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医薬品専門職の求人一覧

3,731

  • 企業ダイレクトNew

    【大阪】統計解析プロジェクト責任者(経験者) ★リモートワークメイン

    500~800

    シミック株式会社大阪府大阪市

    仕事内容

    シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ・統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ・ 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など

    求める能力・経験

    【必須】 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 ■SASプログラミングによる統計解析業務経験 シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    事業内容

    医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

  • 企業ダイレクトNew

    【東京】統計解析リードプログラマー ★フレックス制度/リモート制度あり

    500~800

    シミック株式会社東京都港区

    仕事内容

    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)   ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

    求める能力・経験

    【必須】■医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 ■SAP/Mock/プログラム(解析用データセット含)仕様書等の作成経験 ■プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度(コアタイムなしのフルフレックス)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※週5日間の出社目安は、出社2日、リモートワーク3日となっています。

    事業内容

    医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

  • 企業ダイレクトNew

    【大阪】統計解析リードプログラマー ★フレックス制度/リモート制度あり

    500~800

    シミック株式会社大阪府大阪市

    仕事内容

    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)   ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

    求める能力・経験

    【必須】■医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 ■SAP/Mock/プログラム(解析用データセット含)仕様書等の作成経験 ■プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度(コアタイムなしのフルフレックス)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※週5日間の出社目安は、出社2日、リモートワーク3日となっています。

    事業内容

    医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

  • エージェント求人New

    細胞培養士

    400~550

    Greenstaff Medical株式会社東京都港区

    仕事内容

    ・細胞培養(NK 細胞、幹細胞、その他) ・フローサイトメトリー等での細胞解析 ・培地、試薬の調製 ・病理検査 薄切、染色、HE 染色、免疫染色等) ・データ入力作業とその管理 ・施設の衛生管理 ・品質管理業務 ・その他当社の製造に関する業務全般

    求める能力・経験

    1)細胞培養経験(※必須) 2)無菌操作業務経験(※必須) 3)病理標本作製(薄切、包埋、HE 染色、免疫染色) 4)フローサイトメトリー検査

    事業内容

    -

  • エージェント求人New

    欧州製薬メーカー GQP QA

    750~1300

    • GQP
    • CAPA
    • GMP
    • 監査
    • 査察
    • 医療用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • バイオ医薬品品質管理
    • 品質保証
    開発好調な欧州系外資製薬メーカー東京都品川区

    仕事内容

    チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。 1.製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理 (1)製造業者等との取決めを維持管理する (2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を確認する (3)弊社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。 (4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持 (1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する (2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る (3)弊社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する (4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する (5)記録及び文書を適正に維持管理する (6)弊社製品の品質照査を実施、確認する (7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する (8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3.弊社製品を市場へ出荷する 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う 4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う (1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。 (2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する (3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。 (4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、コンプライアンス遵守および医薬品の品質と信頼の維持・向上に向けた活動を遂行する。 5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献 (1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。 (2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する HP Supply Japan が進めるプロジェクトに参加・貢献する 6.国内物流センターの運営と管理監督(コマーシャルクオリティーグループ) (1)国内物流センター(2か所)のGMP/GDPに関わる品質関連業務を遂行する (2)社内及び規制当局の監査(GMP適合性調査含む)に対応する 7.国内CMOの管理及びサプライヤーの監査(3PQMグループ) (1)国内CMOの逸脱・CAPA・変更・APQR等の管理を行う (2)国内CMO及びサプライヤーの監査業務全般

    求める能力・経験

    業務経験 (必須) ●GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験もしくは、医薬品製造、品質試験、医薬品CMC開発等の業務経験 業務経験 (あれば好ましい) ●英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加) ●GDPの業務経験 資格・スキル・知識 (学歴) ●大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者 (スキル・知識) ●医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識 英語スキル (必須レベル) コミュニケーション 会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる。

    事業内容

    -

  • エージェント求人New

    細胞培養士

    300~550

    Greenstaff Medical株式会社東京都港区

    仕事内容

    ・細胞培養(NK 細胞、幹細胞、その他) ・フローサイトメトリー等での細胞解析 ・培地、試薬の調製 ・病理検査 薄切、染色、HE 染色、免疫染色等) ・データ入力作業とその管理 ・施設の衛生管理 ・品質管理業務 ・その他当社の製造に関する業務全般

