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医薬品専門職の求人一覧
全3,657件
企業ダイレクト 【農薬申請担当者/東京】臨床開発(CRO)/フルリモートフルフレックス◎WLB◎
600~1000万
株式会社アールピーエム東京都新宿区仕事内容
【仕事内容】 ・登録書類の作成(ドシエ作成、改定、QC) ・申請時のデータ収集、妥当性の評価 ・データギャップ分析 ・英文書類読解、翻訳
求める能力・経験
【必須】 ・農薬に係る登録業務経験 ・英語(読解・翻訳)
事業内容
◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業
企業ダイレクト CRA/臨床開発モニター/医師主導治験/CRO/フレックス在宅リモート【WEB面接可】
400~600万
DOTワールド株式会社東京都港区, 東京都23区内仕事内容
■医薬品開発に関する治験および臨床研究のモニタリング業務をお任せします■臨床試験計画の立案、病院/医師の選定、試験開始後の内容/進捗管理、医療機関訪問など■製薬企業またはCROへ派遣の可能性もあります ◎医師主導治験を扱っており、アカデミアとの接点が多いのが特徴です。医療関係者や研究者方と一緒に薬を作り上げていくことができます。 《キャリアアップ/キャリアチェンジ◎》弊社では一般的なモニタリング業務にとどまらず、メディカルライティングや、DM業務、統計解析などにも関わることが可能です。仕事の幅を広げたい、将来的にはCROの中でも別の業務をメインにしていきたい方も活躍可能な環境を整えています。
求める能力・経験
【必須】■CRAの実務経験2年以上 ★本来リーダーにならないと関われない業務もどんどんお任せしていきます。★ご入社時期は即~半年先まで相談可能!まずはご応募ください! 《皆が声を発せる!働く環境整備に全力で取り組んでいます◎》 ■在宅リモート併用の柔軟な働き方を実現(週1日出社)■産休育休からの復帰率100%■あなたのキャリアプランを応援!社内キャリアチェンジ実績多数■出社時の昼食代補助 ■リフレッシュ休暇・結婚休暇・育児休暇・介護休暇・妻の出産休暇など、あなたの公私を応援する取り組みが充実し、安心して長期就業できる環境です
事業内容
【医薬品開発業務受託機関(CRO)】国内外の製薬企業や、自ら試験を行う医師の方の治験や臨床研究プロジェクトを受託しており、臨床開発の立案から治験のモニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど、臨床試験業務サポート
企業ダイレクト 統計解析◆医師主導治験やアカデミアとの接点多数◆フレックス/在宅リモート
500~700万
DOTワールド株式会社東京都港区仕事内容
■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社の統計解析担当として、治験および臨床研究の統計解析業務をお任せします。 【治験および臨床研究の統計解析業務の詳細】■統計解析計画書や手順書の作成■解析プログラムの構築■データセットの作成■解析報告書の作成 ■検討会資料の作成 等《キャリアアップ・キャリアチェンジ◎》■部門横断的に複数のプロジェクトを兼務してもらうこともあり、経験の幅が広がることで、社内キャリアチェンジも可! ★ご入社時期は即~半年先まで相談可能!まずはご応募ください!★
求める能力・経験
【必須】■統計解析の実務経験5年以上 ■解析計画書等のドキュメント作成経験 【歓迎】■医師主導治験の実務経験 ※意欲と適性によって、管理職にチャレンジできます! 《皆が声を発せる!働く環境整備に全力で取り組んでいます◎》 ■在宅リモート併用の柔軟な働き方を実現(週1日出社)■産休育休からの復帰率100%■あなたのキャリアプランを応援!社内キャリアチェンジ実績多数■出社時の昼食代補助■リフレッシュ休暇・結婚休暇・育児休暇・介護休暇・妻の出産休暇など、あなたの公私を応援する取り組みが充実し、安心して長期就業できる環境です
事業内容
【医薬品開発業務受託機関(CRO)】国内外の製薬企業や、自ら試験を行う医師の方の治験や臨床研究プロジェクトを受託しており、臨床開発の立案から治験のモニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど、臨床試験業務サポート
企業ダイレクト 【試験責任者/茨城県】フルフレックス/月給35万~/年休125日/WLB◎
600~800万
メディフォード株式会社茨城県神栖市仕事内容
国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。 <特徴> 今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。 *あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。
求める能力・経験
【必須】生体試料中薬物濃度測定試験(TK/PK試験)の試験責任者、あるいは実務経験者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方(ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません)
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 製造オペレーター(足利)
350~550万
シミックCMO株式会社栃木県足利市仕事内容
注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。 [業務例] 注射剤 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等) ・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等 固形剤 ・篩過秤量:原料を準備する工程 ・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程 ・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程 ・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程 ・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程
求める能力・経験
【必須要件】 GMP下での業務経験 【歓迎要件】 注射剤製造業務経験
事業内容
-
エージェント求人 【株式会社富士薬品 富山工場】 品質保証(一般~係長)/富山県富山市
300~500万
- 文書管理
- 教育
- 工場
- 開発
- 品質管理
- 販売
- 品質保証
- 製品
- 薬事法
- 逸脱管理
株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市仕事内容
医薬品製造に関する品質保証業務をご担当頂きます。 ■製品出荷記録照査 ■変更管理、逸脱管理、文書管理 ■教育訓練 ■品質情報の把握、苦情処理 ■薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理 ※ご経験に合わせて、第一工場または第二工場のどちらかに配属されます。 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品業界における品質保証経験者 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちの方
事業内容
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
