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医薬品専門職の求人一覧
全4,465件
エージェント求人 第一三共 Manager（安全性対策部）
600~1000万
- メンテナンス
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- GVP
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 経験 スキル〈尚可〉 ・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・目安：TOEIC 750点以上
事業内容
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企業ダイレクト 【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！
700~950万
ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
1.セラノスティクス製品（Cu-PSMA, Lu-PSMAなど）に関わる技術支援業務 2.核医学診断・治療領域におけるMedical Affairs活動 3.医師、診療放射線技師等の医療従事者とのScientific Exchange 4.核医学診断治療の導入・実施体制構築に関する医学・技術的支援 5.Medical Education、学術資材・トレーニングコンテンツの企画・作成 6.学会・研究会等における最新Scientific Evidenceの収集 7.KOLや関連医療従事者からのMedical Insightの収集・社内共有 8.Medical、Commercial、Market Access等の社内部門とのCross-functional collaboration 9.その他必要に応じた研究者主導研究等のMedical活動支援
求める能力・経験
【必須資格：診療放射線技師免許を有する方】 ■診療放射線技師として臨床実務経験（目安10年以上） ■SPECT検査およびPET検査に関する実務経験（目安5年以上） 【求める人財】医療機関における核医学検査運用経験(検査プロトコル策定・見直し、放射性医薬品受入・管理、RI管理区域運用、医療法・RI法に基づく立入検査への対応)、論文を読解し社内外に内容説明できる方を求めます。 ◎PDRファーマは、放射性医薬品を基盤とする国内資本唯一のリーディングカンパニーとして、「診断(Diagnostics)」と「治療(Therapy)」を一体で提供するセラノスティクスの本格事業化に取り組んでいます。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
企業ダイレクト 【千葉/医薬品工場製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市
500~700万
ＰＤＲファーマ株式会社千葉県山武市もっと見る
仕事内容
入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系を理解する目的で、一定期間は『製造現場で製造業務』を担当し、ゆくゆく生産技術想定です。『ゆくゆくは生産技術職としてキャリア形成を想定しています』 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg）
求める能力・経験
【必須】■電気電子系、機械系、IT系などいずれかの基礎知識 (実務未経験でも、学生時代専攻し学んでいた場合も歓迎です) ◎ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方！ 【着実なキャリア形成！】入社後数年は製造現場を経験し、放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産体系の知見を得た後、「生産技術業務」に従事頂きます。医薬品製造実務や設備維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランです。 機械工学/制御工学/電気工学の知識経験・技術を駆使し、製造工程を組み立て、機械維持管理等の自動化立案を行います。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
企業ダイレクト 【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)
615~930万
株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。
求める能力・経験
【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
エージェント求人 PVポジション（完全リモート）【N】
1000~1500万
PVポジション（完全リモート）東京都千代田区もっと見る
仕事内容
PV（ファーマコビジランス）担当者として、治験薬および市販後医薬品に関する安全性情報の収集・評価・報告から、安全性管理体制の運用・改善まで幅広くご担当いただきます。 1. 治験薬の安全性管理 ・臨床試験における安全性情報の収集、評価および管理 ・治験中に発生した有害事象・重篤な有害事象（SAE）の評価および対応 ・治験安全性情報の報告要否判断および規制当局への報告対応 ・治験実施医療機関、CRO、社内開発部門等との安全性情報に関する連携 ・治験薬概要書（IB）等の安全性関連文書の作成・レビュー支援 ・臨床開発の進捗に応じた安全性上のリスク評価および対応策の検討 2. 市販後医薬品の安全性管理 ・市販後の副作用情報・安全性情報の収集、評価および管理 ・国内外の安全性情報に関する報告要否判断と規制当局への報告対応 ・医療機関、社内関係部門、外部委託先等から収集した情報の評価・分析 ・安全性情報に基づくリスク評価および必要な安全確保措置の検討 ・添付文書改訂等の安全対策に関する関連部門との連携 ・製造販売後調査等に関連する安全性情報の管理・対応 3. 安全性管理体制の運用・改善 ・GVP省令等の関連法規・規制要件に基づく安全性管理業務の推進 ・安全性管理に関する標準業務手順書（SOP）の整備・改訂 ・安全性情報のデータ管理、記録の維持および関連文書の管理 ・安全性管理業務の委託先・CRO等の管理および業務品質の確認 ・安全性管理体制の継続的な改善および業務効率化の推進 4. 社内外の関係者との連携 ・開発、薬事、品質保証、製造販売後調査等の関連部門との連携 ・導入品・海外パートナー製品に関する安全性情報の共有・調整 ・海外パートナーや外部委託先との安全性情報交換に関する対応 ・開発段階から市販後までの製品ライフサイクルを通じた安全性管理への貢献 ※担当業務は、これまでの経験・専門性および社内体制に応じて決定します。
求める能力・経験
・製薬企業またはCRO等におけるPV・医薬品安全性管理業務の実務経験 ・治験薬または市販後医薬品に関する安全性情報の評価・管理経験 ・副作用情報等の報告要否判断、規制当局への報告、または関連業務の実務経験 ・GVP省令、GCP省令、関連法規・規制要件に関する基本的な知識 ・社内外の関係者と円滑に連携し、主体的に業務を推進できるコミュニケーション能力 ・治験薬および市販後医薬品の双方に関するPV業務経験 ・CNS領域またはオンコロジー領域における安全性管理経験 ・医薬品の導入、ライセンスイン・アウト、海外パートナーとの協業経験 ・安全性データベースを用いた情報管理・評価経験 ・安全性定期報告、DSUR、PSUR/PBRER等の作成・レビュー経験 ・安全性管理責任者等の役割、またはPV業務のリーダー経験 ・英語による安全性情報の読解、文書作成、海外関係者とのコミュニケーション経験 ・PV業務の外部委託管理、SOP整備、業務プロセス改善の経験
