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医薬品専門職の求人一覧

4,430

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 創薬研究シニアデータストラテジスト_447

    600~1200

    • 戦略提案
    • プロジェクトマネジメント
    • 提案
    • デザイン
    • マネジメント
    • プロジェクト
    • プロジェクト推進
    • 薬理
    • データベース
    • 要件定義
    • 戦略立案
    • 開発
    • 分析
    • 修士採用
    • 博士採用
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    • 研究テーマ設定
    中外製薬株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導きます。 それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速します。 将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する役割です。 ▼具体的な業務例 ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行 ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行 ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築 ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築 ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行 ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント 【求人の推薦ポイント】 ・研究データの価値を最大化する高度なデータ基盤構築を通じて、データドリブンな創薬研究を加速し、同社の独自性の高い研究と革新的な医薬品創出に貢献できます。 ・多様な研究領域(抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性、オミックスなど)のデータ利活用戦略を立案・実行し、幅広い創薬プロセスへの理解を深められます。 ・専門性の高い研究者との対話を通じて本質的課題を捉え、専門知識とデジタル技術を活かしてまだ誰も手掛けていない領域の解決策を開発・開拓する挑戦ができます。

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験 ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見 ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど) 【求める資格】 ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上 ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    第一三共 Global GMP Audit/Supplier management

    600~1000

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • 委託先管理
    • 承認申請
    • QMS
    • 査察
    • 品質保証
    • プロジェクト
    • 文書作成
    • 製品
    • GMP
    • マネジメント
    • リーダー
    • CMC
    • プロジェクトマネジメント
    • 監査
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上) ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・課題の本質をとらえて解決する力 ・日本語、英語の文書作成能力、発信力 経験 スキル〈尚可〉 ・交渉、調整能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・プロジェクトマネジメント能力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了(修士以上) 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 グローバル医薬品品質保証の統括管理

    600~1000

    • QA/Quality Assu...
    • 製品
    • 契約締結
    • 販売
    • 品質保証
    • 品質管理
    • 戦略立案
    • プロジェクト
    • CMC
    • バイオ医薬品
    • コンプライアンス
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。 ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了(修士以上) 薬剤師

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 原材料・固形製剤試験スタッフ(平塚)

    300~500

    • 製品
    • 担当者
    • GMP
    • HPLC
    • 分析
    • 分析機器
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 注射製剤試験スタッフ

    300~500

    • 担当者
    • GMP
    • 抗体医薬品
    • HPLC
    • 分析
    • 分析機器
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 グローバル医薬品の製造所管理(平塚)

    600~900

    • 品質管理
    • 製品
    • 委託先管理
    • GMP
    • 監査
    • リスク評価
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • バイオ医薬品
    • プロジェクトマネジメント
    • CMC
    • 開発
    • 製造管理
    • 品質保証
    • GQP
    • コンプライアンス
    • 逸脱管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する  ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施  ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行  ✓ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・下記①~③の何れか  ① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)  ② 医薬品製造所の GMP業務  ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力 ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識 ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)  資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了(修士以上) 薬剤師

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共ヘルスケア | 製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

    560~950

    • 技術開発
    • 研究開発
    • 開発
    • OTC/一般用医薬品
    • 医薬
    • 医薬部外品
    第一三共ヘルスケア株式会社東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例:ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど (参考記事)https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

    求める能力・経験

    ・固形剤(主に錠剤)の処方設計の知識とスキルがある方(医薬品、食品問わず) ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方

    事業内容

    「ルル」「ロキソニンS」「カロナールA」などで広く知られる、第一三共グループのOTC医薬品メーカーです。 同社では一般的な「ワークライフバランス」ではなく、仕事と生活が相互に良い影響を与え合う「ワークライフサイクル」という独自の考え方を掲げており、長期的にキャリアを築きたい方にとって非常に魅力的な企業です。

