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医薬品専門職の求人一覧

2,797

  • エージェント求人

    【東京】がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー(オペレーションリーダー、スタディマネジャー)

    850~

    • リーダー
    • マネジメント
    • ベンダー選定
    • 開発
    • がん

    企業名田辺三菱製薬株式会社

    勤務地東京都千代田区

    仕事内容

    【職務内容】 癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む) <具体項目> ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む) ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

    求める能力・経験

    ・学歴:不問 ・専攻:不問(ただし、理系であること) ・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可) ・経験職種(年数)・経験内容:医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい) ・語学力:会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【ダイト株式会社】品質保証

    300~700

    • GMP
    • 監査
    • ジェネリック医薬品
    • 品質保証
    • 食品
    • 品質管理

    企業名ダイト株式会社

    勤務地富山県富山市

    仕事内容

    ジェネリック医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務

    求める能力・経験

    【必須条件】 ■医薬品、食品業界での品質管理・品質保証のご経験をお持ちの方

    事業内容

    医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売

  • エージェント求人

    全国フルリモート可 PV/プロダクトセーフティー&リスクマネジメント本部  Mgr ~1200万円

    800~1200

    • 製造販売後調査
    • 監査対応
    • 安全管理
    • PMS/製造販売後調査
    • GVP

    企業名ヴィアトリス製薬合同会社

    勤務地東京都港区

    仕事内容

    ・安全管理統括部門のMGとして、当社が製造販売承認を取得している医薬品の安全管理業務、及び開発品目の安全性業務(Globalとの協業含む) ・医薬品医療機器総合機構(PMDA)とのGVP関連業務の窓口業務、照会事項対応業務 ・Global組織のAffiliateとして、日本の安全対策業務のGlobal安全管理部門との連携、折衝 ・業務リーダーとして一般職メンバーのサポート、教育支援 ファーマコビジランス全般にわたる主な業務(PV業務) ※PSRM本部では、以下のPV業務を二つの部で分担しており、配属部署により担当業務は分かれます。 ・Case processing(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、検討・立案・報告、治験安全性情報の収集、評価、報告等) ・PV業務外注先の管理・監督(委託業務の進捗管理、Q&A対応、障害発生時の対応、会議等) ・医療機関への安全性情報提供(RMPなどの教育資材の作成・改訂、管理) ・自己点検 ・教育訓練 ・記録保存 ・部内SOP/マニュアルの作成・改訂・管理 ・監査対応 ・Global本社/支社とのコミュニケーション ・国内外提携企業との調整、契約管理(品目承継に係る契約、AE交換などのPVA) ・再審査対応(PMDA査察対応) ・RMP(新規作成・改訂等) ・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書、治験副作用等症例の定期報告などの年次報告 ・社内関連部署との調整(市販直後調査、製造販売後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務(使用上の注意)の作成・改訂、臨床開発 部との開発品申請資料(安全性パートの作成・確認)など)

    求める能力・経験

    ・7年以上の製薬業界(CROなども含む)におけるPV業務経験(※上記職務内容を網羅していなくて可) ・GxP省令及びICHなどPV関連規制要件の基礎知識(GVP、GPSP、GCP、ICH-E2D、E2E等) ・チーム/プロジェクトマネージメント経験 ・安全性データベース(ARGUS, ARIS等)の操作、またはシステム管理経験 ・PCを用いた資料作成(Microsoft Business Application:Word、Excel、PowerPoint)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    呼吸器疾患 Medical Advisorの募集

    900~1400

    • PMS/製造販売後調査
    • 戦略立案
    • 企画立案
    • 開発
    • 臨床試験

    企業名欧州系製薬メーカー

    勤務地東京都品川区

    仕事内容

    ・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する ・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築 ・アドバイザリーボードの企画立案及び実施 ・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める ・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Brand Plan(IBP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成 ・各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント ・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート ・PMSに対するメディカルアドバイス,サポート ・法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。

    求める能力・経験

    ・海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力 ・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力 ・臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力 ・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくはMDが望ましい

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    406175395/総括製造販売責任者(化粧品)〈上場企業〉

    450~700

    • 医薬/バイオ素材
    • 製品
    • 品質改善
    • 品質管理
    • GVP
    • 販売
    • 医薬部外品
    • 品質保証
    • GQP
    • 医薬
    • 書類作成
    • EC
    • 学校管理
    • 基礎化粧品
    • 安全管理

    企業名株式会社アクシージア AXXZIA INC.

