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医薬品専門職の求人一覧
全4,419件
企業ダイレクト 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎
706~775万
日本製薬株式会社大阪府泉佐野市もっと見る
仕事内容
一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等
求める能力・経験
【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。
事業内容
医薬品・医薬部外品の製造
企業ダイレクト 【福井勝山/医薬品製造職】シフト勤務/転勤無/グローバル展開しているCMO企業
350~530万
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市もっと見る
仕事内容
iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ※就業時間については、「制度・福利厚生備考欄」をご覧ください。 【詳細】手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 ・製造作業、設備清掃、組み立て作業 ・設備等の日常点検 ・衛生管理の日常点検 ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める
求める能力・経験
【必須】■工場での製造経験(業界不問) ■シフト勤務が可能な方 ■マイカー通勤が可能な方(シフト勤務のため必須となります) ★借り上げ社宅制度有、福利厚生充実 【尚可】医薬、化学、化粧品業界での就業経験 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。
事業内容
医薬品の製造
エージェント求人 東証スタンダード医薬品メーカーでの安全性情報管理担当者
560~850万
- 検査機器調整/検査
- マネジメント
- 海外提携
- 臨床検査
- 契約締結
- ジェネリック医薬品
- リスクマネジメント
- GVP
- 安全管理
- ライティング
日本ケミファ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 全社においてリスクマネジメントを強化することで、安全管理体制の堅牢性を高め、 組織の安全水準を持続的かつ発展的に向上させるため安全管理責任者又はその候補となる人材を募集いたします。 【主な業務内容】 GVP業務全般（安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務）をご担当いただきます。 ・国内外安全性情報（文献調査含む）の収集、評価、規制当局への報告業務 ・国内安全性情報の海外提携企業への報告業務 ・海外提携企業との契約締結業務 ・伝達業務 など 【将来的な期待と職場の雰囲気】 ゆくゆくは安全管理責任者、調査等責任者代行ができるレベルを目指して幅広く活躍していただきたいと考えております。 相談しながら進めやすい風通しの良い雰囲気があり、互いにサポートしながら取り組む文化が根づいています。 安心して長く働ける、居心地の良い部署です。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品メーカーでのGVP業務経験者 ・英語のライティング、リーディングに長けた方 【歓迎】 ・EUの規制に精通している方歓迎 ・TOEIC750点以上 ・薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー
766~1297万
- 品質管理
- 戦略立案
- 情報/プログラミング開発
- プロジェクト
- マネジメント
- 承認申請
- データマネジメント
- 主担当
- 企画立案
- 開発
- 臨床試験
- プログラミング
- コーディング
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議 ・国内外のCRO委託業務管理 ・国内外のベンダー管理業務 ・承認申請、Inspection対応 ・スケジュール・タスク・コスト管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行 ・人材育成 ■採用背景： プロジェクト増加及び人員異動に伴い、リーダーシップを持ってDMチームを率いていける経験豊富な人材を確保するニーズが高まっている。 特に治験依頼者の立場に立って、DMの枠にとどまらず開発全体の目的や課題を理解して業務にあたる人材が重要視されている。中長期的な業界動向を見据え、先手の戦略を打つことのできる人材を確保することで組織発展を目指している。 ■配属先情報： 開発本部 バイオメトリックス部 データマネジメントグループ ■本ポジションの魅力 国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる ・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。 ・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 【必須】 ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上） ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる 【歓迎】 ・データ収集ツール（eCOA、eDiary, Wearable device等）の利用経験 ・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験 ・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験 ・メンバーの育成経験 ■語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力（800点以上が望ましい） ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる ■求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力があり、チームで働くことが好きである ・主体的に動くことができる ・困難な状況でも問題に対峙する責任感とあきらめずやり遂げる実行力がある ・業界動向や新しい技術にアンテナを張り、組織課題に目を向け、声をあげられる ・データ品質やデータセキュリティへの高い意識をもって判断ができる
事業内容
-
エージェント求人 ワクチンメーカーでの技術開発業務◆香川県観音寺市/正社員/土日祝休み
450~700万
- 製品
- プロジェクト
- CMC
- プロセス設計
- 生産設備
- 開発
- 品質保証
- 技術開発
一般財団法人阪大微生物病研究会香川県観音寺市もっと見る
仕事内容
香川県の主要拠点である瀬戸事業所における技術開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造 ・新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造 ・新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施 ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証
求める能力・経験
≪歓迎≫ ・TOEIC 550点相当以上の英語力をお持ちの方 下記の経験が1つでもある方はその経験に応じた部署のご紹介をします。 ・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験 ・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識 ・GMP設備関連業務の実務経験 ・バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験 ・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
事業内容
微生物病に関する研究 ワクチン等の製造及び販売 学術研究への助成 臨床検査
エージェント求人 株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質保証責任者_483
520~930万
- 医療/ヘルスケア
- 親会社/子会社会計基準統一
- 幹部
- 製造管理
- 品質保証
- Microsoft Power...
