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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

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  • エージェント求人

    【年齢不問】希少疾患医薬品の製薬会社/PMS・再審査マネージャー/~1000万円

    800~1000

    • GPSP

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都港区

    仕事内容

    PMSと再審査の担当マネージャー (1) 再審査業務 ・ 再審査申請資料の作成および申請(2027年、2031年に申請予定) ・ 適合性調査 当局対応 ・ 再審査 当局対応(照会事項、再審査報告書対応等) (2) 製造販売後調査(PMS)業務(製造販売後臨床試験を含む) ・ PMS業務(2024年から2品目の調査計画立案を予定) -PMS計画立案(実施計画・調査票等作成、EDC活用)、実施管理 -委託先(DM, 統計・解析等)の管理 ・安全性定期報告 ・RMP作成(調査・試験パート) (3)その他 ・GPSP対応(SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等) ・自己点検その他の業務

    求める能力・経験

    年齢不問・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験が必須です。 (1)使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 (2)GPSPの理解 (3)英語力:メールやリモート会議での意思疎通が可能 (4)理工系大学卒以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【冷凍・冷蔵の商品開発】※食品業界であれば職種不問!◆残業月20h程◆

    300~500

    • 冷蔵/冷凍運搬船
    • 製品
    • 製品開発
    • 食材
    • 提案
    • 食品
    • 食品工場
    • 品質管理
    • 製品企画
    • 工場
    • 開発
    • 販売

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都稲城市

    仕事内容

    【食品工場での製造・品質管理ご経験者歓迎/東証スタンダード上場/冷凍・冷蔵ピザ、ナンの食品メーカー/残業20h程度/土日祝休み/年休120日】 冷凍・冷蔵ピザ、ナンメーカー・専業メーカーとして業界を牽引する当社において、商品開発業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・試作品開発 ・製品企画の策定、原材料選定 ・販売動向、市場動向の把握 ・新製品アイディアの提案 ※いずれは、NB、PB商品等の商品化コンセプトから使用食材の選定、製品開発アイディア出しから、試作/商品化までの全プロセスに携わっていただく予定です。

    求める能力・経験

    ~職種未経験歓迎~ ■必須条件: ・食品メーカーでの製造経験または品質管理経験をお持ちの方 ※もちろん商品開発経験をお持ちの方も大歓迎です!!

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【メディカルアフェアーズ】画像診断支援AIでグローバルに展開するベンチャー企業

    800~1000

    • 新規開発機器薬事申請
    • 臨床試験

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都豊島区

    仕事内容

    (1)臨床戦略の立案・実行 (2)薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 (3)論文、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 (4)マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成 (5)マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施 (6) AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 (7)AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 (8) 薬事申請業務のサポート

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・臨床戦略の立案・実行の経験 ・薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験 ・論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験 ・マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成経験 ・マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【海外薬事◆未経験歓迎】研修制度◎/残業10時間以下/国内トップシェア企業

    400~700

    • 感染症/ワクチン
    • 製品
    • 担当者
    • 販売
    • 分析
    • 事務

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都文京区

    仕事内容

    ■内容: 海外薬事担当として下記業務をお任せします。 ・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有 ■魅力: 当社はおよそ30年ほど前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。 ■製品: 保育器を主製品として取り扱っています。体温調節が難しい赤ちゃんにとって最適な環境を提供し、細菌などの感染症から守る役割を担っています。

    求める能力・経験

    【職種未経験歓迎】 ■必須条件: ・対人コミュニケーションスキル(社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方) ・事務的な折衝に対する対応スキル ・規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方(要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方) ■歓迎条件: ・国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方 ・企業・メーカーの法務系の業務経験がある方、行政との折衝経験がある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質保証室長~1100万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業

    700~1250

    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • 医療機器
    • ホワイトニング
    • ISO取得

    企業名企業名非公開

    勤務地神奈川県川崎市

    仕事内容

    ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、 歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。 ・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定 ・監査対応 ・医療機器の出荷判定 ・製造販売後安全管理業務 ・各種手順書の作成

