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医薬品専門職の求人一覧
全4,047件
- エージェント求人
統計解析担当者
600~800万
- プログラミング
- SAS
- 統計解析
- BIOS
小児領域と眼科領域に強みをもつフルサポートを提供するCRO東京都中央区仕事内容
■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ・業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の特徴 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 ー 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 ー 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 ー 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 - 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
求める能力・経験
必須【MUST】 ・SASプログラミング関連の業務経験3年以上(SASプログラミング経験要、業界不問) ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方 ・学歴不問 歓迎【WANT】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者) ・上記業務おけるクライアント対応経験者 ・BioS修了者 ・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
小児医療、眼科に特化したCRO アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。
- エージェント求人
【経験者】CDISC関連業務担当者(大阪)
450~800万
- プログラミング
- SAS
- データマネジメント
- 統計解析
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市仕事内容
■弊社のCDISC関連業務をお任せします <職務内容> 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ・弊社グループの海外企業メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 ・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 ■柔軟な働き方 フレックスタイム制度(コアタイムなし)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 『SASプログラマー』 ↓ 『プロジェクトサブ責任者』 ↓ 『プロジェクト責任者』 ↓ 『統計解析マネージャー』 、『統計解析スペシャリスト』 ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
求める能力・経験
【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
- エージェント求人
【経験者】CDISC関連業務担当者(東京)
400~700万
- SAS
- データマネジメント
- 統計解析
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区仕事内容
■弊社のCDISC関連業務をお任せします <職務内容> 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ・弊社グループの海外企業メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 ・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 ■柔軟な働き方 フレックスタイム制度(コアタイムなし)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 『SASプログラマー』 ↓ 『プロジェクトサブ責任者』 ↓ 『プロジェクト責任者』 ↓ 『統計解析マネージャー』 、『統計解析スペシャリスト』 ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
求める能力・経験
【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
- 企業ダイレクト
≪スカウト専用≫【研究職】資格知識を活かしご活躍可能/教育体制充実/残業10H
350~550万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外, 神奈川県内仕事内容
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品開発,化粧品開発,食品研究開発,素材開発,分析 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
求める能力・経験
【必須】栄養士資格をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築くことが可能です。未経験×栄養士有資格者も多数活躍実績があり新たなキャリアを描くことが可能な環境です。
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【薬剤師経験歓迎】東京・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)
400~600万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外仕事内容
薬剤師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)を担当。CRC:治験に関わる業務やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC(システム)入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。
求める能力・経験
【必須条件】薬剤師のご経験 もしくは 薬剤師の資格を保有している方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【獣医師・医師経験歓迎】東京・CRA(臨床開発モニター)/PV職(安全性情報管理)
400~600万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外仕事内容
獣医師or医師のご経験を活かし、CRA(臨床開発モニター)やPV職(安全性情報管理)を担当。CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 PV:医薬品の副作用や有害事象に関する情報の分析/評価 【詳細】■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。■PV:治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供
求める能力・経験
【必須条件】獣医師もしくは医師のご経験のある方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【看護師経験歓迎】大阪・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)/PV
400~600万
株式会社ワールドインテック大阪府内仕事内容
