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医薬品専門職の求人一覧
全4,579件
エージェント求人 （医薬品品質管理）原薬・製剤の試験業務／賞与4ヶ月分以／年休124日・土日祝休み[5428]
350~600万
- 研究開発
- 品質管理
- GMP
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
＜業務の内容＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 医薬品（原薬・製剤）の品質管理業務をお任せします。 品質を最優先とし国内GMPに加え、 FDA対応も進める高水準な環境です。 ＜具体的な業務内容＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験／製品試験 ・製剤製品の試験業務 ※経験に応じて配属 （本社または下奥井工場） ＜特徴＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 原薬から製剤まで一貫した体制のため、 幅広い品質管理スキルを身につけられる環境です。 ＜必須＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・医薬品または原薬の品質管理経験 （試験・分析・管理業務など） ・普通自動車運転免許（AT限定可） ＜歓迎＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験（HPLC等） ＜会社概要＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 富山県に本社を構える総合医薬品メーカー 原薬の研究開発から製剤製造まで一貫した体制を持ち、 高品質かつ安定供給を実現しています。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 （試験・分析・管理業務など） ・普通自動車運転免許（AT限定可） 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験（HPLC等）
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 医薬品の品質保証／経験必須 年間休日124日 プライム市場上場 転勤なし[5429]
350~600万
- ジェネリック医薬品
- 監査
- GMP
- 品質管理
- 品質保証
ダイト株式会社 下奥井工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 業務内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 新工場の本格稼働と受託製造の増加に伴い、 品質保証部門の体制強化と メンバーマネジメントを担っていただきます。 ・GMP監査業務 原材料・原薬・製剤の製造所監査、 計画策定、報告書作成・レビュー。 ・品質保証業務（原薬・製剤） 製造工程における変更管理、逸脱管理、 品質取決め業務。 ・組織マネジメント 部門拡大に伴う若手メンバーの教育・育成。 海外とのやり取りも発生するため、 英語スキルをお持ちの方は存分に活かせる環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事・企業の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1. 新工場本格稼働！成長の「当事者」になれる 2023年に竣工した新工場が今年度より 本格稼働。委託製造のニーズも右肩上がりで 増えており、活気あふれるフェーズで 組織づくりに携われます。 2. 業界屈指の高待遇（賞与4.8ヶ月分） 業績好調につき、昨年度賞与実績は4.8ヶ月分。 入社時から3日間の特別有給が付与されるなど、 中途入社者への配慮も手厚い職場です。 3. ワークライフバランスの徹底 年間休日124日に加え、有休取得や時短勤務、 育休の取得実績も豊富。平均年齢38.3歳と、 家庭を持つ世代も無理なく長く働ける環境が 整っています。 4. 原薬から製剤まで、一気通貫のプロへ 原薬の研究開発から最終製品の製造まで 一貫して行う「垂直統合型」が同社の強み。 品質保証として、より深く広いプロセスに 関わることが可能です。 5. 充実の福利厚生と「富山」の安定 社員持株会や財形貯蓄、永年勤続表彰、 さらには県内の提携保養所など、 上場企業ならではの福利厚生が、 あなたとご家族の生活を支えます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 企業情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ダイト株式会社 1942年創業、富山県富山市に本社を置く 東証プライム市場上場の総合医薬品メーカー。 「原薬」と「製剤」の両輪を持つ 独自のビジネスモデルを武器に、 ジェネリック医薬品市場の拡大を追い風に 14期連続増収を達成。 富山の製薬文化を世界のスタンダードへ広げる、 メディカル・プロフェッショナル集団です。 ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品業界での品質保証の経験 【必須】 ・第一種普通自動車運転免許 【歓迎】 ・英語スキル（海外ともやり取りがあるため）
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 医薬品の品質保証（経験必須）プライム市場上場／年休124日／賞与実績4.8ヶ月分[5427]
350~600万
- GMP
- ジェネリック医薬品
- 品質保証