  • エージェント求人

    FSP Principal Stat Programmer

    600~1200

    • R
    • Tableau
    • SQL
    • Python
    • SAS
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジションについて】 臨床試験(PhaseI~IV)におけるClinical Programming業務をSAS、Python、SQL、Rといったプログラミング言語に加え、データ分析および可視化ツール(Spotfire、Tableau)を使用し、顧客のSOPで業務を行います。 多部門との連携あり:クリニカルオペレーションチーム、顧客側の担当者など 【業務内容】 ■基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする ■例外:SDTMだけは、当面弊社システム、プロセスに従って対応 ■将来:顧客側の新システム導入後は、SDTMも顧客のルールに統一  ・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー  ・治験計画(プロトコル)とリスク対策を読み解き、データの設計ルールを文書化・管理  ・技術仕様書  ・マッピング資料(aCRF含む)  ・データ転送契約書(DTA)などを作成・維持  ・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成  ・Data Review Model(DRM)  ・SDTMデータセット  ・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援  ・QTL(Quality Tolerance Limits)、CtQ(Critical to Quality)などを用いた臨床データ・安全性データの継続レビュー  ・解析・報告のためのデータ確定作業  ・データカットやデータベースロック対応  ・規制当局提出用データの作成・検証 (English) Services Overview: The services requested are for Clinical Programming deliverables for Phase I–IV clinical trials utilizing statistical programming and data visualization tools on client systems. Experience Deliverables: ○Services will adhere to client SOPs and regulatory requirements, except for SDTM deliverables handled using internal systems during the transition period ○Review and provide input into trial set-up documentation ○Develop and maintain technical specifications and study documentation ○Create SDTM-compliant datasets and data review models ○Support risk-based monitoring and ongoing clinical and safety data review ○Perform data cut and database lock activities ○Develop and validate regulatory submission packages ○Collaborate with cross-functional teams and client stakeholders Primary interfaces: Provider Functional Manager, client's Point of Contact, Clinical Programmers, Clinical Trial Teams including but not limited to, data management, statistical programming, statisticians, central monitoring, clinical, and clinical data standards representatives.

    求める能力・経験

    【必須経験】 ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 ・最低5年以上の関連業務経験 ・SASの知識・経験は必須  PythonおよびSpotfireの経験があれば尚可  SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 ・SDTMの知識理解 ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可) ・チームで業務を進めた経験 ・リモートワークが可能 ・英語スキル(読み書き必須、日常会話) ・ネイティブレベルの日本語力 【尚可】 ・プログラマーチームのリードとして、試験(Trial)リードの経験が2年以上あること。  または、  SAS、Python、Spotfire、R などを用いて、複数の臨床開発プログラムまたは特定の疾患領域(Therapeutic Area)にわたる、幅広いソリューション開発の経験が2年以上

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    医薬品に関する品質保証

    435~650

    • 監査対応
    • 品質保証
    • 医薬
    • GMP
    化学・医薬を柱にする老舗メーカー福岡県大牟田市
    もっと見る

    仕事内容

    創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの 事業を推進する当社にて、品質保証の管理職候補としてご活躍いただ きます。 ■仕事内容:                            入社当初は品質保証に関わる業務を行って頂き、ゆくゆくは業務の管理・マネジメントをお任せします。 現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としてはご自身が担当する案件の対応が主になります。 マネジメント業務としては、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を、旗振り役となって担っていただきます。 【お任せする業務】 ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ・供給者管理(国内顧客、海外顧客) ゆくゆくお任せする業務: ・品質保証グループの業務管理 ・新製品立ち上げ

    求める能力・経験

    ■原薬GMP業務のご経験がある方 ■歓迎条件: ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験 ■最終学歴 高専卒以上

    事業内容

    医薬品の製造・販売、健康食品の企画・製造・販売、イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売、尿素水(AdBlue®)の製造・販売、機能性接着剤の製造・販売 ・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供 ・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く ・健康食品事業:幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化