看護師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、PV職を担当。CRC:治験やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:GCPや実施計画書通りの治験かをチェック PV:研究論文からの評価 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC(システム)入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。※上位以外にもPV職として研究論文から評価をする業務もあります。
求める能力・経験
【必須条件】看護師のご経験のある方 【語学】ビジネスにて英語を活用することに抵抗のない方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【看護師経験歓迎】東京・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)/PV
400~600万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外仕事内容
看護師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、PV職を担当。CRC:治験やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:GCPや実施計画書通りの治験かをチェック PV:研究論文からの評価 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC(システム)入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。※上位以外にもPV職として研究論文から評価をする業務もあります。
求める能力・経験
【必須条件】看護師のご経験のある方 【語学】ビジネスにて英語を活用することに抵抗のない方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【薬剤師経験歓迎】大阪・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)
400~600万
株式会社ワールドインテック大阪府内仕事内容
薬剤師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)を担当。CRC:治験に関わる業務やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC(システム)入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。
求める能力・経験
【必須条件】薬剤師のご経験 もしくは 薬剤師の資格を保有している方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【獣医師・医師経験歓迎】大阪・CRA(臨床開発モニター)/PV職(安全性情報管理)
400~600万
株式会社ワールドインテック大阪府内仕事内容
獣医師or医師のご経験を活かし、CRA(臨床開発モニター)やPV職(安全性情報管理)を担当。CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 PV:医薬品の副作用や有害事象に関する情報の分析/評価 【詳細】■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。■PV:治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供
求める能力・経験
【必須条件】獣医師もしくは医師のご経験のある方 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
東京本社【医薬品の品質保証】日本ケミファグループ/フレックス/年休126日
400~610万
日本薬品工業株式会社東京都千代田区仕事内容
ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ■GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)【配属先について】ジェネリック医薬品を中心とする製品の品質の維持・向上を担う部門です。顧客(患者様)の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに挙げている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。
求める能力・経験
【必須】■品質保証業務又は薬事業務経験者であり、製造業者(医薬品外含む)又は医薬品業界でのご経験者【歓迎】■製造販売業者又は製造業者のGMP経験者■医薬品又は医薬部外品 開発業務経験 【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。【中途入社者事例】8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。
事業内容
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品
- 企業ダイレクト
つくば工場/筑西市【医薬品の品質管理】マイカー通勤可/東証上場G/手当充実
410~700万
日本薬品工業株式会社茨城県筑西市仕事内容
医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般をお任せします。 ■医薬品及び原材料のサンプリング■医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持・管理■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定■GMP関連文書等の新規作成・改訂■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
求める能力・経験
【必須】■理化学的な知識■医薬品、化粧品、化学品等の製造業において、品質管理業務或いは生産技術業務のご経験※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能 【歓迎】■固形製剤のご経験■薬剤師免許■HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務【魅力】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
事業内容
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品
- エージェント求人
医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー
810~1100万
- 工程管理
- 品質保証
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市仕事内容
<職務内容> 工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。 【主な職責】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う ・医薬品の検査・包装工程の管理を行う ・手順書や技術文書を作成し、維持管理する ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する ・医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給 ・オペレーターの人員配置やトレーニングを行う ・部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う ・弊社の企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる ・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す
