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医薬品専門職の求人一覧
全4,584件
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538
600~1200万
- 戦略立案
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 海外臨床開発
- プロトコル作成
- 開発プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- ビジネスデューデリジェンス
- 眼科
- リーダー
- プロジェクトリーダー
- 免疫系疾患
- 中枢神経系疾患
- 血液系疾患
- 規制当局交渉
- チームリーダー
- プロジェクト推進
- 学士採用
- 修士採用
- 博士採用
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
戦略的アライアンス企業の重要メンバーとして、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
求める能力・経験
【求める経験】 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または、上記2項目に該当しない場合、医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 【求める資格】 ・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ・日本語（ビジネスレベル以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 第一三共 国内向け医薬品の製造所管理
600~900万
- 品質管理
- 委託先管理
- GMP
- 製品
- 監査
- リスク評価
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- CMC
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・以下のいずれかの経験・スキルを有する －商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP) －商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力 経験 スキル〈尚可〉 ・国内外当局査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務の経験 ・製造所の GMP監査経験 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 ・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉 ・大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 「岡山／倉敷」品質保証（原薬・中間体）／日本を代表する大手化学メーカー／年間休日124日
600~1100万
- 監査対応
- 教育
- 最終製品試験/出荷判定
- QC/Quality Cont...
- 工場
- 物流
- 監査
- 査察
- GMP
- 品質管理
- 物流/生産管理職担当
- CAPA
- 品質保証
- 製品
- SCM/生産管理/購買/物流
- QA/Quality Assu...
- 担当者
- 再発防止
- 危険物取扱
- 衛生管理
- 薬剤入出庫
住友化学株式会社岡山県倉敷市もっと見る
仕事内容
品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。 製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 ＜具体的な業務＞ ・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善） ・製造記録の照査 ・製品出荷判定・出荷管理 ・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善） ・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進） ・品質関連教育の企画・実施 ・査察・監査対応（当局/顧客等） ・顧客からの各種調査依頼への対応 ＜入社後の期待＞ 将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。 ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立 ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着 ・査察・監査に強い文書体系／運用の確立
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・GMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 ・学士卒以上（理系） ＜歓迎条件＞ ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者の資格をお持ちの方
事業内容
私たち住友化学は、1913年、別子銅山（現在の愛媛県新居浜市）で行われていた住友の銅製錬事業において生じた煙害を解決するために、原因となる銅鉱石中の硫黄分を取り出し、それを原料に肥料を製造する「住友肥料製造所」としてスタートしました。
エージェント求人 薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）
700~900万
- 薬事戦略立案
- 開発薬事
ノーベルファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
求める能力・経験
【必要】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務担当経験（優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。） ・医学・薬学系知識のある方 【歓迎】 ・薬剤師 ・英語メールの読み書き 【求める人物像】 ・チャレンジングな薬事戦略を立案・実行できる方 ・コミュニケーション能力の高い方
事業内容
-
エージェント求人 【美里】バイオ医薬品の品質管理（QC）｜バイオアッセイ・ELISA・細胞培養・分析評価担当
500~800万
- 解析結果評価
- ELISA
- 維持管理
- 分析
- 開発
- 品質管理
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 無菌操作
- QC/Quality Cont...
- 細胞/バイオ関連
- GMP
- 体外診断薬品質管理
武州製薬株式会社埼玉県美里町もっと見る
仕事内容
新薬開発の難易度が高まる中、バイオ医薬品の品質を守る役割は、これまで以上に重要になっています。 今回募集するのは、美里工場でのバイオ医薬品の品質管理ポジション。 細胞を用いた力価試験やELISA、電気泳動、キャピラリー電気泳動など、 多様な分析技術を活用しながら、最先端の医薬品開発を支える仕事です。 メーカーでは一部工程しか経験できないことも多い中、 同社では複数品目・多様なモダリティに触れられるため、 品質管理者としての専門性を大きく広げることができます。 「バイオ医薬品の経験をもっと深めたい」 「市場価値の高いキャリアを築きたい」方にとって、非常に魅力的な環境です。 【業務内容】 バイオ医薬品に関する品質管理試験業務全般を担当いただきます。 ・細胞ベースの力価試験（Potency試験） ・細胞培養、継代、維持管理 ・ELISA、CBAを用いた抗原抗体反応試験 ・PA800を使用したCE-SDS、icIEF分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ・SDS-PAGE、Western Blotによる同一性・純度評価 ・試薬、標準品、培地などの管理業務 ・試験記録作成、SOP遵守 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・分析法バリデーション対応 ・トレンド解析、品質データ管理 単なるルーチンではなく、「再現性」と「正確性」を積み上げながら 医薬品品質を担保する、医療の安全性を支える重要な役割です。
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・GMP環境下におけるバイオ医薬品の品質管理業務経験（1年以上） ＜歓迎要件＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■バイオアッセイ関連 ・細胞ベース力価試験（Potency試験） ・細胞応答型バイオアッセイ ・受容体活性化／阻害試験 ・細胞増殖・抑制試験 ・レポーターアッセイ（発光・蛍光） ■抗原抗体反応を用いた分析経験 ・ELISA ・CBA ・抗原・受容体結合活性確認 ・競合ELISA ・試験成立性評価（ポジティブ／ネガティブコントロール） ■細胞関連業務 ・細胞培養（継代・維持管理） ・細胞解凍 ・細胞密度／生存率測定 ・顕微鏡による細胞観察 ・無菌操作（BSC） ■機器分析経験 ・PA800を用いたCE-SDS分析（還元／非還元） ・icIEFによる電荷バリアント分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ■電気泳動関連 ・SDS-PAGE ・Western Blot ・同一性確認、純度評価、不純物評価 ■QC共通業務 ・試験記録作成 ・SOP遵守下での試験実施 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・トレンド解析 ・分析法バリデーション対応 ・データインテグリティ管理 ■試薬・標準品管理 ・試薬調製 ・標準品／対照品管理 ・ロット切替時評価 ・保管条件・使用期限管理（LIMS使用経験歓迎）
事業内容
医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。
エージェント求人 【茨城/稲敷】生産課（製造補助業務）【契約社員】/11325
265~400万
- 販売
- 混合
- フィルム
- マスキング/コーティング
- 主任/リーダー
- リーダー
- 造粒/微粉砕
- 乾燥/造粒
- 打錠
- 検査機器調整/検査
- 清掃
- 工場
- 医療用医薬品
- ジェネリック医薬品
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- 工程管理
- オペレーター
- 梱包/包装
- 自動車/輸送機械
- 自動車/輸送機器
- 化学品
- 飲料
- 自動車
- 普通自動車
- 食品
- 包装機
日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市もっと見る
仕事内容
製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造補助業務 担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。 ＜固形製剤製造＞ ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・製造機械オペレーティング 及び製造業務 ・工程レポート 作成 ・手順書等の見直し業務 ■具体的な業務内容 "医薬品製造補助業務“ 担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。 ・原料（主に粉体）の計量 ・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する） ・造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする） ・打錠工程（圧力をかけ成形する） ・フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする） 各工程における工程検査 ■業務の魅力・やりがい ・ジェネリック医薬品の製造を行っています。 ・国内の大手ジェネリック医薬品メーカの受託製造も行っています。 ・ご自分で製造した医薬品がご家族で使用されていることを見かける事が出来ます。 ・ベテラン・中堅・若手と世代が多士にわたり風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ・スキルマップを用いるなど教育体制が整っておりスキル熟達しやすい環環境です。 ■今後の職務内容 入社時：教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。 将来的：組織拡大中につき、経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■組織構成 38名（課長1名、係長4名、主任3名、メンバークラス30名） 男22名 女16名 ■強みや特性 ・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できる。 ・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる。 ■設備投資 製造能力向上を目的とした機器導入 ■当社の特徴 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 ■変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須条件】 食品、飲料、化学品などの製造経験 【必須資格】 第一種運転免許普通自動車 【歓迎条件】 経験業務 ・固形製剤の製造経験 ・クリーンエリアでの製造業務経験 ・医薬品に関する知見 ・包装業務または包装機オペレーター経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 【茨城/稲敷】生産課（製造）※年休126日/異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11326
390~610万
- 係長/主査
- 課長/マネージャー
- 主任/リーダー
- 製品
- ジェネリック医薬品
- フィルム
- 医療用医薬品
- 検査機器調整/検査
- マスキング/コーティング
- 医療/ヘルスケア
- 造粒/微粉砕
- 乾燥/造粒
- 教育
- 混合
- 工場
- 打錠
- 販売
- 清掃
- 自動車/輸送機械
- 自動車/輸送機器
- オペレーター
- 梱包/包装
- 自動車
- 普通自動車
- 包装機
