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臨床開発の求人一覧
全1,392件
エージェント求人 インシリコ研究職／大阪 #495_164 c
500~1000万
創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【配属部門】 創薬デジタルイノベーションユニット 【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス (薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測) ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕事の魅力】 当部門では、インシリコ創薬・計算科学の専門家(データサイエンティスト)として、化学・薬理の研究者と密に連携しながら、中枢神経系およびがん領域における革新的な治療薬の創出を目指した研究を推進しています。特に、分子シミュレーション技術、ビッグデータ解析、人工知能(AI)を含むインフォマティクス(情報科学)の先端技術を駆使し、創薬における課題解決に取り組んでいます。社内外の多様なデータを活用し、独自のノウハウと最新技術を融合させることで、創薬に資する知見を導き出し、新たな薬の可能性を切り拓いています。 この研究は、計算科学者にとって非常に挑戦的でありながら、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 同社のインシリコ創薬研究は、以下の3つの柱を中心に展開しています： [1] データ駆動型アプローチによる新規創薬標的の同定 [2] 標的タンパク質構造を活用した計算科学的手法による、安全性と有効性を兼ね備えた新薬候補化合物の創出 [3] バイオマーカーを用いた病態や治療効果を反映する客観的指標の開発 これらの取り組みを通じて、次世代の医薬品開発に貢献し、患者さんのQOL向上を目指しています。 【職場の雰囲気】 当部門には、さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。部門横断的なプロジェクトも多く、薬理・化学など他部門の研究者と積極的に意見を交わしながら研究を進めることで、多角的な視点を取り入れた創薬アプローチが可能となっています。こうした活発なコミュニケーションを通じて、専門領域を越えた知識の融合が生まれ、より質の高い研究成果につながっています。また、異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。研究者としての成長を促す、刺激的で学びの多い職場です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者 【歓迎要件】 ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬生産細胞技術開発 #4114_246 c
500~1000万
大手精密機器、医療機器メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、先進・独自の技術開発をもって推進していく役割を担います。 富士フイルムグループのビジョンである「オープン、フェア、クリアな企業風土と先進・独自の技術の下、勇気ある挑戦により、新たな商品を開発し、新たな価値を創造するリーディングカンパニーであり続ける」を実現するため、グローバルヘルスケア行動規範に則り、最高品質のヘルスケア製品・サービス提供を通じて、持続可能な社会の実現に貢献します。 【担当職務】 同社グループアセットを活用しながら、次世代医薬品の細胞技術開発に関する企画立案・研究開発をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・バイオ医薬品の生産細胞技術に関する研究立案、必要な研究開発業務の実施 ・新規細胞評価法の開発や改良された評価方法の研究リーディング及び実施 ・新規要素技術、アカデミア最先端研究/技術の調査業務 ・既存プロジェクトの研究強化 ・学会発表、学術活動 【仕事の魅力】 ・サイエンス・学術知見を深め続けることで、バイオ領域の最先端技術への深い理解が習得できる ・次世代医薬品の生産に関わる細胞開発/細胞生物学を応用した基礎研究であり、研究開発・サービス提供等がこれから始まるため、新たなアイデアや柔軟な発想を発揮できる ・国内外のグループ会社と連携し、スケールの大きな仕事を担当できる
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・以下いずれかの職務経験を有する方 - 医薬品原料を生合成する動物細胞に関わる研究職経験 - 細胞医薬品の製造または製造細胞特徴解析等に関わる研究職経験 - 細胞生物学をベースにした分化誘導や細胞機能評価に関する研究職経験 【歓迎(WANT)】 ・培養細胞の遺伝子組換え/培養細胞評価の実務経験、分子生物学に関わる知見を有する方 ・バイオ医薬品生産技術に関わる技術開発研究の経験がある方 ・ビジネスレベルの英語力を有する方 【求める人物像】 ・周囲に対してホスピタリティを言動で示し、リードしていくことができる方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・論理的なコミュニケーションが取れる方
事業内容
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エージェント求人 治験コーディネーター／大分エリアCRC #6146_129 c
400~600万
日系老舗SMO大分県大分市もっと見る
仕事内容
大分県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して 頂きます。
求める能力・経験
・CRC経験者は資格不要。 ・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、 理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品のプロセス開発研究 #2218_388 c
400万~
東証プライム上場 大手製薬メーカー東京都北区もっと見る
仕事内容
独自の抗体エンジニアリング技術を患者さんに届けるため、モノづくり技術の革新を追求するポジションです ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 【職種の魅力】 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの同社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
求める能力・経験
