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医薬品専門職の求人一覧
全3,418件
エージェント求人 🔵【日系大手製薬会社/～1,100万円/大阪】医薬品及び治験薬製造所の品質監査業務
600~1100万
- 監査
- 品質保証
- GQP
- GMP
- 品質監査
- 内部監査
- 医薬
- がん
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- 監査結果報告
- 抗体医薬品
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる 【主な業務内容】 ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査 ・原材料メーカーの供給者監査 ・現地法人GMP業務の監査 ・GQP業務の社内内部監査 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方
事業内容
-
エージェント求人 🔵【日系大手製薬会社/～1100万円】グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）
600~1100万
- 文書管理
- 製品
- 点検
- GMP
- 品質管理
- 教育
- 監査
- 体制構築
- 査察
- 品質保証
- GQP
- 製品品質保証
- QA/Quality Assu...
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- がん
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できる。 ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができる。 ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができる。 【主な業務内容】 ・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP ・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局 ・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等 ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【本職務の魅力】 ・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できる。 ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができる。 ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができる。 【主な業務内容】 ・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP ・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局 ・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等 ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
事業内容
-
エージェント求人 開発本部長【欧州グローバル製薬企業】
1200~1400万
- マネジメント
- GCP
- 臨床試験
欧州グローバル製薬企業東京都中央区仕事内容
日本における開発業務統括 • 戦略的な開発・承認申請計画立案 • 開発業務における本社との調整 • GCP手順書遵守した臨床試験の管理 • 臨床試験関連ドキュメント（プロトール等）作成 • CRO業務のマネジメント • 開発及び承認申請スケジュールの管理 • 治験医師のマネジメント • CTD (M1、臨床開発部分)の管理 • PMDA相談 • GCP査察及び信頼性調査の対応 • 組織統括、部下の育成 • グローバル本社および関連他社との調整
求める能力・経験
・ 臨床開発業務及び承認申請の経験 ・ ICH GCP及びJ GCPガイドライン ・ 薬事規制に関する知識 ・ 開発品目の対象とする疾病に対する知識 ・ 英語によるコミュニケーション
事業内容
-
エージェント求人 🔵【日系大手製薬会社/～1,100/大阪】Clinical QA担当者
600~1100万
- 医療/ヘルスケア
- QA/Quality Assu...
- CAPA
- 監査
- 開発
- GCP
- 臨床試験
- 医薬
- 品質改善
- 品質担保
- 品質監査
- 品質保証
- CRA
- グローバル事業展開
- グローバル薬事対応
- グローバル治験
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます 【主な業務内容】 ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。 まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の小野薬品のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。 A）Clinical Quality Management業務 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関する相談対応 B）Clinical Audit業務 ・実施医療機関の監査 ・社内GCPプロセスの監査 ・外部委託先の監査 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・臨床開発業務（Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど）の経験3年以上 ・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解 ・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力 【尚可】 ・ITやAIを活用できる能力 【語学】 ・TOEIC 730点以上 【求める人物像】 ・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方 ・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京本社】薬制薬事信頼性保証 ★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー
500~800万
富士製薬工業株式会社東京都千代田区仕事内容
薬制薬事信頼性保証の業務を担当いただきます。 ■主な業務内容：GVP,GQP,GPSP自己点検に関する業務/整合性点検に関する業務/医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート/ 医薬品製造販売業の維持・管理/既承認医薬品の変更、承認維持にかかる規制当局との折衝/既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持/既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性/既承認医薬品にかかる外国製造業者認定/医薬品製造販売承認書の維持・管理/既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務/既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