日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市もっと見る
仕事内容
製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造 ＜固形製剤製造＞ ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・製造機械オペレーティング 及び製造業務 ・工程レポート 作成 ・手順書等の見直し業務 【具体的な業務内容】 医薬品製造業務 ・原料（主に粉体）の計量 ・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する） ・造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする） ・打錠工程（圧力をかけ成形する） ・フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする） 各工程における工程検査 ■業務の魅力・やりがい ・ジェネリック医薬品の製造を行っています。 ・国内の大手ジェネリック医薬品メーカの受託製造も行っています。 ・ご自分で製造した医薬品がご家族で使用されていることを見かける事が出来ます。 ・ベテラン・中堅・若手と世代が多士にわたり風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ・スキルマップを用いるなど教育体制が整っておりスキル熟達しやすい環境です。 ■今後の職務内容 入社時：教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。 将来的：組織拡大中につき、経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■組織構成 38名（課長1名、係長4名、主任3名、メンバークラス30名） 男22名 女16名 ■強みや特性 ・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できる。 ・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる。 ■設備投資 製造能力向上を目的とした機器導入 ■当社の特徴 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 ■変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須経験】 経験職種：製造オペレーター（製剤） 経験業種：医薬品の製造現場 【必須資格】 ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎条件】 経験業務： ・固形製剤の製造経験 ・クリーンエリアでの製造業務経験 ・医薬品に関する知見 ・包装業務または包装機オペレーター経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143
360~790万
- 品質保証
- 受け入れ試験
- 診断薬
- 医療/ヘルスケア
- 課長/マネージャー
- OTC/一般用医薬品
- 主任/リーダー
- 検査機器調整/検査
- CAPA
- 品質改善
- 一般用医薬品
- 臨床検査
- 製品
- 医療用医薬品
- ジェネリック医薬品
- 品質管理
- 工場
- 販売
- 生産技術
- 製品検査
- 自動車/輸送機械
- 自動車/輸送機器
- 化学品
- 飲料
- 自動車
- 普通自動車
- 食品
日本薬品工業株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成： 臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名） 臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） 臨床検査薬一課 男5名 女2名 臨床検査薬ニ課 男4名 女6名 ■今後の職務内容 入社時：試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的：組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境： 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 （1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。
求める能力・経験
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 （ご経験次第で、配属部署を決定いたします。） ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 【茨城/稲敷】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11140
390~610万
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- GMP
- 製品
- IR
- 報告書作成
- 医療用医薬品
- ジェネリック医薬品
- HPLC
- 安全管理
- 工場
- 販売
- サンプリング
- 品質保証
- 分析
- 分析機器
- 維持管理
- 生産技術
- 新薬
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- 自動車
- 普通自動車
- GC
日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市もっと見る
仕事内容
医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■業務の魅力・やりがい ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあたっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケーションによって業務改善や品質向上に務めています。 ■今後の職務内容 入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。 ■組織構成 18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名） 男8名 女6名 ■強みや特性 ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■設備投資 ・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。 ・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS（検査データ管理システム）導入を予定している。 ■当社の特徴 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 ■変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上（応相談） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許お持ちの方 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 【茨城/つくば】医薬品の品質保証※上場G/年休126日/マイカー通勤可/福利厚生充実/11141
360~790万
- 係長/主査
- 品質管理
- イベント運営運用
- 医療/ヘルスケア
- QA/Quality Assu...
- 最終製品試験/出荷判定
- 製品
- 点検
- CAPA
- GMP
- QMS
- 情報処理
- 文書管理
- 医療用医薬品
- 工場
- 監査
- 開発
- 販売
- クレーム対応
- 品質保証
- QC/Quality Cont...