- PC/Web
- Windows
- 医療機器
- 医薬品医療機器等法
株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区もっと見る
仕事内容
■品質保証部門の幹部または幹部候補 再生医療等製品のCMO等の品質保証部門の責任者として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築及び品質保証業務を担当していただきます。 仕事を進める上で必要な支援は同社の親会社から受けられます。 将来的には、製造管理者を担っていただく幹部候補の募集となります。
求める能力・経験
品質保証業務の経験者 ・医薬品・医療機器等法での品質保証業務の経験が3年以上 ・PC操作（windows OSにてMS word、excel、powerpoint）の基本スキル ※業務状況に応じて、土日祝出勤になる可能性もございます。
事業内容
特定細胞加工物の製造受託
エージェント求人 🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）
600~800万
- 臨床試験
- 開発
- モニタリング
- Google Cloud Pl...
- マネジメント
- 承認申請
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 当局対応
- 分析
- 書類作成
- GCP
- 進捗管理
- 審査/回収
- バリューアップ/モニタリング
- 報告書作成
- 医療機器承認申請
- 医療機器
オーバスメディカルネイチ株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
■必須条件： ・学歴：理系大学卒業（関連経験が豊富な場合は文系も可） ・必須経験：医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学：ビジネスレベルの英語スキル（※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル）
事業内容
-
エージェント求人 富士レビオ株式会社 / 薬事担当_479
500~900万
- QMS
- 医療機器
- 新規開発機器薬事申請
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 輸入機器薬事申請
- 輸入医薬品薬事申請
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- OTC/一般用医薬品
- 医療/ヘルスケア
- 学士採用
- 修士採用
- 博士採用
- 海外薬事規制調査
- OTC承認申請
富士レビオ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
＜募集概要＞ 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 ＜主な担当業務＞ ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ＜得られる機会＞ ・IVDはDrug/MDより短期間で開発→新規製品の薬事申請に携わる機会が多い ・国内・海外で販売実績→Globalな薬事対応に携わる機会 ・自社で開発から生産まで行う体制→薬事に必要な情報が入手しやすい ・R&D組織に所属→設計とコミュニケーションがとりやすい ・海外事業会社(RA, R&D, PD… )との連携 ・新規事業領域の立ち上げに携われるチャンス
求める能力・経験
＜学歴＞ 理系大卒以上 <必須> ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・業許可関連登録業務経験 <歓迎> ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル（TOEIC 650以上）
事業内容
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
エージェント求人 ＜千葉市美浜区＞医薬品の生産技術／年休120日以上・残業月20h程度
400~550万
- 書類作成
- 分析
- 品質管理
- 有機合成/無機合成
- リーダー
- チームリーダー
- 教育
- 工場
- リスク評価
- 化学開発
- 製剤スケールアップ
- GMP
- 医薬品分析
白鳥製薬株式会社千葉県千葉市もっと見る
仕事内容