  • エージェント求人

    【バイオファイン研究所/川崎市】細胞治療(ex vivo 遺伝子治療)にかかわる研究開発/11050

    750~900

    味の素株式会社神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景】 ■当社は「アミノサイエンス®で、人・社会・地球のWell-beingに貢献する」というパーパスの実現に向け、4つの成長領域を定めて社会価値と経済価値の両立を目指しています。その一つの柱である「ヘルスケア領域」では、バイオファーマサービス・医薬品製造・バイオ医薬・再生医療と幅広い領域での事業展開を行っています。我々マテリアル&テクノロジーソリューション研究所では、遺伝子治療・細胞治療事業の成長へ貢献する新規技術の開発を担っており、今回、細胞治療、ex vivo遺伝子治療関連のテーマの速やかな推進に貢献いただける、専門性を有した人財を募集します 【仕事内容】 ■細胞治療(ex vivo遺伝子治療)製品の製造プロセスにおける技術開発 ■細胞治療(ex vivo遺伝子治療)実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化 【ミッション】 ■遺伝子・細胞治療のプラットフォーム技術とインフラの構築に従事し、多くの患者さんのQOL向上および健康寿命の延伸に貢献します 【将来のキャリアイメージ】:以下のような活躍を期待します ■細胞治療・遺伝子治療領域をはじめとするヘルスケア事業ビジネスにおける研究開発の中核人財 ■新規事業開発をリード出来るバイオ・ファイン研究所のヘルスケア分野をリードする人財 【入社1ヶ月後の業務イメージ】 ■細胞治療分野の技術開発の推進 例)細胞治療や遺伝子改変に関する技術を活用して、ご自身で実験計画を策定し、iPS細胞をはじめ様々な細胞を用いたin vitro評価を行う ※入社直後はOJTを中心とした研修、フォローを行います 【組織構成】 組織名称:バイオ&ファインケミカル事業本部 バイオ・ファイン研究所 マテリアル&テクノロジーソリューション研究所 ヘルスケアソリューション開発研究室 遺伝子・細胞治療ソリューショングループ グループ人数:約20名 年齢層:30代~40代 キャリア入社者:在籍 ■変更の範囲 会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 ◇学歴:大学院卒以上(博士号が望ましい) ◇英語力:業務遂行に必要な英会話力(海外拠点、海外研究パートナーとのメール連絡および定期的なミーティングがあります) ◇スキル(専門領域): ・薬学・工学・理学系において生物学の専門性、知見がある ・CAR-T細胞をはじめとするex vivo遺伝子治療の製造・利用に関して知見を有する方 ・社内プロジェクトやテーマを自身でリードし推進した経験のある方 【歓迎要件】 ■製薬企業や医薬分野スタートアップでの探索や開発研究の実務経験 ・2-3名のチームのマネジメント経験 【求める人物像】 ■自身の専門性を元に積極的にディスカッションが出来るクリエイティブな人財 ・テーマを推進するために必要なメンバーをまとめ上げるコミュニケーション能力およびマネジメント能力 ・サイエンスに誠実で素直な人財

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東海事業所/四日市市】品質管理業務担当者の募集※勤務地四日市/11056

    600~900

    味の素株式会社三重県四日市市
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景】 ※東海事業所では食品添加物や化成品の生産を担っており、生産量としても主要な拠点となっています。今後、さらに生産量や製品の拡大の計画に加え、ISO、FSSC基準に適応した高いレベルでの品質管理も必須となっています。また、DXやAIの活用により高品質維持と業務効率化にも着手しており、このニーズに対応するため、品質管理体制及び組織体制の強化を目的とし、高度専門人財を募集します。 【仕事内容】 食品添加物、香粧品類生産における品質管理業務(製品検査、原材料受入検査、トラブル・クレーム対応等) ・試験担当者への分析技術の教育、指導 ・ISO9001、FSSC22000等の認証審査、顧客監査対応 【将来のキャリアイメージ】 ■以下領域での活躍を期待します ・品質管理部門のキーパーソンとして、試験検査業務課題、顧客監査等への対応ができる人財 ・班長、係長を担える人財 【入社1ヶ月後の業務イメージ】 ・職場研修(業務概要、基本的な業務運用ルール、安全・環境関連教育) ・担当業務の職場内資格認定教育(分析、点検等) ※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1~3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています 【魅力・やりがい】 ■当部署でかかわる品目や試験法は多岐にわたっており(食品添加物、香粧品、ケミカル品等の試験)、これらの分析技術にかかわることで分析スキルの向上・専門性を極められること、製品理解を深めることのできる環境にあります。 ■製造の診断、品質チェックの最後の砦として、当社製品の確かな品質維持・管理の重要な役割を担っており、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることに貢献できます。 ■ISO9001、FSSC22000等の認証審査や顧客監査を通じて、食品関連の品質管理の知識を深めることができます。 【募集組織情報】 ■ミッション  商品の品質管理業務を通じて、人・社会・地球のWell-beingに貢献する ■組織構成 組織名称:東海事業所 品質保証部 品質管理グループ 配属グループ人数:約30名 年齢層:20代~50代 キャリア入社者:在籍 ■変更の範囲 会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務