- 自動車/輸送機器
- 自動車
- 自動車/輸送機械
- 普通自動車
- 食品
- GQP
- 生産技術
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仕事内容
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいを感じて頂けると考えています。 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） 男10名 女6名 ■今後の職務内容 ・入社時：ご経験にもよりますが、まずは1～2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。 ・将来的：品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。 ・期待すること：品質保証に対して何が自分はできるか、今何をすべきか、優先順位や方向性をイメージできること。傾聴力を持ち、必要な相手にわかりやすくフィードバックできること。 ・キャリアパス：ご本人の性質にもよりますが、リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて、業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。 ・未経験者の活躍状況：即戦力としてQAの経験を持って入社された方はイベント責任者として幅広く活躍しています。未経験で入社された方もご本人の特性を生かし、文書の整備やクレーム対応などの実務担当者として様々な改善作業を行っています。 ■就業環境： ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。
求める能力・経験
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ 【歓迎条件】 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術 ＜語学補足＞ TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 【茨城/稲敷】品質保証※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実/11248
400~700万
- 審査/回収
- OTC/一般用医薬品
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 点検
- 製品
- 情報処理
- 衛生管理
- 一般用医薬品
- 安全管理
- 品質管理
- ジェネリック医薬品
- 医療用医薬品
- 教育
- 監査
- 工場
- 販売
- 製造管理
- 品質保証
- 逸脱管理
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- PC/Web
- 医薬/バイオ素材
- QC/Quality Cont...
- QA/Quality Assu...
- PC
- 食品
- 医薬部外品
- 医薬
- 書類作成
日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市もっと見る
仕事内容
・医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。※ジョブローテーション制度もございます。 ■業務内容： ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■魅力・やりがい 【当社の魅力】 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー様の要望へ誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■今後の職務内容 入社時：導入研修期間を設け、その後は実践で業務を習得していただきます。経験が浅い人は、入門的に管理やファイリングから行います。 将来的：課をまとめるリーダーとして勤務いただきます ■組織構成： 10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） 男性：3名 女性：7名 ■業務の魅力： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。
求める能力・経験
【必須条件】 経験職種：GMP関係の業務、または品質部門業務（QA・QC） 経験年数：実務経験3年以上お持ちの方 経験業種：医薬品、医薬部外品、食品、化粧品など ・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【歓迎条件】 医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 薬剤師免許 英語：TOEIC：600点以上
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11144
390~610万
- QC/Quality Cont...
- 医療/ヘルスケア
- 梱包/包装
- GMP
- 製品
- IR
- 報告書作成
- 医療用医薬品
- ジェネリック医薬品
- 品質管理
- HPLC
- 安全管理
- 工場
- 販売
- サンプリング
- 品質保証
- 分析
- 分析機器
- 維持管理
- 新薬
- 自動車/輸送機械
- 自動車/輸送機器
- 自動車
- 普通自動車
- GC
- 生産技術
日本薬品工業株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■組織構成： 工場内の品質管理部門 31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） 男13名 女18名 ・所属部署の強みや特性 先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験でき、アットホームな環境で、自分の意見を主張することができます。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。
求める能力・経験
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上 ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験（派遣ご経験での応募も可能） 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務 【求める人物像】 ・ 周りと協調性をもって対応できる方 ・ 試験業務なので、細かい点に配慮し、確実に業務を遂行して頂ける方が求められます
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
企業ダイレクト 【大阪/富田林】品質保証★残業15時間程度★年間休日124日
350~470万
株式会社アンズコーポレーション大阪府富田林市もっと見る
仕事内容
当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。将来的に管理職になっていただくことを期待しています。 【業務内容】 ・ルーチン検査（バルク検査、リップ検査、製品検査など） ・医薬部外品の有効成分定量 ・検査に伴う報告書の作成 ・菌試験 ・分析機器(HPLC、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験
求める能力・経験
【必須】■品質管理のご経験をお持ちの方 【歓迎】◎菌検査、HPLC、GCのご経験をお持ちの方(学生時代のご経験者も歓迎！) 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。
事業内容
■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売
エージェント求人 再生医療等製品の生産業務
400~600万
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- 品質保証
- IPS
- 製品
- 品質管理
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
■職務内容 ・製造業務 ・品質管理（QC）業務 ・品質保証（QA）業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 ＊経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
求める能力・経験
・再生医療等製品の生産業務の経験（製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験）が必要 ＊期間としては2年以上の経験があることが望ましいですが、満たない方はご連絡ください。
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 中外製薬 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト（臨床開発本部）
年収非公開
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
求める能力・経験
■求める経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ■求める行動特性 ・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・失敗を恐れないチャレンジ精神と成長する意欲がある ■求める資格 ・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ・日本語（ビジネスレベル以上）
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
エージェント求人 🔶【神戸】再生医療等製品の生産業務
年収非公開
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- 品質管理
- 品質保証
- IPS
- 製造職担当
- 製造管理
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 生産管理
- 生産技術
- 生産製造
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品
- バイオ関連機器製造
- バイオ医薬品品質管理
- バイオ関連機器品質管理
- 製品
住友ファーマ株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・製造業務 ・品質管理（QC）業務 ・品質保証（QA）業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 ＊経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
求める能力・経験
再生医療等製品の生産業務の経験（製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験）が必要 ＊期間としては2年以上の経験があることが望ましいが、相談は可能
事業内容
日系製薬メーカー
エージェント求人 【兵庫／転勤無】品質管理（QC）◆500～700万◆CMでお馴染み目薬「マイティア」の千寿製薬
500~700万
千寿製薬株式会社兵庫県福崎町もっと見る
仕事内容
福崎工場にて品質管理（QC）をメインにお任せします。 将来的には品質保証（QA）へも挑戦いただける環境です。 ・原材料試験や製品試験などの理化学試験業務 ・無菌試験や環境モニタリングなどの生物試験業務 ・医薬品のGMP業務を主とする品質保証業務 ・国内外のGMP適合性調査の査察、監査対応 【この仕事の魅力】 ・品質管理から品質保証へと、将来的なキャリアの幅を広げられます。 ・自らの意志で深く考え、裁量を持って働ける環境です。 ・働き方改革を推進しており、長期的なキャリアが築けます。 【部署人数】 ■男性15名、女性20名
求める能力・経験
医薬・化学・食品・化粧品業界で分析機器（HPLC・GC等）の使用経験がある方
事業内容
眼科領域に特化した医薬品（『マイティア』等）の製造・販売
エージェント求人 【創薬ベンチャーの基盤構築をリード】「CANDDY技術」で「創薬」の未来を創るケミストリー責任者
600~750万
- 検証
- リーダー
- マネジメント
- 株式
- 報告書作成
- 開発
- 新薬
- 構造解析
株式会社FuturedMe千葉県柏市もっと見る
仕事内容
独自のタンパク質分解機構「プロテアソーム」を利用した革新的技術 『CANDDY（ケミカルノックダウン法）』で新薬開発を進める 【株式会社FuturedMe】様のバイオロジーチームの開発リーダーです。 【具体的な仕事内容】 ・社内の研究リード（CANDDY技術のバイオチームのリーダー） ・チームメンバーのマネジメント ・共同研究先の研究マネジメント ・国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等 ・化合物の生化学的な評価（in vitro/in vivo）の経験を活かし、新規モダリティのポテンシャルの開拓やメカニズム検証を主導していただく、非常にやりがいの大きなミッションです。
求める能力・経験
（必須） ■細胞を用いた研究経験5年以上 ■研究のテーマリード経験 ■ Ph.Dをお持ちの方 （尚可） ▼新しい技術の開発やメカニズムの解明や検証研究に従事した経験 ▼タンパク質をターゲットとした研究経験（タンパク質の構造解析や、タンパク質に結合する化合物の探索研究など） ▼生化学や分子生物学に関する研究技術のみならず、低分子化合物の知識がある方
事業内容
CANDDY技術の第一人者である、東京理科大学・宮本悦子元客員教授が代表として創業した大学発ベンチャーです。 新しい創薬手法『ケミカルノックダウン法（CANDDY）は、アンドラッガブルプロテイン（阻害剤を作ることができず、薬剤標的とすることができないタンパク質）に対して、体内でのタンパク質分解機構を用いて創薬を目指す技術です。 事業はプラットフォームビジネスを中心に展開予定。CANDDY技術の創薬への応用を目指して日夜研究を進めています。
エージェント求人 漢方のツムラ／生薬～製剤まで一貫管理する品質保証
400~800万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- GMP
- 品質保証
- 漢方薬
株式会社ツムラ茨城県阿見町もっと見る
仕事内容
■仕事内容 ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証（QA）業務 ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証（QA）業務 等 ※はじめは本ポジションで業務を遂行いただきますが、長期的なキャリアとしてはCMC研究所内での異動や他部署の異動などもある総合職での採用となります。
求める能力・経験
・大卒以上 ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）
事業内容
-
エージェント求人 【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査
年収非公開
- 薬事法
- 審査
- 内部統制
- コンプライアンス
医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／患者向け資材／学会記録集／文献別刷 など ■作成要領とは？■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
求める能力・経験
＜must＞ ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ＜better＞ ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
事業内容
「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。
エージェント求人 QA Manager 💊年収~1,200万💊医薬品,グローバルな環境で品質保証をリード
700~1200万
外資系製薬メーカー（国内で40年弱続く綺麗な工場）埼玉県入間市もっと見る
仕事内容
募集企業様の埼玉工場における品質の仕組みを最新状態に保ち、日本市場への安定供給を支える役割です。 現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの成長も後押しします。 ・製造所および市場向けの出荷判定を行う ・日本市場へ高品質な製品を安定供給する ・品質の仕組みを整備し、法規制と社内基準へ適合させる ・主要指標の目標達成に向けて改善を推進する ・メンバーを支援し、教育とスキル向上を促進する ・安全、衛生、環境の活動に参画し、影響を低減する
求める能力・経験
・製薬企業におけるQA業務3年以上 ※医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器の方も対象になります※ ・DI担当（製造機器、試験機器のアドミ） ・出荷判定（製造所及び市場） ・英語スキル必須（グローバル会議に参加、発言が必要） ・日本語はネイティブレベル
事業内容
-
エージェント求人 【創薬ベンチャー】株式会社FuturedMeでバイオロジーチームを率いる、研究開発リーダー候補
600~750万
- 検証
- 開発
- 新薬
- 細胞/バイオ関連
- マウスガード作成
株式会社FuturedMe千葉県柏市もっと見る
仕事内容
独自のタンパク質分解機構「プロテアソーム」を利用した革新的技術 『CANDDY（ケミカルノックダウン法）』で新薬開発を進める 【株式会社FuturedMe】様のバイオロジーチームの開発リーダーです。 【具体的な仕事内容】 ・社内の研究リード（CANDDY技術のバイオチームのリーダー） ・チームメンバーのマネジメント ・共同研究先の研究マネジメント ・国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等 ・化合物の生化学的な評価（in vitro/in vivo）の経験を活かし、新規モダリティのポテンシャルの開拓やメカニズム検証を主導していただく、非常にやりがいの大きなミッションです。
求める能力・経験
（必須） ■細胞を用いた研究経験5年以上 ■研究のテーマリード経験 ■ Ph.Dをお持ちの方 （尚可） ▼新しい技術の開発やメカニズムの解明や検証研究に従事した経験 ▼タンパク質をターゲットとした研究経験（タンパク質の構造解析や、タンパク質に結合する化合物の探索研究など） ▼生化学や分子生物学に関する研究技術のみならず、低分子化合物の知識がある方
事業内容
CANDDY技術の第一人者である、東京理科大学・宮本悦子元客員教授が代表として創業した大学発ベンチャーです。 新しい創薬手法『ケミカルノックダウン法（CANDDY）は、アンドラッガブルプロテイン（阻害剤を作ることができず、薬剤標的とすることができないタンパク質）に対して、体内でのタンパク質分解機構を用いて創薬を目指す技術です。 事業はプラットフォームビジネスを中心に展開予定。CANDDY技術の創薬への応用を目指して日夜研究を進めています。
