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医薬品専門職の求人一覧
全4,584件
企業ダイレクト 【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休
400万~
株式会社EPファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材(紙・WEB)の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材:添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。
求める能力・経験
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作(メールや電話での円滑な連携ができる方) 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
企業ダイレクト 【東京】治験コーディネーター(CRC)医療従事者歓迎★/研修手厚く未経験でも安心
410~530万
株式会社EPLink東京都新宿区もっと見る
仕事内容
SMO(治験施設支援機関)業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床現場でのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援。新薬の開発を最前線で支えられる、大変やりがいのある仕事です。 【詳細】・治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6~7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。
求める能力・経験
【必須】■看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師、管理栄養士、臨床心理士、MR、MS、CRA、臨床工学技師、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士のうち、いずれかの資格・経験を有する方■CRC経験者 ※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須。 【研修制度】約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、OJTとなります。OJT期間は平均約3ヶ月。 【活かせる経験】院内スタッフや患者とのコミュニケーション能力や、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点、などを活かしてご活躍頂けます。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
企業ダイレクト 【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休
400万~
株式会社EPファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材(紙・WEB)の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材:添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。
求める能力・経験
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作(メールや電話での円滑な連携ができる方) 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
企業ダイレクト 【沖縄】治験コーディネーター(CRC)医療従事者歓迎★/研修手厚く未経験でも安心
410~530万
株式会社EPLink沖縄県那覇市もっと見る
仕事内容
SMO(治験施設支援機関)業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床現場でのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援。新薬の開発を最前線で支えられる、大変やりがいのある仕事です。 【詳細】・治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6~7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。
求める能力・経験
【必須】■看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師、管理栄養士、臨床心理士、MR、MS、CRA、臨床工学技師、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士のうち、いずれかの資格・経験を有する方■CRC経験者 ※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須。 【研修制度】約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、OJTとなります。OJT期間は平均約3ヶ月。 【活かせる経験】院内スタッフや患者とのコミュニケーション能力や、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点、などを活かしてご活躍頂けます。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
エージェント求人 ツムラ/安全管理業務職(GVP) (本社)
400~800万
- GVP
- 安全性評価
- 臨床試験副作用対応
株式会社ツムラ東京都港区もっと見る
仕事内容
■安全性監視活動(GVP)業務業務全般を担っていただきます。 ・副作用情報の適正な収集・評価・報告 ・安全確保措置の立案検討、実施 ・添付文書の維持・管理、安全性情報資材作成 ・GVP教育 ・業界活動(製薬協、東薬工等) ※まずはご経験に応じた業務分担をさせて頂き、適正等を考慮しながら幅広い業務対応を検討させていただきます。
求める能力・経験
《必須》 大卒以上 薬機法、GVPの知識をお持ちの方 《歓迎》 GVP業務(PV業務含む)経験者 副作用報告システム(パーシヴ)使用経験者
事業内容
-
エージェント求人 株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533
500~600万
- 脱毛
- QC/Quality Cont...
- 医療/ヘルスケア
- 契約交渉
- プロジェクト
- マネジメント
- 製品
- 進捗管理
- 資料作成
- 議事録作成
- プロジェクトマネジメント
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- Microsoft Word
- Google Cloud Pl...