    求める能力・経験

    1)細胞培養経験(※必須) 2)無菌操作業務経験(※必須) 3)病理標本作製(薄切、包埋、HE 染色、免疫染色) 4)フローサイトメトリー検査

    事業内容

    -

  • エージェント求人New

    【未経験から研究職を目指せる!】ワークライフバランス◎/残業10時間程度/土日祝休み

    350~450

    • 医薬/バイオ素材
    • 研究開発
    • 開発
    • 触媒
    • 分析
    • 医薬品分析
    • 医薬
    • 分析機器
    • 新薬
    株式会社ワールドインテック東京都千代田区

    仕事内容

    <「理系出身」なら研究者になれる> 大手メーカーのパートナーとして、バイオや化学、医薬、ヘルスケア、食品、非鉄金属、半導体などの分野の研究開発を手がける当社。希望や学生時代の専攻を考慮し、幅広い案件で研究業務をお任せします。 <社会に役立つ、多彩なプロジェクト事例> ■健康を支える 栄養食品の開発補助(配合検討・原料選定・保存性評価・スケールアップ)や成分分析。 ■美容を支える 化粧品開発に伴うタンパク質の同定、合成、分析機器の管理。 ■医薬品の安全性を支える 分析機器を使用した医薬品原料の品質管理試験・新薬の品質確認、分析手法の開発。 ■環境問題の解決に寄与する 脱炭素に資する二酸化炭素の科学的変換用触媒の開発。 <その他、約1000の案件から希望の業務を選べる> ■分析系/医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、透過電子顕微鏡測定(TEM)など ■生物系/細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など ■化学系/有機、無機、有機合成、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気、NMR解析など ※基本は複数名で配属。周囲に相談もしやすい環境です。 ※平均配属年数は1社3~5年。希望次第では、10年以上同じ研究に没頭することも可能です。 <未経験でも安心> ◎基礎から学べる 入社後約1ヶ月は、京都大学や都立大学にある自社ラボでマンツーマン研修。講師と共に器具の操作方法など基礎の復習から始められます。その他の研修内容は、下部【充実の研修体制】をご覧ください。 ◎希望や悩みを相談できる 専任のフォロー担当者が月1回ほど面談。「今の案件、思っていた業務と違う」「もっとこういうスキルが欲しい」といった要望には、案件の変更やクライアント先との交渉で理想を応援します。

    求める能力・経験

    ・大学卒業以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人New

    【株式会社富士薬品 富山工場】品質管理(一般~係長)/富山県富山市

    300~500

    • サンプリング
    • 秤量
    • 品質管理
    • 工場
    • 開発
    • 販売
    • GMP
    • 製品
    • 分析
    • PC
    • 事務
    • HPLC
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC/Web
    • 書類作成
    株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市

    仕事内容

    医薬品製造に関する品質管理業務をご担当頂きます。 ■製品:注射剤または一般薬 ※ご経験やご希望に応じて決定いたします。 ■GMP関連試験業務 ■試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など) ■試験データまとめ(データ打ち込みやレポート作成) ※ご経験に合わせて、第一工場または第二工場のどちらかに配属されます。 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。

    求める能力・経験

    【必須】 ■事務作業、書類作成の経験(PC基本スキル) ■品質管理経験 ■機器分析経験(特にHPLC経験は歓迎) 【歓迎】 ■GMP関連業務経験 ■試験責任者クラス

    事業内容

    ・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業

  • エージェント求人New

    【大阪市/転勤なし】年収500~700万★臨床開発/借上社宅+引越代全額補助

    500~700

    • 開発
    • 臨床試験
    • モニタリング
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市

    仕事内容

    臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般 【具体的に】 ・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先(CRO)の管理 ・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理 ・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備

    求める能力・経験

    臨床試験 モニタリング業務のご経験をお持ちの方

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • 企業ダイレクトNew

    【大阪】製薬企業のくすり相談窓口 ★約8,000名規模のEPSグループの中核企業

    420~500

    株式会社EPファーマライン大阪府大阪市, 大阪府内

    仕事内容

    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 具体的には、製薬企業から提供されたFAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などの資料では対応できない問い合わせについて、文献検索などを行い、適切な情報を提供する[二次対応業務]のお仕事をお任せいたします。