求める能力・経験
【必須】概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び5年以上の経験 【HPもぜひご覧ください】 ★富士製薬工業について：https://www.fujipharma.jp/recruit/policy/ ★福利厚生：https://www.fujipharma.jp/recruit/welfare_program/ ★富士製薬工業の創業の思いと成長の軌跡：https://www.fujipharma.jp/company/about/ ★10年後のあるべき姿を描いた当社の「2035年ビジョン」：https://www.fujipharma.jp/__upload/b84839604c1aa8a58d33e9ee9c533fdbd6148d63.pdf
事業内容
■医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
企業ダイレクト 【東京】臨床開発モニター（CRA業務） ★プライム上場の医薬品メーカー
500~700万
富士製薬工業株式会社東京都千代田区仕事内容
当社における臨床開発部門においてCRA業務を中心とした医薬品開発に携わっていただくポジションです。 ■主な業務内容 ・CRA業務 ・ベンダー管理補助 ・CRA管理業務補助 ■中長期的ビジョン 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
求める能力・経験
【必須】■CRA経験（2年以上） ※単独でCRA業務が可能な方 【HPもぜひご覧ください】 ★富士製薬工業について：https://www.fujipharma.jp/recruit/policy/ ★福利厚生：https://www.fujipharma.jp/recruit/welfare_program/ ★富士製薬工業の創業の思いと成長の軌跡：https://www.fujipharma.jp/company/about/ ★10年後のあるべき姿を描いた当社の「2035年ビジョン」：https://www.fujipharma.jp/__upload/b84839604c1aa8a58d33e9ee9c533fdbd6148d63.pdf
事業内容
■医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
エージェント求人 札幌・岩手・群馬【未経験歓迎/充実の手当】心臓病やがんなどの早期発見を助ける診断薬製造オペレーター
350~500万
- 品質管理
- 在庫管理
- 服
- 検査機器調整/検査
- 梱包/包装
- 品質検査
- 製品
- 文書作成
- がん
- 診断薬
- 夜勤
- メンテナンス
- 設備保全
- 製造管理
- 製造職担当
- 生産設備メンテナンス
- 機械メンテナンス
日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市, 岩手県北上市, 群馬県藤岡市仕事内容
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 (装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
求める能力・経験
マイカーなど公共交通機関以外の方法でのご通勤が可能になる方で 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職のご経験をお持ちの方 (化学や食品、機電など業界は不問) ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 (サービスエンジニアや設備保全など)
事業内容
放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等
エージェント求人 【東京】再生医療等製品のCMO事業立ち上げに伴う品質保証体制の構築（製造管理者候補）
510~780万
- QA/Quality Assu...
- 製造管理
- 品質保証
- 細胞/バイオ関連
- 品質体制構築
- 新規体制構築
- 品質保証プロセス構築
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区仕事内容
再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）事業を新規展開するにあたり、 品質保証（QA）経験者を募集しています。 CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、 進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の 豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能です。 入社後は、ロート製薬の社員とも連携しながら再生医療分野のCMOについて知見を深め、 都度部長へ進捗報告を行いながらゼロから品質保証体制の構築業務を担っていただきます。 将来的には、再生医療等製品の製造プロジェクトが本格化した際に、 製造管理者としての活躍が期待されます。 製造プロセスの管理、規制対応、品質の維持向上に責任を持ち、 再生医療を通じて患者の生活向上に貢献するやりがいのあるポジションです。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
求める能力・経験
<①②必須> ①再生医療等製品の製造管理者の以下のいずれかの資格要件があるもの ・医師、医学の学位を習得 ・歯科医師であって細菌学を専攻したもの ・細菌学を専攻し修士課程を習得 ・微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学を習得し、3年以上再生医療等製品又は 医薬品・医療機器等の製造に関する経験がある。 ②品質保証部門の経験者 ・無菌医薬品のQA,QC,CMCの経験が3年以上 ＜その他＞ PCの操作：windows OSにてMS word、excel、powerpoint
事業内容
特定細胞加工物の製造受託
エージェント求人 【富山/業界問わずモノづくり経験者優遇！/医薬品製造】～430万円(医薬品製造経験者～480万円)
320~430万
- マスキング/コーティング
- 造粒/微粉砕
- 梱包/包装
- 乾燥/造粒
- フィルタ/濾過
- GMP
- 点検
- 製品
- 秤量
- 洗浄
- 担当者
- 設備点検
- 混合
- 打錠
- 製造管理
- 製造職担当
- 工場
- 医薬品包装
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。
求める能力・経験
■必須（MUST） 業界は問わず製造職の経験をお持ちの方 ■歓迎（WANT） ●実務経験・スキル 医薬品メーカーで原薬の製造工程（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇 医薬品メーカーで製剤の製造工程（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇 SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
エージェント求人 微生物化学 品質管理
500~800万
- ワクチン製造
- ワクチン研究開発
- 感染症/ワクチン
- 動物薬
