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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,881件
エージェント求人 北海道・東北【検体検査機器のサービスエンジニア】世界売上げ5位のトップメーカー/専門性が身に付く仕事
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器保守
- 設備保守
- 運用保守
- サーバ保守
- 点検
- 定期点検
- 機材点検
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 設備メンテナンス
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
企業名非公開北海道札幌市, 宮城県仙台市もっと見る
仕事内容
『Field Service Engineer IDS』 海外医療機器（特管第八区分：検体検査用機器関連）の導入準備、設置など保守サービス全般業務 ■公共機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト外勤活動 ■米国その他諸外国（グローバルチーム）との渉外活動（海外出張可能性あり） ■問題解析等の内勤勤務 【働き方】 日帰り出張も含めると月の半分以上は出張になる
求める能力・経験
【必須】 ●高専卒 or 大卒以上 ●医療機器（検体検査用）が望ましいが、他機種でも同等のスキルがあれば可能。または検査センターとのB2Cビジネス経験があると尚可 ●エレキ（ハード）系エンジニア、システム開発系エンジニア、機器試験エンジニア、工場エンジニア、ネットワーク系エンジニアの経験いずれか（参考：情報、電気工学系卒業） ●（7/18追加）整備士可（人とのかかわりなくてもOK） ●（7/18追加）検査技士、工学技士もOK ●普通自動車運転免許 【歓迎するスキル（必須ではない）】 ●英語は不問だがTOEIC 500-600点以上だと尚可
事業内容
日本BDは、1971年、米国多国籍企業ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーの日本支社として創立されました。高い技術力にささえられた確かな製品や、高度な安全性を持った製品を提供、“明日の医療を、あらゆる人々に”という理念のもと、創立以来堅実に成長し続けてきました。
エージェント求人 関西・東海【検体検査機器のサービスエンジニア】世界売上げ5位のトップメーカー/専門性が身に付く仕事
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 設備保守
- 運用保守
- サーバ保守
- 点検
- 定期点検
- 機材点検
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 設備メンテナンス
- 電気/電子機械修理
企業名非公開大阪府大阪市, 兵庫県神戸市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
『Field Service Engineer IDS』 海外医療機器（特管第八区分：検体検査用機器関連）の導入準備、設置など保守サービス全般業務 ■公共機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト外勤活動 ■米国その他諸外国（グローバルチーム）との渉外活動（海外出張可能性あり） ■問題解析等の内勤勤務 【働き方】 日帰り出張も含めると月の半分以上は出張になる
求める能力・経験
【必須】 ●高専卒 or 大卒以上 ●医療機器（検体検査用）が望ましいが、他機種でも同等のスキルがあれば可能。または検査センターとのB2Cビジネス経験があると尚可 ●エレキ（ハード）系エンジニア、システム開発系エンジニア、機器試験エンジニア、工場エンジニア、ネットワーク系エンジニアの経験いずれか（参考：情報、電気工学系卒業） ●（7/18追加）整備士可（人とのかかわりなくてもOK） ●（7/18追加）検査技士、工学技士もOK ●普通自動車運転免許 【歓迎するスキル（必須ではない）】 ●英語は不問だがTOEIC 500-600点以上だと尚可
事業内容
日本BDは、1971年、米国多国籍企業ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーの日本支社として創立されました。高い技術力にささえられた確かな製品や、高度な安全性を持った製品を提供、“明日の医療を、あらゆる人々に”という理念のもと、創立以来堅実に成長し続けてきました。
エージェント求人 九州・中四国【検体検査機器のサービスエンジニア】世界売上げ5位のトップメーカー/専門性が身に付く仕事
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 設備メンテナンス
- 修理/修繕予測
- 電気/電子機械修理
- 設備保守
- 運用保守
- サーバ保守
- 点検
- 定期点検
- 機材点検
- 設備点検
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 法令点検
企業名非公開福岡県福岡市, 広島県広島市, 愛媛県松山市もっと見る
仕事内容
『Field Service Engineer IDS』 海外医療機器（特管第八区分：検体検査用機器関連）の導入準備、設置など保守サービス全般業務 ■公共機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト外勤活動 ■米国その他諸外国（グローバルチーム）との渉外活動（海外出張可能性あり） ■問題解析等の内勤勤務 【働き方】 日帰り出張も含めると月の半分以上は出張になる
求める能力・経験
【必須】 ●高専卒 or 大卒以上 ●医療機器（検体検査用）が望ましいが、他機種でも同等のスキルがあれば可能。または検査センターとのB2Cビジネス経験があると尚可 ●エレキ（ハード）系エンジニア、システム開発系エンジニア、機器試験エンジニア、工場エンジニア、ネットワーク系エンジニアの経験いずれか（参考：情報、電気工学系卒業） ●（7/18追加）整備士可（人とのかかわりなくてもOK） ●（7/18追加）検査技士、工学技士もOK ●普通自動車運転免許 【歓迎するスキル（必須ではない）】 ●英語は不問だがTOEIC 500-600点以上だと尚可
事業内容
日本BDは、1971年、米国多国籍企業ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーの日本支社として創立されました。高い技術力にささえられた確かな製品や、高度な安全性を持った製品を提供、“明日の医療を、あらゆる人々に”という理念のもと、創立以来堅実に成長し続けてきました。
エージェント求人 関東求人【検体検査機器のサービスエンジニア】世界売上げ5位のトップメーカー/専門性が身に付く仕事
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 設備保守
- 運用保守
- サーバ保守
- 点検
- 定期点検
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器保守
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 機材点検
- 定期メンテナンス
- 設備メンテナンス
企業名非公開東京都港区, 神奈川県横浜市, 千葉県千葉市もっと見る
仕事内容
『Field Service Engineer IDS』 海外医療機器（特管第八区分：検体検査用機器関連）の導入準備、設置など保守サービス全般業務 ■公共機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト外勤活動 ■米国その他諸外国（グローバルチーム）との渉外活動（海外出張可能性あり） ■問題解析等の内勤勤務 【働き方】 日帰り出張も含めると月の半分以上は出張になる
求める能力・経験
【必須】 ●高専卒 or 大卒以上 ●医療機器（検体検査用）が望ましいが、他機種でも同等のスキルがあれば可能。または検査センターとのB2Cビジネス経験があると尚可 ●エレキ（ハード）系エンジニア、システム開発系エンジニア、機器試験エンジニア、工場エンジニア、ネットワーク系エンジニアの経験いずれか（参考：情報、電気工学系卒業） ●（7/18追加）整備士可（人とのかかわりなくてもOK） ●（7/18追加）検査技士、工学技士もOK ●普通自動車運転免許 【歓迎するスキル（必須ではない）】 ●英語は不問だがTOEIC 500-600点以上だと尚可
事業内容
日本BDは、1971年、米国多国籍企業ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーの日本支社として創立されました。高い技術力にささえられた確かな製品や、高度な安全性を持った製品を提供、“明日の医療を、あらゆる人々に”という理念のもと、創立以来堅実に成長し続けてきました。
エージェント求人 ゴアGVP
750~850万
- GVP
- 安全管理
- 5年～10年の安全管理経験
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
GVPスペシャリストとして、医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。 1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般 ・当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集） ・安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等） ・行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等 ・特定医療機器利用者記録保管業務管理等 2. グローバル・社内関連部門との連携業務： ・グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等 ・製品導入前リスクアセスメント、新規添付文書レビュー、不具合・有害事象データ提供、治験・市販後調査チームとの連携等 3.社内教育訓練の実施、チームメンバー育成・サポート
求める能力・経験
⚫ 大学卒業以上 ⚫ 5年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験 ⚫ 薬機法、GVP省令、QMS省令等、関連法規の十分な知識 ⚫ 高い文章作成能力、コミュニケーション能力、分析力、実行力 ⚫ ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上相当）
事業内容
-
エージェント求人 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～1000万円
700~1000万
- 資料作成
- QMS
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
・申請資料作成、申請全般の進捗管理 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・QMSの整備・運営・改善 ・外国製造業者登録を含むライセンスの維持作業サポート
求める能力・経験
医療機器規制業務の経験（5年以上） 日本の薬事法に関する専門知識 ビジネスレベルの英語
事業内容
-
エージェント求人 ■製薬メーカー常駐型スタディマネージャー／~1200万円／東京・大阪
500~1200万
- 進捗管理
- プロジェクト
- QC/Quality Cont...
- モニタリング
- 治験モニタリング
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 医薬
- GCP
- CRA
- リーダー
- 臨床開発プロジェクト
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
Study Manager若しくはSite Manager、若しくはそれらのアソシエイト 主には内勤業務で稀に施設への外勤が発生します ・社内およびCROの（国内外）のモニタリング業務の管理 （海外提携会社との英語でのコミュニケーション対応も含む可能性あり） ・同意説明文書やその他手順書の作成、確認、QCチェックなど ・プロジェクト（施設状況）の進捗管理 ・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ対応 ・社内関連部署とのスケジュール共有・調整 ・会議資料作成、議事録作成など ・ベンダー（登録センターや画像判定会社、臨床検体測定会社など）との契約や手順書の確認・作成、問合せ担当など
求める能力・経験
・CRA経験3年以上（5年以上あればなお良し） ・英語での読み・書き（会話も含め抵抗感なく業務できればなお良し） （リーダー経験があればなお良し） （オンコロジー試験経験があればなお良し） （複数会社との協働経験があればなお良し）
事業内容
臨床開発アウトソーシング事業 医薬品医療機器臨床試験及び 製造販売後における各種BPOサービス事業
エージェント求人 Market Development Manager
年収非公開
- PCR
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
Digital PCR - Develop and implement market expansion strategies for dPCR products. - Identify new business opportunities and build relationships with key opinion leaders (KOLs), researchers, and industry partners. - Collaborate with sales, marketing, and product teams to drive product adoption. - Conduct market research to identify trends, customer needs, and competitive insights. - Provide technical and commercial training to internal teams and customers. - Represent the company at industry conferences, trade shows, and networking events.
求める能力・経験
- Bachelor’s/Master’s degree in Life Sciences, Biotechnology, or a related field. - 3+ years of experience in market development, product management, or sales within the life sciences industry. - Strong knowledge of digital PCR (dPCR) technology and its applications. - Proven ability to develop and execute market strategies. - Excellent communication, presentation, and relationship-building skills.
事業内容
-
エージェント求人 ☆【神奈川／～700万円】物流センターにおける品質担当／薬剤師資格者対象／日系検査薬・機器メーカー！
500~700万
- 施設/設備管理
- 物流/生産管理職担当
- 備品/設備管理
- 梱包/包装
- 在庫管理
- 事務
- 検査機器調整/検査
- 物流
- CAPA
- 検査機器
- ピッキング
- 品質管理
- 監査対応
- 監査
- 製造管理
- 品質保証
- 体外診断薬品質管理
- 工場
- 査察
企業名非公開神奈川県愛川町もっと見る
仕事内容
2022年5月に新たにオープンした当社物流センターで取り扱う体外診断用医薬品および検査機器の品質管理担当として下記のような業務をご担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ 2022年5月に新たにオープンした当社物流センターで取り扱う体外診断用医薬品および検査機器の品質管理担当として下記のような業務をご担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ ・品質・薬事業務（教育訓練、手順書改訂、空調設備管理、変更管理、苦情管理、バリデーション、CAPA、監査対応等） ・在庫管理業務（不適合品、廃棄品の管理） ・入出荷業務（入荷、格納、ピッキング、梱包） ・その他（改善活動、各種事務作業、PJへの参加等） 入社後のキャリアパスとしては、当物流センターにおける管理薬剤師や、本社品質保証、工場の製造管理者など、薬剤師資格を活かせる多様な職種に挑戦していただける可能性がございます。 ・品質・薬事業務（教育訓練、手順書改訂、空調設備管理、変更管理、苦情管理、バリデーション、CAPA、監査対応等） ・在庫管理業務（不適合品、廃棄品の管理） ・入出荷業務（入荷、格納、ピッキング、梱包） ・その他（改善活動、各種事務作業、PJへの参加等） 入社後のキャリアパスとしては、当物流センターにおける管理薬剤師や、本社品質保証、工場の製造管理者など、薬剤師資格を活かせる多様な職種に挑戦していただける可能性がございます。
求める能力・経験
■必須経験 ・薬剤師資格 ・当該業務への関心・意欲がある方 ■歓迎要件 ・医薬品卸売販売業の営業所管理者実務経験 ・医薬品製造管理者の経験 ・製薬工場で品質管理または製造管理経験 ・逸脱、CAPA、変更管理、監査/査察に関わった経験 ・物流倉庫での実務経験 ■求める人物像 ・法令順守を最優先に考える人材 ・イレギュラー時に冷静な対応、かつ迅速な対応ができる人材 ・社内外関係者との電話、メールでの調整業務がある為、コミュニケーション力を有する人材 ・関係者を巻き込み物事を進めていくことができる協調性とリーダーシップを有する人材
事業内容
臨床検査薬や検査用機器の開発で世界的に強みを持つ、免疫診断領域のパイオニア
エージェント求人 【リーダー候補】製造◎週休3日！大手顧客からの信頼も厚く取引多数★初年度年収400～750万円
400~750万
- シフト管理
- 備品/設備管理
- 半導体
- 夜勤
- 運営管理
- 教育
- 機械設備
- 工場
- マネジメント
- 工程管理
- 施設/設備管理
- 品質管理
- 現場責任者
- 設備管理
企業名非公開兵庫県西宮市もっと見る
仕事内容
半導体製造工程の現場責任者として、下記の業務を行っていただきます。 ・人的なマネジメント（シフト管理、社員教育など） ・機械、設備管理など自らが担当する部署についての工場運営管理 ・自らが担当する部署についての品質、納期、工程管理 【働き方について】 ・3勤3休制（3日働いて3日休み） ・2交代勤務 ※勤務時間は下記 （1勤）8：30～20：45 （2勤）20：30～8：45 【交代・夜勤手当について】 ・交代手当1日：2,200円 ・夜勤手当／22：00～5：00（左記時間帯）25%割増
求める能力・経験
＜求める人物像＞ ・製造現場でのご経験 ・夜勤、シフト勤務可能な方 ＜尚可＞ ・半導体工場でのウエハ加工経験者 ・現場の品質、生産性向上のための作業改善及び効率的な工場管理についての知見・経験 ・年齢に関わらず気力、体力の充実している方
事業内容
-
エージェント求人 🔶【富山・石川・福井】電子天秤製品のサービスエンジニア
500~610万
- 校正/校閲
- 点検
- 定期点検
- 機材点検
- 設備点検
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 電気/電子機械修理
- 整備/修理職担当
- 修理/修繕予測
- 医療/ヘルスケア
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 光学機器
- 計測機器
- 分析機器
- 検査機器
- 手術用機器
- 治療用機器
企業名非公開富山県富山市, 石川県金沢市, 福井県福井市もっと見る
仕事内容
【担当製品】研究等で使用する電子天秤製品 【担当顧客】製薬企業、化学メーカー、研究機関、産業・工業メーカー 【働き方】製品の特性上、夜間対応や休日対応など、緊急の対応は殆どございません。 【業務内容の詳細】 ＊担当製品の現地修理、点検、校正、及び書類作成 ＊ 顧客が抱えている問題、課題に対して解決策を提供し、必要に応じてエスカレーションを行う ＊ 現場で得られた情報を Cross Lead として生成、提出し、他チーム（含セールス）の売上に貢献する （目標 5 件/月） ＊ 市場から得られる競合の動向やトレンドを収集し、チームの成長に役立てる ＊ 提供されるリポートやダッシュボードを活用し、自分自身やチームのパフォーマンスを把握する ＊作業効率向上のための改善活動を行う チームの状況によっては上記業務外の職務にも柔軟に対応することが求められます。
求める能力・経験
＊技術系の高校卒業以上もしくは大卒以上 ＊サービスエンジニアの経験2年以上(業界不問)
事業内容
外資系計量機器メーカー
エージェント求人 🔶品質保証部 市販後製品情報課（担当者）
600~750万
企業名非公開神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
富士レビオの品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。 本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社のH.U.フロンティアからの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。 【主な業務内容】 ・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告 ー 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等 ー 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、H.U.フロンティア社員、その他装置製造元など） ・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等 ・国内外の市販後安全管理等の社内外報告
求める能力・経験
＜学歴＞ 理系専門卒以上 ＜資格・免許＞ とくになし ＜職務経験＞ Must： 体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験 Better： 以下いずれかの経験 ・臨床検査に関わる装置の操作経験 ・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験 ・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験 ＜その他（スキル・知識）＞ 英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験） ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・顧客本位 ・ルチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢 ・他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる人材。 ・物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる人材。
事業内容
日系大手検査薬メーカー
エージェント求人 🟦婦人科用医療機器特化/外資系🟦フィールドサービスエンジニア(マンモグラフィ、遺伝子検査担当)
450~720万
- 点検
- 契約交渉
- 製品
- 提案
- 自動車/輸送機器
- 自動車運転
- 医療/ヘルスケア
- 自動車
- 自動車/輸送機械
- 普通自動車
- 営業
- 最新テクノロジー
- 機械/電気プラント営業
- 医療機器
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
・当社製品（診断機器）の設置、点検及び修理 ・顧客への保守契約情報の説明、新規・継続保守契約の提案および締結交渉 ・当社製品に関する最新情報の入手及び修理手順習得 ・外部協力会社との連携
求める能力・経験
【必須】 ・大卒もしくは工業系専門学校以上 ・普通自動車運転免許 ・機械のサービスエンジニア経験 ・電子回路に関する知識 【尚可】 ・医療機器・理化学機器の取扱い経験 ・医療機器修理責任技術者（第八区分） 【行動特性】 ・高いコミュニケーション能力を持っている (保守点検契約の営業業務も発生します) ・自主的に最新技術情報を収集、習得することができる ・顧客中心、結果にフォーカスした考え方ができる ・協力的にチームワークをもって働くことができる ・不確実性がある状況下でも、柔軟性を持って対応できる
事業内容
-
エージェント求人 大手外資医療メーカーにて薬事ポジションのご紹介です。~900万円
700~900万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 薬事戦略立案