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカーでのお仕事です。 ＜業務内容＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社において品質保証の業務をお任せします。 ■製造所監査を含むGMP監査業務 （原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 ＜経験・資格＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ～必須～ ・医薬品業界での品質保証経験をお持ちの方 ・第一種運転免許普通自動車免許 ～歓迎スキル～ ・英語スキルのある方歓迎 （海外とのやり取りがあるため） ＜企業PRポイント＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ＊働きやすい職場環境 有休や産休育休、時短勤務の取得実績も高くライフステージに変更があっても安心の環境！ 転勤もないため、腰を据えて働けます。 ＊プライベートの時間が充実 土日祝休みで年間休日は124日、残業は月15ｈ程度と少なめ！ 入社時に3日、特別有給休暇が付与されるので趣味や家族との時間もしっかり確保できます。 ＊プライム市場上場企業 14期連続増収と売上は右肩上がり！ 安定した経営力で、長期的にも安心して働ける職場です。 ～経営理念～ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 ご応募お待ちしております。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－ ＜企業情報＞ ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制（垂直統合型モデル）を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－
求める能力・経験
＜必須＞ 医薬品業界での品質保証の経験をお持ちの方 普通自動車第一種免許 ＜歓迎＞ 英語スキルのある方
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
企業ダイレクト 【つくば/研究開発職】臨床検査薬（免疫グループ）/積水化学グループ
510~780万
積水メディカル株式会社茨城県龍ケ崎市もっと見る
仕事内容
臨床検査薬（免疫血清検査用試薬）の設計開発および薬事対応等をお任せします。グローバル製品の開発を通じて医療に貢献できる、非常にやりがいの大きな研究開発職のポジションです。 ・免疫血清検査の試薬開発、およびそれに関わる実験業務 ・開発した検査試薬に適した機器の選定、および機器反応条件の設定 ・国内・海外の薬事申請のための技術ドキュメントの作成 【仕事の魅力】 自身の手がけたグローバル製品が医療現場での病気発見に役立つため、社会貢献性を直に実感できます。設計から薬事ドキュメント作成まで幅広く携わり、研究開発職として確かなスキルが磨ける環境です。
求める能力・経験
【必須】■免疫血清検査の試薬設計開発経験3年以上 ■理工系(工・理・農・薬・医等)の知識、研究経験 ■大学院卒 【歓迎】■医薬品業界での経験 ■リーダー経験 【求める人物像】 ■周囲とのコミュニケーションや協調性を大切にできる方 ■主体的に考え、新しいことにチャレンジできる方 【研修・教育】 入社後は経験に合わせたサポート体制があり、専門知識を補完しながら段階的に業務の幅を広げていけるため、医業界出身の方も安心して挑戦可能です。
事業内容
【検査事業】臨床検査薬・検査用具・分析装置の開発、製造、販売【医薬事業】医療用医薬品や一般医薬品の化合物の製造【創薬支援事業】新薬の開発過程で課せられる研究開発業務の受託【酵素事業】診断薬原料等の組換タンパク質等の製造
エージェント求人 ＼製薬の未来を守る新製品開発／微生物の知見を活かすフィルター開発職✨年休125日 M5441
400~650万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- フィルタ/濾過
- 管理職
- マネジメント
- GMP
- 製品開発
- エレクトロニクス
- 品質保証
- 機器管理
- 解析結果評価
- 開発プロジェクト
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- 研究開発
- 医薬
株式会社ロキテクノ富山県滑川市もっと見る
仕事内容
💡 ラボの経験を、世界を動かす「新製品」の原動力へ。 エレクトロニクスや食品、そして医療・製薬分野まで。あらゆる産業の「ろ過技術」を支え、国内トップクラスのシェアを誇るリーディングカンパニー、株式会社ロキテクノ。 今回あなたにお任せするのは、製薬分野の未来を担う各種フィルターカートリッジの製品開発、および高度な微生物評価系の構築・ラボマネジメント業務です。 単に決められた試験を繰り返すだけではありません。 あなたの手で新しい試験菌を用いた評価技術を確立し、製品化へダイレクトに繋げていく、モノづくりの手応えを100パーセント実感できるポジションです。 🚀 具体的な業務内容 あなたのこれまでの製品開発経験、または微生物試験の知見を活かし、ステップに合わせて以下の業務を主導していただきます。 ・製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 製薬分野の厳格なろ過ニーズに応えるため、メンブレンや不織布といった最先端素材の知見を活かし、新製品の企画・試作・性能評価試験を一気通貫で推進します。 ・高度な微生物試験の計画・実施 メンブレンフィルターを使用した細菌（乳酸菌など）の捕捉性試験を自ら計画し、実施します。無菌的操作のスキルを存分に発揮できる環境です。 ・最先端の評価技術・試験系の確立 既存の枠にとらわれず、新しい試験菌を用いた微生物試験の導入や、エアロゾルを扱った最先端の試験系、バイオバーデン測定法などのプロセスをイチから構築します。 ・微生物ラボの次世代マネジメント GMPの厳格な基準に準じた、機器管理や環境管理、運用管理の仕組みづくりを推進。ラボの価値をさらに高めるコアメンバーとして活躍を期待しています。 💎 このポジションだからこそ得られる「成長と面白さ」 ・幅広いアプリケーションと深い専門性 多様な業界のろ過ニーズに触れることで、同分野における圧倒的な知識と、各種菌種・細胞培養液・エアロゾル評価に関するハイレベルな専門スキルが身につきます。 ・目に見える、自分の成果 あなたが構築した新しい試験系や評価方法が、そのまま新製品の品質保証となり、世界中の製薬プロセスを支える基盤となります。 ・将来のキャリアパスも多彩 本人の意向や成長に応じて、将来的にはチームを率いる管理職へのステップアップや、専門性を極めるスペシャリストの道も用意されています。 💼 安心して長く挑戦を続けられる、抜群の職場環境 ・チーム一体となって成長できる場所 配属部署は20代から60代まで幅広い世代の14名（男女比11:3）で構成。若手の挑戦をベテランが支える、温かみがありフラットな組織です。 ・人生のステージが変わっても安心の制度が充実 完全週休2日制（土日祝休み）で年間休日は125日。さらに誕生日休暇や、育児・介護に使える「スマイル休暇（年5日）」など独自の休暇制度を完備。 子どもが小学校を卒業するまで利用できる「育児短時間勤務制度」や住宅手当（独身1万円／既婚3万円）など、仕事とプライベートを両立できる仕組みが整っています。転勤もないため、富山でじっくりと腰を据えてキャリアを築けます。
