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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

1,878

  • エージェント求人

    米国本社大手医療用品メーカー【滅菌センター品質保証エンジニア】

    300~510

    企業名非公開愛知県愛西市
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    仕事内容

    出荷判定などのルーチン業務を担当    滅菌業務に関わる記録・帳票類の確認作業、データ入力、文書作成 バリデーション/品質マネジメントシステム業務のサポート、    品質文書の維持管理のサポート、試験・機械、試験機器などの校正の担当    バリデーション実施の際のサポート

    求める能力・経験

    求めるスキル・経験 QA業務経験 滅菌に関連する業務 エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験があれば尚可 求める人物像 ①社内外関係者との円滑なコミュニケーションをとれる方 ②幅広い業務に積極的に意欲的に取り組むことができる方 ③未経験の業務でもチャレンジしていくモチベーションを有する方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    米国本社大手医療用品メーカー【製造オペレーター】

    250~380

    企業名非公開愛知県春日井市
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    仕事内容

    医療部材の検品及び手術準備キットの組立、包装作業全般及びその作業の計画策定  手術準備キットの組み立てとダブルチェック 製造ラインの指示、検査、確認 製造記録の確認 人員配置と作業進捗管理 現場改善(上司と一緒に) PCでのデータ入力・管理

    求める能力・経験

    PC基本操作 改善能力 日本語での基本的な会話・読み書きができること(漢字を含む仕様書を理解できること) 歓迎するスキル・経験 医療機器の製造業経験 クリーンルーム/食品工場などの衛生管理がされた場所での作業経験 求める人物像 誠意をもって積極的に業務に取り組んでいただける方 コツコツと作業をするのが好きな方 医療機器製造業の職場で働く事を自覚し、会社の定める作業手順を遵守出来る方 新しい事を覚えるやる気のある方 チームワークの大切さを理解し、チームメンバーと協力して業務遂行出来る方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🔶【全国】放射線治療システムのフィジックスサポート

    600~800

    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • 物理
    • 導入支援
    • 病院
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 放射線治療
    • 放射線科
    • 放射線透過検査
    • 放射線管理
    • 放射線機器利用
    • 乳房X線検査
    • 造影X線検査
    • レントゲンセッティング
    • 物理分野
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
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    仕事内容

    *放射線治療装置におけるコミッショニング業務全般(システム性能評価・動作検証・規格適合性確認) *水ファントムおよび各種線量計を用いた精度管理業務(ビーム線量測定、ビームデータ収集、取得データ解析) *治療計画システム(TPS)のビームモデリング、アルゴリズム検証、および治療計画精度の評価 *コミッショニングレポートの作成および技術的・臨床的観点からの改善提案 *大学病院・基幹病院等の放射線治療部門(放射線腫瘍医、医学物理士、診療放射線技師)との技術的ディスカッションおよび導入支援 *出張対応あり(オンサイトでの導入・評価業務を含め、外出比率は職務全体の約50~60%) ★ポジションの特徴 ※医療機器メーカーの立場から、最新の放射線治療技術を安全かつ高精度に提供するための重要な役割を担います。 ※入社後は約3カ月間のOJT研修を実施し、コミッショニング・QA/QC・TPSモデリングの実務を経験豊富なエンジニアがサポートします。

    求める能力・経験

    【必須】 ・放射線技師・医学物理士 【歓迎】 ・英語:初級以上 ※英語習得に前向きな方(歓迎)

    事業内容

    外資系医療機器メーカー(医療機器の製造・販売)

  • エージェント求人

    総括製造販売責任者/国内品質業務運営責任者(医療機器)

    年収非公開

    • 安全管理
    • 品質管理
    • ロボット
    • 医療機器
    • 品質保証
    • QMS
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器承認申請
    企業名非公開神奈川県相模原市
    もっと見る

    仕事内容

    医療機関向けサービスロボットシステム開発事業において、品質管理業務全般、安全管理の統括・指揮をお任せします。 今回は、プロジェクトの立ち上げフェーズにおける募集となります。 【具体的な仕事内容】 ■品質管理業務の統括 ・国内品質業務運営責任者を監督し、製品の品質管理業務全般の統括 ・製造管理及び品質管理に係る業務の統括 ・製品の出荷判定 ■製造販売後安全管理業務の統括 ・医療機器安全管理責任者の監督、製造販売後の安全管理業務全般の統括 ・医療機器の回収、販売停止、注意事項情報等に関する措置 ■関係者との連携 ■体制整備 ■その他

    求める能力・経験

    必須 総括製造販売責任者、もしくは国内品質業務運営責任者としての資格要件に準ずる者 歓迎 QMS 省令やISO 13485 に関する深い知識と実務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    API Solutions - Manager

    年収非公開

    企業名非公開東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    Key Responsibilities • Lead API sales activities in Japan to meet revenue and margin targets. • Secure purchase orders, manage demand forecasts, and ensure stable API supply with Supply Chain and production teams. • Develop and execute Japan market strategies for key APIs and accounts in alignment with global teams. • Collaborate with CDMO and API teams to maximize growth opportunities. • Support CDMO-related sales activities where necessary. • Provide weekly reports and periodic business reviews to management. • Share API sales knowledge across teams to support capability development. • Work independently and proactively to drive business results.