求める能力・経験
【必須経験/スキル・資格】 ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ・3年以上のチームのリーダー経験 ・基本的なPC操作 【望ましい経験】 ・自動化が進んだ機械オペレーション ・トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル ・チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション ) ・人材育成 ・英語に興味を持っていると尚可
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
- エージェント求人
【大阪】海外薬事業務・臨床評価
700~1000万
株式会社カネカ大阪府大阪市仕事内容
■募集背景 欧州法規制(MDR)の規制強化や、当社医療機器事業のグローバル拡大に伴う海外法規制対応力の強化、特に臨床評価やリスクベネフィット評価におけるクリニカル面の強化のため、薬事、臨床・学術関連の職種で経験豊富な方を募集いたします。 ■業務内容 ・薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応(第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む) ・設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整(試験計画を含む準備、照会回答等) ・第三者認証機関による監査対応 ・法規制情報の収集および社内関係者への周知 ■ポジション・やりがい 現在世界で最も難易度が高い欧州MDRを対象とした業務を実施いただくことは、薬事としての幅が広がりスキルの向上になるだけでなく、世界の医療にも貢献ができるため、やりがいを感じていただけると思います。 ■キャリアパスプラン 既存の臨床評価報告書(CER)を含む欧州技術文書(TD)の維持・更新で経験を積んでいただいた後は、変更通知の申請や新規申請への参画等により高度な業務に移行いただき、次世代のチームリーダーとなっていただくことを期待します。 薬事、臨床評価関連の社外セミナー受講や、社内英語研修支援制度等も活用いただくなどキャリアアップを支援いたします。
求める能力・経験
【必須】 ・以下の対象職種において医療機器の薬事申請に関与した経験(5年以上) 対象職種:設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術 ・語学力:英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能(TOEIC600点以上) 【尚可】 ・医学、工学、生物学(微生物学)、物理、化学、電気、薬学専攻 ・欧州、米国の医療機器の薬事申請経験 ・語学力:英語での電話、会議が可能(TOEIC800点以上)
事業内容
カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り越えて成長を遂げてきました。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供しています。事業領域が多岐に渡っており、また新たなソリューションも取り入れたハイブリッド経営により安定した経営を実現出来ています。
- エージェント求人
富山県医薬品メーカー/健康食品原料/研究開発職~600万円
400~600万
- 工場
- トラブル対応
- 開発
- 販売
- 製品
- 食品
- 分析
- 生産技術
- 営業
- 研究開発
- 技術開発
- Microsoft Excel
- 文書管理
- 教育
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
【ポジション概要】 健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。 顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。 社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な業務内容】 機能性成分の製剤化検討(高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善) 新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討 製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応) 競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
求める能力・経験
職務経験(内容&年数) ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連での開発職務経験 ・天然物化学、機器分析の基礎知識と職務経験 ・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること 学歴:理系4年制大学卒業以上(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域) 英語力(語学力):英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要)。 英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。 ITスキル:Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
- エージェント求人
実験動物の飼育管理(神奈川・厚木)
340~370万
- 衛生管理
- 清掃
ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社神奈川県厚木市仕事内容
医薬品などの製品開発や研究に用いる、実験動物の飼育管理業務全般をお任せいたします。 1)飼育作業全般(床敷交換、交配~離乳、ストックの床敷交換) 2)PCを使ったPSP繁殖入力 3)飼育室備品管理 4)オートクレーブ操作 5)清掃作業 ※飼育室に入る際には衛生管理の観点からシャワーを浴びてからご入室いただきます。
求める能力・経験
<第2新卒・未経験者も歓迎> マウスやラットに抵抗感のない方 【歓迎】 ・マウス・ラットの飼育経験 ・実験動物2級技術者(入社頂いてから取得頂けます) □求める人物像 ・協調性があり、分け隔てなくコミュニケーションが取れる方 ・体力のある方(身体を動かすお仕事です)
事業内容
バリアーシステムによるSPF/VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス(non-GLPでの国内受託試験サービス/受託飼育サービス/微生物モニタリングサービス/手術サービス/採血サービス等)
- エージェント求人
実験動物の飼育管理(茨城・筑波)
340~370万
- 備品/設備管理
- 備品管理
- 清掃
- ペット/動物飼育
ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社茨城県石岡市仕事内容
医薬品などの製品開発や研究に用いる、実験動物の飼育管理業務全般をお任せいたします。 1)飼育作業全般(床敷交換、交配~離乳、ストックの床敷交換) 2)PCを使ったPSP繁殖入力 3)飼育室備品管理 4)オートクレーブ操作 5)清掃作業
求める能力・経験