＜共通＞ ●求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。 ●求める行動特性 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。 ＜産生株構築研究＞ ●求める経験: ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験) ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい ●求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) ＜培養プロセス研究＞ ●求める経験: ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパ ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 タンパク質科学に関連する計算科学分野の専門性を有する研究員 #2218_378 c
400万~
東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ??タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科学研究部です。 ◆なぜタンパク質科学研究部なのか？当部では、タンパク質科学の専門性を核に、疾患の鍵を握る標的タンパク質を分子・原子レベルで徹底的に理解し、その知見を基盤として全ての創薬モダリティ(低分子、中分子、抗体、新規モダリティ)に関わる研究部と密な連携をとることにより、各モダリティの可能性を最大化しつつ革新的医薬品の創生を実現しています。創薬早期研究を中心に創薬プロセス全体に深く関わることで、科学的発見を通じて実際の治療薬を生み出す醍醐味を日々体験できます。 ◆同社の強み ・技術の融合:タンパク質調製・立体構造解析・相互作用解析・質量分析・計算科学など、最先端技術が一つ屋根の下に集結しています。 ・横断的視点:全モダリティ・全創薬ステージへの関与により、創薬全体を俯瞰する稀有な環境となっています。 ・専門性と協働:各分野のスペシャリストが密に連携し、多角的アプローチで創薬難題に挑戦できます。 ◆計算科学機能：AIとデジタル技術で創薬の新時代を切り拓く。 計算科学機能では、AI・機械学習技術の急速な発展を背景に、タンパク質デザインや最適化における先進的手法の開発に取り組んでいます。最先端のデジタル技術を駆使し、タンパク質の構造・相互作用予測、機能改変など、従来の実験的アプローチでは到達困難だった領域に挑戦しています。創薬プロジェクトに携わる多様な分野の研究員との部署を超えた密接な連携により、計算科学の専門知識を創薬プロセス全体に展開し、プロジェクトの加速と革新的な医薬品候補の創出に貢献しています。プロジェクト数の増加やターゲット分子の複雑化が進む中、タンパク質科学領域におけるAI/ML技術の活用は創薬の成功確率と効率を飛躍的に高める鍵となっています。デジタル技術とウェットサイエンスの融合による新たな創薬パラダイムを構築できる次世代リーダー候補人財を求めています。 ◆未来を共に創る仲間へ 同社は、タンパク質科学の可能性を極限まで追求し、従来の創薬の限界を超える情熱を持った仲間を求めています。患者さん中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し、共に挑戦できる研究員のご応募をお待ちしています。あなたの専門知識と創造性が、次世代医薬品の創製を実現することを期待しています。 仕事内容： タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ・AIや機械学習を活用したタンパク質デザインおよび最適化 ・計算科学手法(MD計算等)の活用によるタンパク質研究の高度化・タンパク質科学研究におけるデータ取得・解析のデジタル化と効率化 部内の多様な専門機能との密な連携により、実験データと最新の計算技術を統合した革新的な研究手法の開発を牽引していただきます。また他部署・他部門との協働を通じて、AI/MLをはじめとする計算科学の知見を創薬プロジェクト全体の価値最大化に活用し、従来手法では困難な創薬ターゲットに対するブレークスルーの創出を目指します。 職種の魅力： ・最先端のAI技術とタンパク質科学の知識を融合させ、革新的な創薬活動の最前線に立つことができる。 ・計算科学とデータサイエンスを駆使し、高付加価値な医薬品の創製に挑戦できる。 ・技術開発・プロジェクト提案を自由に提案し、価値が認められれば主導できる。 ・創薬研究機能の高度効率化を通じて、質の高い医薬品候補を創製し、世界中の人々の健康に貢献できる。
求める能力・経験
求める経験 ・タンパク質科学・構造生物学に関する深い知識 ・AIや機械学習を用いたタンパク質デザインまたは関連分野での業務経験 ・タンパク質分子・生体分子のモデリング・シミュレーションの経験 ・プログラミングスキル(Python, R等)とデータサイエンスの知識 ・デジタルツールを活用した業務の自動化・効率化の提案・実行経験 以下の経験があれば望ましい： ・タンパク質構造解析手法(X線結晶構造解析、クライオ電子顕微鏡等)の経験 ・生化学実験および物理化学実験手法での業務経験 ・データベースの構築・管理、IT基盤強化などの業務経験 ・創薬プロジェクトでの実務経験 求めるスキル・知識・能力 ・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる。 ・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる。 ・複数の実験を並行して進めることができる。 ・Python等の高度なプログラミングスキルを有する。 ・他者の意見や考えを尊重しつつ、自身の描く未来も作り上げるバランス感覚を発揮できる。 求める行動特性： ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくこと ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続け #2872_169 c
600~1100万
日系大手製薬メーカー茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続 #2872_170 c
600~1100万
日系大手製薬メーカー茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
事業内容
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エージェント求人 農業用殺菌剤の研究開発／兵庫・宝塚 #1983_256 c
650~1100万
東証プライム上場 日系大手化学メーカー兵庫県宝塚市もっと見る
仕事内容