    求める能力・経験

    【必須】 ■薬剤師またはMR経験者で学術・DI経験がある方 ■電話応対経験者

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,065名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2024年10月現在

  • 企業ダイレクトNew

    【大阪】DIコミュニケーター<薬剤師> ★約8,000名規模のEPSグループの中核企業

    385~500

    株式会社EPファーマライン大阪府大阪市, 大阪府内

    仕事内容

    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

    求める能力・経験

    【必須】薬剤師資格をお持ちの方 【求めている方】コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方/明るく前向きに業務に取り組める方/知識欲が旺盛な方/簡単なOA操作能力 【補足】入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,065名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2024年10月現在

  • エージェント求人New

    再生医療等製品の品質管理職(年間休日130日以上)

    400~450

    • GMP
    • 品質管理
    • 開発
    • 医療/ヘルスケア
    • 感染症/ワクチン
    • 製造管理
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • 医薬品分析
    • 再生医薬品品質管理
    • バイオ医薬品品質管理
    • 抗体医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 品質保証
    株式会社NPT東京都港区

    仕事内容

    品質管理担当者として製造部にて、再生医療等製品の製造開発及び治験製造(品質管理業務)をお任せします。 【具体的には】 ・樹状細胞ワクチンの製造開発 ・治験製品(樹状細胞ワクチン)の品質管理 ・データ管理、機器類の保守管理 ・GMP文書及び品質関連文書の制改訂作業 ・製造委託先への技術移管及び支援 ・その他、製造関連業務全般 ※開発段階では製造管理に係る業務の一部を行っていただきます。 ※治験製品の製造は一年以上先になるため、当面は開発業務が中心になります。

    求める能力・経験

    ・医薬品又は再生医療等製品(特定細胞加工物を含む)の品質管理の経験者(雇用形態不問) ・細胞培養の経験(事業会社、アカデミア経験の有無は問いません) 【歓迎要件】 ①日本再生医療学会等の学会が認める臨床培養士の資格 ②医薬品又は再生医療等製品(特定細胞加工物を含む)の開発の経験 ③クリーンルーム内での作業経験 ④免疫細胞の培養及び解析経験 ⑤品質保証業務の経験

    事業内容

    個別化医療に対応する新規薬剤・治療法の臨床開発 個別化医療の最前線でがん治療の革新をリードする企業であり、遺伝子解析・免疫療法・ウイルス療法を組み合わせた独自技術を強みとしています。現在、臨床応用に向けた研究開発と製造基盤の確立を進めており、GMP対応の製造技術を開発し、実用化に向けた取り組みを進めています。さらに、大手製薬企業や研究機関と連携し、新たながん治療法の社会実装を目指し、より多くの患者へ最適な治療を届けることを目標としています。

  • エージェント求人New

    【関西】iPS細胞 創薬ベンチャー企業 研究本部長

    1000~1500

    iPS細胞 創薬ベンチャー企業京都府京都市

    仕事内容

    研究本部長として新規シーズを創成する複数プロジェクトをマネジメントいただきます。研究本部ではiPS細胞を基盤に腎臓、肝臓、膵臓領域での新規の細胞療法およびiPS創薬(低分子)を推進しています。これらのプロジェクトは国内外の企業・研究機関との共同研究を軸に推進しており、そのマネジメントもお願いいたします。 【具体的には】 ■既存プロジェクトのマネジメント。概要は備考欄をご参照ください。 ■新規プロジェクトの創出およびマネジメント。創業科学者である京都大学iPS細胞研究所の研究室や国内外の企業・研究機関と連携しながら取り組んでいただきます。

    求める能力・経験

    【必須】 ■製薬企業における創薬プロジェクトのマネジメント経験および薬理学の専門性 ■製薬企業におけるチームマネジメント、ピープルマネジメントの経験 ■英語での社内外パートナーとのプロジェクト推進の経験 【歓迎】 ■低分子もしくは細胞療法の創薬プロジェクトを、アイディア出しからINDもしくは開発候補品の創出までリードした経験 ■腎臓、肝臓、膵臓領域における薬理学の専門性 ■海外における創薬もしくは海外パートナー(製薬企業、大学、CRO)との共同創薬をリードした経験 ■iPS細胞を取り扱った経験 ■当該領域の博士号 英語

