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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全2,010件
エージェント求人 東京・東村山 / グローバル医療機器メーカーでの透析機器の機械設計職
600~800万
- 医療/ヘルスケア
- 機械設計
- 医療機器
- QMS
日系大手医療機器メーカーでの長期プロジェクト（大手エンジニアリング企業請負案件）東京都東村山市もっと見る
仕事内容
大手日系医療機器メーカーでの透析機器に関するプロジェクトにて、使い捨て部分（Desposable Device）の機械設計を担っていただきます。 ・設計変更業務の規程 ・樹脂医療機器の設計及び検証業務 ・設計書の作成 ・3D-CADによる設計 ・実験とレポート作成 ・各種フォームの作成 雇用元は世界18か国に展開するグローバルエンジニアリング企業の日本法人で、当該PJの顧客オンサイトでの就業です。
求める能力・経験
医療機器業界でのご経験 ・医療機器の設計経験3年以上 ・ISO13485に準拠した設計アウトプット/DHFの作成経験 ・メカニカル部品設計経験、CAD図面、製造図面作成の実務経験 ・医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナビリティ活動の経験 ・ISO13485 QMS、IEC基準「一般安全、製品特定基準、担保」、およびMDRに関する十分な知識 インドのオフショアチームとのコミュニケーションのため英語が少しでもできる方は歓迎ですが、英語スキルは必須ではありません。
事業内容
雇用元は外資大手エンジニアリング企業で、日本法人は1996年に設立。自動車、航空機器、医療機器、半導体など多様な分野でエンジニアリングサービスを提供し、国内外メーカーの開発を支援する会社です。今回はこのエンジニアリング企業の請負事業で、大手日系医療機器メーカーでの透析機器に関する長期プロジェクトです。 ※年俸制（12か月分割、20時間の残業代込み） ※定年65歳（定年後も契約延長の可能性あり） ※社保完備
エージェント求人 フカイ工業秋田
400~450万
フカイ工業株式会社秋田県潟上市もっと見る
仕事内容
■ＩＳＯ９０００１に基づいた品質管理業務に従事して頂きます。 ・製品の品質、保証業務 ・医薬品とプラスチック製造の品質管理 ・品質マネジメントシステムの運用（監査）など ＊クリーンルームでの作業一部あり。
求める能力・経験
【必須】 ・製造業の品質管理業務経験者 ・品質マネジメントシステム（ISO9001など）に関する基本の知識を有する方 ・他部門や顧客との関係構築＋コミュニケーションが苦手ではない方
事業内容
医療部品・理化学機器・ゴム・プラスチック製品・金属製品の製造
エージェント求人 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造マネージャー
1000~1300万
- 課長/マネージャー
- 梱包/包装
- 品質管理
- 製品
- 衛生管理
- マネージャー
- 課長
- 予算管理
- 顧客対応
- 監査
- 安全衛生管理
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 医薬/バイオ素材製造
- バイオ医薬品
- 医療/ヘルスケア
- 細胞/バイオ関連
- マネジメント
- 医療機器
- 製造管理
- バイオ医薬品生産
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）をお任せします。 ジャー（課長級）を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・予算管理 ・安全衛生管理
求める能力・経験
【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上） 【魅力】今後の受託件数・製造量の増加を見込む中で、会社の成長に大きく貢献できる環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。
事業内容
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 医療機器薬事（管理職）
500~1000万
- 承認申請
- 医療機器
- 医療機器承認申請
- QMS
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング 等 【仕事の魅力、キャリアパスなど】 ・リモートワークを主軸として業務に従事できます。 ・また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までの経験が十分に活かせます。
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 1）薬事戦略立案 2）PMDA相談 3）薬事コンサルティング 4）QMS体制構築 5）海外製造所の登録申請 6）適合性調査対応 7）保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル）
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【福岡市】医療用カメラモジュールセールスエンジニア＆CS／海外販社支援／業界経験不問／トップメーカー
500~950万
- マネジメント
- コンサルティング業務
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- マニュアル作成
- 資料作成
- 製品
- 手術
- モジュール
- 提案
- プロジェクトマネジメント
- 顧客対応
- 営業
- 開発