エージェント求人 In vivo安全性評価のための実験技術者(動物実験技術専門家_リサーチアシスタント)
600万~
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 開発
- 新薬
- 技術開発
- GLP
- 抗体医薬品
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
・症状観察,採血,保定,投与等の動物室内の操作,その他剖検等の実験操作 ・新たなin vivo実験技術開発 ・in vivo実験技術の教育 ・サンプルを用いた測定(臨床検査業務) <募集背景> 画期的新薬の創製のために,優れた動物実験技術及び検査技術を持つ方を募集します。 <職種の魅力> ユニークな抗体薬をはじめ,グローバルに使われる画期的な新品の創出を担うやりがいのある仕事です。中外ならではの科学技術力に触れながら,新たな知識やスキルを身に着けることができる。チーム作業を通して問題解決力や人間関係を磨いていくことができる。先端的な設備の整った施設で働くことができる。
求める能力・経験
<求める経験> ・実験動物を用いた実務経験が3年以上あること ・GLP業務の従事経験があること ・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること <求めるスキル・知識・能力> ・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解 ・GLPの知識 ・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術 ・英文計画書・報告書を読めること <求める行動特性> ・周囲と協力しながら仕事を進めることができる ・正確な操作を行い,記録やデータ解析が適切に出来る ・改善が必要な事象を放置せず,周囲を巻き込みながら課題解決ができる <求める資格> ・実験動物技術者2級以上相当の技術
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京/データビジネス事業開発】リアルワールドデータの利活用
780~940万
イーピーエス株式会社東京都新宿区仕事内容
■リアルワールドデータ(以下、 RWD)を用いた研究テーマの探索(先行論文や類似論文の検索)、研究アイデアの創出 ■学会や社外セミナー等への参加を通じた、情報収集とネットワーキング、 コラボレーション可能なアカデミアの発掘と関係構築 ■アカデミアとの共同研究の企画立案、推進 その他業務 ■RWDの利活用に関するアカデミア共同のプロモーション活動の企画・運用支援 ■RWDを用いた新規ビジネスの探索・企画・開発(パイプライン管理)のサポート
求める能力・経験
【必須】以下より2つ以上の経験をお持ちの方 ■RWDを用いた研究や類する論文作成に携わった経験 ■RWDの利活用に関するアカデミアとの共同研究またはアカデミアの 立場で企業との共同研究に携わった経験 ■製薬業界、アカデミア、CRO、DBベンダー、システムベンダーにおいてRWDを活用した業務経験(薬剤疫学研究、製造販売後DB調査、治験でのRWD活用に関連する場合は尚可) ■データビジネスに関する事業開発の経験(アカデミアとの関係構築、論文検索や作成に抵抗がない方)
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 【企業就業経験不問】メディカルライター(特定臨床研究、患者アンケート、データベース研究等)
550~800万
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- 統計解析
- 執筆
- データベース
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
★CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人です。 医療従事者を対象とした医療ポータルサイトを運営する会社のグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています(支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています)。 ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど) ・データベース研究のプロトコル作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・患者アンケート研究(量的・質的・mixed methods) ※1 ・データベース研究 ※2 など ※1:患者アンケート研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity(患者中心)という考えに注目が集まっており、単なるOS(寿命)だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在弊社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※2:データベース研究 医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。 弊社では、親会社が独自に開発した電子カルテのデータプラットフォームを用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。 【本ポジションのおすすめポイント】 1)医学系研究のデザイン立案~パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、親会社協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 2)アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 3)在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案~パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。
求める能力・経験
■必須 ・以下を全て満たす方 1)臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある ※大学、修士、博士課程での経験も含む 2)生命科学系分野において修士課程以上を修められている 3)英語論文の執筆が可能 4)社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ■歓迎 ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験 ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本) ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます) ■求める人物像 ・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている ・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる ・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる ・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
事業内容
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