    求める能力・経験

    Experience: • Minimum 5 years of commercial/sales experience in the pharmaceutical or API industry • English speaking skill Technical/Industry Knowledge: • Deep understanding of APIs, customers, competitors, and Japanese pharmaceutical regulations • Familiarity with JP Pharmacopoeia, regulatory and quality requirements • Knowledge in chemistry is a plus

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【日系CRO/プロジェクトマネジメント/東京or大阪/~1000万円】

    700~

    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトマネージャー
    • 医薬
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 治験モニタリング
    • GCP
    • モニタリング
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。 ■下記業務を行って頂きます。 ・クライアント要求事項の整理と対応(クライアントとのメイン窓口) ・成果物等をクライアントに提供する計画提示 ・関連部署におけるチームビルディング ・プロジェクトのRiskとIssue管理 ・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析 ・社内外におけるStakeholderの特定 ・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・以下のいずれかの経験がある方   -製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方   -AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。 ■歓迎条件 中国語歓迎 ■人物像 ・社内外とのコミュニケーションが積極的に取れ、協調性のある方 ・知らない業務に対しても前向きに取り組むことができる方 ・リーダーシップを発揮できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    デジタル医療機器領域のメディカルアフェアーズ(MA)

    600~850

    • 研究開発
    • 企画立案
    • マーケティング
    • 医療機器
    • 対象 精神科
    • パートナー
    • 精神科
    企業名非公開大阪府東大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    デジタル医療機器にかかる業務をご担当いただきます。 ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務 ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進 ・マーケティングプラン等の企画・立案 知見と経験を活かして、まだ普及途上にあるデジタル医療の領域を切り拓くポジションです。承認・償還という医療制度の根幹に関わりつつ、学会やKOLとの協働を通じて臨床現場に新たな選択肢を提供できます。成果は多くの患者の治療に直結し、社会的インパクトの大きなやりがいを実感できます。

    求める能力・経験

    大卒以上 ・ビジネスに支障のない基礎的な英語力(海外パートナー企業とのメールでのやりとりが可能な方) ・精神科領域における学会およびKOLマネジメンの実績あり 【その他要件】 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に同社へ応募していない方

    事業内容

    事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • エージェント求人

    【世界トップの医療機器メーカー/心疾患治療の新製品サポート職】年収750万×導入フェーズ携われる

    540~790

    企業名非公開東京都港区, 神奈川県横浜市, 千葉県千葉市
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    仕事内容

    Main Mission of Job “Careers that Change Lives” 新製品導入を予定しております。今回の募集は主に新製品導入のプロセス構築、そしてサービスの提供となります。新製品導入に携われる貴重な経験になります。 日本の顧客のニーズにあったサービス体制を構築し、設置前事前調査、設置、修理及び保守サービスを営業部門及びマーケティング等と連携を取りながら実施する。顧客からの技術的問い合わせの回答を行い、苦情・不具合について、品質保証部門と連権しながら、問題解決にあたる。US本社の技術部門と連携を取りながら、高いレベルの技術サポートを行えるように最新の技術情報を学び実践をする。高いサービス品質を顧客に提供をします。 Main Responsibilities “A Day in the Life” 新規製品導入のためのプロセス構築 装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務 症例立会業務 顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う データ分析業務を行い、オペレーション改善を行う 顧客からの不具合・苦情の問い合わせ対応業務を行い、顧客満足度の改善維持向上を行う CASの他製品の修理・点検業務(フィールドサービス、内勤業務を含む) クライオ・アブレーションシステムの設置、定期保守、修理などを含むフィールド及び内勤業務 ダイヤモンド・テンプ・アブレーションシステムの設置、定期保守を含むフィールドおよび内勤業務 パルスセレクト・アブレーションシステムの修理、定期保守を含むフィールド及び内勤業務 他事業の製品を取り扱う

    求める能力・経験

    Must Haves Job Experience Skills/Knowledge 良好なコミュニケーション能力 MSオフィス(Word, Excel, PowerPoint)を用いた文書作成に必要なPCスキル 宿泊を伴う国内及び海外出張ができること 夜間及び休日の作業に対応できること Competency 普通自動車運転免許 Education 学士以上 (学部・学科は問わない) Nice to Haves Job Experience 臨床工学技士 コールセンター業務 改善業務 プロジェクトリードの経験 Skills/Knowledge エックス線作業主任者 医療機器の修理経験 医療機器修理業責任技術者 不整脈業界での業務経験 薬事法等に関する基礎知識