- GMP
- 品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 分析
株式会社微生物化学研究所京都府宇治市仕事内容
動物用ワクチンの検査業務をご担当頂きます。 ＜業務詳細＞ ・原材料の検査に関する業務 ・資材検査に関する業務 ・検定用培地の作製及び検査に関する業務 ・製造用水及び環境のモニタリングに関する業務 ・検査に使用する機器の管理に関する業務 ・原液製造工程の検査に関する業務 ・理化学検査に関する業務 ・特殊検査に関する業務 ・検査に関するGMP文書の作成に関する業務 ・品質管理に関するITシステムの構築及び運営に関する業務 ※その他、鶏への接種、採血等動物試験に関する業務もございます。
求める能力・経験
・医薬品の製造又は検査業務のご経験のある方 ・医薬品製造にかかわるGMP等の知識をお持ちの方 ・英語力（読み書き対応可能なレベル）を有する方
事業内容
-
エージェント求人 【富山/未経験者歓迎！/医薬品製造】～400万円(製造経験者～430万円)
320~400万
- マスキング/コーティング
- GMP
- フィルタ/濾過
- 乾燥/造粒
- 梱包/包装
- 造粒/微粉砕
- 点検
- 製品
- 秤量
- 洗浄
- 担当者
- 設備点検
- 混合
- 打錠
- 工場
- 製造管理
- 製造職担当
- 夜勤
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。
求める能力・経験
未経験者歓迎（医薬品業界に興味のある方、夜勤に理解のある方、歓迎）
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
エージェント求人 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
600~900万
- プロジェクト
- マネージャー
- モニタリング
- GCP
- リーダー
- マネジメント
- 企画立案
- 担当者
- プロジェクトマネージャー
イーピーエス株式会社東京都新宿区仕事内容
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
求める能力・経験
【必須条件】 • phaseⅡ及びphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
事業内容
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・安全性情報対応業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用
エージェント求人 🔵【日系大手/～1,100万円/大阪】医薬品の品質保証担当
600~1200万
- 品質管理
- 最終製品試験/出荷判定
- GMP
- 品質保証
- 維持管理
- QA/Quality Assu...
- グローバル事業展開
- 医薬
- がん
- 医療/ヘルスケア
- 海外勤務
- 製造管理
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができる ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができる ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できる 【主な業務内容】 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理 ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用 その他、個人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご担当いただくことがあります
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以上の業務経験を有すること ・語学：TOEIC 730点以上 ・大卒以上 【望ましい】 ・海外勤務または海外企業との業務の経験 ・欧米のregulation等に関する知識 【求める人物像】 ・積極的でコミュニケーション能力に優れた方 ・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方 ・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
事業内容
-
エージェント求人 Physician Scientist
1200~1600万
- がん
- プロジェクト
- 管理職
- 開発
- 臨床試験
- 戦略立案
第一三共株式会社東京都中央区仕事内容
● 抗がん剤（胃がん、消化器がん）プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する ● 開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う ● 開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する ＜募集背景と候補者への期待＞ ● グローバル開発行うプロジェクトの拡大およびRD組織のグローバル化において、日本においてもグローバル臨床試験を牽引できる体制の構築を進めている。グローバル臨床試験をリードする中核の役割の一つとしてMedical Doctor（MD）の資格を持つPhysician Scientistがあるが、現状、日本の開発組織にはMDの資格を有する人材がいないため、採用することとなった ● 臨床試験の計画立案・実行において医学的な立場から貢献する役割であり、実務担当者としての採用となるが、将来はGPTにおいて臨床開発戦略・実行をリードするGlobal Clinical Leadの役割へのキャリア形成や適性により管理職も視野に入れる ● 所属部署はクリニカルサイエンス部とする ● 弊社ではMDの方にご入社いただく場合、最初の1年は双方のマッチングを意識して契約社員として勤務いただくこととしております。その後、双方合意の下で正社員として勤務いただく想定です。 ＜入社後のキャリアパスイメージ＞ Physician Scientistとして実務経験を積み、その後はプロジェクトのGlobal Clinical Lead及びGTL(Global Project Leader)などスペシャリストとしてのキャリア形成、あるいは、クリニカルサイエンス部長など組織長へのキャリア形成も可能
求める能力・経験
<必須> ● 抗がん剤（胃がん、消化器がん）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上） ● 英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする） ● 臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ● MD（医学部出身・医師免許取得者） <望ましい> ● 優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ● 課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ● チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ● Ph.D
事業内容
-
エージェント求人 🔵【日系大手/～1,100万円/大阪】グローバルQAマネジメント業務
600~1100万
- QA/Quality Assu...
- マネジメント
- 医薬
- がん
- 医療/ヘルスケア
- グローバル事業展開
- 品質保証
- 品質監査
- 品質体制企画
- 体制構築
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。 ・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。 【主な業務内容】 ・グローバル（日米欧韓台）にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり。 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・グローバル（特に米国）への進出に強い意欲を持って一緒に取り組んでいただける方 ・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方 ・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上） ・学歴：大卒以上 【望ましい】 ・GxP業務（QA業務含む）における実務経験がある方 ・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル 【求める人物像】 ・GxP業務に関連する法令遵守、信頼性保証の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方 ・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力、巻き込み力を有し、組織の体制構築に自らの能力を発揮してみたい方 ・海外現地法人と協働にやりがいを感じる方
事業内容
-
エージェント求人 品質保証業務（薬剤師）
600~800万
- GMP
- 品質保証
- 医薬
ファーマパック株式会社富山県富山市仕事内容
工場での品質保証業務のほか、医薬品製造管理者（副）として、医薬品製造管理者の補助業務をお任せいたします。 将来的に、医薬品製造管理者をお任せする事を見据えた募集です。 ＜具体的には＞ ■原材料等の供給メーカーの管理 ■顧客クレームの再発防止策の構築及び報告 ■GMP文書（基準書、手順書）の確認、改訂 ■医薬品製造管理者の補助業務 ※入社後、医薬品製造管理者としての教育訓練を行いますので、医薬品製薬メーカーでの実務経験がなくても構いません。 しっかりサポートしますのでご安心ください！ 【取り扱い製品例】 ・目薬 ・治験薬 ・医薬部外品 ・化粧品 ・清涼飲料水 など 【部署構成】 品質部全体 32名 └品質管理課 23名 └品質保証課 9名(＊今回の配属先) 【同社の特徴】 ■容器成形と同時に薬液を充填できるBFSシステムによる医薬品を製造する医薬品メーカー。 無菌状態で医薬品を製造できるBFSシステムの保有台数は国内ではトップクラス。 ■売上前年比110％と業績も好調でございます。 ■役職定年はなく、医薬品製造管理者として長く就業いただくことができます。 ■中途社員の方が多く在籍している為、馴染みやすい環境です。 ■月平均残業10時間程度と働きやすい環境です。
求める能力・経験
【必須】 ■薬剤師免許 ※入社後、医薬品製造管理者としての教育訓練を行いますので、医薬品製薬メーカーでの実務経験がなくても構いません。 しっかりサポートしますのでご安心ください！
事業内容
成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造
エージェント求人 【吉田大志】トラストファーマテック/製造/福井/未経験枠
400~550万
- 梱包/包装
- 混合
- 打錠
- オペレーター
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市仕事内容
薬を作る「製造工程」、完成した薬を梱包する「検査・出荷工程」のいずれかをご対応いただきます。 【具体的に】 ＜製造工程＞ ・原材料の受け入れ ・錠剤にするための調製 ・均一に混合して成型（打錠） ・錠剤への印字 ＜検査・出荷工程＞ ・検査、及び包装 ・品質の最終チェック、及び出荷 など 【働く環境】 業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 3～5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。 業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は入社後学んでいただきます。 そのため、業界未経験の方も活躍されておりますのでご案内ください。
求める能力・経験
▼ものづくりに興味のある方 ※冷暖房設備が整っており、綺麗で快適な空間で働けます。 【過去入社事例】 ・製造オペレーター ・倉庫作業員 ・接客、サービズ業 ・整備士等、機械いじり ・工事関係者
事業内容
ジェネリック医薬品という、新薬の特許が切れた後に販売できる薬を製造販売している製薬メーカーです。
エージェント求人 🔵【大手製薬メーカー/~1,100万円/大阪】PVシステムにおけるデータ解析及びDX担当職
500~1100万
- マネジメント
- データマネジメント
- 安全性評価
- 品質検査
- 品質監査
- 品質分析
- データ分析
- 分析
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・データサインエンスの知識を生かして、医薬品の適正使用に向けた情報提供することで、価値創出に貢献できる ・DX検討を通じてファーマコヴィジランスに関連した幅広い業務について、多くの部門との協業し、業務の変革を体現できる。 ・業務に関連してスキルアップすることで、自身の成長を実感できる。 【主な業務内容】 ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント ・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・ファーマコヴィジランス業務（データ解析又はDX担当業務）の経験 ・データサイエンスに関する知識やデータの利活用経験 ・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携力・調整力が高い方） ・学歴：修士卒以上 【望ましい】 ・疫学や統計に関する知識 ・データサイエンスやIT関連の資格 ・データ分析、データマネジメント、DX関連業務の担当経験 【求める人物像】 ・ファーマコヴィジランス業務への理解や経験を有している方 ・データサイエンスを通じた科学への理解や研究意欲が高い方
事業内容
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エージェント求人 🔵【大手製薬メーカー/大阪/~1,100万円】安全管理部_プロジェクトリーダー職
600~1100万
- 審査
- 製品
- 安全管理
- 監査
- 査察
- 審査/回収
- 維持管理
- 情報管理
- 安全監査
- 安全対策立案
- 安全衛生管理
- 英語ライティング
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できる ・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できる ・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できる ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できる 【主な業務内容】 ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出 ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進 ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・安全性監視・安全確保措置業務の経験（5年以上が望ましい） ・リーダーシップ力の高い方 ・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力・調整力が高い方） ・英語能力（ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）） ・学歴：大卒以上 【望ましい】 ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験 ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方 ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験 【求める人物像】 ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方 ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方 ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
事業内容
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エージェント求人 PMS推進担当者/ スタッフorノンラインマネージャー
700~1200万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区仕事内容
【Summary】 ・データ収集、進捗管理、予算管理、ベンダー管理などのGPSP運用活動をリード/管理する。 ・GVPおよびGPSP等規制要件に準拠したRMPに基づく追加の安全性監視計画として、製造販売後調査を実施する。 ・調査の予算立案および消化管理等を行う。 【業務内容詳細】 調査準備、施設との契約、調査票収集、進捗管理、ベンダー管理を含むGPSP運用活動のスケジュールと品質を確保する 再審査申請資料の作成や適合性調査の準備の支援 適合性調査等の当局対応の準備を行い、必要に応じてBI本社によるPV監査およびGVP/GPSP監査にも参加し、必要に応じてCAPAプロセスに参画する 主業務に関わる予算立案に貢献し、実際の消化計画および結果についての考察を行う GPSP 規制を遵守し、医薬品の再審査制度における再審査申請資料及び必要な各種資料の作成スケジュールに沿った適切なPMSの運用管理を行う 必要な品質、コスト、納期の基準を満たすためにCROおよびIT企業と連携するなど、社内外のリソースの管理に貢献する セキュリティの担保された最新のIT環境でPMSの機能/運用全体をサポートするデジタルおよびITインフラストラクチャ/アプリケーションの定義と開発および運用に貢献する プロセスの一部を外部委託したり、ステークホルダー（IT、営業部門など）と緊密に連携してデジタルツールを導入したりするなど、PMS実施の最適化に貢献する 担当業務の専門家であるだけではなく、チームの一員として主要なステークホルダーの要求に貢献する CRO/ ベンダーの適切な選択、契約、購入を確保し、アウトソーシングされたCRO/ベンダーの進捗状況と品質を管理し、適切なガイダンスを提供し、必要に応じてCROの変更を検討する。 調査に参加している医療関係者を効率的にサポートするために、適切なデジタル/リアルチャネル（メール、コールセンター、EDCシステム、オンラインエンゲージメントなど）を導入する
求める能力・経験
【要件（必須）】 ・Teamwork最大化に寄与するCreativeかつ提案型の行動・仕事を好む方 ・ＰＭＳオペレーション業務最適化などの実務経験 ・日本のGPSP等規制要件の知識 ・製造販売後調査の知識のみならず、安全管理業務、データマネジメント、解析、システムバリデーション等、製造販売後調査を運用するにあたり必要な周辺業務の知識・実務経験を有し、かつ、GPSP管理部門としてPMSの運用計画立案および運用管理経験を3年以上お持ちの方 ・カスタマーフォーカスの視点をもったコミュニケーションスキル（Keyカスタマー：MR等社内実施部門員、CRO、施設医療従事者、規制当局） ・CROマネジメントの経験（CRO業務手順書作成、KPI設定・管理、自社社員（特にMR）とCRO社員（特にPMSモニター・サポートデスクオペレーター）間の円滑なる協業体制維持・管理経験） ・再審査申請に伴う適合性調査対応経験が豊富な方（対面およびリモート適合性調査の両経験がある方）
事業内容
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エージェント求人 開発薬事担当者/ スタッフorノンラインマネージャー
700~1200万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区仕事内容
The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead (GRL), responsible for a particular therapeutic area(s), contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area(s).
求める能力・経験
Minimum Education/Degree Requirements Bachelor or Master degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Technology or Agriculture with significant practical experience related to respective TA. Further degrees, e.g. Specialized Pharmacist or Master of Drug Regulatory Affairs are appreciated.
事業内容
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エージェント求人 【山口】体外診断用医薬品等の原料製造担当者
400~650万
- 秤量
- 消耗品管理
- 機器管理
- 設備管理
- 細胞/バイオ関連
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品
- 体外診断薬
- 一般用医薬品製造
- 新薬/先発医薬品製造
- ジェネリック/後発医薬品製造
- 普通自動車
- 分光光度計
- HPLC
富士レビオ株式会社山口県宇部市仕事内容
弊社製品である臨床検査薬（＝ルミパルス試薬）やCDMO事業での国内外の 取引先企業様へ出荷するための原料（結合粒子・標識体）製造を他工場から 宇部工場へ移管することに伴い、宇部工場における原料製造担当者を募集します。 ＜業務詳細＞ ・ルミパルス試薬（結合粒子・標識体）等の原料調製（モノクローナル抗体の細胞培養・抗体精製） ・各製造に使用するBuffer調製（試薬を秤量して薬液を作る作業） ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 【担当製品】 ・ルミパルス試薬：化学発光基質AMPPDとフェライト粒子固相を利用した試薬 （※全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス®」シリーズ） 【募集背景】 拠点集約に伴う生産量・種類の増加に加え、CDMO事業展開の展開も開始しており、 組織体制強化の為、製造担当者を募集致します。 【1日のスケジュール例】 9時から16時ごろまで製造業務、それ以降は間接業務（消耗品管理、設備管理、品質記録等） 【入社後の流れ】 宇部工場の配属先にて3か月ほど基礎研修を受講した後、 同製造を行っている十勝帯広工場へ出張（1-2か月ほど）し、製造現場にてOJTを受けていただきます。 出張先でのOJT修了後、宇部工場にて製造担当者としての勤務開始を想定しております。 【このポジションの魅力】 ・弊社の帯広工場で行っている原料製造を来年宇部工場に移管するため、 入社後は出張にて研修を受けていただく必要がございますが、 宇部へ戻った後は製造業務だけでなく立ち上げに関わる業務にも携わることができます。 ・宇部工場ではバイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで 多岐にわたる製造を担う拠点ですので、入社後には多様な製造業務を経験できる可能性があります。 ・最新の設備を導入しているタイミングであることから、新技術に触れたり挑戦することができます。
求める能力・経験
＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 普通自動車運転免許（必須／車通勤のため） ＜職務経験＞ Must： ・細胞培養や抗体精製の経験・知識（細胞培養が主業務となるため） ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（薬品を使用する業務のため） ・PC操作（Excel,Word,Outlook）が可能な方（手順書や試験データ、日々の連絡等で使用するため） Better： クロマトシステムやHPLC、分光光度計などの機器の操作経験
事業内容
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
エージェント求人 【福寿製薬株式会社】医薬品製造職（記録）/富山県富山市
380~550万
- 工場
- 開発
- Microsoft Excel
- 医薬/バイオ素材
- 食品
- 医薬
福寿製薬株式会社富山県富山市仕事内容
医薬品のもと（原薬・中間体）の製造工程にて以下の業務を担当いただきます。 ■従業員が作業する現場にて、材料の投入量などを記録用紙に記入。 補足(1)：重たいものをもつことはありません。 補足(2)：製造する工場内には冷暖房がございません。 補足(3)：敷地内の各施設を移動しながら作業をおこなっていただきます。 ◆おすすめポイント◆ ■同社は富山県に本社を置く、薬の素となる原薬専門の医薬品開発メーカーです。 ■業績好調で、前年度の賞与実績は5か月です。 ■月給20万円＋残業代＋賞与5か月分で初年度想定年収は400万円程度も可能です。 ■富山県に本社を置き、転勤はなし。地元で腰を据えて働くことができます。 ■年間休日125日、完全週休二日制（土日）、有給消化実績10日なので、ワークライフバランスの取りやすい職場環境があります。
求める能力・経験
【必須要件】下記いずれの経験のある方 ■製造業での勤務経験のある方（業界経験不問） ■事務職としての勤務経験のある方 ■Word・Excelの使用経験のある方 【歓迎要件】 ■製造業での勤務経験（業界問わず） ■医薬・化学業界での経験をお持ちの方 ※印刷、建設、食品、バス整備士など多様な方が過去入社実績があります。文系の方も活躍中です。
事業内容
医療用医薬品原薬・中間体の製造／治験用医薬品原薬・中間体の製造／研究品合成／合成プロセス開発／分析試験方法開発／医薬品原料の製造／医薬品の粉砕
エージェント求人 ●バイオプロセス開発研究
600~1100万
日系メガファーマ（最新施設・研究開発大型投資・新薬開発）※TOPエージェンシー限定案内群馬県邑楽町仕事内容
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。
求める能力・経験
【必須条件】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程 分析） ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして） ・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 ※スタッフポジションは以下の製薬メーカー以外での転用可能な経験として ・バイオ関係の原料素材メーカーに勤めている方（原材料供給） ・抗体を使う、抗体やCHO細胞を扱ったことがある職種 ・CROでCHO細胞を使っていろんな種類の抗体を使ってサンプル供給 ・細胞を培養するときに培地を使うので培地メーカー ・バイオベンチャーの中でものをつくっている方 も可
事業内容
面談時にエージェントより詳細をお伝えいたします
エージェント求人 【◢◣富山/研究開発職/健康食品原料/～600万円(部長候補～1000万円)】
400~600万
- 予算計画
- 予算策定
- 予算管理
- スケジュール管理
- 製品
- 営業
- 部長
- 開発
- 分析
- 維持管理
- 生産技術
- 技術開発
- コスト削減
- 社外連携
- 材料調達管理
- 競合分析
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
【一般職】 【主な業務内容】 ・開発検討の計画立案、検討/試作の実施、スケールアップ検討、報告書の作成、プロジェクトのスケジュール管理。 ・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの開発進捗報告を行う。 ・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応） ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討を行う。 ーーーーーーーーーーーーーーーーー 【部長候補】 【主な業務内容】 ・年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。 ・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。 ・営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。 ・営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行 い、開発ニーズを整理、最新化する。 ・海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。 ・海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。 ・社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。 ・機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。
求める能力・経験
【一般職】 ・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での開発職務経験 ・天然物化学、機器分析の基礎知識と職務経験 ・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。 ・【学歴】理系4年制大学卒業以上（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域） ・【資格】普通自動車（通勤に必要なため） ・【英語】英語でのコミュニケーションができる方（流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概が重要）。 英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。 ーーーーーーーーーーーーーーーーー 【部長候補】 (上記必須項目に加え) ・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、又は医薬品関連での職務経験が3年以上。 ・日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。 ・微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識を有すること。 ・工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識を有すること。 ・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識を有すること。 ・部下マネジメント経験（3年以上）、およびリーダーシップに関する経験と知識。リーダーの資質。
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"