エージェント求人 【化粧品研究開発・責任者候補】化粧品・ペット用品等OEMメーカー/商品製作をプロデュース:10801
500~800万
- 開発
- ペット用品
- サンプル製作
- 医薬部外品
- 研究開発
- 基礎化粧品研究開発
- オーラルケア研究開発
- オーラルケア用品
- ペット用品研究開発
- 医薬部外品研究開発
- 規格値設定
- 材料規格管理
- 顧客説明
- 製品仕様書作成
- OEM企画開発
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 製品開発
- 医薬
- 医薬品処方設計
市場シェアはトップクラス◎原料や成分のクオリティを大切にした製品づくり ※社名非公開東京都清瀬市仕事内容
◆化粧品、医薬品、医薬部外品等業界での開発経験を活かせます/ご経験の業界は幅広く検討していますのでお問い合わせください ◆化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM受託メーカー/お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポートしています 【配属部門】 技術開発部への配属となります。 現在は顧問と社員の2名体制で対応しています。 需要増加に対応する為に、増員をしていく計画です。 【業務概要】 ・部門責任者候補として、化粧品、歯磨き粉、医薬部外品、ペットケア製品の開発業務全般を担当していただきます。 3~4年後の研究開発部責任者の後任としての役割を期待しています。 ・具体的には、処方設計や新規原料の規格化、薬事申請を行い、製品仕様書やSDSの作成も担当します。 ・品質管理担当も在籍している為、営業が聞いてきた内容や顧客の要求事項を汲み取り、サンプル製作をしていくまでの仕事です。 【具体的な仕事内容】 ■新商品開発の業務全般です。 新規商品開発依頼が全体の業務の7割くらいを占めています。 ■営業社員が一次対応をしており、サンプルの作成依頼を受けてから、技術開発部が案件に取り組む事になります。 その後は量産が見込まれてくれば、製造部や生産管理担当とも連携するお仕事となります。 ・新しい原料の特性を評価、規格基準の設定 ・顧客への説明(成分等々、製品化した際の効果効力の説明) ・処方設計業務 ・新規原料の規格化 ・薬事申請 ・製品仕様書やSDSの作成 【キャリアパスについて】 同社の技術開発部に所属となる為、開発のスタートの段階から業務に取り組む事ができます。 実績や評価により同社はしっかりと昇給や昇格に反映させる事ができる組織です。 親会社との連携などもしっかりとしており、グループ全体でソリューション提案できる強みもあります。 【企業の特徴】 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM受託メーカー ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポートしています ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラスとなっています ・自社の工場と研究開発部門を中心として各分野に提携工場があるため、迅速に対応可能です ・顧客ニーズに柔軟に対応し、高付加価値商品を提供する技術力があり、競合他社との差別化が明確にできています ・世界トップクラスのメーカーと多数のお取引がある、特殊潤滑剤/フッ素コーティング剤等メーカーのグループ会社です ・福利厚生充実◎社員とその家族が幸せになれる会社を目指しています
求める能力・経験
【必須条件】 ・化粧品、医薬品、医薬部外品等の業界にて、これらに類する製品の開発経験がある方 ※ご経験の業界は幅広く検討していますのでお問い合わせください 【歓迎】 ・処方設計等のご経験がある方 ・OEM会社で化粧品/医薬部外品などの製品開発のご経験がある方
事業内容
・化粧品、歯磨き、医薬部外品(薬用歯磨き)、健康⾷品、ペット用品等の開発、製造、販売 ・スリランカ式アーユルヴェーダオイルの製造・販売等 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM受託メーカー ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポート ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラスとなっています ・特殊潤滑剤メーカーのグループ会社です
企業ダイレクト Medical Advisor Psychiatry
1400~1600万
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。 ■プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う■プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う■プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する■インヴェスティゲーター・ミーティングに参加するなど
求める能力・経験
【必須】■ 日本における医師免許■ 4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、精神科と内科経験(精神科専門で内科も診られる(第一希望) または 内科専門で精神科も診られる方) ■語学力 □日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力 □英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること 【歓迎要件(WANT)】英語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 メディカルアドバイザー (心不全・CKD領域)
700~1200万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区仕事内容
Basic purpose of the job To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization. Accountabilities ・Strengthen Nippon Boehringer Ingelheim products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Boehringer Ingelheim corporate and other department. ・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.) ・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by Boehringer Ingelheim global medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area ・Support Nippon Boehringer Ingelheim make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area ・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization. ・Prepare Integrated Asset Plan & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IBP (Integrated Brand Plan) ・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies. ・Contribution to benefit/risk evaluations of products. ・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.