求める能力・経験
【必須条件】 ※以下①②いずれかとなります ① ・製品開発に従事された経験のある方。 または 製品開発/試作及び性能評価試験/開発プロジェクト推進した経験のある方 ② ・微生物試験にて得られた結果を解析できる経験を有する方 または 決められた試験方法を応用して、新しい試験系やプロセスを構築した経験のある方 ・ISO9001やGMPなどの品質マネジメントシステムへの理解がある方 【歓迎条件】 ・製薬医薬関連分野での製品開発経験 ・ろ過に関する周辺知識を有する、または研究開発を経験された方 ・メンブレン、不織布の知見を有する ・バイオ医薬関連の開発、生産プロセスの知識や業務経験のある方 ・微生物試験関連の知識、知見を有する、または微生物ラボ立ち上げ経験がある方
事業内容
フィルトレーション事業とシステムソリューション事業を柱に、産業界の発展を支える技術を提供しています。特に、精密ろ過フィルターやオゾン発生装置の開発・製造を通じて、エレクトロニクス、食品・飲料、製薬など幅広い分野で活躍しています。
企業ダイレクト 【つくば/研究開発職】臨床検査薬（素材開発グループ）/積水化学グループ
510~780万
積水メディカル株式会社茨城県龍ケ崎市もっと見る
仕事内容
臨床検査薬（免疫血清検査）に用いられる高分子素材（微粒子や機能性ポリマー）の開発、試薬開発に関する実験業務、および国内外の薬事申請に向けた技術ドキュメントの作成をお任せします。 (1) 臨床検査薬に用いる高分子素材の開発 (2) 免疫血清検査の試薬開発・実験業務 (3) 国内外の薬事申請用技術ドキュメント作成 【仕事の魅力】 自身の手がけたグローバル製品が医療現場での病気発見に役立つため、社会貢献性を直に実感できます。素材設計から薬事ドキュメント作成まで幅広く携わり、研究開発職として確かなスキルが磨ける環境です。
求める能力・経験
【必須】■高分子・有機合成の研究開発経験3年以上 ■理工系(工・理・農・薬・医等)の知識、研究経験 ■大学院卒 【歓迎】■化学や医薬品業界での経験 ■リーダー経験 【求める人物像】 ■周囲とのコミュニケーションや協調性を大切にできる方 ■主体的に考え、新しいことにチャレンジできる方 【研修・教育】入社後は経験に合わせたサポート体制があり、専門知識を補完しながら段階的に業務の幅を広げていけるため、異業界出身の方も安心して挑戦可能です。
事業内容
【検査事業】臨床検査薬・検査用具・分析装置の開発、製造、販売【医薬事業】医療用医薬品や一般医薬品の化合物の製造【創薬支援事業】新薬の開発過程で課せられる研究開発業務の受託【酵素事業】診断薬原料等の組換タンパク質等の製造
エージェント求人 ＼理系の知識を活かして開発職へ／未経験から育てる製薬向けフィルター開発・微生物試験◆滑川市M5440
400~450万
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
株式会社ロキテクノ富山県滑川市もっと見る
仕事内容
💡 学校で学んだ「理系の知識」、ここで一生モノの専門スキルに変えませんか？ 国内トップシェアを誇る精密ろ過フィルターのリーディングカンパニー、株式会社ロキテクノ。エレクトロニクス、食品、医薬品など、世界の産業を影で支える安定成長企業です。 今回募集するのは、これからの当社を担う20代の次世代メンバー。 「学校で化学やバイオを専攻していたけれど、実務経験はない…」という方も大歓迎です。必須条件は理系のバックグラウンドだけ。最先端の微生物ラボと充実した研修制度を通じて、あなたをじっくりプロの開発エンジニアへと育て上げます。 自分の仕事が、製薬という命に関わる分野の新製品へと繋がっていく。そんなモノづくりのダイナミズムを、イチから体感できるチャンスです。 🚀 先輩がしっかりサポート！お任せする具体的な業務 あなたの得意分野や習得スピードに合わせて、少しずつ業務の幅を広げていけるので安心です。 ・製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 製薬分野のお客様が求める高度なろ過ニーズに応えるため、新製品の企画、試作、そして性能を確かめる評価試験までをチームで推進します。 ・微生物試験の計画と実施 メンブレンフィルターという特殊な膜を使い、乳酸菌などの細菌をどれだけキャッチできるかを調べる捕捉性試験を行います。学校での実験に近い感覚で取り組めます。 ・新しい評価技術・試験系の確立 慣れてきたら、新しい試験菌を用いた微生物試験の導入や、エアロゾル（空気中に浮遊する微粒子）を扱った最新の試験プロセスの構築など、クリエイティブな実験にも挑戦できます。 ・最先端ラボの管理・運用 医薬品の厳格な国際基準（GMP）に準じた、機器のメンテナンスや環境管理を学び、ラボの運用をリードする存在へと成長していってください。 💎 未経験からスタートする、あなたへの約束 ・国内トップクラスのろ過技術が身につく 日々さまざまなアプリケーションに触れることで、この先どこに行っても通用する、高度なろ過・微生物評価の専門知識が自然と習得可能です。 ・若手がのびのび挑戦できる環境 配属部署は14名。20代の若手から経験豊富なベテランまでバランスよく在籍しており、何でも気軽に質問できるフラットで温かい雰囲気が自慢です。将来は管理職を目指すキャリアパスも開かれています。 💼 プライベートもキャリアも、どちらも諦めない働き方 ・土日祝休み＆年間休日125日 完全週休2日制で、残業は月平均30時間程度。オンとオフのメリハリをつけて、自分の時間も大切にしながら働けます。 ・ライフステージが変わってもずっと働ける安心感 誕生日休暇や、育児・介護に使える「スマイル休暇（年5日）」など、独自の休暇制度が充実。子どもが小学校を卒業するまで使える「育児短時間勤務制度」や、既婚者なら月3万円（独身でも月1万円）が支給される住宅手当など、手厚い福利厚生であなたをバックアップします。 転勤もないため、富山の地で、じっくり腰を据えてライフプランを描くことができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎条件】 ・英語スキル ※TOEIC(R)テスト500点以上をお持ちの方 ・ろ過、微生物試験関連、メンブレン、不織布、バイオ医薬、生産プロセス等にかかわる知識や知見