植物病理学・農学に関する研究経験者、植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験者を広く歓迎します。 ＜配属部署のミッション＞ 研究所内で合成された新規化合物等の植物病害に対する効力評価を行い、化合物の活性強度や作用特性、作用機作等を評価します。有機合成を行う他の研究者と共同で新規開発化合物の探索研究を主導します。 既に見出された開発化合物について、主に海外子会社の研究開発要員、海外の受託会社等と綿密にコミュニケーションを取りつつ、現地での適用研究を進めます。その一環として研究の対外発表なども英語で実施します。 ＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞ テーマリーダーの下で研究員として自身の業務を遂行しつつ、場合によっては入社1-5年目くらいの若手社員の教育、サポートもお願いすることになります。 ＜職務内容＞ ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo) ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo) ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築 ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む) ＜仕事のやりがい＞ 近年、高い成果を上げている研究室のメンバーとして働くことで知識、スキルの向上が期待できます。また、日本国内にとどまらず国際的な学会等で発表を行う機会も期待できます。 ＜キャリアパス＞ 研究所での殺菌剤研究の中心メンバーとなっていただけることを期待しています。将来的には東京本社での開発、マーケティング業務などへの携わっていただくことも可能です。
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ◆業務経験 ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。 ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。 ◆人物像 ・既に行われている研究テーマについて上司からの指示を受けて取り組むのみならず、研究テーマの発案等が出来る方。 ・周囲とコミュニケーションを取りつつ、研究プロジェクトを主導できる方。 ◆学歴：修士以上 ◆語学力：TOEIC 730点以上 【歓迎(WANT)】 ◆業務経験 ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務 ・英語での論文発表、学会発表等 ◆人物像 ・プレゼンテーションについてのスキルが高いと尚よい。 ・統計学等について生物学の論文に必要な程度の知識、スキルがあると尚よい。 ◆語学力：TOEIC 800点以上
事業内容
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エージェント求人 医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心し #2872_162 c
900~1100万
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仕事内容
これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤生産技術の以下内容 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
事業内容
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エージェント求人 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続け #2872_167 c
600~1100万
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仕事内容
主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。 【望ましい人物像】 ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。 ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。 ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。 ・ものづくりに対する熱意がある。
事業内容
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エージェント求人 薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_341 c
600~1000万
国内製薬メーカー埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 ＜職種の魅力＞ 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。
求める能力・経験
■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方
事業内容
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エージェント求人 製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職 #678_515 c
750~950万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方 【必須要件：語学力】 ●グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。 ・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる ・英会話：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル (過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください) ●ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(P #2872_146 c
700~900万
日系大手製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 ●治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL，モニター)およびCROを統括管理 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●CTL、モニターの指導、教育 ●総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] モニターの指導経験、CROマネジメント経験 [3] TOEIC 750点以上の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
事業内容
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エージェント求人 食品中の残留化学物質の検査・分析／神奈川県川崎市 #6411_102 c
