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医薬品専門職の求人一覧
全4,571件
エージェント求人 Global Regulatory Affairs - CMC (GRA-CMC), Manager
年収非公開
- 承認申請
- CMC
- バイオ医薬品
- 医療用医薬品
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域（APAC）におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 また、特定の製品タイプおよび／または国・地域（日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい）におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。 また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。
求める能力・経験
【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験
事業内容
-
エージェント求人 【つくば】製剤研究（担当）
400~550万
日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
開発本部研究部にて、製剤設計を主とした研究・業務を担当いただきます。具体的には、製剤設計・処方検討・試作、スケールアップおよび工場への技術移管、新剤形技術の調査・開発、CTD作成における各種資料作成・照会対応、原薬メーカーとの折衝などを担当します。ジェネリック医薬品の研究開発を通じて、患者様の経済的負担の軽減と医療費の適正化に貢献する仕事です。
求める能力・経験
製剤設計・処方検討の実務経験。CTD作成経験。原薬メーカーとの折衝経験。チームワークを大切にし、周囲とのコミュニケーションを図りながら業務を進められる方。
事業内容
医薬品・バイオメーカー。ジェネリック医薬品の研究開発・製造販売。GMPに準拠した高品質かつ安定的な医薬品供給に取り組む。
エージェント求人 【つくば】試験保証（担当〜主任クラス）
400~550万
日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
試験保証部門にて、GMP/GLP等の法規制を遵守した品質保証（QA）・分析部門（分析研究部・製剤研究部）の全体運用体制の確認・監査（手順書・組織体制等）を担当。研究報告書・製造販売承認申請書の監査、分析データレビュー・信頼性確認、試験成績書・分析報告書の規格値との照合、OOS/OOT発生時の調査報告書レビュー、データインテグリティ（DI）管理、GxP自己点検・調査、試験関連SOPの制定・改訂管理などを担当いただきます。将来的には試験保証部全体をリードする役割を期待しています。デスクワークが中心の業務です（実験業務はありません）。
求める能力・経験
品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験（3年以上目安）。医薬品または関連業界（化学・食品・環境等）における類似製品の取扱経験。GMP・GLP・ICHガイドライン等の法規制知識。
事業内容
医薬品・バイオメーカー。ジェネリック医薬品の研究開発・製造販売。
エージェント求人 【薬剤師資格を活かしてキャリアアップ】医薬品の品質保証｜年休123日｜残業月10時間｜住宅補助あり
370~600万
- 点検
- マネジメント
- GMP
- クレーム対応
- 監査対応
- 品質管理
- 最終製品試験/出荷判定
- 文書管理
- ジェネリック医薬品
- 工場
- 製造管理
- 品質保証
- 再発防止
- 逸脱管理
日医工岐阜工場株式会社岐阜県高山市もっと見る
仕事内容
「品質のプロフェッショナル」として、医薬品の未来を支える仕事です。 ●年間休日123日・土日休み ● 月平均残業10時間でプライベートも充実 ● フレックスタイム制度あり ● 引越し・住宅補助制度あり ● 全国有数の医薬品製造拠点で安定したキャリア形成 日医工グループの中核工場である岐阜工場にて、ジェネリック医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 将来的には、薬剤師資格を活かし、法令で配置が義務付けられている**「医薬品製造管理者」**として活躍いただくことを期待しています。 品質保証の幅広い業務を経験しながら、責任者候補として専門性とマネジメント力を身につけられるポジションです。 具体的には ●医薬品（固形剤・注射剤）の逸脱管理 ●原因調査・再発防止策の立案 ●変更管理・変更内容の評価 ●バリデーションのレビュー ●製造記録の確認・出荷判定 ●品質情報・クレーム対応 ●GMP関連文書管理 ●自己点検・監査対応 ●行政対応・薬事関連業務 ●供給業者監査・品質管理 品質保証だけではなく、医薬品製造全体に関わる幅広い知識と経験を身につけることができます。
求める能力・経験
【必須】 ●薬剤師資格をお持ちの方 【こんな方を歓迎します】 ●品質保証・品質管理の経験を活かしたい方 ●GMPに関する知識を深めたい方 ●将来的に管理者を目指したい方 ●安定企業で腰を据えて働きたい方 ●ワークライフバランスを大切にしたい方
事業内容
日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生。 当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。
エージェント求人 オンコロジー領域 CRA職
500~800万
- GCP
- がん
- モニタリング
- CRA
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・J－GCP、ICH－GCPを理解し、CRA（施設担当者）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・世界中のがん患者さんにいち早く新薬を届けたいという ”熱意”と”忍耐力” がん患者さんやご家族に新薬を提供したいという熱意が必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく時には失敗もあります。そのため、失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける忍耐力も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内（国内/海外）の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を産出します。 ・”英語”と”サイエンス”への興味と自己研鑽力 Global試験を推進するにあたり共通言語となるのが“英語”と“サイエンス”です。サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。共通言語習得のため、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。
求める能力・経験
【必要な経験・スキル・知識】 ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験（5年以上） ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方 ・英語力（TOEIC 700点以上が目安）
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 生物統計担当者
600~1000万
- 統計解析
- R
- BIOS
- SAS
- Python
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区もっと見る
仕事内容
【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
求める能力・経験
