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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,019件
エージェント求人 株式会社アナウト/海外薬事
600~850万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 開発
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 開発薬事
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新規開発機器薬事申請
- 輸入機器薬事申請
- 薬事情報システム管理
- 医療機器
- 医療機器承認申請
- 医療機器クラスⅣ営業
- 医療機器クラスⅡ営業
- 医療機器クラスⅢ営業
- 承認申請
- 製品設計
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開
東京都千代田区仕事内容
手術支援AIシステムの海外展開に伴い、海外薬事を募集します。 【具体的な仕事内容】 ・販売先各国の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び 各国政府部門から販売許可の申請 ・薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日英翻訳業務を含む） これまで申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え 関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、 日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する理解) ・英語スキル(海外とのコミュニケーションをお持ちの方を想定しています。) ※対象となる医療機器のクラス 1~3 【歓迎】 ・プログラム医療機器の製造販売承認/認証申請又は製品設計・開発の実務経験 ・海外(特に米国、アジア)の能動医療機器・プログラム医療機器に係る許可申請の実務経験 ・医療機器の製造販売承認申請における治験の計画・実施に係る知見又は実務経験
事業内容
-
エージェント求人 外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストの募集です～1300万円
800~1300万
- 医療機器
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
企業名非公開東京都中央区仕事内容
≪業務内容≫ ・脳腫瘍医療機器（classⅡ~Ⅳ）の承認取得および維持するための規制業務に関連する業務全般 ・PMDAと連携し発行する文書や証明書の取得をスムーズに行う
求める能力・経験
≪経験≫ ・英語力不問 ・医療機器業界で5 年以上の薬事経験 ・ 新規/改良型医療機器 (クラス Ⅱ～IV) ・PMDA に規制当局への提出を行った経験 勤務地：東京都 給与：～1,500万円
事業内容
-
エージェント求人 医療用機器製品のソフトウェア開発エンジニア /日経グローバル企業 /リモートワーク制度有り
年収非公開
- システム開発
- 産業用X線装置製品開発
- 超音波装置製品開発
- ソフトウェア
- 要件定義
- 医療機器
企業名非公開東京都日野市, 東京都八王子市仕事内容
ヘルスケア事業部内におけるＸ線画像診断または超音波診断装置における、以下の業務 １）医療用ソフトウェア開発における、システム開発/ソフトウェア開発 ２）要件定義、構想設計（アーキテクチャ設計）、基本/詳細設計、検証までの実務担当、ベンダーマネジメント成果も統合したプロジェクト管理 ３）上記開発のプロセス制定、改善施策検討、実施運営 ・医療用画像診断装置に関するコンソール/ワークステーション/FW開発、デバイス通信系制御開発、X線装置制御開発 ・超音波診断装置に関するアプリケーション/システム/周辺機器制御のソフトウェア設計開発 ・上記製品を含むシステム設計 【開発装置】 ※担当商材はご経験や志向に応じて決定予定 ◆X線画像診断装置 ・X線の長い歴史の中で大きな技術革新が起こっており、静止画だけでなく動画診断が出来る事で、新たな診断方法確立が期待されております。 ◆超音波診断装置 ・高品質な超音波診断装置アプリケーションの開発に加え、ユーザの使い易さの追求やUSBカメラなどの周辺機器活用、ネットワークを介した他機器との連携などにより、装置活用シーンの拡大と、診断の質と生産性の向上を実現します。
求める能力・経験
■必須条件 １）ソフトウェア製品（アプリケーション、またはF/W）開発経験 5年以上 ２）要件定義、設計の上流工程の経験 ■歓迎条件： １）医療機器ソフトウェア開発の経験 ２）アーキテクチャ設計の経験（ex. コンポーネント設計、DB設計、通信設計、セキュリティ設計） ３）ネットワークプロトコルの実装経験（ex. TCP/IP、無線LAN、医療機器通信プロトコル(DICOM、HL7)） ４）社外/海外会社との協業・共同開発の経験 ５）TOEIC600点以上、もしくはそれに相当する英語力 ■学歴：大学卒業以上