    求める能力・経験

    【必須条件】 ◇学歴:大卒以上 / 食品分析、薬学、化学の分野を専攻された方 ◇語学:業務遂行レベル(英文公定書等の和訳、英語でのコミュニケーション能力) ◇スキル: ・ISO9001マネジメント(品質管理部門、試験検査部門関連)に関わる知識 ・食品添加物、医薬品添加物、医薬部外品原料等の試験法の知識、業務経験 ・分析法バリデーションのスキル、経験 ※上記業務について3年以上の実務経験を必須とします 【歓迎条件】 ◇スキル ・医薬品GMPの品質管理業務の経験 ・日本薬局方に基づく試験検査の知識、経験 ◇資格 ・危険物取扱者(乙種4類等) ・特定化学物質作業主任者 ・有機溶剤作業主任者 ・毒物劇物取扱責任者 等 【求める人物像】 ・課題抽出、解決に向けてリーダーシップを発揮できる方 ・職場内、関連職場(製造部門)との業務コミュニケーションがとれる方 ・品質管理業務での判断に必要な論理的思考や数字・データの読解力を持っている方 ・新しいことに挑戦、改善することを積極的に取組むことのできる方(DX/OE租促進なども含む)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【研究・創薬職(Wet実験に熟達した薬理研究者)】

    800~1000

    • 無菌操作
    • IPS
    • ELISA
    株式会社FRONTEO 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    <ポジションについて> 当社は2026年4月より東京科学大学と協働研究拠点(横浜キャンパス ※旧 すずかけ台キャンパス)をスタートいたします。この拠点で、in vitro実験を中心とした研究業務に従事いただき、これまで培ったWet実験技術を生かしつつ、cell biologyに関する高度な知見に触れながら、AIが創出した仮説の実験的検証に取り組んでいただきます。さらに、ライフサイエンスの専門性を生かし、本社においてAI技術を活用した次世代創薬研究にも携わっていただきます。 <ポジションの魅力> ・当社独自の自然言語処理AIを活用し、従来の枠を超えたスピード感で創薬を進める、大手製薬企業では味わえない全く新しいプロセスを体験できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・深いサイエンスに基づくエキサイティングな議論をチームメンバーや共同研究者と交わしながら、創薬という共通のゴールに向けて協働し、成果を生み出すことに挑戦できます。また、実際に製薬企業で創薬を推進してきたメンバーとの対話を通じ、企業における創薬プロセスの進め方を学ぶことができます。 ・自らの専門性と経験を基盤に仮説を構築し、その妥当性をご自身の卓越したスキルを通じて実験的に検証できます。また、高度な細胞イメージング定量解析手法を学び、実践的に習得する機会を得ることができます。 ・アンメットメディカルニーズという大きな課題に挑み、治療法を待ち続ける患者さんへ一日でも早く新しい薬を届けるための研究に貢献できます。 <業務内容> ■AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する ■提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する ■分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う ■上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する 【補足】 ・英語は、技術文章を読めるレベル~会議等で簡単な会話ができるレベル(TOEIC680以上)が必要です。 ・医学・薬学・理学・農学・その他自然科学系分野の博士号(Ph.D)取得者が対象です。 ・分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキルを十分に習得していることが必要です。 ・筆頭著者として査読付き国際誌に3報以上の論文を発表経験した経験も必要です

