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医薬品専門職の求人一覧
全3,363件
企業ダイレクト 【東京/経理担当】月残業10～15H程度/再生医療スタートアップ
360~450万
株式会社Ｕ－Ｆａｃｔｏｒ
東京都千代田区仕事内容
ALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発を行っている当社にて、経理担当として決算業務、日々の経理業務をお任せします。 【業務内容】 ■決算業務（月次決算、四半期決算、年次決算） ■開示業務（決算短信、四半期報告書、有価証券報告書の作成等） ■監査法人、証券会社対応 ■管理会計 ■日常経理業務（仕訳計上、経費精算、入出金管理、債権債務管理、固定資産管理等）■経理関連規程
求める能力・経験
【必須】ベンチャー/スタートアップでの経理業務経験 【求めるお人柄】幅広い業務をお任せするため、各業務の優先順位を判断し、スピード感を持ってこなせるマルチタスクスキルが必要です。 【当社の魅力】アンメットメディカルニーズに応える世の中にはない治療薬の開発に関わることで、非常にやりがいを持って働けます。 【当社について】名古屋大学大学院医学研究科をルーツに『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げ、iPS細胞に代わる可能性を秘めている幹細胞を培養する時に生じる上澄み液「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造・創薬研究を行っているスタートアップ企業です。
事業内容
幹細胞培養上清液の製造および幹細胞培養上清液を通じてALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発
エージェント求人 欧州ファーマ Program Manager / 開発好調 リモートワーク制限無し
750~1400万
- プロジェクト
- 開発
- プロジェクトマネジメント
欧州系外資製薬メーカー東京都品川区仕事内容
アセット戦略を実行可能な計画に変換する責任者。統合されたプログラム計画と予算を策定するためにチームを指導する。 プロジェクト戦略と業務遂行との整合性を確保し、チームに計画に対する説明責任を負わせる。計画に対する責任をチームに負わせる。 特に初期のアセットについては、日本からのグローバルな意見を反映させる。 デジタルアセットについては、デジタルヘルスアセットの開発・商品化プロセス全体を指揮する。 デジタルヘルス資産の開発・商品化プロセス全体を指揮する。 -アセット戦略、重要な決定事項、ロードマップの文書化に責任を持ち、情報が最新で一貫性があることを保証する。 アセット・エビデンス・プラン（AEP）および／または統合エビデンス・プラン（IEP）および／またはターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）が日本の開発戦略を反映していることを確認する。 (TPP)に日本の開発戦略が反映されていることを確認する。 委員会(HPLC)で発表する。 アーリーアセット（SODとPoCPの間）を含む日本からのリージョナルインプットについて、アーリーエビデンスリードと調整し、TAヘッドをサポートする。 TAヘッドをサポートする。 チームのコミットメントに責任を持たせ、必要なフォローアップと必要な知識やリソースの配備を組織する。 知識やリソースを提供する。 デジタルアセットについては、目標、スコープ、製品ドメインがチームメンバー全員と関連ステークホルダーに理解されていることを確認する。
求める能力・経験
最低学歴／学位要件 ライフサイエンスに係る修士号または同等の学位 必要な能力（スキル、経験、コンピテンシー） -プロジェクトマネジメントにおける長期的な関連経験（製薬またはバイオテクノロジー業界であることが望ましい -プロジェクトマネジメントプロセスとツールの幅広いポートフォリオを理解し、適用できること。 プロジェクトマネジメント（PMP）資格が望ましい。 -製薬業界に関する知識を有し、関連する中核部門や実現部門との協働経験があること。 関連する治療領域の専門知識が必要。
事業内容
-
エージェント求人 丸の内の都市型CPC施設での細胞培養スタッフ
400~600万
- 監査
- 監査対応
- モニタリング
- 議事録作成
- 維持管理
- 細胞/バイオ関連
- 製造職担当
- 無菌操作
- 製造オペレーション
- 文書作成
- 資料作成
- 報告資料作成
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- 医療/ヘルスケア
- 生物分野
株式会社ONODERAメディカル東京都千代田区仕事内容
＜業務概要＞ 提携クリニックから受託した細胞培養業務を中心に下記業務をお任せします。 ・クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍、細胞回収業務、 ・記録の入力（Excel）、資料作成（PowerPoint）、会議資料・会議議事録作成 ・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築 ・製造工程のプロセス管理と改善 ・その他（調整・検体登録補助、作業記録入力、検体準備、検体回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応） ※主に扱う細胞：脂肪由来幹細胞 ＜一日の業務の割合＞※受注状況により変動します 細胞培養業務：6時間 その他事務作業：2時間 ＜部署構成＞ 配属先：生産部門 人数：2名（20代～40代の方がご活躍されています） 【業務の変更の範囲：企業の定める業務】
求める能力・経験