- 要件定義
- 導入支援
- 医療機器
- 法人営業
- テクニカルマネジメント
- トレーニング実施
- ネットワーク設計
- 海外赴任
- ネットワーク
- 電気回路
- ソフトウェア
- ハードウェア
- 海外業務
- システム設計
- システム開発
- ソフトウェアエンジニアリング
- CD回路設計
- CPU回路設計
- DSP回路設計
- 回路シミュレーション
- GPU回路設計
i-PRO株式会社／セキュリティカメラ国内トップシェアメーカー／医療用カメラモジュールで世界シェアNo.1福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 メディカルビジョン事業における、海外販社や海外顧客への新製品導入や新規案件推進に向けた技術窓口として、プロジェクトマネジメントからプリセールス、技術提案、仕様協議、導入支援まで一貫してリードしていただきます。 担当製品：硬性内視鏡向け・手術顕微鏡向けカメラモジュール ＜メディカルビジョン事業＞ i-PROのカメラモジュールは、世界中で多くの医療機器メーカーに採用され、手術用顕微鏡や内視鏡などの医療機器に組み込まれています。 https://corp.i-pro.com/ja-JP/technology/medical-vision 【メディカルビジョン事業の特徴】 ・硬性内視鏡向け、手術顕微鏡向けカメラモジュールで世界シェアNo.1 ・海外向け売上が95％を占める 【業務詳細】 １）プロジェクトマネジメント 顧客及び前線の営業・セールスエンジニアの技術的な窓口として、企画・開発の段階に入った件名のマネジメントを行う。 ２）プリセールス／顧客開拓テクニカルサポート メディカルビジョン事業の新製品導入のため、硬性内視鏡・手術顕微鏡メーカーへの新規技術コンサルティングから商品提案・仕様協議・件名要件定義・商品導入時の技術サポートまで一連の顧客向けセールスエンジニア業務を行う。 3) 商品に関するドキュメント提供および管理 メディカルビジョン事業の新規件名推進のため、硬性内視鏡・手術顕微鏡メーカー等が商品を導入する際に必要な技術情報の収集と資料化・マニュアル化を行う。 4) 商品トレーニング 営業および各国メンバーに対する新製品や既存製品のトレーニングの計画策定と実行、およびマテリアル作成 5）既存品顧客対応サポート 状況に応じて、MVプロダクトチーム内の他のカスタマーサポート メンバーの既存品顧客対応業務を支援する 従事すべき業務の変更の範囲：会社が定める業務
求める能力・経験
【必須条件】 ・業務に関する会話が英語で出来ること。目安：TOEIC 750点、英検準１級 資格よりも実務での英語スキルを重視します（海外販社メンバーや顧客とのWebミーティング、メールでのやりとりができる） ・ 業務経験として３年以上の勤務を伴う技術的なバックグラウンド（ソフトウェア、ハードウェア不問） 例：電気回路設計、ソフトウエア設計、ネットワーク設計 ※カメラや医療機器業界の経験は不問、英語スキルと何らかの技術バックグランドがあれば、対象となります。 【歓迎条件】 ・カメラ・映像機器業界での経験 ・英語を使用する海外赴任、海外在住経験
事業内容
i-PROは、パナソニックから独立したセキュリティ、セーフティ、医療用エッジコンピューティングカメラの世界的リーディングカンパニーです。60年超におよび培われた高品質で信頼性の高いハードウェアを用い、画像を意思決定の現場で活用する最先端技術を開発しています。i-PRO製品は、容易にカスタマイズおよび統合ができるよう設計されており、お客様のあらゆる用途に柔軟に対応します。 AIを倫理的に責任をもって活用し、堅固なサイバーセキュリティを備え、持続可能なテクノロジーを提供します。
エージェント求人 【赤ちゃん用ヘルメット/薬事】オーダーメイドの医療機器/年収～1,000万円/ワークライフバランス○
500~1000万
- 医療機器承認申請
- データ分析
- 戦略立案
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- 販売
- 分析
- 承認申請
- 資料作成
- 医療機器
株式会社Berry東京都台東区もっと見る
仕事内容
同社が製造販売を行う医療機器（クラス2、承認品）の薬事業務や、今後検討している海外薬事承認業務をご担当いただきます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、同社医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えています。 また、今後開発予定の医療機器の臨床研究や設計開発等にも携わっていただきます。 【想定業務例】 ・後発医療機器の承認申請資料作成、申請（承認申請書およびSTEDの作成 ・PMDAとの照会事項対応 ・海外での医療機器承認、申請 近年赤ちゃんの頭の形に関心が高まる一方、全国的に見ると治療を実施している医療機関は希少で、更なる取り扱い医療機関数の拡大が求められています。 この状況を解決すべく、Berryはベビーバンドを開発しました。 最新の3Dプリント技術やデータ分析技術を活用し、2022年6月の販売開始以降、取扱医療機関数を180件程度にまで拡大しています。
求める能力・経験
・薬事の実務経験 ほか
事業内容
医療機器の開発、製造販売
エージェント求人 ホワイトエッセンス株式会社 メカエンジニア
600~950万
- 製品
- 医療/衛生機器製品開発
- 医療/ヘルスケア
- 製品開発
- 詳細設計
- 開発
- デザイナー
- 構想設計
- 医療機器
- 樹脂/プラスティック
- Inventor
- SOLIDWORKS
- CATIA
- 品質改善
- 提案
- ドキュメンテーション
ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■業務内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。 電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と 確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整 （グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応
求める能力・経験
■募集要件 ＜必須要件＞ ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 ＜歓迎要件＞ ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む） ＜人物像＞ ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方
事業内容
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）
エージェント求人 HOKUTO メディカルライター
500~800万
HOKUTO東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
医師向け臨床支援アプリ「HOKUTO」で発信するコンテンツの企画・制作を担当します。具体的には、自社企画の臨床系記事や製薬企業から受託したプロモーション記事の企画・取材・執筆・編集業務を行います。外部の執筆者への原稿依頼や編集も担い、生成AIを活用した効率的な制作フローの構築にも取り組みます。入社後数ヶ月は両方のタイプの記事制作に携わり、将来的には希望や適性に応じていずれかに特化していきます。オンボーディング期間中は業務理解を深めることが目標です。医師・病院薬剤師の臨床経験を活かし、専門性の高い情報を医師に提供する役割です。
求める能力・経験
■以下いずれかのご経験が必須となります ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上 ■その上で以下のスキルが必須となります ・オンコロジーに関する臨床経験 ・国際・国内学会の参加経験 ・論文または雑誌など商業誌の執筆経験 ・海外の論文を読みこなす英語力 ・海外の学会取材ができる英会話力
事業内容
-
エージェント求人 医療コンサルタント
600~800万
- 医療/ヘルスケア
- 人材紹介/派遣
- 法人営業
- 人事
- ヘッドハンティング
- 営業
- 人材紹介
- コンサルティング業務
株式会社ケアネット東京都千代田区もっと見る
仕事内容
仕事内容 【業界2位の医師DBをもつケアネットグループ/地方の医師不足・医療課題を解決】 ■採用背景 国内有数の医師会員プラットフォームを有する株式会社ケアネットで医師のヘッドハンティング事業を開始。 ケアネット社の肝入りの事業であることから、グループ会社として当社を設立しています。 国内には多くの医療系人材紹介会社がありますが、医師不足が深刻な地方の医療機関に対して、医師を誘致できている企業は多くありません。 私たちは、こうした”不”と向き合い、地方の医療機関に対して、医師の誘致を行うノウハウを開発しています。 現在、医業承継、医師ヘッドハンティングに次ぐ「医療機関の経営支援」事業を開発するため、事業開発のリーダー候補を募集しております。 具体的には、医療機関の理事長に対し、経営課題、事業課題をヒアリングした上で、これらを解決するための経営幹部層となる医師や後継者候補となる医師像を提案し、当該医師像に適した医師を誘致する業務を行います。 ※通常の人材紹介事業とは異なり、医師のマッチングというよりも、経営課題（問題）の解決に重きを置いた事業となります。医師採用の相談を受けた場合であっても、問題解決に至らないと判断した場合は、人事制度の見直しや、医師ではなく事務長等の右腕採用をすべきといった提案を行うケースもあります。 ■業務詳細 仕事の内容 ◇医療機関の経営や事業をアップデートし、この先多くの医療機関が直面する可能性を有する「経営危機を乗り越えるための経営支援事業」の推進 ◇医療機関の事業モニタリングツールの作成、医療機関の事業モニタリング会議の推進、その他医療機関から受託するプロジェクトを事務局として主体的に推進 等 ■今後のキャリアパスについて 事業開発部長職や経営企画部長職を目指して頂きたいと考えております。 【法人営業部】 19名（男性11名、女性8名 平均年齢35歳） ※一般プレイヤ―として採用予定 【教育体制】 社内研修やOJTを中心に業界知識や仕事の進め方を習得、必要に応じて外部研修も活用。必要な知識は全て社内で教育いたします。 【職場環境】 転勤無／平均残業：20～30／リモート導入(週1-2日程度在宅勤務)／有給消化率も70%以上と、腰を据えて働ける環境です。 【入社後の研修体制】 入社から2週間程度は、業界の知識や同社のサービスなどについての研修。その後、研修内容のアウトプットやロープレと並行して、先輩社員のアポイントに同行し、商談の雰囲気をつかんでいきましょう。2～3ヶ月を目安に独り立ちを目指していただきますが、しばらくは教育担当の先輩社員との振り返りも毎日行うので、じっくりと仕事を覚えられます。 【業務の変更の範囲】会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください）
求める能力・経験
必須要件 ▽医療業界に寄与したいという思いがあり、下記に該当する方 ■営業経験が3年以上あり、医療業界にご関心のある方 歓迎要件 ■医療機関へのコンサルティング業務経験が3年以上ある方 ■営業経験に加えて企画職経験2年以上ある方 ■一般業種向けヘッドハンティング会社での業務経験がある方
事業内容
-