- 検査機器調整/検査
- マネージャー
- CRA
- プロジェクトマネージャー
- 臨床検査
- GCP
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 安全性研究
- 薬事戦略立案
株式会社リィエイル東京都文京区もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験(研究)実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント(CROとの連絡・調整) •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援(施設・医師対応含む) ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
求める能力・経験
【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応(薬事戦略相談・治験計画届)の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験
事業内容
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。
エージェント求人 【MSL未経験歓迎/年収800万〜1000万】オンコロジー(血液がん)領域で専門性を極めるMSL
800~1000万
- PC/Web
- 親会社/子会社会計基準統一
- 戦略提案
- プロジェクト
- 製品
- がん
- 提案
- 株式
- パートナー
- 開発
- 病院
- 顧客対応
MIフォース株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【募集背景】 親会社であるメドピア株式会社のもと、さらなる組織強化を図るための人員補充(増員)となります。製薬企業の戦略実行パートナーとして、新製品・既存製品に関わらず多様なクライアントニーズに応えるべく、新たにコントラクトMSLとしてご活躍いただける方をお迎えします。 MRや臨床開発職からのキャリアチェンジ実績も多数あり、MSL未経験からでも高度な専門性を身につけられる稀少な環境です。 【仕事内容】 当社に入社後、コントラクトMSLとしてクライアント先へ配属となり、以下の業務をお任せいたします。 ※癌腫は「血液がん」を予定しておりますが、面談等を通じて適性を考慮した上で最適なプロジェクトをご提案いたします。 抗がん剤領域の専門医に対するリクエスト面談の実施および、ターゲット専門医数増加に向けた戦略的なMSL活動。 血液がん専門医への訪問、またはWeb面談を通じた顧客ニーズの的確な収集と、ニーズに応じた最適な情報提供。 専門医から寄せられる高度で科学的な情報提供リクエストに対する回答業務。 セールス部門と強固に連携し、医局説明会のサポートなど、メディカル部門として必要な多角的支援の実施。
求める能力・経験
<必須要件>医学・薬学・自然科学系の学士以上の学位をお持ちの方 製薬会社(MR経験も可)、病院、またはアカデミアにおいて、オンコロジー領域における経験が2年以上ある方 英語論文を辞書なしで理解し、相手に日本語で説明できるレベルの語学力をお持ちの方 出張対応が可能な方 ※MR職出身の方の場合:大学病院または基幹病院以上の担当経験が3年以上ある方(ただし、KOL対応経験をお持ちであれば、大学病院の担当経験の有無は問いません) <歓迎要件>メディカル、MSL、MR、臨床開発などにおいて、顧客対応業務のご経験がある方
事業内容
(事業内容:CSO事業、MA/MSLアウトソーシング業務、MRアウトソーシング業務、研修業務など)
エージェント求人 【未経験可】コントラクトMSL(血液がん)
800~1000万
- がん
製薬・医療機器企業向けの戦略実行支援を行う国内上位のCSO企業 東京都中央区, 大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
◆当社に入社し、派遣MSLとして各クライアントに配属となります。 新製品、既存製品に関わらず各クライアントニーズに応えるべくご活躍いただきます。 <MSLの仕事内容> ・MSLは、医薬品に関する高度な科学的知識を活用し、医師や研究者に情報提供やサポートを行い信頼関係を構築します。結果として自社製品や自社の価値を高めていく役割を担います。 主な業務内容としては、最新の医学情報の収集や医療従事者への訪問、医師主導研修の支援などがあります。 ・MSLは、高い医学的・科学的知識に加え、医師との信頼関係を築く対話力が求められます。企業にとってMSLは、科学的価値を高める重要な存在として位置づけられています。 ◆当社では、MRや臨床開発などMSL未経験からMSLとして活躍されています。 【オンコロジー領域】 ・抗がん剤領域の専門医に対して、医師からのリクエスト面談、ターゲット専門医数増加を通してMSL活動に従事いただきます。 ・癌腫は血液がんを予定しています。面談などから適性を考慮しプロジェクトを提案させていただきます。 ・血液がん専門医を訪問orWeb面談して、顧客ニーズの収集及びニーズに応じた情報提供を行っていただきます。 ・血液がん専門医からの科学的な情報提供リクエストに対する回答を行っていただきます。 ・セールスと連携してメディカル部門として必要なサポートを行っていただきます。 (医局説明会サポート、高度な科学的情報提供等) ※出張が発生します <製薬企業のMSLとコントラクトMSLの違い> ・基本的には、派遣先の製薬企業の活動指針やコンプライアンス基準に準拠してMSL活動を行うため、製薬企業とCSOのコントラクトMSLの活動に大きな違いはありません。 ・一般的に製薬企業に所属するMSLは、医薬品が世の中に出る前の開発段階から、自社製品の様々な背景や過去、経緯に触れている状態で活動を始めるのに対し、CSOのコントラクトMSLは、背景や過去の経緯に関係なく、その時求められる必要な知識、スキルに応じて、派遣先製薬企業のプロジェクトにアサインされるため、より公正中立な立場でフラットに活動に取り組める側面があります。 また、複数の製薬企業で、多彩なプロジェクトに参画できることから、多角的な観点からスキルや知見を得られる事も、CSOのコントラクトMSLの特色です。 実際に、当社MSLのキャリアパスもバラエティに富んでいます。 ★2024年(令和6年)4月1日施行 改正職業安定法施行規則★ 業務内容:(雇い入れ直後)MSL職(変更の範囲)派遣又はグループ会社又は当社業務全般 就業場所:(雇い入れ直後)配属先に準じた全国各地の支店、営業所 (変更の範囲)当社本社又は配属先に準じた全国各地の支店、営業所又は当社グループ会社
求める能力・経験
<必須経験> 1)医学・薬学・自然科学系の学士以上 2)製薬会社(MR経験可) or 病院 or アカデミアでのオンコロジー領域における経験2年以上 <望ましい経験> ・顧客対応業務経験(メディカル・MSL、MR、臨床開発など) <その他、応募用件> ・語学力:英語論文を辞書無で理解、相手に日本語で説明できるレベル ・MR職の場合、大学、基幹病院以上の経験(3年以上) ※KOL対応経験があれば大学経験の有無は問わない
事業内容
製薬・医療機器企業に特化したトータルサービス提供の実績を持ち、戦略実行を支援 ・CSO事業 ・MA/MSL、MRアウトソーシング業務 ・研修業務 ・コンプライアンス・ガイドライン対応BPOサービス
企業ダイレクト 大阪【治験コーディネーター(CRC)/リーダー候補】上場プライムグループ/在宅可
500~750万
iRIS株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。またリーダー候補として、チームメンバーのマネジメントも担当いただきます。 ■被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書(データ)管理、進捗管理 ■チームメンバーの業務管理、サポート、およびマネジメント全般
