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医薬品専門職の求人一覧
全4,747件
エージェント求人 富士製薬工業株式会社 注射剤製造部長候補
1000~1200万
- 中期経営計画策定
- 注射剤研究開発
- GMP
- マネジメント
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
・注射剤製造部の組織および製造現場の統括 ・中期経営計画に基づく戦略の実施 ・生産性向上・工程改善の推進 ・他部門（QA/QC/技術/生産管理）との連携による安定供給体制の確立
求める能力・経験
・医薬品製造業における実務経験（10年以上） ・注射剤／無菌製剤の製造経験 ・GMPに関する深い知識および運用経験 ・製造部門でのマネジメント経験（30名以上） ・査察対応経験（国内または海外）
事業内容
富士製薬工業株式会社は、東京都千代田区に本社を構える医療用医薬品メーカーで、1965年に設立されました。女性医療、バイオシミラー、造影剤などの分野に強みを持ち、研究・製造・販売を一貫して行う企業です。 事業内容 • 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売 主な製品領域 • 女性医療（ホルモン製剤、避妊薬、不妊治療薬など） • 急性期医療（造影剤、バイオシミラー、注射剤） • 診断薬・外用薬・内服薬など多岐にわたる
エージェント求人 【プロセス開発（研究職）】医薬品原薬・核酸医薬の合成ルート設計からスケールアップ・CMCまで
500万~
- 医薬/バイオ素材
- CMC
- 医薬
- リーダー
- マネジメント
- 開発
十全化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬や核酸医薬の合成研究・プロセス開発業務をお任せします。 あなたの得意領域やご経験、面接でのご希望を総合的に勘案し、最適なグループへ初期配属を決定します。実験・解析・ドキュメント作成など、ご自身の強みを最大限に発揮できる環境です。 【具体的な業務内容（初期配属の想定部署）】 ■第1・第2グループ（試製） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出、原因研究 ・プロセスの改良法検討および改善策の提案 ・スケールアップ現場での製造法最適化支援 ■第3グループ（CMC・申請データ） ・原薬、中間体の製造ルートスカウティング ・製造法最適化（実験設計・理論検討） ・申請用データの取得、申請資料作成 ■新規技術グループ ・フロー合成に特化した製造法・分析法の検討 ・フロー合成に特化した申請用データ取得、申請資料作成
求める能力・経験
【必須条件】 ・学歴：理系（化学系）出身の方 ・経験：医薬品のプロセス開発経験をお持ちの方 └ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「仕事内容」に関連するいずれかの経験 ・年齢：40歳程度までの方（※長期勤続によるキャリア形成を図るため） 【歓迎条件】 ・修士または博士課程修了者 ・リーダー経験やマネジメント経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 バイオインフォマティクスエンジニア／NGSデータ解析・解析パイプライン開発
600~1200万
- 医療/ヘルスケア
- 臨床検査
- 検査機器調整/検査
- 解析結果評価
- レポーティング
- 研究開発
- 統計解析
- 次世代シーケンサー
- 遺伝子工学研究開発
- データ分析
- Shell
- R
- Linux
- Python
Varinos株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 研究開発本部において、NGSデータ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。 マイクロバイオーム解析、変異検出、定量解析など、各プロジェクトの目的に応じた解析手法を選定・検証し、再現性・拡張性を備えたパイプラインとして整備します。 研究者、ラボメンバー、品質・検査関連部門などと連携しながら、探索研究から性能評価、臨床実装を見据えた開発までを解析面から支援するポジションです。 具体的な職務内容 ・NGS解析パイプラインの設計、構築、改善および運用 ・マイクロバイオーム解析、変異検出、定量解析等に関する解析手法の選定・検証 ・新規検査・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈 ・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング ・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援 ・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備 ・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり ・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力 ・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携 【本職種の魅力】 ・研究開発から臨床検査の提供までを一貫して担う環境で、解析技術を実際の医療価値へつなげられます。 ・解析の実行にとどまらず、パイプライン設計、手法選定、評価設計、解析基盤の整備まで幅広く関われます。 ・生殖医療、マイクロバイオーム、ゲノム検査など、社会的意義の高いテーマに横断的に携われます。 ・探索フェーズの研究から性能評価、臨床実装を見据えた開発まで、成果が形になる過程を経験できます。 ・研究開発本部の解析技術をリードする立場として、技術方針や開発の進め方に主体的に提案できます。 ・事業・研究開発の拡大に合わせて、解析組織や技術基盤づくりの初期段階から関与できます。 【職務内容の比重】 プロジェクトの状況により変動しますが、入社当初は以下を目安とします。 解析パイプラインの設計・構築・運用 40% 解析基盤の標準化・文書化・品質向上 25% 研究開発プロジェクトへの解析参画 20% 技術共有・レビュー・メンバー育成 15%
求める能力・経験