◎生産部門を支える技術社員 有機化合物[原薬(医薬品の原料)や化成品等]を 製造している千葉工場にて、工場の安定生産を 支える技術職としてご活躍ください。 具体的な業務は以下の通りです。 【具体的な業務】 ◆より良いモノづくりのための検討業務。 製造工程の安定化や効率化などを行います ◆工場内の製造プロセス改良やトラブル解決業務 ◆原料の新規メーカー(追加)の使用可否判断のための トレース実験(有機合成/分析業務含む) ◆標準品サンプル合成業務(有機合成/分析業務含む) ◆製造現場への技術的指導およびサポート業務 (実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む) ◆製造時の作業のリスク評価(安全衛生、環境汚染)・教育 ＜技術移管業務＞ 新規製造品目について以下のことを行います。 ・使用する設備の選定、適格性確認 ・プロセスにおける品質リスク分析 ＜法規制に係る対応業務＞ ・化審法、安衛法(新規化学物質)に関する書類作成 ・新規化学物質の有害性データの収集 ※外部試験機関への外注も含む ・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成 【仕事のやりがい】 製造現場や、社内の他部署とのやり取りが多いので、 自らの業務が会社の中でどのように役立っているかを 日々実感できる職場です。 【キャリアプラン】 入社後はチームリーダーの補佐的なポジションで ご活躍頂きます。近い将来は技術設備部・技術チームの リーダーへと成長していってほしいと思っています。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ◎大学院卒以上で以下の項目に該当する方 ・有機合成反応の実務経験 ・実験データの取りまとめと報告書等の作成経験 ・科学的根拠に基づく合理的な問題解決力（生産トラブル解決） ・GMPに関する基礎的な知識（入社後の習得でも可） ・化審法、安衛法（新規化学物質）の基礎的な知識 ※入社後の習得でも可 ＜歓迎条件＞ ・医薬品（原薬）製造所、もしくは化学工場における 生産プロセス系の製造業務全般の経験 ・晶析、ろ過、乾燥等のスケールアップ知識、 ・エンジニアリング会社での実務経験(目安3年以上) ＜求める志向・タイプ＞ 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【サポート】人に気を配り親身にサポートする 【変化対応】予定外の事態に対し柔軟に素早く対応する 【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める
事業内容
医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造
エージェント求人 <柏市>品質管理スタッフ 理化学試験
400~500万
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- GC
- 品質管理
- HPLC
- 医薬部外品
- サンプリング
- 分析
- 医薬
- 分析機器
- 分光光度計
- GMP
- メンテナンス
- 有機化学
リョートーファイン株式会社千葉県柏市もっと見る
仕事内容
◎品質管理スタッフ 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・ 工業用化成品などを対象に、原料～製品までの 理化学試験を行い、品質を支える品質管理業務を 担当します。試験の実施だけでなく、記録整備や 手順書改訂、試験方法の検討・バリデーションにも 携わります。 【具体的な仕事内容】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理、試薬の管理、検体のサンプリング ・試験記録／手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討、バリデーション ※新製品の分析手法立案を担当する機会もあります。 ＜使用機器例＞HPLC／GC／赤外分光光度計／紫外可視分光光度計／水分計／電位差滴定装置 等 ※在宅勤務（リモートワーク）は基本的に不可 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品領域を中心に、複数カテゴリの原料・製品に 触れられるため、分析・評価の経験値が 積み上がります。また、試験方法の検討や バリデーション、新製品の分析手法立案に関われる 機会があり、「決められた試験をこなすだけ」で 終わらない点も魅力。将来的には、品質管理に 関わる業務を統括するポジションも目指せます。
求める能力・経験
【必須条件】 ◎大学院、大学卒以上 ◎理化学試験（HPLC・GC等）の業務実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ○医薬品／医薬部外品／化粧品いずれかの品質管理業務経験をお持ちの方 ○GMP／日本薬局方の知識・経験をお持ちの方 ○有機化学・分析化学の知識をお持ちの方 ○分析機器のメンテナンス経験をお持ちの方
事業内容
医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等
エージェント求人 ＜柏市＞医薬品原料中心の品質保証/年休123日（土日祝）で私生活充実！
400~600万
- QA/Quality Assu...