    勤務地東京都新宿区

    仕事内容

    【職務概要】 薬機法に基づく化粧品および医薬部外品の総括製造販売責任者としてGQP指針、GVP指針に沿った業務遂行をお任せします。 【職務詳細】 ・薬機法に基づく関連届出書類作成、製品標準書などの整備・更新業務の統括 ・品質保証に関連する品質管理および品質改善業務の統括 ・薬機法に基づく製品法定表示、表記・表現の法令遵守対応の統括 【同社について】 同社は世界でも圧倒的なEC市場を持つ中国を中心に、絶大な認知度を誇っている化粧品ブランドです。現在では中国だけでなく、東南アジアでも徐々に知名度が広がっています。 同社は日本のサロン向け化粧品メーカーとして誕生、その後すぐに中国市場へ進出し、現在でも大勢のお客様から引き合いを受けています。 そんな同社は日本市場での更なる知名度向上を目指し、着実に事業を拡大中。中国から日本へ、そして世界へ羽ばたく。そんなオリジナリティあふれる成長戦略を売りに、化粧品業界でも異彩を放っています。

    求める能力・経験

    【必須】 ※下記、いずれか1つ以上当てはまる方 ・薬剤師 ・大学等(高等専門学校を含む。)で薬学又は化学に関する専門の過程を修了した者 ・旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了した後、医薬品、医薬部外品又は化粧品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に3年以上従事した方 【尚可】 ・化粧品、医薬部外品の総括製造販売責任者、責任技術者、品質保証責任者などの役職経験者 ・基礎化粧品の品質管理経験

    事業内容

    ■化粧品の企画、製造、販売、卸事業

  • エージェント求人

    製造/製造技術_製剤 (固形剤 注射剤) 中外製薬工業

    500~1000

    • 施設/設備管理
    • 備品/設備管理
    • GMP
    • CMC
    • バイオ医薬品
    • 設備管理
    • 低分子医薬品
    • 造粒/微粉砕
    • 乾燥/造粒
    • 検査機器調整/検査
    • 文書作成
    • 秤量
    • 洗浄
    • 工程改善
    • 開発
    • 査察
    • 分析
    • 分析機器

    企業名中外製薬工業株式会社

    勤務地栃木県宇都宮市

    仕事内容

    ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

    求める能力・経験

    <必須> ・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 下記いずれかに該当する方 ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方 ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方 ・薬学,化学工学関連の知識がある方 <歓迎> ・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方 ・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方 製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など

    事業内容

    医薬品の製造

  • エージェント求人

    406171245/【大阪:リモート】PVプロジェクトマネージャー※製薬企業向け〈従業員1000名…

    500~1500

    • 審査/回収
    • マネジメント
    • 資料作成
    • プロジェクトマネジメント
    • マネージャー
    • 報告書作成
    • プロジェクトマネージャー
    • スクリーニング
    • マニュアル作成
    • データ/文字入力
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 医療/ヘルスケア
    • PC/Web
    • GPSP
    • PC
    • GVP
    • GCP
    • データ分析
    • 開発
    • ライティング
    • メディカルライティング
    • 分析