    事業内容

    -

  • エージェント求人New

    再生医療等製品の製造管理職(年間休日130日以上)

    400~550

    • 感染症/ワクチン
    • GMP
    • 製品
    • 研究開発
    • 開発
    • 製造管理
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • 再生医薬品
    • バイオ医薬品生産
    • バイオ医薬品
    • 医療/ヘルスケア
    • 病院
    • ワクチン製造
    • ワクチン研究開発
    • バイオ医薬品品質管理
    • バイオ医薬品研究開発
    株式会社NPT東京都港区

    仕事内容

    「個別化医療の未来を切り拓く」を理念に、再生医療等製品の研究開発・製造を進めるバイオベンチャーにて、製造管理担当を募集します。クリーンルームでの細胞培養経験を活かし、医薬品の新たな可能性を共に創造しませんか? 開発フェーズから携わり、スピード感ある現場で成長できる環境です。 【具体的には】 ・樹状細胞ワクチンの製造開発 ・治験製品(樹状細胞ワクチン)の製造管理 ・データ管理、機器類の保守管理 ・GMP文書及び関連文書の制改訂作業 ・製造委託先への技術移管及び支援 ・その他、製造関連業務全般 <勤務時間について> 裁量労働制(専門業務型) みなし労働時間 8 時間(1日あたり) ※月間平均勤務時間:160時間(1日8時間) ※業務量が適正に配分されるよう、定期的に上長と相談する機会を設けています。 ※裁量がある分、業務が集中しすぎないようチームで業務調整を行っています。 ※裁量労働制を適用しているチームでは、ほとんどのメンバーが9:30~18:30の時間帯で勤務しており、  遅くとも19:00には退社するケースが多いです

    求める能力・経験

    細胞培養のご経験をお持ちの方 ・医療機関やCPC(細胞加工施設)での業務経験者 ・臨床検体を使った試験・開発経験者 ・大学病院・医学部系研究室などでの実務経験者 <こんな方に> ・細胞製造やGMP環境に理解があり、自ら学び・動ける方 ・正解のない現場でも議論を恐れず、主体的に動ける方 ・新しいチャレンジを楽しめるマインドを持つ方

    事業内容

    個別化医療に対応する新規薬剤・治療法の臨床開発 個別化医療の最前線でがん治療の革新をリードする企業であり、遺伝子解析・免疫療法・ウイルス療法を組み合わせた独自技術を強みとしています。現在、臨床応用に向けた研究開発と製造基盤の確立を進めており、GMP対応の製造技術を開発し、実用化に向けた取り組みを進めています。さらに、大手製薬企業や研究機関と連携し、新たながん治療法の社会実装を目指し、より多くの患者へ最適な治療を届けることを目標としています。

  • エージェント求人

    バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務

    448~1284

    • プロジェクト
    • 予算計画
    • 予算管理
    • マネジメント
    • GMP
    • 新規設備導入
    • メンテナンス
    • プロジェクトマネジメント
    • 基本設計
    • 予防保全
    • 設備計画
    • 保全業務
    • 自動車/輸送機器
    • 自動車/輸送機械
    • 自動車
    • 食品
    • HACCP
    • 製造管理
    • 計装
    協和キリン株式会社群馬県高崎市

    仕事内容

    <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント 【本ポジションの魅力】 高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 【採用背景】 高崎エンジニアリング組織の再編に伴い、グループ会社から自社へのエンジニアリング機能の移管が必要となり、自社のエンジニアリング機能を拡充することが求められました。設備投資や保全活動のコントロールに自信がある方は、ぜひ応募してください。近年では、特に製造自動化、予防保全、製造記録の電子化など、スマートファクトリー化を目指しており、制御系のエンジニアやプロジェクトマネジメント経験を持つ方は、特に歓迎いたします。

    求める能力・経験

    【必要な業務スキル・経験】 ・以下いずれかの経験を有すること   1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験   2)計装・制御系のエンジニア経験   3)プロジェクトマネジメント経験   4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験   ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可 【学歴】 高専卒以上 【求める人材像】 ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方 ・明るく、前向きなキャラクターの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【つくば】動物用ワクチンの製造・研究施設の設備管理(管理職)