事業内容
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企業ダイレクト 【つくば駅徒歩10分/医薬品の分析・品質管理業務】土日祝休み/
350~550万
センジョーンズ株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
医薬品や健康食品などの研究・製造を行う企業にて、医薬品の原料や製品の品質を確認するための分析・試験業務をお任せします！ 【具体的な業務内容】■原料、資材、工程中間体、製品の各種試験 ■HPLC、GCなどを用いた機器分析 ■微生物限度試験、安定性試験 ■設備洗浄後の評価試験 ■分析機器、標準機器、試験室の管理 ■試験結果に異常や規格外が発生した際の調査 ■外部試験機関への試験委託、調整 ■試験データの整理、記録管理 ■監査、査察に関する対応
求める能力・経験
【必須】■HPLC、GCなどのクロマトグラフィー分析機器を扱った経験をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【魅力】＼これまでの分析・試験経験を活かせる！／ ・原料から製品まで幅広い品質試験に携われる！ ・HPLC、GCなどの分析機器を使用できる！ ・微生物試験や安定性試験など専門的な経験を積める！ ・土日祝日休み
事業内容
人材紹介事業 人事支援事業
エージェント求人 【三菱ガス化学株式会社】品質保証（バイオ医薬品）
600~800万
- 半導体
- 試験検査
- 品質保証
- 開発
- バイオ医薬品
- 監査
- 点検
- 製品
- メンテナンス
- 設備点検
- 検査機器調整/検査
- 品質管理
- GMP
- CAPA
- 教育
- 逸脱管理
- 研究開発
- 査察
三菱ガス化学株式会社新潟県新潟市もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品の製造における品質保証業務を行っていただきます。 ■医薬品品質管理システム（GMP、ISO等）の構築、運用、メンテナンス ■製造記録や試験検査記録等の作成、照査、手順書管理 ■原材料供給業者や設備点検業者、外部委託先の監査・評価の実施 ■変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置（CAPA）など品質イベントの対応 ■教育訓練の企画、実施、記録管理、自己点検の推進 ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場の世界的化学メーカーです。 ■製品の90％を自社開発技術で製造し、高度な技術力で日本と世界をリードしています。 ■世界的なメタノールサプライヤー、半導体のプラスチックパッケージを創った積層板メーカー、アジアを代表するエンジニアリングプラスチックスメーカー、世界の電子産業を支える電子工業薬品メーカー…と様々な顔を持ち、独自技術をもとに多種多様な分野で活躍しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品やライフサイエンス関連事業での品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ■化学または生物学の基礎知識 ■医薬品GMPまたはISO9001等品質システムの知識 【歓迎要件】 ■顧客や規制当局による監査・査察対応経験 ■海外顧客との英語でのコミュニケーション ＜語学補足＞海外の顧客との英語によるコミュニケーション
事業内容
■天然ガス系化学品／メタノール及びその誘導品、バイオテクノロジー、資源開発等 ■芳香族化学品／MXナイロンなどのキシレン誘導品、芳香族アルデヒド等 ■無機化学品／過酸化水素、超純過酸化水素等 ■合成樹脂／ポリカーボネート、ポリアセタール等のエンジニアリングプラスチックス ■光学材料／プラスチックレンズモノマー、特殊ポリカーボネート等 ■電子材料／半導体パッケージ材料等 ■脱酸素剤／エージレス等の脱酸素剤、品質保持技術
エージェント求人 トラストファーマテック株式会社 製造管理
年収非公開
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市もっと見る
仕事内容
同社の医薬品製造工場における製造管理（マネジメント）をお任せするにあたり、 マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担って頂きます。 ※管理職候補者での採用もしくは管理職としての採用となります。 ・医薬品製造工程（製剤・包装）の製造管理全般 ・生産計画立案及び進捗管理 ・組織マネジメント（目標設定・評価・人財育成） ・製造設備機器の維持管理 ・各投資予算策定及び申請、予算執行管理
求める能力・経験
■非喫煙者あるいは入社のタイミングで禁煙をできる方 ■薬機法全般（主にGMP省令）の理解 ■医薬品製造プロセスの理解 ■管理職又は管理職相当のマネジメント経験（3年以上）
事業内容
医療用医薬品の製造
エージェント求人 北陸 製薬企業 製造職 求人
400~1100万
富士製薬工業株式会社富山県上市町, 富山県富山市, 福井県福井市もっと見る
仕事内容
【富士化学工業株式会社 医薬品製造 管理職候補】 ■職務内容： 医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント 組織管理および人材育成の企画およびその実施 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【富士製薬工業株式会社 注射剤 製造部長候補）】 ■職務内容： ・注射剤製造部の組織および製造現場の統括 ・中期経営計画に基づく戦略の実施 ・生産性向上・工程改善の推進 ・他部門（QA/QC/技術/生産管理）との連携による安定供給体制の確立 【勝山ファーマ株式会社】 ■職務内容： 医薬品の製造、検査、包装作業 職務目的（概要） 手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 ・製造作業、設備清掃、組み立て作業 ・設備等の日常点検 ・衛生管理の日常点検 ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める 【トラストファーマ株式会社 製造職管理職】 ■職務内容： 同社の医薬品製造工場における製造管理（マネジメント）をお任せするにあたり、マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担って頂きます。 ※管理職候補者での採用もしくは管理職としての採用となります。 ・医薬品製造工程（製剤・包装）の製造管理全般 ・生産計画立案及び進捗管理 ・組織マネジメント（目標設定・評価・人財育成） ・製造設備機器の維持管理 ・各投資予算策定及び申請、予算執行管理
求める能力・経験
【富士化学工業株式会社 医薬品製造 管理職候補】 医薬品製造経験 10年以上 SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または 管理職経験をお持ちの方 下記いずれかの経験者 ・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 ・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 【富士製薬工業株式会社 注射剤製造部長】 ・医薬品製造業における実務経験（10年以上） ・注射剤／無菌製剤の製造経験 ・GMPに関する深い知識および運用経験 ・製造部門でのマネジメント経験（30名以上） ・査察対応経験（国内または海外） 【勝山ファーマ株式会社】 製造業の経験、高校卒業以上 【トラストファーマ株式会社 製造職管理職】 ■非喫煙者あるいは入社のタイミングで禁煙をできる方 ■薬機法全般（主にGMP省令）の理解 ■医薬品製造プロセスの理解 ■管理職又は管理職相当のマネジメント経験（3年以上）
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報
エージェント求人 大手製薬メーカー◇製造オペレーター/設備エンジニア◆医薬品工場＠福崎
500~700万
- 製造管理
- 改善案策定
- 設備点検
- 設備保全
- バリデーション管理
- 予防保全
- プログラミング
- シーケンサー
- PLC
- 医薬/バイオ素材
- 工場
- 機械部品
- 食品工場
- 医療機器
- 製造オペレーション
- 食品製造
- 医薬部外品製造
- 医薬製造
- 医薬/バイオ素材製造
千寿製薬株式会社兵庫県福崎町もっと見る
仕事内容
・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMP関連業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練） ＜以下、ご経験・スキルに応じて担う業務＞ ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プラン策定 ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルの復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止 ・計測機器校正、再クオリフィケーション等
求める能力・経験
・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング経験 ・メーカーでの設備オペレーター経験 ＜歓迎＞ ・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験 ・医薬品、医療機器等の製造設備の企画・設計・導入・立上げ・保守経験、PLCプログラミング経験 ・機械部品・電気部品・制御機器の取扱経験 ・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱経験 ・シーケンサーでプログラミング経験のある方 ＜歓迎資格＞ 機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士
事業内容
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2) 医療機器事業 医療機器の販売、貸与 (3)その他事業 化粧品原料の製造、販売
エージェント求人 ＼大手製薬メーカー／医薬品＊臨床企画【臨床試験デザイン・パッケージ立案】
500~770万
- 眼科
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 薬学分野
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価
求める能力・経験
・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方 ・英語への抵抗がない方 ＜歓迎＞ ・眼科疾患領域の知識を有してい ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験 ・統計解析の知識がある ・ICHを理解している
事業内容
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2) 医療機器事業 医療機器の販売、貸与 (3)その他事業 化粧品原料の製造、販売
企業ダイレクト 【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下
490~880万
株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
医学研究（臨床研究）が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ（参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催） (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。
求める能力・経験
【必須】■モニター（CRA）としての実務経験をお持ちの方（年数不問） 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下 【歓迎】 ・CROや製薬メーカー等でのCRA（モニター）経験をお持ちの方 ・周囲と協力しながら主体的にアイデアを提案できる方 【魅力】 残業は月平均15時間以下、出社率は50%程度（在宅勤務手当あり）と抜群の環境です。フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）や時間単位で取得可能な有給を駆使し、柔軟な働き方が実現できます。
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
企業ダイレクト 【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー
615~880万
株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。 【詳細】 ■中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ■入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ■プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント
求める能力・経験
【必須】■実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ■入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ■オーナーシップをもって主体的に取り組める方 【仕事の魅力】 PMとして業務を管理しつつ、入札を主導して新たな案件の獲得をすすめてもらいますので、社内だけではなく、他社（グループ内関係会社、顧客、新規を含む委託先等）との調整を含めてアクティブに動ける人財を求めます。社外との関係構築や新しいことへのチャレンジを企画しながら自分主導で進められます。
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
企業ダイレクト 【東京】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能
480~690万
株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理（当局報告含む） ■実施医療機関支援（IRB手続き等） ■各種管理（進捗、文章など） ■ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ■プロジェクトマネジメント など
求める能力・経験
【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30％前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
企業ダイレクト 【名古屋】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)
615~930万
株式会社ＥＰデータウィーブ愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。
求める能力・経験
【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
企業ダイレクト 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)
615~930万
株式会社ＥＰデータウィーブ大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。
求める能力・経験
【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
企業ダイレクト 【名古屋】医師主導治験モニター/在宅勤務可能/残業15h以下
490~720万
株式会社ＥＰデータウィーブ愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ■プロジェクトマネジメント など
求める能力・経験
【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】企業治験と異なり、医師や医療機関と協力しながら進めるため、交渉もスムーズで、臨床現場との距離が近いのが特徴です。医薬品だけでなく、医療機器・再生医療等製品にも携われるため、幅広い経験を積むことが可能です。出社率は約50％、残業は月15時間以内と、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高められる環境です。
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
企業ダイレクト 【名古屋】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能
480~690万
株式会社ＥＰデータウィーブ愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理（当局報告含む） ■実施医療機関支援（IRB手続き等） ■各種管理（進捗、文章など） ■ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ■プロジェクトマネジメント など
求める能力・経験
【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30％前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。
事業内容
製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
エージェント求人 Varinos株式会社 / 生物統計担当_647
500~1200万
- DB設計
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 次世代シーケンサー
- シーケンサー
- デザイン
- SAP
- データベース
- 研究開発
- 開発
- 統計解析
- マイクロ
- マネジメント
- メンバー
- チームリーダー
- 機械学習
- 教育
- ライティング
- メディカルライティング
- R
- 診断薬
- Python
- 医療機器
Varinos株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
■生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめ、NGS（次世代シーケンサー）を基盤とした診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築まで横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画（SAP）の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。 さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 【具体的な職務内容】 ① 生物統計・研究設計（中核業務） ・臨床研究・観察研究・データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint設定、仮設構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画（SAP）の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施・レビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 ② NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 ③全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 ④EvidenceGeneration ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー（開発・事業・メディカル等）との連携
求める能力・経験
【必須】※以下すべての要件を満たす方 ・企業（製薬、診断薬、医療機器、CRO等）での実務経験を有する方 ・生物統計（生物医学統計）の専門知識を有し、研究デザイン設計、統計解析計画の策定を主導できる方 ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験 ・Rまたはpythonを用いた統計解析の実務経験 ・社内外のステークホルダーと協働した業務経験 【歓迎】 ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド ・NGSデータ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 ・メディカルライティングの経験 ・クリニカルオペレーション（臨床研究運営）の経験 ・マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験 ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解 ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験 ・英文論文の共著・投稿経験 ・外部CRO・統計ベンダーのマネジメント経験 ・海外データや国際共同研究への関与経験 （語学力） ・英語文献（医学・統計・バイオインフォマティクス領域）読解し、理解できる能力 ・英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・メンバー教育やチームリーダーとしての経験
事業内容
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。
エージェント求人 ノイエス＠SMA（大阪）
453~575万
- スケジュール調整
- 進捗管理
- 報告書作成
- 契約交渉
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- 治験データ解析
- 治験終了報告書作成
- 営業
- 営業担当
- 営業活動
- 手術室看護師
ノイエス株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・治験を行っていただける医師へのアプローチ ・治験契約書や関連文書の作成・チェック ・治験開始前の手続き・契約交渉 ・進捗管理、スケジュール調整、報告書作成 ・医療機関・製薬企業との連絡・調整 ・GCP（治験実施基準）に基づく適正な治験運営のサポート
求める能力・経験
・何らかの営業経験者（B to B、B to C） ・医療従事者で医療機関勤務経験者
事業内容
治験コーディネーター（CRC）の配置および治験進行・被験者ケアの支援 治験事務局（SMA）・治験審査委員会（IRB）の運営・書類作成支援 臨床研究・製造販売後調査（PMS）の支援業務
企業ダイレクト 【港区/大門/御成門】検査員/検体検査◎東証プライム上場子会社◎残業10時間
350~420万
株式会社北里検査センター東京都港区もっと見る
仕事内容
東証プライム上場の医療機器ニッチトップメーカーである北里のグループ会社です。 検査依頼の増加に伴う体制強化のため、検査業務をご担当いただく方を募集します。 検査に関わる業務全般をお任せします。 ・PGT-A検査、SCSA検査 ・報告書作成 ・検査フロー改良の立案・検討、SOP作成等 ・補助業務として、検査立ち上げに関する業務 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
求める能力・経験
【必須】臨床検査技師 【歓迎】遺伝子検査、PCRなどの経験のある方。 ＜求める人物像＞ ・明るい方、挨拶ができる方、意欲的に新しいことに取り組める方 ・コミュニケーション能力があり社内関係者と協力して業務をこなせる方 ・検査業務のルーティンワークに支障のない方
事業内容
検体検査
エージェント求人 Senior Manager, GPV Operations
1123~1295万
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
エンドツーエンド症例管理の統括 ・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。 ・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。 ・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。 ・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。 オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善 ・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。 ・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。 ・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。 ベンダーおよびステークホルダーマネジメント ・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。 ・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。 ・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。 ・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。 ・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。 ・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。 規制およびコンプライアンス支援 ・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。 ・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。 ・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
求める能力・経験
＜必須＞ ■業務経験 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐ Case Management（症例処理、症例報告） ‐ Safety Operations ‐ Pharmacovigilance Compliance ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理 ■活かせる知識・経験 ・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験 ・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験 ・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理 ・PV品質システム、SOP、査察対応経験 ・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力 ・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験 ・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験 ・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解 ■語学要件 ※面接は英語で実施いたします。 ・日本語：ネイティブレベル ・英語：ビジネスレベル
事業内容
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エージェント求人 🔶【研究開発型ファーマ】固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）
800~1000万
- シミュレーション
- プロセス設計
- 研究開発
- 新薬
- 製剤研究
- 固形製剤研究開発
- 新薬/先発医薬品研究開発
- ジェネリック/後発医薬品研究開...
- 製剤技術研究
- 製剤スケールアップ
- 製剤プロセス開発
- 製剤コストダウン
- 製剤工業化
- 製剤開発
- 製剤技術試験
- 医薬
- 医薬研究開発
- 医薬品処方設計
- 低分子医薬品
- 低分子医薬品研究開発
- プロセス工学研究
住友ファーマ株式会社大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部 製剤研究ユニットでは、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。
求める能力・経験
・経口固形製剤の開発業務に4～5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
事業内容
研究開発型ファーマ
エージェント求人 株式会社富士薬品 医薬品メーカーの設備技術（課長職）
650~900万
- 設備保全
- 設備維持管理
- 設備保守
- 衛生管理
- 電気設備
- 空調設備
- 新規設備導入
- 水処理
- 衛生器具設備施工管理
- 化学機械設備
- 電気設備メンテナンス
- 空調設備メンテナンス
- 水質浄化
- 汚水処理
株式会社富士薬品富山県富山市もっと見る
仕事内容
(1)ボイラー、空調設備、コンプレッサー、受変電設備、電気関係、廃水処理設備等の保守 及び運用管理に係る業務 (2)製造用水設備の保守運用管理に係る業務 (3)新規導入設備に係る業務 ・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、 所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 ※年収は、現年収、能力スキル、経験を踏まえ決定。 ※県外の方は、住宅補助、引っ越し費用については柔軟に対応いたします（要相談）
求める能力・経験
【必須】工場設備の保守・運用に関する実務経験、マネジメント経験 【歓迎】医薬品工場経験
事業内容
複合型医薬品企業：医薬品等の配置薬販売、薬局事業（ドラッグストアセイムス・調剤薬局）、医薬品の製造、研究開発事業。 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。富士薬品グループの製販一貫体制の中で【製造】を担う中心工場として機能しています。また、開発から商用製造まで対応できる体制と徹底した品質管理の下、小規模な試作から量産まで柔軟に対応できる設備を備え、医薬品の安定供給に貢献しています。
エージェント求人 セルフメディケーション研究 【健康食品・サプリメントの製剤設計】※埼玉/11561
600~1000万
大正製薬株式会社埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
【固形製剤の製剤設計において複数の剤型の設計経験、スキルを有する研究者】 ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 生活者意識のシフト（治療 → 予防・健康維持/増進）に対応すべく、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。 特に近年は、健康食品・サプリメント（錠剤・カプセルなど）を今後継続的に拡大していくにあたり、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、食品・化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して研究開発をリードできる人材を求めています。 ＜仕事内容＞ ヘルスケア・エイジングケア領域における健康食品・サプリメントの開発業務 ・処方、風味設計、安定性評価等 ・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管 ・外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント ・企画部門と連動した新商品企画立案 ・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 －食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、効率的な製剤設計をリードする －エビデンス情報等をもとに、開発した商品の価値を提供する業務 ＜職種の魅力＞ ・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。 ・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す ・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする
求める能力・経験
【必須要件】 ■最終学歴 大学院卒以上 ■経験職種 メーカー/食品・化粧品：健康食品・サプリメントの開発経験５年以上、社内外の関係者をリードできる方 －健康食品・サプリメント等の製剤設計・プロジェクト推進・商品ローンチ経験 －健康食品・サプリメント等に関する法規制の知識 －健康食品・サプリメント等の商品価値提供・情報創出実績 【歓迎要件】 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する ・製剤技術に関する特許出願経験がある方 ・ヒト試験を伴う開発経験がある方 ・研究成果の外部発表、論文投稿の経験がある方
事業内容
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