事業内容
フィルトレーション事業とシステムソリューション事業を柱に、産業界の発展を支える技術を提供しています。特に、精密ろ過フィルターやオゾン発生装置の開発・製造を通じて、エレクトロニクス、食品・飲料、製薬など幅広い分野で活躍しています。
エージェント求人 大手医薬品会社での生産技術職◆徳島県徳島市/正社員/管理職候補
600~900万
- 梱包/包装
- リーダー
- 製品
- デザイン
- 品質改善
- 生産技術
- GC
- HPLC
- 分析
大鵬薬品工業株式会社徳島県徳島市もっと見る
仕事内容
生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 1．原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3．原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計
求める能力・経験
【必須】以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ（原薬または製剤） ・技術移転 ・製造または包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking，writing，listening） ・英語力（speaking，writing，listening） ・国内外CMO/CROとの折衝経験
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
企業ダイレクト 【岩手/薬事管理業務】総合試薬メーカー/創業から80年以上続く安定企業
420万~
関東化学株式会社岩手県奥州市もっと見る
仕事内容
試薬メーカーの当社にて、薬事管理業務をお任せいたします。当社には製造・出荷するために薬剤師資格をお持ちの方でないと管理できない製品がございます。それらの製品等の管理を中心にお任せいたします。 ■承認申請書の作成、手続き ■出荷判定業務（各種検査報告書の確認含む） ■適正な製造管理及び品質管理状況の確認 ■顧客等からの問合せ対応 ■社内試験の実施 ■試験方法の検討及び確立 ■その他全般業務
求める能力・経験
【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■工場での製造や検査分析経験 【入社後】入社時の知識レベルに応じてOJTを実施。 【キャリアパス】ご自身の適性・希望に応じて営業・開発・国際部門等様々な可能性がございます。 長期的に岩手で就業していただくことを想定しておりますが、経験を積んでいただくため、1～2年ほど草加に異動し、同様に薬事管理業務と検査分析業務をしていただく可能性もございます。
事業内容
【試薬に特化して確固たるポジションを確保】■試験・研究用各種試薬、電子工業用薬品、薬品自動供給装置、臨床検査薬及び各種化成品の製造・販売。理化学機器の販売。【商品】■試験・研究用各種試薬、電子工業用薬品、薬品自動供給装置、臨床検査薬
エージェント求人 三井化学G【千葉※転勤なし／製造】年間休日122日(土日祝休み)／残業月15h／手当◎
530~670万
株式会社東洋ビューティサプライ千葉県茂原市もっと見る
仕事内容
健康食品を中心に(一部化粧品などの) 製造業務をお任せします。 ▼業務詳細 ・健康食品・サプリメントの製造ライン業務 ・粉末を混合・成型（錠剤など）する 打錠・造粒工程などのオペレーション ・基礎化粧品（クリームなど）の製造・充填業務 ・クリーンルーム内における衛生管理・室温管理 ・製造機械・設備の操作、メンテナンス、洗浄 ・現場の一般社員、嘱託、パート、派遣社員への 指示出し・進捗管理 ▼将来的に ・安全管理(労働安全の法的管理の確認) ・品質保証(クレーム・異常対応 調査や対処方法の立案、実行) ・人事(社員、嘱託、パート、派遣のそれぞれの方々と コミュニケーションを取りながらの個人評価) ・決裁(投融資、補修費の予算計画、作成) ・監査(外部対応)
求める能力・経験
▼何かしらの製造現場での経験がある方 ★歓迎条件 ・サプリメントの扱い ・医薬品の扱い ・クリーンルームでの勤務経験 ・後輩育成などのマネジメント経験 ▼働き方を改善したい方 (土日祝休み／残業月15h程度) ▼大手安定基盤のもと、将来的に長く働きたい方
事業内容
＜事業内容＞ 化粧品、医薬部外品、健康食品の受託製造 ★特徴 ・企画提案から処方開発、製造、品質管理、 パッケージングまで一貫して対応できる体制 ・医薬品レベルのクリーンルーム環境や 厳格な品質保証体制
エージェント求人 株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520
500~700万
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 品質管理
- 製造管理
- 品質保証
- 細胞/バイオ関連
- 再生医薬品品質管理
- 再生医薬品
- GMP
- 逸脱管理
株式会社リィエイル東京都文京区もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
求める能力・経験
【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方
事業内容
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。
エージェント求人 株式会社ニッピ【富士宮市】品質保証QA
510~780万
- 査察
- 医療/ヘルスケア
- 販売
- IPS
- 食品
- 品質保証
- 品質管理
- 維持管理
- 普通自動車
- 自動車/輸送機械
- 自動車運転
- 自動車
- 自動車/輸送機器
株式会社ニッピ静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
■業務内容： ゼラチン、コラーゲンを原材料として製造販売するとともに、同原料をベースにした食品、医療品、化粧品の製造やiPS細胞培養基質の製造など、多分野で事業を展開している当社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 ◇食品の関連法令対応 ◇ISO9001・FSSC22000等認証維持管理 ◇行政及び顧客査察対応 等
求める能力・経験
