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医薬品専門職の求人一覧
全3,504件
企業ダイレクト 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー
450~900万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市仕事内容
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約800品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆約150種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能
事業内容
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
企業ダイレクト 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎
540~650万
日本薬品工業株式会社東京都千代田区仕事内容
ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務
求める能力・経験
【必須】■QA経験 5年以上■製造販売業者としてのGQPのQA経験者(5年以上)■医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者■医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験 【業務の魅力】法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 【職場の雰囲気】部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。
事業内容
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品
企業ダイレクト 【江東区】理科や実験が好きだった方へ！未経験OKの実験助手/無期雇用派遣
300~550万
日研トータルソーシング株式会社東京都江東区仕事内容
再生医療関連開発を行う大手メーカーにて、細胞の培養や各種実験などの業務をお任せいたします。未経験の方でもゼロから丁寧に教えますのでご安心ください◎理科や実験がお好きだった方、ご応募ください！ 再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発を行う大手メーカー内でのプロジェクトです。最先端技術や最新機器に触れながら、研究開発のサポートとして就業いただけます。【魅力】世界最高レベルのCDMOサービスを日本で提供する大手メーカーで専門的なキャリアを積めます。一人ひとりの希望を考慮し無期雇用派遣だからこそ実現できる最適な職場をご提案します。
求める能力・経験
【必須】基礎的な生物学的知識をお持ちの方（高校レベル相当） 【歓迎】大学院・大学・専門学校などで、化学や生物関連の学部を専攻されていた方 【当社について】生涯、化学バイオ分野の研究開発職として、安定して長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境が整っています。定期キャリア面談/開発者同士で集う技術部会/自社研修など
事業内容
■業務請負事業 ■人材派遣事業 ■人材紹介事業 ※取引先数：約5,300／研修施設：48ヶ所（※2024年4月）
企業ダイレクト 【オープンポジション】～治療の常識を変える再生医療の実現～
291~1400万
ｉＨｅａｒｔ Ｊａｐａｎ株式会社東京都台東区, 京都府京都市仕事内容
職務経歴、業務遂行能力、職務適性、勤労意欲などを考慮し、担当業務を決定します ＜変更の範囲＞ 業容の変更などにより、従事する可能性がある業務は当社のすべての業務です。
求める能力・経験
【必須】何らかの業務を一人前に処理できる業務遂行能力と経験
事業内容
再生医療等製品の開発、細胞加工物の製造、アンチエイジング関連製品の開発など
エージェント求人 富山_医薬品_製剤製造オペレーター_半固形剤
350~500万
シミックCMO株式会社富山県射水市仕事内容
手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 製造記録等の記録のレビュー業務 製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 原材料運搬・保管管理業務
求める能力・経験
【必須要件】 医薬品（特に半固形剤）の製造作業に3年以上、従事した経験がある方 ※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 【歓迎要件】 秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
事業内容
-
エージェント求人 【ダイト株式会社】製造技術※原薬/富山県富山市
300~700万
- 製品
- ジェネリック医薬品
- 開発
- 生産技術
- 有機合成/無機合成
ダイト株式会社富山県富山市仕事内容
ジェネリック医薬品の製造技術をご担当いただきます ■原薬製造の技術指導 ■製造プロセスの開発 ■既存製品の製造プロセス改善検討
求める能力・経験
【必須条件】 ■医薬品業界での研究・生産技術のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■有機合成の知見をお持ちの方
事業内容
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
エージェント求人 【ダイト株式会社】薬剤師資格者向け総合職/富山県富山市
300~700万
- 事務
- 薬理
- ジェネリック医薬品
- 開発
- 販売
- PC/Web
- 調剤薬局
- PC
ダイト株式会社富山県富山市仕事内容
製造責任者、販売卸責任者業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造記録調査・管理 ■販売管理 ■ドキュメント作成・管理などの事務業務 経験によっては、 品証、薬事、研究職 ◆おすすめポイント◆ ■国内医薬品メーカーの9割と取引実績を有する地元大手原薬メーカーです ■ジェネリック医薬品向け原薬から製剤まで、一貫して開発・製造できる企業です ■飽和する業界の中でも「高薬理活性剤の開発」と「海外販売」で事業を拡大しています ■売り上げが直近3年で10億円単位で伸び続けている成長企業です ■オーファンドラッグの開発から製造販売を行っております。
求める能力・経験
【必須条件】 ■薬剤師資格 ■Office 関連ソフト等PC業務経験 【歓迎要件】 ■調剤薬局等にお勤めで医薬品の製造や安全性確保に関心をお持ちの方、医薬品メーカーにキャリアチェンジしてみたい方歓迎
事業内容
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
エージェント求人 【ダイト株式会社】研究開発（分析）/富山県富山市
300~700万
- 資料作成
- 品質管理
- データ取得
- 製剤研究
- 研究開発
- 開発
- 分析
- 安定性試験
ダイト株式会社富山県富山市仕事内容
研究開発部門にて、分析研究を担当いただきます。同社では、医薬品原薬、製剤の開発、生産を行っていることから、原薬グループ、製剤グループに分かれて業務を行います。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用データ取得/資料作成 ■技術移管（社内品質管理部門、社外関連企業） ■同じ研究開発本部の原薬研究室、製剤研究室と連携し、それぞれの研究室がつくった原薬、製剤の分析を行い、フィードバックする
