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医薬品専門職の求人一覧
全4,249件
エージェント求人 【富士製薬工業株式会社】生産技術・バリデーション担当（技術室）
400~700万
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- 工場
- 新規設備導入
- 研究開発
- 品質管理
- 開発
- GMP
- リーダー
- プロジェクト
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
富山工場で対応する新規設備導入、スケールアップ、変更管理等に伴うバリデーション関連業務などをおまかせします。 ■固形製剤（錠剤、その他）の製造プロセス改善検討及びその試験評価 ■委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務 ■バリデーション計画の立案・推進 ■原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
求める能力・経験
【必須要件】※下記いづれかに当てはまる方 ■製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験 ■GMPに関する基本的な知識 ■バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験 【歓迎要件】 ■固形製剤（錠剤、カプセル、外用剤等）の製造技術に関する専門知識 ■英語による技術文書の読解・作成能力（海外委託先との連携経験があれば尚可） ■技術プロジェクトのリーダー経験 ■一変申請に関する薬事対応経験
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
企業ダイレクト 【コンテンツディレクター】製薬・医療のプロモーション企画制作／リモート可
400~600万
株式会社医薬情報ネット東京都港区もっと見る
仕事内容
製薬企業・医療用医薬品のプロモーションコンテンツ、および自社メディア「Medinew」のコンテンツ制作をリードいただくポジションです。医療・製薬マーケティングの専門知識を活かしながら、Web記事・動画・漫 画冊子/リーフレット・インタビュー記事など多様なコンテンツの企画から編集、進行管理、クオリティチェックまでを一貫して担当いただきます。顧客の要望を理解し、外部ライターやデザイナーと連携しながら、コンテンツ制作プロセス全体をディレクションする役割を担っていただきます。 「仕事内容の変更範囲：当社業務全般」
求める能力・経験
【必須】◆コンテンツ制作・編集、ディレクション経験(目安2年以上)◆製薬業界、医療用医薬品プロモーションの知見【歓迎】■デジタルマーケティング関連の知識がある方■BtoBメディアのコンテンツ制作/編集経験 ■社内外のスタッフとスムーズに連携するコミュニケーション力■能動的で未経験の業務でも楽しんで挑戦いただける方■獣医師、看護師、MRなど医療系の資格のある方 【制作物の具体例】■疾患や製品の解説記事、動画、漫画コンテンツ■KOL・患者・医療従事者インタビュー記事■説明会資料・スライド制作■学会・イベント用リーフレットや冊子■Webサイト・LP向けコンテンツ■自社メディア「Medinew」https://www.medinew.jp/
事業内容
■医療用医薬品マーケティングサポート事業 ■学会情報データベース事業 ■メディア事業 ■コンベンション企画・運営
エージェント求人 株式会社Logomix / iPS細胞×スケールアップ_377
400~1100万
- IPS
- 開発
- 分析
- 技術開発
- 技術評価
- 要素技術開発
- 当局対応
- 規制当局対応
- プロセス設計
- プロセス工学研究
- プロセス設計研究
- プロセスフロー作成
- プロセスインテグレーション
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 遺伝子工学研究開発
- 品質管理
- 執筆
- GMP
- CMC
- 論文執筆
- 実験計画策定
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、iPS細胞×スケールアップ担当者の募集をいたします。 ■業務内容 ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へと分化させることで、細胞医薬品を創る ・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立（細胞特性の定量的評価を含む） ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携 創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、社会に貢献することをミッションとしています。
求める能力・経験
■必須： ・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 ■歓迎： ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験 ・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験 ・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見 ・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成） ・当局対応、対面助言の対応経験
事業内容
Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
エージェント求人 【経験者】メディカルライティング（東京）
450~900万
- 資料作成
- QC/Quality Cont...