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証として5年以上の経験 ・普通自動車運転免許
事業内容
事業内容： ゼラチン 食品用・医薬用・写真用ゼラチン、ペプタイド、・コラーゲンペプチド等の製造および販売 コラーゲンケーシングの製造および販売 化粧品 コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造および販売 皮製品 皮革およびスポーツ用関連皮革類等の販売 リンカー 自動車用・キルティング用ビニフォームの販売 化成品 化学架橋PVCコンパウンドおよびそれを使用した製品等の製造および販売 その他 化成品の販売、リンカー製品、BSE検査キット等の製造販売、不動産の賃貸等
エージェント求人 （年休120日）グローバルな規制調査・品質保証／年収430～570万・土日祝休み[5212]
430~570万
- 食品
- 製品
- GMP
- 品質管理
- HACCP
- 品質保証
富士化学工業株式会社 郷柿沢工場富山県上市町もっと見る
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 富山から世界へ！アスタキサンチンなどの自社製品を 世界中に届けるための「法規制のスペシャリスト」を募集。 英語スキルを活かし、海外当局とのやり取りを通じて 専門性を磨ける、やりがい十分のポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜当社について＞ 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬（API）・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業：1946年 資本金：1億円 従業員：約500名 ＜募集職種・内容＞ 品質保証部門にて、食品添加物や健康食品に関する 国内・海外の規制調査および品質保証業務を担当します。 ・ 各国規制当局やコンサルタントへの問い合わせ・調査 ・ 最新の規制動向の把握と、社内へのフィードバック ・ 製造、販売、企画部門や海外グループ会社との情報共有 ・ 健康食品原材料のGMPおよびHACCP業務管理 ※自社製品が各国の法律に適合しているかを判断する、 重要な役割を担います。 海外市場にも広く展開しており、米国法人との連携など、 国際水準のビジネスに携われる環境です。 ＼こんな方に向いています！／ ・ 英語力を活かして専門性の高い仕事に挑戦したい方 ・ 自らビジョンを持ち、主体的に行動できる方 ・ 周囲と協力しながら課題解決に取り組める方 ＼人気の秘密／ ・ 世界的に評価される独自技術を持ち、事業の安定性が高い ・ 海外当局との折衝など、グローバルなキャリアを築ける ・ 土日祝休み＆残業少なめ（月平均11h）で無理なく働ける ・ 賞与実績4.7ヶ月分と、地域トップクラスの待遇面 ・ 転勤なし！富山の豊かな自然環境の中で長く活躍できる ・ 20代〜50代まで幅広い層が活躍する、活気ある職場 ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
・国内/海外法規制関連の調査・実務経験 ・英語を用いた実務経験（海外コンサル等とのやり取り、文書作成） ・Word、Excel、PowerPointの基本操作 ・普通自動車免許
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
エージェント求人 製造技術（製剤）／プライム市場上場の医薬品メーカー／年休124日／福利厚生が充実[5433]
400~700万
- 工程改善
- 研究開発
- 製剤研究
- 開発
- ジェネリック医薬品
- 製剤開発
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカーでのお仕事です。 ＜業務内容＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 ・内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ・受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務 ・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・工程改善業務 国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ＜経験・資格＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ～必須～ ・第一種運転免許普通自動車免許 ・医薬品における下記いずれかの業務経験（3年以上目安） ➝研究所での製剤研究（処方設計、工業化研究）の実施 ➝製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施 ～歓迎スキル～ ・製品委受託における製品の技術移管業務 ＜企業PRポイント＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ＊働きやすい職場環境 有休や産休育休、時短勤務の取得実績も高くライフステージに変更があっても安心の環境！ 転勤もなく、腰を据えて長く働ける環境です。 ＊プライベートの時間が充実 土日祝休みで年間休日は124日、残業は月15ｈ程度と少なめ！ 入社時に3日、特別有給休暇が付与されるので趣味や家族との時間もしっかり確保できます。 ＊プライム市場上場企業 14期連続増収と売上は右肩上がり！ 安定した経営力で、長期的にも安心して働ける職場です。 ～経営理念～ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 ご応募お待ちしております。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－ ＜企業情報＞ ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制（垂直統合型モデル）を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－
求める能力・経験
＜いずれか必須＞ 医薬品における下記の業務の経験（3年以上目安） ・研究所での製剤研究（処方設計、工業化研究）の実施 ・製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施 ・普通自動車第一種免許 ＜歓迎＞ ・製品委受託における製品の技術移管業務