【必須】 ・理系大学・専門学校・短大卒以上（微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望） ・無菌操作の経験がある方 ・Word、Excel、PowerPoint初級（基本的なビジネス文書作成、表グラフ、オートシェイプ、図形を用いた資料作成ができる程度） 【歓迎】 ・動物細胞（特に脂肪由来幹細胞）の培養経験（1年以上）がある方 ・日本再生医療学会 臨床培養士 ※認定取得者歓迎
事業内容
特定細胞加工物製造受託 再生医療コンサル 細胞培養等に関する研究と開発
エージェント求人 未経験可【化学・バイオ研究開発職／全国主要都市】大手人材会社の正社員技術者募集！
300~600万
- 微生物検査
- 検査機器調整/検査
- 開発
- 食品
- 分析
- 品質管理
- GC
- HPLC
- 研究開発
- 品質保証
- 臨床試験
日研トータルソーシング株式会社 神奈川県川崎市, 東京都大田区仕事内容
取引先（派遣先）での研究開発などの化学・バイオ系技術職 ※具体的には ・HPLC・GC等での各種化学分析業務 ・遺伝子検査・細胞培養等のバイオ実験 ・動物実験・微生物検査等の前臨床試験業務 ・品質管理・品質保証等検査管理系業務 等 ※主要取引先業界：製薬メーカー、化粧品メーカー、食品メーカー、受託検査会社（CRO）、バイオベンチャー等
求める能力・経験
【必須】理系学歴出身者（専門卒以上） 【歓迎】化学・バイオ系実務経験1年以上ある方（経験者扱い） ※理系学歴出身者で実務経験のない方で、35歳以下の方には、リスキリングとして 「自社研修センター(川崎市)で1か月無料で研修（化学分析／細胞培養等）が受講できます。 （期間中も正社員扱いとして給与は発生します。）
事業内容
総合人材サービス
エージェント求人 東京 【急募】医薬再生医療コンサル
600~1300万
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- 点検
- 承認申請
- 製品
- 進捗管理
- CMC
- 予算管理
- プロジェクト
- リーダー
- プロジェクトリーダー
- 開発
- ライティング
- メディカルライティング
シミックホールディングス株式会社東京都港区仕事内容
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 －JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
求める能力・経験
薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること 医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 歓迎要件 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリーダー経験者
事業内容
CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、 CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、 IPD(知的財産開発)事業において、 医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しています
エージェント求人 未経験CRA
400~550万
- 対象 小児科
- 眼科
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 治験参加者ケア
- グローバル治験
株式会社アイメプロ東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 具体的な業務内容・キャリアアップイメージ 医師、医療機関の選定 契約手続き IRB対応 症例エントリーの促進 SDV 症例モニタリング 報告書回収 まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。 また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。
求める能力・経験
必須（MUST） CRCのご経験を有する方 主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方 歓迎（WANT） 何かしらの医療系資格をお持ちの方 英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
-
エージェント求人 PV業務担当者/マネージャー
520~750万
- 体制構築
グローバルCRO大阪府大阪市, 東京都港区仕事内容
同社の安全性情報スペシャリストとして活躍頂きます。 受注案件拡大、海外企業の買収、海外子会社の規模拡大、創薬支援事業の好調等に伴う体制強化となります。 ・日本におけるPV業務の3rd.ベンダーマネジメント ・日本のPV部門体制構築に関与 ・Global(日本+アジア、EU、US)のPV体制構築に関与等
求める能力・経験
・学歴：大学卒以上 ・治験におけるPV業務、および市販後におけるPV業務を熟知していること(業務経験5年以上) ・ベンダー対応が可能なスキルを持ち合わせていること ・Globalの仕事への興味があること ・体制構築や研修に興味があること ・英語力：英語の読み書き（※最低限メールの対応ができる。但し、EU/USとのコミュニケーションは必須となるので、今後会話は必須となる。）
事業内容
-
エージェント求人 PHCソリューションStrategy Leader（CDx/IVD開発）
700~1100万
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