- 輸入機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 体外診断薬
企業名非公開千葉県松戸市もっと見る
仕事内容
• 体外診断用医薬品及び医療機器の新規申請品目の薬事申請、保険適用に関する戦略を関連部門と協議の上策定する。 • 担当事業部製品に対し、MKTG、R/Dと薬事申請、保険適用のプランを部門長と共に行う。 • プランに従い、新規製品の薬事申請、保険適用及び必要な社内の手続きを行う。 • 製品の変更連絡を評価し、返答を実施する。該当する場合、必要な薬事上の手続きを行う。 • 広告、顧客レター等のタイムリーなレビューを行う。 • 薬事部メンバー及び他のプロジェクトチームメンバー等に薬事申請、薬事規制、法規制等についてトレーニング を行う。 • 業界団体（臨薬協、AMDD等）の活動に参加し、当社のコンプライアンスポジションを優位な状態に維持すると 共に、業界の発展に寄与する。 • 担当事業部関連業務の進捗状況を上長へ報告する。申請戦略やコンプライアンス戦略、その他薬事上の決定でリーダーシップを取る責任がある。 • 厚生労働省、PMDA、都道府県庁及び他社と薬事上の問題についての解決案を策定し、上長に適切な進言し、また必要に応じて直接交渉を行う責任がある。 • 薬事規制とビジネスとのバランスを取りつつ、コンプライアンスを遵守する方策を考え、上長へ進言をする。その他、上長より指示された業務を遂行する。
求める能力・経験
医療機器もしくはIVDの薬事申請経験3年以上 class問わず 海外のステークホルダー、上司等と議論できる英語力
事業内容
-
エージェント求人 ■外部就労型／臨床開発モニター／メーカー転籍可能性あり／東京・大阪
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 治験モニタリング
- 医薬
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験 実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約?続き、治験薬の交付・ 回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了?続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。
求める能力・経験
CRA経験および臨床研究CRAのご経験(目安2年程度) ※経験２年未満の方も一度ご相談下さいませ。
事業内容
-
エージェント求人 🔶【在宅勤務可】質的研究担当者 ※企業での就業経験不問
700~800万
- プロジェクト
- 分析
- インタビュー
- 医療/ヘルスケア
- アンケート調査
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- 研究補佐
- アンケート設計
- アンケートリサーチ
- アンケート集計分析
- 顧客アンケート分析
- 社内アンケート調査
- 学術論文
- 論文リサーチ
- 論文投稿
- 論文執筆
- 医学イベント企画運営
- 医学的検査
- 試験成績医学的評価
- 執筆
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
患者、医師アンケートに関して、企画～論文までのエビデンス構築を進める部門です。 クライアント（主に製薬会社）との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。 具体的には以下を担当いただきます。 ・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1 ・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ・質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携 ※2 ・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント（クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理） ・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動（Webinarの開催等） ・クライアントへの質的・混合研究の企画提案 ※1トライアンギュレーション：同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です ※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです（インタビューへの同席は可能です） ■質的研究とは 患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 （長く生きられるがベッドの上で副作用に苦しむ ⇔ 長くはないが満足度高く生きがいを持つ） 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。 このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、 質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。
求める能力・経験
【必須】 ・質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む） ・医学系、公衆衛生学系の修士課程以上のバックグラウンド ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ※企業就業経験は不問です ※時短勤務スタートの相談も可能 【歓迎】 ・英語での論文経験
事業内容
臨床研究受託企業(医薬品・医療機器)
エージェント求人 ■がん治療に関するバイオテクノロジー企業／品質保証（医療機器）マネージャー/~1500万円
800~1500万
- サプライヤー評価
- サプライヤー評価/選定
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 監査
- 品質保証
- 内部監査
- 医療機器
- QMS
- CAPA
- 検査機器調整/検査
企業名非公開東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
■職務内容： このポジションは、デバイス品質保証（QA）部門の責任者に直接報告し、医療機器の品質管理プロセスの取り扱いと運用を主導する責任を担って頂きます。 主に日本市場における品質保証問題に重点を置きながら、同社グループの多分野にわたるチームと緊密に連携する機会が提供されます。 ■主な役割と責任 ・同社のデバイス品質管理システムに必要なプロセスのドキュメントを作成、レビュー、および維持します。 ・国内外のサプライヤーを評価・管理し、サプライヤーと連携して品質課題に取り組みます。 ・監査の準備、計画、終了を含む内部監査と外部監査を主導または参加し、必要に応じて監査中に専門知識を提供します。 ・フィードバックや苦情処理、不適合管理、是正措置および予防措置、変更管理、サプライヤー評価などを監督するために、グローバルな多分野にわたるチームと緊密に連携します。 ・品質管理システムおよび医療機器に関連する現在の規制、標準、ガイダンスに関する実用的な知識を維持します。