    求める能力・経験

    【必須経験】 医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること かつ、 医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【売上3300億円超の医療機器メーカー】カスタマーサービスエンジニア~1000万

    800~1000

    • 検査機器調整/検査
    • 営業活動
    • 撮影
    • 点検
    • メンテナンス
    • 営業
    • 放射線治療
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地栃木県大田原市

    仕事内容

    放射線治療装置・X線CT装置・X線撮影装置または検体検査装置の保守・メンテナンス業務 ・据え付け・保守点検の実施 ・修理対応の実施 ・保守契約営業活動の実施 ・支社間における作業支援

    求める能力・経験

    【必須】 ・医療機器、精密機器のサービスエンジニアの経験(5年以上) ・転職回数2回まで

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    サービスエンジニア 岡山

    400~500

    • 製品/サービス営業

    企業名企業名非公開

    勤務地岡山県井原市

    仕事内容

    自社で開発・製造する基板検査装置(フライングプローブテスタ)のサービスエンジニア ・お客様の工場へ製品を設置し、調節・取扱い指導を行っていただきます。 ・販売後のメンテナンス及びお客様からの問合せ対応等を行っていただきます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・電子機器、産業機械等の修理・サービスの業務経験 ・パソコン操作(Excel、Word等)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    薬事担当者/内視鏡×AI(最先端のプログラム医療機器)

    600~1250

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • グローバル薬事対応
    • 新規開発機器薬事申請
    • 輸入機器薬事申請
    • 開発薬事
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 医療機器承認申請
    • 申請戦略立案
    • 審査対応
    • 戦略立案
    • 薬事情報システム管理
    • 薬事法

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都豊島区

    仕事内容

    ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる

    求める能力・経験

    【必須】 ・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎】 ・医療機器ソフトウェアの薬事経験 ・海外の申請業務経験 ・ビジネスレベルの英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    自動車用・業務用消臭芳香剤の商品開発

    300~400

    • 開発
    • 顧客 化粧品メーカー

    企業名企業名非公開

    勤務地京都府京都市

    仕事内容

    40年以上のロングセラー自動車用消臭芳香剤、または全国30万台の設置実績がある業務用消臭芳香剤の商品開発に携わっていただきます。 【商品開発の流れ】 ▼新商品の検討 香料メーカーや化学メーカーなどの協力会社と連携しながら、香りや容器本体・機器の開発を行なっていきます。 ▼各メーカーへの開発依頼 香りについては香料メーカーに香料サンプルの開発を依頼し、いただいたサンプルを確認します。同時並行で性能の調査を行い検討を進めます。 ▼開発可能であれば大量生産

    求める能力・経験

    <求める人物像> ・理系学部出身

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【医療の最大手企業のエンジニア職】充実の福利厚生で離職率低い環境E

    400~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 病院
    • クリニック
    • 医療機器
    • 顧客対応
    • ネットワーク

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都江東区, 神奈川県横浜市, 千葉県千葉市

    仕事内容

    病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。 ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守 ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守

    求める能力・経験

    ①フィールドサービス、カスタマーサービス、エンジニアの経験。 ②臨床工学技士の業務経験 ③理系バックグランドでネットワークの知識を持つ方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【医療の最大手企業のエンジニア職】充実の福利厚生で離職率低い環境W

    400~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 病院担当
    • メンテナンス
    • 機械メンテナンス
    • 顧客対応
    • ネットワーク

    企業名企業名非公開

    勤務地大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

    仕事内容

    病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。 ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守 ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守

    求める能力・経験

    ①フィールドサービス、カスタマーサービス、エンジニアの経験。 ②臨床工学技士の業務経験 ③理系バックグランドでネットワークの知識を持つ方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【医療の最大手企業のエンジニア職】充実の福利厚生で離職率低い環境S

    400~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 病院
    • クリニック
    • 医療機器
    • 顧客対応
    • ネットワーク

    企業名企業名非公開

    勤務地福岡県福岡市, 広島県広島市, 愛媛県松山市

    仕事内容

    病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。 ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守 ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守 ・各種機器、システムの定期点検