・医薬品普及に必要な診断法(CDx,IVDなど)開発の組織横断的リード ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉
求める能力・経験
求める経験： ・診断薬および医療機器会社における製品開発経験 3年以上 ・体外診断薬(IVD, CDx, デジタルツールなど)の国内上市経験 求めるスキル・知識・能力： ・バイオマーカーや診断開発に対する科学的知識、薬事的知識を持ち、パートナー企業との交渉能力があること ・国内外の診断環境や動向を理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力 求める行動特性： ・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む）： TOEIC 700点以上
事業内容
-
エージェント求人 がん・抗体で圧倒的パイプライン数を誇る大手製薬企業/臨床開発データサイエンティスト/～1300万円
1000~1300万
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
(1)レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 (2)デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 (3)構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 (4)海外カウンターパートとのコミュニケーション
求める能力・経験
必須要件 (1)RやPythonを用いた解析業務経験を有する（5年以上） (2)ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する (3)統計モデル構築（最新論文に基づくアルゴリズム実装可能） (4)機械学習（構造化データ：高度な機械学習モデル構築可能，非構造化データ：代表的モデルを再現可能） (5)R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する 尚可要件 (1)バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
エージェント求人 バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務
500~1250万
協和キリン株式会社群馬県高崎市仕事内容
バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ 試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ■変更管理や薬事対応のフォロー ■技術移管後の定期確認及び技術指導
求める能力・経験
求める人材像 ・製薬企業に興味のある方【必須要件】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。 ・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方 ・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方 必要な業務スキル、経験 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤（注射剤）製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、 実務経験のある方（大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可）【必須要件】 ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
事業内容
-
企業ダイレクト 【相模原】製造担当(充填閉塞)/臨床検査薬業界のトップ企業 ★福利厚生充実
400~600万
富士レビオ株式会社神奈川県相模原市仕事内容
【ルミパルス製品製造における製造オペレーター業務（充填・閉塞）】 拠点集約に伴う生産量・種類の増加に加え、CDMO事業展開の展開も開始しており、組織体制強化の為、製造担当者を募集いたします 【その他仕事内容】 ・生産設備の日常点検、故障対応 ※建物の改変を伴う業務は含まない ・生産設備の稼働率向上、不良率低減などの改善業務 ・設備導入のための生産設備メーカーとの折衝など ・品質文書（マニュアル）作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務
求める能力・経験
【必須】 ・製造関連業務を有する方 ※医薬品他、化学、食品等の業界出身者が多く活躍しています 【尚可】 ・生産設備の稼働率向上、不良率低減など業務改善の経験 ・臨床検査薬の製造または品質管理経験 ・品質マネジメントシステムの経験 ・英会話能力
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
企業ダイレクト 【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年6か月分/家族手当/年間休日123日
500~730万
吉田製薬株式会社埼玉県狭山市仕事内容
局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【魅力】 ★残業10時間 ★賞与：6か月分/年 ★家族手当 ★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。
事業内容
■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)
企業ダイレクト 【製造管理者/医薬品】残業10h/賞与年6か月分/家族手当/年間休日123日