求める能力・経験
■必須スキル ・科学、工学、または関連分野での学士号以上。 ・関連する医療機器業界での 3 年以上の経験と知識。 ・以下に記載する品質保証業務の経験: 品質管理システム、 CAPA、不適合、フィードバックおよび苦情処理、 外部監査と内部監査、そして 規制当局、通知機関、および/または顧客による検査。 医薬品医療機器法、関連規制、日本におけるガイドラインの理解。 ISO 13485 および MHLW MO 169 に関する知識が求められます。 FDA 21 CFR Part 820 の知識があれば尚可 リスクベースのアプローチ（例：ISO 14971）に関する理解と経験があれば尚可 ・ビジネスパートナーとの英語でのコミュニケーション経験があり、英語での読み書きと会話ができることが強く望まれます。
事業内容
-
エージェント求人 🔶東京/大阪 医療機器の臨床開発モニター(未経験者枠)
年収非公開
- プロジェクトマネジメント
- 承認申請
- メディカルライティング
- モニタリング
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 治験モニタリング
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅠ営業
- 医療機器クラスⅡ営業
- 医療機器クラスⅢ営業
- 医療機器クラスⅣ営業
- 医療機器承認申請
- 医療機器プラント営業
- GCP
- 薬事法
- 営業
- 医薬
- 体外診断薬
- 検査機器営業
- 検査機器
- 医薬品/試薬プラント営業
企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 ・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成
求める能力・経験
＊大卒以上 ＊2025年7月1日入社が可能な方 ＊ヘルスケア業界(医療機器、医薬品など)での営業経験1年以上
事業内容
日系CRO企業(医薬品・医療機器の開発業務受託機関)
エージェント求人 化学・バイオエンジニア
400~600万
- GC
- HPLC
- 解析結果評価
- 研究開発
- 開発
- 分析化学研究
- 分析機器品質管理
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
企業名非公開東京都三鷹市もっと見る
仕事内容
化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、⼯程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表⾯解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計
求める能力・経験
・化学、バイオ系関連の実務経験が6ヶ月間以上ある方。 ※実務経験3年以上の方も歓迎します 【WANT】下記のスキル・経験がある方、歓迎します。 ・医薬、バイオに関する実務経験がある方。 ・化学系のエンジニアとしての実務経験がある方。
事業内容
-
エージェント求人 🔶新規デバイス Quality Assurance(Manager/Senior Manager)
800~1200万
- QA/Quality Assu...
- GQP
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 新規事業
- QMS
- 品質体制企画
- 品質保証
- 品質監査
- 品質保証契約策定
- 品質保証規格設計
- 当局対応
- 規制当局対応
- 外国当局担当
- 規制当局交渉
- 海外事業立ち上げ
- 医療用医薬品
- GMP
- 海外提携
- 品質改善
- 品質管理
- 品質体制構築
- 品質検査
- 品質担保
- 品質分析
企業名非公開東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
This position will directly report to Head of Device Quality Assurance (QA) department and have a responsibility for handling and leading operation for quality management processes for the medical devices. It will provide opportunities to work closely with a multidisciplinary team in the Rakuten Medical group while mainly focusing on quality assurance matters in the Japan market. Write, review, and maintain documentation of processes required for Rakuten Medical’s device quality management system. Evaluate and manage suppliers both in Japan and overseas, including collaborating with them to address quality challenges. Lead or participate in internal and external audits, including audit preparation, planning and closure, and provide expertise during audits as needed. Work closely with a global multidisciplinary team to oversee feedback and complaint handling, nonconformance control, corrective and preventive actions, change control, supplier assessment, among others. Maintain working knowledge of current regulations, standards, and guidance related to quality management systems and medical devices.