事業内容
■デジタルワークプレイス事業 ■プロフェッショナルプリント事業 ■ヘルスケア事業（ヘルスケア分野、プレシジョンメディシン分野） ■インダストリー事業（センシング分野、材料・コンポーネント分野、画像IoTソリューション分野）
エージェント求人 医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集★フルリモートOK～900万円
700~900万
- スタッフ
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- グローバル薬事対応
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 海外薬事規制調査
企業名非公開東京都品川区仕事内容
・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器（プログラム医療機器を含む）、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する ・社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）の実施 ・ジュニアスタッフの人財育成
求める能力・経験
・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
-
エージェント求人 【京都大学発バイオベンチャー】先進分野での研究開発をリードするマネージャーポジション
年収非公開
- 研究開発
企業名非公開京都府京都市仕事内容
当社は、2021年1月に設立した京都大学発の環境バイオベンチャーです。 光合成細菌に関する独自の培養技術とバイオポリマー等有用物質の生産技術を有しており、これらの技術を駆使することにより二酸化炭素・窒素を有効利用する資源循環型物質生産プラットフォームの構築を進めています。 当社の事業展開として、温室効果ガス固定化のための商用プラントの構築・稼働に向けて、京都大学をはじめ様々な学術機関、企業や地方自治体と連携しながら研究開発及び事業開発を進めております。また光合成細菌の培養量拡大に伴い、光合成細菌から生産されるサステナブル原料を食料生産や既存産業への利用を企業と連携しながら同時に進めている状況です。こうした事業の進捗に伴い、研究開発部門のマネージャーとして、CTOと連携し当社の事業方針に基づいた研究開発の目標・計画の達成に向けた活動をマネジメントできる方を募集させていただいております。
求める能力・経験
バイオ系分野(微生物学、生命科学、高分子科学関連分野)の博士の学位を取得されている方で、以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・微生物を利用した培養に関する研究開発経験 ・分子生物学的な研究開発経験
事業内容
-
エージェント求人 RA スペシャリスト
700~1000万
- 維持管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 規制当局対応
- 薬事法
- 新規開発機器薬事申請
- 国内薬事規制調査
- GVP
- GMP
- 医療機器承認申請
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- PC
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
【概要】 ・日本だけでなくグローバルでもマーケットシェアーを拡大し続けている外資系の医療機器メーカーにて RA スペシャリストを募集。 【具体的な仕事内容】 ・日本市場におけるクラスII/IIIデバイスの登録および維持管理業務 【ポジションの魅力】 ・少数精鋭のチームで迅速な意思決定を行い、プロジェクトをリードするチャンス。 ・これからキャリアアップをされたい方には特にお勧め。
求める能力・経験
【必須スキル】 ・日本の医療機器規制要件に関する知識 ・PMDA申請経験 ・基本的なPCスキル（Word, Excel, Powerpoint など） 【歓迎スキル】 ・3年以上のGVP経験者歓迎
事業内容
-
エージェント求人 Medical Device Senior Clinical Research Specialist
600~900万
- 解析結果評価
- 承認申請
- 臨床試験
- 医療機器
- 医療機器承認申請
- プロジェクトリーダー
- プロジェクト推進
- マネジメント
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネジメント
- CRA
- GCP
- 開発
- 医薬
- モニタリング
企業名非公開東京都港区仕事内容