690~930万
吉田製薬株式会社埼玉県入間市仕事内容
局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、製造管理者の増員採用です。 医薬品製造管理者として工場内におけるGMP指導をお任せします ・工場内GMPに関する指導 ・医薬品新製品における製品化実現サポート ・官公庁との折衝業務 ※変更の範囲：当社業務全般
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品,食品,化粧品製造現場での品質関連業務（品質管理/品質保証） ・薬剤師資格 【魅力】 ★残業10時間 ★賞与：6か月分/年 ★家族手当 ★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。
事業内容
■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)
企業ダイレクト 【製造管理責任者/医薬品】残業10h/賞与年6か月分/家族手当/年間休日123日
670~850万
吉田製薬株式会社埼玉県入間市仕事内容
局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、製造管理責任者の増員採用です。 工場製造管理責任者として製造部門全般の管理をお任せします。 ■製造管理 ■労務管理 ■品質管理 ■ライン管理 ■工場内全体のマネジメント *工場長のもと、製造ラインを統括するポジションです。 変更の範囲：当社業務全般
求める能力・経験
【必須】・医薬品,食品,化粧品での工場の一部工程管理、ライン管理等のご経験（製造オペレーターなど） ・運転免許 【魅力】 ★残業10時間 ★賞与：6か月分/年 ★家族手当 ★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。
事業内容
■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)
エージェント求人 メディカルコピーライター（プロモーション事業部）
500~800万
医学出版事業と広告代理店事業が融合したヘルスケアコミュニケーションカンパニー東京都文京区, 大阪府大阪市仕事内容
クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、資材作成の全工程に関わります。 企画立案からクライアントへのプレゼンテーション、原稿作成、デザイナーやクリエイティブなどの他部署との打ち合わせなど、制作過程の最初から最後まで携わります。 未経験者を育て上げる社内風土のなか、入社後は、3年目で資材の主担当となる、5年目で一つのプロジェクトの主担当になるとともに後輩の指導を行う、を成長の目安としています。 クライアントの意向をキャッチアップし、受け手である医師や患者さんの読みやすさに配慮した資材を作成する。その結果、必要としている患者さんに医薬品が届き、効果的かつ安全に服用していただけるような資材作成を目指しています。 【職務詳細】 ●クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。 ●クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。 ●医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。その結果、文献検索力、インタビュー力、座談会開催のノウハウなど、さまざまな現場対応力が身につきます。 ■どんな人がメディカルライターに向いていますか？ 自分が携わった物が形になって手元に届いたときの達成感はひとしおなので、「物を作る」ことに興味がある方に向いていると思います。また課題解決型の仕事なので、医療従事者や患者さんといった市場・世の中にある課題にも目を向ける好奇心も必要です。さまざまな職種の人と一緒に資材を作り上げていくので、コミュニケーション力も必要かと思います。 ■入社を検討されている方へのメッセージ 広告代理店部門はできたばかりなのでまだまだ成長過程にあり、伸びしろを感じています。 その中で、社員の幸せも考えながら、会社とご自身の成長過程を楽しめる方、お待ちしています！
求める能力・経験
【必須】 ・四年制大学もしくは大学院卒の方 【歓迎】 ・医療用医薬品広告代理店制作部経験 ・製薬企業学術担当経験 ・医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師など）
事業内容
広告代理店事業と出版事業の2つを持ち合わせている。 さらに「企画営業」「プロモーション」「クリエイティブ」の3つ事業部の密接な連携により、高い相乗効果を発揮して、クライアントにソリューションを提供している。 患者様に関わるすべてのステークホルダーの皆様に寄り添ったサービスを届けるために、業界トップクラスの知識と制作能力を掛け合わせ、新しいテクノロジーを駆使し、最適なコミュニケーションツールを創造している。
エージェント求人 Medical Copywriter（メディカルコピーライター）
500~750万
- 医療用医薬品
- コピーライティング
豊富な経験をもつ医療用医薬品分野に特化したヘルスケア専門の広告会社東京都目黒区仕事内容
Senior Medical Copywriterとして、業務を行っていただきます。 医療用医薬品の販促に関わる広告・パンフレット・ポスターなどの企画から制作に伴うコピーライティング全般をお任せします。企画、コピーライティング、制作、編集まで一貫して携わります。 ・医師/薬剤師/看護師などの医療従事者に向けた、臨床効果/作用機序など、製品の特性を捉えたパンフレットの作成を行います。 ・制作業務は、医薬品の申請書や海外文献を読み込んだり、シンポジウムへの参加やドクターへの取材などを行ったりします。 ・新薬の場合、競合プレゼンで取扱いが決定後、発売約1年前から企画、広告ビジュアル・パンフレット等の販促マテリアルの制作を開始します。 ・担当する製品だけでなく、競合薬剤や疾患、治療に関する専門知識を身に付けることが出来、ご自身のスキルアップが可能です。 【募集背景】増員