求める能力・経験
Minimum Education/Degree Requirements Master's degree in life sciences. MD or PhD preferred. Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies) ・TA experience in clinical or research setting, ideally for hepatology, cardiology and Nephrology. ・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are highly preferred. ・Conceptualization of research and writing scientific papers ・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area
事業内容
-
エージェント求人 研究企画・データサイエンティスト
500~800万
シミック株式会社東京都品川区仕事内容
医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。 ⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。 新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集(学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集) データベースベンダー、ITベンダーとの連携 社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) ⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。
求める能力・経験
以下①~③のいずれかのご経験+TOIEC600点と同等以上の英語力をお持ちの方 ① リアルワールドデータ、観察研究のプロトコル作成経験 ② 医薬関連の英語論文作成・投稿の経験 ③ リアルワールドデータのデータハンドリング、統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等) 歓迎要件 プロジェクトリーダー経験 ビジネスレベルの英語力(英語力目安:TOEIC800点以上) 医学、薬学、生物系、データサイエンス系のいずれかで修士卒以上の方
事業内容
-
エージェント求人 データビジネス事業開発
780~940万
- 臨床試験
- CRA
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区仕事内容
■主業務 ・リアルワールドデータ(以下、 RWD)を用いた研究テーマの探索(先行論文や類似論文の検索)、研究アイデアの創出 ・学会や社外セミナー等への参加を通じた、情報収集とネットワーキング、コラボレーション可能なアカデミアの発掘と関係構築 ・アカデミアとの共同研究の企画立案、推進 ■その他業務 ・RWDの利活用に関するアカデミア共同のプロモーション活動の企画・運用支援 ・RWDを用いた新規ビジネスの探索・企画・開発(パイプライン管理)のサポート 【期待される能力】 ・上位者の要望やレビューコメントを踏まえた、研究テーマの探索や研究アイデアの創出 ・研究計画やプロモーション推進役の立場で、自部署のみならず他部署およびアカデミア担当者をリードして取りまとめ、取組みを推進することができる ・アカデミアや提携パートナー等の社外との円滑なコミュニケーション能力
求める能力・経験
<応募条件> ・大卒以上(文理不問) ・以下2つ以上の経験をお持ちの方 1)RWDを用いた研究や類する論文作成に携わった経験 2)RWDの利活用に関するアカデミアとの共同研究またはアカデミアの立場で企業との共同研究に携わった経験 3)製薬業界、アカデミア、CRO、DBベンダー、システムベンダーにおいてRWDを活用した業務経験(薬剤疫学研究、製造販売後DB調査、治験でのRWD活用に関連する場合は尚可) 4)データビジネスに関する事業開発の経験(アカデミアとの関係構築、論文検索や作成に抵抗がない方) 歓迎(WANT) 【歓迎する経験】 ・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
企業ダイレクト 第二新卒歓迎【千葉/物流担当(医薬品配送手配~国内輸送管理)】シフト制(夜勤無)
400~600万
PDRファーマ株式会社千葉県山武市仕事内容
当社は、高品質の放射性医薬品を継続的に供給する製薬企業です。競合少なく事業拡大見込みです。そんな当社、千葉山武市の生産拠点にて、物流担当として、社内外連携のもと配送手配~輸送管理全般をお任せします。 ■在庫管理、配送経路の策定、輸送管理といった出荷オペレーション ■悪天候時(台風等)対策:事前に、営業・生産部門と連携し対策 ■輸送会社訪問:医薬品、放射性同位元素の輸送を取り扱うにあたり教育 、点検・監査など実施 ■輸送試験:輸送条件(温度や振動)を確認 ■法令に基づき、社内手順書・輸送規則SOPの見直し
求める能力・経験
【必須】■物流経験(倉庫輸送管理/生産管理/物流企業経験等) 社内営業担当・輸送業者・医療機関等、社内外への報告連絡も重要な業務です。社内外コミュニケーション取りながら業務を行った経験者を歓迎します! ≪やりがい≫放射性医薬品は、有効期間が短く、製造翌日には病院へ納品する必要があります。患者様は、検査・治療を受けるため、病院で薬を待っており、製品を決まった日時にお届けすることが大変重要です。 そのような中、空輸・陸送の輸送ルート選択、物流管理(国内・輸出)業務を担当頂きます。悪天候や災害などトラブルが発生しても、社内外の関係者連携し、影響を最小限に留める等、重要な役割のあるポジションです!
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 低分子創薬化学研究員
700~1200万
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進 ・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証 ・次世代創薬技術の開発
求める能力・経験
求める経験 ・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験(望ましくは、5年以上) ・有機合成化学 求めるスキル・知識・能力 ・創薬化学 ・有機合成化学 ・ロジカルシンキング 求める行動特性: ・実験で物事を明らかにしようとする姿勢 ・ScienceとChallengeを楽しむ ・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む 求める資格: ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) 職種の魅力: 自らが革新的な医薬品を生み出し、世界の医療に貢献しうること
事業内容
-
エージェント求人 ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー
700~1200万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区仕事内容
Basic purpose of the job Manage case processing activities for NBI’s investigational and marketed products including case submission to GPV and PMDA according to BI’s internal procedure and local regulation. Conduct safety risk management activities for assigned compounds by establishing and maintaining J-Risk Management Plan which fulfils compliance with BI’s internal procedures and local regulation Manage PV business operational tasks including SOP & Training and Quality Check of deliverables. Ensure quality of service level provided by vendor and maintain PV system Accountabilities Conduct case processing activities and case submission to Global Case Management and PMDA within reporting timeline Conduct dissemination of safety information including SUSARs and IND reports to study sites/investigators in collaboration with CD&O Set up case processing process for clinical trials including consultation with PMDA and coordination with supplier
求める能力・経験
Minimum Education/Degree Requirements Bachelors Degree Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies) Knowledge of local and international PV regulation Knowledge of local and international NIS study Excellent command of English language Evaluation of safety information including individual case safety reports Proactive and assertive attitude Team- and networker
事業内容
-
企業ダイレクト 【札幌/データマネジメント】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無
488~652万
株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市仕事内容
■医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を統計解析に耐えうる正確なデータを導けるようデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および整理・加工をお任せいたします。 【具体的には】 ■クライアントとスケジュール等の協議、DM計画書作成 ■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 ■プロジェクトのスケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品の開発におけるDM経験3年以上 ■EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ■CDISC(SDTM)の実務経験及び知識 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
企業ダイレクト 【札幌/統計解析】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無/フレックス制
488~652万
株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市仕事内容
■医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 ■医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
求める能力・経験
【必須】 ■臨床試験データの統計解析業務 3年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 【歓迎】 ■Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
企業ダイレクト 【札幌/治験事務局担当(SMA)】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無
450~600万
株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市仕事内容
■治験の重要なプロセスをスムーズに進めるために、製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などをお任せいたします。 【具体的には】 ■社内や社外の関係者との交渉・相談 ■院内スタッフとの調整支援 ■治験実施の可能性を確認するための調査 ■治験に関する事務的業務の全体支援
求める能力・経験
【必須】■治験事務局担当者(SMA)の経験3年以上 【歓迎】■明るいコミュニケーションの取れる方 ■医師とのコミュニケーションの経験のある方 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
企業ダイレクト 【札幌】【臨床開発モニター(CRA)】【WEB面接可】
480~600万
株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市仕事内容
■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務 ■GE医薬品のBE試験、医師主導治験のみ。(新薬の企業治験、グローバル治験は当面なし) 【具体的な業務内容】 ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定■治験責任医師への治験 実施計画の説明・依頼および合意書作成■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問■モニタリング業務■人材育成■その他 PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。
求める能力・経験
【必須】■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験3年以上。PMS経験のみは不可) ■出張、外勤が可能な方(出張は月2~3回程度発生) ★UIターン歓迎★当社規定により入社者転居費支援あり 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験:医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