    企業名日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社

    勤務地大阪府大阪市

    仕事内容

    【職務概要】 同社にて、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務をお任せします。 【職務詳細】 プロジェクトマネージャーとして、顧客へ同社の業務フロー説明・調整、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。 以下業務が一例です。 ・プロジェクトの立ち上げ:手順書の調整と作成 ・プロジェクトマネジメント:タイムライン、アウトプットの質の確保、チームメンバーのスキル向上等 ・安全性定期報告書の作成/レビュー 又は文献スクリーニングのレビュー等 ・顧客及びオフショア等のステークホルダーマネジメント 【本ポジションの魅力】 メガファーマにおけるPVの幅広い業務のマネジメント、チームビルディング、国内外のグローバルメンバーとの協働からグローバリゼーション、PV業務のデジタル化と幅広い経験をすることができ、ビジネススキルを伸ばすことができるポジションです。PV業務だけではなく、同社の強みを活かした最先端のDXを学ぶことのできる環境が大きな魅力です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・5年以上の安全性定期報告書作成/文献スクリーニングなどのPV業務経験(Argusデータ入力・発番のみは不可) ・製薬会社での勤務経験 ・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識 ・メディカルライティング又はICSR処理(症例判定・症例概要作成等)スキル ・ロジカルシンキング/データ分析スキル・ステークホルダーとのコミュニケーションスキル・チームマネジメントスキル ・医療系または関連分野の学科卒 ・ネイティブレベルの日本語かつビジネスレベルの英語力 【尚可】 ・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験 ・ITリテラシーの高い方(マニュアルを見ながら、PCを自身でセッティングできる等)

    事業内容

    ITサービス、コンサルティング、ビジネスソリューション

  • エージェント求人

    406178499/販売情報監督業務※ポテンシャル〈土日祝日休み〉

    430~550

    • 審査/回収
    • 梱包/包装
    • バリューアップ/モニタリング
    • 製品
    • 秤量
    • モニタリング
    • 教育
    • 販売
    • 講師
    • 教育研修

    企業名日東メディック株式会社

    勤務地東京都中央区

    仕事内容

    【職務概要】 MRの情報提供活動の適正化を目的に策定されたガイドラインに従い、 適切な販売情報提供活動を行うようMRを教育したり、 日々のプロモーション活動をモニタリング(監視・観察)したり、 それに使用する資材の審査などを行っていただきます。 【職務詳細】 ・MRの教育 ・プロモーション活動のモニタリング ・資材の審査 【会社の特徴】 ・原材料の受け入れに始まり、秤量、調整から充填、そして包装及び梱包を経て出荷まで、一貫生産ラインにより5mLの点眼薬から500mLの大容量製品まで多様な点眼薬/眼軟膏剤を製造しています。 なかでも、眼軟膏剤製造ラインは国内でも数少なく、全国の患者への安定供給を支えている会社です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・大卒以上 ※未経験の方大歓迎です!! 【尚可】 ・モニタリング、資材審査に興味がある方 ・教育研修関連業務(講師等)の経験がある方

    事業内容

    ■医薬品、医薬部外品の製造販売及び医薬品、医薬部外品、動物用医薬品の製造受託■医薬品の製造販売上、必要な諸試験の受託

  • エージェント求人

    DIコミュニケーター

    380~500

    • 医療/ヘルスケア
    • 問い合わせ対応
    • 医薬
    • カスタマーサポート/コールセン...
    • コールセンターコンサルティング

    企業名EPファーマライン株式会社

    勤務地東京都豊島区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

    仕事内容

    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 勤務地は池袋本社または大阪支社、福岡支社及び都内、京阪神の製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。 ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1⽇20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、 最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。 薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が 満たされる仕事です。 ■薬剤師モデル年収 ※( )内は決算賞与を含めた昨年度支給実績です ※年度内全て在籍した場合の実績です ※以下の金額はあらかじめお約束するものではありません ※CSVは管理職です 1年目一般スタッフ:年俸400万円(433万円) 5年目SSVの場合:年俸468万円~(512万円) 7年目SVの場合:年俸506万円~(562万円) 10年目CSVの場合:年俸600万円~(710万円) ■初年度提示年俸額の目安 ※6年制薬学部卒の場合 経験3年目27歳 400万円 経験6年目30歳 425万円 経験9年目33歳 440万円

