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医薬品専門職の求人一覧
全4,631件
エージェント求人 第一三共 Clinical Science
800~1400万
- プロジェクト
- 開発
- 臨床試験
- デザイン
- プロトコル作成
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。
求める能力・経験
学歴要件 生命科学または関連分野の学士号（必須） 修士号、PharmD、PhD（歓迎） 治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験（歓迎） 経験要件 PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 高度な技術的専門知識：前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること（歓迎）
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 原薬・中間体試験リーダー（小名浜工場）
600~900万
- インシデント対応
- GMP
- 製品
- 進捗管理
- 工程管理
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- PC/Web
- PC
- HPLC
- バイオ医薬品
- 分析
- 分析機器
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仕事内容
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・LIMSによる帳票類の発行 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理 ・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ・LIMSの操作、変更対応 ・分析機器（HPLC、キャピラリー電気泳動装置)の取り扱い経験 ・微生物試験 資格身分行動特性など〈尚可〉 海外との英語でのコミュニケーション
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 品質保証部門スタッフ（小名浜工場）
600~900万
- 品質管理
- GMP
- 主担当
- 担当者
- 教育
- 査察
- 開発
- 品質保証
- 分析
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仕事内容
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA,FDA）による査察対応サポート
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・医薬品製造においてバイオ製品原薬の製造又は分析業務経験 ・商用医薬品関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師 ・海外との英語でのコミュニケーション
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー（小名浜工場）
600~900万
- インシデント対応
- 校正/校閲
- メンテナンス
- 進捗管理
- GMP
- リーダー
- バリューアップ/モニタリング
- モニタリング
- サンプリング
- トラブル対応
- 分析
- 分析機器
- Microsoft Word
- 品質管理
- Microsoft Excel
- PC/Web
- PC
- HPLC
- バイオ医薬品
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仕事内容
・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応） ・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ・LIMSの操作、変更対応 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験 資格身分行動特性など〈必須〉 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格身分行動特性など〈尚可〉 海外との英語でのコミュニケーション
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 生産計画・調達担当者（小名浜工場）
500~850万
- SCM/生産管理/購買/物流
- 製品
- 生産管理
- SAP
- 生産計画
- 在庫管理
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- PC/Web
- 倉庫管理
- GMP
- PC
- WMS
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仕事内容
・製品の需給計画に基づき、生産計画を製造部門、試験部門と連携して立案し、進捗を管理する。 ・立案した出荷計画に基づき、配送手配を行う。 ・原材料、資材の購入、入荷手配を行い、在庫管理を行う。 ・SAPを使用した生産管理全般を行う。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・SAPの基本知識 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・MES（製造実行システム）、WMS（倉庫管理システム）の使用経験
事業内容
-
エージェント求人 【つくば】製造 包装課 課長（管理職）◆日本調剤G◆包装工程マネジメント・組織改革を担う/12130
600~950万
- SCM/生産管理/購買/物流
- 梱包/包装
- 主任/リーダー
- マネジメント
- GMP
- 点検
- 進捗管理
- 労務管理
- ジェネリック医薬品
- シフト管理
- 課長
- 人員配置
- 生産管理
- 品質管理
- 生産計画
- 監査
- 工場
- 主任
- 製造管理
- 品質保証
- 師長/課長
- 課長/マネージャー
- 検査機器調整/検査
- 係長/主査
- ジェネリック/後発医薬品製造
- 課長/参事官
- 係長
- 食品
- HACCP
- 工程管理
- 分析
日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 つくば工場 包装課の課長（製造責任者）として、医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営（人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理）を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。 【業務詳細】 ・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務） ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ） ・逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理 ・表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり 【具体的な業務実例】 現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理（残業承認・シフト承認）、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。 中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。 ※包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外（生産管理・GMP等）のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。 【会社・職種の魅力】 ◇上位ポジションが詰まっておらず、来ていただく方が組織の形を作り直せる"裁量の大きい"ポジション ◇日本調剤グループの安定基盤。ジェネリック医薬品の安定供給という社会的意義 ◇包装の技術一辺倒でなく、生産管理・GMP・マネジメントの経験を活かせる ◇平均年齢36.8歳／月平均残業11.9時間／育休取得率 男性54.5％・女性100％など働きやすい環境