- 承認申請
- ライティング
- 臨床試験
- 契約書作成
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 開発
- メディカルライティング
- 医療機器
- プロトコル作成
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区もっと見る
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■ライティング経験のみだけではなく、QCができる方も募集します 単純な数値確認ではなく、文章を読んで数値の意味も理解して確認できる人です。 ここで言うQCとは、初案作成後、クライアント納品前のレビューではなく、クライアントのレビューも終わり、当局提出前の最終確認の段階のQCを指しますので、内容が原資料を正しく反映しているか確認していただくこととなります。
求める能力・経験
＜必須＞ ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ・大卒以上（文理不問） ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者
600~900万
- 製品企画
- 特許出願
- 基礎研究
- 開発プロジェクト
- 知財/特許
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 技術開発
- 試薬開発
- 論文投稿
- 診断薬
- 体外診断薬研究開発
- 体外診断薬
- 製品開発
合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市もっと見る
仕事内容
H.U.グループ中央研究所は、2017年に設立され、グループの基礎研究機能を集約した中核拠点です。革新的分析プラットフォーム、医療イノベーション基盤技術、医療情報活用を軸に、外部機関とのオープンイノベーションを推進。グループシナジーを活かしたスピーディーな開発により、中長期的成長ドライバとなる製品・サービスを創出し、技術と事業モデルの融合から新しい産業の創出を目指しています。 ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。
求める能力・経験
＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must：以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better： ・IVD（体外診断用医薬品）開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験（古典的PCR、サンガーシーケンスなど） ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解
事業内容
中央研究所は、H.U.グループ全体の研究・技術開発の中核として位置づけられている組織です。以下の主要な研究領域で活動しています。 ・革新的分析プラットフォーム：最新のバイオ分析技術（例：エクソソーム・細胞外小胞解析、マイクロバイオーム解析など）を基盤とした技術開発。 ・医療イノベーション基盤技術：疾患の早期診断や病態理解に資する基盤技術の創出。 ・医療情報活用・AI技術：臨床データと情報処理技術を統合し、AI等を用いて医療の効率化と質改善をめざす研究。
エージェント求人 【経験者】安全性情報管理担当者（将来の部門リーダー候補）
460~570万
- GCP
臨床開発に関するフルサービスが提供可能な中規模CRO 東京都中央区もっと見る
仕事内容
治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます ・治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理 ・安全性情報に関する当局報告書（案）の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション 経験・意欲の応じて ・業務フロー改善、標準化 ・若手スタッフの指導・育成 ・部門運営にかかわる業務 ★将来の部門リーダー候補として考えております。 単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にもかかわっていただける方からのご応募をお待ちしております！
求める能力・経験
＜必須＞ ・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数：3年以上 ・SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解・実務経験 ・医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解 ＜歓迎＞ ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験 ・PMDA対応（治験・副作用報告等）の実務経験 ・業務改善・手順書作成・教育担当などの経験 ・チームリーダー、サブリーダー等の経験 ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験 ＜求める人物像＞ ・目の前の業務を正確にこなすだけでなく、全体最適を考えて行動できる方 ・安全性情報管理の専門性を高めつつ、将来的に部門を牽引したいという意欲のある方 ・関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら、主体的に業務を進められる方 ・変化のある環境や新しい仕組みに前向きに取り組める方
事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援業務の受託 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）
エージェント求人 統計解析リードプログラマー
500~800万
- 開発
- SAS
- 医療/ヘルスケア
- 統計解析
- R
- Python
- BIOS
- プロジェクトマネジメント
- プログラミング
シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） ※１プロジェクトのプログラマーは５～６名
求める能力・経験
必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
事業内容
-
エージェント求人 インテグリカルチャー株式会社 / 生産開発部 （リーダー候補）_376
500~600万
- 品質改善
- プロジェクト
- 食品
- 書類作成
- HACCP
- 開発
- 分析
- 生産技術
- 生産プロセス条件確立
- 他部門連携による生産プロセス変...