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／技能職
400~700万
- ELISA
- HPLC
- 生産技術
- バイオ医薬品
- 分析
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、協和キリンの生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など）で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性／Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。 ＜主な業務内容＞ ・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など）に関する実験並びに研究支援業務 ・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（精製スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務 ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成支援業務
求める能力・経験
【必須要件】 ・バイオ領域での実務経験（特にタンパク質の精製及び分析業務の経験） ・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル（タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等） ・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験 【歓迎要件】 ・信頼性基準（データインテグリティ）を遵守した業務経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 CRA│治験モニタリング│土日祝休み│在宅勤務・出張あり│年収500万
450~550万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
求める能力・経験
＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年10月1日付にて入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
事業内容
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニタリング） データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
エージェント求人 株式会社ニッピ【富士宮市】品質管理
510~780万
- 検査機器調整/検査
- 製品
- 食品
株式会社ニッピ静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
■業務詳細： ゼラチン及びコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務 食品及び医薬品の検査・測定運用等 検査課の管理業務のメンバーの一人として携わって頂きます。 ◇食品の関連法令対応
求める能力・経験
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・食品又は医薬品測定運用業務経験のある方 ■歓迎条件： ・測定運用業務経験のある方
事業内容
ゼラチン 食品用・医薬用・写真用ゼラチン、ペプタイド・コラーゲンペプチド等の製造および販売 コラーゲン・ケーシング コラーゲンケーシングの製造および販売 化粧品 コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造および販売 皮製品 皮革およびスポーツ用関連皮革類等の販売 リンカー 自動車用・キルティング用ビニフォームの販売 化成品 化学架橋PVCコンパウンドおよびそれを使用した製品等の製造および販売 その他 化成品の販売、リンカー製品、BSE検査キット等の製造販売、不動産の賃貸等
エージェント求人 （医薬品の製造経験者）医薬品原薬の製造・3交替／土日祝休み／賞与年4ヶ月／残業少[5436]
350~600万
- 品質管理
- 製品
- オペレーター
- 研究開発
ダイト株式会社 下奥井工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品原薬の製造オペレーター ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品のもとになる「原薬」の 製造に関わるお仕事です。 化学反応の管理や、 精製・乾燥・粉砕などの工程を 担当していただきます。 ・原料の仕込み、反応の管理 ・顆粒への精製作業 ・乾燥・粉砕などの加工工程 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富山県富山市に本社を構える、 1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場しており、 富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 同社の最大の強みは、 医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを 一貫して行う体制（垂直統合型モデル）を 有している点にあります。 これにより、 高品質な製品をスピーディーかつ低コストで 提供することが可能となっています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
・概ね直近3年程度の医薬品（原薬）の製造業務ご経験 ・医薬品製造に関するGMPの基礎知識 ・普通自動車第一種免許
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 医薬品の研究開発・申請業務 実務経験が活かせる／上場企業／土日祝休み／賞与あり[5438]
400~750万
- 研究開発
- 開発
- 分析