【必要とされる学歴など】 バイオインフォマティクス、生命情報科学、統計学、情報科学、生命科学、医学・薬学等の関連分野における修士号以上、または同等の実務経験 【必要とされる知識、スキル】 ・バイオインフォマティクス、生命情報科学、統計学、情報科学、生命科学、医学・薬学等の関連分野における修士号以上、または同等の実務経験 ・NGSデータ解析に関する実務経験または研究経験 ・Linux環境での解析経験 ・Python、R、Shell等を用いたデータ処理・解析スクリプトの作成経験 ・解析パイプラインまたはワークフローの構築・改善経験 ・統計解析の基礎知識、および解析結果を適切に解釈・説明する力 ・日本語で関係者と円滑にコミュニケーションを取り、技術的な内容を整理・説明できる方 【歓迎される知識、スキル】 ・マイクロバイオーム解析、メタゲノム解析、16S rRNA解析等の経験 ・変異検出、CNV解析、RNA-seq、エピゲノム解析、シングルセル解析等の経験 ・臨床検査、臨床研究、医療機器、製薬・診断薬開発等の規制産業における経験 ・検査・研究開発における性能評価、解析バリデーション、統計設計の経験 ・解析パイプラインの自動化・運用改善、または再現性の高い解析実行環境の構築経験 （Nextflow、Snakemake、Docker等の利用経験をお持ちの方は歓迎） 等
事業内容
■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。当社では、サプリメントとして提供しています。 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査（PGT-A）を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。
エージェント求人 【高砂】医薬品・機能性食品の品質保証業務（薬剤師募集）※兵庫県/11467
500~950万
株式会社カネカ兵庫県高砂市もっと見る
仕事内容
＜品質保証業務＞ ●医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善 ●ISO22000に基づいた食品安全活動 ●製造記録や試験記録の照査、出荷判定 ●原料供給メーカーの監査 ●GMP職員への教育／指導 ●国内外の当局や顧客の査察対応 等 (変更の範囲）限定しない
求める能力・経験
【必須要件】 ●医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験（合計３年以上）、国内医薬品GMPの理解があること ●英語でメールのやりとり、文書の読解が可能なレベル 【歓迎要件】 ●リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●TOEIC 700点
事業内容
-
エージェント求人 （年間休日125日）東証プライム上場製薬メーカーの薬事職／年収500～800万[5932]
500~800万
- 点検
- 医療用医薬品
- 販売
- 開発
- 研究開発
- GVP
- 医療/ヘルスケア
- GPSP
- GQP
- 維持管理
富士製薬工業株式会社 南富山事務所富山県富山市もっと見る
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【年休125日／東証プライム上場】 女性医療でトップクラスを誇る製薬メーカー！ 年収500万～800万円＆決算賞与実績あり。 借上げ社宅月2万円など圧倒的待遇のもと、 薬事経験を活かしてキャリアアップしませんか？ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜募集職種・内容 ＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 薬事担当者として、 製造販売承認の維持・管理や当局折衝など 一連の薬事業務を担当します。 ・ GVP / GQP / GPSP 自己点検・整合性点検 ・ 医薬品製造販売承認事項の変更管理および総責サポート ・ 規制当局との折衝（既承認医薬品の変更・承認維持など） ・ 海外製造業者認定やマスターファイル（MF）に関する業務 ・ 共同開発先（導出入先含む）との連携・協議および関連書類の維持管理 女性医療やバイオシミラー領域で 安定供給を支える重要なポジションです。 ＼こんな方に向いています！／ ・ 自ら考え主体的に行動を起こせる方 ・ 周囲と協力しながら業務を進められる方 ・ 自身の成長と会社の発展をともに実感したい方 ＼ 人気の秘密 ／ ・ 女性医療分野で国内トップクラスのシェアを誇る安定基盤 ・ バイオシミラーやグローバル展開に携われる高い将来性 ・ 完全週休2日制（土日祝）×年休125日でメリハリ抜群 ・ 前年度実績4カ月分＋決算賞与1.5ヶ月の実績で高収入も可能 ・ 月2万円で住める社宅や手厚い医療補助など圧倒的な福利厚生 ・ 海外取引先とのやり取りも含め専門性をさらに磨ける環境 ＜当社について＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 婦人科領域をはじめバイオシミラー（BS）に注力し、 医療用医薬品の研究開発・製造・販売をワンストップで展開しています。 50年以上の歴史と東証プライム上場の安定した経営基盤のもと、 国内外へ優れた医薬品を届けています。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
・薬事の実務経験3年以上（対象業務のうち複数経験をお持ちの方） ・英語力（取引先とのメール対応・日常会話に支障がないレベル） 資格不問（薬剤師資格をお持ちの方歓迎）
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 基幹職／医療用品の製造・保守管理（製造経験がある方）年休125日／決算賞与あり[5929]
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- 予算管理
- 文書管理
- プロジェクト
- ライン立ち上げ
- 秤量
- 医療用医薬品
- 産婦人科
- 工場
- 開発
- 販売
- 医薬
- 新薬
富士製薬工業株式会社 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