- 医薬/バイオ素材
- GMP
- 製品
- GVP
- 監査
- 医薬部外品
- 許認可申請
- 品質保証
- GQP
- 医薬
- 有機化学
- 薬学分野
リョートーファイン株式会社千葉県柏市もっと見る
仕事内容
◎品質保証（QA） 医薬品原薬を中心に、医薬部外品・化粧品原料等に 関する品質保証業務を担当します。GMP・GQP・ GVPに基づき、社内外と連携しながら、品質を守る 仕組みの運用・改善に取り組みます。 【具体的な仕事内容】 ・GMP、GQP、GVPに準拠した品質保証業務 ・医薬品／医薬部外品等の許認可申請対応 ・社内関係部署および社外関係先との調整 ・監査対応（準備、当日対応、是正の取りまとめ など） 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品原薬から化粧品原料まで幅広い製品に 関われるため、QAとしての視野が広がります。 薬剤師資格を活かしつつ、品質保証という専門性の 高い分野で経験を積めることが大きな魅力。 チームはコミュニケーションが活発で、適性や意欲を 重視する風土があるため、これからQAに軸足を 置いて成長したい方にも取り組みやすい環境です。
求める能力・経験
【必須条件】 ◎下記いずれかに当てはまる方 ・薬剤師免許をお持ちの方で、品質保証業務をやりたい方・興味がある方（未経験可） ・GMP/GQP経験者で、有機化学の知識をお持ちの方 【歓迎条件】 ○品質保証業務経験者 ○有機化学の知識を持ち、品質保証業務に興味のある方
事業内容
医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等
企業ダイレクト 【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業
500~750万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都23区内もっと見る
仕事内容
医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■メディカルイベントの企画・実施 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等
求める能力・経験
【必須】■製薬会社のスライドレビュー経験 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上）
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）
750~1500万
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【主な役割・責任・権限】 - 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する - プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） - プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） - その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
求める能力・経験
【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 - 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 - 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 - 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 - 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） 語学要件 【必須要件】 - 議論をリード可能なレベルの英語力 - ネイティブレベルの日本語力
事業内容
-
エージェント求人 【神戸/再生・細胞医薬研究職】600～1100万/住友化学GP：大手製薬メーカー
600~1100万
- 医療/ヘルスケア
- IPS
- CMC
- 研究開発
- 開発
- 戦略立案
- 手術
- 文書作成
- 薬理
住友ファーマ株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ■職務内容 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、この研究は社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です これまでにない新しいモダリティの研究開発であることから、研究職がカバーする範囲も広く、研究の初期から実用化に近い臨床開発まで横断的に活躍することが可能です。長期的なキャリアパスとしては、研究に留まらずご自身の専門性が活かせる業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやS-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究・CMC・製造・臨床など複数の専門領域を越境して仕事を進めることで、再生医療の全体像を見ながら研究開発を推進できます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、再生医療全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験
事業内容
【事業内容】 医療用医薬品等の製造および販売
エージェント求人 【東京/開発薬事担当者】600～1100万/住友化学GP：大手製薬メーカー/WLB◎
600~1100万
- 医薬/バイオ素材
- 資料作成
- 承認申請
- 医療/ヘルスケア
- 開発薬事
- 開発
- 分析
- 医薬
- 電話対応
- 新薬
- 文書作成
- 医療機器
住友ファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 【この仕事の魅力・入社後のキャリアパス】 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力 ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
事業内容
【事業内容】 医療用医薬品等の製造および販売
エージェント求人 「大阪」品質保証／GMP監査／CMでもおなじみの製薬会社／年休126日・土日祝／福利厚生充実◎
479~667万
- 品質管理
- プロジェクト
- GMP
- 品質監査
- 製品
- 契約締結
- 監査
- 品質保証
- 眼科
- 品質分析
- 品質検査
- 品質体制構築
- 品質保証契約策定
- 品質保証規格設計
- 監査対応
- 内部監査
- 社内監査
- 業務監査
- 監査結果報告
- CMC
- 開発
- 研究開発
- 品質体制企画
- 品質改善
- 品質担保
- 医薬
- 医薬中間体品質管理
- 医薬部外品品質管理
- 医薬品質管理
- 医薬部外品研究開発
千寿製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
▼おすすめ ★眼科領域に特化した安定性の高い製薬メーカー 1947年創業、眼科領域に特化した医薬品メーカーとして国内外に事業展開。GMP監査や品質保証の中核を担い、社会貢献性と専門性の高いキャリアを築けます。 ★品質保証の中枢を担い、国内外で活躍できる環境 国内外製造所のGMP監査や品質契約、逸脱・変更管理など幅広い業務を担当。新製品開発や社内プロジェクトにも関わり、品質保証のプロとして成長できるポジションです。 ★年間休日126日＆賞与5.5ヶ月分の働きやすさ 完全週休2日制（土日祝休み）で年間休日126日。ノー残業デーや時間単位有休制度も整備され、賞与実績5.5ヶ月分と待遇面・ワークライフバランスの両立が可能です。 ▼お仕事内容 以下の品質保証業務に従事していただきます。 業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 ①国内/海外製造所へのGMP監査 ②国内/海外製造所との品質契約締結及び更新 ③国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務 ④新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど ⑤その他（①～④に関連する国内／海外製造所との電話、メール等の対応） ■組織体制： 信頼性保証本部 品質保証部 品質監査グループ 7名（マネージャー1名、部員6名（派遣社員1名を含む））、男性4名、女性3名 ■社風： 年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇（賞与、昇給、昇格に反映）を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。 ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
求める能力・経験
■必須 ①医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者（CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方） ②大学・大学院卒（理系） ■歓迎※知識・経験が無くても教育を行います ①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方 ②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方
事業内容
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
企業ダイレクト 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可
800~1200万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。
求める能力・経験
【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【薬事コンサルタント】医薬品メーカー支援｜在宅可／フル・時短勤務可
450~900万
株式会社セブントゥワン東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
医薬品メーカー向けに薬事コンサルティングおよび業務支援を担当。薬事戦略立案から承認申請、当局対応まで一貫して関与し、クライアントの薬事業務の高度化・効率化を推進します。 ■薬事戦略の立案およびコンサルティング支援 ■承認申請・PMDA対応などの実務支援 ■薬事関連法規に関する情報収集・分析 ■業務フロー・SOP等の作成・整備 ■薬事部門の業務支援およびプロセス改善 ■課題特定および改善施策の立案・実行
求める能力・経験
【必須】■医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請・当局対応等） ■薬機法、GVP・GMP・GCP等の法規制への理解 ■関係者と連携し業務を推進できるコミュニケーション力 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
事業内容
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
エージェント求人 Medical Operation/ 外資系製薬企業
700~1200万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
求める能力・経験
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
事業内容
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企業ダイレクト 【品質管理(係長候補)/つくば市】試験責任者／日本調剤グループ・つくば工場
550~750万
日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
日本調剤グループの製造を担う当社にて、品質管理（QC）の係長候補として従事。原料や製剤の分析・評価に加え、GMP下での試験結果の最終判断や、逸脱・トラブル発生時の原因分析、是正措置の策定を主導します。 【業務内容】■医薬品GMP下の品質管理業務の統括 ■試験責任者としての結果確認・判断 ■逸脱発生時の原因分析・対応方針策定 ■試験手順書・指図書のレビュー・改訂 ■若手メンバーの指導・育成 ■工場内関連部署との連携・調整【仕事の魅力】試験業務に留まらず、設備刷新に伴う標準化や業務改善に深く関与できます。自社研究所・工場を持つため、品質改善の提案が形になりやすい環境です。
求める能力・経験
【必須】■医薬品業界（GMP下）でのQCまたはQA実務経験■試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 自らの判断を根拠に基づき説明できる方を歓迎します。 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。
事業内容
■医療用医薬品の製造販売
企業ダイレクト 【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h
400~650万
日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。
求める能力・経験
【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験（分析や品質管理など） 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。
事業内容
■医療用医薬品の製造販売
企業ダイレクト 【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ
400~550万
日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。 【業務内容】■経口固形製剤の処方設計・試作評価 ■スケールアップ検討および製造工場への技術移管 ■新規製剤技術の検討・開発 ■CTD等の承認申請資料作成および照会対応 ■研究員への技術指導・進捗管理 【仕事の魅力】特許室と連携した出願戦略や申請まで一貫して携われるのが醍醐味です。多種多様な品目を扱うため、既存特許を回避する高度な設計力が磨かれます。
求める能力・経験
【必須】■経口固形製剤の製剤設計経験 ■物理化学・生物薬剤学の知識 研究そのものに価値を感じ、論理的に考察し手を動かすことが好きな方を 歓迎します。他者の意見を柔軟に取入れ、共に成長できる環境です。 【当社の魅力】日本調剤グループという安定した経営基盤のもと、つくば研究所にて腰を据えて研究に没頭できます。組織は役職に関わらず「分からない」と率直に相談し合える風通しの良さが自慢です。現在は組織強化のフェーズにあり、主任や係長候補としてチームの中核を担うやりがいがあります。
事業内容
■医療用医薬品の製造販売
エージェント求人 品質保証/夜勤QAオペレーター
年収非公開
- GMP
- QA/Quality Assu...