    事業内容

    医療機器の輸入、販売、賃貸、製造、修理、技術情報の提供 私たちは、人々の生活を向上させる医療技術の力を信じています。70年ほど前共同創業者は電池式体外型ペースメーカを開発しました。そして今日、私たちは世界的なヘルスケアテクノロジー企業となりました。150カ国で事業を展開するメドトロニックの製品は、70種類以上の疾患に対する治療法を提供し、そこには心臓補助装置、頭部・脊椎手術用ロボット、インスリンポンプ、手術機器、患者モニタリングシステムなどが含まれています。

  • エージェント求人

    人工関節クリニカルスペシャリスト|完全直行直帰&緊急呼び出しほぼなし/知名度No1メーカー

    450~750

    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    ■業務の概要: 整形外科手術用インプラントを扱う『ジョイント事業部』にて、国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室(オペ立ち)をして頂きます。※数字責任なし ■業務内容詳細 担当エリアの病院へご自宅から車で移動し、約2~3件ほどオペの立ち会いがございます。※自動車での移動が必須になります。遠方まで運転することがございますので、慣れている方・苦にならない方がお勧めです。 オペが予定時刻より伸びてしまうこともございますが、緊急でオペが発生したり休日出勤が発生することはございません。 終業時間後、自身の成長のために勉強会を実施したり先輩社員から指導を受けることもございます。 自宅とお客様先(病院)の直行直帰となりますので、慣れてきましたら自分のペースでお仕事できるところが魅力になります。

    求める能力・経験

    ▼以下、いずれかのご経験 ・コメディカル3年以上(整形領域OPE室経験必須)

    事業内容

    ■事業内容:医療機器の輸入と全国主要病院への医療機器の販売 ■当社の特徴:当社の特徴は、他の整形のメーカーと全く異なり、製品のみの営業ではなく、「製品」「研修」「術後のフォロー」含め一括で営業・マーケティングを行っている点にあります。 ■2008年の設立以来、人工膝関節、人工股関節、脊椎関連のインプラント及びインスツルメントの製造販売を行っています。様々な製品及び技術を継続的に医療現場に提供することにより、人々のクオリティ・オブ・ライフの向上に努めています。

  • エージェント求人

    アドバンスド創傷ケア・クリニカルスペシャリスト

    年収非公開

    • 手術
    • 病院
    • 営業
    • 教育
    • クリニック
    • 医療/ヘルスケア
    • マーケティング
    • 医療機器
    企業名非公開東京都中央区
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    仕事内容

    職種名: クリニカルスペシャリスト(先進的創傷ケア) 勤務地: 関東エリア(東京・神奈川・埼玉・千葉) 業界: グローバル医療機器メーカー(先進的創傷治療) 職務概要: 再生医療および先進的創傷ケア分野で世界をリードする企業が、日本での事業拡大に伴い、クリニカルスペシャリストを募集しています。本ポジションでは、医療従事者への製品トレーニングや臨床サポート、教育活動を通じて、患者様にとって最適な治療成果を実現するサポートをしていただきます。 主な業務内容: 医師・看護師・創傷ケアチームへの製品説明および臨床トレーニングの実施 病院・クリニックでの製品使用時の現場サポート 医療従事者やKOL(キーオピニオンリーダー)との関係構築 製品評価のサポート、臨床フィードバックの収集および報告 営業・マーケティングチームと連携し、製品導入の促進および治療成果の向上に貢献 応募要件: 看護師、理学療法士などの臨床経験(創傷治療や手術領域の経験があれば尚可) 優れたコミュニケーション能力と対人スキル 関東エリア内での出張に柔軟に対応できる方 ビジネスレベルの日本語力(英語力があれば尚可) 医療のイノベーションや患者アウトカムの向上に強い関心がある方

    求める能力・経験

    看護師、理学療法士などの臨床経験(創傷治療や手術領域の経験があれば尚可) 優れたコミュニケーション能力と対人スキル 関東エリア内での出張に柔軟に対応できる方 ビジネスレベルの日本語力(英語力があれば尚可) 医療のイノベーションや患者アウトカムの向上に強い関心がある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【外資系医療機器メーカー】フィールドサービスエンジニア

    450~650

    • 電気/電子機械修理
    • 医療機器保守
    • 電気設備設置/保守
    • メンテナンス
    • 操作法説明
    • クレーム対応
    企業名非公開東京都品川区
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    仕事内容

    ■概要: ・会社の⽬標達成を実現させるために、継続的なサービス業務の発展・改善に向けて、真摯に積極的に⾃発的に取り組む。 ・コンプライアンスを守りながら、顧客に価値をもたらす素晴らしいサービス業務を提供。 ・フィールドサービスを通じて、サービス売上の予算達成・サービス利益の予算達成を⽬指す。 ・業務上の全てのステークホルダーとより良いコミュニケーションを続けることで信頼を得て業務をスムーズに進める。 ■職務内容: - ⼈⼯呼吸器・全⾝⿇酔器・保育器・⽣体情報モニターなどの修理・保守点検業務 - 技術的な改修作業(TSB)の実施 - 機器の設置作業 - 保守契約・修理メンテナンスの販促活動 - 新規販売促進など営業部またはマーケティング部との協業 - メンテナンス業務に必要な技術トレーニングの受講 - ホットライン・操作説明などの顧客対応 - 顧客からの苦情報告の対応 - 販売代理店とのコミュニケーション

