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医薬品専門職の求人一覧

4,360

  • エージェント求人

    株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

    500~950

    • 配管/衛生設備経験
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • 検査機器調整/検査
    • 医薬/バイオ素材
    • 化学/素材プラント
    • 製品
    • 品質管理
    • 顧客対応
    • 工場
    • プラント
    • 医薬
    • 材料工学
    株式会社日立プラントサービス東京都台東区
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    仕事内容

    ◆業務内容 1)医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック&レビュー 2)同 検査取纏め、検査状況確認 3)将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例)当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

    求める能力・経験

    ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES1級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

    事業内容

     建物全体の計画~設計~建設~メンテナンス  《トータルソリューション》を提供  --産業設備事業(産業プラント設備・空調設備)  --水処理事業 (公共施設・民間施設)

  • エージェント求人

    自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発(スタッフ)

    400~600

    • 開発
    • 特許申請
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトマネジメント
    • 知財/特許
    • 研究開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    株式会社サイフューズ東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代~30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー(医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築(共同研究やアライアンス等)も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必須】 経験: ・事業会社での研究開発業務の経験  −医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方

    事業内容

    サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1)再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品(再生医療等製品) を研究・開発・製造。 2)創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル(例:3Dミニ肝臓) を製薬企業・CRO向けに提供。 3)デバイス領域 バイオ3Dプリンタ(Regenova®/S-PIKE®)の開発・製造・販売。

  • エージェント求人

    MSL オンコロジー領域

    500~1300

    日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区
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    仕事内容

    【募集概要】 オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ,製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から,上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また,特定の医師とのコミュニケーション,アドバイザリーボード会議,公表論文等から,自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し,外部ステークホルダーとの協働を通じて,長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。 【Basic Purpose of the job】 1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 2 担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。 【Accountabilities】 1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP ・担当疾患領域におけるEEを特定し,適切に改訂する。 ・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。 2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 ・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために,Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また,そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。 ・担当疾患領域で企画,実施するアドバイザリボード組織化をサポートし,サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。 ・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり,製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 ・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。 ・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。 3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために,実現可能性,科学的適切性,倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。 ・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。 4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し,担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。 ・要望に応じて,研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。 ・要望に応じて,スピーカートレーニングの会合に参加し,科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。 5 MR トレーニング ・MR の知識レベルを向上するため,研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。 6 行動規範・法令の順守 ・法規制や業界ルール(プロモーションコード,公正競争規約,個人情報,データ収集/保管など),関連SOP を理解し,遵守する。 ・社員の自覚を持ち,社会規範,社内行動規範則って行動する。

    求める能力・経験

    ・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。 ・オンコロジー領域のMSL,メディカルアフェアーズ,臨床開発(CRA,clinical trial manager等),ならびにMR経験者であると望ましい。 ・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。 ・ライフサイエンス分野のPhD(博士),MSc(修士)もしくは薬剤師が望ましい。 ・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    細胞培養スタッフ・細胞培養の経験があれば応募可能!勢いのある再生医療企業!

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • 細胞/バイオ関連
    株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都江東区
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    仕事内容

    細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務を担当いただきます。 具体的には、クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 ・細胞培養の実務時間は大体3~4h ・クリーンルーム内で間葉系幹細胞の培養をメインに行なって頂きます。 ・使用する資材の管理、清掃など ・他の医療機関にて細胞培養の実務(ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。) (業務内容の変更の範囲)当社業務全般

    求める能力・経験

    – 必須 – ・細胞培養の実務経験者 ・生物、バイオ系の大学を卒業された方 – 歓迎 – ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養師の方 【求める人物像】 ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる!というベンチャーマインドのある方

    事業内容

    株式会社バイオミメティクスシンパシーズは、動物由来成分不含有(AOF)の安全な培養技術に強みを持つ再生医療企業です。その技術を用いて、難治性疾患に対して極めて有効な治療効果を示す間葉系幹細胞を目指し、研究開発を行なっています。 ・開発した培養技術や細胞等は、再生医療等製品の薬事承認を目的とした開発、再生医療新法のもとで再生医療を提供する医療機関への技術提供、および製薬企業等へのライセンスビジネスに繋げています。

  • エージェント求人

    Senior Quality Auditor

    700~1500

    大手グローバル製薬企業東京都千代田区
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    仕事内容

    バイオ医薬品、原薬(API)、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント/リーダーシップ/規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

    求める能力・経験

    GMP/GDP/医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP/GDP監査の実施またはサポート経験5年以上(尚可) ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【契約社員】PMSモニター

    年収非公開

    • CRA
    医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 愛知県名古屋市, 岐阜県岐阜市, 静岡県静岡市
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    仕事内容

    受託した製造販売後調査の専任モニター(外勤)業務(PMSモニター)です 在宅勤務が中心で転勤はありません。 【業務内容】 ・製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務 ・製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務 ・当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です ・ご自宅をベースに活動する外勤業務です ・配属先によっては医療機関へのアプリケーション利用促進活動もお任せいたします ★医療施設へのアポイント取得は、1ヶ月前からアプローチ開始し1週間~2週間前には予定がFIXします。 ★前もって予定の調整ができるため、見通しが立てやすく、育児中の方も活躍できるお仕事です。 <小学生・未就学児がいるメンバー/65歳以上のベテランメンバーも活躍中!> 【担当エリア】 愛知県・岐阜県・静岡県を中心とした東海エリア ・原則は、その日のうちにご自宅から往復できるエリアをご担当いただきます。 ・新幹線での移動も発生します。

    求める能力・経験

    <must> ・以下のいずれかの経験必須 1)モニタリング経験(PMS、CRA等) 2)MR経験(MR認定資格失効でも可) 3)医療機関に対する営業経験(医療機器営業、ディーラー、MS等) <better> ・GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可) ・大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験 ・製造販売後調査の専任業務経験 ・交渉能力・コミュニケーション能力の高い方 ・アプリケーションやシステムの利用に抵抗のない方

    事業内容

    「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等)です。

  • エージェント求人

    沢井製薬株式会社🌟平均年収800万円/未経験者歓迎🔶【福岡】製造担当者(機械オペレーター)

    360~500

    沢井製薬株式会社福岡県飯塚市
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    仕事内容

    新棟増設に伴う増員募集となり未経験者も歓迎いたします。 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください。 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をご担当いただきます。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境で業務に取り組めます。

    求める能力・経験

    ・高卒以上 ・製造経験者(2年)

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【転勤なし/在宅勤務中心】PMSモニター/東海エリア担当

    324~

    株式会社EPファーマライン愛知県内, 岐阜県内, 静岡県内
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品の製販後調査(PMS)モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務(施設医師への対応) ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務

    求める能力・経験

    【いずれか必須】■モニタリング経験(PMS、CRA) ■MR経験(MR認定資格失効でも可) ■医療機関に対する営業経験(医療機器営業、ディーラー) 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在

  • 企業ダイレクト

    【大阪】アロステリック阻害薬の研究開発/最先端の医療・サイエンスに携われる

    500~780

    AOI Biosciences株式会社大阪府吹田市
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    仕事内容

    東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた新薬創出の研究に携わっていただきます。PPI阻害剤の開発も担当していただきます。 【詳細】 予測されたアロステリックサイトに対する創薬 ・タンパク質工学を応用したアロステリック調節機構解析 ・タンパク質工学的手法による化合物スクリーニングに使用するタンパク質のデザイン ・スクリーニングヒット化合物の活性・作用機序評価

    求める能力・経験

    ★カジュアル面談OK!まずは詳しい仕事内容や気になることを質問するだけでも可★ 【必須】・大学院修士課程修了以上 ・創薬研究経験のある方 【歓迎】 ・製薬企業での創薬研究経験 ・分子生物学や創薬、医学分野における研究開発に興味がある方 ・タンパク工学、タンパク質研究、あるいは薬剤の作用機作研究での学位取得またはタンパク質構造解析ソフト、タンパク質-化合物相互作用解析ソフトの使用経験(Schrodinger等)

    事業内容

    ・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業

  • 企業ダイレクト

    【大阪】研究開発/アロステリック阻害薬の研究開発/創薬研究経験者歓迎!