    求める能力・経験

    薬剤師経験1年以上 MR認定(失効中でも相談可) 看護師経験(夜勤を含む病棟経験1か所で2年以上) コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力

    事業内容

    ■DIサービス(コンタクトセンターサービス) ■BPOサービス ■医療機器サポートサービス ■マルチチャネルプロモーションサービス ■ヘルスケアサービス 東証プライム上場の大手CROのグループ企業として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、 上記の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。

  • エージェント求人

    406171997/【神奈川】探索毒性研究の実験技術者※有期契約

    500~900

    • 解析結果評価
    • 教育
    • 開発
    • 新薬
    • 次世代シーケンサー
    • シーケンサー
    • プログラミング

    企業名中外製薬株式会社

    勤務地神奈川県横浜市

    仕事内容

    【職務概要】 同社にて、以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。 ・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し,新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。 ・最適な分子の選択,毒性メカニズムの解析,ヒト予測等に向けた,新規医薬品候補分子の評価,新しい培養法やin vitro技術の開発,新規評価モデルやアッセイの構築を行います。 ・in vitro実験技術の教育・指導を行います。 ・実験に関連する物品や実験機器の管理、その他実… ※詳細は面談時にお伝えします

    求める能力・経験

    【必須】 ・理系の大学,生物系の短期大学または専門学校卒業以上で,免疫細胞,初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること(ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可) ・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験(FACSを用いた実験・解析経験を有すること,次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可) ・医薬品開発研究経験があれば尚可 ・簡単なプログラミング経験があれば尚可 ・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術(初代培養細胞,免疫細胞を用いた実験技術に精通してい… ※詳細は面談時にお伝えします

    事業内容

    ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • 企業ダイレクト

    【東京】医薬品の製剤研究(処方設計、スケールアップ等)

    600~950

    企業名第一三共ヘルスケア株式会社

    勤務地東京都品川区

    仕事内容

    OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出

    求める能力・経験

    【必須】 ■固形製剤(主に錠剤)または半固形製剤(特に乳化製剤)の製剤化研究の経験(5年以上) ■英語力中級 【歓迎】 ■知財の知識が豊富な方 ■配合剤処方設計の経験がある方 ■外部製造先マネジメントの経験がある方 ■医薬品分析の知識がある方験

    事業内容

    ■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売買

  • 企業ダイレクト

    【東京】PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)在宅可/時短可

    450~700

    企業名イーピーエス株式会社

    勤務地東京都新宿区

    仕事内容

    製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をお任せします。 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) ・添付文書(電子添文) ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等) ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

    求める能力・経験

    【必須】英語での医学論文作成経験【いずれか尚可】■学術資材、学会発表資料作成経験 ■癌領域の論文作成経験 【望ましい経験】■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門 (PMS、学術も含む)での業務経験■臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)■学会発表資料案の作成経験■製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験 ■学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験■癌領域に関する知識・業務経験■薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

    事業内容

    ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

  • エージェント求人

    品質保証 オペレーションリード NCLi

    600~

    • 審査/回収
    • 製品
    • 点検
    • CAPA
    • GMP
    • マネジメント
    • 校正/校閲
    • 品質管理
    • 文書管理
    • リスクマネジメント
    • 教育
    • 監査
    • 内部監査
    • 逸脱管理
    • チームリーダー
    • リーダー
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトリーダー
    • 医療機器

    企業名株式会社ニコン・セル・イノベーション

    勤務地東京都江東区

    仕事内容

    【業務内容】 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務 【業務例】 変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等 ※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。

    求める能力・経験

    【必須条件(MUST)】 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で 品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験 ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、 または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方 【歓迎条件(WANT)】 ・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい) ・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験

    事業内容

    再生医療用細胞等の受託生産事業 プロセス受託開発サービス(CDO) GCTP/GMP受託生産サービス(CMO)