    求める能力・経験

    必須 ■8年以上の創薬研究(特にin vitro実験)の実務経験 ■分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキル *核酸操作  DNA/RNAの抽出・精製。qPCR等による増幅・定量。クローニングやプラスミド構築等の遺伝子操作。ゲル電気泳動による核酸解析。シーケンス解析に向けたサンプル調製 *タンパク質解析  SDS-PAGE、Western blot。免疫沈降(IP)、Co-IP。ELISA。タンパク質定量(BCA法、Bradford法等) *細胞培養  哺乳類細胞の無菌操作。細胞株の維持・継代・凍結保存・融解。プライマリー細胞の取扱い。iPS細胞の培養・分化誘導。3D培養、オルガノイド培養 *遺伝子導入・発現制御  トランスフェクション(リポフェクション、エレクトロポレーション)。ウイルスベクター(レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス)による遺伝子導入。siRNA/shRNAによるノックダウン。CRISPR-Cas9によるノックアウト・ノックイン *細胞機能解析  細胞増殖アッセイ(MTT、WST、CellTiter-Glo等)。アポトーシス解析(Annexin V染色、カスパーゼアッセイ)。細胞周期解析(PI染色、Flow cytometry)。免疫蛍光染色(IF)、共焦点顕微鏡観察。フローサイトメトリー(FACS)解析 ※詳細はお尋ねください

    事業内容

    人工知能を活用したデータ解析事業 <AIソリューション事業> ■ライフサイエンスAI分野  医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野  業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野  経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 <リーガルテックAI事業> 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス

  • エージェント求人

    オンコロジー領域 臨床企画職

    600~1000

    • 担当者
    • 開発
    • 戦略立案
    • 企画担当
    • 企画立案
    • 資料作成
    • 臨床試験
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区
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    仕事内容

    【職務内容】 ・MD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発~LCMまで幅広い視野を持ちながらグローバル開発を推進する体制を有しています。 ・北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 ・将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 ・自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。

    求める能力・経験

    ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験(1年以上) ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    第一三共 国内医薬品の需給調整担当

    600~900

    • 契約書管理
    • 販売
    • 医療/ヘルスケア
    • 購買/調達
    • SAP
    • 医療用医薬品
    • 国内取引
    • コンプライアンス
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ●国内医薬品における販売部門との出荷計画調整 ●上記をベースとした供給計画の立案 ●国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整 ●製造委託ビジネスの管理(契約書管理、取引価格管理、実績管理等)

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ●取引先からの調達業務経験 ●販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力 経験 スキル〈尚可〉 ●医療用医薬品の業務経験 ●SAP社ERPシステムでの業務経験 ●海外取引先との業務経験(国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する) 資格身分行動特性など〈必須〉 ●大卒(文理不問) ●幅広い社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取り、コンプライアンス遵守に基づく信頼関係を構築できる人材。 ●突発案件に対し臨機応変に対応することができる人材。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ●論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。 ●TOEIC:700点以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    大手製薬会社での品質管理の実務担当◆徳島県徳島市/医薬品・食品

    500~1000

    • 検査機器調整/検査
    • 食品衛生法
    • 報告書作成
    • 食品
    • 品質管理
    • 分析
    • 医療/ヘルスケア
    • GMP
    • 抗体医薬品
    • バイオ医薬品
    大塚製薬株式会社徳島県徳島市
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    仕事内容

    医薬品または食品の品質管理業務を担当頂きます。 <具体的に> ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、日本薬局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。

    求める能力・経験

    ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品(原薬・製剤)の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方 ・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品(抗体医薬品など)や新規モダリティ(再生医療医薬品など)の分析業務の経験が3年以上ある方 【歓迎】 ・海外での業務経験がある方 ・英語スキルのある方 ・薬剤師免許をお持ちの方