企業ダイレクト 【研究プロジェクトリーダ候補/製薬】大手製薬会社と共同研究/独自技術有
700~900万
株式会社イクスフォレストセラピューティクス京都府京都市, 京都府京都市仕事内容
RNA標的低分子創薬を目指す、京都大学発のベンチャー企業にて、製薬企業との共同研究や内部研究推進に従事していただきます。大量のRNA構造と低分子化合物の結合度を定量できる世界唯一の技術が強みです。 【詳細】・共同研究プロジェクトのスケジュール管理/・実験オートメーションシステムの構築(複数機器の連携、機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討)/・RNAに関する新技術の着想と実験系構築、検証/・次世代シーケンサー用DNAライブラリ調整 (PCR、逆転写反応、ライゲーション反応など)/・キャピラリー電気泳動によるDNA/RNAの品質検査/・他社内外との会議、資料作成等
求める能力・経験
【必須】■基礎的な分子生物学的実験の経験(例:DNA/RNA isolation, qPCR, RT-qPCR, ELISA, Western Blotting, etc.)■実験オートメーション機器/ロボ使用経験【歓迎】■数人単位のプロジェクトのリード経験 【ポイント】 ・国際色豊かで活発なコミュニケーション:世界各国から研究者が参画。英語中心です。 ・事業安定性:大手製薬企業との共同研究を多数実現し、NEDOのDTSU事業にも選出され世界でも注目を浴びるベンチャー企業です! ・新時代の創薬に携わることが可能:RNAを標的とする低分子創薬、かつ様々な大手企業の案件を受け持つため、時代の最先端を走ることができます。
事業内容
-
エージェント求人 ●Manager / Senior Manager, Safety
年収非公開
- QC/Quality Cont...
- CAPA
- GVP
- SOP作成
- SOP管理
- 安全性評価
- 安全性改善
- 安全性研究
- 内部監査
- 規制当局交渉
- 規制当局対応
- 医薬
- 臨床試験副作用対応
- 有害事象対応
- 規制当局動向調査
楽天メディカル株式会社東京都世田谷区仕事内容
【Position Summary】 The Manager/Senior Manager, Safety will support pharmacovigilance (PV), quality control, and vendor oversight activities with respect to the individual case safety report (ICSR) management process at Rakuten Medical. 【Key Duties and Responsibilities】 ●Support ICSR case processing or oversight of vendor activities within the safety database and other systems according to company policies and procedures. ●Create Risk Management Plans, Aggregate Reports (e.g. Periodic Safety Update Report). ●Support management of GVP SOP, and other key PV regulatory documents. ●Participate in the development and implementation of process and procedures to ensure ICSR case processing complies with health authority guidance and regulations (PMDA). ●Manage departmental and company training requirements ●Support internal audits and inspections to ensure accurate information is provided as needed ●Lead and/or address quality control activities such as deviation identification, documentation, and Corrective Action Preventative Actions (CAPA) management related to the ICSR process ●Responsible for interdepartmental collaboration, such as, but not limited to Quality and Regulatory to ensure alignment on procedures, shared deliverables, and goals ●Collaborate with other functions to create aggregated reports and safety documents to support risk management such as drug safety reports, due diligence, approval filing activities, SOPs, and policies ●Participate in the Project team such as Clinical trial, Device development and support other functions to proceed the project ●Manage safety activities in local clinical studies ●Other duties as assigned
求める能力・経験
【Desired Education, Skills and Experience 】 ●Bachelor’s degree or higher in a life science related field or Health Care Professional (Nurse, Pharmacist, or physician) preferred ●3+ years of experience of pharmacovigilance in the pharmaceutical or medical device Industry ●Strong organizational skills and ability to meet deadlines ●Working knowledge and experience of ICSR processing preferred ●Regulatory knowledge is preferable (ICH Guidelines, FDA safety regulations, EMA regulations, and other applicable regulatory guidance documents) ●Business level English (Writing, Reading, and Speaking)
事業内容
-
エージェント求人 ●Associate Dir. / Director, Quality Assurance
年収非公開
- QC/Quality Cont...