☆米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、心疾患ならびに糖尿病領域を対象とした治験ならびに市販後臨床試験の計画と実行をリードするClinical Specialistを求めています！ ＜業務内容＞ ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成 ■試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた、規制当局（PMDA）、参加医師、その他のステークホルダーとの臨床試験の進捗、方針等に関するコミュニケーション展開（結果の公表、承認申請準備含め） ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ・外部サプライヤー（CRO）の選定 ・マイルストンの明確化と進捗の管理 ・参加施設ならびに外部サプライヤーとの契約書の作成・締結 ・EDCや紙ベースの症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ・使用機器の管理 ■必要に応じた以下の業務 ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表
求める能力・経験
＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上（修士号・博士号有れば尚可） ■5年以上のJ-GCP and/or ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に準拠したCRA業務経験 ■3年以上の外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■PMDAによるGCP適合性調査の経験 ■ビジネスレベルの英語力：YOEIC800点程度以上のレベル ※医療機器に関する臨床開発経験は有れば尚可ですが、J-GCP下での医薬品に関するご経験者のみでも検討可能です！
事業内容
-
エージェント求人 日本の大手医療グループ【医薬品の製造担当者】フレックスタイム制有/キャリアパス豊富
400~600万
企業名非公開神奈川県相模原市仕事内容
相模原工場はルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。 拠点集約に伴う生産量・種類の増加に加え、CDMO事業展開の展開も開始しており、組織体制強化の為、製造担当者を募集致します。 ＜薬液調整課＞ ・ルミパルス製品の薬液調製（希釈液・本調製）、キャリブレータ調製 ・ルミパルスシステムを用いて調製液の条件設定、工程試験 【主な業務内容】 ・ルミパルス製品の薬液調製業務（工程試験、原料管理含む） ・生産設備の日常点検、故障対応、新規導入 ・品質文書（マニュアル）作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務
求める能力・経験
＜学歴＞ 専門卒以上 ＜免許・資格＞ 特になし ＜職務経験＞ Must： ・製造関連業務を有する方（食品製造、化学、医薬等の業界出身者が多く活躍しています） ・基本的なPCスキル（Word、Excel）を有する方 Better： ・品質マネジメントシステムの経験 ・臨床検査薬の製造または品質管理経験 ・英会話能力 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・現状に満足せず改善意欲が高い方 ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築ける方 ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語力があれば尚良（TOEIC700点以上：尚良）
事業内容
臨床検査と検査試薬を中心にヘルスケア分野で事業を展開しております。 ①医療機関より患者様から採取した検体をお預かりし、病気の有無や健康状態の検査を行う「受託臨床検査事業」、②検査に使用される検査試薬や機器を開発・製造し、国内外へ販売する「臨床検査薬事業」、③滅菌支援や治験支援など様々な医療関連サービスを行う「ヘルスケア関連事業」の３つが主な事業です。
エージェント求人 Commercial Roles - Biotech
年収非公開
- バイオ関連機器
- バイオ関連機器営業
- 細胞/バイオ関連
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
I am currently working with 4 major Life Science/Biotech companies on the following commercial roles Field Application Specialist/Scientist Sales Executive Key Account Manager Fliend Service Engineer
求める能力・経験
- University Degree and above in relevant subject - Conversational English, Fluent Japanese - 3-5 years of relevant working experience in Life Science/Biotech industry - Strong motivation to support company growth