    500~780

    AOI Biosciences株式会社大阪府吹田市
    もっと見る

    仕事内容

    東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた創薬研究に携わっていただきます。 【詳細】 ・予測されたアロステリックサイトに対する創薬 ・化合物スクリーニング ・スクリーニングヒット化合物の活性・作用機序評価 ・予測アロステリック部位の活性調節機構解析

    求める能力・経験

    ★カジュアル面談OK!まずは詳しい仕事内容や気になることを質問するだけでも可★ 【必須】・大学院修士課程修了以上 ・創薬研究経験のある方 【歓迎】 ・製薬企業での創薬研究経験 ・分子生物学や創薬、医学分野における研究開発に興味がある方 ・低分子の構造活性相関の知識と研究経験

    事業内容

    ・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業

  • エージェント求人

    品質管理(LIMS担当・経験活かせる)/福利厚生充実 借上げ社宅・不妊治療有給等[4677]

    400~600

    • 運用保守
    • 検査機器調整/検査
    • インシデント対応
    • 品質管理
    • トラブル対応
    • 開発
    • GMP
    • 試験検査
    富士製薬工業株式会社 富山工場富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    【 富士製薬工業株式会社 】 婦人領域をはじめ、BS(バイオシミラー)に注力し、 「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」 「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」 という経営理念のもと、 富山工場・アユタヤ工場で医薬品の製造を行っております。 \募集職種/ 品質管理(LIMS担当) ※募集理由 ➡LIMS導入後の本格稼働に向けた体制整備の為 ~活かせる経験~ ・LIMSの開発、検証経験がある方 (LabWareのLIMS経験があればベスト) ・ITに精通していること ・英語(初級レベルの読み)が理解できること ~以下歓迎スキル~ ・GMPの理解 ・医薬品の試験検査経験 ・MESの導入、運用保守経験 ・TOEIC600点以上 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 【 仕事内容 】 ・LIMSのマスタ作成 ・試験機器とLIMS連携に関する開発~検証(CSV) ・サーバーとの通信トラブル対応 ・サーバーのエラー、アラート対応  (データーサーバー管理会社、当社ICT統括部と連携) \キャリアディベロップメント制度/ 当社では、 キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が 存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を 申請することが可能です。 そのため、自身のキャリアパスを自由に 挑戦することが可能です! ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 【 魅力のポイント! 】 *上場企業ならではの、安定感! *昇給あり!しっかりベースアップ! *年間休日120日以上で、プライベートも充実! *不妊治療と両立して働ける!(特別休あり) *UIJターンの方には、引っ越し費用補助もあり! *借上げ社宅あり(一部利用条件あり) ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー はじめての一歩は不安もあると思いますが、 安心してスタートできる環境をご用意してお待ちしています。 あなたと一緒に働ける日を楽しみにしています!

    求める能力・経験

    ・LIMSの開発、検証経験がある方 (LabWareのLIMS経験があればベスト) ・ITに精通していること ・英語(初級レベルの読み)が理解できること

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)

  • エージェント求人

    (年間休日125日)未経験可・医薬品メーカーの製造オペレーター/福利厚生充実[4676]

    320~350

    • オペレーター
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • ジェネリック医薬品
    • ライン作業
    • 工場
    富士製薬工業株式会社 富山工場富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    =================== 女性医療分野で国内トップクラスの製薬企業。 注射剤の製造を支えるオペレーターとして活躍しませんか? 年間休日125日×賞与4カ月分で、 安定と働きやすさを両立できます。 =================== (( 業務内容 )) 注射剤(充填・滅菌工程)に関わる製造オペレーター業務を担当します。 ・ 注射剤の充填・滅菌工程での製造オペレーター業務 ・ 製造装置の操作、運転状況の確認 ・ 作業マニュアルに沿った製造・記録業務 ・ 設備の洗浄、作業場の清掃 ※ クリーンルーム内での作業となります ※ 未経験の方も研修・OJTで丁寧に指導します 医薬品の安定供給を支える、社会貢献性の高いポジションです。 \こんな方に向いています!/ ・ 会社の理念に共感し、前向きに取り組める方 ・ スピード感を持って行動できる方 ・ 自責思考で仕事に向き合える方 \ 人気の秘密 / ・ 女性医療分野で高い専門性を誇る製薬企業 ・ 研究・開発~製造・販売まで一貫した体制 ・ 年間休日125日でプライベートも確保 ・ 未経験から医薬品製造にチャレンジ可能 ・ 女性社員が多く、働きやすい環境が整備されている (( 企業の紹介 )) 婦人領域をはじめ、BS(バイオシミラー)に注力し、 「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」 「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念のもと、 富山工場・アユタヤ工場で医薬品の製造を行っております。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*

    求める能力・経験

    未経験歓迎 (製造業での製造経験があれば歓迎)

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 (注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)

  • エージェント求人

    製薬PV業務/オペレーション改革BPOリーダー(候補)◆世界最大級のコンサルファーム<Ope/SD>

    600~1000

    • 製品
    • サービス提供
    • チームリーダー
    • 人事
    • 提案
    • プロジェクトリーダー
    • 病院
    • BPO
    • 教育
    • レポーティング
    • 営業
    • モニタリング
    • 品質管理
    • 契約管理
    • 研究開発
    • 開発
    • コスト削減
    • 教育研修
    • オペレーション改善
    • 新薬
    • マネジメント
    • プロジェクトマネジメント
    • 医療/ヘルスケア
    • 情報管理
    • プロジェクト
    • 医療機器
    アクセンチュア株式会社東京都港区, 福岡県福岡市
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 ★顧客の経営・事業・業務上の課題をBPOとDXの力で解決するコンサル組織『Operations(オペレーションズ)』/製薬業界のクライアントPV業務をオペレーション改善・メンバーマネジメントなど★ ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 ◆仕事内容: 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※東京・福岡で募集しておりますので、応募時にご希望をお聞かせください。ご希望に合わせて選考させていただきます。 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必要業務経験】 ■必須条件: ・学歴:4年生大学卒以上 ・語学:英語  ビジネスレベル(TOEIC700点以上) ・製薬/医療機器メーカーまたはCROにて安全性情報管理の経験が1年以上あること ・CROまたは製薬/医療機器メーカーにおけるチームまたはプロジェクトマネジメント経験 【社会人経験年数】 5年~18年 【学歴】 大学卒業以上 【転職回数】 4回以下

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【未経験歓迎】【東京/地域限定】業務改革BPOプロジェクトメンバー~PV領域/英語活用