【学歴】 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士（あるいは同等のレベル）。 ※日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 ・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 ※統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 ・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。 ※多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。 また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 ・さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 １）疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 ２）AIや機械学習に関する知識 ３）SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 ４）CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術 ５）英語での会話・議論が可能な能力
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 【ダイトーケミックス株式会社】製造職(日勤）【福井工場】
370~550万
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- 生産設備
- 医薬中間体
- 電池/電子材料
- 電池/電子材料製造
- 医薬
- 有機化学
- 品質管理
- データ/文字入力
- オペレーター
- 化学薬品
- 危険物取扱
- 接客
- 工場
ダイトーケミックス株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
電子材料・イメージング材料・医薬中間体などファインケミカル製品の受託製造に関する製造オペレーター業務をご担当いただきます。 ■有機化学薬品（電子材料・イメージング材料、医薬中間体等）の製造 ■製造工程での実務（生産設備への原料投入～化学反応管理～製品の容器充填など） ■パソコンを使用したデータ入力、作業報告書の作成 など ◆おすすめポイント◆ ■東証スタンダート市場上場の化学メーカー ■「電子材料」「イメージング材料」「医薬中間体」を核として、多様な先端分野で事業を展開しています。 ■受託製造の実験検討からパイロットスケールでの製品製造、製造可能な製法の確立までを請け負っています。また、お客様の要望に応じて、品質や安全に対する管理方法等にも可能な限り対応しています。 ■AIや5G等などのニーズの高まりで生産量が増えており、生産能力の増強に向けた設備投資と社員採用を積極的に実施。健康経営優良法人2025（中小規模法人ネクストブライト1000）に認定されました。 ■年間休日120日以上、完全週休2日制（土日休みが基本）で、プライベートとのバランスも取りやすい環境を整えています。また、「個人指定休日」という記念日などに休める制度もあります。
求める能力・経験
【必須要件】※以下いずれかを満たす方 ■工場での製造オペレーター経験 ■製造にご興味をお持ちの方 ■接客など対人業務の経験 ■危険物取扱者資格をお持ちの方（入社後取得でも可） 【歓迎要件】 ■医薬品もしくは化学製品製造の経験がある方
事業内容
■イメージング材料、医薬中間体、電子材料等の受託製造を主としています。 ■同社の研究員が、お客さまと直接お話しをし、実験検討からパイロットスケールでの製造を経て、コマーシャルベースで製造可能な製法を確立するまで担当します ■開発初期から最終製品の安定供給まで、お客さまの製品づくりを全?的にサポートします
エージェント求人 NEC Translational researcher （医薬品）4414
790~1200万
- 創薬提携
- 臨床開発企画
- 機械学習
- 国際ライフサイエンス
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオエンジニアリング
- 生化学/生物化学研究
- 微生物研究開発
- 免疫検査
- バイオ医薬品研究開発
日本電気株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
[Overview of Business and Organizational Structure] The AI Drug Development Division at NEC is advancing new drug discovery. We use NEC’s advanced AI technologies. We work with top pharmaceutical companies to speed up development. Our headquarters is in Japan. We also run global clinical trials with NEC Laboratories Europe, NEC Laboratories America, and our subsidiaries in the Netherlands, Norway, and Germany. We seek life sciences expertise at the level of leading pharmaceutical companies. Our Translational Research team includes two members at headquarters and six overseas. The team leads R&D, runs validation experiments, and prepares proposals for pharmaceutical companies. We also handle business development. [Job description] Lead the development and execution of clinical research plans for immunotherapy in the fields of cancer, infectious diseases, and autoimmune diseases. Evaluate the biological validity and clinical applicability of insights derived from AI predictions, and when necessary, design and conduct validation experiments to advance the research. Analyze data and report findings to internal and external stakeholders. Prepare clear business communication materials?including scientific overviews, executive summaries, data visualizations, and technical documents?to support business development. Participate in technical due diligence of external technologies. [Key selling points of the position] Appeal and Rewards of This Position This position offers the opportunity to work at the intersection of AI and life sciences. You will use NEC’s cutting-edge AI technology to support innovation in drug discovery. You can be involved in all stages, from early research to practical application. This hands-on work will help you gain a broad range of expertise. It is rewarding to know that your research may directly contribute to society in the future.