エージェント求人 🔶【東京】Regulatory Affairs（Other担当）
700~1000万
- 手術
- 眼科
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- グローバル薬事対応
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 医療機器承認申請
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅠ
- 医療系消耗品
- 手術用機器
カールツァイス株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【担当製品】 硬性神経内視鏡/手術用顕微鏡/眼科用検査機器/眼科用レーザー機器/ソフトウエア/眼科診断機器 【詳細】 薬事業務全般（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得 ・業許可と承認等の維持 1. 日本における申請等資料の作成 ・PMDや関連法規を理解する ・外国製造所より製品情報、開発文書を収集 ・RA 戦略を策定（PMDA との協議・交渉も含む） ・社内および外国製造所と連携し、申請等資料を作成 2. 規制当局に提出した申請等資料の審査／調査対応 ・規制当局への申請等資料の提出 ・社内および海外メーカーと連携し、提出書類に関する照会や調査に対応 ・期限内、予算内で承認を得る 3. 業許可と承認等の維持 4. 薬事承認後のサポート ・品質・安全部門との連携 ・顧客向け資料のレビュー（例：マーケティングブローシャ） ・変更管理への対応 ・保険適用申請
求める能力・経験
クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 ＜千葉市中央区＞医療機器や消耗品のルート営業 ?年間休日124日・土日祝休み
410~600万
- 商品/サービス紹介
- 資料作成
- 営業活動
- 事務
- 製品
- ルート営業
- 提案
- 病院
- ヒアリング
- 営業
- 情報管理
- 教育
- ソフトウェア
- 納品対応
- 医療機器
- 普通自動車
- 医療系消耗品営業
- 検査機器営業
- 治療用機器営業
- 手術用機器営業
- 新規機器導入営業
株式会社イノメディックス千葉県千葉市もっと見る
仕事内容
●求人のおすすめポイント ◎オリックスグループの安定したバックボーン ◎営業経験者歓迎！医療機器や消耗品のルート営業 ◎土日祝休み/年間休日124日/フレックス制 ●企業の特徴 ■オリックスグループの医療機器商社です 私たち(株)イノメディックスは1930年に創業した 医療機器商社である田中三誠堂と、医療機器の 製造を行う浜医科工業との合併により2008年に誕生。 現在では「メディカルをシステムで考える」という コンセプトのもと、高度・急性期医療に必要な 医療機器から消耗品に至るまで、あらゆるニーズを 的確に把握し、最適な組み合わせをシステムとして 提供する、総合医療機器商社として幅広く活躍。 一方で、オリックスグループ各社とも緊密に連携。 ソフトウェアの開発、保守・運用等の技術サポート、 情報管理システムの導入も含めた、医療現場の様々な 課題解決にも積極的に取り組んでいます。 ●仕事内容 ◎医療機器の消耗品・備品、DX商材のルート営業 千葉県の主に、大学病院や国公立病院といった 基幹病院に勤務する医師、看護師、技師に向けた 提案営業を行って頂きます。 担当頂く病院のキーマンに提案・ヒアリングを行い、 ご要望に応じた製品を選定し、提案を行います。 【営業活動について】 ルート営業は、主に担当施設が少なく、 専属に近いイメージで活動頂くため、 担当する病院の事を熟知する事が出来ます。 深く施設の事を理解する事により、 病院スタッフとより近い立ち位置で コミュニケーションを日々とりながら、 当社の取引可能なメーカー製品より ニーズに合わせた提案が可能となります。 信頼関係の構築により頼りにされる パートナーとして幅広く活躍することができています。 ※製品の特性上、深夜の呼び出しや 定期的な休日対応等はほぼありません。 ※定期納品については、ルーチンで納品対応する 消耗品の配送は、別途担当が分かれておりますので、 代理店としての営業活動に専念する事ができます。 ■取扱製品 ・治療機器/電気メス、超音波手術器、顕微鏡、手術台 等 ・診断機器/生体情報モニター、超音波診断装置、CT、MRI 等 ・中材機器/洗浄器、滅菌器 等 ・医療用消耗品 ・DX商材 【担当エリア】 千葉県（東葛地区除く） ※移動は当社車両を使用 【1日の動き】 ■社内業務 ・見積・提案資料の作成 ・納品・貸出の事前準備 ■得意先での営業活動 ・商品紹介 ・定期訪問（医療従事者・事務スタッフ） ・医療機器の保守対応 ■適時 ・メーカー担当者との打ち合わせ ・活動登録 ・製品勉強会、研修 【未経験の方は】 入社後は先輩社員と同行しながら、 基本的なスキルを身につけて頂きます。 教育担当の社員や上長より定期的に面談を行い、 わからない点を探り指導を継続して行います。 定期的な製品の勉強会は、千葉営業所で定期開催しています。 全社での製品勉強会はWeb上でおこなっており、 ターゲット商材が明確ですので、 最初はそちらを軸に活動を行っていく形となります。
求める能力・経験
◎高卒以上で営業経験をお持ちの方(法人・個人は不問) ◎要普通自動車免許(オートマOK) ◎未経験の方や第二新卒も歓迎します！ ★医療の知識は入社後に学ぶことができます！ ＜こんな方を歓迎します＞ ・顧客との長期的な関係性を大切にする営業に興味がある方 ・医療業界での仕事に興味がある方 ・コミュニケーション力に自信がある方 ・仕事に対して常に前向きに取り組める方 ＜求める志向・タイプ＞ 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める ＜職環境場＞ 【調和】人の和を大切にする温かい風土。アットホーム・面倒見が良い
事業内容
1.医療機器、医療材料、病院設備の仕入・販売・企画・賃貸及び修理・保守 2.病院・医療設備の増改築・移転の総合コンサルテーション 3.院内物流管理業務の受託・運用、及び院内物流管理システムの開発・保守 4.医療情報管理システムの仕様設計、導入・開発サポート
エージェント求人 薬事担当（申請）
600~950万
- 提案
- 戦略提案
- 歯列矯正
- 製品
- 担当者
- 製品開発
- プロジェクト
- マネジメント
- 戦略立案
- 資料作成
- コンサルティング業務
- 医療/衛生機器製品開発
- 開発プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 商品企画
- リスクマネジメント
- 開発
- ホワイトニング
- 教授
- 医療機器
- リーダー
- プロジェクトマネジメント
- プロジェクトリーダー
- QMS
- 監査対応
- 監査
ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。 歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー（新規開発） オフィスホワイトニング用照射機（新規開発） ホームホワイトニング用照射機（新規開発） 募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えております。その加盟院で使用するホワイトニング剤やホワイトニング効果を高める照射機など、自社で企画・開発し、薬事取得を行い、OEM生産し、医療機器・関連製品を開発しております。近年、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化し、現在は、フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、フランチャイズ展開をさらに加速させる独自性の強いクラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトを進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の薬事対応を担う担当者を募集します。 具体的な業務内容 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。 ・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー ・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関する対応 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応 ・認証機関／PMDAとの照会事項対応 ・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認 ・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 ・【革新性】国内トップシェア企業で、歯のホワイトニングに革新をもたらす、世の中にまだない新規医療機器の開発・ローンチを最前線で経験できます。 ・【裁量と影響力】開発責任者や他部門やOEM先と密に連携し、薬事の視点から開発プロセスや業務フローの改善を提案・実行することが可能な環境です。業務改善への積極的な姿勢が評価されます。 歯科領域での業務経験 求める人物像 ・医療機器薬事の実務をきちんと担いたい方 ・指示された作業だけを淡々とこなす働き方より、業務の進め方についても現場で相談しながら進めたい方 ・現状のやり方に違和感があった際に、「こうしたほうが進めやすいのでは」と意見を出せる方
求める能力・経験
必須要件 ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ・クラスⅠまたはクラスⅡの機電系医療機器に関する薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 歓迎要件 ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ・プロジェクトマネジメント経験(薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為) ・英会話力（海外メーカーとの直接対応）
事業内容
-
エージェント求人 メカエンジニア
600~950万
- 医療/衛生機器製品開発
- 審査
- プロジェクト
- 商品企画
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- 開発プロジェクト
- 開発
- 生産設備
- 提案
- 詳細設計
- 製品開発
- 製品
- ホワイトニング
- デザイナー
- 構想設計
- ドラマ
- 教授
- 医療機器
- SOLIDWORKS
- 樹脂/プラスティック
- 品質改善
- Inventor
- ドキュメンテーション
- CATIA
ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方
求める能力・経験
必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）
事業内容
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企業ダイレクト 【海外/国内薬事(課長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験◎
570~700万
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仕事内容
【これまでの薬事経験を活かし、課長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。 【具体的には】■国内を含む各国監査対応 ■各国規制に基づく薬事申請書類等の作成及び申請業務 ■関係機関(各国当局・認証機関) ■各国規制に関する情報収集 ■規格、文献、報告書等の翻訳 ※専門用語は入社後に習得可能。英語を使用しながら専門性を身につけていくことができます。
求める能力・経験
【必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験 ■英語・専門用語を使用した業務経験など 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
企業ダイレクト 【生産技術】医療用特殊針メーカー/年間休日数126日
400~600万
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仕事内容
工場長の直轄部門として工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善行動、工場製造ライン設計、及び新規設備ライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。 【詳細】 ・工程改善、及び品質改善などQC活動の中心として活動 ・生産効率の向上を現場部門と協力して推進 ・製造委託先の指導も担います
求める能力・経験
【必須】■生産技術の経験【歓迎】■新規ライン設計でのPJT管理推進 ■生産性向上やコスト削減を視野に、各種製造装置の新規導入や治具等の設計から導入、これらスケジュール管理 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。現在は世界55ヵ国以上へ販売しており、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売の売上が8割を占めておりますが、今後は自社製品の割合を高め、さらなる事業展開を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
企業ダイレクト 【海外/国内薬事(係長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験◎
460~650万
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仕事内容
【これまでの薬事経験を活かし、係長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。 【具体的には】■国内を含む各国監査対応 ■各国規制に基づく薬事申請書類等の作成及び申請業務 ■関係機関(各国当局・認証機関) ■各国規制に関する情報収集 ■規格、文献、報告書等の翻訳 ※専門用語は入社後に習得可能。英語を使用しながら専門性を身につけていくことができます。
求める能力・経験
【必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験 ■英語・専門用語を使用した業務経験など 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
エージェント求人 「岡山」試験装置の検査業務／未経験歓迎／教育体制充実／大手企業取引／転勤無
350~450万
- 配線
- 配線設計
- プリント配線板
- プリント配線板製造
- プリント配線板品質保証
- プリント配線板品質管理
- プリント配線板回路設計
- プリント配線板レイアウト設計
- 検査機器
- 検査機器管理
- 検査立ち合い
- 検査機器保守
- 検査機器品質管理
- 自動車
- 電気化学
- 電気回路
- 電気設備
- 電気制御品
- 電気設備購買企画
- 電気/電子機械修理
- 電気制御品購買企画
- 電気電子部品テスト
- 電気設備メンテナンス
- 電気機器汎用品メンテナンス
- 電気職人
- 電気機器小ロット品メンテナンス
- 電気販売
- 電気事業法
- 電気自動車
- 電気プラント
- 電気工事業法
- 電気設備設計
コーセーエンジニアリング株式会社 岡山県岡山市もっと見る
仕事内容
生産工場やプラントに向けの配電盤、制御盤、分電盤などの設計・製造を行う受配電設備メーカーにて、試験員として検査業務をお任せします。 ＜業務詳細＞ ・配線の確認・配電盤動作確認・構造確認など ※設計から共有を受けた図面をもとに、制御や構造の問題なく、正常に電気が流れているか動作確認を行います。 【検査は3段階】 (1)社内検査 (2)取引先の検査技師が来社し、立会検査を実施。取引先の社内基準に照らし合わせて問題ないかチェック (3)納品先をお招きし、出荷前の最終検査 ☆全員にタブレットが支給されており、タブレットにて図面を確認可能
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・ 第一種運転免許普通自動車 ＜歓迎条件＞ ・電気科の専攻されてたり電気系バックグラウンドをお持ちの方
事業内容
■高圧受配電盤、低圧配電盤の設計製作■制御回路設計 及び制御盤の設計製作 ■計装回路設計 及び計装盤の設計施工■電気設備工事 及び計装設備工事の設計施工 ■電気制御計装に関する現地調査 及び現地改造■コントロールセンターの設計製作
エージェント求人 ホワイトエッセンス株式会社 品質管理
500~700万
- Microsoft Excel
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- QA/Quality Assu...