ダイト株式会社 本社富山県富山市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーー ＞＞募集職種＜＜ 医薬品の研究開発業務 （原薬・製剤のプロセス および分析法の開発） ーーーーーーーーーーーーー ＞＞業務内容＜＜ 医薬品開発の幅広い業務を お任せいたします ・原材料の探索や仕入交渉 ・製造方法の研究開発 ・データ取得や実機試作 ・試験法や規格の開発 ・分析法バリデーション ・開発品の申請資料作成 ・審査当局への対応 ・海外等の新規市場への 許認可関連の推進業務 ーーーーーーーーーーーーー ＞＞雇用形態・試用期間＜＜ 正社員（無期雇用）です ※入社後6ヶ月間については 試用期間となります ※期間中の給与や待遇に 変更はございません ーーーーーーーーーーーーー ＞＞必須条件＜＜ ・高卒以上の方 ・普通自動車運転免許 （第一種免許） ・医薬品の研究開発業務の 実務経験をお持ちの方 ーーーーーーーーーーーーー ＞＞歓迎する経験・知識＜＜ ・原薬や製剤のプロセス開発 （経口剤等）の経験 ・日本薬局方に関する知識 ・医薬品試験に関する知識 ＞＞歓迎する資格・スキル＜＜ ・化学や薬学系の大学院卒 ・危険物取扱者の資格 ・海外企業と交渉ができる ・英語力をお持ちの方 ーーーーーーーーーーーーー たくさんのご応募お待ちしております また、お問い合わせのみも大歓迎です
求める能力・経験
【必須】医薬品の研究開発業務の実務経験 【必須】第一種運転免許普通自動車 【歓迎】化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者 海外企業と交渉できる英語力 原薬、製剤（経口剤）のプロセス開発業務経験者 日本薬局方等に関する知識と医薬品試験
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 （経験必須）プライム市場企業で医薬品の研究開発／年休124日・高年収も目指せる[5437]
400~750万
- 開発
- 研究開発
- 工程管理
- 分析
- 審査
- 医薬/バイオ素材
- 品質管理
- 医薬
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
【 募集内容 】 医薬品原薬または、製剤の分析法の開発 または、申請業務に取り組んでいただきます。 募集背景：部門拡大による為 【 業務の内容 】 ・新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、 製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等 ・新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、 新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務 －－－－－－－－－－－－－－－－－－ 【 必要な経験 】 ・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 【 有れば尚良し 】 ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者 【 こんな方にオススメの求人です 】 ・医薬関係の研究職経験がある ・経験を活かして働きたい ・上場企業で腰を据えて働きたい ・社会、人の為になる仕事がしたい －－－－－－－－－－－－－－－－－－ 【 企業紹介 】 ＊＊ 経営理念 ＊＊ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、 健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 「楽しい会社」とは 社員自らの成長と会社の成長が連動し、いきいきと楽しく仕事が出来る会社 「楽しい仕事」とは 病を治したい患者さんや健康を求めるお客様に役立つように、 社会に対して製品を供給する喜びを味わえる仕事 ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制（垂直統合型モデル）を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。
求める能力・経験
・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 ・普通自動車第一種免許 （あれば尚良し） ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等
450~750万
- GMP
- 最終製品試験/出荷判定
- 工場
- 査察
- 品質保証
- バリデーション管理
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- バイオ医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
武州製薬株式会社埼玉県草加市もっと見る
仕事内容
■会社の特徴 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。 国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。 ■業務内容 ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。 ・出荷判定業務 ・逸脱／変更管理 ・GMP関連文書の作成・管理 ・バリデーション管理 ・自己点検の実施 ・教育訓練の運営 ・業者管理、品質情報対応 ・年次レビュー作成 ・防虫管理 など 製造現場や品質管理部門、顧客である製薬企業とも連携しながら、製品品質を維持・向上させていくポジションです。 また、グローバル案件も多く、国際基準を意識した品質保証業務に携われる点も特徴。 英語力をお持ちの方は、海外顧客対応などで活かせる機会もあります。 ■やりがい 医薬品の品質保証は、“問題を起こさないこと”が求められる仕事です。 その分、一つひとつの判断や管理が、患者様へ安全に医薬品を届けることにつながっています。 武州製薬では、国内案件だけでなく海外向け製品にも携わるため、国際基準の品質保証スキルを身につけることが可能です。 単なるルーティン業務ではなく、品質体制の改善や運用構築にも関われるため、自身の知識や経験の幅を広げられる環境があります。 また、製造・QC・顧客企業など多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、“工場全体の品質を支えている実感”を持ちながら働ける点も魅力です。