    求める能力・経験

    【必須】 ・⼤卒以上、もしくは医療系・電気系の専⾨学校卒以上 ・顧客とのコミュニケーションスキル ・ストレス管理、⾟抱強さ、忍耐⼒ ・⾃⼰管理能⼒(作業計画、タイムマネジメント) ・上⻑への報告・連絡・相談 ・チームワークおよびリーダーシップ ・英語⼒:最低限の読み書きは必須 ・パソコン操作(MS-365 及び機器関連操作) ・普通⾃動⾞免許 【歓迎】 ・医療業界経験 ・エンジニアとしての修理・保守点検の経験(2 年以上) ・フィールドエンジニアとし実際に顧客先を訪問した経験(2 年以上) ・機械のメンテナンス業務経験(医療機器、半導体製造装置、印刷複合機、⾃動⾞・バイク整備⼯など)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Field Service Engineer

    年収非公開

    企業名非公開東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    Are you looking for a rewarding opportunity in the life sciences and diagnostics field, where your work supports cutting-edge research and impactful innovation? A global leader in scientific instrumentation is seeking a skilled Field Service Engineer to join their Japan-based team. For over five decades, this organization has helped researchers tackle complex challenges in quantitative and qualitative analysis. By joining their team, you’ll be contributing to mission-critical work in healthcare, diagnostics, and biotechnology. Position Overview: As a Field Service Engineer, you will be responsible for the on-site maintenance, repair, and installation of high-performance analytical instruments used in laboratory environments. You will play a key role in ensuring the reliability and performance of these systems, enabling scientists and healthcare professionals to obtain accurate and trustworthy results. This role reports to the Japan Service Manager for the analytical instruments division and will be part of a remote team structure. Company vehicle and full toolset will be provided. Key Responsibilities: Travel to client sites within your assigned region to perform equipment installation, maintenance, troubleshooting, and repairs. Provide clear post-service explanations to clients and ensure service records are accurately entered into the internal system. Manage spare parts and inventory to ensure prompt response to service requests. Contribute to customer retention by suggesting maintenance services and consumables to support continuous equipment operation. Continuously improve your technical skills and product knowledge to enhance the level of support provided to customers. Work Style: Fully remote (home-based) with direct travel to client sites. Company car, tools, and IT support provided.

    求める能力・経験

    Required Qualifications: Minimum 3 years of experience in an engineering or technical service role (field service experience is preferred). Valid driver's license and ability to travel within Japan (including potential overnight stays). Preferred Experience: Strong troubleshooting skills and familiarity with structured problem-solving approaches. Background in electrical or electromechanical systems with knowledge of safety standards. Previous hands-on experience with laboratory equipment such as mass spectrometers or similar analytical tools (a plus but not mandatory).

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🟠Head of Quality求人のご提案【顕微鏡製品における世界トップブランド/東京】

    900~1300

    • コンプライアンス
    • 開発
    • 監査
    • コンプライアンス監査
    • 品質管理
    • マネジメント
    • 製品
    • システム監視
    • CSR
    • QMS
    • 研修実施
    • プロジェクト
    • マネージャー
    • プロジェクトマネージャー
    • 情報セキュリティ
    • リーダー
    企業名非公開東京都千代田区
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    仕事内容

    1. 品質マネジメントシステム(QMS)の監督 - ISO 9001 QMSの開発、導入、維持を主導する。 - QMSが組織の目標と目的に合致していることを確認する。 - ISO 9001規格への適合性を確保するために、定期的な監査と評価を実施する。 - 本社が実施するISO 9001およびその他の監査の準備とフォローアップを実施する。 2. マネジメントシステム責任者(MSO)の職務 - QMSに関するあらゆる事項について、主要な連絡窓口となる。 - 品質マネジメント活動の実施において、部門担当者への指導と支援を提供する。 - 組織全体に品質文化を促進するための研修および意識向上プログラムを推進する。 3. デジタルトランスフォーメーション部門との連携 - デジタルトランスフォーメーション部門と緊密に連携し、品質マネジメントの原則をデジタルイニシアチブに統合する。 - 品質プロセスとデータ管理を強化するためのテクノロジー活用の機会を特定する。 - 品質監視と報告を促進するデジタルツールの開発を支援する。 4. コンプライアンス部門との連携 - 法務・コンプライアンス部門と緊密に連携し、品質管理の実践が規制要件を満たしていることを確認します。 - 品質に関する取り組みをコンプライアンス基準およびポリシーに準拠させます。 - コンプライアンス監査に参加し、是正措置計画の策定を支援します。 5. 組織における品質リーダーシップ - 組織レベルで品質目標と主要業績評価指標(KPI)を確立し、維持します。 - 部門リーダーと連携し、品質に関する取り組みが部門目標と整合していることを確認します。 - ベストプラクティスと革新的なソリューションを推進することで、継続的な改善の文化を育みます。 6. 報告とコミュニケーション - デジタルトランスフォーメーション・プロジェクトマネージャーと経営陣に、品質パフォーマンスと取り組みに関する最新情報を定期的に提供します。 - 品質指標、監査結果、改善計画に関するレポートを作成し、提示します。 - あらゆるレベルのステークホルダーと連携し、品質管理の重要性を伝えます。 - 持続可能性と企業の社会的責任(CSR)に関する活動(法令遵守、労働者の権利、安全衛生、公正取引、環境保護、製品品質、情報セキュリティ、輸出管理、事業継続計画などを含むがこれらに限定されない)に関するサプライヤーおよび顧客アンケートを作成および実施します。