求める能力・経験
■必須条件 ・製造業の包装業務（医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい）における現場マネジメント経験（係長〜課長クラス） ・GMPまたは同等の品質管理体制（HACCP等）下での実務経験・理解 ・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験 ■歓迎条件 ・医薬品（特にジェネリック）製造・包装工程でのマネジメント経験 ・包装工程（PTP・カートニング・検査・表示/印字等）の実務・工程管理経験 ・包装バリデーション、生産性/コスト改善（OEE・ロス率）の実績 ■求める人物像 ・明るくコミュニケーションが取れる（若手〜ベテラン、男女問わず幅広い層と接せられる） ・責任感がありつつ、抱え込みすぎず適切に分担・委任できる ・新しい環境に柔軟になじみ、自らの"色"を押し付けず組織を作っていける ・課題を分析し、中長期視点で組織・仕組みを設計できる ・リーダーシップを持って現場をまとめられる
事業内容
ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売
企業ダイレクト 【年休122日/渋谷徒歩1分】治験コーディネーター/直行直帰・在宅勤務可
450~550万
株式会社アイリサーチ東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
治験および臨床研究のCRC業務を中心にご活躍いただきます。未経験者・経験の浅いCRCの育成・指導や担当プロジェクトの推進など、組織の質的向上にもコアメンバーとして関わっていただくことを期待しています。 ■プロトコール確認・院内実施フロー調整 ■医師・看護師等との調整 ■被験者への説明補助・同意取得サポート・日程調整 ■治験薬や専用機器の手配・管理 ■EDCへのデータ入力・問い合わせ対応 ■有害事象発生時の迅速連絡■全国提携医療機関への出張対応
求める能力・経験
【必須】SMO・CRO・医療機関等でのCRCまたはCRA実務経験（目安3年以上）【求める人物像】主体的にスケジュール管理を行える方/CRA・病院関係者や患者様と良好な関係を構築できる方/全国出張を楽しめる方 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士、CRC認定資格等あれば尚可【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長く働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
事業内容
臨床試験支援事業・ ICT事業（電子書籍作製ツールの販売等）・派遣事業（CRC,SMAなど）・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
エージェント求人 Remote CRA（Senior/Principal CRA）
650~1000万
- 臨床試験
- GCP
- CRA
外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 ・リモートモニタリングの専門性を磨ける ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
事業内容
世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。
エージェント求人 市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト
500~600万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【部門】 弊社のメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■担当業務 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） 経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。
求める能力・経験
■必須 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） ・ビジネスレベルの日本語能力 ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方 ※トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため。 会話力は必要ありません ■■尚可 ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
企業ダイレクト 【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅
500~600万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府内もっと見る
仕事内容
医薬品市販直後調査プロジェクトにおけるコンタクトセンターの主要メンバーとして医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務いただきます。 (1)医療機関への調査メール配信と、そのトラッキング/フォローアップ（メール・電話）(2)医療機関や一般から問い合わせに対し、適切な回答を行う(3)メール・電話による有害情報の聞き取り・収集(4)収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）。 経験に応じ業務品質改善、進捗管理、メンバーサポートなどのスーパバイザー業務。
求める能力・経験
【必須】■医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）■医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） 【尚可】■薬剤師・看護師など医療関係の資格、MR経験あるいは、ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ■日英の文献、および、その他英語の文書に抵抗感がないこと ■添付文書やインタビューフォームの改訂作業経験 【働き方について】■固定シフト制（9:00-17:30) ■想定残業時間：月間10～20時間程度 ■原則在宅勤務となります
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 臨床・非臨床CROのパソロジスト 責任者候補
600~700万
- 臨床試験
- 非臨床試験
- 病理検査
- GLP
日本ケミファ株式会社（株式会社化合物安全性研究所に出向）北海道札幌市もっと見る
仕事内容