事業内容
-
エージェント求人 業界シェアトップクラス/医療メーカー【検査機器のエデュケーション】トレーニング施設充実/製品開発多数
500~800万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
■JOB DESCRIPTION: 専門性高いメンバーと業界をリードするテクノロジーを集結し、患者様の適切な治療や疾患管理のために重要な情報を提供する診断検査をけん引しています。 このセールストレーナーは東京の感染症事業本部に所属していただきます。 シニアセールストレーナーのサポートを受けながら、既存の営業および新人営業のトレーニングを計画し、実施することで、効率的・効果的な営業活動を継続的に行えるような営業組織を作りあげていく大事な役割を持っていただきます。 また、営業との密なコミュニケーションを通し、営業が感じる課題を特定し、中長期的にどのようなトレーニングが必要なのかを検討、提案することも大切な役割です。営業の真の課題を聞き取るためにも、営業との信頼関係を構築することが必要です。 役割: ・事業方針に沿ったトレーニングの企画と実施（中長期スパンで営業が成長し、活躍できるための継続的なトレーニング） ・全体研修のリード、実施 ・個別トレーニングの実施 ・トレーニング後の効果測定および結果を基に次の計画への反映 ・営業のレベルに合わせたセールストレーニングの計画と実施（必要に応じて、外部研修を含めたトレーニングプランの提案） ・営業が抱える課題の収集、特定およびその課題に対するトレーニングの観点での提案
求める能力・経験
■必要とする資格・経験: ・社内トレーニング経験（2年以上） ・トレーニングプログラムでの立案、実行、評価、改善経験 ・医療業界での経験 ■望ましい資格・経験: ・POCTビジネスの営業経験および豊富な知識 ・社内研修資料の作成経験 ・セールスリーダー、セールスマネージャーとしての実務経験 ・セールススキル向上に関して、問題を特定し、解決した経験 ・日本プロフェッショナル講師協会又は同等資格 ■コンピテンシー: ・高いコミュニケーションスキル ・関係する部署と信頼関係を構築し、関係者を巻き込むことができる ・ビジネス英語力 ・積極的に行動し、タイムリーに物事を実行することができる ・エクセル、パワポでの分析、資料作成能力
事業内容
本社を米国にもつ診断用医薬品の製造・販売メーカーの日本法人です。循環器、感染症、婦人科を主な対象領域に、POCT市場のリーディングカンパニーとして高品質で使いやすい革新的な診断用医薬品を数多く提供しています。製品は全世界100ヶ国以上で販売されています。アメリカでは販売されているが日本では未だ市場にない簡易測定テストを今後日本に輸入し、日本では新しいタイプの製品を大幅に増やすことを目指します。
エージェント求人 国内売上トップの医療メーカー【市販後安全管理（GVP）】大企業でキャリアパス豊富
500~900万
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
【採用背景】 組織強化のための増員 【職務内容】 （雇入れ直後 / Immediately after hiring） 本部署は、医療機器の製造販売業者に要求されるGVPを実行する部署です。 患者の安全を前提とした法規制への遵守が至上命題となります。 具体的には下記業務を想定しております。 ・安全管理情報(国内の症例情報等)の処理 ・PMDAへの不具合等報告 ・アウトソースの管理 ・安全管理情報のトレンド分析 ・他社製造販売製品における安全管理情報の報告 ・行政とのコミュニケーション ※主なコミュニケーション先 【社外】行政や医療機関【社内】国内外の品質機能や営業組織 （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める業務 Business as defined by the company 【キャリアイメージ】 ・ご経験を積むことで、チームリードや職制へ進むことができます ・安全管理情報を扱うことから、製造販売業内の関係組織だけでなく、販売業や製造業とのコミュニケーションの機会があり、医療事業全体を掴むことができます。この経験を基に、ご希望があれば工場や品質保証の部署等横展開のキャリアを歩むことも可能です。 【職務の魅力】 製品の安全性を担う重要なポジションであり、 患者様や行政からの信頼・会社に対する評価に大きく貢献できます。
求める能力・経験
【必須要件】 学歴：学士以上 語学：【英語】メールによるコミュニケーションができる(目安：TOEIC600以上) 経験：医療機器メーカーでのGVPに関わる業務、又は関連する業務に3年以上従事 【歓迎要件】 ・患者の安全を前提とした法規制への遵守というmissionを達成するための、 高い実行力・完遂力がある ・同時並行的に種々案件の対応が必要となるシーンもあり、自立的に優先順位や 計画的な推進ができる ・行政や医療機関などの社外組織の他に、品質や営業組織などの国内外の社内組織とも 密接な連携が必要となるため、主体的なコミュニケーションが取れる その他 ・Excel・Word・PowerPointなどのOfficeツールを使用できる ・柔軟なコミュニケーション能力があり、周囲と協力し業務に主体的・積極的に取り組める ・在宅環境でも勤務でき、推進できる