- プロセス設計研究
- 改善プロセス構築
- 製剤スケールアップ
- 改善案提案
- 改善案検討
- 改善案策定
- 改善施策立案
- 改善策実行
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 医療/ヘルスケア
- バイオ関連機器
- バイオエンジニアリング
- バイオ関連機器研究開発
- 生物分野
- 研究開発部門連携
- 研究開発部門協業
インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
生産開発部は、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進する部署です。 この部署のプロジェクトのリードをおまかせします。 ■業務概要 ①同社CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ②細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ③細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 ■具体的には… ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進 プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
求める能力・経験
■必須条件： ・高等専門学校卒業あるいは大学卒業 ・生命科学の研究に従事している方 ※鳥・卵アレルギーがない方 ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・博士号取得者
事業内容
・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営
エージェント求人 品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモート＆フレックス勤務》ID31432
600~1050万
- 委託先管理
- 品質管理
- 情報管理
- 品質保証
- 維持管理
- 製品品質管理
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- GQP
- 医療機器
国内大手製薬企業東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】 医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！ ＜主な仕事内容＞ ・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化 ・医薬品品質システムの構築・維持・改善 ・製造委託先および供給業者管理の運用・改善 ・国内外規制およびターゲット市場規制に適合した新製品ローンチ活動 ・治験薬フェーズおよびコマーシャルフェーズにおける製品品質管理 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務およびサポート ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定遵守および品質情報管理 ・GDPガイドラインに基づく医薬品の市販後納入・保管・供給業務の品質保証 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・本社勤務の希少な案件 ・リモートワーク＆フレックスタイム制の柔軟な働き方が可能 ・グローバルな雰囲気がある職場環境 ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,050万円 勤務地：関西エリア ※リモートワーク制度あり ※詳細は面談にてご説明いたします。 勤務時間：フレックスタイム制 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 国内大手製薬企業 ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、多くの国に拠点を持ち事業を展開しています。 ・眼科領域で革新的な製品や治療法、デジタル技術を活用したソリューションを提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む） ・医薬品品質システムの担当経験 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜歓迎要件＞ ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験 ・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識 ・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験 ・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解 ・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等）
事業内容
-
エージェント求人 【兵庫】450～600万⭐深夜勤務なし・土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1
450~650万
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【千葉】450～650万⭐土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1の沢井製薬
450~650万
沢井製薬株式会社千葉県茂原市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【茨城】450～650万⭐土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1の沢井製薬
450~650万
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【福岡】450～600万⭐深夜勤務なし・土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1
450~650万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【未経験からのキャリアチェンジ重視】✨憧れの研究職デビュー！本格研修で一生モノのスキルを 3905
300~350万
- 医薬/バイオ素材
- QC/Quality Cont...
- 品質管理
- GC
- HPLC
- 研究開発
- 開発
- 品質保証
- 分析
- 医薬
日研トータルソーシング株式会社富山県富山市, 石川県金沢市, 福井県福井市もっと見る
仕事内容
【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます！！】 入社後すぐに自社研修施設にて、20日間の技術研修を受講いただきます。 ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ＜入社直後は＞ 入社後すぐに自社研修施設にて、約20日程度の技術研修を受講いただきます。 （１）安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 （２）HPLC座学・実習(前処理～測定～定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理～測定～定性分析・定量分析) ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ※研修施設は神奈川県「R&D研修センター」を活用しております。 ※ご注意：新型コロナ感染拡大防止の観点などから各研修施設ごとに受入れ人数を設定しております。 ＜配属直後は＞ 化学・バイオ・医薬を中心とした開発領域で活躍する研究職のサポート役として、分析業務などお任せしていきます。 丁寧な教育制度のあるポジションを厳選して配属し、専属サポーターがフォローしていきます。 ＜具体的な業務内容＞ HPLC,GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証/研究開発/環境分析/食品分析/医薬品QC部門など ＜想定している配属先について＞ 業界：医薬品、化学、食品、環境など 企業例：民間企業、公的機関、大学など 部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、研究補助など
求める能力・経験
実務経験は不要です！！ ・HPLC・GC使用経験者（大学などでの使用経験がある方） ・大学などで科学、化学系を専攻していた方
事業内容
技術者派遣 / 業務請負 / キャリア採用支援を通し、通信・IT・医薬・自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体など、多様な業界に技術を提供。常時2000件以上の稼働案件があり、約2500社以上のメーカーの多彩なプロジェクトをサポートし続けています。未経験人材からキャリア層まで、ひとりひとりのニーズに合ったキャリア形成が可能です。
エージェント求人 臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）
450~900万
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 医療機器
株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務
求める能力・経験
【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
事業内容
-
エージェント求人 MD限定ポジション・外資系製薬企業
700~3000万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical
求める能力・経験
MDライセンス
事業内容
-
エージェント求人 再生医療｜本社QA＊東京神田オフィス
450~800万
- 文書管理
- QMS
- GMP
セルリソーシズ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・全社GMP体制の構築・運用 GMP省令に基づいた全社共通ルール（SOP）の策定と、組織全体の品質ガバナンス維持。 ・国内外の製造所・供給者監査 原材料メーカーや委託先へGMP監査を実施し、供給網全体の品質信頼性を担保。 ・QMS（品質マネジメントシステム）のデジタル化 最新のGMP/DI（データインテグリティ）要件を満たす、電子文書管理システムの構築。 ・重大な品質イベント（逸脱・変更）の最終判断 各拠点で発生した重要なGMP上の問題への是正・予防措置（CAPA）の評価・承認。 ・規制当局・顧客による査察対応の統括 PMDA（日本）や海外当局、委託元（製薬企業）からのGMP査察の準備とフロント対応。 ・品質取り決め（GQA）の締結・管理 顧客や提携先と、GMP上の責任範囲を明確にする品質契約の交渉と締結。
求める能力・経験
・高度なGMP/GCTPの実装能力 法令（GMP/GCTP省令）を正しく解釈し、再生医療の現場に即した「守れるルール（SOP）」をゼロから構築できる力。 ・国内外の供給者監査・管理能力 原材料メーカー等の委託先に対し、GMPの視点でリスクを見極める監査力と、品質改善を促す強い交渉力。 ・リスクベースの論理的判断力 製造現場の逸脱や変更に対し、科学的妥当性と患者様の安全性を最優先に、迅速かつ確実な意思決定を下す力。 ・デジタルガバナンス（DI/CSV）対応力 最新のGMP要件であるデータの完全性（DI）を担保するため、ITシステムを品質管理に活用・指導できる能力。 ・規制当局・顧客に対する高度な折衝力 PMDAや製薬企業（委託元）に対し、自社の品質体制の正当性をロジカルに（必要に応じて英語で）説明し、信頼を勝ち取る力。 ・組織横断的なマネジメント能力 製造・開発・ITなど他部門を巻き込み、会社全体に「品質文化」を浸透させ、ガバナンスを徹底させるリーダーシップ。
事業内容
-
エージェント求人 三田工場_生産技術課
384~780万
- 工場
- 製品
- 開発
- 生産技術
- GMP
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- プロジェクト
- リスクマネジメント
- FMEA
- 製剤研究
共和薬品工業株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数：15名（三田生産技術課） ・男女比：８:2 ・年齢層：30～40代メイン ・部署の雰囲気や特徴： 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため
求める能力・経験
【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力（読み書きおよび会話） ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
事業内容
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
エージェント求人 【生産技術／製薬工場】外資系医薬品メーカー／年収～1200万円
600~1200万
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社山形県東根市もっと見る
仕事内容
【概要】 ・安定した生産維持、品質向上・低コストを図るため、製造全般の効率化の実施 ・製造工程におけるトラブルシューティング ・新製品導入に伴う技術移管、各種バリデーション業務の実施 ・医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 【想定業務例】 1. 製造管理体制の構築・改善対策の実施 •製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂 •製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する •薬事関連書類の作成･改訂 2. 製造方法の確率 •生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する •年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する •製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する 3. 製造工程におけるトラブル防止の効率的な実行 •製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する •各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成 4. 新製品及び工場間の製剤技術移管の立案・実行 •SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する •各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する 5. 業務改善 •生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する •改善提案を計画し実行する
求める能力・経験
・製薬業界における生産技術や製造技術に関する業務経験
事業内容
-
エージェント求人 【在宅勤務/第二新卒歓迎】採用プロジェクトコーディネーター/リモート中心月１出社/M3G/神奈川
370~450万
- プロジェクト
- 予算管理
- 臨床試験
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- Slack
- 人材紹介/派遣
- 事務
株式会社QLife神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
【募集背景：増員2～3名】 【仕事内容】 医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験（臨床試験）に参加していただける協力者（被験者）を採用（集客）することがミッションです。 営業担当を始め社内メンバーと連携を取りながら、クライアント（メーカー）が求める要件を満たした被験者を「予算内で」「納期までに」「必要な人数」を集めて治験に参加していただくことを目指します。 【主な業務内容】 ■被験者集客方法の企画・募集開始に向けた準備 どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討します。 その他にも (1)クライアント（メーカー）からいただいた募集内容の編集 ↳専門用語が多いので、それを一般の方に理解いただけるよう文言を書き換えます。 (2)応募者の方へ送るアンケートの作成・実装準備 ↳年齢やお住まいの地域、喫煙の有無や疾患歴など、試験内容に沿ったアンケートを作成（外来受診の問診票のようなイメージです） などを、募集開始までに間に合うようにスケジュール立てて実行いただきます。 ※※施策例：ランディングページ（LP）・メルマガ配信による集客 募集したい被験者ターゲットに応じて、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。 募集したい層の普段の生活や不安に感じることなどをイメージしながら、過去の成功事例などを参照に作成いただきます。 ■プロジェクト全体の進行管理 募集開始後の進捗・KPI（集客数・売上・粗利）を管理＆報告、進捗が思わしくない場合は改善案の検討・実行まで行っていただきます。 ■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有 他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例や取り組み内容のチーム内共有。 【部署内コミュニケーションについて】 ■業務確認mtg（毎朝30分） アジェンダとしてはPMからの進行中案件の進捗、新規案件の作成進捗、営業からの受託予定案件の共有。その他全社周知など。 ■案件状況確認MTG（週1回） 各種案件の進捗や施策相談 ■プロジェクト管理職全体mtg（週1回） 日々の業務効率化や改善策について議論 上記の定例以外にも、1on1などでフォローアップ機会は設けています！
求める能力・経験
【必須条件】 ・大学卒以上 ・営業事務などのデスクワーク経験1年以上 ・word、excel、何かしらのチャットツール（slack、teamsなど）の実務使用経験 ※PCスキル目安：エクセルの初期レベルの関数（SUMなど）を使いこなせるor調べて実行できるレベル ※業界、職種の経験は問いません 【歓迎条件】 ・人材営業経験（求人広告、人材紹介、人材派遣） ・営業事務経験 ・プロジェクトの進行管理を任されたご経験がある方 ・何かしらの営業経験、営業事務経験 ・臨床開発、治験領域でのご就業経験 【想定年齢】 24～35歳まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
事業内容
エムスリー株式会社グループ 【医療・ヘルスケア業界向け各種サービス事業】 １． 医療メディア事業（自社メディア運営） ○生活者向けおよび医療関係者向け医療関連コンテンツの提供。※自社メディアを運営 （医療関連テーマのメディアとして日本最大級の月間利用者数約600万人） ２．プロモーション・マーケティング支援事業（製薬企業等医療関連事業社向け） ３．コンテンツプロバイダー事業（ポータル等メディア運営事業者向け） ４． 医療経営支援事業（医療機関向け） ５．治験支援事業
エージェント求人 【富士製薬工業株式会社】品質管理職（試験担当者）
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 工場
- 新薬
- 研究開発
- 教育
- 逸脱管理
- 分析
- 担当者
- 産婦人科
- 製品
- 開発
- 販売
- サンプリング
- 品質管理
- 安定性試験
- 査察
- GMP
- バリデーション管理
- 試験検査
- 検査機器調整/検査
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
同社の富山工場にて試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■PV（プロセスバリデーション）、CV（分析法バリデーション）、安定性試験 ■環境試験、製薬用水試験 ■原料受入試験、原料サンプリング ■その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ■試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
求める能力・経験
【必須要件】※下記いずれかに当てはまる方 ■試験検査業務 ■試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ■バリデーションの実務経験 ■当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■GMPに精通した知識 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■薬剤師資格保有
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 【富士製薬工業株式会社】品質管理職（試験責任者クラス）
600~800万
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 研究開発
- 工場
- 検査機器調整/検査
- 開発
- 販売
- GMP
- 製品
- 新薬
- 産婦人科
- 試験検査
- 課長/マネージャー
- スケジュール管理
- 監査対応
- 師長/課長
- 教育
- 課長/参事官
- 監査
- 課長
- バリデーション管理
- 査察
- 逸脱管理
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仕事内容
同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。 職務内容（求人票） 務的な業務） ■品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ■試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） 【募集理由】 ①改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）の為の人員追加 ②品質管理部の生産性向上推進 ③新工場の品質管理部責任者確保 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上） ∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ∇新規品目の技術移転対応 ∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ∇GMP文書の作成及び改訂 ∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ∇バリデーション実務経験 ∇当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 オープンポジション（正社員/業務委託/パート）
400~2000万
オープンポジション東京都千代田区もっと見る
仕事内容
下記の様なニーズをお持ちであれば、ご希望に沿ったキャリアパスをご提示できるかと考えております。 ・自分の実力が公正に評価される環境で働きたい ・新しいことをやってみたい ・違う環境で自分の選択肢を増やしたい
求める能力・経験
細胞・遺伝子治療や再生医療
事業内容
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エージェント求人 第一三共 研究開発本部「核酸創薬化学研究者」
600~1000万
- リーダー
- 主担当
- 担当者
- 研究開発
- 開発
- 有機合成/無機合成
- 医薬/バイオ素材
- プロジェクト
- データ分析
- 分析
- 医薬
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
・核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
求める能力・経験
必須（MUST） ・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験 ・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験 ・博士号を有すること ・英語で専門的なコミュニケーションができること 歓迎（WANT） ・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験 ・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識 ・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識 ・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験 ・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
事業内容
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エージェント求人 第一三共 「バイオモダリティ研究者（抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産）」
600~1000万
- デザイン
- スクリーニング
- 機械学習
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仕事内容
・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など） ・創薬研究に必要な抗体の少量～中量生産
求める能力・経験
必須（MUST） ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験 ・理系修士卒以上 歓迎（WANT） ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識 ・博士学位
事業内容
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