  • 企業ダイレクト

    【東京】PMS・PVメディカルライター(経験者)在宅勤務可/副業可/働きやすい

    450~700

    企業名イーピーエス株式会社

    勤務地東京都新宿区

    仕事内容

    製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

    求める能力・経験

    【必須】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上【いずれか尚可】■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者■英文ライティング業務の経験のある方 ■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【魅力】■作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。■ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。

    事業内容

    ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

  • 企業ダイレクト

    【大阪】PMS・PVメディカルライター(経験者)在宅勤務可/副業可/働きやすい

    450~700

    企業名イーピーエス株式会社

    勤務地大阪府吹田市

    仕事内容

    製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

    求める能力・経験

    【必須】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上【いずれか尚可】■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者■英文ライティング業務の経験のある方 ■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【魅力】■作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。■ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。

    事業内容

    ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

  • 企業ダイレクト

    【大阪】PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)在宅可/時短可

    450~700

    企業名イーピーエス株式会社

    勤務地大阪府吹田市

    仕事内容

    製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をお任せします。 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) ・添付文書(電子添文) ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等) ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

    求める能力・経験

    【必須】英語での医学論文作成経験【いずれか尚可】■学術資材、学会発表資料作成経験 ■癌領域の論文作成経験 【望ましい経験】■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門 (PMS、学術も含む)での業務経験■臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)■学会発表資料案の作成経験■製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験 ■学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験■癌領域に関する知識・業務経験■薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

    事業内容

    ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

  • 企業ダイレクト

    【CRC/治験コンサル(関西)】全国徳洲会グループ関連施設支援/フレックス

    450~650

    企業名株式会社未来医療研究センター

    勤務地大阪府大阪市, 大阪府内

    仕事内容

    【業務内容】臨床試験センターの新規立ち上げや、要である責任者の交替時等の支援をしていただきます。CRCの経験を活かして、治験業務が円滑に遂行されるようノウハウのご支援いただきます。 【魅力】SMOと役割的に似た部分もありますが、より施設に踏み込むことが可能です。グループの情報インフラやスケールメリットを最大限生かして構築された臨床試験ネットワークの中で、治験実施体制の強化や、臨床研究へのサポートに貢献する経験ができます。 【働き方】リモートでのPJT推進の取組や、働き方改革にもポジティブに取り組んでおります。有給取得率も66%と高く、産休育休等についてもポジティブな社風です。

    求める能力・経験

    【必須】■CRCのご経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】■薬剤師、看護師、臨床検査技師等の国家資格を有する方 【当社の特徴】徳洲会グループ内の各医療機関の長によって共同で設立さ れた治験審査委員会(以下「共同IRB」)の運営を行っています。共同IRBでは医師に加え、臨床薬理学者、生命倫理学者、弁護士などと多彩な審査委員メンバーを有し、質の高い審査を実施しています。(多施設に亘る治験や製造販売後臨床試験の一括審議、製造販売後調査の一括報告など) 【研修】オリジナルのプログラムを組み合わせた研修を継続的に行うことによって、より能力の高いCRCの育成に力をいれています。

    事業内容

    【徳洲会グループ治験・臨床研究支援業務】■徳洲会グループ病院における治験・臨床研究のサポート事業を一括して実施。■共同IRBの運営及びEC事務局業務、治験及び臨床研究の実施体制の構築、CRC教育研修等。

  • 企業ダイレクト

    【CRC/治験コンサル】全国徳洲会グループ関連施設支援/WLB◎残業20h/フレックス

    450~650

    企業名株式会社未来医療研究センター

    勤務地東京都23区内

    仕事内容

    【業務内容】臨床試験センターの新規立ち上げや、要である責任者の交替時等の支援をしていただきます。CRCの経験を活かして、治験業務が円滑に遂行されるようノウハウのご支援いただきます。 【魅力】SMOと役割的に似た部分もありますが、より施設に踏み込むことが可能です。グループの情報インフラやスケールメリットを最大限生かして構築された臨床試験ネットワークの中で、治験実施体制の強化や、臨床研究へのサポートに貢献する経験ができます。 【働き方】リモートでのPJT推進の取組や、働き方改革にもポジティブに取り組んでおります。有給取得率も66%と高く、産休育休等についてもポジティブな社風です。