求める能力・経験
■必須スキル ・理系大卒以上（医・薬・生物・化学科） ・英語文献読解力 ■歓迎経験 ・医療用医薬品広告会社でのメディカルコピーライターの経験 ・医薬品に関するMR、CRO、研究、品質管理・保証、CRA、学術などに関する経験 ■求められる能力・人物像 ・医学的・薬学的知識 ・モノづくりに興味があり、また自主的に動ける方 ・制作にかかる他メンバーと協力し、コミュニケーションが取れる方
事業内容
-
エージェント求人 薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》求人ID: 30674
~1000万
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品
- 開発
- マネージャー
- 製品開発
- 書類作成
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 新規開発機器薬事申請
- 新薬/先発医薬品薬事申請
グローバルヘルスケアカンパニー東京都渋谷区仕事内容
仕事概要 ＜主な仕事内容＞ 【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス！】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。 【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に関し規制当局と直接協働する ・国内承認取得のための薬事戦略策定において重要な役割を果たす ・薬事問題に関する製品開発チーム/他チームのサポート 等 ※レポートライン：薬事マネージャー ＜当ポジションの魅力＞ フレンドリーでアットホームな雰囲気で、低い離職率を誇り候補者様からも人気の企業様です。週2日のリモートワーク制度や68歳まで就業可能な定年制度等、長期にわたり安定したご就業が可能な環境です。 ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,000万円 勤務地：東京都 ※リモートワークOK（～2日／週） 就業時間：9:00～18:00 休日：完全週休二日制（土日祝）、12月29日～1月4日 等 業界：医療機器 ＜企業概要＞ グローバルヘルスケアカンパニー ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニーです。外科、泌尿器科、内視鏡、バスキュラー、放射線など多くの領域で幅広い製品ポートフォリオを有しています。プライベートカンパニーのため安定性があり長期的なビジョンも高く、現在200名程の従業員で少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
-
エージェント求人 QAエンジニア
600~900万
- 解析結果評価
- QA/Quality Assu...
- 開発
- Python
- JavaScript
- Terraform
- TypeScript
- ソフトウェア
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
エルピクセル株式会社東京都千代田区仕事内容
自社プロダクト 医療画像診断支援AI「EIRL」の製品評価業務をお任せします！ 医療領域への AI 導入は、大きな可能性が広がっている領域です。 将来的に製品評価をチームとして独立させることも視野に、当社の製品評価を引っ張って頂けるQAエンジニアを募集いたします。 QAエンジニアとして関わる範囲は広く、仕様通りの挙動確認のみならず、仕様レビュー及び仕様の改善を行う事によるユーザーの期待を超えた品質の実現、ユーザー視点でのUI/UX検証、開発プロセス改善に至るまで品質に関わる全ての領域に関わって頂きます。 お客様の利用環境に対する理解、サービス全体の仕様把握及び分析によるサービス品質改善やテスト効率化を行い、当社の成長を支えて頂きます。 医療AIの品質保証というまだまだ新しい領域で、裁量をもって仕組み作りから関わることができるポジションです。 医療・ライフサイエンスに関心があるエンジニアの応募をお待ちしています！ ■募集背景 当社エルピクセルは医療 AI 業界のフロントランナーとして、新たな道を切り拓いてきました。自社プロダクトである医療画像診断支援AIソフトウェアは、製品数・導入先ともに年々増加しています。それに伴い、品質保証・製品評価の重要性がより一層高まっています。 ★自社開発 AI 画像診断支援技術「EIRL(エイル)」： AI を活用した独自のアルゴリズムによって、MRI、CT、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で正確な診断が出来る環境の提供を目指します。 ■業務内容 具体的には下記を想定しています。 ・テスト計画立案（テスト要求の分析とお客様への提案） ・テスト設計 ・テスト手順書の作成 ・テスト実行、記録、不具合報告 ・テスト自動化 ・製品評価における業務フローの立案・改善 ・不具合分析・評価報告書 ※適性に応じて会社の定める業務へ変更の可能性あり ◆◆業務の魅力◆◆ ・ 顧客である医師との距離が近く、現場からのフィードバックを受けることが出来ます。 ┗希望があれば、医療施設への導入や医師へのインタビューに同行することも可能です。 ・ 急成長中、社会貢献性の高い医療AIの分野で、サービスの拡大や技術の社会実装を感じることが出来ます。 ★働き方の魅力★ ・リモート勤務可。出社率の定めは無いので業務状況に応じて柔軟にリモート勤務可能です。 ※実機でのテストが必要な場合など、必要に応じて出社いただく必要があります。 ・ワークライフバランスを重んじ、多様な働き方を受け入れるカルチャーが特徴。 ┗子育てにも参加しやすい雰囲気です。産休・育休実績があり、子育て中の社員も勤務時間を柔軟に調整して勤務しています。 ■製品評価いただくプロダクトの技術スタック ・バックエンド: Python, Ruby (Rails), API 設計 ・フロントエンド: JavaScript, Typescript, React.js, WebGL ・OS: Linux ・インフラ: Docker, (AWS（IaC: )Terraform, AWS CDK）
