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医薬品専門職の求人一覧
全4,598件
企業ダイレクト 【平塚工場】医薬品の品質保証（QA）
600~900万
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
医薬品製造工場における品質保証業務（QA）全般。製造現場の製造管理やデータインテグリティ（DI）対応の適切性を確認し、医薬品品質システム（PQS）の各品質システム運営をサポートします。 ■製造現場の製造管理・DI対応の適切性の確認 ■医薬品品質システム（PQS）における各品質システム責任者のサポート（逸脱処置等の発生原因調査、改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認など） ■OJTを通じた実務習得後、当工場の品質システム運営やリスクマネジメント、改善活動 ※将来的には品質システム責任者候補としてリーダーシップを期待しております。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品業界における品質保証業務の経験 ■医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など） 【歓迎】 ■高度なGMP知識、品質システム全般（逸脱管理、監査等）への理解 ■英語による資料作成やコミュニケーション能力
事業内容
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
エージェント求人 第一三共 品質保証部（本社）グローバル医薬品品質保証の統括管理担当
800~1400万
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- マネジメント
- 製品
- 契約締結
- 販売
- 品質保証
- 戦略立案
- プロジェクト
- CMC
- バイオ医薬品
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 GMP QMS構築
600~1000万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- 委託先管理
- GMP
- 承認申請
- QMS
- 監査
- トレーニング実施
- 品質保証
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- CMC
- 製品
- 査察
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仕事内容
●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ●その他、以下の業務も含みます ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験 ②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ③課題の本質をとらえて解決する力 ④日本語・英語の文書作成能力・発信力 経験 スキル〈尚可〉 プロジェクトマネジメント能力 交渉・調整能力 状況をわかりやすく図示する能力、 国内外当局によるGMP査察対応経験、 新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、 製造所のGMP監査経験、 QMSのグローバル調和推進の経験 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 品質保証部（本社）グローバル医薬品品質保証の統括管理
600~1000万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- マネジメント
- 製品
- 契約締結
- 販売
- 品質保証
- プロジェクト
- CMC
- バイオ医薬品
- コンプライアンス
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仕事内容
・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を統括または実務支援。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメントにかかわる経験 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 品質保証部（平塚）グローバル医薬品の製造所管理リーダー
800~1400万
- 委託先管理
- 品質管理
- GMP
- 製品
- 担当者
- 監査
- リスク評価
- QA/Quality Assu...
- プロジェクト
- マネジメント
- CMC
- 開発
- バイオ医薬品
- プロジェクトマネジメント
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- コンプライアンス
- 逸脱管理
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仕事内容
⚫協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。 ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導 ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ⚫製造所等のGMP/GDP監査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・①～③の何れか ① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） ② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務 ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識 ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 品質保証部（平塚）グローバル医薬品の製造所管理
600~1000万
- 品質管理
- 委託先管理
- GMP
- 製品
- 監査
- リスク評価
- QA/Quality Assu...
- プロジェクト
- CMC
- 開発
- バイオ医薬品
- プロジェクトマネジメント
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- コンプライアンス
- 逸脱管理
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
⚫国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ⚫製造所等のGMP/GDP監査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・①～③の何れか ① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） ② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務 ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識 ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上）、薬剤師
事業内容
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エージェント求人 【経験者採用】東京／内勤CRA｜モニタリング経験者歓迎
400~900万
- 離職率/定着率
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- 書類作成
- 提案
- CRA
株式会社ワールドインテック東京都港区もっと見る
仕事内容
仕事の内容 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 ・CRAサポート業務【90％】 ・業務改善に関する提案等【10％】 【詳細】 ■医療機関や治験審査委員会などへの資料の提供・入手・作成 ■報告書の作成・チェック ■EDC（システム）入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
求める能力・経験
CRA経験者1年以上
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング ○ファクトリー事業（製造分野の請負および派遣事業） ○テクノ・SI事業（生産技術・設計開発の請負および派遣事業） ○Ｒ＆Ｄ事業（研究開発・臨床開発分野の派遣事業） ○リペア事業（修理サービスの請負および派遣事業） ○購買事業（半導体関連の部品・部材調達事業） ○行政受託事業（産学官連携による共同人材育成・就職支援事業） ○パークマネジメント事業
エージェント求人 バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職
679~942万
- 品質管理
- プロジェクト
- マネジメント
- 開発プロジェクト
- 研究開発
- バイオ医薬品
- 品質保証
- 生産技術
- GMP
- 文書管理
- 翻訳
- 開発
- 執筆
- CMC
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
私たちは、研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。 主な業務内容は以下のとおりです。 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator ■本ポジションの魅力 バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト（ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む）の申請業務を支援しています。また、申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administratorとして、申請関連資料のテンプレートの提供及び文書管理を行い、研究所内の申請資料作成を支援しております。当グループでの業務を通じて、数多くの医薬品のグローバル申請に貢献すると共に、自身の頑張りが製品開発を通じて患者さんに役立っていることを実感できます。 ■採用背景 当社のグローバル化や開発パイプラインの多様化に伴い、信頼性保証業務の対象は拡大の一途を辿っている。また、Data integrityや品質マネジメントに関する水準も年々高度化しており、信頼性保証機能の重要性はますます高まっている。これらの環境変化に対応し、継続的かつ高品質な信頼性保証体制を維持・強化するため、グループの機能強化および業務範囲拡大を進めている。この取り組みを着実に推進するため、即戦力となる人材、及び将来の中核を担う次世代要員として、中途採用による補充を行いたい。 ■配属先情報 申請戦略グループ
求める能力・経験
＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方 ■語学要件： ・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上） ・ネイティブレベルの日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・申請関連資料の執筆経験 ・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験 ■求める人材像： ・当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意がある ・チームの一員として協同して業務遂行ができる ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・研究開発活動を主体的に支援し、推進する意欲と責任感を持っている
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬 治験薬サプライチェーン担当者（製薬技術本部）
800~1200万
中外製薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
募集背景： 中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。 治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。 近年、治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献できる即戦力となりえる人財を求めています。 仕事内容： ・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。 ・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。 ・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。 ・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。
求める能力・経験
求める経験： ・CMC開発、臨床開発（製薬企業、CRO）、CMOいずれかの経験があることが望ましい ・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験 ・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験 【さらに以下の経験や実績があると尚可】 ・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験 ・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識 求めるスキル・知識・能力： ・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方 ・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方 ・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方 ・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力 必須資格： ・英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方（TOEIC 730点以上程度）
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
企業ダイレクト ★【現年収保証！年休122日/渋谷】治験コーディネーター/直行直帰・在宅勤務可
450~550万
株式会社アイリサーチ東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
治験および臨床研究のCRC業務を中心にご活躍いただきます。実務経験が無い方も少しずつ習得いただき、将来的には組織の質的向上にもコアメンバーとして関わっていただくことを期待しています。 ■プロトコール確認・院内実施フロー調整 ■医師・看護師等との調整 ■被験者への説明補助・同意取得サポート・日程調整 ■治験薬や専用機器の手配・管理 ■EDCへのデータ入力・問い合わせ対応 ■有害事象発生時の迅速連絡■全国提携医療機関への出張対応
求める能力・経験
【必須】看護師、臨床検査技師等、医療業界での何かしらの経験がある方【歓迎】治験業界経験、CRC・CRA実務経験【求める人物像】CRA・病院関係者や患者様と良好な関係を構築できる方/全国出張を楽しめる方 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士、CRC認定資格等あれば尚可【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長く働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
事業内容
臨床試験支援事業・ ICT事業（電子書籍作製ツールの販売等）・派遣事業（CRC,SMAなど）・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
企業ダイレクト 【郡山/設備保全エンジニア】シフト制/土日休/年休129日/世界的医薬品メーカー
500~800万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
生産ラインおよび関連設備の保守・維持管理から改善活動まで幅広く担当いただきます。予知保全技術の導入やデータ分析を活用した最適化など、革新的なアプローチで設備の信頼性と生産効率の向上に貢献します。 ■生産ライン/関連設備の保全計画の立案・更新・保全業務 ■定期メンテナンス活動の計画・実施・管理 ■故障や技術的問題発生時の原因調査および復旧対応 ■生産効率の最大化および設備の安定稼働に向けた改善活動の推 ■新製品導入、仕様変更などに対する設備面での対応計画・実施 ■バリデーションおよび関連文書の作成・更新、リスク管理活動の推進 ■外部サプライヤーとの連携による部品調達・技術サポートの確保
求める能力・経験
【必須】■設備保全（機械または電気）における3年以上の実務経験 ■機械・電気システムに関する技術的知識と、問題を特定し効果的な解決策を策定できる分析力 ■生産スタッフや関係部門と円滑に連携できるコミュニケーション能力と協調性 【尚可】 ■医薬品包装をはじめとした包装機器に関する知識・スキル
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、トップクラスのシェアを誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
エージェント求人 医薬品の品質保証職 出荷判定担当（管理職候補）
500~750万
- 管理職
- マネジメント
- 品質管理
- 最終製品試験/出荷判定
- 医療用医薬品
- 品質保証
- 品質保証プロセス改善
- 品質保証プロセス構築
- 低分子医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- 品質保証規格設計
- 製造品保管出荷
- 医薬品分析
- 施設/設備管理
- 備品/設備管理
- 検査機器調整/検査
- GMP
- CAPA
- QMS
- GQP
- 試験検査
- 設備管理
- 生産技術
日本薬品工業株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、 医療用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、 医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 近年、薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務に求められる範囲や専門性も高まっています。 なかでも出荷判定は、製品の品質リスクを評価し、市場への供給可否を判断する重要な役割です。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷に関する製造・品質記録の照査および出荷判定 ・製造指図書、製造記録書等の発行・管理 ・製品標準書、各種手順書の作成・改訂・照査 ・関係部署との確認、調整 ・担当業務の進捗管理および上司への報告・相談 ■組織構成 品質保証部門は20名程度で構成されており、幅広い経験を持つメンバーが在籍しています。 複数の品質保証業務を経験してきた社員もいるため、 判断に迷う場面や課題が発生した際には、周囲へ相談しながら業務を進められる環境です。 ■働く環境・業務の魅力 出荷判定だけでなく、製造記録や製品標準書、各種手順書など幅広い品質文書に関わるため、 医薬品品質保証について体系的に経験を積むことができます。 また、複数の業務を並行して進める場面も多く、関係部署とのこまめな打ち合わせや業務進捗の共有を行いながら、 優先順位をつけて計画的に業務を進める力を身につけられる環境です。 ■キャリアパス まずは出荷判定業務の担当者として経験を積んでいただき、 将来的には出荷判定業務全体を支える責任者としての活躍を期待しています。 その後は、品質保証部門の管理職や工場幹部など、 組織全体の品質マネジメントを担うポジションへのキャリアアップも視野に入れています。
求める能力・経験
■必須要件 ・医薬品業界において、製造・品質管理・生産技術部門等で、 出荷判定またはそれに関連する記録照査・品質判定業務の実務経験を3年以上お持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件 ・GQP、逸脱・変更管理・CAPA等の品質保証業務、または管理職経験をお持ちの方 ・固形製剤の取り扱い（バルク製造・試験検査等）経験をお持ちの方 ・薬事・薬学・設備管理・環境管理・統計学等の知識をお持ちの方 ・GxPコンピュータ化システム、MES・LIMS・QMS等の運用経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・英語でGMP関連の照会回答を作成できる方
事業内容
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 殺虫剤・殺菌剤テクニカルマネージャー（晴海本社）/11505
720~980万
シンジェンタジャパン株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 本ポジションは、シンジェンタジャパンの製品ポートフォリオ（殺虫剤・殺菌剤）の技術開発を担うテクニカルマネージャー（上級技術職）です。 研究開発部門、マーケティング部門およびグローバルチームとの協業を通じて、グローバル技術戦略を踏まえた日本市場向け製品開発の方向性を提示し、日本の農業現場課題解決のための製品開発をリードします。 また、圃場試験計画の策定および社内関係者への技術サポートを統合的に推進します。 将来的には、部長などの上級管理職への登用候補となるポジションです。 【業務詳細】 ■新製品開発・製品ポートフォリオ管理 ・新製品開発および既存製品（除草剤）の改良において、主に技術面でリーダーシップを発揮し、国内関連部署およびリージョン・グローバルチームと適切にコミュニケーションをとり、プロジェクトを推進する。 ・試験計画の策定、研究所との調整および試験結果の解析を行い、意思決定をリードする。 ・委託試験計画の策定、モニタリング、結果のとりまとめを行う。また、全国の試験研究員とのネットワーキングおよび現場課題の収集を行う。（複数回/年の出張あり） ■製品普及サポート・技術的リード ・社内関係者への製品技術トレーニング・説明会を行う。 ・マーケティング部門と連携し、技術資料を作成する。 ・技術的な問い合わせ対応・トラブルシューティングを行う。 ・重要な技術課題に対し、根本原因究明と解決策の提示・実装を主導する。 ・研究機関、大学、業界団体との技術的連携を構築・維持する。 ・若手技術者の育成・技術指導を行う。 ■重要な成功要因と主要課題 ・技術戦略への影響力発揮：グローバルポートフォリオの日本市場導入について、技術的評価を基にリードできる ・社外ネットワークの構築：研究機関、大学、業界団体との技術的連携を構築し、外部知見を製品開発に活用できる ・技術的課題解決の主導 ：重要な技術課題に対し、根本原因究明と解決策の提示・実装を自律的に主導できる ・次世代人材育成への貢献：若手技術者の育成・技術指導を通じて組織の技術力向上に貢献できる ・技術面での影響力発揮 ：製品ポートフォリオの技術的優位性を確立し、日本市場への導入をリードする 複数製品領域での技術幅の拡大：除草剤を軸にしながらバイオスティミュラントなど隣接領域も習得し、総合的な技術提案ができる技術者への成長 【求める人物像】 ・Innovation（革新への関心） ：新しい技術や手法を自ら学び取り入れるだけでなく、組織への展開を提案できる姿勢 ・Drive for Results（成果への執着） ：目標達成に向けて自律的に行動し、関連部署を巻き込んで成果を出し続ける力 ・Collaboration（協働） ：グローバルチームや社内外の関係者と戦略的に連携し、関係を構築する力 ・Communication（伝達力） ：技術的な内容を経営層・関連部署にわかりやすく伝え、意思決定を支援する説明力 ・Problem Solving（課題解決） ：複雑なデータや現象を整理し、根本原因を究明した上で解決策を提示する力 ・Strategic Thinking（戦略的思考） ：中長期的視点で技術開発の方向性を考慮し、事業目標に結びつける提言力
求める能力・経験
【必要な経験・スキル】 •大学学士以上（農学・生物・化学関連） •殺虫剤又は殺菌剤の最新動向への深い理解 •農薬の作用機構・抵抗性管理への深い理解 •圃場試験設計・解析の知識 •技術文書の作成能力 • 農薬関連業界での実務経験10年以上（必須） • 以下のいずれかの経験を有すること（複数あれば尚可）： - 製品開発全般の実務 - 技術戦略立案・プロジェクトリード - 圃場試験の策定・実施・解析 【語学力】 日本語（ネイティブレベル）、英語：TOEIC600点以上相当、または技術文書の読解・作成が業務上支障ないレベル（歓迎） ※ 海外担当者と議論できるレベルであれば尚可
事業内容
農薬・中間体の研究開発、製造、販売及び輸出入、並びに種苗の生産に関する研究開発、並びに種苗の生産、輸出入、販売及びその斡旋等
エージェント求人 富士化学工業株式会社 医薬品製造 管理職候補
650~850万
- マネジメント
- GMP
- 業務監督
- 設備点検
富士化学工業株式会社富山県上市町, 富山県上市町もっと見る
仕事内容
医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント 組織管理および人材育成の企画およびその実施 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
求める能力・経験
【必須要件】 医薬品製造経験 10年以上 SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方 下記いずれかの経験者 ・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 ・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者"
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造全般に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 【大阪／本社】国際薬事 実務者／海外規制対応リーダー※大阪/11486
540~770万
株式会社マンダム大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 ■化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 ■そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ■特に、海外規制動向の変化に適切かつ迅速に対応するためには、最新情報の収集・評価・管理を確実に行える体制の強化が急務です。 ■また、国内外の原料・資材を有効活用し、コスト優位性を確保する上でも、原料・資材および最終製品の規制適合性を効率的に評価できる仕組みの整備が必要不可欠となっています。 ■こうした背景から、当社の規制対応力強化を牽引いただける専門人財を募集いたします。 【業務内容】 ■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ■最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ■国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 ・化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ■原料採用時の国内外の規制適合性評価 ・採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 【求める役割】 ■原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 ■また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
求める能力・経験
【必須条件】 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ■関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ■英語での規制文書読解力（中級レベル） 【歓迎条件】 ■化粧品処方知識のある方（処方開発経験) ■医薬部外品申請経験のある方
事業内容
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エージェント求人 【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162
350~400万
- 解析結果評価
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 開発
- 分析
- 新薬
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 実験計画策定
- 納期管理
- データ/文字入力
- データ分析
ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区もっと見る
仕事内容
■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。
求める能力・経験
■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験
事業内容
ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売
エージェント求人 【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160
303~400万
- 製品
- 報告書作成
- 在庫管理
- 研究開発
- 開発
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 販売
- 分析
- 製造品保管出荷
- 品質検査
ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究や販売用試薬を手掛ける当社にて、組織標本の作成、組織染色、試薬調製、物販管理などの業務をお任せします。 医療・創薬研究を支えるため、実際に手を動かしながら正確な作業を行い、高品質な研究データや製品提供を支えるポジションです。 ご経験や得意分野に応じて、解剖、包埋、ブロック作成、切片作成、染色などから業務をスタートし、徐々に担当範囲を広げていただきます。 ■具体的には… ・組織標本の作成 ・組織染色全般 └HE染色 └特殊染色 └免疫染色 └ISH 等 ・販売用試薬の調製、作製 ・試薬の品質チェック ・物販管理 ・在庫管理 ・出荷業務 ・実験データの取りまとめ ・報告書作成 ■配属先について： 10名 平均年齢：45歳 平均勤続年数：15年 ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど、専門性の高い分子病理分析領域の業務に携わることができます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、製薬企業や研究機関などの研究開発を支える高度な受託研究サービスを通じて、専門性を高めていくことが可能です。 また、年間休日125日、フルフレックス制度など、実験スケジュールに合わせながら柔軟に働ける環境が整っています。
求める能力・経験
■必須要件 ・バイオ分野における何らかの実験経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・組織染色の実務経験 ・病理領域での実務経験 ・動物の解剖経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色、ISH等の経験 ・切片作成、包埋、ブロック作成等の経験 ・試薬調製の経験
事業内容
ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売
エージェント求人 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務／研究職
679~942万
- 承認申請
- CMC
- 研究開発
- 開発
- 工程管理
- 分析
- 低分子医薬品
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクト推進
- 技術開発
協和キリン株式会社静岡県長泉町もっと見る
仕事内容
・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築 ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理 ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成 ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究 ■本ポジションの魅力 CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife－changingな価値を創出することに貢献します。 原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の技術的な課題解決まで、幅広い業務領域で活躍することができます。 低分子医薬品や低分子中間体の分析技術や分析に関するサイエンスの専門家として、社内の海外部署やグローバルなビジネスパートナーとの業務経験を積むことができ、グローバルに活躍するキャリア形成に繋がります。 後期開発品及び製品の技術的な課題解決業務は、製品開発や製品供給を通して患者さんに直接的に価値を提供していることを実感できます。 幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます。 将来的なキャリアパスとして、希望や社内状況に応じて本社や自社工場など、主として製品開発/供給に関連する部署への異動も検討が可能です。 博士号取得のサポート制度も利用可能です。 ■配属先情報：生産本部CMC研究センター分析開発グループ
求める能力・経験
＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野（研究開発）での業務経験 ■語学要件： ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバー育成経験（役職問わず） ■語学要件 ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい） ■求める人材像 自らの行動を通じて、チームメンバーを鼓舞・応援・支援し、また、社内外の関係者と連携できる 分析開発業務を通じ、プロダクトの開発や基盤研究を推進し、患者様のLife－changingな価値創出に貢献したいという意思がある サイエンスや技術への探究心をもち、現象の原因究明や技術開発にも積極的にチャレンジできる
事業内容
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エージェント求人 神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略（リーダー候補～高度専門職）
800~1450万
田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。 【具体業務】 ● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務 ● 当該領域のKOLマネジメント ● 提携会社および社内関係部門との連携
求める能力・経験
【必須要件】 ・経験業界（年数）・職種（年数）・内容： - 製薬業界に5年以上在籍 - マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している - マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える
事業内容
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エージェント求人 肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材（リーダー候補～リーダー）
750~1100万
田辺ファーマ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 1. 適正な肥満症市場の形成 肥満症診療の導入を検討する医療機関に対する課題抽出および解決支援 肥満症治療を適切に実施可能な候補施設の選定および優先順位付け 患者説明、治療継続支援、フォローアップ体制などの診療オペレーション設計支援 肥満症診療における標準的な診療モデルの構築および全国展開 2. 健診実施機関・健保組合・自治体等との連携による患者導線構築 健診機関と医療機関をつなぐ受診勧奨モデルの企画・推進 健康保険組合や企業の保健事業との連携施策の立案・実行支援 自治体との協働による受診勧奨プログラムや実証事業の企画・推進 3. 地域医療連携・診療体制構築 病院経営層や診療科責任者への課題解決型アプローチ 肥満症診療体制や多診療科連携体制の構築支援 紹介・逆紹介ネットワークの整備支援 地域における肥満症診療モデルの横展開およびベストプラクティス創出
求める能力・経験
【必須要件】 ・学歴：大学卒以上 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MR経験 5年以上（領域不問） -大学病院担当の経験 【歓迎要件】 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -地域医療、自治体連携に関する業務経験 -肥満症領域のMR経験 -KOL担当経験 -社内外の関係者と折衝・調整し、疾患啓発の取り組みを協働して推進できるコミュニケーション能力 -関係部署や周囲を主体的に巻き込み、組織の目標達成に向けて業務を牽引できるリーダーシップ
事業内容
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エージェント求人 臨床研究・パブリケーションエキスパート（リーダー候補～高度専門職）
800~1450万
田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出 -医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。 -研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。 ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化 -特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。 -CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。 -研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。 -社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。 ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言 -治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。 -科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
求める能力・経験
【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。 ・語学／資格：英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験 ・その他：関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
事業内容
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エージェント求人 Field Medical Science Ecosysytem Designer
800~1450万
田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
1. 科学的エンゲージメントの推進 -医療従事者（HCP）、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange -Medical Insightの収集・分析 -Advisory Board等の企画・運営 -医療現場の課題や unmet needs の把握 2. エビデンス創出支援 -エビデンスギャップの特定 -RWEや研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援 -創出されたエビデンスの活用促進 -ガイドラインや診療実践への貢献 3. 地域医療への貢献 -地域医療課題の分析 -地域医療連携やCare Pathway構築への支援 -医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画 4. 患者中心の価値創出 -患者・患者団体との連携 -Patient Engagement活動の推進 -Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援 5. デジタル・AI活用による活動高度化 -CRMやダッシュボードの活用 -AI・デジタルツールの活用・検証 -フィールド活動の効率化、高度化への貢献
求める能力・経験
【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MSLまたはField Medical実務経験3年以上（KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい） -代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する ・語学／資格：英文原著論文の読解、理解ができる ・その他：コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル（データに基づく活動設計ができるレベル） 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、修士号等の科学的バックグラウンド ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： 診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解（実務での行政・保険者対話経験があれば尚可）、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
事業内容
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エージェント求人 開発プロジェクト予算管理・業務システム運営・事業価値評価（NPV分析）担当（リーダー候補～リーダー）
800~1200万
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仕事内容
開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成 ・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング ・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務 ・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営（NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援） ・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導 ・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入 ・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進
求める能力・経験
【必須要件】 ・学歴・専攻：大卒以上 ・経験業界・職種・内容： - 製薬業界または関連業界での業務経験5年以上 - 業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験 - 周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験（例：他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験） - AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験 - Power BIを用いたレポート作成・データ可視化（ダッシュボード構築）の実務経験 ・語学・資格：ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験） ・その他： - 新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験 - 主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験 【歓迎要件】 ・語学・資格：英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある
事業内容
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エージェント求人 【室町ケミカル】医薬品原薬の薬事職＠福岡（大牟田）
400~600万
- GQP
- 資料作成
- GMP
- 教育
- 承認申請
- 販売
- 輸入医薬品薬事申請
- 自動車/輸送機械
- 自動車
- 普通自動車
- メール対応
室町ケミカル株式会社福岡県大牟田市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬に関する薬事業務を担当いただきます。 医薬品原薬の製造・輸入に必要となる各種申請・管理業務から、海外原薬メーカーとの薬事対応、PMDAへの対応まで、幅広い業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・MF（原薬等登録原簿）の登録、更新、管理 ・外国製造業者認定に関する申請、更新、管理 ・製造販売承認申請に必要な資料の作成支援、代行 ・海外原薬メーカーとの薬事関連の調整、対応 ・PMDAへの各種対応（MF照会、GMP適合性調査、外国製造業者認定等） ・GQP取決めに関する対応 ・その他、医薬品原薬に関する薬事業務 入社後はOJTを通じて業務を習得していただきます。専門知識や業務の進め方を一から学べる教育体制を整えているため、薬事業務の経験が浅い方や、これから専門性を身につけたい方も歓迎します。 （変更の範囲）会社の定める業務
求める能力・経験
【応募条件】 ◎必須条件 ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許 ・海外取引先とのメール対応や簡単な英会話ができる程度の英語力 ◎歓迎条件 ・薬事経験 ・薬事対応（MF管理、GMP適合性調査関連業務） ・海外原薬メーカーの対応、PMDAとの折衝経験 ・薬剤師
事業内容
医薬品、健康食品及び電子材料用化学薬品、イオン交換樹脂等の製造販売
エージェント求人 【室町ケミカル】医薬品原薬の薬事職（管理職候補）＠福岡（大牟田）
600~800万
- マネジメント
- GMP
- 承認申請
- 販売
- GQP
- 資料作成
- 海外出張
- 輸入医薬品薬事申請
- 薬事法
- 自動車
- 自動車/輸送機器
- 普通自動車
- 自動車/輸送機械
- メール対応
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仕事内容
医薬品原薬に関する薬事業務を担当いただきます。 各種申請・管理業務に加え、海外原薬メーカーやPMDAとの薬事対応、社内の法令遵守体制の構築・運営など、薬事業務全般をリードしていただくことを期待しています。 【具体的には】 ・MF（原薬等登録原簿）の登録、更新、管理 ・外国製造業者認定に関する申請、更新、管理 ・製造販売承認申請に必要な資料の作成支援、代行 ・海外原薬メーカーとの薬事関連の調整、対応 ・PMDAへの各種対応（MF照会、GMP適合性調査、外国製造業者認定等） ・GQP取決めに関する対応 ・法令遵守に向けた社内体制の立案、構築、運営推進 ・将来的な薬事部門のマネジメント、人材育成 ※数年に1回程度の海外出張あり （変更の範囲）会社の定める業務
求める能力・経験
【応募条件】 ◎必須条件 ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許 ・薬事業務の経験 ・海外取引先とのメール対応や簡単な英会話ができる程度の英語力 ◎歓迎条件 ・薬事部門でのマネジメント経験 ・薬事対応（MF管理、GMP適合性調査関連業務） ・海外原薬メーカーの対応、PMDAとの折衝経験 ・薬剤師
事業内容
医薬品、健康食品及び電子材料用化学薬品、イオン交換樹脂等の製造販売