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医薬品専門職の求人一覧
全4,334件
エージェント求人 第一三共 開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当
600~900万
- 資料作成
- 承認申請
- 規制当局対応
- 当局対応
- 統計解析
- 開発
- 機械学習
- SAS
- プログラミング
- Tableau
- R
- コーディング
- Python
- 自然言語処理
- 臨床試験
- 加工処理
- SQL
- 臨床開発企画
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
求める能力・経験
必須（MUST） ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上） 歓迎（WANT） ・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 薬剤疫学リード
700~1400万
- PMS/製造販売後調査
- 製造販売後調査
- 販売
- 分析
- R
- プロジェクト
- SAS
- Python
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仕事内容
・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務
求める能力・経験
必須（MUST） ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル ・解析計画、仕様書の作成スキル ・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず） ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る 歓迎（WANT） ・GXPの経験、スキル ・DMの経験、スキル
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当
700~1400万
- プロジェクト
- プロセス自動化
- 安全性評価
- 製品
- がん
- コンプライアンス
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仕事内容
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
求める能力・経験
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
事業内容
-
エージェント求人 総括製造販売責任者候補
600~1000万
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来は総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。
求める能力・経験
薬剤師資格 と 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報
エージェント求人 【株式会社ロキテクノ】研究開発職
450~680万
- フィルタ/濾過
- GMP
- 製品
- 半導体
- 飲料
- 医薬/バイオ素材
- 教育
- 金
- 開発
- 機器管理
- 管理職
- 医薬
- プロジェクト
- 製品開発
- 開発プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクト推進
株式会社ロキテクノ富山県滑川市もっと見る
仕事内容
■製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 (製薬分野に向け/各種ろ過ニーズに応じた新製品の開発) ■試験菌を使った微生物を捕捉試験や評価技術確立 ■微生物ラボの管理・運用：GMPの基準に準じた、機器管理や環境管理・運用管理 ※ろ過について、深い知識を身につけることができます。 ※様々なアプリケーションに触れることができ同分野における幅広い知識を習得可能です。 ※Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱い、エアロゾルを扱った試験系の細胞培養液を活用した試験法、及び評価技術に関する知見・知識を深める事が可能です。 ※本人意向や会社の状況に応じて、将来的に管理職を目指して頂く事も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■同社は飲料・半導体・化粧品・医薬品等あらゆる製造過程で使用される産業用フィルターの製造会社です。 ■北陸事業所では主に、医薬業界の製造過程で使用される産業用フィルターを製造しています。 ■年間休日125日残業時間20H程度、保養所や各種休暇(誕生日休暇・WLB休暇等)制度等、働きやすい環境が充実しています。 ■企業内カレッジや自己啓発支援（社外セミナーや通信教育の受講費用補助）、資格取得報奨金制度などスキルアップも目指せます。
求める能力・経験
【必須要件】※いずれかを満たす方 ■製品開発に従事された経験のある方。（特に製薬医薬関連分野） ■製品開発/試作及び性能評価試験/開発プロジェクト推進した経験のある方 ■ISO9001やGMPなどの品質マネジメントシステムへの理解がある 【歓迎要件】 ■ろ過に関する周辺知識を有する。・メンブレン、不織布の知見を有する ■バイオ医薬関連の開発、生産プロセスの知識を有する方 ■微生物試験関連の知識、知見を有する
事業内容
■フィルトレーション事業：産業用精密濾過フィルターカートリッジ、フィルターシステムの開発・製造・販売 ■システムソリューション事業：濾過装置、濾過システム、オゾン発生装置、水処理システムの製造・販売
企業ダイレクト 【郡山/品質管理テクニシャン】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日
400万~
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の郡山工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 ※フレックスタイム制（コアタイム無）有！ ■製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施 ■生産ラインでの最終製品試験の実施 ■関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守 ■試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート ■部門で設定されたビジネス目標達成への貢献
求める能力・経験
【必須】U/HPLCでの分析、または微生物試験の経験(業界不問) 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
企業ダイレクト 面接1回【福島/郡山工場】3交代制：製造オペレーター包装・検査
340~490万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
■海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の一部目視外観検査 ■デンマーク工場から輸入される錠剤の外観検査プロセスのオペレーション ■外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ■外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ■実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他） ■現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る
求める能力・経験
【必須】■工場でのマシンオペレーター経験 ■製薬業界での就業経験 【尚可】■医薬品・医療機器製造工場のシフト勤務経験 【郡山市について】 ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
企業ダイレクト 【茨木/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師！製薬企業で管理職も目指せるキャリア!