事業内容
医療の発展に貢献し、すべてのステークホルダーから品質とイノベーションで評価される企業へと成長し続けること、それが私たちの誇りです。 「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
エージェント求人 クリニカルスペシャリスト(循環器・不整脈領域の営業支援/マーケティング)
年収非公開
- 営業支援
- 医療機器
- ペースメーカー
- マーケティング
企業名非公開東京都文京区仕事内容
■国際事業部門での海外の先端医療機器（不整脈領域）の国内医療機関への紹介／導入、販促活動サポート、サプライヤーとのコミュニケーション等 ＊不整脈診断／治療デバイスなどの新規医療材料/関連製品の営業支援 ＊新規、既存顧客への担当製品の適正使用の為の情報提供、学術情報の提供およびトレーニング ＊製品デモなど医療機関への販売活動の支援 ＊医療機関と営業との間で技術的サポートを行う。 ・製品説明、また物品の管理や不整脈診断／治療症例のサポート ・担当エリアのトレーニングセミナー・教材の作製など ・クリニカルスタディ/データ収集 ＊製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。 ＊ドクターほかとの各種検討会実施、コスト分析から業務フローの改善などコンサルティングの実施勤務地
求める能力・経験
【以下のいずれかに該当する方】 ＊臨床工学士、看護師、臨床検査技師など心臓カテーテル業務、不整脈治療機器操作など カテ室業務の経験者 ＊同じくアブレーションなど不整脈治療領域の経験のある医療従事者 ＊不整脈関連（アブレーション、ペースメーカー等）電気生理医療機器の営業、あるいは 商品企画/マーケティング/PM経験のある方 【歓迎】 ＊ビジネス英語：英語における会議、メールでのコミュニケーションが可能である事。
事業内容
＊人工心肺装置、人工肺、人工弁に代表される人工臓器およびディスポーザブル製品の製造販売 ＊IABP補助循環装置の製造販売 ＊手術室で使用される電気メス、麻酔システムおよびディスポーザブル製品の製造販売 ＊人工関節の製造販売 ＊病医院機器の販売
エージェント求人 東証プライムの大手医療企業【医療製品の安全管理業務】平均年収811万円/独自のビジネスモデルが好調
400~500万
企業名非公開東京都港区仕事内容
『品質保証』 ★マーケットシェア1～3位を獲得している高品質な製品を取り扱っています。 品質の維持・向上の為に、非常に重要なポジションになります。 ※ご経験に応じて、下記の業務をお任せします ・自社保有の製造販売業、販売業の業態管理 ・医療機器に貼付する法廷表示ラベルや添付文書などの資材作成・管理 ・SOPの作成、維持・管理 ・国内外の製造所との製品や品質に関するやりとり ・ISO13485、CEマーク認証の維持や管理 ・行政当局からの監査対応など
求める能力・経験
下記いずれかの経験 ・品質保証もしく安全管理経験。 ・TOEIC500点以上の英語力
事業内容
医療用機器輸入・製造および販売
エージェント求人 治験コーディネーター（治験のデジタル化推進）
450~800万
- 請求
- インフォームドコンセント
- 医療/ヘルスケア
- クリニック
- 治験参加者ケア
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都世田谷区仕事内容
【募集背景】 同社は、中枢神経系向けフェーズⅡ/Ⅲの企業治験をコア領域とする治験支援機関（SMO）です。2023年にヘルスケアIT業界でトップクラスのプライム上場企業のグループ会社となり、デジタル化が解禁されたばかりの治験業界において、グループ全体でデジタル化を推進し治験のスピード・コストを改善しドラッグラグ・ロスをなくせるよう業界を変革することを目指しており、治験のデジタル化にあたってはこれまでにない治験患者へのアプローチが必要とされるため、戦略立案・実行を担うCRC経験者の方を募集しています。 【業務概要】 CNS～小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。 【主な想定業務】 ・インフォームドコンセントの補助 ・被験者様のスケジューリング ・被験者様対応 ・症例報告書の作成 ・治験依頼者（製薬会社）対応 ・治験責任医師（治験を主導で行う医師）の補助 ・各種請求書作成 【同社の特長】 CNS（中枢神経系）領域とクリニックでの治験業務に特化し、大手SMOがひしめく都心エリアにおいて、同領域で30％～50％のシェアを獲得しているSMOです。また、医療ビックデータ事業でトップクラスの親会社の傘下であることから、被験者を効率的に募集できるデータ・ツールを有しており、デジタル治験の推進にアドバンテージをもっています。
求める能力・経験
※下記いずれか ・CRC経験 ・看護師または臨床検査技師経験（3年以上）
事業内容