600~800万
東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
・食品中の残留化学物質(農薬、重金属など)の検査業務および検査・分析に関わる業務全般 ・分析計画の立案、分析計画や分析結果のフィードバックに関する他部署やお取引先とのコミュニケーション ・世界で検査・分析を行う基盤作り(認証を含む質管理、ネットワーク作り、助言や教育)
求める能力・経験
【必須要件】 ・理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等など) ・コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成ができる) ・TOEIC600点以上の英語レベル ・大学院卒 【歓迎要件】 ・HPLC、LCMSMS、GCMSMSなどの使用経験がある ・ITリテラシー(基本的なソフトの使用は必須、エクセルに精通) ・食品に興味がある・普通運転免許証
事業内容
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エージェント求人 静岡エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_64 c
400~600万
日系老舗SMO静岡県静岡市もっと見る
仕事内容
静岡エリア担当のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
求める能力・経験
●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
事業内容
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エージェント求人 関西エリアCRC(治験コーディネーター)／大阪・神戸・姫路・京都 #6146_53 c
400~600万
日系老舗SMO大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
求める能力・経験
●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) 【学歴】 ・4大卒以上 ※上記有資格者は、専門卒以上で可。
事業内容
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エージェント求人 金沢エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_123 c
400~600万
日系老舗SMO石川県金沢市もっと見る
仕事内容
金沢エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
求める能力・経験
CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
事業内容
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エージェント求人 創薬化学研究員 #2218_558 c
400万~
東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究 職種の魅力： 革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる
求める能力・経験
求める経験 ・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験 ・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい ・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい 求めるスキル・知識・能力 ・有機合成化学の深い知識と高い実践能力 ・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力 ・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。 求める行動特性： ・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。 ・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。 ・協働することにより相乗効果を生み出す。 求める資格： ・コミュニケーションレベルの英語力 ・一定以上の英語力(目安：TOEIC 730点以上)
事業内容
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エージェント求人 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー(血液がん・難治 #678_588 c
750~1550万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
本ポジションの魅力 多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(血液がん・難治性血液疾患)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。 多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。 業務内容 このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋(開発戦略)を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 -開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する -プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う) -プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う) -その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)
求める能力・経験
【必須要件】 -実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。 -率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。 -組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな視点での開発の促進ができる方。視座の高い方。 -コミュニケーション力：相手に合わせた説明・コミュニケーション、傾聴、合意形成、コンフリクトマネジメント、チームメンバーへのフィードバック・助言・育成ができる方。環境に応じて柔軟に学ぶ姿勢のある方。 -説明責任・オーナーシップ：自らの考えを持ち分かりやすく伝える、チームの状況・意見を要約して上位マネジメントに的確に伝えることができる方。 【必須要件】 -医薬品開発業務の経験を有する方。 -血液がん・難治性血液疾患の専門知識(KOLに応対できるレベル)がある方。 -医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 -臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 -経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 -開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 -医学博 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 研究・創薬職(メディシナルケミスト)／ライフサイエンスAI／最先端AIを #6573_649 c
1000~1500万
東証グロース上場 電子データ収集・分析企業東京都港区もっと見る
仕事内容
ポジションについて AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 ポジションの魅力 ●同社独自の自然言語処理AI「KIBIT」と創薬研究者の融合によって得られる新規性の高い創薬標的に対して、ご自身の有機合成や計算化学に関する経験と知識をフル活用して、革新的な医薬品を世に送り出すための創薬研究を推進することができます。 ●異なる専門性を有した社内研究者同士の深いサイエンスに基づくエキサイティングなディスカッションが日常的であること、今まさに進歩しつつある自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーが自由に活用できるなど、大手製薬企業では体験できない多様性とスピード感溢れる創薬研究に挑戦できます。 ●医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客、共同研究先、さらには社会全体のマクロ的課題に対して、同社ならではのソリューションを提供することで大きな達成感を味わうことができます。 ●共同研究や自社創薬研究を進める中で、自然言語処理AIやそれを駆使した創薬に対する知識と経験を積み重ねることができ、ご自身のスキルアップにつなげることができます。 業務内容 医薬品合成および計算化学に関する知識と経験を生かして以下をご担当いただきます ●自社創薬パイプライン創出のため、独創的なAI創薬プラットフォームを駆使して得られる新規性の高い創薬標的に対して、自ら計算化学的手法を駆使してシーズ探索(ヒット化合物の構造予測)を行っていただきます。 ●外部研究機関やCROと連携しながら計算化学的アプローチでヒット化合物の取得、時にはリード最適化を行う際に、専門性を駆使して提携先研究者と対等に議論しながら、プロジェクトを推進していただきます。 ●低分子薬の合成が必要となった際に、合成プロセスの立案を行っていただきます。また、特許戦略に関しても立案いただきます。 ●化合物のoff-target予測および化合物構造に基づいた薬物動態や毒性の予測を行っていただきます。 ●製薬企業等からの受託プロジェクトや共創プロジェクトにおいて、標的探索や適応症探索、パイプライン評価等のテーマに対し医薬品合成や計算化学の見地からアドバイスをいただきます。
求める能力・経験
応募条件(MUST) ●製薬企業にて、医薬品合成経験がある方(薬理学や疾患に関する知識もあればなお良い) ●ケモインフォマティクス(計算化学)領域での経験がある方 ●医学・薬学・理学・農学・工学・他の自然科学系の博士号を有する方 ●社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、または交渉に取組んだ経験 歓迎条件(WANT) ・低分子薬はもちろん、それ以外のモダリティに関してもご経験のある方 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析のご経験を有する方 ・実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ・複数の英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ・Pythonでのプログラム経験 求める人物像 ・物事の本質を理解することに対する強い「好奇心」 ・ご自身の常識で決めつけずフラットな視点で捉えることができる「柔軟性」と「客観性」 ・「新規性」あるいは「独創性」により強い思いのある方 ・前例のない状況で新しいことを作り上げていくことをポジティブに捉えることができる「積極性」 ・ご自身の考えを適切に表現し、相手の想いを正しく理解しようとする「コミュニケーション能力」 ・高い目標に向かって突き進む中でも他のチームメンバーのことを気遣うことのできる「 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 NLPエンジニア（Strategic AI Group) #309_591 c
550~1500万
東証プライム上場 大手ITコンサルティング会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
●職務内容 ITコンサルティングカンパニーのフューチャー株式会社に設立されたStrategic AI Groupは、複雑な実社会の事象の本質を捉え、社会や顧客の抱える様々な問題に対して、コンピュータサイエンスを駆使した解決を目指しています。 約50名の優秀なAIエンジニア・AIコンサルタントが集っていますが、同事業を同社の中核ビジネスとして加速的に発展させるべく、自然言語処理チームをリードするエンジニアを募集します。 【業務概要】 ・自然言語・生成AIを用いた顧客課題解決プロジェクトにメンバーとして従事 ・自然言語処理全般の研究開発 ・大学との共同研究に参加頂くこともあります 将来は言語処理に限らずAI案件のプロジェクトリーダー、プレイングマネージャ、自然言語処理のスペシャリストなどへのキャリアが想定されます。また高度な専門性を発揮する場合は、学術研究を行いながら言語活用の技術アドバイザリやコンサルティングを行うリサーチエンジニアへの道もあります。 同社のAI活用コンサルティングサービスの自然言語処理に関する実績をご覧ください。 同社では業界問わずAIの社会実装に取り組んでおります。また、R&D活動からコンサルティング、最先端テクノロジーを駆使したシステム構築に至るまで、幅広いフィールドでご活躍いただくことが可能です。 ◆言語処理／音声処理 ・商品ブランドに対する顧客の声分析 ・カスタマサポートに集積された顧客の声に対する自動文書分類や要約 ・コールセンタの音声解析によるオペレータの対応品質改善と施策の仮説抽出 ・金融機関の営業トーク分析 ・文書意味ベクトルを用いた専門文書検索技術 ・機械学習を利用した文書校正用言語モデル構築 ・大規模言語モデルを用いた対話・QAシステムの構築 ・大規模言語モデルを活用した業務改善 など
求める能力・経験