同社は1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、 北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社であり、 現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大しています。 非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。 将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 【主な業務内容】 ・病理学的検査 ・病理組織学的検査 ・病理解剖 ・ＱＣ ・計画書・報告書作成 等 【病理検査研究室】 医療機器・農薬・アカデミアからの受託をベースとして、臨床試験の体制強化を進めています。
求める能力・経験
【必須】大卒以上 ・GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験（10年以上目安） ・プレイングマネージャーの志向を持っている方 ・顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方 【歓迎】 ・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家 ・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医 保有者
事業内容
-
エージェント求人 ノイエス＠CRC（高知）
442~564万
- ヒアリング
- 医療/ヘルスケア
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- 治験参加者ケア
- 治験モニタリング
- 手術室看護師
- 臨床検査
- 臨床試験
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- PC/Web
- 検査機器調整/検査
- PC
ノイエス株式会社高知県高知市もっと見る
仕事内容
・治験スケジュールの調整、進行管理 ・被験者への説明補助・フォロー対応 ・診察立会い、有害事象ヒアリング、データ入力（CRF作成） ・院内スタッフや製薬企業との連携・報告 ・監査・調査対応など、治験の品質維持に関わる業務全般 ※CRCは医療行為は行わず、「調整・記録・進行管理」を中心に担当します。
求める能力・経験
・医療従事者経験者（看護師、臨床検査技師、薬剤師、管理栄養士など） ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル ・多職種との調整・連携ができるコミュニケーション力
事業内容
治験施設支援業務（SMO）、CRC業務・サイトサポート業務
エージェント求人 トラストファーマテック株式会社
370~550万
- 乾燥/造粒
- SCM/生産管理/購買/物流
- 生産管理
- 梱包/包装
- 検査機器調整/検査
- 洗浄
- 製品
- 教育
- 混合
- ライン作業
- 製造管理
- ジェネリック医薬品
- 品質保証
- 打錠
- 品質管理
- オペレーター
- 造粒/微粉砕
- GMP
- チーフ
- 清掃
- 食品
- 工場
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型（打錠） ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 〇具体的な業務実例 ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合） ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう、サポートします。 【入社後の研修、配属】 〇入社後は、オリエンテーションと導入研修（座学とOJT）からスタートします。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育（※）」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 （※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育） 〇約1ヶ月後、製造チームに配属となります。 ・配属先では、約3～6ヶ月間のOJT研修として、業務について個々の成長スピードに合わせて、段階的にお教えします。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実にスキルを習得し、想像以上にスムーズに業務に馴染んでいます。未経験入社の方もご安心ください。 【会社、仕事の特徴・魅力】 〇ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーである沢井製薬の製品の製造を通して社会に貢献することができます。 〇社員一人ひとりを大切にする社風があり、当社では年に1回、上司とのキャリア面談を実施しております。本人の希望次第では新たなチャレンジにも前向きに対応して、製造チーフやリーダーへのステップアップはもちろん、品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外の職種へキャリアチェンジする道も開かれています。 ※従事すべき業務の変更の範囲：当社が定める業務。
求める能力・経験
【必須】 ・高卒以上 ※業界、職種未経験歓迎 【歓迎】 ・製造職経験 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） 【求める人物像】 ・安定した環境で長く働きたい方 ・チームで協力して作業できる協調性とコミュニケーション力のある方 ・誠実で報告・連絡・相談がキチンとできる方 ・交替勤務対応可能な方 ・何事にも意欲的に取り組める方 ・社会貢献への使命感のある方 ※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを重視します。
事業内容
医薬品の製剤開発、治験薬製造、商業生産、包装・表示・保管、品質管理・品質保証など、医薬品製造受託（CDMO）事業を展開。固形剤、注射剤、無菌製剤など幅広い製造技術を有し、国内外の製薬企業の医薬品開発・製造を支援しています。
企業ダイレクト 【東京/法務(知的財産)】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー
530~750万
栄研化学株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において医療機関から頼られる施設別MICプレートの製品企画や学術支援をお任せします。新製品開発やガイドライン改訂対応など、専門性を深く磨ける環境。 施設ごとの要望に応じた施設別MICプレートの提供や製品ラインアップの拡充を推進します。 ■製品企画・販促・学術支援 ■新製品開発や製品評価、各種ガイドライン改訂対応等の製品維持管理 ■全国の医療機関や検査センターへの技術・学術対応および営業支援 ※専門性の高い製品を通じて、適切な抗菌薬選択や薬剤耐性(AMR)対策を支援する社会的貢献度の高い業務です。
求める能力・経験
【いずれか必須】 ■病院検査室や検査センターでの微生物検査・薬剤感受性試験業務経験 ■診断薬や医療機器業界における微生物検査関連製品の開発、学術、マーケティング、営業支援経験 微生物学・感染症領域における研究開発経験 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。 ※全国の医療機関・検査センターへの訪問が発生するため、出張有り。
事業内容
●医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売 ●ほぼ全ての検査分野を網羅する臨床検査薬を有しています ●販売先：病院、検査センター、血液センター、保健所等
エージェント求人 細胞培養・ゲノム編集オートメーション担当
500~1100万
- QC/Quality Cont...
- 編集
- マニュアル整備
- DB設計
- プロジェクト
- インシデント対応
- メンテナンス
- 株式
- データベース
- 品質管理
- プログラミング
- 開発
- 分析
- 解析結果評価
- IPS
- Airflow
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオエンジニアリング
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
株式会社Logomixはゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™をベースに、 ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学ベンチャー企業です。 同社は今後、AI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。 本ポジションでは、この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、 そこから生まれるデータの構造化まで担うことで、モデル活用の質を左右するデータの信頼性に責任を持ちます。 これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、 オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、 再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトに参画していただきます。 すでにラボオートメーションの経験をお持ちの方はもちろん、これから挑戦してみたい方も歓迎します。 ヒト培養細胞の実験経験とプログラミングのご経験を広げていきたい方は、ぜひご検討ください。 【具体的な業務内容】 ・実験データ管理・解析基盤の設計： 自動化ワークフローから生成される実験データ（画像・シーケンス・QCログ等）のスキーマ設計と、 後段のAI解析パイプラインへの受け渡しツールの実装。 ・オートメーションワークフローの開発： ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。 ・ラボオートメーション管理システムの開発： 実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・装置運用管理とトラブルシューティング： 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり： 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
求める能力・経験
【必須要件】 ・プログラミングスキル：研究・実務でデータ処理や解析のロジックを組んだ経験があること。 ・培養細胞での実験経験︰実際に手を動かして細胞培養やゲノム編集を経験していること。 【歓迎要件】 ・ラボオートメーション装置の使用経験：Hamilton、Tecan、Opentrons、Thermo Fisher Scientific、Beckman Coulter、Agilent、PerkinElmer（Revvity）、Eppendorf、SPT Labtech、Formulatrix、Andrew Alliance、Gilson等のリキッドハンドリングシステム・オートメーション機器の使用経験 ・iPS細胞の培養・ゲノム編集経験：より専門性の高いプロトコル開発への早期参画が可能になります。 ・AI Agentを用いたプログラミング経験：Claude Code、Codex、gemini-cli、KiroAntigravity等のAI Agentを用いた開発経験があれば歓迎します。 ・バイオインフォマティクス経験：single-cell / bulk RNA-seq解析、ゲノム編集効率評価、画像解析パイプライン構築等 ・データパイプライン構築経験：Snakemake、Nextflow、Airflow等のworkflow managerを用いた再現性ある解析基盤の設計・運用
事業内容
株式会社Logomixは大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing™をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。Logomixの技術の優位性は、ノーベル賞を受賞したCRISPR（クリスパー）など従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルで、より大規模かつ自由自在にゲノム改変が可能な点にあることです。この技術で世界のあらゆる産業に貢献することを目指します。
エージェント求人 第一三共 原材料・固形製剤試験スタッフ（平塚工場）
300~500万
- 製品
- 担当者
- 試験検査
- GMP
- HPLC
- 分析
- 分析機器
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤）。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
事業内容
-
企業ダイレクト 【医薬品開発/製造支援コンサルのアシスタント】◆転勤無・在宅可・フレックス
500~850万
ＮＰＳ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製法開発・工業化支援プロジェクトのコンサルのアシスタント業務をお任せします。 【具体的に】 ■資料作成（MS Word／ Excel／Powerpoint）、打合せ議事録作成 ■スケジュール管理 ■クライアントリレーション（メール対応、電話対応など）プロジェクト管理等のサポート ■提案書・見積書・契約書などの顧客向け資料作成のサポート
求める能力・経験
【必須】 ■コンサルのアシスタントとして、論理的思考力、簡潔な文書作成力、自身の意見を的確に伝えるコミュニケーション能力がある方 【歓迎】■医薬品・医療機器・診断薬又は食品製造業界経験者 ■GMP/GCTP教育を受けた方 【求める人物像】■社内外の関係者に自ら積極的に関わっていける方 ■様々な方針変更やトラブル発生時に柔軟に対応できる方 ■最先端の医薬品開発の最前線で働きたい、知識を学びたいという成長意欲を持つ方
事業内容
バイオ医薬品・再生医療製品開発製造に関するコンサルティング
エージェント求人 （経験必須）医薬品工場で品質管理／年休120日／土日休み／大手傘下の安定基盤[5780]
349~453万
- 工場
- 開発
- 製品
- 医薬/バイオ素材
- 検査機器調整/検査
- CMC
- 株式
- 研究開発
- 開発薬事
- プロセス設計
- 品質管理
- 診断薬
- 品質改善
- 医薬部外品
- 品質保証
- 分析
- 医薬
ファーマパック株式会社 大沢野工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 「阪神グループ」の医薬品等受託製造企業です。 主な受託製品は、点眼剤（目薬）や吸入剤、 点鼻剤、治験薬のほか、医薬部外品、 化粧品、清涼飲料水など多岐にわたります。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ＜お仕事内容＞ 工場での品質管理業務をおまかせします。 ・検査分析 原材料や製品（点眼剤、経口剤、化粧品等）の 試験、分析 ・品質改善 品質上の課題を見つけ、 他部門と連携して解決に向けた調整 現場の知識を生かして品質管理の 全体像を把握し、部門を越えて 貢献していただきます！ ※（必須経験） 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 ※（経験あると尚良し） 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など ※（資格あると尚良し） 薬剤師 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ＼おすすめポイント／ ・品質管理の経験を活かして活躍できる！ ブランクがあってもOK！ ・土日休み、年間休日120日あり！ オンオフしっかり分けられる！ ・「阪神グループ」の受託製造企業なので 経営基盤が長期で安定！ 腰を据えて働ける！ ＼こんな方におすすめ／ ・長期安定してスキルアップしたい方 ・チームで助け合って仕事を進めたい方 ・福利厚生が充実した環境で 無理なく働きたい方 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ＜企業情報＞ ファーマパック株式会社 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組み、 医療関係者や患者に安心の 医薬品を提供しています。 次世代の充填テクノロジーを持つ、 安定した経営基盤が特徴の企業です。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
求める能力・経験
（必須） 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 （あると尚良し） 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など （あると尚良し） 薬剤師
事業内容
医薬品や化粧品などの受託製造（CMO・CDMO）を行い、プラスチック容器の製造
エージェント求人 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製）
643~1284万
- 製品
- 承認申請
- マネジメント
- プロジェクトリーダー
- 規制当局対応
- 抗体医薬品
- 研究開発
- バイオ医薬品
- 開発
- 生産技術
- 技術開発
- 当局対応
- CMC
- 戦略立案
- GMP
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
研究職またはマネジメント職／協和キリン株式会社 協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマとして、抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品の研究開発・安定供給を推進しています。 本ポジションでは、組換えタンパク質医薬品の精製プロセス開発を中心に、初期開発からスケールアップ、技術移管、承認申請、上市後のライフサイクルマネジメントまで、原薬製法開発に幅広く携わっていただきます。 ご経験に応じて、研究開発業務を担う研究職、またはプロジェクト・組織運営やメンバー育成を担うマネジメント職としてお迎えします。 ◼️業務内容 バイオ医薬品の原薬生産における、精製プロセス開発および関連業務を担当いただきます。 ・組換えタンパク質医薬品の精製プロセス開発 ・新規精製技術、連続精製技術などの技術開発 ・プロセス管理戦略の立案 ・ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ検討 ・国内外の製造サイト、CMO・CDMOへの技術移管 ・製造時の技術支援、トラブルシューティング、プロセス改善 ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーとの協働 ・国内外の規制当局に提出する申請関連資料の作成、レビュー ・IND、IMPD、CTD、BLA等の申請資料作成および照会事項対応 ・開発テーマ、技術開発テーマの統括 リーダー・マネジメント経験をお持ちの方には、研究所やグループの運営、部門間連携、研究員の育成・マネジメントにも携わっていただきます。 ◼️ポジションの魅力 ・初期開発から上市後まで一貫して携われる ・候補品の初期開発から、治験、承認申請、上市、上市後のライフサイクルマネジメントまで、バイオ医薬品の原薬製法開発を一貫して経験できます。 ・自ら開発した精製プロセスが実際の製品につながり、患者さんへの価値提供に結び付く実感を得られるポジションです。 ・グローバルな技術移管・申請業務を経験できる ・海外現地法人や国内外の製造サイト、CMO・CDMO、原料・資材ベンダーなど、幅広いパートナーと協働します。 ・グローバルでの技術移管、製造支援、規制当局対応を通じて、世界で通用するCMC・バイオプロセス開発の専門性を高められます。 ・新しい精製技術に挑戦できる ・従来の精製プロセスに加え、連続精製や新規モダリティに対応した精製方法など、次世代の生産技術開発にも挑戦できます。 ・専門職・マネジメント双方のキャリアを描ける 精製プロセス開発の専門性を高めるキャリアに加え、プロジェクトリーダー、開発テーマ統括、組織マネジメントなど、ご経験や志向に応じたキャリア形成が可能です。 ◼️求める人物像 ・周囲と積極的にコミュニケーションを取り、関係部門と協力して業務を推進できる方 ・国内外のバイオ医薬品CMC規制に関心を持ち、継続的に最新情報を収集できる方 ・柔軟な発想と探究心を持ち、新しい技術やモダリティに挑戦できる方 ・Data Integrityを重視し、質の高いデータを取得・管理できる方 ・専門性を生かしながら、プロジェクトや組織全体の成果に貢献できる方
求める能力・経験
◼️必須要件 ・製薬会社、CDMO、その他ライフサイエンス関連企業における、組換えタンパク質医薬品の精製プロセス開発または技術移管の実務経験 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関する専門知識 ・大学院修士課程修了以上 ・海外企業、海外関係会社と、専門分野について会議やメールで基本的なコミュニケーションができる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者 ◼️歓迎要件 ・バイオ医薬品の精製プロセスに関する技術移管経験 ・MSATとしての製造支援、トラブルシューティング、プロセス改善経験 ・バイオ医薬品領域におけるGMP、関連省令、ガイドラインの知識 ・抗体医薬品、ADC、改変型抗体、その他関連分子の精製プロセス開発経験 ・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発または製法移管経験 ・治験申請、承認申請資料の作成・レビュー・照会事項対応経験 ・CMC開発テーマまたは技術開発テーマのリード経験 ・メンバー育成、部門間連携、組織マネジメントの経験または関心 ・デジタル技術を活用した製法研究、データ解析、規制対応の効率化経験
事業内容
-
エージェント求人 バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職
557~1297万
- マネジメント
- 開発
- リーダー
- プロジェクト
- 製品
- CMC
- 研究開発
- バイオ医薬品
- プロジェクトリーダー
- 承認申請
- プロジェクトマネジメント
- 技術開発
- 製剤開発
- 品質管理
- GMP
- 製剤研究
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
◼️求人の特色 日本発のグローバルスペシャリティファーマである協和キリン株式会社にて、バイオ医薬品の製剤開発を担うポジションです。 初期開発から承認申請、商用生産への技術移管、上市後の維持管理まで、医薬品のライフサイクル全体に関わることができます。 近年増加している投与デバイス・コンビネーション製品や、新規剤形、DDS、細胞・遺伝子治療薬など、多様なモダリティおよび製剤技術にも携わる機会があります。 これまでの経験に応じて、研究職または経営職として採用を検討します。 ⸻ ◼️募集背景 初期開発パイプラインおよび上市品の増加に伴い、製剤開発体制を強化するための増員募集です。 コンビネーション製品に対する需要の高まり、モダリティの多様化、製剤技術の進化といった環境変化に対応するため、製剤開発、製造技術、投与デバイス設計などの専門性を有する方を募集しています。 ⸻ ◼️仕事内容 バイオ医薬品の製剤開発、および投与デバイス・コンビネーション製品の設計に関する業務を担当していただきます。 これまでの経験や専門性、プロジェクトの状況を踏まえて担当業務を決定します。将来的には、開発テーマのリーダーやチームマネジメントを担っていただく可能性があります。 【主な業務】 ・バイオ医薬品を中心とした無菌製剤、主に注射剤の製剤開発 ・開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製剤およびコンビネーション製品の製造プロセス開発 ・管理戦略を含む製造プロセスの設計 ・社内外の製造所における治験薬製造の推進 ・商用製造に向けたスケールアップ、製造所への技術移管および技術支援 ・国内外の規制当局に提出する治験申請資料、承認申請資料の作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・上市品の変更管理、継続的改善などに関する技術支援 ・新規剤形、DDSなどの新規製剤技術の研究開発 ・投与デバイス、コンビネーション製品の設計 ・開発テーマ、技術開発テーマのプロジェクトマネジメント ・最大10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成 ⸻ ◼️本ポジションの魅力 ・幅広い開発ステージを経験できます ・初期開発から後期開発、承認申請、上市後の維持管理まで、製剤開発の一連のプロセスに携わることができます。 ・開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品であり、細胞・遺伝子治療薬を含む複数のプロジェクトが進行しています。 ・グローバルな製剤開発に携われます ・海外現地法人、海外製造所、製造委託先など、国内外のステークホルダーと連携してプロジェクトを推進します。 ・各国の規制要件や最新の製剤開発動向を学びながら、グローバルに通用するCMC領域の専門性を高めることができます。 ・革新的な技術開発に挑戦できます ・投与デバイス・コンビネーション製品、新規剤形、新規投与経路、DDSなど、患者様の治療体験を変える新たな製剤技術の開発に携わることができます。 ・将来的なリーダー・マネジメント機会があります ・専門職として製剤開発を追求するだけでなく、経験や適性に応じて、プロジェクトリーダーや組織マネジメントを担うキャリアも目指せます。 ⸻ ◼️求める人物像 ・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協力して業務を進められる方 ・周囲を巻き込みながら、主体性とオーナーシップを持ってプロジェクトを推進できる方 ・バイオ医薬品のCMCや投与デバイス、コンビネーション製品に関する規制情報を継続的に収集できる方 ・意見の相違や困難な課題にも誠実に向き合い、責任を持って最後まで取り組める方 ・柔軟な発想と探究心を持ち、新しい技術や領域に積極的に挑戦できる方