    求める能力・経験

    【必須】 ・品質マネジメントにおける豊富な経験、特にISO 9001規格に関する経験。 ・品質マネジメントシステムと継続的改善手法に関する深い理解。 ・リーダー的な役割での経験があり、組織全体に変化を促し推進する能力を有する。 ・日本語と英語コミュニケーションが流暢なこと。 ・優れたコミュニケーション能力と人間関係構築能力を有し、クロスファンクショナルチームとの効果的な協業が可能なこと。 ・デジタルトランスフォーメーションの取り組みと、品質管理におけるテクノロジーの統合に関する知識。 ・コンプライアンス規制と基準に関する知識を有し、コンプライアンス部門との連携経験があること。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🟠医療機器装置および部品のQMS(品質保証)担当求人のご紹介【日系医療機器メーカー/~600万円】

    500~600

    • 工場
    • マニュアル作成
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療/ヘルスケア
    • 販売
    • 検査機器調整/検査
    • 品質保証
    • 維持管理
    • QMS
    • 品質管理
    • 医療機器
    • 医療機器管理
    • 安全管理
    • 機器管理
    企業名非公開埼玉県越谷市
    もっと見る

    仕事内容

    当社工場(春日部市)・品質保証部門の正社員募集です。当社の春日部工場およびフィリピン・セブ工場にて製造されたの医療機器の品質保証/品質管理業務に携わっていただきます。 【詳細】  ・医療機器(クラスⅠ~Ⅳ)のQMS適合性調査・申請  ・製造販売業許可、製造業登録、外国製造所登録に係る行政手続き  ・規制当局の対応  ・ISO13485の維持管理  ・品質マニュアル・SOPの作成や更新業務 【職務内容の変更範囲】  製造・検査部門の拠点は春日部(埼玉)のみとなります。  転勤は想定していませんが、キャリアの観点から将来的に発生する可能性がございます。

    求める能力・経験

    【必須】 ・品質保証、品質管理、安全管理、薬事申請いづれかのご経験(医薬品または医療機器業界) ・法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験(一般医療機器・管理医療機器でのご経験からステップアップも可能です)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【日系診断薬メーカー/診断薬の海外薬事/東京/~900万円】ご提案 医療業界特化型エージェントより

    600~900

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事情報システム管理
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40% ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います

    求める能力・経験

    <学歴> 理系大学卒 <職務経験> Must: 国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) Better: ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,CLSIガイドラインの理解

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床経験者歓迎【クリニカルスペシャリスト】医療の最先端機器を開発するメーカー/研修制度きっちり整備

    495~795

    • 担当者
    • 病院訪問
    • 医療/ヘルスケア
    • 病院
    • 終末期病棟看護
    • 急性期病棟看護
    • 販売
    • ICU室看護
    • クリニック看護
    • クリニック
    • 病院看護
    • 検査機器調整/検査
    • 製品
    • 手術
    • 手術室看護師
    • 臨床検査
    • 外科
    企業名非公開東京都新宿区
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    仕事内容

    担当業務:経カテーテル大動脈弁治療(TAVI)製品のクリニカル担当 自社製品の適正使用・安全使用推進のための情報提供活動 自社製品使用時の手術立ち会い 自社製品の安全性情報の収集・報告 自社製品適応症例におけるスクリーニングサポート TAVI実施施設における情報提供活動、医療従事者向けトレーニングの実施 TAVI実施施設向けの講演会企画・実行・フォローアップ セールス担当者と協業の上、販売計画を達成する

    求める能力・経験

    応募要件: 必須 看護師・臨床工学技士・臨床検査技師・放射線技師としての実務経験5年前後 手術室、ER、ICU等で循環器領域の治療に携わった経験 将来的な全国転勤に対応できる 普通自動車免許 宿泊出張や土日祝日の移動、学会・トレーニングによる休日出勤に対応できる 求める人物像 成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向 貪欲に製品知識・疾患周辺知識の習得に取り組むことができる 継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力 問題解決思考とロジカルに説明する能力 顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力 正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守

    事業内容

    心臓血管外科手術関連の医療機器の製造・輸入・販売

  • エージェント求人

    🟠クリニカルプログラムマネージャー求人のご提案【心臓弁領域ニッチトップ/東京/~1,300万円)

    900~1300

    • マネジメント
    • 監査対応
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • プロジェクト
    • 進捗管理
    • 医療機器管理
    • プロジェクトマネージャー
    • モニタリング
    • スクリーニング
    • 機器管理
    • 臨床試験
    • 治験モニタリング
    • 監査
    • バリューアップ/モニタリング
    • マネージャー
    • GCP
    • 医療機器
    企業名非公開東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験のプロジェクトマネージャーとして、Safety、DM、Science、医療機器管理チーム、モニタリングチーム、スクリーニングチームを取りまとめ、治験計画の策定から実施、監査対応まで一貫してマネジメントして頂きます。 ・モニタリング責任者として、治験モニタリングの進捗管理や品質確保を担当。 ・治験実施責任者として、GCPおよび法規制を遵守した試験実施を推進。 ・ スクリーニングチームでは、米国本社のメンバーとウイークリーペースでミーティングを実施します。

    求める能力・経験

    製薬メーカー、医療機器メーカー、CROのいずれかにおいてスタディマネージャーの経験者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【世界トップの医療機器メーカー/心疾患治療の新製品サポート職】年収750万×導入フェーズ携われる

    530~780

    企業名非公開東京都港区, 神奈川県横浜市, 千葉県千葉市
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    仕事内容

    Main Mission of Job “Careers that Change Lives” 新製品導入を予定しております。今回の募集は主に新製品導入のプロセス構築、そしてサービスの提供となります。新製品導入に携われる貴重な経験になります。 日本の顧客のニーズにあったサービス体制を構築し、設置前事前調査、設置、修理及び保守サービスを営業部門及びマーケティング等と連携を取りながら実施する。顧客からの技術的問い合わせの回答を行い、苦情・不具合について、品質保証部門と連権しながら、問題解決にあたる。US本社の技術部門と連携を取りながら、高いレベルの技術サポートを行えるように最新の技術情報を学び実践をする。高いサービス品質を顧客に提供をします。 Main Responsibilities “A Day in the Life” 新規製品導入のためのプロセス構築 装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務 症例立会業務 顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う データ分析業務を行い、オペレーション改善を行う 顧客からの不具合・苦情の問い合わせ対応業務を行い、顧客満足度の改善維持向上を行う CASの他製品の修理・点検業務(フィールドサービス、内勤業務を含む) クライオ・アブレーションシステムの設置、定期保守、修理などを含むフィールド及び内勤業務 ダイヤモンド・テンプ・アブレーションシステムの設置、定期保守を含むフィールドおよび内勤業務 パルスセレクト・アブレーションシステムの修理、定期保守を含むフィールド及び内勤業務 他事業の製品を取り扱う

    求める能力・経験

    Must Haves Job Experience Skills/Knowledge 良好なコミュニケーション能力 MSオフィス(Word, Excel, PowerPoint)を用いた文書作成に必要なPCスキル 宿泊を伴う国内及び海外出張ができること 夜間及び休日の作業に対応できること Competency 普通自動車運転免許 Education 学士以上 (学部・学科は問わない) Nice to Haves Job Experience 臨床工学技士 コールセンター業務 改善業務 プロジェクトリードの経験 Skills/Knowledge エックス線作業主任者 医療機器の修理経験 医療機器修理業責任技術者 不整脈業界での業務経験 薬事法等に関する基礎知識

    事業内容

    医療機器の輸入、販売、賃貸、製造、修理、技術情報の提供 私たちは、人々の生活を向上させる医療技術の力を信じています。70年ほど前共同創業者は電池式体外型ペースメーカを開発しました。そして今日、私たちは世界的なヘルスケアテクノロジー企業となりました。150カ国で事業を展開するメドトロニックの製品は、70種類以上の疾患に対する治療法を提供し、そこには心臓補助装置、頭部・脊椎手術用ロボット、インスリンポンプ、手術機器、患者モニタリングシステムなどが含まれています。

  • エージェント求人

    ●🟧女性向け診断機器におけるサービスエンジニア【緊急対応無/転勤無/~700万円】

    500~700

    • 外科手術
    • 外科
    • 診断薬
    • 提案
    • がん
    • 手術
    • 契約交渉
    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • 点検
    • 製品
    • 医療機器
    • 医療機器保守
    • 分析機器保守
    • 機材点検
    • 定期点検
    • システム保守点検
    • 電気/電子機械修理
    • 自動車/輸送機器
    • 自動車運転
    • 自動車
    • 自動車/輸送機械
    • 普通自動車
    • 営業
    • 機械/電気プラント営業
    • 最新テクノロジー
    企業名非公開大阪府大阪市, 福岡県福岡市
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    仕事内容