- 品質保証
- 最終製品試験/出荷判定
- QMS
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- Microsoft Power...
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。 【職責】 ・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。 ・SOPを遵守し業務を遂行する。 ・製造指図記録書の発行時における完全性の確認 ・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力 ・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。 ・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。 ・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等) ・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理 ・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備 ・文書のファイリング
求める能力・経験
【必須経験/スキル】 ・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力 ・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力 ・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ ・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力 ・品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力 ・一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力 ・チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。 【望ましい経験】 ・薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド ・製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験 ・GMPやQMSに関する知識 ・英語に興味を持っていると尚可
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 Safety Project Mgr（安全性情報管理プロジェクトマネージャー）
700~1000万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【部署・チーム紹介】 LCS（Lifecycle Safety）は、臨床試験から市販後に至るまで、医薬品のライフサイクル全体にわたる安全性情報管理サービスを提供する部門です。本ポジションが所属するSafety Project Managementチームは、国内外の実務チーム・グローバル拠点・提携企業と連携しながら、顧客プロジェクト全体を統括する役割を担っています。多国籍・多拠点のメンバーと協働する環境であり、専門性を尊重しつつも、オープンで建設的なコミュニケーションを大切にするチームカルチャーが特徴です。 【ポジション概要/チームが目指すゴール】 Safety Project Managerは、医薬品等安全性情報管理プロジェクトにおいて、QCD（品質・コスト・納期）および顧客満足度を担保しながら、プロジェクト全体を成功に導く責任を担います。チームとしては、単なるオペレーション管理に留まらず、顧客の安全性戦略パートナーとして信頼される存在となることをゴールとしています。規制要件や業務特性を正しく理解したうえで、リスクを先読みし、安定かつ持続可能なプロジェクト運営を実現することを目指しています。 【主な業務内容】 ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 ・国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 【役割への期待】 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 【このポジションの魅力】 ・日本の規制要件（PMDA対応）とグローバルスタンダードの双方に関与できる環境 ・安全性業務の専門性を活かしながら、プロジェクトマネジメント・ビジネス視点を強化できる ・顧客窓口として裁量を持ち、プロジェクト方針や改善提案に主体的に関われる ・将来的には、より大規模・高難度なプロジェクトや、複数案件のポートフォリオ管理にも挑戦可能 【キャリアパス】 本ポジションでは、Safety Project Managerとしての専門性を深めた後、以下のようなキャリアパスが想定されます。 ・シニアプロジェクトマネージャーとして、より大規模・戦略的な案件をリード ・ピープルマネジメントを含むラインマネージャー／チームリーダー ・クライアントアカウント全体を統括するアカウントリード ・グローバルプロジェクトや新サービス立ち上げへの参画 ご本人の志向や強みに応じて、専門性深化・マネジメント・ビジネス拡張のいずれも選択可能な環境です。 【過去のプロジェクト事例】 ・大手製薬企業の市販後安全性業務の他社ベンダーからの業務移管 ・外資系製薬企業の日本上市製品における市販後安全性業務プロジェクトの立ち上げ・運営 ・グローバルPV Partnershipの一員として、日本ローカル業務の確立および安定化支援 ・業務効率化・可視化を目的としたプロセス改善やツール導入の推進
求める能力・経験
【必須要件】 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル ＊複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力 ＊判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力 ＊ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成 ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力 ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 【歓迎要件】 ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 品質保証/QA オペレーター
年収非公開
- 最終製品試験/出荷判定
- 品質保証
- QA/Quality Assu...
- GMP
- QMS
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- Microsoft Word
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。 【職責】 ・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題へ の対処に協力する。 ・SOPを遵守し業務を遂行する。 ・製造指図記録書の発行時における完全性の確認 ・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力 ・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMPプログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。 ・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。 ・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等) ・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理 ・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備 ・文書のファイリング
求める能力・経験
【必須経験/スキル】 ・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力 ・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力 ・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ ・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力 ・品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力 ・一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力 ・チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。 【望ましい経験】 ・薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド ・製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験 ・GMP やQMS に関する知識 ・英語に興味を持っていると尚可
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患