求める能力・経験
【必須】■治験コーディネーター(CRC)としての5年以上の実務経験 ■SMOでのCRC経験 【歓迎】■チームマネジメント経験 【本ポジション魅力】■リモート/フルフレックスで柔軟な働き方が可能 ■再生医療、細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ■希少疾患/先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ■研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ■JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ■拡大フェーズの大阪オフィスにて、チームビルディングや業務プロセス改善に直接コミット可能
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 PV職(CAPAファシリテーター、査察・監査管理、ベンダーオーバーサイト担当)
600~1000万
- 点検
- CAPA
- バリューアップ/モニタリング
- 品質管理
- モニタリング
- 監査対応
- 安全管理
- 監査
- 査察
- マネジメント
- GVP
- データベース
- 文書管理
- 資料作成
- プレゼンテーション
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1: PVベンダー品質管理:グローバルメンバーとして、グローバル安全管理ユニットのPVベンダーに対する業務品質のモニタリング方法のフレームワーク構築・導入、ベンダー契約における品質管理項目のレビュー、Audit CAPAの対応、品質課題の管理、継続改善業務など、PVベンダーに対するPV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する 2: 国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応(国内の自己点検を含む)や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験 - 国内外のPVコンプライアンス管理、PVベンダー品質管理、CAPA管理、PV監査・査察対応の実務経験 - 国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)での従事経験(目安として5年以上) ●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解 ●部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル ●柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力 ●グローバルチーム・多文化環境での業務経験 ●英語によるビジネスコミュニケーション能力(会議(対面・リモート)での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安:TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力) ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 経験 スキル〈尚可〉 ●グローバルでのPV実務経験(ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等) ●PV関連のシステム(安全性データベース、文書管理システム等)の活用経験 ●マネジメントまたはチームリードの経験
事業内容
-
エージェント求人 ■分析研究員 経験者歓迎 シミックファーマサイエンス配属_CRO研究員
350~580万
- ELISA
- GLP
- HPLC
- PCR
- フローサイトメーター
- 分析
- 分析機器
- 化学品
シミックファーマサイエンス株式会社山梨県北杜市もっと見る
仕事内容
法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を用いた分析を担っていただきます。
求める能力・経験
HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験
事業内容
シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。
エージェント求人 【契約社員】Associate Medical Writer
400~600万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 治験、PMS、臨床研究(または非臨床関連)で作成される文書の編集、QCを行う。 社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。 必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。 ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと ・決められたタイムライン内で業務を行うこと ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること 【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
求める能力・経験
<経験> ・理系の大学卒であることが望ましい ・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可 ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可 ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可 ・非臨床(薬理・毒性・ADME)経験者 <スキル> ・臨床試験に関する基礎的な知識があること ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること ・PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること ・決められた時間内に業務を行うことができること
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 低中分子医薬品の物性・製剤研究者_526
600~1200万
- 製剤研究
- 臨床試験
- 非臨床試験
- 低分子医薬品
- 製剤技術研究
- 安全性評価
- 評価確定
- 製剤開発
- 物理
- 解析結果評価
- 構造解析
- 薬学分野
- 修士採用
- 博士採用
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆低中分子医薬品の物性・製剤研究 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務 ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
求める能力・経験
【求める経験】 ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい 【求める行動特性】 ・チャレンジ精神:新しい業務や未知の領域に果敢に挑戦できる ・革新性と推進力:革新性を追求し、困難な課題に対して主体的に研究を推進できる ・協調性:周囲と円滑にコミュニケーションを取り、協働できる 【必須資格(TOEIC含)】 ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 【味の素グループの注力企業!製造職】半導体素材・世界シェアほぼ100%★営業利益率驚異の50%超え!