都心のクリニックを中心にCNS ・小児・ワクチン領域に特化し、同領域で10％～20％のシェアを持つSMO。医療ビックデータ事業でトップクラスの親会社の傘下として参画し、治験業務のデジタル化を推進しています。
エージェント求人 外資系医療機器メーカー｜フィールドサービスエンジニア
400~650万
- 医療/ヘルスケア
- メンテナンス
- 医療機器
- サービス提供
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
- 機械メンテナンス
- 車両メンテナンス
- 機械汎用品メンテナンス
- 機械小ロット品メンテナンス
- 設備修繕管理
- 既存設備保守/修繕
企業名非公開東京都中央区仕事内容
【概要】 外資系医療機器メーカーにて、新たにフィールドサービスエンジニアを募集することとなりました。 【具体的な仕事内容】 ・新しい機器の設定と導入。 ・機器の修理とメンテナンス。 【ポジションについて】 ・日本だけでなくグローバルでもトップレベルの売り上げの会社なので安心して働けます。 ・風通しがよくコミュニケーションが取り易い環境です。 ・トレーニングがあるので安心してお仕事を始めることができます。 ・外資系ですが、英語力は不要です！
求める能力・経験
・3年以上の家電修理、機械修理、整備士、エンジニア経験 ・電気工学の基礎知識
事業内容
-
エージェント求人 【品質保証（IoT機器/市場不具合調査）】医療介護用ベッド日本シェアNo.1！
450~750万
- ヒアリング調査
- 解析結果評価
- ソフトウェア
企業名非公開千葉県山武市仕事内容
■通信・マイコン、組み込みソフトウェアに関する機器の不具合原因の調査、解析 ■外部業者への調査委託と結果判明までのやりとり ■調査レポートの作成 ■クレームについて、営業や修理部門へのヒアリング、調査結果の説明 ■客先での調査・対応・説明 【今後の展望】 スマートフォンとの連携機能を搭載した在宅介護向けベッドや、スムーズな眠りに導く電動リクライニング式ベッド等、生活様式の変化によってストレスを感じ睡眠の質が低下している人が多い今の市場動向やITに対応した商品の開発・販売に力を入れております。
求める能力・経験
■通信（セキュリティ含む）やマイコン、組み込みソフトウェアの知識と経験 ■電気全般についての知識と経験 ■わかりやすい説明・相手の気持ちを汲んだコミュニケーション能力を有すること
事業内容
-
エージェント求人 【最新医療システム機器の生産技術】日本のモノづくりを支えるメーカー/新卒人気の企業
500~1000万
企業名非公開神奈川県南足柄市仕事内容
X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 【担当職務】 医療用X線センサー(※)の開発、生産技術開発、量産対応を行います。 ※直接変換システムに搭載するセレンデバイス、間接変換システムに搭載するCsIデバイスおよびGOSデバイス、FCR（Fujifilm Computed Radiography）システムに搭載するImaging Plate（IP）があります。 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・化学、材料分野の知識をお持ちの方(電気、物理分野でも可) 【歓迎（WANT）】 ・真空成膜プロセス、塗布プロセスに関するご経験がある方 【求める人物像】 ・部門内外と円滑にコミュニケーションがとれる方 (製造部門と協同して業務を遂行することとなるため) ・関係各所へ柔軟に交渉ができる方 (部材ディスコンの際は材料メーカーと技術的なやりとりだけでなく、供給継続や代替材料の提示をするため)
事業内容
わたしたちは、多様な「人・知恵・技術」の融合と独創的な発想のもと、様々なステークホルダーと共にイノベーションを生み出し、世界をひとつずつ変えていきます。 世界中の人々の笑顔を見つめてきたグループは、これからも幅広い事業領域で人々に寄り添い、従業員一人ひとりが「アスピレーション（志）」を持って、このグループパーパスの実現を目指すことで、地球上の笑顔の回数を増やしていきます。
エージェント求人 【クリニカルスペシャリスト】循環器トップシェアの医療機器メーカ―/医療従事者歓迎/年収800万
500~800万
企業名非公開東京都港区仕事内容
病院などの医療施設に訪問し、当社の主力製品である「TAVI」の使用方法説明を行って頂きます。当社製品の説明を行うことで、より医療現場で適切に使用していただけるように促していく、という社会的な使命を担っていただきます。
求める能力・経験
【必須】 ・自動車運転免許 保有 ・医療現場での勤務経験3年以上 ・オペ室での業務経験 【歓迎】 ・循環器領域の知識、経験
事業内容
心臓血管外科手術関連の医療機器の製造・輸入・販売
エージェント求人 【バイオ3Dプリンタによる再生医療の最先端】臨床開発におけるQA責任者
800~1400万
- リスクマネジメント
- プロジェクトマネジメント
- 委託先監査
- CAPA
- 当局対応
- 規制当局対応
- 品質保証
- 内部監査
- 監査対応
- 社内外監査対応
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- QA/Quality Assu...