    求める能力・経験

    【必須】■CRCのご経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】■薬剤師、看護師、臨床検査技師等の国家資格を有する方 【当社の特徴】徳洲会グループ内の各医療機関の長によって共同で設立さ れた治験審査委員会(以下「共同IRB」)の運営を行っています。共同IRBでは医師に加え、臨床薬理学者、生命倫理学者、弁護士などと多彩な審査委員メンバーを有し、質の高い審査を実施しています。(多施設に亘る治験や製造販売後臨床試験の一括審議、製造販売後調査の一括報告など) 【研修】オリジナルのプログラムを組み合わせた研修を継続的に行うことによって、より能力の高いCRCの育成に力をいれています。

    事業内容

    【徳洲会グループ治験・臨床研究支援業務】■徳洲会グループ病院における治験・臨床研究のサポート事業を一括して実施。■共同IRBの運営及びEC事務局業務、治験及び臨床研究の実施体制の構築、CRC教育研修等。

  • エージェント求人

    品質保証 オペレーションメンバー NCLi

    500~

    • 審査/回収
    • 製品
    • 点検
    • CAPA
    • GMP
    • マネジメント
    • 校正/校閲
    • 品質管理
    • 文書管理
    • リスクマネジメント
    • 教育
    • 監査
    • 内部監査
    • 逸脱管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器

    企業名株式会社ニコン・セル・イノベーション

    勤務地東京都江東区

    仕事内容

    【業務内容】 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務 【業務例】 変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等 ※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。

    求める能力・経験

    【必須条件(MUST)】 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で 品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験 ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、 または、バリデーション計画の立案をしていたご経験をお持ちの方 歓迎条件(WANT)】 ・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    遺伝子治療研究所 安全管理責任者

    年収非公開

    • 安全管理
    • GVP
    • 医薬

    企業名株式会社 遺伝子治療研究所

    勤務地神奈川県川崎市

    仕事内容

    安全管理責任者(シニアの方歓迎) アデノ随伴ウィルス(AAV)を応用し、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、アルツハイマー病などに対する革新的な遺伝子治療薬の開発を行っています。最新の大規模な研究開発及び製造設備を有し GMP製造法を独自に確立し、臨床段階のプロジェクトを推進しています。基礎から製造、申請まで一貫する体制を保持し、遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指しています。

    求める能力・経験

    安全管理確保業務の経験が3年以上ある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    コンサルタント/ヘルスケア/介護/シニアビジネス #125_181 w

    700~2000

    企業名株式会社日本総合研究所

    勤務地東京都品川区

    仕事内容

    【職務概要】 ●ヘルスケア領域(以下領域を対象とする) ・健康増進・予防事業戦略・実行支援・製薬・医療機器の全社・機能戦略 ・ヘルスケア企業海外展開・ヘルスケア業界参入 ・先端医療新規事業戦略構築実行支援 ・経営/業務改革発の人財/開発支援( ※医療機関向けコンサルティングは対象外) ●介護/シニアビジネス領域(以下領域を対象とする) 超高齢社会における社会課題を創造的に解決しようとする企業・団体・官公庁を、併走しながら支援します。 ・介護/ヘルスケア×テクノロジー活用 ・高齢者向け商品/サービス開発、ヘルスケアサービス開発 ・介護事業戦略、高齢者住宅事業・介護業界向けマーケティング ・厚生労働省調査研究(認知症、保険外サービス、介護人材、地域包括ケア等) ・自治体向け調査/コンサルティング(地域包括ケア等) ・経済産業省調査研究(認知症、ヘルスケアサービス)