求める能力・経験
・ 品質保証・テスト実務経験 5年 ・ ソフトウェアテスト設計業務の経験 ・ テスト仕様書の作成経験 ・ プログラミング経験（実務でなくてもOKだが、ソースコードがレビューできるスキルが必須) ・ Webブラウザベースアプリ テスト自動化ツールに関する知識(経験なくてもOK) ・ Linux 環境での開発、運用経験 ・ 日本語を母語としない方は、日本語能力試験（JLPT）N1保有あるいは同等の日本語能力
事業内容
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エージェント求人 【ダイト株式会社】製造オペレーター（原薬）/富山県富山市
240~550万
- オペレーター
- 医薬/バイオ素材
- 危険物取扱
- 医薬
ダイト株式会社富山県富山市仕事内容
医薬品原薬製造における製造オペレーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品の製造業務 ■クリーンルーム内での錠剤、顆粒剤等の製造 ※重い物を持つことがあります（最大２５～３０ｋｇ） ＜雇用形態に関して＞ 正社員登用前提の契約社員（最短1年での正社員登用の可能性あり） ※経験が5年以上ある方は正社員採用の可能性あり。
求める能力・経験
【必須条件】※下記いずれも満たす方 ■危険物取扱者乙種の資格をお持ちの方 ■交代勤務が可能な方 【歓迎要件】 ■医薬・製薬業界での勤務経験をお持ちの方 ■製造業での勤務経験をお持ちの方
事業内容
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
エージェント求人 AGC若狭化学／品質管理／福井
500~600万
- 品質分析
- 品質管理
AGC若狭化学株式会社福井県小浜市仕事内容
〈業務概要〉 医薬品原体・中間体の製造工場で、 製品・原料・資材・中間体等の品質を 試験する品質分析業務をお任せします。 〈業務詳細〉 ・製品、原料、資材、中間対等の品質を試験する分析業務 ・品質試験記録の作成及び承認・製品の出荷判定業務 ・基本の手順からの逸脱や手順変更時の対応、出荷前の品質再確認実施 ・品質に関する社外からの問い合わせ対応、社内自己点検等に対する対応 ・行政や製薬メーカーへのGMP適合性調査等の準備や書類作成 〈将来的にお任せしたい業務〉 ・工場の管理統括 ■教育体制： 業務に関しては入社後、先輩社員のもとでOJTにて丁寧に指導致します。 直属の上司より業務や会社のことを学び、マンツーマンにて研修をしてもらえる為、 分からないことは気軽に聞ける環境が整っております。 未経験者の方もご安心ください。 ■働く環境： 社員同士のコミュニケーションが多く、風通しもよく発言しやすい社風です。 課の垣根がなく相談などもしやすい環境です。 中途入社された方も多くアットホームな雰囲気です。
求める能力・経験
▼薬剤師の国家資格をお持ちの方 ※品質管理の実務経験が無くても歓迎いたします！
事業内容
AGC（ライフサイエンスカンパニー）が販売する医薬品中間体等，ファインケミカル製品の受託製造及び開発
エージェント求人 【神奈川】CMCプロセス開発・製造スタッフ
600~800万
- CMC
- 製剤プロセス開発
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品
- GMP
- バイオ医薬品品質管理
- バイオ医薬品研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 品質管理
- 医薬/バイオ素材
- 承認申請
- 医薬
- 分析
- がん
- 研究開発
- 技術開発
ファーマバイオ株式会社神奈川県川崎市仕事内容
再生医療等製品における製造開発のリード役として、製造法および試験法の確立、技術移転、品質管理を担当していただきます。 具体的には、製造法や試験法の立案・文書化、業務のスケジュール策定と進捗管理、安定した生産を目指した技術の改善および生産現場への技術移転を行います。また、プロジェクトの進捗を管理し、社内外の関係者との調整を通じて、業務全体の成果を最大化する役割も担います。
求める能力・経験
大卒以上（生物学，分子生物学，生物工学，化学工学，生物化学，培養工学等の知識を有する方） 医薬品等の開発におけるCMC研究の知識を有する方 ※下記のうち二つ以上該当する方 ・抗体、ウイルス、ワクチン、再生医療等製品などのバイオ医薬分野におけるCMC研究、 GMP製造、バリデーションなどの経験 ・治験届や承認申請に関わる資料の作成経験 ・医薬品等の技術開発において計画・記録又は報告等の文書化の経験 ・GMP、GCTPの品質システム維持管理の経験 ・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する （低分子でも抗がん剤で細胞アッセイの知識あれば可） ・Office，統計学のソフトウェアが使えること
事業内容
再生医療等製品の開発製造 再生医療等製品の開発製造受託 細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査他