- GCP
- 医療機器
- 再生医薬品
- 医療用医薬品
- 一般用医薬品
- 委託先管理
企業名非公開東京都港区仕事内容
臨床開発における品質保証業務全般を統括し、 主に外部委託先（CROやその他委託先）の管理を担当していただきます。 このポジションでは、臨床試験が規制要件を満たし、 試験のデータ品質およびコンプライアンスを確保するための管理・監督を行います。 【具体的には】 ・委託先（CRO、試験施設など）の品質管理・監査 （委託先監査、改善点や問題点の指摘、是正措置実施） ・契約およびパフォーマンス評価 （委託先評価、改善指導等） ・治験関連文書のレビューと承認 （治験プロトコル、監査報告書、データ管理計画書等確認・承認） ・規制当局対応のサポート （PMDA、FDA、EMAなどの規制当局からの査察対応） ・リスクマネジメントおよびCAPA対応 （委託先のリスク評価、是正処置（CAPA）の策定・実施） ・プロジェクトマネジメント （臨床試験進捗のモニタリング、委託先スケジュールと予算の管理） 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
＜応募条件＞ 【必須】 ・医薬品業界（特に医療機器・再生医療分野）での臨床開発・品質保証業務の経験が5年以上ある方 ・CROや外部委託先の管理経験がある方 ・GCP、ICHガイドライン、国内外の規制要件に関する深い知識 ・治験監査、内部監査、または外部委託先の監査経験 ・高いコミュニケーション能力および交渉力 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方は尚可
事業内容
再生医療等製品の開発・製造・販売
エージェント求人 医療ロボット 薬事スペシャリスト
400~800万
- ロボット
- 医療機器
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 新規開発機器薬事申請
企業名非公開東京都港区仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ●国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ●海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。 革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。 ◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。 日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
求める能力・経験
必須要件 ・薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 歓迎要件 ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ・設計開発、品質保証、安全管理の経験 ・海外規制当局への薬事申請経験 ・技術文書の参照に抵抗のない方 ・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 語学力 ・ビジネスレベル（読み書き・会話） 学歴 ・大学卒以上(理系学部卒)
事業内容
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エージェント求人 連続増収増益【有名医療メーカー大手工場の生産技術】裁量権有/大規模な業務に携われる
500~850万
企業名非公開静岡県富士宮市仕事内容
【業務内容】 ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・生産工程設計、レイアウト設計経験（4年～） ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験（4年～） ・高専卒以上 【希望スキル等】 ・品質改善経験（4年～） ・CAD（2D or 3D）操作、MS-Officeソフトの基本使用 ・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験 【求める人物像】 ・責任感が強い ・業務に対し誠実 ・計画性がある ・自ら動く
事業内容
「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、世界初のホローファイバー型人工肺や、日本初の各種使い切り医療機器など、人々の健康に役立つ様々な製品を、世界160カ国以上で提供しています。
エージェント求人 外資医療機器メーカーにてQAmanagerアシスタント ～750万円✨
600~750万
- システム監視
- 文書管理
- 製品
- QMS
- マネージャー
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
ラベル管理システムでの製品ラベルの作成、レビュー、承認、保守。 - 品質および監視スペシャリストが不在の場合の製品苦情の処理。 - 製品リリースの支援。 - 品質管理システムの文書管理。 - 現在の QMS/QA プロセス/手順の改善領域を特定し、コンプライアンスを維持します。 主な責任 - ラベル管理システムでの製品ラベルの作成、レビュー、承認、保守。 - 倉庫から出荷するための製品のタイムリーなリリース。 - 製品リリース文書の正確性。 - 同僚と協力して、良好な業務関係を構築および維持します。 - QA マネージャーのガイダンスに従ってレポートと文書を作成します。
求める能力・経験
- 医療機器・医薬品の品質分野で 5年以上の実務経験 製薬・精密機器での経験も尚可 ISOの経験 - ビジネスレベルの英語の読み書き - Microsoft Officeのコンピュータスキル
事業内容