    求める能力・経験

    ①フィールドサービス、カスタマーサービス、エンジニアの経験。 ②臨床工学技士の業務経験 ③理系バックグランドでネットワークの知識を持つ方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器フィールドサービスエンジニア

    500~1000

    • 製品
    • 設置サポート
    • 医療/ヘルスケア
    • メンテナンス
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都新宿区

    仕事内容

    ・医療機器の設置、保守 修理、点検等メンテナンス ・機器導入後の技術支援や購入前後のサポート ・営業担当者と協力し、サービス契約締結促進 ・営業担当者への技術的支援 ・製品研修への参加と技術習得

    求める能力・経験

    ・医療機器業界でのフィールドサービス経験 ・機械、電気・電子系の基礎知識(必須) ・Excel, Word, Power Point などの、基本的なPC ソフト操作スキル ・顧客と良好な関係構築ができるコミュニケーション能力 ・部門をまたいでの横断的プロジェクトマネジメント経験 ・業界基礎知識がある事(医薬品医療機器等法、修理業法的要求事項、ISO13485 等)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器/診断機器メーカー フィールドアプリケーションスペシャリスト

    500~1000

    • 営業
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • マーケティング

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都新宿区

    仕事内容

    ・フィールドアプリケーションスペシャリストとして、販売網と協力しながら、商品を販促すると共に、顧客のニーズを的確に理解し、最適なアプリケーションの提案を行う。 ・顧客やKOLとの信頼関係を構築・維持・向上 ・営業チームにサポート同行し、お客様のニーズの把握、商談のサポート

    求める能力・経験

    ・フィールドアプリケーションサイエンティスト・プロダクトマネジャー・マーケティング・営業のいづれかの実務経験 ・製薬メーカーのMR や医療機器・器具(分野不問)の営業経験者で学術的な専⾨職を志す⽅

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    整形外科向けインプラント材料・衛生材料をご提案◆医療機器業界の経験活かす

    600~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 整形外科
    • 提案
    • 販売
    • 外科
    • 医療機器
    • 自動車

    企業名企業名非公開

    勤務地熊本県熊本市

    仕事内容

    整形外科向けの医療機器製品や医療用衛生材料の販売 ■取扱製品:海外製品を含めた整形外科の手術材料(人工関節/骨折合材料) ■各製品の性能・特性を考慮し、患者様にあう製品を提案 ■手術前の症例検討~準備・納品~術後フォローまで対応 ■既存取引先への定期訪問・情報提供・関係性構築 ■新規開拓(ノルマなし) ■学会や新製品セミナーなどへの参加・情報収集

    求める能力・経験

    ■医療機器販売の経験(目安:3年以上) ■普通自動車運転免許 ■短大卒業以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    メディカルアフェアーズ(未経験歓迎)/内視鏡×AI(最先端のプログラム医療機器)

    500~1250

    • 臨床試験
    • マーケティング施策推進
    • マーケティングリサーチ
    • マーケティング戦略策定
    • マーケティング施策実行
    • 薬事戦略立案
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 新規開発機器薬事申請
    • グローバル薬事対応
    • 開発薬事
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床企画プロトコル作成
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都豊島区

    仕事内容

    ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためのトレーニングの実施 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ 薬事申請業務のサポート(STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等)

    求める能力・経験

    【必須要件】 以下のいずれかの実務経験・スキルがある方を募集します。 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル 【歓迎条件】 ・ 内視鏡領域に関連した業務経験 ・ 臨床戦略の立案・実行の経験 ・ マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成経験 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質システムマネージャー(管理監督者)

    800~1250

    • マネージャー
    • 医療機器
    • QMS
    • 監査対応
    • 社内監査
    • 内部監査
    • 品質保証
    • 社内外監査対応
    • 維持管理
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • 監査