    ・当社製品(診断機器)の設置、点検及び修理 ・顧客への保守契約情報の説明、新規・継続保守契約の提案および締結交渉 ・当社製品に関する最新情報の入手及び修理手順習得 ・外部協力会社との連携 ★★企業の魅力★★ 同社は女性の健康領域に強みを持つ診断用医療機器・診断薬メーカーになります。 現在、世界30カ国で事業を展開しており、5500名を超える従業員を擁するグローバルカンパニーです。 主に乳がん、子宮頸がん、セクシュアルヘルス分野の検診・検査、骨密度測定、体組成測定、婦人科外科手術などの分野で、女性の健康状態を早期にかつ高精度に検出、診断、治療を行うための製品群を提供しております。 ・高い成長率:医療機器業界全体における成長トレンドを上回り高い成長率を誇り、会社の成長を肌で感じれる点(医療機器業界全体における成長トレンドに対して、約5倍の成長率で会社が成長しており非常にHotな企業様となります)

    求める能力・経験

    【必須】 ・大卒もしくは工業系専門学校以上 ・普通自動車運転免許 ・機械のサービスエンジニア経験 ・電子回路に関する知識 【尚可】 ・医療機器・理化学機器の取扱い経験 ・医療機器修理責任技術者(第八区分) 【行動特性】 ・高いコミュニケーション能力を持っている (保守点検契約の営業業務も発生します) ・自主的に最新技術情報を収集、習得することができる ・顧客中心、結果にフォーカスした考え方ができる ・協力的にチームワークをもって働くことができる ・不確実性がある状況下でも、柔軟性を持って対応できる

    事業内容

    *診断製品・サービス: 乳がん検診(マンモグラフィ、3Dマンモグラフィシステム)、骨密度測定装置、婦人科疾患(子宮頸がん、性感染症など)の診断薬、体外診断用医薬品・機器を提供しています。 *医療機器・システム: 婦人科手術用の機器(子宮鏡、ビデオシステムなど)や、画像診断装置の設置・保守・修理なども手掛けています。 *遺伝子関連事業: 遺伝子関連試薬の輸入・販売も行っています。

  • エージェント求人

    ■【日系診断・検査メーカー/ 品質保証担当者(総括製造販売責任者候補)/~1100万円/相模原】

    800~1200

    • 文書管理
    • 品質管理
    • 検査機器調整/検査
    • マネジメント
    • 検査機器
    • 臨床検査
    • リスクマネジメント
    • 品質保証
    • QMS
    • GQP
    • GMP
    • 医薬
    • 医療機器
    企業名非公開神奈川県相模原市
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    仕事内容

    <募集概要> 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価

    求める能力・経験

    <資格・免許> 薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験

    事業内容

    臨床検査薬、検査用機器の製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    【リアルワールドデータ/統計解析コンサルタント/~800万円/東京】

    600~800

    • データベース
    • コンサルティング業務
    • 医療/ヘルスケア
    • 統計解析
    • 機械学習
    • レセプト
    • R
    • SAS
    企業名非公開東京都千代田区
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    仕事内容

    統計解析・コンサルティング業務 ・製薬企業様やアカデミアの研究者に対する統計解析手法の設計、解析計画の立案、各種コンサルティング メディカルアフェアーズ、臨床開発部門、製薬企業のデータサイエンティストの方へリアルワールドデータを活用し、研究計画の策定から統計解析、論文化支援等までを一貫してサポートします。 治験サービスに関わる共同研究の推進 ・医療機関や研究者と連携し、治験サービスに関わる共同研究を推進 データベース研究の具現化に向けたフロント業務を担当し、製薬企業との協働も行います。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・統計学、疫学、生物統計学、または関連分野の高い知識・経験(博士レベル相当) ・SAS、Rなどの統計解析ソフトの使用経験 【歓迎要件】 ・医療データ(電子カルテ、レセプト、DPCデータなど)の解析経験 ・機械学習やAIを活用した医療データ解析の経験 ・英語に抵抗がない方

    事業内容

    「社会的価値創造企業」を目指して、メインとなる既存の3事業分野のトータルソリューションをもとに幅広い事業を展開しながら、既存事業の技術・知見を活かし、成長 領域(健康・ライフサイエンス、教育・文化交流、都市空間・モビリティ、エネルギー・飲料資源)の事業開発を推進することで、お客様や社会の課題解決を行っていきま す

  • エージェント求人

    Scientific Consultant

    年収非公開

    企業名非公開東京都品川区
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    仕事内容

    Are you an experienced mass spectrometry professional seeking a role that blends science, technology, and customer collaboration? A leading global provider of enterprise software solutions for the biopharmaceutical industry is looking for a Mass Spectrometry Data Specialist to join its professional services team in Tokyo. In this role, you will apply your expertise in mass spectrometry data analysis to help develop and deliver customized solutions for biopharma customers using advanced analytical platforms. Key Responsibilities: Serve as the subject matter expert in mass spectrometry data processing and interpretation. Provide technical support to users, addressing inquiries and resolving issues. Identify and assess customer workflows and data requirements. Plan and deliver customer training sessions and user enablement activities. Lead service projects, ensuring timely and successful delivery. Partner with sales and pre-sales teams to support customer engagement through demonstrations and scientific discussions. Gather user feedback and contribute to the development of new workflows or analytical approaches. Collaborate with internal software development teams to help shape product features based on user needs. Additional Information: Full-time role based in Tokyo with flexible working hours to accommodate global collaboration. Initial onboarding may include travel to the company’s European headquarters. Approximately 20% travel expected, including occasional international trips.