- 検査機器調整/検査
- CAPA
- 製品
- 医療機器クラスⅡ
- 不具合分析
- 再発防止
- 品質保証
- 品質管理
- 監査
- 分析
- 医療機器
- 提案
- 報告書作成
- 検査機器
- 翻訳
- GMP
- マネジメント
- 食品
- 監査対応
ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
■業務内容 医療機器（クラスⅡ〜Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。 製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。 品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提のポジションです。 ＜主な業務内容＞ ・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など） ・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム） ・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA） ・検査基準書・作業手順書の作成／更新 ・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整 ・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能
求める能力・経験
■募集要件 ＜必須要件＞ ・品質管理または検査業務の実務経験（目安：2年以上） ※業界不問（化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎） ・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル ・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 ＜歓迎要件＞ ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識 ・QC検査機器（pH計、粘度計、滴定装置など）の使用経験 ・薬機法に関する知識や関連業務経験 ・QA（品質保証）や監査対応への関心・キャリアアップ意欲 ・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方（翻訳ツール使用OK） ・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方 ＜人物像＞ ・品質へのこだわりと誠実な姿勢を持つ方 ・QC経験を活かし、QA領域に挑戦したい方 ・英語でのやりとりにも前向きに取り組める方（海外委託先との調整あり） ・ホワイトエッセンスの企業理念に共感いただける方
事業内容
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）
企業ダイレクト 【横浜/医療機器の設置・保守】電子電気・機械に詳しい方必見！
300~450万
株式会社ＧＥＮＯＲＡＹ ＪＡＰＡＮ神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
当社が取り扱うレントゲン機器（医科用Cアーム、耳鼻科用CT、マンモグラフィ）に関する設置や保守、トラブルシューティングや顧客サポートを担当いただきます。 入社後は、マネージャークラスとの同行や製品レクチャーを通じて、業務に必要な知識を習得いただきます。【具体的に】■製品を導入いただくお客様の元へ出向き、導入を行う ■製品を導入いただいているお客様からのもとへ出向き、修理をおこなう ■当社に医療従事者をお招きしてデモ機を用いた説明を実施。■年に数回、医療機器展示会や学会にも参加。■エリアは主に関東圏となりますが、必要に応じて全国への出張もあり。
求める能力・経験
【いずれか必須】■理系の学部や学科を卒業いる方 ■電子機器や機械のメンテナンスの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医療機器メーカーまたは医療機器ディーラーでの業務経験■電子機器、機械いじりがお好きで問題解決・トラブルシューティングが得意な方
事業内容
機械卸売業
エージェント求人 【ロシュ・ダイアグノスティックス社】医療機器サービスエンジニア/臨床検査機器/直行直帰スタイル
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 点検
- 検査機器
- 臨床検査
- メンテナンス
- 医療機器保守
- 病院
- 病院担当
- 医療機器
- 機械メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 電気/電子機械修理
- トラブル対応
- システム保守点検
- 検査機器保守
- 分析機器保守
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社宮城県仙台市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
業界のトップ企業である同社にて、業績好調により全国的にサービスエンジニアを募集いたします。 安定した業績、福利厚生、入社後のキャリアチェンジの可能性のある同社にて、キャリアアップを実現してください。 サービスエンジニアとして、下記の業務を行っていただきます ○病院・検査センターにおける臨床検査機器の保守点検 ○検査機器の新規据付 ○緊急修理対応（⼀次対応はコールセンターで実施。⼆次対応以降の対応） ○保守点検スケジューリング、作業報告書の作成 【研修について】 まず東京にて3〜6か月間の研修を行います。 関東圏外の方については、研修期間中の住居をご用意しますのでご安心ください。 基礎からしっかり研修を受けていただいた上で、配属地にて業務をスタートしていただきます。 ◆臨床検査業界トップシェアを誇る企業として、最先端の検査機器・試薬を通じて医療に貢献できる点も大きな魅力です◆
求める能力・経験
【必須条件】 ○将来的な転勤を許容頂ける方 ○普通⾃動⾞運転免許 ○以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・サービスエンジニア経験 2年以上 ※業界不問 ・臨床検査技師や臨床⼯学技⼠の臨床経験があり、サービスエンジニアを志望される方 【歓迎条件】 ○医療機器修理責任技術者（第8区分）資格 ○医療業界でのフィールドエンジニア経験 ○臨床検査の知識 ○病院内におけるシステムやネットワーク関連の知識
事業内容
スイスのバーゼルに本拠地を置き、世界150か国以上でビジネスを展開しているヘルスケアのグローバルカンパニーです。 「医薬品事業」と「診断薬事業」の2つの事業を主軸とし、革新的な薬剤、疾患の早期発見や正確な検査のための診断関連機器・試薬などのソリューションを通じて、幅広い領域で医療に貢献しています。 2017年に製薬会社売上高ランキングで世界1位となりました。
エージェント求人 磁気作用研究！（管理職候補）年収650万以上！ピップ株式会社
650~800万
- 製品開発
- 知財/特許
- 医療/衛生機器製品開発
- 医療/ヘルスケア
- 家庭用医療機器
- 医療機器
- 研究開発
- 基礎研究
ピップ株式会社大阪府茨木市もっと見る
仕事内容