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都江東区

    仕事内容

    当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す品質システム課の管理者(マネージャー)を担って 頂きます。 当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。 品質システム課の業務スコープは、東京と三島事業場の両方です。 ・ 品質マネジメントシステムの維持・管理・改善 ・ 内部品質システム監査、外部監査(当局/本社による監査/査察)対応 ・ 薬機法業態管理リード ・ 基幹プロセスのローカルプロセスオーナー活動(当社は親会社の品質マネジメントシステムにア ラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途親会社側に配置されています)

    求める能力・経験

    ≪必須の知識と経験≫ ・管理者ある方。管理者経験3年以上 ・品質マネジメントシステム維持管理の経験者 ・医療機器/医薬品の品経験と管理知識/スキルが質関連業務経験者 ・英語での海外部門とコミュニケーションができる方(メールや会議等) 学歴 ・大卒以上(工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方) ≪望ましい知識と経験≫ ・主任監査員資格(ISO13485)有 ・改善活動などを含むプロジェクトリードの経験者 ・薬機法及び関連法規制の知識に富んでいる。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    京西テクノス

    400~800

    • 医療機器
    • 医療機器保守
    • 検査機器保守
    • 電気/電子機械修理
    • 機械メンテナンス
    • メンテナンス

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都多摩市

    仕事内容

    当社のフィールドサービスエンジニアとして、医療機器/産業機器における保守・点検・修理等でご活躍をいただきます。 医療機器:CTスキャンやMRIを始めとする画像診断装置を軸に各種検査装置、治療機器、血液等の分析装置など多岐に渡り対応。 産業機器:メーカーの工場やプラント等で活用される各種測定器、制御機器、ロボット、3Dプリンタ等多くの実績を有しております。

    求める能力・経験

    ■必須条件 下記いずれかのご経験 ・何かしらフィールドサービスエンジニアとしての勤務経験がある方 ・メーカー、臨床工学技士などで医療機器の設置、メンテナンス経験がある方(特に診断器、治療器、検査機器)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Technical Application Specialist

    500~800

    • 研究室訪問
    • 研究職担当
    • 海外出張

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都港区

    仕事内容

    GeneChip製品のサポート、およびデモンストレーションを含む販売促進活動への貢献 Responsibilities: ・GeneChip関連製品を扱う顧客への技術サポート、コンサルテーション ・トラブル発生時に迅速かつ的確な判断を下して問題が解決をする ・顧客の要望を確実にくみ取り、Win-Winの関係を構築する ・常に販売促進の意思を以て日々の活動に取り組む

    求める能力・経験

    Minimum Qualifications: ・社内外においてきちんとコミュニケーションがとれる ・分子生物学研究に携わった経験と知識、特に核酸の取り扱い経験がある ・最終学歴:大学以上、または相応な経験を有する ・英語レベル:(読み書き)製品マニュアル、Eメール。(会話)海外出張、製品に関わるやりとり Preferred Qualifications: ・マイクロアレイの経験 ・網羅的な解析の経験 ・情熱をもって業務に臨める ・接客業務の経験がある

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    サービスエンジニア/再生医療の発展に貢献する研究施設向け装置の開発製造メーカー

    400~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 点検
    • FTA
    • メンテナンス
    • 分析
    • 定期メンテナンス

    企業名企業名非公開

    勤務地茨城県つくば市

    仕事内容

    <概要> 再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニア業務 <詳細> 顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理及び実務 -定期メンテナンスの計画及び実施 -メンテナンス -トラブルシューティング及び復旧作業(現場での原因分析FTA)

    求める能力・経験

    【必須】 ・装置の保守点検業務の経験 ・機械及び制御の基本的知識、機械及び電気図面の読み取り ※海外担当の場合、英語使用 【歓迎】 ・英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    薬事

    600~1250

    • 新規開発機器薬事申請
    • 薬事法
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 輸入機器薬事申請

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都港区

    仕事内容

    同社診断機器・試薬の薬事申請業務をしていただきます。 薬事マネージャーと品質保証の2名体制の組織です。

    求める能力・経験

    ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医療業界での薬事申請経験をお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器/診断機器メーカー GVP(安全管理)スペシャリスト

