薬事申請（医療機器)/東京

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 医療機器CMC薬事

仕事内容

■医療機器の薬事関連業務 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。 【魅力・やりがい】 ・新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。 ・医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます。 　安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。

求める能力・経験

【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 【歓迎（WANT）】 ■医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者。 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎) ■医薬品・医療機器における海外対応の経験" ■日常会話レベルの英語力（TOEIC 650程度以上）

学歴

大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（博士）、大学院（法科）

雇用形態

給与

500万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

125日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

備考

配属先

転勤

東京支店

住所

東京都港区

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

制度備考