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医薬品専門職の求人一覧
全3,513件
エージェント求人 医療開発本部レギュラトリーアフェアーズジャパン CMC薬事（スタッフ～ノンラインマネージャー）
700~1300万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区仕事内容
Basic purpose of the job The manager of RRL JP CMC has responsibility to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as LRL, and exercises activities which include: 1) An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. 2) Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross-functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC related matters (including Master File).
求める能力・経験
Experience: • More than 3 years’ experience in RA including new drug registration. • More than 3 years’ experience in R&D and/or Medical development. • Practical experience in handling new developments, registrations and maintenance of Marketing authorizations. • Experience with direct Health Authority interactions. • Preferably international work experience. Language skills: • Japanese: Fluent • English: Excellent in communicating in English
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京】 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
600~900万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 東京都新宿区仕事内容
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
求める能力・経験
【必須】■PhaseII及びPhaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【歓迎】■OncologyおよびGlobal Study経験■他社CROあるいはメーカーにて、CTL又は同種の業務の実績■Global StudyのLSM経験もしくは製薬 会社で試験計画の企画立案経験■プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方■英語でのビジネスコミュニケーション経験【魅力】ICCC案件を含めた国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど幅広く多様なキャリアパスがあります。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト Project Leader, Regulatory Affairs (薬事部門のプロジェクトリーダー）
800~1100万
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。 そこで、プロジェクトリーダーは、プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて、プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり、コンサルタントとコミュニケーションをとり、プロジェクトの進捗を管理します。詳細はその他労働条件の備考欄に記載。 ・業務内容の変更範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】■問題解決能力■プロジェクトリーダーシップと管理知識 ■優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル■クライアント重視のアプローチ■チームワークとコラボレーションスキル ■英語でのコミュニケーション■プロジェクトマネジメントの経験■医薬品業界での経験があれば、尚可 レポート先：海外の上司へレポート(ヨーロッパ)
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
エージェント求人 キューネ・アンド・ナーゲル/医療機器・品質保証マネージャー
750~1100万
- 品質管理
- 医療機器
キューネ・アンド・ナーゲル株式会社東京都江東区仕事内容
医療機器の３PL物流倉庫における品質管理マネージャーを募集します。 品質プロセスを推進し社内外の関係者と協力しながら推進します。 ※東京東陽町をベースにして、鶴見・市川倉庫にはそれぞれ週１回くらいのペースで訪問していただきます。 〇横浜鶴見倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業) ■顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション ■手順書の変更管理■内部監査の実施/結果報告/フォロー ■是正処置報告書作成 ■定期的な品質管理の社内研修 ■現場折衝・顧客対応アドバイス 〇市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業） ■既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更 ■定期的な社内研修 ■内部監査の実施/結果報告/フォロー ■顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス/業態に関するコミュニケーション ■現場折衝・顧客対応へのアドバイス（備考へ続く） 〇RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート） •顧客の要件に従い、必要なライセンス/業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案 •顧客の要件に従い、該当する市場の調査 •顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明 •当社内のQC/QAの仕組みの理解と、顧客への説明 ＜募集背景＞ 新規部署立ち上げのため ＜備考＞ ・部署立ち上げのため、Individual Contributorとして稼働していただきます。 ・上長になる方は、日本の事業部責任者（イタリア人）、Dotted Report to でヨーロッパ（スペイン）となります。 ・東京東陽町本社を拠点に、鶴見倉庫、市川倉庫に週１回くらいの頻度で訪問していただきます。
求める能力・経験
＜資格・経験・その他＞ o医療機器企業で品質管理業務の経験をお持ちの方 o ビジネスレベルの英語力（日常的に海外拠点とのオンライン会議に対応可能なレベル） o QA（品質保証）に精通していること。 ～具体的には～ ・日本の規制/認可に関連する保管作業/再梱包作業におけGDP/GMP要件、専門的な知識。 ・強力な品質管理システムと品質基準の導入を指導してきた経験・スキル。 o QSHE（Quality, Safety, Health, Environment) の実践と規制に精通していること。 o 独立して仕事をし、タスクを効率的に管理する能力。 o 部門横断的なチームと協力するための優れたコミュニケーションスキル。 o 問題解決思考と細部へのこだわり
事業内容
当社は、革新的かつ持続可能な物流ソリューションを通じ、人とモノをつなぐという強い決意をもって、物流の世界を形作っています。お客様のニーズにお応えするため、日々、貢献しています。課題を先取りし、先見性のある考え方を適用することで、グローバルな貿易を促進し、社会を結びつけています。 現在、キューネ・アンド・ナーゲルはスイスに本社を置き、世界各地に拠点を展開しています。私たちは、最も重要な要素であるお客様のニーズに事業の焦点を当てて活動します。
エージェント求人 Associate Brand Manager (消化器がん領域ﾏｰｹﾃｨﾝｸﾞ)
700~1000万
アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区仕事内容
■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール) ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
求める能力・経験
【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上 ＜歓迎 / Nice to have＞ 消化器がん領域における営業・マーケティング経験あり 【能力 / Skill-set】 ＜必須 / Mandatory＞ ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力 ・客観的に事象を捉えて、正確に現状を分析、取り組むべき課題を抽出できる能力（分析や市場調査業務の経験はプラスです） ・顧客のインサイトや市場調査の結果等の事実から仮説を構築する力 ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力 ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢 ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・円滑な協業のためのコミュニケーション能力 ・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力 ・そのほか社内で使用されているITを活用できる 【語学 / Language】 ＜必須 / Mandatory＞ 英語 English：応募時は問いません。原則、2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる。 【その他 / Others】 ＜必須 / Mandatory＞ 月4－5回程度の全国各地への出張、土日勤務（学会ランチョンセミナー対応等）が受容可能な方
事業内容
-
エージェント求人 沢井製薬 開発品品質保証
590~740万
- GMP
- 品質保証
- 製剤プロセス開発
沢井製薬株式会社大阪府大阪市仕事内容
研究開発段階の品質保証業務全般をご担当頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ 開発品の治験薬GMP管理 開発センターのハード・ソフトのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
求める能力・経験
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務にご興味がある方（業務経験は不問です） ・GMPの知識がある方
事業内容
-
エージェント求人 【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社 ※札幌ラボ
360~800万
- 非臨床試験
- GLP
- GMP
- 品質保証
- 品質管理
- 品質分析
- 品質担保
- 品質改善
- 品質検査
- 品質監査
- 分析
- 分析機器
- 医薬
- 医薬中間体品質管理
- 医薬部外品品質管理
- 医薬品質管理
シミックファーマサイエンス株式会社北海道石狩市仕事内容
■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
求める能力・経験
【必須】 ・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP、QA、QC、試験担当者 【歓迎】 ・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
事業内容
国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。
エージェント求人 【山梨県小淵沢】QA(信頼性保証)／QC(品質管理) 担当者
360~800万
- GMP
- GLP
- 非臨床試験
- 品質保証
- 品質改善
- 品質管理
- 品質分析
- 品質担保
- 品質検査
- 分析
- 分析機器
- 安全性試験
シミックファーマサイエンス株式会社山梨県北杜市仕事内容
■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保
求める能力・経験
【必須】 ・メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GLP：QA、試験責任者、試験担当者 GMP：QAまたはQC 【歓迎】 ・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
事業内容
国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。
エージェント求人 【研究・創薬職（メディシナルケミスト）】ライフサイエンスAI／最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案
1000~1500万
- 自然言語処理
- 研究開発
- データ分析
- 分析
- 機械学習
- Python
- ビッグデータ
- 論文執筆
- 論文投稿
株式会社FRONTEO東京都港区仕事内容
【ポジションについて】 AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 【ポジションの魅力】 ■当社独自の自然言語処理AIと創薬研究者の融合によって得られる新規性の高い創薬標的に対して、ご自身の有機合成や計算化学に関する経験と知識をフル活用して、革新的な医薬品を世に送り出すための創薬研究を推進することができます。 ■異なる専門性を有した社内研究者同士の深いサイエンスに基づくエキサイティングなディスカッションが日常的であること、今まさに進歩しつつある自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーが自由に活用できるなど、大手製薬企業では体験できない多様性とスピード感溢れる創薬研究に挑戦できます。 ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客、共同研究先、さらには社会全体のマクロ的課題に対して、当社ならではのソリューションを提供することで大きな達成感を味わうことができます。 ■共同研究や自社創薬研究を進める中で、自然言語処理AIやそれを駆使した創薬に対する知識と経験を積み重ねることができ、ご自身のスキルアップにつなげることができます。 ＝＝業務内容＝＝ 医薬品合成および計算化学に関する知識と経験を生かして以下をご担当いただきます ■自社創薬パイプライン創出のため、独創的なAI創薬プラットフォームを駆使して得られる新規性の高い創薬標的に対して、自ら計算化学的手法を駆使してシーズ探索 (ヒット化合物の構造予測) を行っていただきます。 ■外部研究機関やCROと連携しながら計算化学的アプローチでヒット化合物の取得、時にはリード最適化を行う際に、専門性を駆使して提携先研究者と対等に議論しながら、プロジェクトを推進していただきます。 ■低分子薬の合成が必要となった際に、合成プロセスの立案を行っていただきます。また、特許戦略に関しても立案いただきます。 ■化合物のoff - target予測および化合物構造に基づいた薬物動態や毒性の予測を行っていただきます。 ■製薬企業等からの受託プロジェクトや共創プロジェクトにおいて、標的探索や適応症探索、パイプライン評価等のテーマに対し医薬品合成や計算化学の見地からアドバイスをいただきます。
求める能力・経験
応募条件（MUST） ■製薬企業にて、10年以上の医薬品合成経験がある方（薬理学や疾患に関する知識もあればなお良い） ■ケモインフォマティクス（計算化学）領域で5年以上の経験がある方 ■医学・薬学・理学・農学・工学・他の自然科学系の博士号を有する方 ■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、または交渉に取組んだ経験 歓迎条件（WANT） ・低分子薬はもちろん、それ以外のモダリティに関してもご経験のある方 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析のご経験を有する方 ・実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験 ・複数の英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ・Pythonでのプログラム経験 語学スキル ・日本語：ネイティブレベル（日本語での業務となるため） ・英語：会議等で簡単な会話ができるレベル～ビジネス上の交渉ができるレベル
事業内容
自然言語処理技術を使って、AIソリューション事業（ライフサイエンスAI分野／ビジネスインテリジェンス分野／経済安全保障分野）、リーガルテックAI事業を展開する会社
エージェント求人 【資生堂×皮膚化学】皮膚科医との共同研究開発【フルフレックス×在宅可×平均残業10時間/月】
600~1100万
- 基礎研究
- 研究開発
- 開発
株式会社資生堂神奈川県横浜市仕事内容
●業務内容 ・皮膚科医に認知される敏感肌化粧品、メディカルコスメの研究開発に向けて、その土台となる皮膚科医連携体制を構築 ・その体制を活かした基礎研究、臨床研究の共同研究設定・運営から、学術的なセミナー企画、情報発信を通して、皮膚科医に信頼されるブランド開発を推進する ●組織ミッション 肌質価値開発グループでは、ブランドd programを敏感肌と感じるお客さまに愛されるブランドに成長させると同時に、皮膚科医にも信頼されるブランドへ成長すべく、研究を拡充しております。 そこで、皮膚科医と共に皮膚の基礎研究を推進するとともに、その知見を元に、敏感肌と感じる生活者に使用いただく臨床研究も同時に展開していきます。 加えて、それら基礎知見、臨床知見を学術大会でのセミナーで発信するために、学術コミュニケーション活動を行っています。
求める能力・経験
・皮膚科医の先生方と信頼関係を構築して研究開発を推進（連携提案）できる ・皮膚および皮膚付属器官に関する知識やスキル
事業内容
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エージェント求人 品質保証担当者
700~1000万
株式会社セルファイバ東京都江東区仕事内容
【ミッション】 細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。 【主な仕事内容】 品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用 1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管 2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査 3. 供給者管理、供給者監査 4. マネジメントレビュー、内部監査（自己点検） 5. リスクマネジメント（自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント）
求める能力・経験
【必須要件】 - GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経験 - ビジネスコミュニケーションスキル 【歓迎要件】 - スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験 - GMPに関する知識、及び業務経験 - 細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験 - 規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験 - ビジネスレベルの英語力
事業内容
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エージェント求人 経験不問の治験コーディネーター(CRC)／東海エリア【ノイエス株式会社】
423~556万
- 医療/ヘルスケア
- 新薬
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
ノイエス株式会社愛知県名古屋市仕事内容
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター（CRC）として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など） ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
求める能力・経験
・何らかの医療系資格をお持ちの方（例：薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など） ※治験コーディネーター（CRC）としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
事業内容
◆CRC（治験コーディネーター）業務 ◆サイトサポート業務
エージェント求人 【山形】★400～550万★製造オペレーター（医薬品）×年休126日（土日祝）／CMでお馴染み企業
400~550万
東和薬品株式会社山形県上山市仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ＜入社後＞ ・製造設備の機械操作 ・材料投入 ・設備メンテナンス・日常点検 ＜担当製品＞ 錠剤を中心としたジェネリック医薬品 ＜働く環境＞ 医薬品の製造を行う工場の為、埃１つない綺麗な環境が整っております。 工場内の空調も整っており働きやすい環境です。 その他、食堂や休憩室も充実しております。
求める能力・経験
▼何らかの製造に関わったことのある方 ┗黒柳徹子さんと羽生結弦選手のCMでお馴染み企業 ┗生産量増加に伴い大型募集！ ▼ワークライフバランスを改善したい方 ┗土日祝の環境で働きたい方（GW、お盆、年末年始） ┗年間休日126日 ┗有給取得が行いやすく環境（平均取得12.8日） ▼福利厚生が充実した環境で働きたい方 ┗子育て支援充実（育休延長、祝い金、時短勤務など） ┗健康経営認定企業（有給取得率70％以上など） ┗家族休暇（お子様の学校行事、地域行事 等）
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【岡山】★400～550万★製造オペレーター（医薬品）×年休126日（土日祝）／CMでお馴染み企業
400~550万
東和薬品株式会社岡山県勝央町仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ＜入社後＞ ・製造設備の機械操作 ・材料投入 ・設備メンテナンス・日常点検 ＜担当製品＞ 錠剤を中心としたジェネリック医薬品 ＜働く環境＞ 医薬品の製造を行う工場の為、埃１つない綺麗な環境が整っております。 工場内の空調も整っており働きやすい環境です。 その他、食堂や休憩室も充実しております。
求める能力・経験
▼何らかの製造に関わったことのある方 ┗黒柳徹子さんと羽生結弦選手のCMでお馴染み企業 ┗生産量増加に伴い大型募集！ ▼ワークライフバランスを改善したい方 ┗土日祝の環境で働きたい方（GW、お盆、年末年始） ┗年間休日126日 ┗有給取得が行いやすく環境（平均取得12.8日） ▼福利厚生が充実した環境で働きたい方 ┗子育て支援充実（育休延長、祝い金、時短勤務など） ┗健康経営認定企業（有給取得率70％以上など） ┗家族休暇（お子様の学校行事、地域行事 等）
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 統計解析プロジェクト責任者（経験者）
450~700万
シミック株式会社東京都港区仕事内容
シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析(DB研究/調査) 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） 『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など 『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
求める能力・経験
以下ご経験をお持ちの方 統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 SASプログラミングによる統計解析業務経験 歓迎要件 チームマネジメントの経験をお持ちの方 CDISC関連業務の経験をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC 700以上)
事業内容
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企業ダイレクト 【東京/品質保証】老舗スキンケアメーカーで化粧品の品質保証業務
450~600万
ロゼット株式会社東京都品川区仕事内容
老舗スキンケアメーカーである当社にて、品質保証業務をお任せします。具体的な業務は下記となります。 1)薬機業務全般 2)薬事申請 3)海外輸出対応経験 4)クレーム品試験、回答作成、集計、分析 5)品質保証業務（内部外部監査、薬機申請関係業務、ISO事務局業務）
求める能力・経験
【すべて必須】■化粧品/医薬品会社での品質保証または品質管理のご経験(10年以上) ■海外薬事に精通している方【歓迎】■品質保証経験(薬機/総括販売責任者経験者) ■原料メーカー業務経験(海外規制対応経験者) 【当社について】 日本初クリーム状洗顔料を開発し、創業95年を迎えた老舗企業です。工場と研究所を都内に構え、製造～販売まで一貫して行っているのが特徴です。「洗顔パスタ」ブランドの認知度は高く売上好調、＠cosmeベストアワードも受賞の歴史もあり、今後は海外マーケットの更なる開拓を考えています。
事業内容
９０年の歴史がある主力ブランド「ロゼット洗顔パスタ」を始めとし、20年以上のロングセラー「ロゼットゴマージュ」「無添加シリーズ」や「夢みるバーム」「スゴオフ」、通信販売限定「素肌美システム」など
企業ダイレクト 【東京/品質管理】老舗スキンケアメーカーで化粧品の品質管理業務
400~470万
ロゼット株式会社東京都品川区仕事内容
老舗スキンケアメーカーである当社にて、品質管理業務をお任せします。具体的な業務は下記となります。 1.バルク試験(化学/物理/微生物/官能試験等) 2.製品試験(官能/外観/微生物試験) 3.出荷判定(システムへの入力含む)/製造・試験記録の管理 4.クレーム品試験/回答作成/集計/分析 5.測定機器/試験機器の管理/毒物劇物の管理/標準管理/製造標準書の作成 6.製品サンプルの管理/製品保存性試験 7.工場内衛生環境の指導/防虫坊鼠対策 8.試作品防腐性試験 9.工程内品質管理(ラインQC) 10.品質保証(内外部監査/薬機申請関係/ISO事務局)
求める能力・経験
【必須】■化粧品/医薬品/食品いずれかの業界での品質管理または品質保証経験（3年以上） 【歓迎】■液クロ等、分析機器の使用経験 ■QC検定級3以上 【当社について】 日本初クリーム状洗顔料を開発し、創業95年を迎えた老舗企業です。工場と研究所を都内に構え、製造～販売まで一貫して行っているのが特徴です。「洗顔パスタ」ブランドの認知度は高く売上好調、＠cosmeベストアワードも受賞の歴史もあり、今後は海外マーケットの更なる開拓を考えています。
事業内容
９０年の歴史がある主力ブランド「ロゼット洗顔パスタ」を始めとし、20年以上のロングセラー「ロゼットゴマージュ」「無添加シリーズ」や「夢みるバーム」「スゴオフ」、通信販売限定「素肌美システム」など
企業ダイレクト 【研究開発】ライカ事業部/臨床エビデンス取得や商品の有効性検証等をお任せ
380~600万
アンファー株式会社東京都千代田区仕事内容
アンファーグループが展開する事業（発毛、美容、睡眠、女性医療、男性医療、生活習慣病、その他新規事業）の根幹となる研究業務です。臨床のエビデンス取得や商品の有効性の検証だけでなく、グループにプラスをも たらすためにどういった情報発信を行うべきかといったことにも思考をめぐらす必要がある業務です。またグループの次の柱となる新規医療サービス・新商品のもととなるシーズの探索もあり、学術的な情報収集もおこなっていただきます【業務例】■大学や医療機関との共同研究■学会での研究発表/論文発表■各事業部との連携■臨床におけるエビデンス構築／グループプロダクトにおけるエビデンス取得
求める能力・経験
【必須】■理系学部出身の方(院の卒業は不問、学部卒でもご応募ください)■社外および社内で良好なコミュニケーションが取れる方■Microsoft officeの基本操作ができる方 【尚可】■研究開発の知見(研究職ではないのでビーカーワーク経験豊富な方はペルソナ設定しておりません)や、マネジメント、事業・会社の利益を最大化できるような発想・思考力 【歓迎】■統計解析のご経験、大学時に学ばれてきた経験のある方■英語論文の読解、ビジネスレベルの英語スキルをお持ちの方■論文作成、学会での発表経験ある方
事業内容
■専門医師監修による、化粧品・サプリメント・健康食品・クリニック専売品などのオリジナルエイジングケアプロダクツの研究開発及び製造・販売・卸業務/代表商品：『スカルプDシリーズ』『スカルプDボーテシリーズ』
エージェント求人 【未経験】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）
400~500万
株式会社アルファコーポレーション愛知県名古屋市仕事内容
日中の裸眼視力を維持する、オルソケラトロジーコンタクトレンズのメーカーにて 品質管理業務をお願いいたします。オフィスでの業務となります。 【業務内容】 ・品質マネジメントの文書作成 ・監査に対する対策 ・品質に関するデータ管理 ・薬事申請書作成、申請業務 ・その他関連業務、庶務事務など （長野の自社工場に出張の可能性あり／3ヶ月に1回ほど／1泊の可能性あり） ■在宅勤務 業務習得後、週1日～2日ほど可 ■部署詳細 計6名、男性2名女性4名 平均年齢代40代半ば ■勤務その他 残業はほぼ発生せず、WLBが保てる環境です。 年間休日も125日（暦通り）あり、有給や時間有給も取得しやすいのでプライベートを充実できます。 また長く働きやすく、女性および男性の産休育休実績や時短勤務を活用している社員もおり働きやすい環境です。 女性の活躍に関する取組の実施状況が優良な企業に送られる「えるぼし認定」も取得されております。
求める能力・経験
■歓迎要件 理系学科・学部の卒業者 Excel中級以上（accessが使えると尚）
事業内容
◇オルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の製造、販売 【国内最大手コンタクトレンズメーカー・メニコングループのオルソケラトロジーレンズのパイオニア企業】 1970年にハードコンタクトレンズの製造会社として創立され、最も尽力してきたのがオルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の開発。 2002年にアメリカのメーカーが初めてFDAの承認を受けた頃より、いち早く注目し、同年より研究開発に着手し、2009年には日本で初めてその承認を得ることに成功。
エージェント求人 【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）
600~675万
株式会社アルファコーポレーション愛知県名古屋市仕事内容
日中の裸眼視力を維持する、オルソケラトロジーコンタクトレンズのメーカーにて 品質管理業務をお願いいたします。オフィスでの業務となります。 【業務内容】 ・品質マネジメントの文書作成 ・監査に対する対策 ・品質に関するデータ管理 ・薬事申請書作成、申請業務 ・その他関連業務、庶務事務など （長野の自社工場に出張の可能性あり／3ヶ月に1回ほど／1泊の可能性あり） ■在宅勤務 業務習得後、週1日～2日ほど可
求める能力・経験
■必須要件 品質管理業務の経験（目安3年以上）
事業内容
◆オルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の製造、販売 【国内最大手コンタクトレンズメーカー・メニコングループのオルソケラトロジーレンズのパイオニア企業】 1970年にハードコンタクトレンズの製造会社として創立、最も尽力してきたのがオルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の開発です。 2002年にアメリカのメーカーが初めてFDAの承認を受けた頃より、いち早く注目し、同年より研究開発に着手し、2009年には日本で初めてその承認を得ることに成功しました。
エージェント求人 プロセス開発研究 ケミカル医薬品（プロセス安全） 製薬技術本部
年収非公開
中外製薬株式会社東京都北区仕事内容
・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価 ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント ・国内外製造サイトの安全対策評価
求める能力・経験
求めるスキル・知識・能力： ・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 以下のスキルがあるとなお良い ・化学工学 求める行動特性（期待役割）： ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
事業内容
医家向け医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 【大阪】データマネジメント プロジェクト責任者候補
450~800万
シミック株式会社大阪府大阪市仕事内容
クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 EDC設計・構築（実際の構築は社内エンジニアチームが担当） 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 プロジェクトのスケジュール管理 チェックリスト作成 集計を伴うデータのチェック 電子化するためのデータベースの準備 派遣社員マネジメント
求める能力・経験
以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 EDCセットアップ（エンジニアと連携してEDCを構築した経験） データクリーニング業務 【歓迎要件・求める人物像】 将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方 英語力をお持ちの方（国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます） ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 プログラムコーディング経験をお持ちの方 データベース設計経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 生体試料中の医薬品代謝物の構造解析
500~850万
- 構造解析
- 分析
- 分析機器
- 薬物動態試験
- 非臨床試験
- 解析結果評価
- 報告書作成
メディフォード株式会社茨城県神栖市仕事内容
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 【主な業務内容】 ・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署： 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 分析代謝研究部 薬物動態グループ 所属員は28名で、20代～40代の社員が活躍中です
求める能力・経験
【必須】短大、専門卒以上 ・製薬会社、CRO等において生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事した経験がある方 ・抽出～測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方 【歓迎】 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 生体試料中の薬物濃度測定試験スペシャリスト（TK/PK試験）
600~800万
- 結果報告/公表
- 解析結果評価
- 分析
- LC-MS/MS
- GLP
- 非臨床試験
- 報告書作成
- 薬物動態試験
メディフォード株式会社茨城県神栖市仕事内容
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、生体試料中の薬物濃度測定において、 試験設計、測定手法の選定、データ解析、報告書作成までを統括します。 ファーマコキネティクス（PK）およびトキシコキネティクス（TK）の試験をGLP準拠で実施し、 LC-MS/MS法やLBA法など多様な分析プラットフォームを活用して高感度かつ精度の高い測定を行います。 国際共同治験への対応や新しい分析技術の導入を通じて、試験の品質向上と効率化を推進します。 主な業務内容： ・PK/TK測定試験の計画立案およびGLP準拠の試験実施 ・適切な測定手法の選定と実施 ・測定データの収集、解析および試験結果報告書の作成 ・試験担当者への技術指導 ・規制ガイドラインおよび国際基準に基づく試験品質の維持と向上 配属部署： 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 分析代謝研究部 薬物分析グループ 所属員は8名で、20代～40代の社員が活躍中です
求める能力・経験
【必須】大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ・生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験）のご経験がある方 ・試験責任者のご経験がある方 【歓迎】 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
企業ダイレクト ★未経験歓迎【富山市】製造(正社員・シフト勤務)残業15h/月程◎財政基盤が安定
360~550万
小林製薬プラックス株式会社富山県富山市仕事内容
■計画通りの生産が進むよう、製造ラインの管理を行います。 【具体的には】・機械設備の管理：正常な状態で稼働しているか点検後、記録用紙に記入 ■変更の範囲：当社業務全般 ・製品の管理：製品を定期的に抜き取り、項目に従いチェック・原料投入：製品の製造に必要な原料を投入・実績管理：設備の稼働時間や製品出来高の記録日報記入・金型の交換や原料の変更：製品に応じて金型の交換作業、原料を変更・引継ぎ、資料作成 ・トラブル対応 【配属先情報】生産G（生産G内で1G、2Gとありますが、基本的には1G）男女比：生産全体で5:5（社員だけだと7割男性社員）
求める能力・経験
★未経験歓迎★【求める人物像】コツコツと業務を進めることができる方 【入社後】業務内容や専門知識など一からお教えしますので、安心して入社していただけます。 【当社について】小林製薬製品のプラスチック容器/樹脂成形品を製造しています。例えば、アンメルツ・ブルーレット・消臭元などの容器を製造しています。 【当社の魅力】 ・斬新なデザインや製品機能を支え、培ってきた技術とノウハウが凝縮 ・技術の研鑚と品質のレベルアップに取り組んでいます ・フラットな社風で社員同士交流を深め、意見を発信しやすい環境あり
事業内容
■容器・キャップの製造 ■日用品・雑貨の製造 ■医療(福祉用具)の製造、 ■樹脂原料加工 ■金型設計・製作