医療用医薬品の開発・製造・販売を行っている会社の製造職（基幹職）募集です。 ＜業務詳細＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 注射剤製造に携わる業務をお任せします。 ・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌）に関わる作業 ・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理 ・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理 将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。 ※製造品目や工程によって早番（最早：5:00）が発生する日がございますが頻度は多くありません。（月2～5日程度） ＼ 中長期的ビジョン ／ 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。 もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ＜経験・資格について＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 必須） ・製造業の経験（目安3年以上） 歓迎） ・製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎） ・製造設備の保守・管理経験 ＜PRポイント＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ＊年間休日125日の土日祝休みで、有給は入社3ヶ月で付与 ＊手厚い手当や、医薬医療品製造会社ならではの健康・医療関連の制度も充実 ＊昇給4.7％、賞与4ヶ月分＋決算賞与1.5ヶ月分の実績あり ＊50年以上の歴史と、東証プライム上場の安定基盤 ＊国内外のグループ会社や工場（日本・タイ）を通じて、長期かつ持続的なキャリア形成が可能 私生活との両立はもちろん、長期的にも腰を据えて働ける環境です。 ご応募お待ちしております。 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ～企業情報～ 婦人領域をはじめ、BS（バイオシミラー）に注力し、「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念のもと、富山工場・アユタヤ工場で医薬品の製造を行っております。 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー
求める能力・経験
＜必須＞ ・製造業での製造経験（目安3年以上） ＜歓迎＞ ・製薬会社での製造経験 （特に注射剤経験歓迎） ・製造設備の保守/管理経験
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 富士化学工業株式会社 医薬品製造販売責任者
750~1000万
- GMP
- GQP
- 品質保証
- 品質管理
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）
求める能力・経験
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
エージェント求人 【静岡/品質保証責任者～830万円】GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます/大手上場グループ
630~830万
- 監査
- 査察
- 品質保証
- GMP
- ジェネリック医薬品
- 監査対応
- 品質保証プロセス改善
- QA/Quality Assu...
- マネジメント
グリーンカプス製薬株式会社 ～東和薬品（上場企業・ジェネリック医薬品国内最大手）グループの中核企業～静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
～責任者（管理監督者）として、GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます～ 【おすすめポイント】 ★東和薬品（上場企業・ジェネリック医薬品国内最大手）グループの中核企業 ★品質保証部門の責任者（管理監督者）として統括頂きます ★中途入社比率100%（会社全体でも92%）と馴染みやすい環境です ★年間休日120日以上（完全週休2日制／土日祝休） ★コアタイムなしのフルフレックス制度有で働きやすい環境です ★マイカー通勤可能 ■募集背景： 受託案件増加・事業拡大に伴う品質保証体制の更なる強化のための増員募集 ■雇用形態：正社員 ■配属部署：品質保証部 品質保証課 （10名／正社員5名・契約社員3名・派遣社員2名） ■業務内容： 品質保証部門の責任者（管理監督者）として、 GMP品質保証業務全般および課内メンバーのマネジメントを統括頂きます。 ・品質保証部門の運営管理、目標設定および業務統括 ・メンバーの育成、評価、指導 ・品質システムの構築・改善推進、GMP文化の醸成 ・経営層に対する品質面からの提言、課題策定 ・PMDA、行政（県薬務課）、顧客による各種査察・監査への対応 ◆職場環境／企業PR ・東和薬品グループの中核企業として、ソフトカプセル医薬品や 高薬理活性医薬品の製造・受託領域で高い成長性を保有。 ・新しい品質システムの構築や業務改善に直接携われ、 将来的に品質部門責任者など組織中核としてのキャリア形成が可能。 ・中途入社比率100%（会社全体でも92%）と馴染みやすい環境。 ・年間休日120日以上（完全週休2日制／土日祝休み）、 コアタイムなしのフルフレックス制度導入で働きやすさ良好。
求める能力・経験
■経験 ＜必須スキル/経験＞ ・医薬品QA（品質保証）業務経験5年以上 ・査察対応の実務経験 ・組織やチームのマネジメント経験 ＜歓迎スキル/経験＞ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・PMDA査察、県薬務課査察、顧客監査等の対応実績 ・品質システムの構築・運用経験 ■学歴：不問
事業内容
■設立年・創業年：2016年11月・2020年2月 ■資本金：9,000万円 ■従業員（正社員）：74人（2026年3月末現在） ■主要株主：東和薬品株式会社（100％） ■企業概要 ： ソフトカプセル医薬品の開発・製造・受託製造に特化した製薬企業。 2製法のソフトカプセル製造ラインや高薬理活性医薬品の対応体制を誇り、 東和薬品グループとして急成長を遂げる。
エージェント求人 組換えタンパク質の生産技術開発業務※兵庫県/11468
500~800万
株式会社カネカ兵庫県高砂市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ●組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務 ●クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務 ●技術移管、生産サイト立ち上げ業務 ※時期によっては、 委託先への出張等が入り１～２週間の出張が月１回程度入る可能性があります。 (変更の範囲）限定しない