世界40か国で業務展開 手術室から家庭まで、あらゆる場面でパフォーマンスを向上するように設計された様々な医療ソリューションをご提供します。
エージェント求人 ◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職
400~700万
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 品質保証
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- 医薬部外品品質管理
- 医薬中間体品質管理
- 医薬品質管理
- 検査機器品質管理
- 体外診断薬品質管理
- 画像診断機器品質管理
- 生体機能診断機器品質管理
- 検査機器管理
- 歯科材料品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 手術用機器品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- 治療用機器品質管理
- 医療系消耗品品質管理
- 営業
- バイオ医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
企業名非公開埼玉県越谷市仕事内容
本社にて医療機器の品質保証業務をお任せいたします。 ・品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 ■組織構成：品質保証チーム(9名)
求める能力・経験
【必須】 ＊大卒以上(理系) 下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 【尚可】 ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
事業内容
日系医療機器商社
エージェント求人 🔶【経験職種不問/ポテンシャル採用】ゲノム・遺伝子に関する学術担当/残業月15～30h以下
420~600万
- PCR
- 医療/ヘルスケア
- 遺伝子工学研究開発
- バイオ関連機器
- バイオ医薬品研究開発
- バイオ関連機器営業
- 修士採用
- 研究指導
- 研究補佐
- バイオ関連機器研究開発
- バイオ関連機器品質管理
- バイオエンジニアリング研究開発
- LogDNA
企業名非公開東京都文京区仕事内容
当社が取り扱う研究用機器に関し、遺伝子、蛋白質、細胞を対象とした分子生物学的な評価技術の導入支援の実施。また製品導入後の運用支援に携わって頂きます。 担当していただく製品群は主にゲノム・遺伝子に関する製品（RT-PCR、核酸合成装置など）を想定しております。 【顧客】 大学(医療系学部・薬学部・農学部・獣医学部)、研究機関(製薬関連)、国立研究所の研究者 【具体的な業務】 ・デモンストレーション ・製品導入後のインストラクション ・セミナー開催時のプレゼンテーション ・デモレポート等のドキュメント作成
求める能力・経験
【必須：スキル】 ＊ハイブリダイゼーション解析 ＊DNAシーケンサー ＊遺伝子解析 ※上記のスキルを３つとも有している方が望ましいですが、 これらのスキルについて「ある程度の知識がある」「言葉で説明して一定の理解が出来る」という方も応募可能です。 【歓迎：スキル】 *空間トランスクリプトーム解析 *In situハイブリダイゼーション *ノザンブロッティング
事業内容
研究機器の輸入商社
エージェント求人 【FSE(サービスエンジニア)】WLB改善◎世界TOP技術を持つ分析装置★直行直帰＠東京or大阪
500~900万
- 点検
- GC
- 分析
- GC-MS
- 分析機器
- 光学機器保守
- 設備保守
- 医療機器保守
- 分析機器保守
- 検査機器保守
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
- 修理/修繕費用試算
- 修理/修繕予測
- LC-MS
- LC
- LC-MS/MS
- HPLC
- FTIR
- 自動車運転
- 臨床検査
- 顧客折衝
- 営業
- 分析機器製造
- 航空機
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開東京都品川区仕事内容
・当社分析機器のフィールドサービス業務全般。（カスタマエンジニア業務） ・お客様先で、上記担当製品の装置の据付と操作説明、確立されているアプリケーション の検収を実施して頂きます。 ・また、バリデーション作業と点検業務、故障診断と修理、サポート商品の販売促進な ど、幅広い業務をお任せいたします。
求める能力・経験
・普通自動車運転免許および運転経験を有し、以下1～4いずれかのご経験者 ※以下の 1～4 いずれのご経験者も過去に入社、活躍されています。 1:メーカー（医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問）で のフィールドサービスエンジニアの経験 があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、自身の更なる専門性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの方 2:航空機や自動車などの整備士経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、自身の更なる専門性向上などの志向をお持ちの方 3:臨床検査技師や臨床工学技士の実務経験があり、メーカーでの更なる知識や専門性向上、グローバルでのキャリアアップ等の志向をお持ちの方 4:大学院、大学、高専、専門学校等で機械、電気系の専攻で、現在は営業職や販売職などの顧客折衝業務を行っているが、社会貢献や顧客 価値向上への意識、メーカーでの自身の更なる知識や専門性向上の志向をお持ちの方
事業内容
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