    求める能力・経験

    Qualifications: Minimum 3 years of hands-on experience in mass spectrometry, ideally with a focus on protein or biotherapeutic analysis. Ph.D. in Analytical Chemistry, Biochemistry, Bioinformatics, or a related discipline. Strong problem-solving mindset with a passion for customer-focused solutions. Fluent in Japanese and English, both written and spoken. Strong presentation and interpersonal communication skills.

    事業内容

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  • エージェント求人

    🟠医療機器における市販後安全管理業務求人のご提案【東京/未経験歓迎/~700万円】

    400~700

    • GVP
    • 安全管理
    • 教育
    • 品質保証
    • 検証
    • 品質管理
    • 分析
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
    • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
    • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
    • 11本以上の臨床開発プロジェク...
    • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
    • 臨床開発プロジェクト
    • CRA
    • GCP
    企業名非公開埼玉県越谷市
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    仕事内容

    医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得

    求める能力・経験

    【必須】 ・医療業界企業での就業経験がある方 (CRAの方も歓迎しております。) 【尚可】 ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP) の知識がある方

    事業内容

    医療機器の輸入商社。 販売・メンテナンス・レンタルを中心に、医療機器の教育や情報提供などを行っています。 【企業の特徴】 ・医療機器の専門商社な為、取り扱える製品ラインナップが豊富 ・人工呼吸器でトップシェアを確立中 ・販売・レンタル・メンテナンスの3本柱によって、収益体制が良好な点。 業界平均 営業利益率8.0%と言われている中で、当企業の営業利益率は21.5%と非常に高く、安定した経営を確立し、無借金経営を貫いております

  • エージェント求人

    🔶医療機器の市販後安全管理(ポテンシャル採用) ※製品は救急救命やICUで使用する医療機器です。

    500~700

    • 品質管理
    • 品質保証
    • 安全管理
    • GVP
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 定期点検
    • メンテナンス
    • 定期メンテナンス
    • 機械メンテナンス
    • 故障修繕
    • 修理/修繕予測
    • 市販後調査
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    • 機器管理
    • 光学機器
    • 分析機器
    • 検査機器調整/検査
    • 検査機器
    • 光学機器保守
    • 分析機器保守
    • 制御機器保守
    • 医療機器保守
    • 検査機器保守
    企業名非公開埼玉県越谷市
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    仕事内容

    【職務内容】 医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得 組織構成: 安全管理チーム(5人)

    求める能力・経験

    ・医薬品や医療機器における安全管理に関連する業務経験がある方 ・医療機器や診断機器、検査機器等のサービスエンジニア経験者 ・理系出身で医療機器の市販後安全管理を志望する方

    事業内容

    医療機器の輸入商社(日系)

  • エージェント求人

    Field Service Engineer

    年収非公開

    企業名非公開東京都新宿区
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    仕事内容

    Overview A global leader in life sciences and biotechnology is seeking a Field Service Engineer to join their technical support team. The company is committed to advancing health innovation and enabling the development of next-generation therapeutics. Employees thrive in a collaborative, growth-oriented culture that values continuous improvement and impactful work. Position Purpose In this role, you will provide expert technical support for scientific and bioprocessing equipment, including installation, maintenance, troubleshooting, and system validation. You will also contribute to service strategy, project delivery, and customer relationship management through cross-functional collaboration and technical leadership. Key Responsibilities Install, maintain, and validate laboratory and production equipment in accordance with GMP standards (IQ/OQ). Propose and manage service solutions for key clients, including contracts, inspections, and spare parts. Collaborate with domestic and international teams to address customer requirements, ensure service quality, and support business planning. Act as project lead for mid- to large-scale equipment installations, coordinating across departments. Prepare for the launch of new equipment, including obtaining necessary certifications. Deliver support remotely and coordinate on-site service through the dispatch of technical teams.

    求める能力・経験

    Qualifications Bachelor’s degree in a relevant field such as Biology, Biochemistry, Mechanical Engineering, or Electrical Engineering. Minimum of 3 years’ experience in field service, technical support, or a related engineering discipline. Strong interpersonal and communication skills, with the ability to engage effectively with customers and teams. A problem-solving mindset and business acumen aimed at improving service efficiency and outcomes.

    事業内容

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