求める能力・経験
For positions ranging from Chief to Professional 【MUST】 ・Ph.D. in fields such as immunology, virology, or oncology ・at least 2 year experience in pharma or biotech in a matrixed international environements ・Language: Japanese and English (both at business level or higher) 【WANT】 Knowledge and experience in bioinformatics Hands-on experience with cell and animal experiments Background in pｃroteomics or mass spectrometry Familiarity with regulatory processes in drug development Experience studying or working abroad, or a TOEIC score of 800 or above
事業内容
-
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】プラント技術職（一般職候補）_システムエンジニア
420~550万
- 医薬品/試薬製造プラント
- プラント
- PLC
- 予防保全
- 開発
- 計装
- 道路
- 消防法
- 化学品
- 大気汚染防止法
- 危険物取扱
- 水質汚濁防止法
- 労働基準法
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
医薬品製造プラントの自動化・省力化、および生産データの管理・活用に向けた、制御システムの設計、導入、保守を担当いただきます。 ■ＤＣＳ、PLC等の計装、制御システムの仕様定義、設計および業者管理。 ■各種製造設備の自動制御ロジックの検討・構築。 ■製造データの収集・解析システムの構築、予防保全への活用。 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！
求める能力・経験
【必須要件】 ■プラント保守・設備導入経験 【歓迎要件】 ■医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること ■法律対応経験者（労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等） ■危険物取扱者（甲種、乙種第4類）、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者（大気、水質、騒音 他）、エネルギー管理士
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
企業ダイレクト 未経験可【京都／医薬品製造管理】薬剤師必見！基礎から学び製造管理責任者へ
500~650万
アリナミンファーマテック株式会社京都府福知山市もっと見る
仕事内容
薬剤師資格があれば製造・品質管理の未経験者も大歓迎です！アリナミン製薬グループ最大の生産拠点にて、実務を通じてＧＭＰの基礎から学び、将来的には工場のＧＭＰ体制を統括する製造管理責任者を目指せます。 アリナミン等の固形製剤を製造する当社にて、薬機法・ＧＭＰ省令に基づく製造管理、品質管理業務に携わります。まずは先輩の指導のもと、製造・品質記録の確認や逸脱管理などの実務を通じて基礎から習得いただきます。国内外の需要拡大に向けた体制拡充の増員であり、未経験からでも専門性を磨き、工場のＧＭＰ体制を統括する将来の管理者へキャリアアップできる環境です。長く安心して働ける、充実した福利厚生も魅力です。
求める能力・経験
【必須】■薬剤師資格 ※薬剤師資格保持者には業務内容に応じて資格手当あり（5万円/月） ■OTC医薬品のモノづくりを通じて人々の健康を支えたい方 【歓迎】■医薬品製造管理・品質管理の実務経験 ■薬機法および関連法規・ガイドラインの知識 ■OTC医薬品（一般用医薬品）の製造工程に関する知識 【募集背景】 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。
事業内容
一般用医薬品（OTC医薬品）の製造
企業ダイレクト 【京都／医薬品製造管理責任者候補】将来の工場ＧＭＰ体制を統括するリーダーへ
600~850万
アリナミンファーマテック株式会社京都府福知山市もっと見る
仕事内容
アリナミン製薬グループ最大の生産拠点にて、主力製品（アリナミン、ベンザブロック等）の製造管理・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かし、将来の医薬品製造管理責任者としてご活躍いただきます。 固形製剤医薬品の製造・品質部門にて、薬機法・ＧＭＰ省令に基づく製造管理、品質管理業務全般に携わっていただきます。具体的には、製造・品質記録の確認・承認、逸脱管理、変更管理、ＣＡＰＡの運用、出荷判定、行政対応、スタッフの育成などを行います。国内外で高まる需要に応えるため、ものづくりをリードし、将来的には工場のＧＭＰ体制を統括する製造管理責任者を目指せる環境です。充実した福利厚生も魅力です。
求める能力・経験
【必須】・薬剤師資格 ※業務内容に応じて資格手当あり（5万円/月） ・医薬品業界での以下いずれかの実務経験（5年以上） ＜医薬品製造管理・品質管理・安全管理・製剤開発・製造技術＞ 【歓迎】 ・薬機法および関連法規・ガイドラインの知識 ・OTC医薬品（一般用医薬品）の製造工程に関する知識 【募集背景】 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。
事業内容
一般用医薬品（OTC医薬品）の製造
エージェント求人 【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）
450~700万
- プロジェクトリーダー
- モニタリング
- CRA
- GCP
- 臨床試験
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■ミッション 弊社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。 ★次のような志向をお持ちの方、是非ご応募お待ちしております！！★ ・早くステップアップしたい、裁量持ちたい ・実臨床に近いところで医療に貢献したい ・治験でストレス… ・新たなことに携わりたい
求める能力・経験
■応募資格（必須） ・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上 ■応募資格（歓迎） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ■求める人物像 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
事業内容
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
エージェント求人 PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー
500~800万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画 ・研究の実施体制の構築 社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携 ・研究のプロジェクトマネジメント クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理 経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。 ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント ・メンバーの育成、リソースマネジメント ※：PRO研究（Patient Reported Outcome） 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、 調査会社等と連携し患者さんからアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在弊社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※時短勤務の相談可 ※企業での就業経験不問
求める能力・経験
■必須 ・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験 ■歓迎 ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験 ・実務における英語の経験 ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験 ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド ・ピープルマネジメントの経験 ■求める人物像 ・課題に対して柔軟かつ適切に対処できる論理的思考力 ・相手の意図を汲みながら自身の提案との着地点を見出すコミュニケーション力 ・患者のQOL向上や、エビデンス創出への意欲 ・裁量を以てプロジェクトマネジメントにチャレンジしたい志向
事業内容
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
エージェント求人 【東京本社】安全性情報管理 PV責任者候補（グローバルPV体制構築）
800~1200万
- グローバル治験
- 治験データ解析
- 規制当局対応
- 医療/ヘルスケア
- 情報管理
- チームリーダー
- マネージャー
- GVP
株式会社マイクロン東京都港区もっと見る
仕事内容
■募集背景 当社はイメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。 AI画像診断やバイオマーカー解析など先端技術の追求を進める中、タイガメッド本社との連携強化によりグローバル治験案件が急増しています。 安全性情報管理（PV）体制の拡充が急務となっており、グローバル基準での安全性管理をリードいただける責任者を募集します。 ■業務内容 グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです 【安全性情報管理業務】 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告 ・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応 ・安全性データベースの管理・運用 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出 【マネジメント業務】 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化 ・品質管理、監査対応（内部監査、クライアント監査、規制当局査察） 【グローバル対応】 ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携 ・グローバルPVプロジェクトへの参画 ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション ■本ポジションの魅力 ◎ グローバルPV体制をゼロから構築・拡大できるやりがい ◎ タイガメッドグループのネットワークを活かした国際的な経験 ◎ 責任者として裁量を持ち、組織づくりに携われる ◎ 最新のPV規制・技術に触れながらキャリアアップ
求める能力・経験
【必須条件】 ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理（PV）経験 7年以上 ・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験 ・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識 ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します 【歓迎条件】 ・QPPV（Qualified Person for Pharmacovigilance）経験 ・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識 ・安全性データベース（Argus、AriSG等）の運用経験 ・規制当局査察対応経験 ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 【求める人物像】 ・患者安全を第一に考え、高い倫理観を持って業務に取り組める方 ・規制動向に敏感で、常に最新知識をアップデートできる方 ・リーダーシップを発揮し、チームを育成・牽引できる方 ・グローバルな環境で活躍したい方 《こんな方にピッタリ》 PVのスペシャリストとしてキャリアの集大成を築きたい方 組織づくり・体制構築に携わりたい方 グローバルPVの最前線で経験を積みたい方 成長企業でPV部門の中核として活躍したい方
事業内容
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング
エージェント求人 品質管理（機器及びシステムの管理業務）
450~650万
- 安全性改善
- 検査機器調整/検査
- メンテナンス
- 品質管理
- 分析
- 分析機器
- 分析機器品質管理
米系医薬品メーカー兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
受入検査、品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄） ＊製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、 微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、 故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ＊品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ＊上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ＊新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ＊米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ＊部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ＊その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
求める能力・経験
＊医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上のラボ機器及び電子ラボシステムの 使用経験。 ・品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験がある方 歓迎 ＊学歴 高等学校卒以上 ＊英語のreading, Writingができることが望ましい ＊コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 ＊責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ＊問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる
事業内容
-
エージェント求人 品質管理担当
360~500万
- 品質管理
- GMP
- PCR
- ELISA
- HACCP
- HPLC
株式会社ONODERA GT Pharma神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
▼主な業務内容 ・製造工程・製剤の品質試験 ・分析バリデーション試験の実施 ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理 ・製造用資材等の受入試験 ・外部委託試験業務 ・試験検査技術の整備 ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業 ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。 ＝＝代表的な使用機器＝＝ ・試験pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUCqPCR、SDS－PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認 ＜募集背景＞ 弊社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。そのような状況下で治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理に携わっていただけるメンバーの方を募集しています。 ＜ミッション＞ 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。5～7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。 ＜本ポジションの魅力＞ ★幅広く経験しながらキャリアアップできる ・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発の品質管理業務に主体的に関わることができる ・少人数で品質管理業務を行っているため、様々な試験に携わりながら経験を積むことができる ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富 ＜描けるキャリア例＞ ・遺伝子治療の領域における品質管理のプロフェッショナルとして部署をリードしていく ・製造や研究開発など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の品質管理を束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ
求める能力・経験
＜必須スキル＞ ・リアルタイムPCR、ウエスタンブロッティング、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか2つ以上の経験があり、手順書のみで実施可能なレベルであること。 ・GxP、ISO、HACCPなどのガイドラインに則した品質管理経験 ＜歓迎スキル＞ ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者（研究開発業務経験者も可） ・ウイルス分析経験者 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体的に取り組む人 ・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人 ・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人 ・指示通りに業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人 ・未経験の業務にも積極的に取り組む人
事業内容
革新的な遺伝子治療技術の研究を行い、最も安全で効率の良い治療法を世界中に普及させる遺伝子治療のリーディングカンパニー
企業ダイレクト 【千葉山武市/製造】★生産技術職へのキャリアプラン★安定成長続ける製薬企業
500~700万
ＰＤＲファーマ株式会社千葉県山武市もっと見る
仕事内容
【ゆくゆくは生産技術職としてキャリア形成いただく想定のポジションです。】そのため、入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系を理解いただく目的で、一定期間は製造現場で製造業務を担当します。 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg）
求める能力・経験
【必須】■電気電子系、機械系、IT系などいずれかの基礎知識 (実務未経験でも、学生時代専攻し学んでいた場合も歓迎です) ◎ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方！ 【キャリアプラン】入社後数年は製造現場を経験いただき、放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産体系の知見を得た後、「生産技術業務」に従事頂きます。医薬品製造実務や設備維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランです。 機械工学/制御工学/電気工学の知識経験・技術を駆使し、製造工程を組み立て、機械維持管理等の自動化立案を行います。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
企業ダイレクト ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成
450~700万
ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市もっと見る
仕事内容
大阪茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
求める能力・経験
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 研究開発（ゲノム・分子生物学／新規検査開発・NGS・遺伝子解析）
600~1200万
- 医療/ヘルスケア
- 品質改善
- 基礎研究
- 研究開発
- 遺伝子工学研究開発
- 臨床検査
- 技術開発
- 新技術開発
- 進捗管理
- 学術論文
Varinos株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
【募集背景】 Varinosでは現在、ゲノム医療における新規検査開発を強化しており、研究開発組織の中核を担う人材の採用を進めています。 現在のR＆D組織は約10名体制ですが、今後さらに事業・研究開発を加速させていくためには、「新しい技術を検査へ落とし込める人材」「研究デーマを自ら推進できる人材」が必要不可欠となっています。 特に、単なる基礎研究ではなく、”研究成果を社会実装・検査化する”ことを視しているため、研究者としての専門性とプロダクト開発者としての事業視点の両立が求められるポジションです。 将来的には、Varinosの研究開発組織の柱となり、ウェットチーム更にはプロジェクトを牽引いただける方を募集しています。 【職務概要】 生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域における研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく、「どのように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織づくりにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索 国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や知見の探索を行いま単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2. ゲノム領域における研究開発 ウエット領感を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 基礎研究寄りの業務が中心となりますが、最終的には”検査として社会実装するこどをゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上 研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状態をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場・事業サイドとの連携 必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査落床研究部門などと準携しながら研究開発を進めます。 研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5. チームリード・研究推進 将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【本ポジションの魅力】 1.”研究して終わり”ではない 研究成果が実際に検査として医療現場へ実装されるため、研究者・開発者としての介在価値を実感しやすい環境です。 2.高い専門性を溶ける ゲノム・分子生物学・生殖医療など、専門性の高い領域に深く関わることができます。 3.新規技術探索に関われる 新しい技術や知見を取り込みながら研究テーマを推進できるため、研究者としての知的好奇心を満たせる環境です。 4.裁量が大きい 研究開発の進め方やアプローチに大きな裁量があり、自ら研究開発を推進できます。 5. 社会貢献性が高い 患者様の人生に大きく関わる医療域において、研究成果が直接価値につながる実感を得られます。 【キャッチアップ体制】 入社後は、既存研究テーマ・検査内容・組織体制などについてオンボーディングを実施します。 また、研究テーマについては既存メンバーやマネージャーと連携しながらキャッチアップを進めていただきます。 必要に応じて学会参加や情報共有なども行いながら、継続的に専門知識を深められる環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・理系大学院修士課程修了以上 （理学、農学、獣医学、生命科学系などの専攻歓迎） ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析などのウェット研究経験をお持ちの方 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験をお持ちの方 ・研究テーマの立案・推進など、主体的に研究を進めた経験をお持ちの方 ・企業において、優先順位を意識した業務遂行、進捗管理、関係者との調整など、基本的なビジネススキルを有する方 【歓迎】 ・博士号を取得されている方 ・学術論文の執筆・発表経験をお持ちの方 ・医療・バイオ業界における研究開発経験をお持ちの方 ・研究プロジェクトやチームのリード経験をお持ちの方 ・新規テーマの研究開発や技術開発に携わった経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら仮説を立て、主体的に研究を推進できる方 ・新しい技術や知見を積極的に学び、知的好奇心を持って取り組める方 ・研究者としての視点だけでなく、事業や医療現場を意識した研究開発ができる方 ・研究成果を社会実装し、医療への貢献につなげたいという想いをお持ちの方 ・チームメンバーと協力しながら、円滑に研究を進められる方 ・変化の多い環境を前向きに受け入れ、新たな挑戦を楽しめる方
事業内容
■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。※特許取得 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査（PGT-A）を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。
エージェント求人 遺伝子治療用製品に関する品質保証担当
600~900万
株式会社ONODERA GT Pharma 神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。 また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。 【ミッション】 弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。 GMP/GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。 PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。 【詳細】 ▼主な業務内容 GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。 将来的には上市品にも関わっていただく予定です。 下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。 ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務 ・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し ・委託先・供給者監査※ ・自己点検（製造現場の社内監査など） ・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応 ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定 ・社内役職員の教育訓練 ・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 ・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理 ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります ＜本ポジションの魅力＞ ・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる ・GCTP/GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる ・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP/GMPシステムの改善活動に参画できる ＜描けるキャリア例＞ ・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ ・当社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ
求める能力・経験
■必須スキル ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません） ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わった経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可） ・再生医療等製品への興味、知的好奇心 ■歓迎スキル ・品質保証業務のご経験者 ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験 ・治験薬製造に関するご経験 ・英語力（ヨミ・書き・会話） ■求める人物像 ・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人 ・論理的に物事を分析し、文章やルールを考えアウトプットできる人 ・未経験の領域にも積極的なチャレンジを楽しめる人
事業内容
2025年、更なる飛躍を目指し「株式会社遺伝子治療研究所」から『株式会社ONODERA GT Pharma』として次のステージへと進むために商号変更を行いました。 革新的な遺伝子治療技術の研究を行い、最も安全で効率の良い治療法を世界中に普及させる遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指している企業です。
エージェント求人 「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実
479~752万
- 研究開発
- 開発
- 新薬
- 治験データ解析
- 治験終了報告書作成
- 治験モニタリング
- 文書作成
- 資料作成
- 報告資料作成
- 論文執筆
- 論文リサーチ
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- 業務改善提案
- 業務改善策立案
- 検証
- 効果検証
- ライティング
- メディカルライティング
- 報告書作成
- 執筆
- モニタリング
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
■業務内容： ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化） ■組織体制： 研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名（うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理） ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅ ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅
事業内容
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
エージェント求人 医薬品メーカーの製造スタッフ／20-30代が活躍中／年間休日130日
400~500万
- スタッフ
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 工程管理
- 製造管理
- 製造職担当
- 工場
- ライン作業
メルスモン製薬株式会社埼玉県川口市もっと見る
仕事内容
メルスモン製薬株式会社は、国内で唯一、更年期障害の保険適用プラセンタ製剤を製造・販売している製薬メーカーです。 この度は、医療現場で使用される医薬品づくりを支える製造スタッフを募集します。入社後は製造業務からスタートし、経験を積みながら将来的には工程管理やスタッフ教育など、製造現場を支える役割にも携わっていただきます。 【業務内容】 入社後は、先輩社員の指導のもと、製造工程の流れや医薬品製造に必要なルール（GMP）を一つずつ習得していただきます。 医薬品業界での経験がない方でも、これまでの製造現場で培ってきた「手順を守る」「安全に作業する」「品質を意識する」といった経験を活かして活躍できる環境です。 ＜具体的には＞ ・手順書に沿った医薬品の製造作業 ・製造ラインの工程管理 ・担当工程のスケジュール管理 ・ラインスタッフの配置や教育 ・製造記録・GMP報告書の作成 ・品質管理部門など社内関係者との調整 業務に慣れてきた後は、適性に応じて工程管理やスタッフ教育など、製造現場全体を支える管理業務にも携わっていただきます。 【求人のポイント】 ・年間休日130日・実働7時間・平均残業10時間程度。仕事とプライベートを両立しながら働けます。 ・入社時に有給休暇5日＋特別休暇2日を付与。中途入社でも安心してスタートできます。 ・国内で唯一、更年期障害の保険適用プラセンタ製剤を製造・販売する製薬メーカーで、社会貢献性の高い仕事に携われます。 ・将来的には工程管理やスタッフ教育など、製造現場を支える管理業務にもチャレンジできる環境です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・専門卒以上 ・製造工場での就業経験（業界不問） 【歓迎要件】 ・食品・化粧品・医薬品などGMP環境での製造経験 ・工程管理やスタッフ教育経験
事業内容
メルスモン製薬株式会社は、1956年の創業以来、医療用プラセンタ製剤の研究・製造・販売を手掛ける製薬メーカーです。国内で唯一、更年期障害の保険適用プラセンタ注射剤を製造・販売しており、長年培った技術力と品質管理体制を強みに、人々の健康を支えています。社員一人ひとりが安心して長く働ける環境づくりにも力を入れています。
エージェント求人 【在宅勤務/CRA・CRC歓迎】被験者募集のプロジェクトマネージャー/マーケティング✕マネジメントス
400~700万
株式会社QLife東京都港区もっと見る
仕事内容
##担当業務 治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートプロジェクトのPMとしてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の効率化を支援します。 業界の課題である「被験者募集（リクルート）」に対して向き合っていただく、非常に重要なポジションです。 入社後は下記【1】【2】いずれか（もしくは両方）のサービスをご担当いただきます。 【1】被験者パネルを用いてのリクルートサービス 140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。 ■被験者リクルート施策の企画・実行 ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理 ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化 ・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行 ■プロジェクトマネジメント ・治験被験者リクルート計画の立案と実行 ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理 ・社内外のステークホルダーとの連携調整 ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践 ・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施 ■クライアントコミュニケーション ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案 ・定期での進捗報告と課題解決策の提示 ・追加施策の提案とアップセルの機会創出 ・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援 【2】医師経由での患者リクルートサービス 親会社であるエムスリーが運営する「m3.com」の会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、 ①対象となる被験者の発掘＆医療機関への紹介促進 ②治験実施医療機関の開拓 というテーマに対して取り組んでいただきます。 案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。 ■m3.comの会員医師へのアプローチ ・m3.comに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・アプロ―チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築 ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施 取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。 被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。 ■クライアント（治験依頼者等）との折衝 ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行 ・クライアントとのMTGや各種報告業務 ・各種資料・報告書の作成（Word/Excel/PPT等） ■自担当プロジェクトのマネジメント ・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携
求める能力・経験
・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験（2年以上） ・PCスキル(Excel：SUM／IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験) 【歓迎/尚可】 ・医療（医薬品・医療機器）に関する知識 ・治験全般（GCP等）に関する知識 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験 ・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
事業内容
-
エージェント求人 🟩医療機器工場の保全担当者（計装主体、電気系経験者も歓迎）/宮崎県延岡市🟩
500~1300万
旭化成メディカル株式会社 （出向先：旭化成メディカルMT株式会社）宮崎県延岡市もっと見る
仕事内容
■業務詳細 ・配属先のチームは医療機器を製造する工場の設備の保全業務を担っています。工場の運転・製造部門等と連携して業務を推進します。 ・計装設備の工事・修繕などの外注工事を主担当者として担っていただきます。紡糸プラント・回収塔プラントに付帯する計装設備の保全がメインの職務です。 （1）機器の点検修理と更新・計器の校正等の計画と実施。 （2）設備の改善や新規導入（小規模～大規模まで、スキルに応じて）の提案から実施まで。 業務のメインは計装分野ですが、周辺の電気・制御系の設備や産業用ロボットの保全も合わせて実施していただくことがあります。未経験の分野は社外研修やOJTで業務に必要なスキルを身に着けていただくことができます。 ■担当業務の一日流れ（例） 出社後(8:00前後）⇒ その日実施する業務及びその安全ポイントを上司とWebで共有 ⇒ 製造課朝礼ﾆ出席 ⇒ 協力企業の工事着手手続き（担当工事がある日のみ） ⇒ 現場で工事着手前の安全確認 ⇒ 事務作業、会議、資料作成、工事現場パトロール、 自社修理作業等 ⇒ 工事終了後の現場確認 ⇒ 退社(17:00前後) ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・人の命を支える医療機器の安定生産を現場から支える、社会的意義の高い仕事です ・基本的に土日祝は休み、残業は少なめでフレックス勤務制度の活用も推奨しているホワイトな職場です。 ・処遇も一部上場企業と同レベルであり、この地域におけるこの職種としては良い条件です。 ・新会社立ち上げ期のため、ゼロからの組織づくりにも関われます ・設備担当として現場での裁量が大きく、アイデアや改善提案が直接成果に反映されます ・工場内の設備は、ファクトリーオートメーション設備（産業用ロボット、自動搬送設備等）、 ・クリーンルーム用空調設備・化学プラント（溶剤蒸留回収）設備等、多岐多種の設備機器から構成されています。多くの技術者にとって過去の経験を活かしつつ新たなスキルみ身に着けるチャンスもある環境です。 ・学歴・職歴・老若男女問わず、中期的・継続的な成果の積み重ねによって平等にポジションアップが狙えます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 各々のスキルや技術的志向を踏まえて必要な教育期間及びOJT期間を設定して、段階を追ってレベル上げながら責任範囲を広げていきます。 ▼3～5年後 業務への適応・技術レベル・リーダーシップなどを見ながら、それぞれに応じた担当業務やポジションを担っていただきます。希望すれば業績・公的資格取得及び適性によってマネージャーへの道も平等に開かれています。 ＜出向先情報＞ 旭化成メディカルMT株式会社
求める能力・経験
必須（Must） 業務経験 技術設備の工事管理又は保全に関連する業務について、下記のいずれか又はそれに準ずる企業・団体での実務経験。（特に計装機器の管理とDCSの基本的操作） スキル ①工場の保全又は設計 ②エンジニアリング会社 ③装置メーカー ④計装工事会社 ⑤公共施設 など 望ましい（Nice to have） 業務経験 DCS/PLC/産業用ロボットの取り扱い経験 スキル ・一般建設 ・計装士 ・電気工事施工管理士（1級、2級） ・セーフティアサッセサ ・エネルギー管理士 ・電験（2種、3種） ・電気工事士1種 など 求める人物像 ・ルーチン業務があっても自ら手を動かしながら主体性を持って働きたい方 ・製造部門や協力会社とコミュニケーションを取りながら仕事を進められる方 ・計装分野の専門性を軸に、他分野にもスキルを広げる意欲がある方 ・現場で動き回ることが好きな方 ・現場の業務内容や自分の技術レベルに対して、今の処遇が十分ではないと感じている方 ・サーフィンやアウトドアが好きな方、働く場所と自然との距離が近くてのどかで開放的な宮崎県で暮らしてみたい方
事業内容
-
エージェント求人 Senior Manager, Field Medical Affairs
年収非公開
- がん
- オンコロジー営業
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仕事内容
・医療および治療領域の専門家、治験責任医師、その他ステークホルダーとの関係構築および維持 ・業界規制やコンプライアンスを遵守した上での、科学的・臨床的問い合わせへの対応 ・医療従事者、保険支払者、研究者に対する疾患管理および治療領域に関する教育活動 ・学会への参加を通じた、科学・臨床および競合情報の収集・社内共有 ・治験責任医師および社内メディカル部門と連携した医師主導研究（IIS）の支援 ・プレゼンテーション、論文等を通じた臨床データの作成・発信支援 ・臨床試験における施設立ち上げおよび被験者登録活動のサポート ・社内ポリシー、手順、およびコンプライアンス基準の遵守
求める能力・経験
◆以下のようなご志向・ご経験をお持ちの方を歓迎いたします◆ ・オンコロジー領域に強い関心があり、特に肺がん、固形がん、または血液腫瘍に関する専門知識を有している方 ・マトリクス型組織において他部門と連携しながら業務を推進できる方、かつアカデミアおよび臨床現場における関係構築を得意とする方 ・高いコミュニケーション能力を有し、日本語および英語で円滑な業務遂行が可能な方 ・免疫腫瘍学および臨床試験に関する実務経験を有し、コンプライアンス意識の高い方 ・ステークホルダーとの面談や学会参加のため、30～50％程度の出張が可能な方 ◆以下のいずれかのご経験・資格をお持ちの方を想定しています◆ ・博士号（PhD）、薬学博士（PharmD）、または医学博士（MD）をお持ちの方（尚可） ※修士号をお持ちで、オンコロジー領域で豊富な実務経験をお持ちの方も検討可能 ・製薬企業または臨床現場において、DI（医薬品情報）業務や疾患管理プログラム等に6年以上従事したご経験 ・肺がん、固形がん、または血液腫瘍領域における専門性を有している方 ・免疫腫瘍学（Immuno-Oncology）のご経験をお持ちであれば尚可
事業内容
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