<第2新卒・未経験者も歓迎> マウスやラットに抵抗感のない方 【歓迎】 ・マウス・ラットの飼育経験 ・実験動物2級技術者(入社頂いてから取得頂けます) □求める人物像 ・協調性があり、分け隔てなくコミュニケーションが取れる方 ・体力のある方(身体を動かすお仕事です)
事業内容
バリアーシステムによるSPF/VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス(non-GLPでの国内受託試験サービス/受託飼育サービス/微生物モニタリングサービス/手術サービス/採血サービス等)
仕事内容
動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所内の下記 品質保証業務担当者(責任者)業務 逸脱管理、バリデーション、教育訓練、変更管理、文書管理、 クレーム処理、是正措置予防措置、防虫防鼠 受託製造の品質窓口 ・製品出荷判定に関わるデータ確認と記録類の確認 ・製品標準書、各種手順書、規格類の整備 ・製造所に関わる薬事対応 ・製造販売業者との品質関連窓口 ・規制当局及び製造販売業者の監査/立入調査への対応 【企業の特徴・魅力】 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、半世紀以上の経験と実績を誇ります。 「人と動物の進む道を創る」をミッションに掲げ、動物薬を通じてペットや畜産動物の健康のみならず、 間接的に人の健康にも貢献しています。 世界動物薬市場において、国内トップクラスの地位を確立し、世界動物薬トップ10入りを目指して挑戦を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
求める能力・経験
■必須条件: ・医薬品業界、食品業界等での品質保証業務経験 ・Excel、Word、PowerPointの基本スキル ■歓迎条件 ・薬剤師 ・品質管理業務、製造業務経験
事業内容
同社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物(牛、豚、鶏、養殖魚など)の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。
仕事内容
患者、医師アンケートに関して、企画~論文までのエビデンス構築を進める部門です。クライアント(主に製薬会社)との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者(調査実査会社、パネル会社など)と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。 ★具体的には以下を担当いただきます。 ・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1 ・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ・質的研究の実施体制の構築(グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門(統計解析部門)と連携 ※2 ・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント(クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理) ・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動(Webinarの開催等) ・クライアントへの質的・混合研究の企画提案 ※1トライアンギュレーション:同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です ※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです(インタビューへの同席は可能です) ■質的研究とは 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。 このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。
求める能力・経験
・質的研究の企画~論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方(修士課程、博士課程での経験も含む) ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ・2025年8月まで入社が可能な方 ※企業就業経験は不問です ※時短勤務スタートの相談も可能 【歓迎】 ・英語での論文経験 【求める人物像】 ・新しい領域のため、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方 ・社内外の垣根を超えたチームをハンドリングすることに、前向きに取り組める方
事業内容
日系CRO企業
- 企業ダイレクト
【京都】医薬品・製剤開発◆世界を変えるマイクロニードル技術!/年休123日◎
550~900万
コスメディ製薬株式会社京都府京都市仕事内容
「マイクロニードル技術」を用いた化粧品・医薬品等を手掛ける当社にて、医薬品開発(製剤開発)担当として、経皮吸収製剤の研究開発・試験業務をお任せします。世界を変える可能性を秘めたやりがいある仕事です ■業務内容 ・経皮吸収製剤の研究開発 (医療用マイクロニードル製品、貼付剤、クリーム剤など) ・大学、企業との共同研究開発、受託研究開発における折衝業務 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務(適性に応じて)
求める能力・経験
【必須】製剤開発のご経験※5年以上(※業界:製薬・化学メーカー) 【歓迎】経皮吸収に関する知見 薬剤成分を体内へ取り入れるDDS(ドラッグデリバリーシステム)の新たな手法として、ヒアルロン酸を素材とした微細な針を貼るだけで簡単・安全に高分子成分を皮膚内にリリースできる「溶解型マイクロニードル技術」の開発、実用化に世界で初めて成功いたしました。今後もベンチャーマインドを失うことなく「皮膚から入るもの」の研究・開発によって“困りごとを解決”できるようなイノベーションに貢献してまいります。
事業内容
経皮吸収分野に特化した化粧品・医薬品・医療機器の研究、開発、製造、販売
- エージェント求人
MR,CRC,CRA/大手医薬品会社/ワークライフバランス
450~800万
- 病院
- 開発
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- 営業
- クリニック
- 新薬
- 薬剤入出庫
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
株式会社EPS東京都千代田区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市仕事内容
●MR:病院、クリニックに営業に行き、薬剤を使っていただけるように営業をします ●CRA:(治験コーディネーター)とは? 法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に質の高い治験が実施できるようサポートする専門スタッフです。多忙な医師の治験業務の負担を軽減するために申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援します。 ●CRC:CRCのお仕事は、今までの医療業界でのご経験を活かしつつ、企業に属することで社会人としてのスキルを身に着け、スキルアップを目指すことができるお仕事です! ・新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRCは患者さんと医師、製薬企業の間に立ち旗振り役となることで、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。 ・幅広い領域の治験を経験することができ、スキルアップに繋がります 当社ではあらゆる治験領域に対応しているため、様々な医療機関、診療科をご担当いただく可能性があり、新しい治験が始まる度に新たな知識、スキルを習得いただける機会がございます。また、学会発表の機会や学会参加補助、CRC認定資格取得補助制度等、スキルアップのための支援も充実しています。