エージェント求人 医薬品メーカーの製造技術部／エンジニアリング1G
400~900万
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市もっと見る
仕事内容
医薬品製造工場における製造設備（製剤・包装設備）の保守管理および導入業務を担当し、設備の安定稼働と品質確保に貢献いただきます。設備投資からバリデーション、保全まで幅広く関わるポジションです。 ・設備投資計画の立案および導入推進 ・製造設備（製剤・包装設備）の適格性評価（DQ／IQ／OQ／PQ）の実施および文書作成 ・既存設備への品種追加に伴う技術検討 ・包装仕様や資材変更に伴う技術検討および関連文書作成 ・設備の点検、修繕などの保全業務および計測機器の校正管理 ・設備の安全性向上および改善活動の推進 ・異常・故障・品質苦情発生時の原因調査および技術的サポート 設備面から医薬品の品質と安定供給を支える重要な役割であり、経験に応じて担当範囲を調整します。 ＜ポジションの魅力＞ 設備導入に携わり、医薬品製造業を縁の下から支える存在でやりがいを感じられる。製造設備を熟知したうえで、販売サイド、顧客の要望、承認事項などを考慮し、最適な包装仕様、資材の提案に携わることができる。保全作業を通して設備への知見が増え、検討業務を通して医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。社内外と多くの関わりがあり、日々、色々な発見があり知見が増える。
求める能力・経験
【必須】 高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能 業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可） 【歓迎】 設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、 社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力 【求める人物像】 会社の変革期であり、様々なチャレンジをしていきますので、新しい事にも進んで挑戦いただける方を求めております。
事業内容
医薬品製造業・原薬の卸売販売業 1920年の前⾝企業創業以来、原料の受け⼊れから最終製品の包装まで⼀貫⽣産を⾏っております。当社の⽣産管理システムは⻑年の経験を活かし、製造部⾨、品質保証部⾨、⽣産管理部⾨が⼀体となったものです。グローバルレベルの品質管理体制でお客様に⾼品質なサービスを提供します。当社は、⾼度な製造技術を駆使し、優れた品質で信頼性の⾼い医薬品を製造‧供給しています。国内外の多くの企業からの受託製造の経験を活かし、お客様本位のモノづくりに取り組んでいます。
エージェント求人 【日機装株式会社】品質管理(QC)／医薬品分析担当（金沢）
450~700万
- 品質管理
- 図工/製作
- HPLC
- GC
- 製品
- 試験検査
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
- 工程管理
- 分析
- 分析機器
- 医療機器
- GMP
- 食品
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
医療機器・医薬品の品質管理部門として試験および記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。 金沢製作所において主に当社製品の試験・検査を行なう部署です。 ■原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ■試験記録の作成およびレビュー ■OOS／逸脱発生時の調査および対応 ■試験手順書（SOP）の作成・改訂 ■分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理） ■データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ（配属部署） ・装置グループ ・品質保証グループ
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品またはそれに準ずる業界（食品、化粧品など）での分析業務経験（目安：2～3年以上） 【歓迎要件】 ■HPLC等のクロマト分析の実務経験 ■試験記録の作成経験 ■試験記録レビューの経験 ■データインテグリティ（ALCOA+）の基礎理解 ■OOS／逸脱対応の経験 ■GMP環境での業務経験
事業内容
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 （1）工業用特殊ポンプ （2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど） （3）航空機用各種部品 （4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
企業ダイレクト 【広島/生産管理】責任者募集/低分子医薬品製造/健康経営優良法人に選出◎
470~600万
マナック株式会社広島県福山市もっと見る
仕事内容
弊社は「臭素化・ヨウ素化技術」で国内トップクラスの技術力を誇る総合化学メーカーです。多品種少量生産で細かなオーダーに応え続ける姿勢を大事にしております。 GMP管理での製造工場にて、低分子医薬品の製造工程および製造管理をお任せします。 【業務内容】 ■医薬品製造工程での実務作業■GMP文書作成 ■GMP査察・監査対応 ■その他、GMP製造管理業務に関わる業務
求める能力・経験
【どちらも必須】■医薬や化学業界の製造部門にて、管理者やラインリーダー経験がある方 ■GMP製造管理経験がある方（GMP文書作成、査察・監査対応など） 【キャリアパス】 入社後は医薬品製造工程にて、現場経験を積んでいただきます。 その後、GMP文書の作成や査察・監査対応といった経験も積んでいただきながら将来的には製造管理責任者をお任せする想定です。 【職場環境・特徴】■健康経営優良法人2026(中小規模法人部門)認定■男性社員の育休取得実績多数■月平均残業～10時間程度■有給取得率70％以上
事業内容
■難燃剤事業：電気電子分野のプラスチックに添加する高機能難燃剤の供給 ■ファインケミカル事業：機能材料/電子材料/医薬分野に価値の高い製品を供給 ■ヘルスサポート事業：海水成分をより高純度化し、医薬・食品等の分野に安定供給