    500~1250

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 安全管理
    • GVP
    • GCP
    • GMP
    • 治療用機器品質管理
    • 検査機器品質管理
    • 歯科材料品質管理
    • 手術用機器品質管理
    • 医療系消耗品品質管理
    • 画像診断機器品質管理
    • 生体機能診断機器品質管理
    • 計量器品質管理
    • 品質管理
    • PMS/製造販売後調査
    • 総合的品質管理/TQM
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    • 品質保証

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都品川区

    仕事内容

    ・医療機器又は診断機器の安全性・品質性の苦情処理(国内、海外症例、文献)、PMDA不具合報告(電子)、解析レター、苦情トレンド作成、グローバルシステムを使用した海外本部との連絡

    求める能力・経験

    ・医療機器(クラス1~4)又は診断機器の安全管理業務の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器企業(外科領域製品) 薬事担当者(マネジャー候補)

    500~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 医療機器
    • 書類作成

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都台東区

    仕事内容

    【業務内容】 ■主な業務は以下のとおりです。 ・医療機器認証・承認申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ・PMDAとの承認申請に伴うやりとり(照会事項など) ・審査機関との照会対応の補助 ・QMS適合性調査(定期・新規申請時)のサポート ・その他 薬事にかかわる一連の業務

    求める能力・経験

    ■求めるスキル・経験: ・医療機器認証・承認申請書類作成経験のある方など ・クラス2以上の認証製品の申請を通した経験のある方 ・承認申請書の作成、PMDAとの承認申請に伴うやりとりの経験 ・審査機関との照会資料作成経験 ・その他 医療機器薬事経験2年以上 ・製品開発を行った実績ありで薬事の知識のある方 ・品質保証を行っていて薬事の知識のある方 ・クラスⅢの承認申請経験があれば尚可

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器企業(外科領域製品) 薬事担当者(あるいはマネジャー候補)

    500~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 医療機器
    • 書類作成

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都台東区

    仕事内容

    【業務内容】 ■主な業務は以下のとおりです。 ・医療機器認証・承認申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ・PMDAとの承認申請に伴うやりとり(照会事項など) ・審査機関との照会対応の補助 ・QMS適合性調査(定期・新規申請時)のサポート ・その他 薬事にかかわる一連の業務

    求める能力・経験

    ■求めるスキル・経験: ・医療機器認証・承認申請書類作成経験のある方など ・クラス2以上の認証製品の申請を通した経験のある方 ・承認申請書の作成、PMDAとの承認申請に伴うやりとりの経験 ・審査機関との照会資料作成経験 ・その他 医療機器薬事経験2年以上 ・製品開発を行った実績ありで薬事の知識のある方 ・品質保証を行っていて薬事の知識のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    サクラファインテックジャパン 韓国

    600~1000

    • 韓国海外営業
    • 医療機器
    • 体外診断薬
    • 医療機器クラスⅣ営業
    • 医療機器クラスⅢ営業
    • 医療機器クラスⅡ営業
    • 医療機器クラスⅠ営業
    • 海外営業

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都中央区

    仕事内容

    ■韓国市場において、現在の代理店と連携し、協力体制を構築しながら、弊社の革新的病理標本作製装置(Smart Automation)および関連試薬、消耗品などの現地拡販を推進 ■日本本社の営業担当者と連携して、韓国代理店のマネジメント全般、予実管理、教育、販売活動支援(既存品を含む) ■韓国国内における市場情報の収集・分析・販促計画の立案 ■韓国国内における展示会や学会への参加、及びサポート ■代理店と一緒に顧客訪問及び顧客営業支援及びKOLとの関係構築 ■将来的に、韓国現地拠点の設立も視野に入れており、駐在員事務所と現地事務所立ち上げへの協力もお願いする予定です。

    求める能力・経験

    ・医療機器または対外診断機器業界における韓国国内or海外営業経験 ・医療機器または対外診断機器業界におけるマーケティングのご経験 *上記以外でも有形商材(できれば機器装置関連が望ましい)の韓国国内及び海外営業、マーケティングのご経験をお持ちの方

    事業内容

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