    320~500

    • 研修実施
    • 品質管理
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 医療/ヘルスケア
    • PC/Web
    • プロジェクト
    • 提案
    • BPO
    • 病院
    • 情報処理
    • 製品
    • PC
    • リーダー
    • 研究開発
    • 開発
    • コスト削減
    • 分析
    • 再発防止
    • 医療機器
    • 新薬
    • コンサルティング業務
    • 翻訳
    アクセンチュア株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 【未経験歓迎/製薬業界のコスト削減と新薬開発支援/世界中におけるコンサルティング経験を活用した戦略的アウトソーシング】 製薬業界では、規制強化などを背景に新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。 同社では、製薬会社へPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 ■職務詳細: 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトにおいて、業務プロセスサービスの提供を専門とするポジションです。 実際の業務のオペレーションの実行や、リーダーのサポート業務をご担当いただきます。 ※ご経験や適性により一部メンバー管理業務も担っていただきます。 ■プロジェクト例 ・医薬品副作用報告データ入力業務 医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力する業務(副作用報告の受領、内容チェック、評価/システムへのデータ入力/当局への報告等) ・医薬品副作用/医療機器不具合情報処理におけるSME業務 PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)としてクライアントに対する高品質なサービスを提供するための、 手順書作成担当・エラー集計分析・エラー再発防止検討/提案・トレーニング等を担当 ■入社後フォローアップ 入社後:中途入社研修+プロジェクトにアサインされながら業務内容のインプット。 研修後:プロジェクトに集中 ※入社研修題材例:「問題解決の考え方」「各種PCツールの使い方(パワーポイントの書き方/エクセル等)」 ※入社後のフォローアップとして、プロジェクト上で業務説明を随時実施しております。 ※キャリア相談(1on1)も実施しており、その頻度は自身で決められるという柔軟な環境です。 ■職場環境 2015年から開始した組織風土改革により、有給取得率は84%、女性比率も30.4%へ増加。制度面では「18時以降の会議原則禁止」「残業ルール厳格化」「短日短時間勤務制度の導入」「在宅勤務制度の全社展開」なども実施。 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必要業務経験】 <職種未経験歓迎・業界未経験歓迎> ■必須 ・ライフサイエンス業界への興味関心 ・英語スキル(TOEIC550点以上) ※取得時期不問、業務で必要なのは読み書きのみ。翻訳エンジン利用OKです。 ・ビジネスレベルの日本語能力 ■歓迎:下記いずれかのご経験 ・学歴:医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格(薬剤師、看護師等) ・ライフサイエンス系の業界経験 ・IT知見や経験 ・コンサルティング経験 ・BPOの現場経験 【社会人経験年数】 5年~18年 【学歴】 大学卒業以上 【転職回数】 4回以下

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    HOKUTO メディカルライター

    500~800

    HOKUTO東京都渋谷区
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    仕事内容

    医師向け臨床支援アプリ「HOKUTO」で発信するコンテンツの企画・制作を担当します。具体的には、自社企画の臨床系記事や製薬企業から受託したプロモーション記事の企画・取材・執筆・編集業務を行います。外部の執筆者への原稿依頼や編集も担い、生成AIを活用した効率的な制作フローの構築にも取り組みます。入社後数ヶ月は両方のタイプの記事制作に携わり、将来的には希望や適性に応じていずれかに特化していきます。オンボーディング期間中は業務理解を深めることが目標です。医師・病院薬剤師の臨床経験を活かし、専門性の高い情報を医師に提供する役割です。

    求める能力・経験

    ■以下いずれかのご経験が必須となります ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上 ■その上で以下のスキルが必須となります ・オンコロジーに関する臨床経験 ・国際・国内学会の参加経験 ・論文または雑誌など商業誌の執筆経験 ・海外の論文を読みこなす英語力 ・海外の学会取材ができる英会話力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【品質保証】リーダー~エキスパート/OTC医薬品・医薬部外品等の製品の製造

    500~800

    • 食品
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 医薬
    株式会社サイキョウ・ファーマ東京都江東区
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    仕事内容

    品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 具体的には ・品質保証体制の構築・改善:国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ・各種書類作成・管理 ・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など ・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認 ・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ・チームマネジメント・育成:品質保証チームメンバーの指導・育成。チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ・リスク管理:潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ・最新情報の収集・共有:関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します

    求める能力・経験

    ・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が3年以上ある方 ・英語または中国ののスキルのある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 プロジェクトマネージャー(サプライチェーン管理)

    600~1000

    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 物流/生産管理職担当
    • プロジェクト
    • 物流
    • 書類作成
    • 品質管理
    • GMP
    • 貿易
    • 貿易実務
    • 進捗管理
    • バイオ医薬品
    • 開発
    • 品質保証
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

    求める能力・経験

    経験・スキル <必須のもの> ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。 ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。 ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる) ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える 経験・スキル <あれば望ましいもの> ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する 資格・身分・行動特性など <必須のもの> ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格・身分・行動特性など <あれば望ましいもの> バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 低中分子医薬品の分析・物性研究_407