●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する 生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。 ・磁気の生体作用機序解明及び応用研究 ・磁気治療器の臨床研究（医療系測定機器を使用したヒトデータの測定） ・磁気の動物実験、細胞生物学的実験・その他（植物など） ・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など ・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理
求める能力・経験
必須経験）MUST ・企業あるいは、アカデミアでの生物学的研究経験（5年以上） ・医薬品・医療機器の研究開発経験 ・英語論文出版経験 ・修士卒以上 ・非喫煙者 ・普通自動車免許所持 歓迎）WANT ・医療系資格（理学療法士、作業療法士、柔道整復師等）取得者 ・アカデミアやベンチャー等、外部機関や異なる専門領域の研究者と連携した経験、調整能力 ・生物実験に関する技術と深い洞察力 ・データに基づいた課題特定とその解決策の立案 ・新しい分野に挑戦する柔軟性とメンタリティ ・動物実験経験があれば、なお良い ・医療機器に関する基礎研究。応用研究経験があれば、なお良い ・特許に関する知識。特許出願から登録までの経験があれば、なお良い
事業内容
医療衛生用品、健康食品、ベビー用品、ヘルスケア用品、日用雑貨、医薬品、医薬部外品、医療機器などの卸販売。ピップエレキバン、ピップマグネループ、スリムウォークなどの自社開発商品の製造・販売
企業ダイレクト 【品質管理（QC）スーパーバイザー】日本における品質検査活動の調整を担当
900~1200万
ノボキュア株式会社東京都大田区, 東京都中央区もっと見る
仕事内容
日本における品質検査活動の調整、検査員のトレーニング、在庫ニーズに対応する QC チームの調整、最高の品質および生産性基準を維持した QC 処理能力の管理、必要なリソースの評価、会社の成長を支えます。 ■Japan Operation Centerにおける品質管理（QC）活動を監督 ■現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証 ■QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソース調整 ■必要に応じて QC 検査員の教育・再教育実施
求める能力・経験
【必須】■品質検査業務における実務経験 3 年以上■QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験■英語でのコミュニケーション力■医療機器の品質システム要件（21 CFR Part 820、ISO 13485）に関する知識 ■チームリーダーとしての経験が 2 年以上（ISO 9001、ISO 13485、および／または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可）■Microsoft Office の操作に習熟していること■品質に対する高いコミットメント■自発的に行動でき、細部と正確性への強いこだわりを持つこと■チームワーク精神が強いこと■リーダーシップとプロフェッショナリズムを備えていること
事業内容
【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム
エージェント求人 フィールドエンジニア
480~650万
- 医療/ヘルスケア
- 通信機器
- 医療機器
- メンテナンス
- 生産設備
- システム開発
- ロボット
山洋電気株式会社大阪府大阪市, 東京都豊島区もっと見る
仕事内容
仕事内容 【職務内容】 ■産業機器、通信機器、医療機器、エネルギー業界の顧客へのサーボシステ ム製品（サーボアンプ、サーボモータ、コントローラ等）の 納品前の製品 立上げから納品後のアフターサービスまでお任せ致します。 【仕事の流れ】 ■装置情報と動作条件を聞いて、製品選定・提案 ■顧客承認後、試作品を購入いただき、実機確認 ■実機確認は、客先現場にて、立ち上げ支援とサーボ調整を実施（1案件/計1日1週間程度） ※導入対応7割、アフターサービス対応3割程度 【身につくスキル】 当社はカスタマイズ製品を強みにしているため、顧客に応じて様々な技術的知見を学ぶことができ、スキルアップ可能。 【業務の変更の範囲】会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください）
求める能力・経験
必須要件 【必須】 ■ロボット，PLC，サーボ，インバータ等を活用したFAシステム開発や導入経験がある方 ■電気製品のメンテナンス経験をお持ちの方 （通過事例：自社の生産設備の構築に携わった経験がある方）
事業内容
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エージェント求人 ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー
700~1000万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- GMP
- CAPA
- 点検
- 製品
- リスクマネジメント
- 監査
- 品質保証
- 内部監査
- 逸脱管理
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- 医療機器
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 （業務例） 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、 品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります
事業内容
■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 【品質保証担当者】最先端のAI医療機器に携われます（ライフサイエンスAI）
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- ソフトウェア
- 品質改善
- 品質管理
- リスク評価
- 監査対応
- 内部監査
- 検証
- リスクマネジメント
- QMS
- 品質保証
- 医療機器
- 開発
株式会社FRONTEO東京都港区もっと見る
仕事内容
＜ポジション概要＞ 品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。 ＜具体的な業務内容＞ ■医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行 ■IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理 ■ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施 ■リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応 ■品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理 ■内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート ■設計開発部門との連携による品質改善活動の推進
求める能力・経験
必須要件 ■ソフトウェア開発における品質活動の実績3年以上（医療機器以外も可） 歓迎/尚可 ■医療機器のQMS構築、維持・運用経験 ■医療機器に関する各法規制の知識 ■ソフトウェア開発またはクラウド開発経験または知識
事業内容
自社開発の特化型AI「KIBIT」の提供を通じた、社会課題と向き合う各分野の専門家の判断支援 （AIソリューション事業＜ライフサイエンスAI分野・ビジネスインテリジェンス分野・経済安全保障分野＞、リーガルテックAI事業）