求める能力・経験
・理系大卒以上 ・医療用医薬品(GQM,GMP)又は医療機器の品質保証経験を3年以上お持ちの方 ・英語力：海外とのやり取りが業務上、発生する為、対応可能な方
事業内容
日系医療機器メーカー
エージェント求人 🔶未経験可》検査薬・検査機器メーカー：品質保証(市販後製品情報担当者)の募集
600~750万
- 品質管理
- 安全管理
- 品質保証
- 診断薬
- 体外診断薬
- 生体機能診断機器
- 市販後調査
- 医薬
- 医薬中間体
- 医薬部外品
- 医療/ヘルスケア
- 製品クレーム対応
- メールクレーム対応
- クレーム対応
- 医療機器
- 検査機器
- 安全性評価
- 安全性改善
- 臨床検査
- 分析機器
- 画像診断機器
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
企業名非公開神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
同社の品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。 本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社からの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。 【主な業務内容】 ・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告 ー 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等 ー 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、その他装置製造元など） ・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等 ・国内外の市販後安全管理等の社内外報告
求める能力・経験
＜必須＞ ・学歴(理系) ＜職務経験＞ Must： 体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験 ※体外診断用医薬品・分析装置に関する理解（知識や使用経験など）がある 検査業務やサービスエンジニアとして実際に装置を使用・触れていた方、開発や学術・カスタマーサービスや学術などでIVDに携わっていた方などを想定しております。 Better： 以下いずれかの経験 ・臨床検査に関わる装置の操作経験 ・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験 ・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験 ＜その他（スキル・知識）＞ 英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験） ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・顧客本位 ・ルーチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢 ・他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる人材。 ・物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる人材。
事業内容
日系臨床検査薬。検査機器メーカー
エージェント求人 🔶医療機器の安全管理スペシャリスト
500~600万
- 問い合わせ対応
- 品質管理
- リスク評価
- 安全管理
- GVP
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 品質保証
- 品質分析
- 品質担保
- 品質検査
- 品質監査
- 品質体制構築
- 光学機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 制御機器保守
- 分析機器保守
- 運用保守サービス
- 定期点検
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- Microsoft Power...
- Microsoft Excel
- 医薬
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅠ営業
- 医療機器クラスⅡ営業
- 医療機器クラスⅢ営業
- 医療機器クラスⅣ営業
- 診断薬
- 画像診断機器
- 生体機能診断機器
- 画像診断機器営業
- 生体機能診断機器営業
- 体外診断薬
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仕事内容
■職務内容 医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般 ・国内/Globalのデータベースへの情報入力（英語/日本語）：安全性情報の英訳、GVP業務 ・行政報告書の電子申請業務：Web による申請業務 ・医療現場担当者（営業他）への各種問い合わせ ・GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整 ・行政、業界、学会等への安全性に関する対応 ・各種報告書、データ作成 📍医療機器メーカーにおける安全管理業務とは📍 安全管理業務とは製品の安全性を確保するためのプロセスや手続きを管理・実施することです。具体的には、リスク評価、品質管理、製品の監視、事故報告の処理、規制遵守の確認などが含まれます。これにより、患者や医療従事者の安全を守ることが目的です。 このポジションは医療機器メーカーの中でも所謂「専門職」になりますので、未経験での募集は非常に珍しく、ここでキャリアを築く事で専門人材としてキャリアを描く事が出来ます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・ヘルスケア関連企業での就業経験2年以上(職種問わず) ・PCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.） ・英語読解（TOEIC 700以上）※あくまで目安となります。
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 デバイス品質保証シニアマネージャー/R
800~1000万
- サプライヤー評価/選定
- 監査
- サプライヤー評価
- 内部監査
- 医療/ヘルスケア
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- 品質保証
- 医療機器
- 検査機器調整/検査
- マネジメント
- CAPA
企業名非公開東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