450~700万
ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市もっと見る
仕事内容
PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
求める能力・経験
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
企業ダイレクト 【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア
450~700万
ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
求める能力・経験
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
企業ダイレクト 【札幌/病理標本作製担当】スタンダード市場上場企業100%子会社/UIターン歓迎
366~700万
株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市もっと見る
仕事内容
■非臨床試験における光学顕微鏡用の病理標本作製をお任せいたします。 ■他に実験動物の解剖も行っていただきます。（動物の種類は、マウス・ラット・ウサギ等です。） ＊実験動物解剖の経験がない方でも入社後に丁寧に指導します。
求める能力・経験
【必須】■病理標本作成の経験 【尚可】■臨床検査技師資格保有者 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
エージェント求人 【クラシエ株式会社】試験分析法開発
400~550万
- 品質管理
- 製品
- 資料作成
- データ取得
- 漢方薬
- 医療/ヘルスケア
- 分析
- OTC/一般用医薬品
- 安定性試験
- 有機合成/無機合成
- 開発
- 品質保証
クラシエ株式会社 富山県高岡市もっと見る
仕事内容
漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.１です！ ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5％以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度（中抜けも可能）、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方
事業内容
■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売
企業ダイレクト 【富山市】薬剤師免許必須 ★アステラス製薬等大手企業と多数取引あり★
400~800万
東亜薬品株式会社富山県富山市, 富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ～創業80年間続く老舗企業！大手企業の受託製造を通じて拡大中～ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
求める能力・経験
★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。
事業内容
■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 ならびに輸出入
エージェント求人 【十全化学株式会社】合成研究開発
450~700万
- 提案
- CMC
- 資料作成
- レシピ開発
- 開発
- データ取得
- 課題設定
- 分析
- リーダー
- 有機合成/無機合成
- マネジメント
- 薬学分野
十全化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定します。 ■第1・2G（試製）：製造方法確認実験、スケールアップ時の課題抽出・原因研究、プロセスの改良法検討と改善策提案、（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 ■第3G（CMC）：原薬・中間体の製造ルートスカウティング、製造法最適化（実験設計・理論検討） ■第3G（申請データ）：申請用データ取得、申請資料作成 開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 ◆おすすめポイント◆ ■単なる受託製造でなくCDMOとしてレシピ開発支援を行うことで売り上げを伸ばし続けている企業です。更なるグローバル展開、事業拡大も計画しており、安定した経営基盤と今後も期待できる成長性が魅力です！ ■働き方改革も進めており、年間休日118日、残業もなるべくしないように会社全体として残業時間の削減、早い時間での帰宅を推奨しています。 ■向上心の高い社員が評価される社風です。多くの裁量を持つことが出来、忙しさはありますがその分スキルと高水準の給与が保証されています。
求める能力・経験
【必須要件】以下いずれも満たす方 ■医薬品のプロセス開発経験者 ■化学・薬学分野での有機合成に関する知識がある方 ■製剤化、スケールアップの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 リーダー・マネジメントの素養がある方
事業内容
【医薬品事業】 ・医薬品原薬（有効成分）及びその重要中間体の受託製造 ・治験用原薬等の試製受託 ・CMC開発支援サービス 【化成品事業】 ・特殊中間体の受託製造 ・マロン酸 及び ピリミジン誘導体の製造
エージェント求人 【東京】薬事／自然派化粧品の製造が強みのODMメーカー/ワークライフバランス◎
339~464万
- 品質管理
- 受付
- 医薬/バイオ素材
- 営業
- 研究開発
- アンチエイジング
- 医薬部外品
- 開発
- 医薬
- 輸入医薬品薬事申請
- グローバル薬事対応
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- ジェネリック/後発医薬品薬事申...
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 顧客折衝
- 医薬品価格交渉
- 書類作成
- 取引先交渉
- 新薬
- 食品
- 品質保証
- 分析
株式会社ピカソ美化学研究所東京都中央区もっと見る
仕事内容
【化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、薬事業務に従事していただきます】 ■職務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成： 20代～60代の５名で構成されております。 ■当社について： 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術により、当社は研究開発から量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。 創業時より、特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている｢美白化粧品｣｢アンチエイジング化粧品｣に関してもどこよりも早く開発に着手しており、大手化粧品メーカーを超える様々なノウハウが蓄積されています。
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界）
事業内容
機能性・自然派コスメティックスの研究開発・企画・デザイン・製造
エージェント求人 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント
480~690万
- プロジェクトマネジメント
- GCP
- CRA
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30％程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
490~720万
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発
800~1000万
- プロジェクトマネジメント
- 製品設計
- 医療/ヘルスケア
- 研究開発
- 戦略立案
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- バイオ医薬品研究開発
- バイオ医薬品
- 医療機器
株式会社サイフューズ東京都港区もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体（例：ミニ肝臓など）の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進（臨床試験設計、厚労省との調整など） ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1～2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】 経験： ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄： ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
事業内容
再生医療等製品の開発・製造・販売
エージェント求人 ＤＮＡチップ研究所/研究開発補助_306
350~550万
- 検査機器調整/検査
- 次世代シーケンサー
- シーケンサー
- 研究開発
- 開発
- 遺伝子工学研究開発
- データ/文字入力
- PCR
- Microsoft Excel
- マイクロ
株式会社 ＤＮＡチップ研究所神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
バイオマーカー研究や検査系の研究開発業務の実験補助をお任せいたします。 ■業務詳細 DNAおよびRNAを対象とした次世代シーケンサー関連実験の補助
求める能力・経験
■必須 ・医/薬/農/理/理工/工学部等の分子生物学、生命科学に関連する大学卒以上 ・核酸抽出、クオリティチェック、PCR実験経験、マルチマイクロピペット（8連）使用経験 ・Microsoft Excelを用いたデータ入力経験 ■尚可 ・NGS実験、クリーンベンチ使用経験、臨床検体の取扱経験
事業内容
研究受託事業: 次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析などを提供。 診断事業: 肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」、肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」、関節リウマチ薬剤効果予測、うつ病診断技術開発などのサービスを展開。
エージェント求人 第一三共 治験薬製造担当者、バリデーション主担当者（平塚）
400~700万
- 検査機器調整/検査
- 品質管理
- 梱包/包装
- 乾燥/造粒
- GMP
- 文書作成
- 洗浄
- サンプリング
- 製造オペレーション
- 維持管理
- CAPA
- 逸脱管理
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等）及び関連する文書作成 ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
求める能力・経験
・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性（キャリア入社者の方も多く活躍されています。） ・レジリエンス（立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。） 歓迎（WANT） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 治験薬製造担当者、バリデーションサポート（平塚）
300~500万
- 梱包/包装
- 乾燥/造粒
- 検査機器調整/検査
- 洗浄
- GMP
- 文書作成
- サンプリング
- 製造オペレーション
- 無菌操作
- 衛生管理
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務） ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成
求める能力・経験
・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。 ・主体性 ・協調性（キャリア入社者の方も多く活躍されています。） ・レジリエンス（立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。） 歓迎（WANT） ・注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験
事業内容
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エージェント求人 第一三共 第一製造部（小名浜）「抗体製造要員」
300~550万
- 点検
- 衛生管理
- メンテナンス
- 文書管理
- 在庫管理
- 製造職担当
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- PC/Web
- GMP
- PC
- 分析
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・抗体製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理 ・文書管理業務
求める能力・経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・理系の高校、高専、大学等を卒業 歓迎（WANT） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・動物細胞を用いた抗体製造業務 ・抗体分析業務 ・DCS操作
事業内容
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エージェント求人 安全性評価担当【グローバル連携多く英語活かせる・裁量権大・希少疾患に強み】
年収非公開
- 安全性評価
- 医療用医薬品
- PMS/製造販売後調査
- 市販後調査
- データベース
ユーシービージャパン株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【ポジション】 Safety Specialist ★企業の魅力★ ・グローバルなバイオファーマです。 ・希少疾患をはじめスペシャリティ領域に強みがあります。 ・個々人の裁量権が大きく、年齢や入社年次を問わず自由にアイディアを出すことが歓迎されるカルチャーです。 ・社内公募が活発で、希望するキャリアを叶えやすい環境です。 ★ポジションの魅力★ ・日本のPVシステムの主導、改善などを主体的に担当いただきます。オペレーショナルな部分は外部パートナーと役割分担しており、貴殿にはより高度で戦略的な役割をお任せします。 ・グローバルとの連携が多く、日本の規制やローカル側の知見に基づき、グローバルプロセスの改善にも直接提言できます。 ・英語スキルを伸ばせます。（流暢ではなくとも、事前準備のうえ会議に参加できるレベルがあれば可）
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品メーカーにおけるファーマコビジランスの業務経験 ※オペレーショナルな業務を指示のもとに行うだけでなく、主体的に業務をリードしたり、外部との窓口を担うような業務経験がある方 ・英語ビジネスレベル以上 ※流暢ではなくとも、事前準備のうえ会議に参加できるレベルがあれば可。TOEIC目安700以上 ・日本語ネイティブレベル ・理系学士以上 【あれば尚可】 ・PMS（市販後調査）の経験 ・データベースやプログラム言語の知識 ・データベース導入経験（安全性DBや関連システム）、連絡票のデジタル化経験 ・申請業務担当経験 ・理系修士、博士
事業内容
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エージェント求人 【レア求人】グローバルTOP10製薬メーカーのメディカルライター
年収非公開
サノフィ株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
グローバルTOP10規模の大手製薬メーカーであるサノフィ（sanofi）様が、 メディカルライターを募集中です。 今回は、チーム強化のため複数名を増員！退職者の欠員補充ではありません。 しかも、未経験者でも相談可という応募要件です。すなわち、経験者であれば非常に有利であり、選考通過の可能性がグッと高まります。 ご興味はいかがですか？ 【魅力】 ・大手ならではの豊富なパイプラインがあり、常に新たなチャレンジをしながら成長を続けることができます。 （免疫、ワクチン、希少疾患、希少血液疾患、オンコロジー、など） ・AIツールの積極的な活用を進めています。 ・社内公募が活発で、将来的に希望するキャリアを描きやすい環境です。 ・グローバルとの連携が多く、英語スキルを高めることができます。 ・Diversity & Inclusion推進が活発で、世界的アワードで数々の受賞歴があります。
求める能力・経験
・メディカルライターのご経験
事業内容
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エージェント求人 【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給
500~650万
- GC
- ジェネリック医薬品
- HPLC
- 開発
- 分析
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
「決められた手順での分析」から一歩進んで、ジェネリック医薬品（原薬）の 「分析法そのものを開発する」業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・HPLC、GC等を用いた、原薬の分析法開発（メソッド開発） ・承認申請資料の作成（CMCパート）、当局からの照会対応 ・海外の文献やICHガイドラインを読み解き、最新の評価法を導入 ・品質リスクマネジメントの実践 【この仕事の魅力】 ・「ただ測るだけ」ではなく「どう測るか」を考える、クリエイティブな面白さ ・分析スキル×英語力×申請知識を身につけ、市場価値の高い技術者へ成長できる ・年間休日128日、フレックス活用で、メリハリをつけて働ける
求める能力・経験
▼医薬品に関わる分析業務の経験をお持ちで上流工程に挑戦したい方 ┗HPLCやGCなどの分析機器の使用経験 ┗ルーチンワークを卒業し「試験法をゼロから創る」開発業務へ挑戦したい方
事業内容
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
エージェント求人 【大阪／転勤なし】分析研究・承認申請★650～800万円／ジェネリック国内No.1／借上社宅・引越代
650~800万
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の「原薬」における、 規格及び試験方法の作成（分析法開発）、承認申請資料の作成などをご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発（分析法開発） ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ・最新科学技術やレギュレーションに基づいた新規評価法の開発 ・品質リスクマネジメントの実践、チームマネジメント（将来的） ＜この仕事の魅力＞ ・決まった手順だけでなく、自ら試験法を開発・確立する面白さがあります ・国内No.1企業の「原薬」という上流工程で、品質の根幹を支えるやりがい ・フレックスタイム制、年間休日128日と、働きやすい環境が整っています
求める能力・経験
▼試験法開発（分析法開発）および承認申請の実務経験をお持ちの方 ┗メソッド開発から申請対応まで、これまでのご経験を活かせる環境です ┗将来的にチームマネジメントや、若手育成にも携わりたい方
事業内容
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入