    600~1200

    • 承認申請
    • 品質管理
    • 分析
    • 戦略立案
    • 技術評価
    • 技術開発
    • 要素技術開発
    • 物性分析試験
    • 物性分析研究
    • 分析設計
    • 分析化学研究
    • 分析基盤構築
    • 分析方法策定
    • 分析方法標準化
    • 先行技術開発
    • 分析機器品質管理
    • 分析機器研究開発
    • 分析機器製品開発
    • グローバル薬事対応
    • グローバル製品開発プロジェクト
    • 有機合成/無機合成
    • 開発
    • 執筆
    • 製剤開発
    • リーダー
    • プロセス設計
    • プロセス工学研究
    • プロセス設計研究
    • 製剤プロセス開発
    • 海外工場立ち上げ
    • 海外薬事規制調査
    • 当局対応
    • 規制当局対応
    • 外国当局担当
    • 開発薬事
    • 開発品質管理
    • 開発プロジェクト
    中外製薬株式会社東京都北区
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    仕事内容

    ■仕事内容 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■求人の魅力 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応) ■求めるスキル・知識・能力 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方 ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方 ■求める資格 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408

    600~1200

    • 開発
    • 製剤研究
    • シミュレーション
    • 技術開発
    • 技術評価
    • 技術管理
    • 応用技術開発
    • 製剤技術試験
    • 要素技術開発
    • 製剤工業化
    • 製剤プロセス開発
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤開発
    • 製剤技術研究
    • 液状製剤研究開発
    • 固形製剤研究開発
    • プロセスシミュレーション
    • 開発薬事
    • 開発品質管理
    • 開発マネジメント
    • 機械学習
    • リーダー
    • 化学工学研究
    • 化学開発
    • 液体製剤研究開発
    • グローバル薬事対応
    • グローバル製品開発プロジェクト
    • 修士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
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    仕事内容

    ■仕事内容 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■部門の特徴 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 ■求人の魅力 1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2)世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ■求める行動特性 ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む ■求める資格 ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405

    1000~1500

    • 開発
    • 安全性評価
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 海外臨床開発
    • グローバル治験
    • 試験成績医学的評価
    • 開発プロジェクト
    • 基礎研究
    • 臨床開発プロジェクト
    • 博士採用
    • 非臨床試験
    • 研究テーマ設定
    • 研究指導
    • 研究開発
    • 研究開発部門協業
    • 研究開発部門連携
    • 専門医との意見交換
    • 論文執筆
    • 学術論文
    中外製薬株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許(日本国外医師免許OK) ・v領域における専門医資格 ・医学博士(基礎研究の経験) ・原著論文(英文 筆頭著者)  ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • 企業ダイレクト

    ★ベテラン歓迎★【札幌/薬物濃度分析】スタンダード市場上場企業100%子会社

    366~700

    株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市
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    仕事内容

    医薬品開発受託機関である当社にて、化学分析研究室に所属し、非臨床試験および臨床試験における生体試料中の薬物濃度分析(TK/PK)業務をお任せします。 ■TK(毒性動態)およびPK(薬物動態)測定業務 ■生体試料中の薬物濃度分析 ■分析法のバリデーションおよび測定 ■試験計画書・報告書の作成 ■GLP基準に則ったデータ管理およびQC業務 ※現役で測定業務可能な方であれば、メンバーへの技術指導なども期待します。

    求める能力・経験

    【必須】■TK/PK測定経験をお持ちの方(生体試料中の薬物濃度分析経験) ※現役で測定業務に関わっている方であれば、経験豊富なベテラン層の方も歓迎いたします。 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。

    事業内容

    ■非臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究

  • エージェント求人

    血液オンコロジー領域 MR《高収入~1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

    800~1300

    • 営業
    • 営業先 医師
    • 医薬品/試薬プラント営業
    • 医薬
    • 病院
    • 病院訪問
    • 病院法人向け営業
    • 病院担当
    外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》東京都渋谷区
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    仕事内容

    《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン!!》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました! <主な仕事内容> 【領域】血液オンコロジー <当ポジションの魅力>  ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます! ・初回勤務地はご相談OKです! ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます! <労働条件・その他> 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年4月~検討可能(詳細はお問い合わせください) 【想定面接回数】2回 <企業概要> 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 <歓迎要件> ・オンコロジー領域のご経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    CRA Line Manager(東京・大阪)

    900~1300

    • マネジメント
    • CRA
    業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■仕事内容 CRA Line Manager業務 ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価 ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上 ・出張対応が可能な方(施設同行必要時) 【歓迎(WANT)】 ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識 ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方 ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力 ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力 【求める人物像】 ■自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方  ・自己認識が高い(自分を客観視できる)  ・他者への好奇心・敬意がある  ・誠実さ(不都合なことも正直に言える)  ・感情の安定性が高い  ・人を育てることに喜びを感じる(部下の成長を喜べる)  ・判断を先延ばしにしない(難しい判断から逃げない)

    事業内容

    臨床試験受託事業(Contract Research Organization) ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス(安全性監視業務) ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)

  • エージェント求人

    臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト(糖尿病/肥満症/心・腎領域)

    年収非公開

    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区
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    仕事内容

    【職務内容】 カーディオメタボリックヘルス領域(肥満症及び関連する健康障害)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 【職責】 ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域におけるunmet medical needを特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

    求める能力・経験

    【応募資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1)博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する 2)学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3)日本の医師免許(臨床経験10年以上) 4)代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上 【望ましい経験・スキル・資格】 ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験 ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    (製薬会社で勤務経験ある方)製薬会社で試験や管理業務/年収600万~/土日祝休み[4679]

    600~800

    • 品質管理
    • ジェネリック医薬品
    • 診断薬
    • 研究開発
    • 開発
    • 試験検査
    富士製薬工業株式会社 富山工場富山県富山市
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    仕事内容

    ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 品質管理職(試験責任者クラス) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ◎募集背景 体制強化と将来を見据えた増員募集です。 ・改正GMP省令への対応強化 (PIC/S・グローバルGMP対応含む) ・品質管理部の生産性向上に向けた体制整備 ・新工場立ち上げに伴う、  品質管理部門の責任者確保 ◎仕事内容 品質管理部の中核メンバーとして、 試験業務および管理業務全般をお任せします。 ・試験責任者業務  変更管理・逸脱管理・教育訓練・  バリデーションなどに関する実務対応 ・品質管理責任者業務  試験・検査業務全体の統括、業務の進捗管理 ・試験室管理業務  試薬・試液、標準品の管理  コンピュータ化システムの管理  LIMSの運用管理、DI関連業務 など ◎中長期的な事業ビジョン 当社は「女性医療への貢献度No.1」を目標に、 産婦人科領域における新薬開発および ジェネリック医薬品の上市を継続しています。 また、 アイスランドの提携先アルボテック社より 導入するバイオシミラーについても、 複数品目の国内販売を予定しており、 現在開発が進行中です。 ◎キャリアディベロップメント制度 年に1回、自身のキャリア希望を申請できる ジョブローテーション制度を導入。 品質管理に留まらず、将来的に幅広い分野へ 挑戦できる環境が整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 婦人科領域を中心に、 バイオシミラー(BS)分野にも注力する 製薬メーカーです。 「優れた医薬品を通じて、 人々の健やかな生活に貢献する」 「富士製薬工業の成長は、 わたしたちの成長に正比例する」 という理念のもと、 富山工場・アユタヤ工場にて 医薬品の製造を行っています。 生理痛・子宮内膜症・更年期障害・不妊治療など、 女性医療分野において国内トップクラスの 製品ラインナップと専門性を誇り、 女性の一生に寄り添う医薬品を提供しています。 バイオシミラーをはじめ、 注射剤・診断薬・ジェネリック医薬品まで、 研究・開発から製造・販売までを一貫して 自社で担う体制を構築。 安定した医療供給を通じて社会に貢献しています。 創業50年以上、 東証プライム上場の安定基盤を持つ企業として、 国内外のグループ会社・工場(日本・タイ)と連携し、 腰を据えて長期的なキャリア形成が可能な環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    【必須スキル】 ・製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂 ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ・バリデーション実務経験 ・当局査察対応経験 【歓迎スキル】 ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・課長以上の職歴経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC730点以上

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)