    900~

    • 予算計画
    • 点検
    • 予算管理
    • 維持管理
    • 工場
    • 生産設備
    • 医薬品/試薬製造プラント
    • 医薬品/試薬製造プラント設計
    • 医薬品/試薬製造プラント構造設...
    • 医薬品/試薬製造プラント施工管...
    • 空調設備メンテナンス
    • 空調設備
    • 空調設備設計
    • 空調設備保全管理
    • 電気設備メンテナンス
    • 電気設備
    • 給排水設備
    • 給排水衛生設備
    • 化学品
    • プラント
    • 医薬
    • 食品
    • 医薬/バイオ素材
    • 施設/設備管理
    • 配管/衛生設備経験
    • 施設管理/保全
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • GMP
    • スケジュール管理
    • プロジェクトマネジメント
    • 施設管理
    • 設備保全
    • 設備管理
    • 設備保守
    • 設備点検
    共立製薬株式会社茨城県つくば市

    仕事内容

    動物製薬会社の工場、研究施設、動物飼育施設の管理全般をお任せします。 ・工場や研究所の設備全般の維持管理業務(一部外部委託の管理) ・設備投資・修繕費予算の計画立案・実行、予算管理 ・生産設備の維持、管理、更新計画の立案・管理 ・点検、工事業者との折衝

    求める能力・経験

    ■必須条件: ・医薬・食品・化学品系製造プロセスの理解力 ・機械・電気・化学工学等、いずれかの工学系の基礎能力・知識 ・電気、空調、給排水、衛生設備の維持管理、環境保全に関係する実務経験、資格保有者。 ・各種施工図、竣工図、配置図、プロセスフロー図(PFD)、配管・計装図(P&ID)等、図面類の理解力 ・プロジェクトマネジメント力(施工管理、スケジュール管理、コスト管理) ・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性 ・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル ■歓迎条件: ・GMPおよびGEP(Good Engineering Practice)全般の理解 ・製薬・食品・化学品メーカーのエンジニアリング部門在籍経験者又はプロセスエンジニア/機械系・電気系プラントエンジニア/エンジニアリング会社において製薬・食品プロセスの設計又は建設経験者/製薬・食品・化学品のプラント建設や設備改造等のプロジェクトマネジメント経験者 ・組織マネジメント力 ・財務や会計に関する基礎知識 ・工場施設管理に有効な国家資格保有者(例:エネルギー管理士、公害防止管理者、etc.)

    事業内容

    当社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物(牛、豚、鶏、養殖魚など)の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

  • エージェント求人

    🎯【正社員募集】年間休日125~180日✨社宅完備&未経験OKの製造職!

    250~400

    • マネジメント
    • リーダー
    • 品質管理
    • 工場
    • 半導体
    • メンテナンス
    • 所長
    • 保全業務
    • 定期メンテナンス
    • 教育
    日本ケイテム静岡県富士宮市, 熊本県合志市

    仕事内容

    大手半導体メーカー工場内にて半導体製造装置の機械操作や定期メンテナンス 及び修理・保全業務をお任せします。製造総合職として作業者からスタートし、 将来的にはリーダーや管理者、所長などのマネジメントチームの一員を目指せます。 工場内の作業は細分化・合理化されていて、誰もが無理なく始められます。 職場に慣れてくれば、安全や品質、作業性の向上に取り組んでいただきます。 派遣とは違い「日本ケイテムのチーム」として働くので、仲間と共に成長できる環境です。 未経験からスタートした方が8割以上で、長く勤務されていますので、ご安心ください。 各事業所にて基本知識と仕事のルールを学び、配属後も十分なOJTを受けられます。 また作業レベルに従って、必要な資格取得の推奨と、資格取得のためのバックアップ体制により、スキルアップが可能です。

    求める能力・経験

    ■工場未経験でも大丈夫です。自主性のある方であればスグに慣れます。 ■モノつくりに興味があり、将来的にマネジメントを目指したい方も歓迎です。 ■技術を身に付けエンジニアに転身したい方にも最適。各種教育体制も充実しています。

    事業内容

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  • エージェント求人

    米系外資製薬メーカー Immunology Clinical Project Leader

    900~1400

    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床試験
    • プロジェクトリーダー
    • プロジェクト
    米系外資製薬メーカー東京都港区

    仕事内容

    ・本ポジションは、日本における臨床開発のリーダーとして、社内外のステークスホルダーと協働し、医学的、科学的根拠並びに薬事的観点に基づき、最も効率的且つ迅速な臨床開発戦略を立案・管理・実行する。 ・臨床開発責任者として、臨床開発戦略(臨床データパッケージ及び治験デザインを含む)を策定し、関連する規制当局との主要な協議(PMDAとの対面助言や事前相談含む)を実施する。 治験中に得られた有効性及び安全性に関わる情報を確認、考察、伝達し、治験を監督する。モニタリングチームと協働し、治験の全体的なタイムラインを監督する。 ・社内の医学専門家及び安全性部門と協働し、治験の安全性モニタリングに参加する。 ・治験に関する主要な文書(治験総括報告書を含む)を作成する。 ・CTDの臨床パートを作成し、関連する規制当局からの照会事項に対応する。 ・パブリケーション(学会等の発表資料・論文作成等を含む)の主要な内容の責任者としてその作成又は確認を行う。 ・社外の医学専門家(KOL)より臨床開発戦略上必要な見解を得るための窓口となる。また、CDSは臨床開発戦略の立案・管理・実行に関連部署それぞれの観点を適切に取り入れるべく、クロスファンクショナルチームリーダー、医学統括部、コマーシャル部等を含むクロスファンクショナルチームメンバーと連携する。 ・国内の医学的・科学的状況を考慮の上、必要に応じて社内スタッフに適切な教育が行われていることを監督する。

    求める能力・経験

    経験 / 職歴 臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識 学歴 医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上(修士、博士号保持者はなお可) 医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい 知識 担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力 TOEIC 800点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    生産本部(研究員~部長クラス)

    800~1100

    • IPS
    • 開発
    • 薬理
    生産本部(研究員~部長クラス)京都府京都市

    仕事内容

    iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします CPCで製造、CDMOでの製造、その技術移管も重要な役割となります また同時に次世代のネフロン前駆細胞や、肝臓、膵臓領域の細胞療法も開発しており、それらの製造プロセス開発もお願いすることになります 製造プロセスの改善 国内での非臨床試験・臨床試験サンプル製造 国内、海外CDMOへの製造プロセスの技術移管 次世代iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の開発および製造プロセス開発 研究本部で開発中の肝臓、膵臓領域のiPS細胞由来細胞の製造プロセス開発

    求める能力・経験

    必須条件 創薬、生化学、分子生物学、薬理学実験の経験 英語による円滑なコミュニケーションスキル 歓迎条件 製薬企業における細胞療法プロジェクトの製造プロセス開発の経験 iPS細胞の培養および分化誘導の経験 当該領域の博士号

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PDヘッド (Process Development Head)

    1000~1250

    • プロジェクト
    • マネジメント
    • CMC
    • プロジェクトマネジメント
    • 開発
    • GMP
    PDヘッド (Process Development Head)東京都江東区

    仕事内容

    CMCとサイエンティストの統括、5~6名のマネジメント。 プロジェクトマネジメント経験。 海外クライアント(米国・アジア中心)との連携、新しいモダリティのCMCプロセス開発。

    求める能力・経験

    CMCとGMPプロセス開発の経験を持つ人材。5~6名のマネジメント経験必須 PD Headは、Reporting to CEOになります。 CBOは英語話者との協業を行い、プロセス開発に責任を持つポジションです。 そのため、ビジネス上級レベルの英語力(スピーキング、会議の司会進行、海外投資家とのバーバルコミュニケーション)が求められます。また、前向きにご検討いただける際は、特に業務改善、ピープルマネジメント、オペレーションマネジメントに重点を置いているポジションのため。

    事業内容

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  • エージェント求人

    中外製薬 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター(医薬安全性本部)

    年収非公開

    • 開発
    • 基礎研究
    中外製薬株式会社東京都中央区

    仕事内容

    自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。

    求める能力・経験

    求める経験: ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 求めるスキル・知識・能力: ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 求める行動特性: ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ 必須資格: ・医師免許(日本国外医師免許OK) ・特定疾患領域における専門医資格 ・医学博士(基礎研究の経験) ・原著論文(英文 筆頭著者)  ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