求める能力・経験
【必須要件】 ●タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務（3年以上） ●英語（英語の論文が読める、簡単な会話が可能） ●大学院卒業以上 【歓迎要件】 ●化学工学を専攻していること ●組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務 ●英語（会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上）、フランス語
事業内容
-
エージェント求人 GCP監査・臨床試験の品質を支える品質保証／年間休日125日・福利厚生が充実[5931]
450~720万
- 販売
- 医療/ヘルスケア
- 資料作成
- 品質管理
- 請求
- マネジメント
- GMP
- 監査
- 研究開発
- ジェネリック医薬品
- 文書作成
- 製品
- 開発
- 査察
- 品質保証
- GQP
- 逸脱管理
- メール対応
富士製薬工業株式会社 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
＜ 募集概要 ＞ 医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー、 GQP関連の文書作成など、医薬品の品質を支える重要なポジションです。 ＜ 業務内容 ＞ 関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、 および製品品質のマネジメントレビュー業務を担当します。 具体的には、 ・マネジメントレビューの作成・報告 ・必要な資料請求に伴う各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じた国内外のGMP監査業務 などをお任せします。 ＜ 必要な資格・経験 ＞ ・資格不問 【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力（取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル） 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験 ＜ 企業情報 ＞ 婦人科領域を中心に、 医薬品の研究・開発・製造・販売まで幅広く手掛ける製薬企業です。 女性の健康を支える医薬品に強みを持ち、 バイオシミラーやジェネリック医薬品などにも事業を展開。 国内外で医療を支える企業として成長を続けています。 ～ こんな方におすすめ ～ ・自ら考え、主体的に行動できる方 ・周囲と協力しながら業務を進められる方 ・自身の成長と会社の成長を重ねながら、長くキャリアを築きたい方 皆様からのご応募お待ちしております！
求める能力・経験
【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力（取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル） 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬
エージェント求人 低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント/大鵬薬品工業㈱
720~1110万
- プロジェクトマネジメント
- プロジェクト
- 購買/調達
- 戦略立案
- 品質管理
- マネジメント
- 予算管理
- 開発
- 分析
- 新薬
- CMC
- 承認申請
- 資料作成
大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町, 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、 グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割 ＜配属先＞ 合成技術研究部 原薬開発推進課
求める能力・経験
【必須条件】 ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度） ・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール） 【歓迎条件】 ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
エージェント求人 低分子原薬及びLinker-Payloadのプロセス開発研究職/大塚製薬グループ/大鵬薬品工業
720~1100万
- 文書作成
- 製品
- 承認申請
- 戦略立案
- 品質管理
- 技術管理
- 開発
- 製造管理
- データ取得
- 新薬
- 有機合成/無機合成
- GMP
- 資料作成
- 薬事法
- 新薬承認申請
大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町もっと見る
仕事内容
＜職務概要＞ 低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成） ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割 ＜配属先＞ 合成技術研究部 プロセス一課またはプロセス二課
求める能力・経験
【必須条件】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上） ・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識 【歓迎条件】 ・CTD作成経験 ・GMP環境での製造または委託管理経験 ・英語力（資料作成・プレゼン・メール）
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
エージェント求人 プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品・医薬部外品・動物薬等の品質保証責任者
650~900万
- 監査
- 安全管理
- 品質管理
- マネジメント
- 最終製品試験/出荷判定
- 医薬/バイオ素材
- GMP
- GVP
- 医薬部外品
- 査察
- 品質保証
- GQP
- コンプライアンス
- 医薬
- 維持管理
- 品質保証プロセス構築
- 品質保証プロセス改善
- 品質体制企画
- 品質保証規格設計
- 品質監査
- QC/Quality Cont...
- OTC/一般用医薬品
- 動物薬
- CMC
- 品質体制構築
東亜薬品工業株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■配属部署について 配属先となる信頼性保証部は、薬事課・品質保証課・安全管理課の3課で構成されています。 同部門では、会社の業許可体制を維持するとともに、 総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者の三役が相互に連携し、それぞれの業務を遂行しています。 品質システムの運用、品質マネジメントレビュー、関連会議の準備・開催のほか、法令遵守体制の整備、 社内規程の改定・周知、コンプライアンス統括部門としての活動など、事業運営の基盤を支えています。 部門全体では、薬事・GQP・GVPに関する幅広い業務を担っています。 ■担当業務 品質保証責任者として、製造業者との取り決め業務や市場への出荷業務、品質情報に関する業務など 製造販売業（第2種医薬品・医薬部外品）としての品質保証管理業務全般を担って頂きます。 品質保証のエキスパートとして本社にて業務に従事頂きます。 同社製品の品質を担う重要な業務・役割の為、専門性が求められるポジションではありますが、 同時にやりがいを十分に実感できる職務ですので、ぜひこれまでのご経験や専門性を活かして頂き 同社の3役の一人としてご活躍頂きたいと思います。 ・品質保証責任者として品質保証業務の遂行 ・品質苦情に対する対応と措置 ・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置 ・製造所/外部委託試験機関のGMP監査 ・製造所とのＧＱＰ取決め締結 ・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応） ・ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂/補足） ・当局査察対応準備と対応 ・出荷判定の実施 ・品質マネジメントシステムの維持と教育 ■同社の特徴 同社は、菌の培養から製剤化までを自社内で一貫して行う生産体制を構築し、 品質を重視した研究・開発・製造に取り組んでいます。 酪酸菌・乳酸菌・糖化菌の3種類の菌を活用した「ビオスリー」を中心に、独自の技術を強みとして事業を展開しています。 今後の海外展開と事業拡大に伴い、薬事部門が担う役割もさらに広がることが見込まれています。 国内外の薬事業務を通じて、人と動物の健康を支えていただくポジションです。
求める能力・経験
■必須条件 ※いずれも必須※ ・品質保証管理、運営業務のご経験 ・薬剤師資格 ■歓迎条件 ・品質保証責任者としての実務経験 ・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ・生菌製剤の経験 ・CMC/QC/品質保証経験 ・英語力（TOEICスコア：700-800目安） （メール・文書読解・契約書レビュー等）
事業内容
・プロバイオティクス（益生菌）を中核とした、医療用医薬品・医薬部外品、 動物用医薬品・混合飼料、健康食品・一般食品向け菌末等の研究開発・製造・販売 ・海外における医薬品、動物用医薬品・混合飼料等の事業展開
エージェント求人 【東京】細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補
550~850万
- 品質管理
- 再生医薬品品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 試験検査
- 分析
- 分析機器
- 歯髄再生医療
- 細胞/バイオ関連
- 医薬
- 医薬中間体品質管理
- 医薬部外品品質管理
- 医薬品質管理
- バイオ医薬品
- 基礎化粧品品質管理
- SOP作成
- SOP管理
- GMP
- マネジメント
- 無菌操作
- HPLC
- ELISA
U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査 ・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定 ・製品の出荷に関する確認・判定 ・異常値・規格外結果等の原因調査および対応 ・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用 ・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理 ・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管理の実務経験 ・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験 ・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験 ・品質管理に関する基本的な知識 ・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験 【歓迎（WANT）】 ・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験 ・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験 ・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験 ・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験 ・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験 ・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験
事業内容
U-Factor®液を通じてアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発
エージェント求人 【東京】細胞培養上清液の製造管理・マネジメント（製造管理副責任者候補）
480~600万
- 歯髄再生医療
- 細胞/バイオ関連
- マネジメント
- 製造管理
- 製造職担当
- 無菌操作
- GMP
U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、 製造部門の管理・運営を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・製造業務全般 ・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育 ・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善 ・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・製造部門における実務経験５年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上 ・動物細胞の培養経験、無菌操作の実務経験をお持ちの方 ・基本的なPC操作（Word、Excel）ができる方 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎（WANT）】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインの立ち上げ経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