- GQP
- 医療用医薬品品質管理
- 品質保証
- 管理職
- 1年~3年の管理職経験
- 5年~10年の管理職経験
- 3年~5年の管理職経験
- 10年~20年の管理職経験
- GMP
- QMS
- CMC
楽天メディカル株式会社東京都世田谷区仕事内容
【Position Summary】 This position will be responsible for ensuring the implementation and maintenance of the processes required for the quality management system. in place to meet or exceed compliance with global policies and local regulatory requirements. 【Key Duties and Responsibilities】 ●Conclude quality agreements with manufacturers involved in products that have manufacturing and marketing approval, conduct regular on-site audits, etc., and confirm that appropriate manufacturing and quality controls are implemented. In addition, the manufacturer etc. are managed by issuing improvement instructions as necessary. ●Participate the Quality related meeting with Global team and make a judgment as GQP. ●Appropriately evaluate the results of manufacturing control and quality control of final products and determine whether to ship to the market. ●Analyses information related to product quality, etc., and devise and implement countermeasures for quality improvement and recurrence prevention measures for deviations. ●Evaluation / confirmation of manufacturing method / test method change, evaluation / response of deviation events in manufacturing etc., response to authorities at the time of collection, records, various GQP-related statements. ●Manage the manufacturing site information, manufacturing method, test items, other necessary items and the actual conditions at the manufacturing site so that there is no discrepancy. ●Guidance, control and audit of contract manufacturing sites ●Other duties as assigned.
求める能力・経験
●B.S. Degree in life sciences with advanced degree in a scientific discipline preferred. ●10+ years of leadership experience within Pharmaceutical Quality in the pharmaceutical Industry. ●Exceptional understanding of GQP/GMP/QMS regulations, guidelines and compliance requirements. ●Practical experience in the pharmaceutical industry in commercial quality, distribution, manufacturing or QC role(s) for drugs. ●Understanding of scientific principles and regulatory CMC requirements relevant to global drug development and post-market support. ●Business level English (Writing, Reading and Speaking)
事業内容
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エージェント求人 【CHANEL】Quality Control Coordinator
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- 品質管理
- 医薬
- 分析
- 医薬部外品
- グローバル薬事対応
- 輸入医薬品薬事申請
- 国内薬事規制調査
- 承認申請
シャネル合同会社千葉県船橋市仕事内容
品質管理業務(および薬事管理業務) ※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。(将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。) 品質管理/保証業務の内容<メイン業務>: ■輸入化粧品・医薬部外品の品質管理 -成分分析試験の調整 -官能試験 -容器包装の確認 ■製品品質に関する社内・社外対応・品質保証 -品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案 -お客様からの品質に関する問い合わせ対応 -フランス本社へのレポート対応・交渉 ■取引先の品質監査 製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認 薬事業務の内容<サブ業務>: ■製造業・製造販売業許可更新業務 -必要書類の収集、申請書作成 -行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 -販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求 -処方内容の確認 -成分確認及び管理 ■医薬部外品申請業務 -フランス本社との調整・交渉 -添付資料の検討、申請書作成 -医薬品医療機器総合機構照会の対応 ■化粧品の申請業務 -販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 -化粧品表示名称申請 ■自社・社外媒体の薬事チェック ■法定ラベル等の確認 ■最新薬事関連情報の収集 ■安全管理業務
求める能力・経験
■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ■化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験6年以上(医薬部外品承認申請含む) ■英語力(TOEIC 750点以上) 一般的英語の読み書き、海外とe-mailでのコミュニケーションが取れるレベル ■正確で細かい業務ができる ■積極的に思考し、業務を推進できる ■化粧品に関わる業務に興味がある
事業内容
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