500~750万
味の素ファインテクノ株式会社群馬県昭和村もっと見る
仕事内容
群馬工場では、世界トップシェアを誇る「味の素ビルドアップフィルム:ABF」をはじめとする、最先端の電子材料や機能材料を製造しています。 作業環境は温湿度や清浄度が厳格に管理されたクリーンルーム内が中心となります。 <業務一覧>※イメージ ▼現場での直接製造・オペレーション業務(コア業務) ・原材料のハンドリング(マテハン) ・固形・液状原料(溶剤含む)の受入、在庫管理。 ・製造指図書に基づいた正確な原材料の計量・ピッキング。 ・調合・混合・分散ラインの操作 ・各種生産機器・プラント装置の操作、セットアップ。 ・樹脂や化学物質を均一に混合・分散させる装置の監視。 ・工程管理・測定および記録 ・各種モニターを用いた生産ラインの監視(測定値のモニタリング)。 ・製造指図(電子帳票など)への製造実績、パラメーター、ロット情報の記録。 ・異常の早期発見と、ライン停止などの初期対応。 ※その他(ご入社後慣れてきてのイメージ) ▼設備保全・現場改善活動(生産性向上) ・日常点検と軽微なメンテナンス ・生産設備の始業・終業点検、および簡易的な技術検討。 ・不具合発見時の設備保全グループ(専門部隊)への修理・メンテナンス依頼。 ・4S活動の徹底 ・整理・整頓・清掃・清潔の維持による、安全かつ高効率な現場づくり。 ・改善提案活動 等
求める能力・経験
・製造現場でのご経験(業界不問) ・コミュニケーション能力 ※歓迎:化学のバックグラウンドがある方
事業内容
電子材料の製造・販売 機能材料の製造・販売
エージェント求人 地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- 地域連携
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
Basic purpose of the job: 地域医療制度の観点からTA戦略に即した課題解決策(Regional Access plan)を理解した上で、担当する地域における自治体を中心とするステークホルダーが抱える自社に関わる疾患領域の課題を理解し、RAプランを実行する。ビジネス優先課題、RAプラン、地域医療政策に係るステークホルダーを理解し、確実にプランを実行し、他部門との協働を通じて、適切な地域医療連携を通じ患者が適切な医療にアクセスすることに寄与する。 Accountabilities / Related performance indicators: RAプランの遂行とタイムリーなレポーティング RAプランの理解と確実な実行 担当自治体/地域に関する情報のタイムリーなレポーティング 関係するステークホルダー(自治体担当者等)の真意の理解と信頼関係の構築 担当地域におけるエリア情報の分析との活動計画立案/実行 担当地域の医療政策、地域特性、地域医療政策にかかるステークホルダー(自治体関係者等)の関係性の理解 担当地域における自治体が抱える自社に関わる疾患領域の課題の特定 競争力ある成果に向けたアクションプランの立案/実行 顧客Insightの収集と報告 外部ステークホルダーのニーズを正確に把握し、正しくレポーティングする 社内関係者とのコラボレーション 担当都道府県において、社内関係者に対するリーダーシップを発揮する。 特に医療関係者の活動は、役割を明確に協業する Our Behaviorsの実践 Our Behaviorsを常に念頭に、戦略を理解し、チームメンバーと協業する
求める能力・経験
Regulatory and / or Organizational Requirements: 医療保険制度、診療報酬制度の関連法規 地方自治体、保険者が取り組んでいる医療施策および地域連携体制の動向 業界で求められるコンプライアンスに関する知識 自社主要製品エビデンス・適応疾患の病態・診断・治療に関する知識 Job Complexity: それぞれの地方自治体・医療圏・保険者が取り組んでいる医療施策の動向・疾患に関する課題を正確に把握する 各地域の医療施設における課題に対して会社の介入機会を見極め、戦略実行に効率的に取り組むことが求められる 社内関連部門、地方自治体職員等、様々なステークホルダーとの関係構築 Job Expertise: 地域医療に関するデータや意思決定者の言動から素早く本質と課題を見極め、適切なアクションを立案できる課題解決力 必要なアクションを選択できる判断力 意思決定者(地方自治体、医師会、病院等)の組織構造に対する深い理解と、アクションの遂行力 医療政策、医療保険制度、診療報酬制度に関する知識 製薬会社に求められるコンプライアンス、法規制、倫理指針に関する理解
事業内容
-
エージェント求人 品質保証(大宮)(品質保証業務)※埼玉/11220
500~1000万
大正製薬株式会社埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 ■事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 ■そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけている方の応募を期待しています。 【仕事内容】 ■医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務 ・製品管理(医薬品・化粧品等) ・原材料管理 ・薬制対応(生産) ※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務 【職種の魅力】 ■大正製薬は国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 ■入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形で幹部候補として活躍していただきたいと考えています。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
求める能力・経験
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・医薬品製造における品質保証業務経験 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ◆歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上*) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
事業内容
-
企業ダイレクト ★【年休122日/渋谷】研究・治験審査委員会事務局/有給取得93%
600~700万
株式会社アイリサーチ東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です! これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ■研究に係るコンサルティング ■事務局スタッフ(3名)の業務進捗管理および実務サポート ■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務
求める能力・経験
【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方(医薬品に関わる仕組みや審査基準などを理解している方)【人物像】周囲と協調性をもって働いていける方 【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など 【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
事業内容
臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
エージェント求人 Varinos株式会社 / 研究開発職(ウェットチームリーダー候補)_530
600~1200万
- 基礎研究
- 検証
- 研究開発
- 品質改善
- リーダー
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 改善案検討
- 改善案策定
- 改善施策立案
- 研究テーマ設定
- 技術選定
- 進捗管理
- 論文執筆
- 生物分野
- 遺伝子工学研究開発
- 微生物研究開発
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオエンジニアリング
Varinos株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域におけるい研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく「どのうように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織作りにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索 国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。 単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2.ゲノム領域における研究開発 ウェット領域を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 基礎研究よりの業務が中心となりますが、最終的には“検査として社会実装すること”をゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上 研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状況をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場事業サイドとの連携 必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門などと連携しながら研究開発を進めます。 研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5.チームリード・研究推進 将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【職務内容の比重】 新規研究・技術探索:30% 実験・研究推進:40% 検査化・品質改善:20% チーム連携・研究推進:10% ※状況に応じて変動あり
求める能力・経験
■必須 ・理系修士以上(理学部・農学部・獣医学部・生命科学系は歓迎) ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析等のwet研究経験 ・事業会社における基本的な業務遂行能力(優先順位付け、報連相、進捗管理、関係者調整) ・自ら研究テーマを推進した経験 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験 ■歓迎 ・博士号取得者 ・論文執筆実績 ・医療・バイオ領域での研究経験 ・チームリード経験 ・研究開発経験
事業内容
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。
エージェント求人 Varinos株式会社 / 遺伝子検査(臨床検査/ラボオペレーション担当)_528
400~700万
- 品質検査
- 品質管理
- PCR
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 臨床検査
- 運営管理
- 学士採用
- 修士採用
- バイオエンジニアリング
Varinos株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 1.遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 2.検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 3.品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 4.新規検查導入·運用改善 R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 5.チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務:60% 品質管理・制度管理:20% データ・検体管理:10% 改善活動・新規検査対応:10% ※状況に応じて変動あり
求める能力・経験
■必須 ・大卒以上(理系) ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験
事業内容
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。
エージェント求人 (年休120日)グローバル製薬企業の分析法開発・育成/年収560~700万[5580]
560~700万
- HPLC
- 開発
- 分析
- 品質管理
富士化学工業株式会社 郷柿沢工場富山県上市町もっと見る
仕事内容
======================= 世界水準の医薬品開発に携わりながら、 分析法開発を牽引するポジションです。 土日祝休み×賞与4.7ヶ月の好条件で、 腰を据えて長期的な活躍が叶います! ======================= <当社について> 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬(API)・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業:1946年 資本金:1億円 従業員:約500名 <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 品質管理(分析法開発・育成)として、 開発品・受託品の分析手法開発や メンバーの育成などをお任せします。 ・ 原料、中間体、製品等の品質評価における 分析手法の開発や最適化 ・ 各種分析装置(HPLC、GC等)を用いた 分析者の育成 ・ 開発におけるスケジュール管理 ・ 試験計画書や報告書などの書類作成 ※ 管理職(プレイングマネージャー)としての 採用となります ※部下を育成し、スムーズにテーマが 進む体制を作るミッションです 国内外の大手製薬メーカーから 厚い信頼を誇る安定環境です。 \こんな方に向いています!/ ・ 計画性や責任感を持って取り組める方 ・ 協調性があり、周囲と協力できる方 ・ 粘り強く、規律を大切にできる方 \ 人気の秘密 / ・ 医薬品原薬で国内外から高い評価を得る安定企業 ・ プレイングマネージャーとしてキャリアの幅が広がる ・ 土日祝休みでオンオフをしっかり確保できる ・ 経験や実績に応じて年収700万円も目指せる ・ 新たな改善提案や技術導入も歓迎される文化 ・ 原則転勤なし、富山で長期的なキャリアを築ける ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
求める能力・経験
・製薬業界での品質管理における試験法開発の実務経験 ・試験法開発者の育成経験 ・普通自動車免許 (歓迎:QC検定3級以上)
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