求める能力・経験
【必須】※以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） ・医薬品の製造経験（3年以上） ・医薬品の品質管理経験（3年以上） 【歓迎】 ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ・注射剤の製造経験 ・英語対応可能な方（メール、会話） ・薬剤師資格
事業内容
医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。
エージェント求人 Project Statistician/ Principal Statistician
600~1100万
日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
Organization Overview: <職務内容> The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. [Clinical Project Statistician] Provide strong statistical leadership in the process of drug development. [Real World Analytics Project Statistician] Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.
求める能力・経験
Basic Requirements M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics Other Information/Additional Preferences: Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese
事業内容
-
エージェント求人 【北海道・千歳／転勤なし】医薬品原薬の品質管理🔸年収500～800万／賞与5ヶ月🔸残業月20h
500~800万
- モニタリング
- 品質管理
- GC
- IR
- GMP
- マネジメント
- HPLC
- 受け入れ試験
- 教育
- 分析
- 試験検査
- 分析機器
浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市もっと見る
仕事内容
医薬品の有効成分である「原薬」や「中間体」を製造する同社にて、品質管理業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・医薬品原薬の試験、分析、品質評価 ・原材料の受け入れ試験 ・製造工程における評価試験 ・安定性モニタリング 【使用する分析機器】 ★HPLC、GCをメインに使用します その他：FT-IR、UV、水分計、滴定装置など 【入社後の育成体制】 入社後はまず実務を通して当社の品質管理業務（試験・検査、GMP管理など）の全般を把握していただきます。 現場を深く理解していただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、責任者教育を段階的に実施していきますので、キャリアアップを目指せる環境です。
求める能力・経験
医薬品、原材料等の品質管理経験
事業内容
医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品（野菜や果実の濃縮液および粉末）、その他化学薬品の製造。浜理グループの製造拠点として、高薬理活性化合物の製造から食品製造まで一貫して対応しています。
企業ダイレクト 【医療用医薬品のメディカルライター】クオールHD100%出資の子会社
400~800万
メディカルクオール株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
クオールホールディングス100%出資の子会社である当社にて医療用医薬品のメディカルライターを募集いたします。設立以来増収、黒字経営を続けています。 【業務内容】 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム等のドラックインフォメーション制作（原稿作成、編集） ・医師・医療従業者向けに製品プロモーションに必要な疾患啓発・教育用資材の作成・編集 (従事すべき業務の変更範囲)会社の指定する業務への変更を命じることがある。
求める能力・経験
【必須】医療系のライター経験 ※医療業界の経験とライター経験の両方のある方も歓迎いたします。
事業内容
医薬品に関する販売促進、適正使用普及資材、定期情報誌、治験・製造販売後調査資材、会社案内、社内報等の制作、刊行。 【主要取引先】アルフレッサ、エーザイ、第一三共、第一三共ヘルスケア、東レ、ファイザー、PDRファーマ、ツムラ等
エージェント求人 メディカルライティング担当者（東京もしくは大阪）
470~636万
- メディカルライティング
大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理 （例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等） ・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード（次期管理職／専門職）としての活躍を期待しています。
求める能力・経験
<必須要件> ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む） ・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 <歓迎要件> ・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定） ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー（クライアント）および、当該ドキュメントの読み手（当局、医療関係者、被験者等）の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方
事業内容
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している