【ポジションの概要】 このポジションは、医療機器の品質保証(QA)部門の責任者と共に、医療機器の品質管理 プロセスの取り扱いと運用を主導して頂きます。 当グループの学際的なチームと緊密に連携しながら、主に日本市場の品質保証問題に焦点 を当てて品質向上を目指して頂きます。 【主な役割と責任】 ・当社の機器品質管理システムに必要なプロセスの文書化、レビュー、および保守。 ・国内外のサプライヤーを評価・管理し、品質課題への協働も含めて実施する。 ・監査の準備、計画、終了など、内部監査および外部監査を主導または参加し、必要に 応じて監査中に専門知識を提供します。 ・グローバルな学際的なチームと緊密に連携して、フィードバックと苦情処理、不適合 管理、是正措置と予防措置、変更管理、サプライヤー評価などを監督します。 ・品質管理システムおよび医療機器に関連する現在の規制、基準、およびガイダンスに 関する実用的な知識を維持します。
求める能力・経験
【望ましいスキル、経験、学歴】 ・科学、工学、または関連分野の学士号以上。 ・関連する医療機器業界に関する少なくとも3 +年の経験と知識。 （より経験のある候補者は、上級職に検討されます） ・以下の品質保証業務の経験 -品質マネジメントシステム、 -CAPA、不適合、フィードバック、苦情処理、 -外部監査と内部監査 -規制当局、通知機関、および/または顧客による検査。 -薬機法、日本における関連法規・ガイドラインの理解 -ISO 13485 および MHLW MO 169 に関する十分な知識が必要。 -FDA 21 CFR Part 820の知識があれば尚可。 -リスクベースのアプローチ(ISO 14971など)の理解と経験があれば尚可。 -優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキルと日本語の読み書き と話す能力。 -ビジネスパートナーとの英語でのコミュニケーションの経験と、英語での 読み書きと会話ができる能力が強く望まれます。
事業内容
-
エージェント求人 🟦東京or愛知or大阪/外資系大手🟦サービスエンジニア（X線測定機及びマルチセンサ測定機）
450~700万
- 提案
- 予防保全
- 設置サポート
- 問い合わせ対応
- 光学機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 分析機器保守
- 電気/電子機械修理
- 機械整備
- PC
- 分析
- 医療/ヘルスケア
- 主任/リーダー
- 医療機器
- 放射線機器利用
- 放射線科
- 制御機器保守
企業名非公開東京都千代田区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
X線測定機およびマルチセンサ測定機のフィールドサービス業務が主な仕事になります。 ■【新規装置の設置、調整】 装置の設置作業計画の策定と手順に沿った作業の実施、精度確認。 ■【既存装置に対しての保守作業】 納入済みの装置に対して、保守、点検作業の計画と実施。 予防保全を目的とした部品の交換。 ■【トラブル、修理対応】 既存装置のトラブルに対して、ログ解析などによる問題の調査、電話や現地訪問による修理。 ■【アップグレードの提案・作業】 点検や修理から装置状態を判断し、お客様に対し新機能部品やPC・ソフトウェアのアップグレードを提案。アップグレードの計画と実施。 ■【顧客とのコミュニケーション】 顧客の問い合わせに対し、問題点の把握とソリューションの提供。 ■【社内各部署とのコミュニケーション】 サービス業務に必要な情報の入手や海外サポートチームへの問い合わせ。それに伴う他部署とのコミュニケーション。
求める能力・経験
【必須】 ＊フィールドサービスの業務経験（点検、修理） ＊英語による読み書き(アレルギーがなければ可) 【尚可】 ・医療機器のサービスエンジニア経験 ・エックス線装置使用/サポート業務経験 ・X線作業主任者 ・PC修理経験 ・英語での実務経験 【必要なコンピテンシー/求める人物像】 １）顧客志向 ２）一般的なビジネスコミュニケーションやプレゼンテーション能力 ３）課題に対する分析的解決策志向 ４）チームプレー志向
事業内容
-
エージェント求人 🔵市販後製品情報課（担当者）
400~750万
- 研究開発
- 開発
- 販売
- 品質管理
- 製品
- 安全管理
- 品質保証
- 分析
- 市販後調査
- 安全性改善
- 臨床検査
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 監査
- 査察
- 医薬品分析
- 医療機器
企業名非公開神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
同社の品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。 本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、同社グループ会社からの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。 【主な業務内容】 ・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告 ー 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等 ー 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、H.U.フロンティア社員、その他装置製造元など） ・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等 ・国内外の市販後安全管理等の社内外報告
求める能力・経験
＜学歴＞ 理系専門卒以上 ＜資格・免許＞ とくになし ＜職務経験＞ Must： 体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験 ※体外診断用医薬品・分析装置に関する理解（知識や使用経験など）がある 検査業務やサービスエンジニアとして実際に装置を使用・触れていた方、開発や学術・カスタマーサービスや学術などでIVDに携わっていた方などを想定しております。 Better： 以下いずれかの経験 ・臨床検査に関わる装置の操作経験 ・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験 ・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験 ＜その他（スキル・知識）＞ 英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験） ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・顧客本位 ・ルーチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢 ・他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる人材。 ・物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる人材。
事業内容
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