求める能力・経験
専門卒以上 薬剤師、正看護師、臨床検査技師 、臨床・病院経験1年以上必須 准看護師、管理栄養士、MR、MS、CRA、臨床・病院経験2年以上必須 臨床工学技士、理学療法士、作業療法士、診療放射線技師 、臨床・病院経験2年以上必須
事業内容
-
- エージェント求人
【契約社員】資材レビュースタッフ
400~700万
国内CSO企業として唯一の内資・外資のジョイントベンチャー東京都港区仕事内容
<ミッション> クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、当該資材のレビューを通じ、医学・化学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる 1)資材の審査業務 ・資材の企画担当部門(例:MA、、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案 ・講演会のスライドに対するレビュー実施 2)メディカルアフェアーズ関連業務サポート ・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート ※募集背景:増員。部署内機能強化のため人員補充。
求める能力・経験
【必須要件】 ・大卒以上(理系、特に医療系:薬学・看護系学部歓迎) ・国内外の論文検索、内容読解経験2年以上、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等) ・PCスキル:Excel、Word、PPT、Outlookにおいて基本的業務に支障がない ・ビジネスマナー:電話応対、メール、あいさつなど ・英語力:メールやレビューに支障がないレベル。特に読解力は必須。会話力不問 【歓迎要件】 ・製薬企業(メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理/PV、薬事部門所属)もしくはサービスベンダー(資材審査及び作成業務等の受注企業)における下記いずれかの経験がある方(疾患領域不問) 1)販促資材審査の経験 2)販促資材企画・作成の経験 ・PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者 ・希少疾患、オンコロジー領域経験者
事業内容
製薬業界をはじめとするライフサイエンス・ヘルスケア業界の企業と医療現場との間のマーケティング・セールス及びメディカルアフェアーズに関連する情報コミュニケーションを支援する事業を幅広く展開。 外資企業とのジョイントしているが、社員を大事にする日本的な社風は健在。 営業支援だけでなくマーケティング戦略の立案やメディカルアフェアーズ領域でのコンサルティング、ペイシェントセントリシティ推進支援など、ニーズに合わせて様々な活動をトータルサポート。
- エージェント求人
【大阪/摂津】血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務
600~1000万
株式会社カネカ大阪府摂津市仕事内容
■募集背景 当社の医療機器事業では、欧州MDRを代表とする各国法規制強化により、既に各国で薬事承認を取得している/もしくはグローバル展開を予定している医療機器の承認/認証維持・更新や、各種変更のための設計管理活動の重要性が高まっております。血液浄化製品の設計部門にも、既に上市済みの製品担当者を増強するため、人材を募集いたします。 ■業務内容 国内・海外で販売している医療機器(血液浄化製品)の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。 ■ポジション・やりがい 医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している当社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。 ■キャリアパスプラン 一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援いたします。
求める能力・経験
【必須】 ・学卒以上の理学部卒(化学系)専攻 ・医療機器または医薬品の設計活動経験(5年以上) ・日本および海外の薬事、ISO13485関連知識を保有していること ・語学力:多量の英語ドキュメントを読解・作成できる英語力(TOEIC700点以上) 【尚可】 ・欧州MDR認証申請もしくは米国FDA承認申請経験 ・FDA査察や認証機関監査の対応経験
事業内容
カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り越えて成長を遂げてきました。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供しています。事業領域が多岐に渡っており、また新たなソリューションも取り入れたハイブリッド経営により安定した経営を実現出来ています。
- エージェント求人
【熊本】薬効薬理試験の担当者
450~550万
- 非臨床試験
- 薬効薬理試験
- 薬理
- SOP作成
- QC工程表作成
- 品質管理
- 薬効薬理研究
メディフォード株式会社熊本県宇土市仕事内容
製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験担当。 主な業務内容: ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製, 動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理) ・試験データの確認・整理・記録 ・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など) ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 配属部署: 非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第1ユニット 中枢・循環薬理グループ
求める能力・経験
【必須】大学院、大学卒以上 ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいは大学在籍中に同試験の経験者 【歓迎】 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
- エージェント求人
【東京・板橋区】生体試料中の薬物濃度測定試験 担当者(TK/PK試験)
450~550万
- 非臨床試験
- LC-MS/MS
- SOP作成
- 分析
- 医薬品分析
- LC-MS
- ELISA
メディフォード株式会社東京都板橋区仕事内容
製薬会社などから受託した医薬品開発において、 治験でえられた生体試料中の薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事。 主な業務内容: ・LC-MS/MS法やLBA法を用いた生体試料中の薬物濃度測定の実施 ・測定に関わる前処理(サンプル調製・機器設定等)および分析操作 ・測定データの確認・整理・記録 ・試験の進捗管理補助 ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 ・器具や分析機器の維持管理、日常点検など 配属部署: 治験事業部 医薬品分析部 薬物分析グループ
求める能力・経験
【必須】大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ・LC-MSまたはLBA法(ELISA等)を用いた定量測定経験または同等の能力を有する方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス