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医薬品専門職の求人一覧
全2,922件
エージェント求人 406265070／【東京：リモート】メディカルアフェアーズ〈従業員1000名以上〉
700~800万
- マネジメント
- 製品
- 提案
- 開発
富士製薬工業株式会社
東京都千代田区仕事内容
【職務概要】 新設された『メディカルアフェアーズ部』にて、上市前および上市後の新製品に関するエビデンスや適応外情報の創出と管理を担当いただきます。 【職務詳細】 ・臨床研究の企画・運営 ・エビデンスの取りまとめ ・論文化 ・Webinar開催 【このポジションの魅力】 ・新設した部署ということもあり、決められた仕事の進め方はなく、新しく仕事の枠組みを作り上げていくことが可能です。また挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。 ・メディカルアフェアーズとしての経験後、同部署内でマネジメントを経験いただく可能性はもちろん、キャリアディベロップメント制度を利用し、他職種へ挑戦することも可能です。
求める能力・経験
【必須】 ▼下記いずれかの経験 ・メディカルアフェアーズの業務経験 ・臨床開発（治験）／臨床研究の経験 ・学術や海外の企業との交渉経験 【尚可】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・獣医師資格をお持ちの方
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 RD プロジェクトマネジメント【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】 非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する 【キャリアパス】 ・新薬開発のプロジェクトマネジメントを担当する組織に所属し、グローバル開発の中心的な立場としてグローバルプロジェクトチームを運営・管理する ・その後は、海外事業所におけるプロジェクトマネジメント担当者、ポートフォリオマネジメント担当者、開発プロジェクトリーダー、研究開発機能の責任者などを見据える。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・製薬企業で開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある ・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上） ・国内外の新薬開発に関わる機能部所（研究・開発・製造・マーケティング等）の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力 ・Keyとなる関係者と交渉・説得する能力 ・論理的思考能力 ・プレゼンテーション能力 ・傾聴力 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する実務経験
事業内容
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エージェント求人 品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e－Compliance）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務 【キャリアキャンパス】 GxP・規制コンプライアンスを確保、保証する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、グローバル医薬品開発の質向上を品質マネジメント面（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e－Compliance業務等）からリードする。 その後は、グローバルでの信頼性保証機能の責任者などを見据える。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e－Compliance業務等） ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通 ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識 ・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV－QA）の経験 ・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e－Compliance業務の経験 ・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識
事業内容
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企業ダイレクト 【東京/PV(安全性情報担当)マネージャー】フルリモート可/残業10h/離職率3.8%
800~1500万
株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区仕事内容
グローバル治験での医薬品の安全性情報部門のマネージャーをお任せします。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。また、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており、業務に専念できる環境です。 【主な業務】■安全性情報管理(臨床試験・市販後)の案件管理■業務・要員計画の立案/業務配分調整■チームの働きやすさとスキル向上のための環境づくり■他のマネージャー・グローバルとの連携 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務すべてに関われます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)
求める能力・経験
【いずれか必須】■製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験不問)■CROのPV部門でのマネージャー経験 【サポート体制】システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなどの制度が整っています。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用し、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。日系法人としての意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広く、キャリアの幅も広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
企業ダイレクト 【大阪/PV(安全性情報担当)マネージャー】フルリモート可/残業10h/離職率3.8%
800~1500万
株式会社新日本科学ＰＰＤ大阪府大阪市仕事内容
グローバル治験での医薬品の安全性情報部門のマネージャーをお任せします。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。また、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており、業務に専念できる環境です。 【主な業務】■安全性情報管理(臨床試験・市販後)の案件管理■業務・要員計画の立案/業務配分調整■チームの働きやすさとスキル向上のための環境づくり■他のマネージャー・グローバルとの連携 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務すべてに関われます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)
求める能力・経験
【いずれか必須】■製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験不問)■CROのPV部門でのマネージャー経験 【サポート体制】システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなどの制度が整っています。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用し、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。日系法人としての意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広く、キャリアの幅も広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
エージェント求人 臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する ・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。 ・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・理学系大学または大学院修了者 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に関する業務経験 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・PhD
事業内容
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エージェント求人 FSP Line Manager
800~1600万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 教育研修
- 教育
- 開発
- 新薬
- プロジェクト
- CRA
- 臨床試験
IQVIAサービシーズジャパン株式会社東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記参照） -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
求める能力・経験
【必須条件】 ・CRA経験:基本7年以上 ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること ・CRAとしてLeadの経験があること ・CRAとして後輩育成の経験があること 【歓迎要件】 ・People management (Line management) 経験をお持ちの方 ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可 ・業務で英語を使用している方は尚可 ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可 ・グローバルスタディの経験があれば尚可
事業内容
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エージェント求人 開発統括部「Physician Scientist」【面接対策サ付】
1200~1600万
第一三共東京都中央区仕事内容
・抗がん剤プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する ・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う ・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・抗がん剤（固形癌・血液癌）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする） ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・MD（医学部出身・医師免許取得者） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・PhD
事業内容
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エージェント求人 QARA 品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等 ・製造委託先管理業務の推進と業務改善 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・製造委託先のGMP向上支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ・アライアンス先との強固な連携維持
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証（GQP）の経験 ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
事業内容
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エージェント求人 臨床開発職（癌スタディリーダー／スタディマネージャー）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。 ・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における臨床オペレーションの経験（概ね3年以上）を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする） ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・理学系大学または大学院修了者 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
事業内容
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エージェント求人 研究開発本部「オンコロジー（がん）領域薬理研究者」【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 下記のどちらかに当てはまる方 医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 ・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） ・ がんへの高い科学的専門性 医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方 ・ 創薬研究の実務経験（in vitro及びin vivo） ・ 実務経験目安3～7年 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・英語中級以上
事業内容
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エージェント求人 スペシャルティ領域薬理研究者【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。 <入社後のキャリアパスイメージ> ・スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー ・スペシャルティ領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー 【募集背景】 研究所において、スペシャルティ領域（主に免疫、中枢神経、循環、眼科領域、遺伝子治療（DNA/RNA編集を含む））における創薬研究を推進するため、本領域の創薬に挑戦したい方を募集します。 当社ではオンコロジー領域でのADCに続く柱を生み出すべく、オンコロジー領域に加えてスペシャルティ領域の研究にも力を入れて取り組んでいます。スペシャルティ領域においてグローバルに通用する高い競争力をもつ開発パイプラインの構築に貢献していただくことを期待します。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・修士号取得者 ・医薬品企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてスペシャルティ領域の研究経験（in vitro または in vivo）を有する方 ・スペシャルティ領域（のいずれかの分野）への高い科学的専門性 ・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方 ・英語能力（プレゼンテーション可能な程度）を有する方 ・チャレンジ精神 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 <望ましい> ・博士号取得者 ・創薬研究経験 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
事業内容
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エージェント求人 薬剤疫学担当者【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
●以下に関して、グローバルを含めて取り組む － RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 － RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） － シグナルディテクション／バリデーションの実施 － システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ●製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務 ＜募集背景と候補者への期待＞ 薬剤疫学は安全管理を担う上で重要な領域であり、グローバルレベルでその必要性が認識されている。 薬剤疫学または関連する領域の学位を有し、グローバルレベルでディスカッション可能で、安全管理をリードできる人材像を期待している。 ＜本ポジションのキャリアパス計画＞ ・薬剤疫学担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性 ・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 ・薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD ・英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・オンコロジー領域の経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・統計検定準1級以上
事業内容
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エージェント求人 研究（バイオプロセス）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共群馬県館林市仕事内容
■職務内容 バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。 【入社後のキャリアパスイメージ】 ・抗体の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発 ・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成 ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
事業内容
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エージェント求人 研究開発本部「データプラットフォームエンジニア」【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都中央区仕事内容
・分散型データプラットフォームの構築および運用（他のシステムとのインテグレーションを含む） ・創薬研究領域におけるデータガバナンス関連業務 ・データプロデューサーおよびコンシューマーとのプラットフォームの利用に関する連携
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ＜必須＞ ・データウエアハウスおよびデータレイクなどのデータマネジメントシステムの構築・運用経験 ・パブリッククラウドに関する知識、経験（特にAWS） ＜望ましい＞ ・データガバナンスに関する知識、経験 ・分散型データプラットフォーム（data meshなど）の構築・運用経験 ・API設計、実装 ＜募集背景・期待＞ 「迅速に、かつ、成功確率の高い新薬候補の創出」を継続的に実現するため、データ駆動型創薬を推進するデータプラットフォームが必要である。大量に創出される多様なデータを収集し活用するプラットフォームの設計、構築および運用により、創薬研究領域におけるデジタル変革を推進していただくことを期待。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・データプラットフォームエンジニアリングのスペシャリスト ・創薬研究領域のデータプラットフォームを管理するマネージャー ・全社のデータプラットフォームを統括するリーダー ＜ターゲット層＞ ・業界を問わずデータマネジメントシステムの構築・運用経験を有する方
事業内容
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エージェント求人 ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都品川区仕事内容
・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上） ・戦略的思考、リーダーシップ ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 ・TOEIC 860点以上
事業内容
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エージェント求人 ファーマコビジランス職（症例評価）【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都品川区仕事内容
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・安全性評価業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：少なくとも海外とメールでやりとりできる （目安：TOEIC 650点以上） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・英語：ビジネスレベル（? 目安：TOEIC 750点以上） ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
事業内容
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エージェント求人 PV_品質マネジメント_GVP、GCP（MA）、GPSP【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都品川区仕事内容
・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う。 ・GVP/GCP（MA）/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ・GVP/GCP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、MA試験の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント＊含む）の知識および実務経験がある。 ＊イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する ・GVP（EU－GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP、臨床研究法、その他MA関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、MA試験業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力 ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）
事業内容
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エージェント求人 PT本部_化学工学研究業務【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共神奈川県平塚市仕事内容
l 開発中の医薬品原薬の化学工学的研究＊及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務 ＊：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 l 医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験＊がある。 ＊：化学工学的な研究実績があること l 製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。 l 設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。 l 戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。
事業内容
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エージェント求人 安全対策・メディカルドクター職【面接対策サ付】
800~1600万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 ■募集背景と候補者への期待 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ・候補者には医学専門家の立場からグローバルでの安全対策業務を推進し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する ■職務内容 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 ①副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 ② RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 ③ 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 ④ 重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション ⑤治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進 ⑥医療機関からの問い合わせに対する対応 ■今般採用者のキャリアパス計画 ・ ファーマコビジランス（PV）の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属させ医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験させる。 ・開発プロジェクトに参画させ、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験させる。 ・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在させ、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。 ・将来的には安全管理部門の責任ある立場（グローバルPJリーダー， グループ長等）や会社を代表する立場（安全管理責任者等）を見据える 労働条件
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない （真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ） ・ 英語での不自由のないコミュニケーション ・医師免許
事業内容
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エージェント求人 注射製剤研究業務【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共神奈川県平塚市仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【募集背景と候補者への期待】 ・DXd－ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、処方製法検討、（海外を含む）商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSPPに移管していることから製造現場、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献したいただくことを期待する。 【職務内容】 ・無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 【入社後のキャリアパスイメージ】 ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が4年以上ある。 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。 ・CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
事業内容
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エージェント求人 グローバルQA部門 DX,DTx企画推進スタッフ【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード 【キャリアパス計画】 ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、企画スタッフのリーダーへと育成します。 ・強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。 【募集背景】 グローバルQA組織におけるDX戦略策定や、プロジェクトのリードを担当し、DX・DTx企画推進スタッフとしての経験を積み、企画スタッフリーダーへと育成します。 強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、DX/IT等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務、または医療機器企業でのQMSの経験（＊GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・IT全般の基礎知識 ・英語力（英語での会議において、自らの考えを発信し、かつ参加者と適切に応答できるレベル） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・TOEIC750点以上
事業内容
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エージェント求人 グローバルQA部門 企画スタッフ【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・複数GXP－QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード 【キャリアパス計画】 ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、企画スタッフのリーダーへと育成します。 ・強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加の薬事対応等、QA・市販後薬事業務は増加しています。 レギュラトリーサイエンスの観点とともに、グローバルで連動したフレームワークで、データドリブンに業務を遂行し、継続的改善を重ねるグローバルQA組織となるための施策を企画し、牽引できる方を募集します。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務の経験（＊GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 ・TOEIC750点以上 公開設定 公開
事業内容
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エージェント求人 品質マネジメント（GCP）【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都中央区仕事内容
・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う ・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ・臨床試験等（Clinical領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス ・臨床試験等関連法規制（GCP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む） 【入社後のキャリアパスイメージ】 ・GxPの品質確保に関する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、SOP管理業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等（Clinical, 領域）のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal／Regionalチームをリードする。 ・その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、信頼性保証機能の責任者などを見据える。 ■募集背景 当社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。 候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域の品質マネジメントを理解でき、グローバルに活躍できる人材として、開発プロジェクト・臨床試験に参画し、迅速かつ質の高い品質マネジメント業務の遂行を期待する。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント＊を含む）の知識および実務経験がある ＊イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する ・GCPの知識（ICH－GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・グローバルチーム・環境での業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） ＜資格・身分＞ 上記経験とスキルがあれば特になし
事業内容
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エージェント求人 ファーマコビジランス職（安全対策）【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都品川区仕事内容
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・安全対策業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル
事業内容
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