  • エージェント求人

    アクセンチュア ライフサイエンス領域

    500~3000

    • コンサルティング業務
    • プロジェクト
    • コンサルタント
    • 医療/ヘルスケア
    • 開発
    • 機械学習
    • 研究開発
    • 分析
    • プロジェクトマネジメント
    アクセンチュア株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

    仕事内容

    <ライフサイエンスインダストリコンサルタントとは?> ご入社後は、ライフサイエンス業界チームへの所属となり、深い業界知見を武器に、社内外のメンバーとプロジェクトを組みながら、業界全体またはお客様の社会的価値・企業価値が向上するためのプラン策定や変革の実行をリードします。 ◆業務詳細 国内外の大手製薬企業や医療機器メーカーなどをお客様とし、自社が得意とするデジタル・トランスフォーメーションを武器として、戦略策定から実行まで携わっていただきます。お客様がグローバルに展開しているため、複数の国と協働するプロジェクトが多いことが特徴です。これから確実に拡大が見込まれるヘルスケアマーケットにおいて、自身のマーケットバリューを上げていくための経験を思う存分積んで頂けます。 ◆プロジェクト事例 ・未病や予後の段階からの幅広いデータを収集/分析し薬剤/サービス有用性証明のプラットフォーム構築 ・認知状態予測AIモデルの構築 ・機械学習などを活用した薬価推移予測 ・ビジネスを支えるデジタルプラットフォームの構築 ・スペシャルティドラッグ製造のプロセス改善と個別化医療を前提としたSCMの再構築 ・オムニチャネル化(デジタルMRなど) ・AI創薬、リアルワールドデータ、リアルワールドエビデンスによる研究・開発 ・開発期間短縮

    求める能力・経験

    ◆応募要件 ・ライフサイエンス業界における業務経験3年以上 ・産業構造変革に対する熱意 ・他者を巻き込むコミュニケーション能力 ◆望ましい経験・スキル ・コンサルティング経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語を用いた実務経験 ・テクノロジー/デジタルに関する知見・経験・熱意

    事業内容

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  • エージェント求人

    メディカルライティング/未経験可

    400~600

    シミック株式会社東京都港区

    仕事内容

    臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安) ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験があること ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 【歓迎要件】 ・MS Wordの機能を熟知していること ・臨床開発業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方

    事業内容

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  • エージェント求人

    創薬ソースとしてのライブラリー設計・運営を担う創薬化学研究者 / 大手内資製薬 / 東京勤務

    700~1200

    • 低分子医薬品
    • 低分子医薬品研究開発
    • 低分子化学製品
    • プロトコル作成
    • プログラミング
    • 薬理
    • Python
    大手内資製薬企業東京都品川区

    仕事内容

    ・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案 ・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案 ・創薬研究への化合物ライブラリー活用の新規アイデア提案

    求める能力・経験

    【必須】 ・医学/薬学/工学/生物/農学系のいずれかで修士卒以上 ・創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験(望ましくは、5年以上) ・大量の化合物情報を扱う実務経験と関連するITスキル*を有すること *Python等の言語によるプログラミング、データベースの構築、Pipeline pilotのプロトコル作成・管理など ・組織目標達成のため、組織横断的に良好な対人関係を構築し、協調・協力できる関係構築力およびコミュニケーション能力 【尚可】 ・医学/薬学/工学/生物/農学系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・創薬プロジェクトにおける薬理分野の研究者との協業経験   

    事業内容

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  • エージェント求人

    【フルリモート】抗体医薬バイオベンチャーCXO 非臨床研究

    年収非公開

    【フルリモート】抗体医薬 バイオベンチャー CXO 非臨床研究東京都中央区

    仕事内容

    マスターファイルの作成および管理(CTDモジュール3を意識した作業) 非臨床試験(前臨床)の理解および支援 臨床試験フェーズ1(Phase 1)への移行サポート 規制当局(PMDA、FDA等)との折衝・ドキュメント作成 他部門(研究、薬事、品質管理など)との連携

    求める能力・経験

    非臨床試験(前臨床)の知識 臨床試験Phase 1までの開発経験 規制当局対応の経験(PMDA、FDAなど) 英語(ビジネスレベル以上)

    事業内容

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