 分散
- 在庫管理
- スタッフ
- 開発
企業名非公開東京都港区仕事内容
【会社概要】 同社は、2020年設立の医療/製薬×テクノロジーのスタートアップです。 患者様一人ひとりの人生がより健康的でより幸福になるよう、オンライン診療を活用した様々な医療プロジェクトを展開して参ります。 現在はオンライン診療により、医療の場所や時間の制約を解消するサービスを提供しておりますが、今後は蓄積されております動画や音声などの診療データを解析・学習し、AIが医師に診療のサポートをするような機能を開発・提供していくことで、ミッションの実現に向けて取り組んでまいります。 【事業内容】 ①オンライン診療を活用してより便利でよりお財布に優しいAGA治療のプロジェクト支援を行っています。 ②コロナ禍以降急増するメンタルヘルス、その中でも「不眠」にフォーカスしオンライン診療プロジェクトを展開しています。 【業務概要】 拠点拡大や発送体制の効率化、仕入れ分散の確立など、安定的な薬品供給・発送について、サプライチェーンに関わることを担っていただきます。 【業務内容】 ・梱包スタッフのマネジメント ・医薬品の梱包オペレーションの管理・改善 ・医薬品の在庫管理 ・医薬品の仕入、仕入候補先との交渉/協議、契約〜納品までの一連のオリジネーション＋エグゼキューション ・欠品リスク等の回避、リスクの迅速な報告・対応 ・必要に応じて関係部署と連携しながら資金手当の連携 ・社内外弁護士などの専門家との連携の上、法令/社内ポリシーに基づいたオペレーションであることの徹底 ・その他サプライチェーン全般への改善に資する取り組みや積極的なアイデア出し・実行
求める能力・経験
以下のいずれかのご経験 ・メンバーのマネジメント ・在庫管理 ・オペレーションフローの構築
事業内容
クリニックへのオンライン診療システムの導入とオペレーションの構築を行う、医療機関向けDX支援事業の展開。
エージェント求人 【医療機器組立】 業界トップ技術のマイクロパイプ設計開発・製造及び各種組立受託 /年間休日120日
280~308万
- 医療機器
- 組立工程
- 製品組立
- PC
企業名非公開長野県駒ヶ根市仕事内容
医療器具や医療装置の組立・データ処理のお仕事になります。 【具体的な業務内容】 ・ピンセットやニッパーなどDIYなどでも馴染みのある様な工具を中心に使用し医療装置の組立を行います。 組立方法は作業手順書に細かく記されているので、未経験の方でもチャレンジしやすいお仕事です。 少量多品種の生産です。 ・パソコンを使用し、客先からの受注を自社生産システムへの落とし込みの作業があります。
求める能力・経験
・パソコンの基本操作
事業内容
【心】心の持ち方の指針として、常に感謝し誠実であること 【技】技術、スキル、資質の向上のために、常に創造し、工夫をこらすこと 【体】行動指針として、常に強調して協働すること 上記の基本的指針を掲げ、創業から50年を迎えました。大手医療メーカー様のサプライチェーンの一端を担いながら、新規事業として自社のオリジナル製品の開発にも注力し、他社では実現できない高精度で微小なパイプというニッチな分野での設計・開発から販売までを手掛けて業界トップクラスの技術を誇っております。
エージェント求人 大手IVDメーカーにてQA・QC SrSpecialist の募集です✨ 700～1000万円
700~1000万
- 開発
- 維持管理
- 品質保証
- QC/Quality Cont...
- マネジメント
- 工場
- コンプライアンス
- 監査
- 品質管理
- 文書管理
- QMS
- CAPA
- 体外診断薬
- 体外診断薬品質管理
- 品質改善
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品開発
- 診断薬
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開千葉県松戸市仕事内容
業務好調・新部署設立の為品質関連計3ポジションがオープンです！ ①品質保証シニアスペシャリスト - コンプライアンス遵守のため、QMSの維持管理と改善を行う。 主要プロセスの指標を監視・分析し、マネジメントに報告する。 - 工場での品質異常調査・原因分析を行い、CAPA作成をリードする。 逸脱・CAPA処理プロセスをリードする。 - 外部・内部監査の結果を評価・監視し、マネジメントに報告。 是正処置の実行をサポートする。 - 文書管理システムの維持管理と改善を行う。文書の新規発行、改訂、廃止を管理する。 ②QCマネージャーサポート 【役割】 - 部品、材料、サービスの品質基準を分析する。 - 測定、サンプリング、テスト方法などで品質基準を満たす。 【業務内容】 - 品質原則を適用し、記録を分析、報告書を作成し、改善を提案する。 - 開発プロセスで使用される部品や材料の検査、検証、バリデーションを行う。 - 製品の品質やテスト手順の信頼性に関する問題を特定し、対処する。 - 品質問題とパフォーマンス指標を文書化し、管理レビュー用に提供する。 - 必要に応じて外部ベンダーと連携する。 ③品質改善コーディネーター 【役割】 生産プロセスのトラブルに対して窓口から改善案の作成まで 不具合報告を受け、その後の対策の検討、計画、実施、サポート 方針が決まったら、プロセスのタイムライン決め、必要によってPJを組み、 PJがスムーズに実施できるようフォローアップ 【業務内容】 - 規制要件に従った文書管理システム、記録保持、情報サービスを確保する。 - 規制機関の要件に準拠することを確保する。 - 技術文書および非技術文書の変更システムを維持する。 - 記録を分類し、維持するための手順を確立する。 - すべての文書フォーマット、標準、ポリシー、および運用手順の要件を解釈し、施行する。 - 提出書類の構成要素を特定し、文書標準を伝え、規制書類の組み立てを調整する。 - データを分析・評価し、関連情報を抽出し、情報の要約やエグゼクティブサマリーを作成する。
求める能力・経験
①品質保証シニアスペシャリスト 医療機器・診断薬または医薬品業界での5年以上の経験。 ②QCマネージャーサポート 医療機器・IVD・ライフサイエンス領域での品質管理経験5年以上 ③品質改善コーディネーター 医療機器・IVD・ライフサイエンス領域での品質保証もしくは管理経験5年以上 • ISO 13485、MDSAP、IVDD/IVDR、体外診断用医薬品製造業、および製品開発に関する理解。 • 品質・品管・製造・技術などの製造業での実務経験。 • CAPAおよび根本原因分析に関する知識およびスキルと実務経験。 • 文書および口頭での優れたコミュニケーション能力。 日本語と英語のリーディング、ライティング、スピーキング能力。
事業内容
-
エージェント求人 Regulatory Affairs
700~1000万
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- 輸入医薬品薬事申請
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- グローバル薬事対応
- 薬事情報システム管理
企業名非公開東京都中央区仕事内容
薬事 Regulatory PM Associate (RegPMa) provide extensive support to develop client’s products, multiple projects at a time, regularly interact and communicate with client staff (including senior client staff) as the client’s main point of contact, and must work to high standards with minimal supervision. RegPMa work with a variety of global clients, generally virtual or small to mid-sized companies, across all asset types (CDx, IVD, MD, drug, biologic, cell/gene therapy), and across all therapeutic areas. Essential Job Duties: Manage multi-functional regulatory projects. Participate in cross-functional initiatives. Involvement in leading proposal and bid defense efforts for regulatory projects where more than one Regulatory function is included. Lead Product Development Team, which is a multidisciplinary team, across the entire enterprise for the client’s relationship, localization, the drug development goal, etc. Contribute to GRA materials for proposal templates, Account Executive training, and GRA capabilities content. Identify, promote and implement best practices for GRA driving for sustainable competitive advantage. Work with CTMO and GRA Leadership to: Recommend areas of improvement across clients to enhance operational performance, Lead improvement processes and ensure implementation throughout the organization. Participate in and/or lead business development activities to increase business for regulatory services and enterprise molecule development work. Perform other duties as assigned by GRA Leadership.
求める能力・経験
Minimum Required: Degree in Life Sciences or equivalent Experience in the Pharmaceutical / IVD /MD industry in Regulatory Affairs or Drug Development, Medical device development, Diagnostic drug development Business level of English and Japanese(including speaking)
事業内容
-
エージェント求人 National Quality Manager Healthcare
1000~1200万
- 提案
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- 顧客対応
- 内部監査
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 医療機器品質保証
- 医療機器
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
• 顧客側のQAとの品質に関するコミュニケーション • 手順書の変更管理 • 内部監査の実施・結果報告/監査後のフォローアップ • 是正処置報告書の作成 • 品質管理に関する社内の定期的な社内研修 • 現場とのコミュニケーション・顧客対応へのアドバイス • RFQの要件に従い、必要なライセンス/業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案 • RFQの要件に従い、該当する市場の調査 • 顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明 • 社内のQC/QAの仕組みの理解と、顧客への説明
求める能力・経験
医療機器品質保証 GMP
事業内容
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エージェント求人 製造部長 （執行役員候補）
800~1100万
- 品質管理
- 医療機器
- 通信機器
- 生産管理
- 進捗管理
- 部長
- 工場
- 生産性改善
- マネジメント
- 幹部
企業名非公開宮城県大崎市仕事内容
「中小・中堅企業経営者の抱える経営課題解決により、日本の産業構造の向上と地域の創⽣に貢献すること」をコンセプトにした投資会社が車載・医療機器・通信機器を中心にとした技術力に定評のあるODMメーカーの製造部長を募集いたします。 本ポジションの方には同社の工場において製造全域に対する生産管理を担って頂きます。 事業計画の策定、進捗管理、生産性改善、新規製造案件のプロジェクト推進、品質維持管理など製造に関する管理運営業務全般をお願いしたいと考えております。 詳細はお会いした際にお伝えをさせていただきます。
求める能力・経験
・製造部門のマネジメント経験をお持ちの方 ※車載機器、医療機器、通信機器関連のご経験があれば尚良い。 ■求める人物像 ・論理的思考力を有する方 ・誠実で謙虚、信念を持った行動のとれる方 ・鳥の目と虫の目の両方をバランスよく高い次元で兼ね備える方 ・協調性を大事にし、組織の中で動ける方 ・周囲を巻き込み、周囲のエネルギーを高めていくことのできる方 ・幹部人材として予測不能なことに対しても物怖じせずに適切な対応を取れる胆力ををお持ちの方 ・チームへの貢献を考えて行動できる方 ・アサーティブなコミュニケーションをとることのできる方
事業内容
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エージェント求人 【全国】ものづくりエンジニア（製造・品質管理）募集
300~500万
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
あなたの希望やキャリアプランに合わせ、自動車、航空機、半導体、医薬品など多岐にわたるプロジェクトの中から最適な業務をお任せします。 具体的な業務例: ・自動車業界: 新型自動車部品の組立および検査 ・医療機器: 検査装置の組立、出荷検査、報告書作成 ・製薬業界: 錠剤や注射剤の目視検査、梱包作業 ・化成品業界: 耐熱性ゴムのマシンオペレーター、包装・出荷業務 勤務先企業例: トヨタ自動車、日産自動車、本田技研工業、デンソー、三菱電機、パナソニック、IHI、三菱重工業など、国内大手企業多数。
求める能力・経験
未経験者歓迎: 手に職をつけたい方、将来役立つスキルを身につけたい方 経験者優遇: 製造・組立・評価など、ものづくり経験者は優遇
事業内容
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