エージェント求人 【ノイエス株式会社】新潟エリアSMA(治験事務局担当者)
404~555万
- 審査/回収
- 契約書作成
- 医療/ヘルスケア
- 審査
- 事務
- 担当者
- 既存顧客
- 営業
- 販売
ノイエス株式会社新潟県新潟市もっと見る
仕事内容
新潟オフィス所属のSMA(治験事務局担当者)として、下記業務をご担当いただきます。 ■医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口として、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓業務 ■医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRB(治験審査委員会)の申請手続きなど ※新規開拓が7割、既存顧客フォローが3割ほどとなります。 ◆おすすめポイント◆ ■創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。 ■治験実施の構築支援からCRCによる被験者の来院対応まで、治験業務をトータルでサポートしています。 ■エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。 ■転勤がほぼなく、残業も10~20時間のため、長期就業しやすい環境です。
求める能力・経験
【必須要件】※下記いずれかに該当する方 ■営業のご経験をお持ちの方(個人・法人を問わず) ■販売サービス業等で数字を追った経験のある方 【歓迎要件】 ■医療業界でのご経験
事業内容
■治験施設支援業務(SMO)
エージェント求人 事業開発部シニアアライアンスマネジャー
年収非公開
- 契約締結
- 条件交渉
- 契約交渉
- デューデリジェンス
- アライアンスマネジメント
- 医薬
- 医薬/バイオ素材
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・ロシュを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント(AM)活動(契約立案、交渉、締結)のリード ・パートナー候補企業(ロシュおよび第三者)との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート ・中外保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉(契約立案、交渉、締結)等のリード ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション ・ネットワーキング活動
求める能力・経験
求める経験: 製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等)かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上 求めるスキル・知識・能力: ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる英語力 求める行動特性: ・全社戦略の実?に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、??の成?を?指そうとする ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする 求める資格: ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
事業内容
-
企業ダイレクト 【6月25日(木)開催】※6/23締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会
450~800万
株式会社新日本科学PPD東京都中央区もっと見る
仕事内容
【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。 日時:2026年6月25日(木) 19:00~20:00/形式:Teams ■製薬会社での働き方って実際どうなの? ■CROでのキャリアの広がりは? 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。
求める能力・経験
【必須】製薬/CROにてCRAのご経験1年半以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。
事業内容
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
エージェント求人 臨床開発(生物学的同等性試験・PMDA対応/ジェネリック医薬品・医療機器)
490~650万
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- GCP
- 新薬承認申請
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- ジェネリック/後発医薬品薬事申...
- 医療/ヘルスケア
- ジェネリック医薬品
- 臨床試験
- 新薬
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、 臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。
求める能力・経験
大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは ・生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) (その他要件) 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
事業内容
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
企業ダイレクト 【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可
900~1200万
イーピーエス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わります。CROの事業基盤・品質基準(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持を牽引します。 ■CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)構築・維持の責任者業務 ■国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンター業務 【魅力】品質マネジメントの戦略立案から実行まで幅広く携わり、国際標準の基準に触れながら中長期的なキャリア形成が可能です。
求める能力・経験
【必須】製薬会社やCROでのGxP(主にGCP)領域のProject/Vendor等または会社組織の監査経験5年以上■品質マネジメントインフラ(国際標準SOP・システム・GxP監査等)の構築維持経験方 【必須続き】■国際標準の品質マネジメント活動経験■英語での文書作成およびレビュー経験■国内外のステークホルダーと英語によるディスカッションができる方■各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方 【歓迎】規制当局による査察対応経験 【選考】面接1回予定。諸条件により契約社員オファーの可能性有
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等