エージェント求人 【富山】陽進堂ホールディングス株式会社：製剤開発
400~700万
- ジェネリック医薬品
- 開発
- 分析
- 製剤開発
- HPLC
陽進堂ホールディングス株式会社富山県富山市仕事内容
◎処方検討 ◎錠剤設計 ◎組み合わせ検討 ◎工業化に向けたスケールアップ ◎分析試験 といった、ジェネリック医薬品の製剤開発業務をご担当いただきます。 「工程」ごとに決められた業務だけを行うのではなく、「品目」によって担当者を決め、 開発初期から工業化に至るまで 幅広く携わることができ、開発者としてスキルアップが 目指せる環境です。
求める能力・経験
◎大卒以上 ◎製薬メーカーでの開発業務経験をお持ちの方 （処方検討・錠剤設計・工業化に向けたスケールアップなど、入社後に想定される業務の いずれかのご経験） ◎HPLCが使用できる方
事業内容
◎医療用医薬品（ジェネリック医薬品等）の製造販売 ◎健康食品の製造販売
企業ダイレクト 【東京/臨床統計(経験者)】内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
450~900万
イーピーエス株式会社東京都新宿区仕事内容
■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】■生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書 /解析プログラム仕様書/解析報告書作成、統括報告書作成サポート。■SASプログラマー：解析用SASデータセット/解析図表のプログラム ■使用するのはほぼSAS。Excel VBAは使えた方がベター。 【組織について】業界トップの実績を誇る部門の１つとなっております。
求める能力・経験
【必須】■製薬・CRO業界での臨床開発に関する統計解析経験者 【歓迎】■統計解析、臨床薬理、CDISC、SASプログラムのいずれかに関して経験があり各種資料を高いレベルで作成することができる方 【EPSの特徴】■医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手 ■社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。 ■中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 【正社員】相模原勤務／日系大手ヘルスケア企業／製造ポジション／高卒以上《機械系歓迎》／～600万円
400~600万
- 品質管理
- 検査機器
- 生産設備
H.U.グループホールディングス株式会社神奈川県相模原市仕事内容
【主な業務内容】 ・ルミパルス製品製造における製造オペレーター業務（充填・閉塞） ・生産設備の日常点検、故障対応 ・生産設備の稼働率向上、不良率低減などの改善業務 ・新規設備導入に関する業務、設備導入のための生産設備メーカーとの折衝など ・品質文書（マニュアル）作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務 *ルミパルスとは：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
求める能力・経験
Must ・製造関連業務を有する方（医薬品他、化学、食品等の業界出身者が多く活躍しています） ・基本的なPCスキル（Word、Excel）を有する方 Better ・生産設備の稼働率向上、不良率低減など業務改善の経験 ・臨床検査薬の製造または品質管理経験 ・品質マネジメントシステムの経験 ・英会話能力
事業内容
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エージェント求人 品質管理 中外製薬工業株式会社
540~800万
- リーダー
- 担当者
- 開発
- 品質管理
- バイオ医薬品
- 分析
- 新薬
- QC/Quality Cont...
- プロジェクト
- GMP
- LC
- ELISA
- プロジェクトマネジメント
- HPLC
- 分析機器
- LC-MS
中外製薬工業株式会社栃木県宇都宮市, 東京都北区仕事内容
バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 【具体的には】 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 【将来的には】 ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に 製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■試験法・分析法の開発 いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【職種の魅力】 ・最先端のバイオ医薬品に携わることができる。 ・グローバル開発品に携わることができる。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社品質管理業務 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
求める能力・経験
〈必須〉 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など） ・微生物試験の実務経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・宇都宮サイトで勤務可能な方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方 ・試験法開発経験のある方
事業内容
医薬品の製造 中外製薬グループ。中外製薬の100%子会社