事業内容
U-Factor®液を通じてアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発
エージェント求人 第一三共 PV職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当者）
600~1000万
- プロジェクト
- プロセス自動化
- 製品
- がん
- 安全性評価
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 症例評価プロセスのグローバルでの業務経験 がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 英語：グローバル会議等ビジネスで使用している 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業
410~530万
株式会社ＥＰＬｉｎｋ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。
求める能力・経験
【いずれか必須】■看護師、臨床検査技師、薬剤師、獣医師、臨床心理士、管理栄養士、臨床工学技師、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士 MR、MS、CRA、のうちいずれかの資格・経験を有する方■CRC経験者 ※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須。 【研修制度】約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、OJTとなります。OJT期間は平均約3ヶ月。 【活かせる経験】院内スタッフや患者とのコミュニケーション能力や、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点、などを活かしてご活躍頂けます。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
企業ダイレクト 【医療データ入力】英語やWord,Excelスキルを活かす/在宅・フレックス勤務有
400~450万
ＩＱＶＩＡソリューションズ ジャパン合同会社東京都港区もっと見る
仕事内容
医療現場で収集された情報のデータ化・管理をお任せします。データコーディングや品質管理を中心に、調査依頼や回収業務にも携わります。 ■紙・電子媒体のデータ入力 ■データコーディングおよび分類 ■品質チェック（QA） ■データクレンジング ■データ照合・マッピング（Bridging） 蓄積されたデータは新薬開発や市場分析に活用され、患者さんの治療や医療の発展に貢献できる社会的意義の高い仕事です。
求める能力・経験
【必須】■Word・Excelを使用した実務経験3年以上 ■英語力（日常会話レベル以上） ■正確なデータ処理能力 ■主体的なコミュニケーション能力 【歓迎】■医療・ヘルスケア業界経験 ■電話対応や顧客対応経験 【魅力】■医療業界未経験の方でも、充実した研修制度やチームのサポートのもとで知識やスキルを身につけながら成長できる環境が整っています。 ■フレックス勤務制度と在宅勤務制度あり◎ワークライフバランスを実現しやすい環境です。
事業内容
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
エージェント求人 除草剤テクニカルマネージャー（晴海本社） /11418
720~980万
シンジェンタジャパン株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 本ポジションは、シンジェンタジャパンの製品ポートフォリオ（除草剤）の技術開発を担うテクニカルマネージャー（上級技術職）です。 研究開発部門、マーケティング部門およびグローバルチームとの協業を通じて、グローバル技術戦略を踏まえた日本市場向け製品開発の方向性を提示し、日本の農業現場課題解決のための製品開発をリードします。 また、圃場試験計画の策定および社内関係者への技術サポートを統合的に推進します。 将来的には、部長などの上級管理職への登用候補となるポジションです。 【業務詳細】 ■新製品開発・製品ポートフォリオ管理 ・新製品開発および既存製品（除草剤）の改良において、主に技術面でリーダーシップを発揮し、国内関連部署およびリージョン・グローバルチームと適切にコミュニケーションをとり、プロジェクトを推進する。 ・試験計画の策定、研究所との調整および試験結果の解析を行い、意思決定をリードする。 ・委託試験計画の策定、モニタリング、結果のとりまとめを行う。また、全国の試験研究員とのネットワーキングおよび現場課題の収集を行う。（複数回/年の出張あり） ■製品普及サポート・技術的リード ・社内関係者への製品技術トレーニング・説明会を行う。 ・マーケティング部門と連携し、技術資料を作成する。 ・技術的な問い合わせ対応・トラブルシューティングを行う。 ・重要な技術課題に対し、根本原因究明と解決策の提示・実装を主導する。 ・研究機関、大学、業界団体との技術的連携を構築・維持する。 ・若手技術者の育成・技術指導を行う。 ■重要な成功要因と主要課題 ・技術戦略への影響力発揮：グローバルポートフォリオの日本市場導入について、技術的評価を基にリードできる ・社外ネットワークの構築：研究機関、大学、業界団体との技術的連携を構築し、外部知見を製品開発に活用できる ・技術的課題解決の主導 ：重要な技術課題に対し、根本原因究明と解決策の提示・実装を自律的に主導できる ・次世代人材育成への貢献：若手技術者の育成・技術指導を通じて組織の技術力向上に貢献できる ・技術面での影響力発揮 ：製品ポートフォリオの技術的優位性を確立し、日本市場への導入をリードする 複数製品領域での技術幅の拡大：除草剤を軸にしながらバイオスティミュラントなど隣接領域も習得し、総合的な技術提案ができる技術者への成長
求める能力・経験
•大学学士以上（農学・生物・化学関連） •除草剤の最新動向への深い理解 •農薬の作用機構・抵抗性管理への深い理解 •圃場試験設計・解析の知識 •技術文書の作成能力 • 農薬関連業界での実務経験10年以上（必須） • 以下のいずれかの経験を有すること（複数あれば尚可）： 製品開発全般の実務 技術戦略立案・プロジェクトリード 圃場試験の策定・実施・解析 【語学力】 英語：TOEIC600点以上相当、 技術文書の読解・作成が業務上支障ないレベル 【求める人物像】 ・Innovation（革新への関心） 新しい技術や手法を自ら学び取り入れるだけでなく、組織への展開を提案できる姿勢 ・Drive for Results（成果への執着） 目標達成に向けて自律的に行動し、関連部署を巻き込んで成果を出し続ける力 ・Collaboration（協働） グローバルチームや社内外の関係者と戦略的に連携し、関係を構築する力 ・Communication（伝達力） 技術的な内容を経営層・関連部署にわかりやすく伝え、意思決定を支援する説明力 ・Problem Solving（課題解決） 複雑なデータや現象を整理し、根本原因を究明した上で解決策を提示する力 ・Strategic Thinking（戦略的思考） 中長期的視点で技術開発の方向性を考慮し、事業目標に結びつける提言力