求める能力・経験
必須条件】 ■医薬品業界での分析法開発のご経験
事業内容
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
エージェント求人 【ダイト株式会社】品質管理/富山県富山市
300~700万
- 分析
- 品質管理
- 品質保証
ダイト株式会社富山県富山市仕事内容
【具体的には】 ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務 ■原薬の工程試験、完成品試験業務 ■製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の試験、分析業務
求める能力・経験
【学歴】 高卒以上 【必須条件】 ・製薬会社での医薬品の品質管理・品質保証のご経験をお持ちの方
事業内容
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
エージェント求人 【ダイト株式会社】製剤技術/富山県富山市
350~550万
- 製品
- 工程改善
- 工場
- 開発
- 製剤開発
- 製剤研究
ダイト株式会社富山県富山市仕事内容
同社の製剤技術室にて、製剤技術関連業務をご担当いただきます。 ■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務 ■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■工程改善業務 ※ご経歴により、契約社員スタートとなる可能性がございます。その場合も正社員登用を前提としています。
求める能力・経験
【必須条件】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■研究所での製剤研究（処方設計、工業化研究）の実施 ■製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施 ■製品委受託における製品の技術移管業務
事業内容
・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
エージェント求人 【ダイト株式会社】製造オペレーター（製剤・包装）/富山県富山市
300~550万
- 梱包/包装
- オペレーター
- 薬理
- ジェネリック医薬品
- 販売
- 開発
ダイト株式会社富山県富山市仕事内容
医薬品製造における製造オペレーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品の製造業務 ■クリーンルーム内での錠剤、顆粒剤等の製造 ※製剤については、重い物を持つことがあります（最大２５～３０ｋｇ） ※製剤・包装は別担当となります。 ＜雇用形態に関して＞ 正社員登用前提の契約社員（最短1年での正社員登用の可能性あり） ※経験が5年以上ある方は正社員採用の可能性あり。 ◆おすすめポイント◆ ■国内医薬品メーカーの9割と取引実績を有する地元大手原薬メーカーです ■ジェネリック医薬品向け原薬から製剤まで、一貫して開発・製造できる企業です ■飽和する業界の中でも「高薬理活性剤の開発」と「海外販売」で事業を拡大しています ■売り上げが直近3年で10億円単位で伸び続けている成長企業です ■オーファンドラッグの開発から製造販売を行っております。
求める能力・経験
【学歴】 高卒以上 【必須条件】 ■医薬品メーカーで5年程度の経験者
事業内容
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
エージェント求人 製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職または経営職
700~1250万
協和キリン株式会社東京都千代田区仕事内容
●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方 【歓迎要件】 ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方 ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方 ・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方 ・メンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・DX関連スキルを持ち合わせている方
事業内容
-
エージェント求人 C 【東京】安全性情報シニアスペシャリスト
600~1000万
- コンサルティング業務
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- 審査
- プロジェクト
- マネジメント
- 製品
- 提案
- 株式
- プロジェクト推進
- リスクマネジメント
- 開発
- 医療機器
- 安全性評価
- 翻訳
- 販売
シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)東京都港区仕事内容
シミック株式会社のファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成 ◎ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMICファーマコヴィジランスの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社（内資、外資、アカデミア） ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上
求める能力・経験
【必須要件】 ◎製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方 1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局と の交渉 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3）リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
事業内容
CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、 CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、 IPD(知的財産開発)事業において、 医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しています
エージェント求人 🔵【日系大手製薬会社/～1,100万円/大阪】抗体医薬品の細胞株構築研究
600~1100万
- 開発
- 抗体医薬品
- 新薬
- 新薬/先発医薬品研究開発
- バイオ医薬品研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 遺伝子工学研究開発
- タンパク質工学研究開発
- バイオ医薬品
- GMP
- CMC
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できる ・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦し、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できる ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られる 【主な業務内容】 ・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理 ・培養プロセスおよび精製プロセス研究 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・遺伝子工学に対する高度な専門性 ・抗体医薬品の生産細胞株構築の実務経験2年以上 ・たんぱく質の発現系として細胞株構築に関し、専門知識を有している方（5年以上の実務経験） ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 ・修士卒以上 【望ましい】 ・遺伝子工学に対する高度な専門性 ・グローバル新薬開発品のCMC開発経験 ・未経験の分野でも積極的に学び、習得できる意欲のある方 ・治験薬製造のGMP関連業務及び委託管理 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築経験 ・語学：・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、 またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
事業内容
-
エージェント求人 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
500~700万
中外製薬工業株式会社東京都北区, 栃木県宇都宮市仕事内容
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。
求める能力・経験
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 〈歓迎〉 ・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方） ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 【生産技術研究】(バイオ医薬品 原薬工程 担当職)
年収非公開
中外製薬工業株式会社東京都北区, 栃木県宇都宮市仕事内容
・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）
求める能力・経験
下記いずれかの経験および知識をお持ちの方 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等） ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
事業内容
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エージェント求人 【GMP製造・製造技術】中分子/低分子医薬品（原薬）
年収非公開
中外製薬工業株式会社静岡県藤枝市仕事内容
主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
求める能力・経験
下記いずれかに該当する方 ■医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方 ■合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術（晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等）がある方 ■薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方 〈歓迎〉 ■TOEIC600点以上または同等以上の英語力 ■治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等 ■設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション ■医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方 製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
事業内容
-
企業ダイレクト 栃木【医薬品等製造管理者】年休124日/三井化学Gのため安定基盤
500~750万
エムシークロップ＆ライフ化成株式会社栃木県宇都宮市仕事内容
1. 製造所での製造・品質管理体制維持：医薬品等製造工程全般の管理・改善 2. 製品の信頼性を確保するための業務：県薬務課及び親会社（三井化学クロップ＆ライフソリューション(株)との連携 3. 法規制への対応：製造業許可更新の対応、薬機法・GMP省令・局方改正への対応 4. 委託先及び原材料メーカーの管理：委託試験検査機関および原材料メーカーへの査察の実施 5. その他関連付随する業務
求める能力・経験
【必須】■薬剤師資格 ■社内関係者と円滑に連携し協調できるコミュニケーション能力 【市場の成長】世界の食料需要の増加に伴い、世界の農薬市場の中長期的な拡大が見込まれている一方、耕地面積の大幅は拡張が見込めない中、農業の効率化が求められており、世界からの農薬ニーズは高まっています。 【社員の声】休みがまとまっているので、プライベートの計画が立てやすい。資格取得も後押ししてくれるので、仕事の幅が広がり、自信になった。等
事業内容
農薬の製造
エージェント求人 臨床開発部員_プロジェクトリーダー候補 ※オーファンパシフィック配属
900~1200万
株式会社オーファンパシフィック東京都港区仕事内容
・ 承認申請プロジェクトの運営・管理 ・ 申請資料（CTD M2.5、2.7、M5等）の作成・レビュー ・ 企業主導治験の企画立案 ・ 医師主導治験・臨床研究に係る業務の社内外のコーディネート ・ パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション
求める能力・経験
・開発プロジェクトでのプロジェクトリーダー経験 ・ 新薬の承認申請プロジェクトでの国内での申請経験 ・ 当局との相談経験 ・ 申請資料（CTD）の作成経験 ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験 ・ 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士 ・ 英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・ 日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル以上
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京本社/臨床開発企画(PM)】需要高まる放射性医薬品/競合少ない先発メーカー
600~1000万
ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区仕事内容
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、競合少なく事業も安定しています。25年度に複数の国内治験、海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定となり、それに伴う臨床開発PM募集です。 ■医薬品開発における臨床開発の立案・推進・管理業務 プロジェクトの管理・CROマネージメント・アライアンスマネージメントなどを担って頂く業務です。 【直近の研究開発について】既存の診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。
求める能力・経験
【いずれも必須】 ■医薬品開発におけるプロジェクトリーダー経験(CROコントロール含む) ■ビジネスレベルの英語力 【当社について】半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献して参りました。今回、翌年度以降の更なる開発力強化に向け、プロジェクトをリードできる次世代の開発責任者候補の募集です。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 R&D Biostatistics Sr. Specialist（生物統計担当）
700~1000万
MSD株式会社東京都千代田区仕事内容
・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応
求める能力・経験
【必要条件】 ・生物統計の担当者として３年以上の経験 ・統計または、関連領域の研究による修士の学位 ・統計学の知識の習得を積極的に行っている ・SASのプログラミング経験がある ・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度） ・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方 【望ましい条件】 オンコロジー領域担当の経験がある
事業内容
-
エージェント求人 CMC開発における戦略策定および組織統括業務／経営職
1250~1500万
協和キリン株式会社東京都千代田区仕事内容
1．他部署および関係会社等、重要ステークホルダーとの戦略的な連携構築および業務マネジメント 2. CMC開発機能の中長期戦略の立案および推進 3．年度経営計画の策定およびモニタリング 4．人材育成計画の策定
求める能力・経験
【必須要件】 ●高いマネジメント力と問題設定力、解決力を有し、責任感を持って組織運営を管理した経験 ●組織運営に必要な戦略・予算策定を取りまとめた経験 ●バイオ医薬品または低分子医薬品の技術・生産全般における一定の専門的知識 ●大学院修士課程以上または同等以上 【歓迎要件】 ●CMC業務経験があること ●チームを統率し、リーダーシップを発揮するメンバーマネジメントの経験
事業内容
-
エージェント求人 信頼性保証本部 西神品質管理 (製品品質試験)/担当_担当課長_専門課長
600万~
- 分析
- 品質管理
- 製品
- 生産性改善
- 医療/ヘルスケア
日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市仕事内容
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施） ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画 ・その他試験実施に関わる管理業務 （Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）
求める能力・経験
必須要件】 （医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験（理化学試験・微生物試験） 理系の大学卒以上 日本語Fluent Level 英語コミュニケーションスキル 【必須スキル/Essential Skills】 リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア】 責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 問題や課題に積極的に挑戦できる 変化を恐れない 多様性を受け入れる 弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。 それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。 車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 【望ましい経験/Desirable experience】 グローバルメンバーとの協働 【望ましいスキル・知識・資格】 理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する
事業内容
-
エージェント求人 C （東京・大阪）メディカルライター（経験者）
600~900万
- 資料作成
- コンサルティング業務
- 承認申請
- 翻訳
- 臨床試験
- 新薬
- 開発
- ライティング
- メディカルライティング
シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)東京都品川区, 大阪府大阪市仕事内容
•新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
求める能力・経験
・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
事業内容
CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、 CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、 IPD(知的財産開発)事業において、 医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しています
エージェント求人 遺伝子治療の新規技術開発を目指した核酸/RNAエンジニアリングおよび関連技術の専門性を有する研究員
700~1200万
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
核酸/RNAエンジニアリングを通じて、遺伝子が細胞内で発揮する機能やその効果の持続期間を向上させる独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
求める能力・経験
求める経験 核酸/RNAエンジニアリングの研究（1つ以上） ・ mRNAの細胞内動態・発現の制御に関する研究 ・ 人工遺伝子回路を作製・評価する研究 ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 研究プロジェクトの立案・推進の主導 学術論文や学会における自らの研究の発表 本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい 求めるスキル・知識・能力 魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力 以下の研究スキル・知識（1つ以上） ・ 核酸配列(mRNA, UTR, ribozyme, aptamer, miRNA, siRNA, etc.)の構造/活性予測、設計 ・ 核酸(RNA/DNA)の修飾・精製・分析、細胞免疫応答・細胞内動態の評価 ・ 核酸のゲノムインテグレーション技術およびその評価(例えばsafe harbor領域への核酸挿入技術や、integrationが起こったgenome lociの網羅的評価など)
事業内容
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