●応募資格(必須) ・自然言語処理の研究または開発経験(3年以上) ・機械学習をベースとした自然言語処理の実務での活用経験 ・コンピュータサイエンスに関する基本知識 ●応募資格(歓迎) ・自然言語処理に関する国際会議の採択実績 ・自然言語処理・AI等の学会委員の経験 ・自然言語処理を用いた案件の提案経験・リーディング経験 ●求める人物像 ・難しいことをわかりやすく相手に伝える高いコミュニケーション力がある ・論理的に物事を考える力、お客様の要望や状況などを正しく把握し理解する力がある ・難しいことや経験のないことにもひるまない挑戦心を持っている ・自身やチームを成長させようとする向上心がある ・最後まで諦めない熱意・バイタリティがある ・良いものを取り入れて進化していく柔軟性がある
事業内容
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エージェント求人 リサーチコンサルタント【ヘルスケア領域】 #4715_234 c
1000~1400万
【東証スタンダード上場】ネットリサーチ会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
既存顧客からのリピートオーダーが多くを占めますが、同時に新規顧客の獲得も広がっており、業務量が拡大しております。 昨今は特に、悪性腫瘍や希少疾患領域など、深い医療知識と提案力を求められるプロジェクトのニーズが高まっており、今後予想される医療分野でのプライマリーリサーチのニーズをとらえる為、リサーチコンサルタントを募集します。 国内の内資系・外資系の医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する事業会社の未病/予防、創薬・開発研究、状態・把握診断、治療選択、治療、予後管理のバリューチェーンにおいて、市場調査の企画設計、調査票／ディスカッションガイドの作成、調査プロジェクト運営や調査結果の分析やアクションへの提言をお任せできる人材を求めています。 1つのプロジェクトサイクルは、2～3ヶ月程度で、常時3～4件を同時並行で担当頂きます。案件の規模によりますが、基本は複数名(2～3名程度)でプロジェクト推進を行います。 プロジェクト内容によっては、同社グループの関連部署や外部のパートナーと連携して頂くこととなります。 プロジェクトの責任者として業務に関わって頂くことを想定しており、プロジェクト推進においてはリーダーシップおよび調整力が求められます。 ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は、海外プロジェクトの運営(国外クライアントから受託する国内案件、及び国内クライアントから受託する海外案件)及びグローバルビジネス戦略構築に関与頂く可能性があります。 ※グループ会社出向
求める能力・経験
＜必須＞ ・リサーチャー経験者もしくはリサーチャー即戦力となる方（ヘルスケア領域以外でも構いません） ・ヘルスケア、特に疾患を抱える患者様への貢献に関心をお持ちで、この業界で専門性を高めたいという強い意欲をお持ちの方 ・クライアント担当窓口として直接顧客とのコミュニケーションを行った経験 ・マルチタスクで同時に複数案件を並行して行い、プロジェクト管理ができる方 ・Excel(VLOOK UPやピボット）、Word、PowerPointを使ってのレポート作成 ・4年制大卒以上かつ社会人経験5年以上 ＜尚可＞ ・医薬品・医療関連業界でのプライマリーリサーチ経験 ・医療関連業界でマーケティング、製品戦略、開発企画等の経験がある方 ・統計解析・多変量解析の知識・経験がある方 ・プロジェクトリーダーとしてチームを率いた経験がある方 ・toBのコンサルティング職や企業のマーケティング部門の経験者 ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品原薬のCMC業務 #4114_251 c
500~1300万
大手精密機器、医療機器メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【仕事の魅力】 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。 また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬 #678_576 c
550~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ●本ポジションの魅力 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。 ・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。 ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。 ・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる
求める能力・経験
【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで有する方 ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い ●語学要件 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 【求める人物像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
事業内容
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エージェント求人 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）/経 #678_595 c
1100~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【本ポジションの魅力】 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。 ・変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 【業務内容】 主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル) ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること) ＜求める人材像＞ ・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方 ・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方 ・積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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