事業内容
農薬・中間体の研究開発、製造、販売及び輸出入、並びに種苗の生産に関する研究開発、並びに種苗の生産、輸出入、販売及びその斡旋等 【アグリビジネス事業】 私たちが毎日食べている農産物は、先人が野生種の中から有益な特徴を持つ品種をより分け、改良を加えてきたものですが、特定の部分や性質だけを強化させてきたため、病害虫や環境の変化に弱いという側面があります。日本は高温多湿の気候で狭い土地に多くの作物を栽培しており、病害が発生しやすい条件が揃っています。
エージェント求人 除草剤テクニカルリード（除草剤テクニカルリード） /11419
600~850万
シンジェンタジャパン株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 本ポジションは、シンジェンタジャパンの製品ポートフォリオ（除草剤）の技術開発を担うテクニカルリードです。 研究開発部門、マーケティング部門及びグローバルチームとの協業を通じて、日本の農業現場課題解決のための製品開発をリードします。また、圃場試験計画の策定および社内関係者への技術サポートを統合的に推進します。 また、テクニカルリードとしての専門性を深化させながら、将来的には部長などの上級管理職への登用候補となるポジションです。 【業務詳細】 ■新製品開発・製品ポートフォリオ管理 ・新製品開発および既存製品（除草剤）の改良において、主に技術面でリーダーシップを発揮し、国内関連部署およびリージョン・グローバルチームと適切にコミュニケーションをとり、プロジェクトを推進する。 ・試験計画の策定、研究所との調整および試験結果の解析を行い、意思決定をリードする。 ・委託試験計画の策定、モニタリング、結果のとりまとめを行う。また、全国の試験研究員とのネットワーキングおよび現場課題の収集を行う。（複数回/年の出張あり） ■製品普及サポート・技術的リード ・社内関係者への製品技術トレーニング・説明会を行う。 ・技術的な問い合わせ対応・トラブルシューティングを行う。 ・マーケティング部門と連携し、技術資料を作成する。 ■重要な成功要因と主要課題 ・技術的実務力 ：関係者との事前調整を通じて圃場試験において、目的にあったデータを作成できる ・信頼の構築 ：全国の試験現場や関係者との関係を早期に構築し、試験実施における協力体制を確保できる ・グローバル連携の実現：グローバルチームとの定期的な情報共有を確立し、日本市場の技術要件を適切にフィードバックできる ・技術知見の社内展開 ：試験結果や技術知見をわかりやすい形で社内関係者に共有し、マーケティングや営業側の理解・活用を促進できる ・課題解決への影響力発揮：製品ポートフォリオの技術的優位性を確立し、日本市場への導入をリードする ・複数製品領域での技術幅の拡大：除草剤を軸にしながらバイオスティミュラントなど隣接領域も習得し、総合的な技術提案ができる技術者への成長
求める能力・経験
【必要な経験・スキル】 ・大学学士以上（農学・生物・化学関連） ・除草剤の最新動向への深い理解 ・農薬の作用機構・抵抗性管理への深い理解 ・圃場試験設計・解析の知識 ・技術文書の作成能力 ・農薬関連業界における実務経験6年以上（必須） ・以下のいずれかの経験を有すること（複数あれば尚可）： - 製剤技術開発または製品開発の実務 - 圃場試験の策定・実施・解析 【語学力】 日本語（ネイティブレベル）、 英語：TOEIC600点以上相当、または技術文書の読解・作成が業務上支障ないレベル（歓迎） ※ 海外担当者と議論できるレベルであれば尚可 ・Innovation（革新への関心） ：新しい技術や手法に関心を持ち、自ら学び取り入れる姿勢 ・Drive for Results（成果への執着） ：目標達成に向けて粘り強く行動し、成果を出し続ける力 ・Collaboration（協働） ：グローバルや社内外の関係者と円滑に連携・協業する力 ・Communication（伝達力） ：技術的な内容をわかりやすく説明し、専門外の方にも理解してもらう力 ・Problem Solving（課題解決） ：複雑なデータや現象を整理し、課題の原因を明らかにする力
事業内容
農薬・中間体の研究開発、製造、販売及び輸出入、並びに種苗の生産に関する研究開発、並びに種苗の生産、輸出入、販売及びその斡旋等 【アグリビジネス事業】 私たちが毎日食べている農産物は、先人が野生種の中から有益な特徴を持つ品種をより分け、改良を加えてきたものですが、特定の部分や性質だけを強化させてきたため、病害虫や環境の変化に弱いという側面があります。
企業ダイレクト 【東京/転勤無】スライドレビュー部門グループマネージャー
600~700万
株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区もっと見る
仕事内容
管理職（グループマネージャー）として下記業務をお任せします。 ・メンバーの育成、管理 ・スライドレビュー業務の業務マネジメント（管理、運営、品質管理） ・社内各関係部署との連携、調整 ・クライアントとの折衝、交渉対応 将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者 ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解 ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力 ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル ・基本的なPCスキル（Microsoft Office全般） 【歓迎】スライドレビュー業務または関連業務における実務経験/AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
エージェント求人 R&D｜ 薬事（担当マネージャー）※勤務地東京/11447
900~1050万
株式会社ファイントゥデイ東京都港区もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行
求める能力・経験
【必須要件】 ・国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ・医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識 ・品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識 ・化粧品業界あるいはそれに準ずる業界での薬事対応または広告遵法確認の通算5年以上の職務経験 ・社外関係者（官公庁・業界団体・同業他社等）と信頼性の高い関係を築くコミニュケーションスキル ・国内外関連法規の収集・分析・要約などの体系的かつ専門的な調査能力 ・グローバルで活動可能な中～上級のビジネス英語スキル 【歓迎要件】 ・中国/ASEAN/韓国/台湾での薬事業務推進の経験 ・海外駐在の経験 ・日本国における医薬部外品区分１ないし３の申請業務経験 ・英語以外の語学での中級以上のスキル ・DX/IT/情報処理にまつわる資格所有者 【求める人物像】 ■私たちは、発足してわずか6年目でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業 ■特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています ■このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当。 ■バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きい ■システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方