    求める能力・経験

    【必須】(以下のいずれかの経験をお持ちの方) ●ヘルスケア領域 ●民間系 ・ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ・医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ・医療機器メーカー(売上1,000億円以上)の企業で、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 ●公共系 ・健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ・アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ・統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ・病院コンサルティング、官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。 ●介護/シニアビジネス領域 下記の介護・シニアビジネス・ヘルスケア分野に関する事業経験のある方。 ・シンクタンク・コンサルティング会社・医療、介護系ベンチャー ・介護システム、センサー、ロボット等のメーカー・大手介護事業者 ・官公庁、自治体 【歓迎】 ・戦略系コンサルティングファーム・シンクタンクのご経験者。 ・ヘルスケア領域について、海外(特に東南アジアエリア)のヘルスケア関連コンサルティングサービスの立ち上げから独力で動けるシニアクラスの方を歓迎。ご経験としては、ヘルスケア分野の海外進出・調査をコンサルティング会社でリードしてきた方、もしくは ...詳細は面談でお伝えいたします。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント 協和キリン

    1110~1260

    • 予算計画
    • 予算策定
    • 予算管理
    • マネジメント
    • 承認申請
    • モニタリング
    • 当局対応
    • 臨床試験
    • 開発
    • 戦略提案
    • 戦略立案
    • リーダー
    • サブリーダー
    • がん
    • CRA

    企業名協和キリン株式会社

    勤務地東京都千代田区

    仕事内容

    ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 <本ポジションの魅力> Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。

    求める能力・経験

    <必要な業務スキル、経験> 【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上) ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域の疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方 【歓迎要件】 ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方 ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方 ・メンバーのマネジメント経験がある方 <語学要件> 【必須要件】 ●グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。 ・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください) ●ネイティブレベルの日本語力

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制

    550~1000

    企業名株式会社新日本科学PPD

    勤務地東京都中央区

    仕事内容

    当社のCRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などキャリア形成にも力を入れています。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    求める能力・経験

    【必須】■グローバル治験での施設選定~終了手続きまでの一貫した経験 【サポート体制】英語研修/システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。 【ECDモデルについて】アシスタント/リモート/オンサイトのCRA3名体制で2案件10施設程度を担当。個人の適性や志向に合わせ、品質重視で1人当たりの負荷を調整し、また3人体制のため休みが取りやすい環境です。Principal/CTM/Line Managerなど広いキャリアパスが実現できます。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • 企業ダイレクト

    【東京/PV(安全性情報担当)マネージャー】フルリモート可/残業10h/離職率3.8%

    800~1500

    企業名株式会社新日本科学PPD

    勤務地東京都中央区

    仕事内容

    グローバル治験での医薬品の安全性情報部門のマネージャーをお任せします。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。また、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。 【主な業務】■安全性情報管理(臨床試験・市販後)の案件管理■業務・要員計画の立案/業務配分調整■チームの働きやすさとスキル向上のための環境づくり■他のマネージャー・グローバルとの連携 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務すべてに関われます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)

    求める能力・経験

    【いずれか必須】■製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験不問)■CROのPV部門でのマネージャー経験 【サポート体制】システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなどの制度が整っています。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用し、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。日系法人としての意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広く、キャリアの幅も広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の生産プロセス技術開発 #4114_209 w

    500~1250

    企業名富士フイルム株式会社

    勤務地神奈川県開成町

    仕事内容

    同社グループは、医薬品の開発・製造受託事業のさらなる拡大を目指し、バイオ医薬品のCDMO、iPS細胞の開発・製造、再生医療製品の開発・製造などを積極的に進めています。 同社の各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。 これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。 【担当職務】 バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス(細胞培養・精製)開発~製造導入の推進 ● ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発 ● ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発 ● 開発したプロセスの製造導入

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品、再生医療製品、その他バイオ製品/食品等の生産プロセス(細胞培養・精製)に関わる研究。もしくは開発の実務経験 ・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎(WANT)】 ・特にバイオ医薬品の生産プロセス開発の実務経験がある方 ・バイオ医薬品のGMP製造や、バイオ医薬品のスケールアップ検討(数十L以上)の実務経験がある方 ・ビジネス英会話ができる方

    事業内容

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