求める能力・経験
◼️必須要件 以下のすべてを満たす方 ・大学卒業以上 ・製薬企業における医薬品の製剤研究、製造技術、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験 ・無菌製剤、注射剤などにおける製剤設計、製造プロセス開発、技術移管、または物性評価のいずれかの経験 ・品質部門、薬事部門、製造所など、複数の部門が関係するプロジェクトに携わった経験 ・海外のステークホルダーと、専門分野についてメールや会話で基本的なコミュニケーションができる英語力 ・英語の技術文書や報告書の作成に必要な専門用語、表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者 ◼️歓迎要件 ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務経験、または海外拠点・海外企業との協働経験 ・投与デバイス、コンビネーション製品の開発経験 ・ラボオートメーションに関する知識・経験 ・統計学に関する知識 ・チームまたは組織のマネジメント経験 ・メンバーの育成経験
事業内容
-
企業ダイレクト 【山武市/製造担当】★生産技術職へのキャリアプラン★安定成長続ける製薬企業
500~700万
ＰＤＲファーマ株式会社千葉県山武市もっと見る
仕事内容
～ゆくゆくは生産技術職としてキャリア形成想定のポジション～ 入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系を理解する目的で、一定期間は『製造現場で製造業務』を担当し、ゆくゆく生産技術想定です。 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg）
求める能力・経験
【必須】■電気電子系、機械系、IT系などいずれかの基礎知識 (実務未経験でも、学生時代専攻し学んでいた場合も歓迎です) ◎ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方！ 【着実なキャリア形成！】入社後数年は製造現場を経験し、放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産体系の知見を得た後、「生産技術業務」に従事頂きます。医薬品製造実務や設備維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランです。 機械工学/制御工学/電気工学の知識経験・技術を駆使し、製造工程を組み立て、機械維持管理等の自動化立案を行います。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 【フルリモート／在宅勤務】機能性食品素材開発（一般～係長）／トクホ許可取得数日本一メーカー
450~700万
- 医薬/バイオ素材
- 食品
- コンセプト立案
- 開発
- 研究開発
- 医薬部外品
- 医薬
- 新薬
- 機能性原料研究開発
- 機能性原料
- 特保食品研究開発
- 特保食品
- 研究テーマ設定
- 研究職担当
- 安全管理
- 企画立案
- マーケティング
株式会社東洋新薬佐賀県鳥栖市, 東京都渋谷区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【トクホ（特定保健用食品）許可取得数日本一メーカー／医薬部外品の承認品目数年間第1位メーカー】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【仕事内容】 当社はトクホ・機能性表示食品のトップランナーとして、日々独自の機能性素材の研究開発を進めています。 当求人では、研究開発部 開発課の一員として、機能性食品素材の一連の開発に従事していただくことがメインの役割となります。 「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。 ＜具体的には＞ ・素材や訴求のコンセプト立案 ・有効性・安全性の証明～機能性表示食品としての受理実現に向けた一連の業務 ・完成した機能性素材を、販売の視点でより魅力的にするための育成（付加価値付け） ＜組織構成＞ 研究開発部 開発課 課長代理2名、係長2名、主任4名、チーフ11名、一般6名 計25名
求める能力・経験
【必須】 ・機能性食品素材の開発経験 【歓迎】 ・機能性表示食品や特定保健用食品の最終製品の開発経験 ・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などの経験
事業内容
健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むモノづくりの会社です。現在トクホ取得件数は259品目。『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、2015年より新しく制度が開始された機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。これらの実績は当社の高い商品開発力・研究開発力によるものです。トクホ・機能性表示食品から一般的な健康食品まで合わせると年間150品以上も手がけており、予防医学の分野で貢献しています。売上323.5億円
エージェント求人 株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）_558
440~550万
- PCR
- 品質検査
- モニタリング
- サンプリング
- 品質管理
- 分析
- 再生医薬品品質管理
- 再生医薬品
- 無菌操作
- フローサイトメーター
- バイオ医薬品品質管理
- バイオ医薬品
- GMP
- 細胞/バイオ関連
- Microsoft Power...
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- 臨床検査
- 微生物検査
- 生物分野
- 専門卒採用
- 学士採用
株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区もっと見る
仕事内容
■細胞加工物の品質検査業務 ・細胞培養による製品の品質管理、分析業務をご担当していただきます。 ＜取り扱う細胞の種類＞ 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞、その他の細胞 ＜実施する試験項目例＞ 無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、細胞数測定（血球計算版、オートセルカウンター）、各種リアルタイムPCR、環境モニタリングにおける付着菌、落下菌、空中浮遊菌等サンプリング、他
求める能力・経験
■必須要件 ・一般企業、大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での分析業務または品質試験並びに管理業務のご経験を5年以上お持ちの方 ・無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）をお持ちの方 ・生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上の方 ・土日祝出勤を許容できる方（細胞培養の関係上、月1,2回発生する可能性あり） ■歓迎スキル ・フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌試験(直接法、MF法、迅速微生物検査)、エンドトキシン試験(ゲル化法、比濁法、比色法)、マイコプラズマ否定試験、細胞数測定（血球計算板、オートセルカウンター）の実務経験 ・細胞培養の実務経験 ・GCTP/GMP環境（製薬・バイオ等）での実務経験
事業内容
特定細胞加工物の製造受託
企業ダイレクト 栃木日光【製造課長】動物用ワクチン/鶏用ワクチンTOPシェア/長期就業環境◎
750~950万
ワクチノーバ株式会社栃木県日光市もっと見る
仕事内容
動物用ワクチン等の製造を行う当社にて、製造課長/製造課長候補をお任せします。細胞・細菌・発育鶏卵由来ワクチンの製造管理、GMP準拠、予算作成、メンバーの指導育成を担う役割です。 製造部長のもと、課の年度計画策定や生産・品質管理、原価改善、設備の保守点検を総括します。開発部と連携した新製品のマスプロ化(量産化)や、海外グループ会社との相互製造移管事業、輸出先国のGMP適合査察対応など、スケールの大きいプロジェクトにも参画。マイカー通勤推奨の落ち着いた環境(小倉研究所)で、休日出勤時の代休取得制度も整っており、管理職として腰を据えて長く活躍できます。
求める能力・経験
【必須】■ワクチン製造経験 【歓迎】■動物薬ワクチン製造経験■獣医師・薬剤師資格■5名以上のマネジメント経験■海外グループ会社との書類作成/メール/会話等のコミュニケーションに必要な英語力 【当社製品】特定の4製品に関して、市場占有率70％以上で、国内に限らず、アジア圏や中近東など海外輸出も行っています。 【当社】EWグループ(世界45か国以上に展開、世界シェア70％)の傘下で、ワクチノーバグループはオランダに本社を構えるグローバル企業です。
事業内容
■動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の開発、製造、販売及び輸入 ■生物学的製剤、飼料添加物、家畜用飼料、食品添加物及 関連する商品の開発、 製造、販売及び輸出入 等
エージェント求人 【ライフサイエンス×薬事】～1,100万/東京勤務/グローバル連携
年収非公開
ロンザジャパン株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
外資大手CDMO企業にて、国内外のステークホルダーや規制当局との架け橋となるRegulatory Affairs Specialistを募集しております 。 ■業務内容： ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェンスの提供 ・薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携 ・チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援 ・拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画 ※これまでの実務経験をベースに、スキルや習熟度に合わせてチームのパフォーマンス向上やマネジメント業務へとステップアップしていくことが可能です
求める能力・経験
■応募要件： ・薬事（Regulatory Affairs）における実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可） ・日本の規制要件に関する知識 ・変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力 ・戦略的かつ実務にも携われるマインドセット ・高いコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格
事業内容
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