事業内容
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エージェント求人 R&D｜ 薬事（担当）※勤務地東京/11446
550~850万
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仕事内容
【仕事内容】 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行
求める能力・経験
【必須要件】 ・国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ・医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識 ・品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識 ・化粧品業界あるいはそれに準ずる業界での薬事対応または広告遵法確認の通算5年以上の職務経験 ・社外関係者（官公庁・業界団体・同業他社等）と信頼性の高い関係を築くコミニュケーションスキル ・国内外関連法規の収集・分析・要約などの体系的かつ専門的な調査能力 ・グローバルで活動可能な中～上級のビジネス英語スキル 【歓迎要件】 [1]中国/ASEAN/韓国/台湾での薬事業務推進の経験 [2]海外駐在の経験 [3]日本国における医薬部外品区分１ないし３の申請業務経験 [4]英語以外の語学での中級以上のスキル [5]DX/IT/情報処理にまつわる資格所有者 【求める人物像】 ■発足してわずか6年目でありながら、1000億円の売り上げ。 ■特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集。 ■このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当。 ■バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きい。 ■システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方。
事業内容
-
エージェント求人 🚀分析経験を活かす医薬品品質管理／土日祝休・賞与3.5ヶ月・転勤なし✨6081
360~500万
- 解析結果評価
- 検査機器調整/検査
- 管理職
- 品質管理
- HPLC
- 分析
- 診断薬
- 医薬/バイオ素材
- 開発薬事
- 研究開発
- 医薬部外品
- 品質保証
- 医薬
ファーマパック株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
◎HPLCやガスクロを用いた幅広い試験業務を通じ、トラブル解析までこなせる一生モノの専門スキルと管理職への道が拓けます。 ◎完全週休2日制（年休120日）＆転勤なし。富山で腰を据えて、プライベートも大切にしながらメリハリある働き方が叶います。 ◎周囲に気兼ねなく業務に没頭できる環境で、自発的な業務改善や学びがしっかり評価される充実感を実感できます。 ■職種名 目薬などの医薬品 品質管理 ━━━━━━━━━━━━━━ 🚀 互いの距離感を尊重し 自分の業務に没頭できる ━━━━━━━━━━━━━━ 品質管理課には約20名が在籍しており、中途入社者が約7割を占めています。 育休取得率100%や時短勤務の制度も自然に受け入れられる助け合いの文化があり、自分のペースを守りながら長く活躍できます。 《業務内容》 ・医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務・試験業務など 《取り扱い製品》 点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 ━━━━━━━━━━━━━━ 💼 まずは実務からスタート チームで確実な成長を支援 ━━━━━━━━━━━━━━ 入社後はまず、点眼剤や吸入剤など多様な医薬品の原材料・製品における検査・分析業務からお任せします。 主にHPLC（高速液体クロマトグラフィー）やガスクロマトグラフを用いた試験、容器の外観検査など、これまでの実務経験を存分に生かしていただける環境です。 手順通りの作業にとどまらず、異常発生時の原因追究や業務改善までにも幅広く深く関わっていただきたいです。 ※（変更の範囲）品質業務全般 【職場環境】 部署全体で約20名。 20代〜30代の若手・中堅が中心で、約9割が女性スタッフです。
求める能力・経験
【必須条件】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、検査薬、診断薬等の品質管理実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・HPLC（高速液体クロマトグラフィー）を用いた試験・分析実務経験 ・医薬品、化粧品、医薬部外品における品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、製剤技術などの実務経験 【こんな方におすすめ】 ・決まった手順をこなすだけでなく、トラブルの原因追究やロジカルな課題解決に面白さを感じられる方 ・質問や相談を自発的に行い、新しい知識や技術を積極的に吸収したい向上心のある方 ・周囲の人間関係に過度に流されず、自分の担当業務や試験にじっくり没頭したい方 妥協のない品質追求を通じて、患者様の安心と安全を支えるプロフェッショナルとして成長していきませんか。
事業内容
容器の製造と内容液の同時充填を可能にする次世代容器の製造会社 ＜主要製品＞ 医薬品・目薬など、治験薬、医薬部外品、化粧品、清涼飲料水 ＜『阪神グループ』の一員です＞ 『阪神グループ』とは・・・ ・医薬品容器製造を基軸に創業約100年 ・ファーマパック株式会社をはじめとした4つの企業からなるグループ ・2017年にはグループ全体で売上高240億円、医薬品容器製造では業界2位
企業ダイレクト ★未経験歓迎【富山/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます
320万~
株式会社Ｑｕｅｓｔｅｒ富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォロー致します！ 【未経験歓迎！】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2～3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。
求める能力・経験
★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です！！ 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。
事業内容
クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工