    事業内容

    医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入

  • エージェント求人

    医薬品製造スタッフ(未経験歓迎/年間休日128日/大手医薬品メーカー)

    360~500

    • 梱包/包装
    • 製品
    • GMP
    • 工場
    • 医薬品包装
    沢井製薬株式会社千葉県茂原市
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    仕事内容

    医薬品の製造または包装工程において、機械操作や製造作業を担当いただきます。作業はすべて手順書に沿って行うため、未経験の方でも始めやすい環境です。 ・機械の操作(ボタン操作・設定変更など) ・原料の投入や製造工程のチェック ・製品の包装・検品作業 ・作業記録の入力(フォーマットあり) ・異常発生時の報告・初期対応 クリーンルーム内での作業となり、清潔で温度管理された環境です。 入社後は約半年の研修があり、基礎から丁寧に教えてもらえるため安心してスタートできます。 ■やりがい 医薬品は、人の命や健康に直接関わる製品です。自分の仕事が、誰かの生活や命を支えていると実感できる点が大きな魅力です。 また、医薬品製造で求められる品質基準(GMP)や製造スキルは、将来的にも価値の高い専門性です。単なる作業ではなく、“技術として積み上がる仕事”です。

    求める能力・経験

    高卒以上 35歳以下の方<未経験者歓迎> ・安定した会社で長く働きたい方 ・コツコツと丁寧に作業することが得意な方 ・ルールや手順を守ることに抵抗がない方 ・チームで協力して働くことができる方 ・交替勤務に対応可能な方 ※例外事由3号のイ

    事業内容

    医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約700品目

  • エージェント求人

    (年収750万)製薬会社で医薬品の企画開発・大卒以上/経験不問/残業少/週末オフ

    750~750

    • 企画立案
    • 研究開発
    • 製品企画
    • 問い合わせ対応
    • 開発
    • 製品設計
    • 製品
    • 製品開発
    • 分析
    • Microsoft Excel
    • 販売
    • 分析機器
    株式会社渡邊薬品富山県富山市
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    仕事内容

    ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 製薬会社にて、 医薬品の企画開発をお任せします。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 試験室での製剤検討や処方設計など、 受託製造における研究・開発業務を 担当いただきます。 具体的には、 ・医薬品の企画立案、処方検討、製剤設計 ・試験室での製剤検討および評価業務 ・お客様のニーズに応じた製品設計・改良 ・品質・安全性を考慮した開発業務全般 お客様の要望を形にし、 高品質で安全な医薬品づくりを支える 重要なポジションです。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の開発・製造を手掛けるメーカーとして、 多くのお客様と共に実績を積み重ねてきました。 高品質で付加価値の高い製品づくりに強みを持ち、 ニーズに応じた柔軟な対応力で高い評価を得ています。 当社では、 米粉・寒梅粉・はちみつなどの 天然由来成分を使用した丸剤から、 最新設備による糖衣錠まで、 伝統技術と先端技術を融合した製品開発を 行っています。 お客様のご要望に応じた オリジナル医薬品の開発にも対応可能です。 また、 製品企画から製造までを一貫して サポートできる体制を整えており、 製剤設計、分析、薬事対応など各部門が連携し、 医薬品開発の初期段階から 受託開発まで幅広く支援しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    エクセル・ワードの基本操作ができる方 あれば尚可 以下いずれかの資格経験があれば尚可 ・薬剤師、登録販売者 ・分析機器(液クロなど)の実務経験

    事業内容

    株式会社渡邊薬品は、これまで多くの需要家の皆様と共に医薬品の開発・製造にかかわり、特色ある高品質な製品を世に送り出してきました。 特殊なニーズに対応できる会社として、需要家の皆様から高い評価を頂いております。化学的な添加物を使用せず、安全な米粉・寒梅粉・はちみつなどの天然成分を使用し、古くからの製法で作りだす丸剤、近代的な最新設備を駆使して作られる糖衣錠などのオリジナルな商品開発も承っております。

  • エージェント求人

    第一三共 Head of Global ERP Technology Solutions

    1100~1500

    • 予算策定
    • 予算管理
    • バリューアップ/モニタリング
    • リーダー
    • マネジメント
    • マーケティング
    • 予算計画
    • 災害復旧
    • モニタリング
    • 計画モニタリング
    • GDPR/EU一般データ保護規...
    • SAP
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    技術的なシステム運用、システムバージョン管理、セキュリティ&アクセス管理、全体的な技術アーキテクチャ管理およびインテグレーションなど、グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進します。 ・組織横断的な活動の調整・計画立案 ・チーム全体のナレッジマネジメント ・ロードマップの策定および将来的なチーム全体の計画立案 ・チーム全体の標準的なガバナンスプロセスおよびチームのマーケティング活動に関する支援  (進捗報告、投稿、予算計画・モニタリングなど) ・グローバルERPソリューション全領域における日本国内向けのサービスマネジメント担当 ●アプリケーションデリバリー ●サービスマネジメント ●ベンダー管理 ●災害復旧およびIT-BCP ●人材管理 英語CV必須

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・大学卒業以上 ・ビジネスレベルの日本語&英語 ・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 ) ・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識 ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識 ・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬 医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング(臨床開発本部)

    年収非公開

    中外製薬株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    チームの一員として、下記業務を行う。 ・臨床試験の総括報告書作成 ・申請資料(臨床パート)の作成 ・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト ・文書管理システムの運用・導入のサポート ・各種手順書の管理・改善の推進

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験(3年以上)を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料(臨床パート)の作成に深く関与した経験 歓迎要件: ・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験 ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ■求めるスキル・知識・能力 ・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル ・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識 ■求める行動特性 ・関係者を巻き込みながら、適切に議論を主導し、解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる ・既存の方法に満足せず、常に改善していく姿勢 ■求める資格 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、生産販売および輸出入。

  • エージェント求人

    Associate Medical Safety Director

    1000~1800

    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
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    仕事内容

    【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い 【Essential Functions】 ・Perform medical review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs) and post-marketing adverse drug reactions (ADRs) including narrative content, queries, coding, expectedness, seriousness, causality and company summary ・Compose, edit and medically review Analyses of Similar Events (AOSE) for expedited cases as appropriate based on regulatory requirements ・Provide aggregate reviews of safety information, including clinical data, to maintain oversight of a product’s safety profile ・Provide medical review and edits to IND Annual Reports, EU Periodic Benefit Risk Evaluation Reports, EU Periodic Safety Update Reports, EU Development Safety Update Reports, US Periodic Reports ・Provide medical review and edits of Development Risk Management Plans, EU Risk Management Plans or US Risk Evaluation and Mitigation Strategies ・Provide medical oversight for label development, review and change ・Perform Medical Safety review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB), and/or Case Report Forms (CRFs) for appropriate safety content and data capture. ・Serve as an internal consultant to pharmacovigilance case processing teams on projects being supported ・Provide coding review of AEs, Past medical history, Concomitant medications or other medical data listings to verify and medically vet clinical data ・Provide medical support and attendance at Data Safety Monitoring Board Meetings Attends and contributes medical safety evaluation on Safety Monitoring Committees ・Act as Global Safety Physician or Assistant or Back-up on projects as assigned ・Maintain awareness of medical-safety-regulatory industry developments 他

    求める能力・経験

    【必須】 ・日本の医師免許 ・企業経験は必須としていないが、リモート環境でも柔軟に対応できる、適応能力は必要 ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・英語:ビジネスレベル ・日本語:ビジネスレベル以上、十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【尚可】 ・CROやメーカーで経験のある先生 ・(安全性の経験は必須ではない) 企業経験 【Qualifications】 ・Other A medical degree from an accredited and internationally recognized medical school with a curriculum relevant to general medical education Req ・臨床現場での実務経験が3年以上(例:卒後臨床研修を含む)あり、さらに製薬業界または関連業界での勤務経験が2年以上ある、または教育・研修・経験の同等の組み合わせを有している ・臨床研究に関する適用可能な国内外の規制やガイドライン、および安全性やGCP(適正臨床実施基準)に関する規制・ガイドラインの知識を有している 他 ※このポジションは日本のチームをまとめていただくリーダーポジションです。レポートはグローバルになります。

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

    500~700

    • 電話問い合わせ対応
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【主な業務内容】 ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) ★経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務もお任せします。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議が可能、読み書き可)  ※目安:TOEIC850点以上 ・製薬業界での経験 ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど) 【歓迎要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問) ・ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある ・薬剤師もしくはMR資格

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    bitBiome株式会社 / 微生物ゲノム解析分野 研究員_478

    500~900

    • 資料作成
    • プロジェクト
    • 開発プロジェクト
    • 研究開発
    • 微生物研究開発
    • 解析結果評価
    • 解析諸条件設定
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    • サンプリング
    • PCR
    • 学術論文
    • 論文執筆
    • 研究テーマ設定
    • 生物分野
    • 修士採用
    • 博士採用
    • 環境調査
    bitBiome株式会社東京都新宿区
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    仕事内容

    ■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託研究開発プロジェクト、及び自社研究)における研究開発を担当する研究員を募集します。 【具体的な業務内容】 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析(実験)の実施 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析手法の改良開発 ・微生物遺伝子データの収集(研究チームの環境微生物試料の調査、サンプリングの計画立案、実行への参加) ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成

    求める能力・経験

    ■必須 ※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・生物工学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・大学・大学院・企業等での関連研究経験 3年以上 ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験 ・DNA抽出、電気泳動、PCR等の分生生物学実験に関する習熟したスキル ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・受託解析サービス業務の経験 ・DNAシーケンスに関連する研究開発の経験 ・環境微生物研究、サンプリングの経験 ・バイオインフォマティクス解析の経験 ・学術論文執筆・学会発表の経験

    事業内容

    微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

  • エージェント求人

    Sr Medical Safety Advisor

    1000~1800

    • 低分子医薬品
    • がん
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
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    仕事内容

    【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い (英語) ・Provide PV and risk management expertise to internal and external customers ・Safety expert for product ・Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature ・Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines ・Lead cross functional Safety Management Teams (SMTs) and some Global Pharmacovigilance internal team(s) ・Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations ・Provide strategic and proactive safety input into development plans ・Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements ・Responsible for signal detection and analysis ・Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group ・Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for both marketed products and products in development ・Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities ・Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・医師免許 ・企業経験は必須としていないが、リモート環境でも柔軟に対応できる、適応能力は必要です ・英語力:ビジネスレベル ・日本語力:ビジネスレベル以上。十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【尚可】 ・CROやメーカーで経験のある先生 ・(安全性の経験は必須ではない) 企業経験

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    統計解析業務/臨床薬理分野

    400~700

    • プログラミング
    • R
    • SAS
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【職務内容】 母集団薬物動態解析業務(母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等) ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可(ご相談ください) ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております! ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方(既に退官されている方は応相談) ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景:今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠:東京・大阪・名古屋全て合わせて2名(追加募集の可能性あり)

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・以下の何れかを満たしている方  1)臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験  2)教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験がある方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • 企業ダイレクト

    【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎!世界No.1のCSO企業

    650~900

    IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社東京都23区内
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    仕事内容

    クライアント企業にて、各疾患領域のKOLをはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬(薬剤価値の最大化)に貢献いただくことが主な役割です。 ■担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報の収集 ■データの解釈や今後必要なデータ等について医療者との議論の実施 ■インサイトをもとに、より安全で使いやすい薬剤への改善 ■治療効率の向上、適応症の増加、次の新薬開発のヒントの獲得 ■医療者からのリクエストに基づいた質疑対応 ■臨床研究の相談窓口としての役割 等

    求める能力・経験

    【必須】■下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) 【歓迎】■英語力(TOEIC700点以上目安) ■英語論文執筆経験 ■顧客対応業務経験

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング