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医薬品専門職の求人一覧
全3,419件
エージェント求人 🔵【日系大手製薬会社/大阪/管理職採用】PV統括部リーダー職
900~1400万
- マネジメント
- 査察
- 監査
- GVP
- 安全管理
- 安全性評価
- リーダー
- 主任
- 主任/リーダー
- マネージャー
- 課長/マネージャー
- 医薬
- 医薬製造
- 医薬品質管理
- 医薬研究開発
- GCP
- 安全性試験
- 品質管理
- 情報管理
- 生産性改善
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市仕事内容
【本職務の魅力】 ・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができる ・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進する ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できる 【主な業務内容】 ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。 ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上） ・マネージャー、リーダー（プロジェクトも含む）など、何らかの人的マネジメント/指導の経験 ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること ・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力 ・語学：ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上） ・学歴：大卒以上 【望ましい】 ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験 ・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制（GVP、GCP等）を熟知していること ・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験 ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方（個別症例処理以外の業務経験のある方） 【求める人物像】 ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方 ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方 ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
事業内容
-
企業ダイレクト 【神奈川/相模原】製造担当(充填閉塞) ★福利厚生充実 ★夜勤無
400~600万
富士レビオ株式会社神奈川県相模原市仕事内容
【ルミパルス製品製造における製造オペレーター業務（充填・閉塞）】 拠点集約に伴う生産量・種類の増加に加え、CDMO事業展開の展開も開始しており、組織体制強化の為、製造担当者を募集いたします 【その他仕事内容】 ・生産設備の日常点検、故障対応 ※建物の改変を伴う業務は含まない ・生産設備の稼働率向上、不良率低減などの改善業務 ・設備導入のための生産設備メーカーとの折衝など ・品質文書（マニュアル）作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務
求める能力・経験
【必須】製造関連業務を有する方 例：医薬品、化学、食品、半導体、精密機器などで、製造設備に関わるご経験をお持ちの方 ＜製品や会社に関する動画・資料もありますので、ぜひご覧ください＞ ・富士レビオ｜製品紹介動画「ルミパルスプレストBNP」→ https://www.youtube.com/watch?v=10YVjPDjkGs ・動画で知るFUJIREBIO→ https://www.fujirebio.co.jp/about-fujirebio/domestic-company/movies/index.html
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
企業ダイレクト 【東京】メディカルアフェアーズ（学術）担当者 ＜リモート勤務可能＞
500~800万
富士レビオ株式会社東京都港区仕事内容
弊社製品の導入先医療施設のご協力の元、自社製品である機器・試薬の性能評価や適用拡大の可能性についてデータ（＝クリニカルエビデンス）を収集・分析します。集めたデータを基に、お客様へは勉強会等を通じて 製品に関する最新の学術情報の共有、社内では、主に研究開発部門へ対して、外部評価のフィードバックや製品改良のための情報共有を行います。 ・性能評価等のデータや文献から情報収集・分析,資料作成,勉強会実施） ・製品開発、改良に必要な外部評価等の情報やデータの収集・解析およびR&D部門へのフィードバック ・グループ販売会社（H.U.フロンティア)との協働による製品導入サポート業務
求める能力・経験
【必須】社内外各所とのコミュニケーションに抵抗のない方 かつ以下いずれかのご経験： ・IVD領域における学術、アプリケーションスペシャリストの経験 ・臨床検査技師として検体検査業務・機器操作の経験 ・IVD領域における研究開発の経験 ・医療機器or製薬メーカーにおける学術/メディカルアフェアーズの経験 【尚可】 ・体外診断用医薬品・検査機器に関する知識 ・海外との業務に抵抗のない方（目安：TOEIC600点程度）
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
エージェント求人 ★バイオロジスト／★シニアバイオロジスト
500~1200万
- プロジェクト
- 分析
- スクリーニング
- 提案
- 薬理
株式会社PRISM BioLab神奈川県藤沢市仕事内容
★バイオロジスト In vitro薬理試験の立ち上げおよび低分子化合物のスクリーニングの実施 MoA解析のためのin vitro実験の立案と実施 外部研究機関への業務依頼とコントロール Dataの取り纏め・分析、Stakeholderへの報告 ★シニアバイオロジスト 新規社内創薬プロジェクトの探索、提案、リード 社外共同研究プロジェクトのリード In vitro/vivo試験の立案および外部研究機関への業務依頼 Dataの取り纏め・分析、Stakeholderへの報告
求める能力・経験
★バイオロジスト ライフサイエンス分野で修士号以上を有する方 製薬企業での3年以上の創薬探索研究の経験 新規アッセイ系を自立して構築できる 英語力：業務に関連する文献を問題なく読むことができる ★シニアバイオロジスト 製薬企業での10年以上の創薬探索研究の経験 リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験 リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験 ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること ライフサイエンス分野での博士号 学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
事業内容
-
エージェント求人 ★メディシナルケミスト/★シニアメディシナルケミスト
500~1200万
- 開発
- 分析
- 薬理
- 有機合成/無機合成
株式会社PRISM BioLab神奈川県藤沢市仕事内容
★メディシナルケミスト ・化合物のデザインおよび合成 ・弊社創薬基盤技術の発展・拡大 ★シニアメディシナルケミスト ・海外との共同研究における創薬プロジェクトリーダー ・新規社内創薬テーマの提案、探索、リード ・化合物のデザインおよび合成 ・弊社創薬基盤技術の発展・拡大
求める能力・経験
★メディシナルケミスト 有機合成のハイレベルな知識と技術 創薬関連分野で修士号以上を有する 製薬企業あるいは化学メーカー等で3年以上の合成実務経験 英語力：業務に関連する文献を問題なく読むことができる 平均レベル以上のITスキル、Microsoft Officeや研究活動に必要なソフトウェアの活用スキル ★シニアメディシナルケミスト 製薬企業での創薬探索研究の経験 製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験 リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験 リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験 ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること 創薬関連分野で博士号を有する 学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する 有機合成の専門的な知識と技術
事業内容
-
エージェント求人 【株式会社廣貫堂】品質管理/富山県富山市
350~450万
- 品質管理
- サンプリング
- 品質保証
- 学校管理
- GC
- HPLC
株式会社 廣貫堂富山県富山市仕事内容
医薬品の品質管理業務、サンプリング/理化学試験/微生物試験等をお任せします。 ■試験実務（理化学・微生物）及びその他付帯業務 ■品質保証関連業務
求める能力・経験
【必須要件】 ■試験業務の経験 ■手順書・試験記録の管理業務の経験 ■HPLC,TLC,GC等の試験機器の使用経験（学校での経験でも可） 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・清涼飲料水の製造、販売、輸出並びに輸入等
エージェント求人 🔵信頼性保証部・部次長【日系大手製薬会社/大阪】
1000~1600万
- QMS
- GVP
- マネジメント
- QA/Quality Assu...
- GCP
- 部長
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- 管理職
- GMP
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市, 東京都中央区仕事内容
・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験 ・小野でQAのグローバル化を推進できる人 ・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人 ・GxP（GCP, GVP, GMP）のいずれかの領域でのグローバル実務経験（できれば管理職として）を有する人 ・英語でビジネスができること ・修士卒以上 【求める人物像】 ・人格的に優れる人が望ましい ・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
事業内容
-
エージェント求人 神奈川県平塚市/バイオ注射製剤研究（チームリーダー候補もしくは実務担当者）/1,100万円
600~1100万
- プロジェクト
- 臨床試験
- 製剤研究
- 製剤開発
- 製剤技術研究
- GMP
- CMC
- バイオ医薬品
- 開発
- 注射剤研究開発
第一三共株式会社神奈川県平塚市仕事内容
■製剤設計・製造 ■治験薬の供給および臨床試験のサポート ■技術移転 ■申請業務 ■プロジェクト管理およびチームリーダーシップ
求める能力・経験
【必須条件】 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験を4年以上 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方 【歓迎条件】 ・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。 ・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
事業内容
医薬品製造販売業(医薬品の研究、開発、製造、販売等)
エージェント求人 医薬品製造プロセス開発全般（若手）（待遇～1000万円）
600万~
- 開発
- バイオ医薬品
- 工程分析
- 抗体医薬品
第一三共株式会社群馬県館林市仕事内容
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。
求める能力・経験
大学修士卒 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
事業内容
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。新薬メーカーとして人々の健康で豊かな生活に貢献するために、市場規模が大きい日本・米国・中国を中心に、グローバルに革新的な医薬品を提供すべく取り組んでいます。
企業ダイレクト 【品質管理マネージャー/大阪】有名ブランド"G・U・M、Ora2"のサンスター
850~1000万
サンスター株式会社大阪府高槻市仕事内容
品質管理チームのリーダーとして以下業務をお任せ致します。 １）製造管理者又は品質管理責任者として医薬品GMPの実行責任を負い、顧客(海外含む)・行政・GQP等監査対応を主管する ２）品質管理グループのグループ長と連携して医薬品カテゴリの小チーム（５～６名）のチームマネジメントを実行する ３）医薬品GMP組織に掛かる人財の教育・育成の計画立案と実行を行う 当社はサンスターグループ内で主として消費財事業を担っています。 将来的には、医薬品事業の拡大に合わせ各国GMP法令に対する品質管理・製造管理のGAP分析と改善計画の策定などの改善を担っていただきます。
求める能力・経験
【いずれか必須】医薬品GMPの製造管理者、品質管理責任者、品質保証責任者経験/医薬部外品・化粧品GMP組織の責任技術者/品質管理責任者、品質保証責任者経験/製薬会社又は化粧品会社における品質管理/生産技術 及び品質保証部門におけるマネジメント経験 【歓迎】 ・国内外のGMP関連法規や品質マネジメントシステムの知識 ・薬剤師免許 ・語学力(TOEIC600点以上)
事業内容
■歯磨、歯ブラシ、デンタルリンス、ヘアケア・スキンケア製品、 食品、石けん・洗剤、化学品等の製造販売
エージェント求人 Head of Program Management Director
1500~2500万
Merck Biopharma 東京都港区仕事内容
Build and lead a team of Japan R&D program managers who drive development of assets within any of the Oncology, Neurology, Immunology, and Fertility Therapeutic Areas. The development phases span from early development through LCM. You are a full and proactive member of the Global Program Management Leadership and Japan R&D Leadership teams, thereby integrating the global functional and local cross-functional business needs, not only within R&D but also beyond R&D.
求める能力・経験
• Leadership of Program Management Japan team • Build, lead, and inspire the PM Japan team to achieve strategic goals and objectives of respective development programs • Provide coaching and mentorship to team members, fostering their professional growth and development • Develop and implement training programs to enhance the skills and capabilities of the PM team
事業内容
-
エージェント求人 【常陸大宮】プラスチック塗装◆地元で有名な安定企業/年間休日120日
350~500万
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 部品/原料品質監査
- 塗装
- 製品
- 部品
- 家電製品
- 家電
- 医療機器
株式会社栗田製作所茨城県常陸大宮市仕事内容
■創業50年と地元での知名度も高く取引先等の基盤があり安定経営。 ■家電製品をはじめ医療機器部品、ＯＡ機器などのプラチック塗装、シルク印刷などを行っています。 ・新規塗装案件（医療用機器のプラスチック塗装 ）の獲得により即戦力となる方を募集いたします。 ・これまで培ってきた能力・スキルを弊社で活かしてみませんか。 ※仕事状況、受注量により、納品、目視検査、配送の仕事を行っていただくことがあります。 （業務内容の変更の範囲）なし
求める能力・経験
【必須】 何らかの塗装経験 【歓迎】 プラスチック製品の塗装経験
事業内容
プラスチック塗装を主に手塗り、自動機にてさまざまな塗装を行っ ています。 ・プラスチック射出成形 ・プラスチック塗装 ・シルク印刷 ・水圧転写
エージェント求人 開発薬事 (希少疾患)
900~1300万
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 開発薬事
- 開発プロジェクト
- 開発
欧州系希少疾患ファーマ東京都中央区仕事内容
- TAポートフォリオの化合物の薬事戦略をリードする。 - 製品ターゲットプロファイルについて、プロジェクトリーダー、クリニカルリーダー、プロダクトマネージャーと協働する。 -日本の規制当局が容認する表示案を作成するため、グローバル規制ストラテジストとグローバルに協力し、現地で指揮をとる - 明確かつ効果的な規制当局への申請および関係当局との会議の計画 - 薬事申請および承認をサポートするための部門横断的プロジェクトチームを率いる。 - 希少疾病用医薬品の指定、優先審査、科学的助言、CTN、NDA、PAA、年次報告書、製造販売後のコミットメント、更新、表示に関する日本の規制当局（PMDA、厚生労働省）に対する主な責任 - TA開発プロジェクトおよび製品に適格な薬事サポートを提供する。 - 薬事戦略を業務上の成果物に変換する 治験薬および市販薬の薬事リスクを特定し、それらのリスクを最小化するための戦略を策定する - 規制当局との良好な関係の構築と維持 - 化合物に関連するあらゆる種類の薬事申請書類のレビュー
求める能力・経験
学歴／職歴／職歴 - ライフサイエンスにおける学位、または薬剤師 - 薬事業務における5年以上の業界または機関経験 - 製造販売承認を取得・維持するための薬事プロセス、申請、薬事環境に関する専門知識 - JPエージェンシーとの対話/交渉における豊富な経験 開発プロジェクトにおける実績 - 承認前および上市済み化合物を含む、あらゆる開発段階における製品の日局開発に対する戦略的薬事アドバイスの提供経験 スキル/知識/言語 - 医薬品開発および薬事規制に関する豊富な知識 - GMP、GLP、GCP、GVPの理解、薬事情報の入手先と解釈方法の確かな理解 - 協調性、尊敬、柔軟性を持ち、高いエンゲージメントを持つ強力なチームプレーヤー - 医薬品開発／製薬業界において、マトリックス環境下で効果的に業務を遂行した実績のある方 - 自発的に活動を推進できる、解決志向の性格の方 - 優れたコミュニケーション能力と交渉力 同僚や上級管理職と建設的かつ効果的な関係を構築する能力 - 日本語での優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力（英語：ビジネスレベル）
事業内容
-
エージェント求人 Senior QA Specialist, Quality Assurance
500~800万
アストラゼネカ株式会社滋賀県米原市仕事内容
GMPに関連する品質保証業務全般 ①国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
求める能力・経験
＜必須 / Mandatory＞ 医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験 ＜歓迎 / Nice to have＞ ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議） 【資格 / License】 ＜歓迎 / Nice to have＞ 薬剤師資格 【能力 / Skill-set】 ＜必須 / Mandatory＞ ・プロジェクトマネジメントスキル ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ ＜歓迎 / Nice to have＞ Operational Excellenceに関する知識・実務経験
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京/PMSモニター】MR経験者・医療系有資格者活躍中/在宅可/フレックス
400~550万
イーピーエス株式会社東京都新宿区仕事内容
市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として医療業界に貢献いただけるポジションです。 【詳細】■施設訪問やリモートでの調査立上げ （参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）■症例登録促進および調査票回収に向けたonsite/offsiteでの各種施設対応 【特徴】■医療機関担当者として複数調査を並行して担当する事で早期にGPSPや業務手順を幅広く理解して幅の広い領域疾患の知識を習得しマルチに活躍できます
求める能力・経験
【いずれか必須】■MRやMS、MSL、医療機器営業経験者■臨床開発経験者（CRA/CRC/内勤CRA/SMA等）■医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）【歓迎】MR・MS・医療機器営業・CRC経験者 【働き方】■在宅勤務週1～4日程度/残業も平均10-20時間以下と働きやすい環境。子育てと両立可能。■臨床開発モニターと比較して提出文書が少ない、施設訪問頻度が少ない、SDVが不要であることから働き方改善をしたい方におすすめ。【特徴】■実績に応じメンバー育成やリーダーなど、マネジメント業務にも関与できます■市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として活躍。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【大阪/PMSモニター】MR経験者・医療系有資格者活躍中/在宅可/フレックス
400~550万
イーピーエス株式会社大阪府吹田市仕事内容
市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として医療業界に貢献いただけるポジションです。 【詳細】■施設訪問やリモートでの調査立上げ （参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）■症例登録促進および調査票回収に向けたonsite/offsiteでの各種施設対応 【特徴】■医療機関担当者として複数調査を並行して担当する事で早期にGPSPや業務手順を幅広く理解して幅の広い領域疾患の知識を習得しマルチに活躍できます
求める能力・経験
【いずれか必須】■MRやMS、MSL、医療機器営業経験者■臨床開発経験者（CRA/CRC/内勤CRA/SMA等）■医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）【歓迎】MR・MS・医療機器営業・CRC経験者 【働き方】■在宅勤務週1～4日程度/残業も平均10-20時間以下と働きやすい環境。子育てと両立可能。■臨床開発モニターと比較して提出文書が少ない、施設訪問頻度が少ない、SDVが不要であることから働き方改善をしたい方におすすめ。【特徴】■実績に応じメンバー育成やリーダーなど、マネジメント業務にも関与できます■市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として活躍。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 Project Manager
750~1200万
- マネージャー
- プロジェクト
- 開発
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 戦略提案
- 予算管理
最大手外資ファーマ東京都新宿区仕事内容
チーム運営をリードする。すなわち、承認された計画および時間、コスト、品質パラメーターに従って主要マイルストーンを達成するために、会議の議題を設定し、議論を促進し、コンセンサスを形成し、それをアクションアイテムに変換し、進捗状況を監視する。 非臨床試験チームメンバーと協力し、非臨床試験の成果物を定義し、それらがプロジェクト全体の設計と整合し、統合され、計画通りに達成されるようにする。 臨床試験マネージャー、プロジェクトプランナー、カテゴリーマーケティングと協力し、臨床プロトコールレベルの成果物をプロジェクト計画全体に統合し、プロジェクトのマイルストーンと目標が達成されるようにする。 プロジェクト・プランナーと協力し、プロジェクトのスケジュール、リソース管理、プロジェクト管理が確実に確立され、維持されるようにする。 ポートフォリオおよびカテゴリー・マーケティングと密接に連携し、プロジェクトとポートフォリオの目標および目的の整合性を確保し、ポートフォリオレベルの意思決定と優先順位付けをサポートするために必要なプロジェクト情報を提供する。 担当プロジェクトおよびプログラムの全体的な戦略計画、運営計画、ライン計画の整合性を確保する。 全体的な戦略計画とリソース計画の整合性を確保する。 リソース管理を含む統合リスク管理計画の準備、実施、維持においてチームをリードする。 ガバナンスに対する選択肢とチーム提案の開発を促進するため、問題を効果的に伝える。
求める能力・経験
チームを効果的に機能させるために必要な協働作業を行う環境を構築するための口頭および書面でのコミュニケーション能力を有する。 プロジェクトマネジメント分野での豊富な実績と医薬品開発への応用。 プロジェクトマネジメントのツールやテクニックを効果的に実施する能力を有すること。例えば、複数部門にまたがる統合業務計画の策定と管理、クリティカルパス管理、プロジェクトリスク管理、会議管理、意思決定分析など。 医薬品開発および/または商業化に関連する分野における技術的経験。 臨床開発計画の実行と関連する規制問題への対応に関連するプロセスを十分に理解するための臨床業務と製薬ビジネスの豊富な経験。 個人およびチームの目標を達成するために、他者に影響を与え、交渉する能力を有すること。 高度にマトリックス化されたチームを管理することに成功し、戦略設定や意思決定の際にシナリオや提案を提起し、チームがすべての選択肢を検討したことを確認できる。 複雑なプログラムプランの作成と管理で実績を示し、予算管理と財政意識の経験がある。 戦略的思考、すなわち、外部からの影響が戦略にどのように影響するか、また戦略の変更が戦術にどのように影響するかを理解する能力。 医療プロジェクト／製品を推進する商業的問題に関する知識。 プロジェクト管理およびグローバルスタッフとの協働のための優れた英語力。
事業内容
-
エージェント求人 【福井】勝山ファーマ株式会社：医薬品の品質保証
400~900万
- 品質管理
- GMP
- 当局対応
- 品質保証
- QA/Quality Assu...
- 普通自動車
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
医薬品製造工場の品質保証部として管理運営を担っていただきます。 例） ◎医薬品の品質保持のための活動 ◎突発的事象の対応 ◎当局対応 等 GMPに従った作業、適切なコミュニケーション・報連相（部署内外）、 必要に応じた改善提案を期待します。
求める能力・経験
◎普通自動車運転免許 ◎GMP医薬品工場での品質保証(QA)経験をお持ちの方 ◎下記のような経験・スキルをお持ちの方、歓迎 ・サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験をお持ちの方 ・読み書きできるレベルの英語力をお持ちの方
事業内容
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、軟膏剤、クリーム剤、シロップ剤、ドライシロップ剤、坐剤といった ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造?供給
企業ダイレクト 【研究開発】新規自己免疫疾患発症メカニズムに基づく検査・診断薬の研究開発
480~900万
株式会社Ｒｅｖｏｒｆ大阪府吹田市仕事内容
ネオセルフ抗体検査の改良、体外診断薬の研究・開発に携わっていただきます。 ・研究開発の企画・立案 ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発 ・協業先（大学・企業）との連携による研究推進 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する業務
求める能力・経験
【MUST】・大学院修士課程修了以上 ・免疫学/分子生物学など検査診断技術の開発に必要な基礎専門知識・研究開発経験 ・企業において診断薬または医薬品または医療機器の研究・開発経験 【WANT】 ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制（QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や開発業務に携わった経験 ・体外診断用医薬品の薬事申請経験（PMDA等の当局とのやり取り含む） ・QMS省令またはISO13485に準拠した品質管理に関する知識・経験
事業内容
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
企業ダイレクト 【岩国】医薬品品質試験の管理者
500~900万
帝人株式会社山口県岩国市仕事内容
医薬岩国製造所品質管理課では、医薬品の製造に用いる原料の受入試験、医薬品（錠剤やカプセル剤など）の出荷試験、製造環境のモニタリング、新規製品の導入などを担っており、当課にて下記業務をお任せします。 1．医薬品製造に係る品質管理業務（試験担当者ではありません） 2．新規製品の立ち上げ業務
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品GMPにおいて試験責任者または品質管理責任者経験をお持ちの方 ・行政査察対応の経験 ・部下の育成、教育および指導経験 【歓迎】 ・薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
■マテリアル事業(アラミド繊維、炭素繊維、複合成形材料、樹脂) ■ヘルスケア事業(医薬品、在宅医療機器) ■繊維・製品事業 ■IT事業
企業ダイレクト 【秤量工程/京都】アリナミン製薬グループ企業/年休123日/未経験歓迎！
418~581万
アリナミンファーマテック株式会社京都府福知山市仕事内容
■秤量工程では、システム管理された天秤を使用し、原薬や賦形薬を正確に秤量します。【詳細】原料の運搬作業、開梱作業/原料秤量作業、原料秤量システム等の操作(ハンディ端末含む) 【仕事の魅力】業務未経験の方でも、先輩社員が丁寧に指導いたします。他業界からご入社される方も多いため、中途入社の方も安心して働ける環境です。入社後、約3ヶ月間は教育担当者が付き、OJTで業務を覚えていただきます。【募集背景】■成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。
求める能力・経験
～未経験歓迎！～【歓迎】メーカーでの製造経験/クリーンルームでの製造業務経験/医薬品メーカーでの製造経験/GMP関連業務経験 【働き方】年間休日123日/残業月15h/車通勤可/専用駐車場あり/社員食堂あり 【こんな方におすすめ】マニュアルに沿って正しく作業が出来る方/機械操作が好きな方/チームで働くことが好きな方 ■実際に自衛官や警察官、銀行出身の未経験の方も活躍をされています。【当社の魅力】仕事をしていて疑問や改善点が浮かんだ時には、役職問わず意見をしっかり聞いてもらえる環境があります。全員で職場がより良い環境になるよう、「皆で意見を出し合う」「考えながら仕事をする」ことができる所です。
事業内容
一般用医薬品（OTC医薬品）の製造
エージェント求人 ◢◣富山県【研究開発職/健康食品原料】～600万円
400~600万
- 開発
- 報告書作成
- 分析
- 生産技術
- 機能性原料
- 機能性原料研究開発
- 化学分野
- 生物分野
- 水産分野
- 工学分野
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
・開発検討の計画立案、検討/試作の実施、スケールアップ検討、報告書の作成、プロジェクトのスケジュール管理。 ・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの開発進捗報告を行う。 ・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応） ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討を行う。
求める能力・経験
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での開発職務経験 ・天然物化学、機器分析の基礎知識と職務経験 ・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。 ・学歴：理系4年制大学卒業以上（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域） ・資格：普通自動車（通勤に必要なため） ・英語力（語学力）："英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要）。 英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。" ・ ITスキル：Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】研究開発（LS開発本部）/富山県上市町
400~600万
- 工場
- トラブル対応
- プロジェクト
- 開発
- 販売
- スケジュール管理
- 製品
- 分析
- 生産技術
- 食品
- 研究開発
- 技術開発
- 文書管理
- HACCP
- 品質管理
- 教育
- GMP
- 衛生管理
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行っていただきます。 ■開発検討の計画立案、検討/試作の実施、スケールアップ検討、報告書の作成、プロジェクトのスケジュール管理。 ■日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの開発進捗報告を行う。 ■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する ■製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応） ■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討を行う。
求める能力・経験
【必須要件】 ■食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での開発職務経験 ■天然物化学、機器分析の基礎知識と職務経験 ■基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。 ■生物学、農学、水産学、工学いずれかの専攻出身 ■英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方 【歓迎要件】 ■微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば ■食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験 ■日本の製造業において、製造と関係する分門での職務経験 ■衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識 ■植物、微生物の育種、改良の職務経験
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 🔶PV監査担当者
700~1000万
- 査察
- 監査
- 安全性評価
- GVP
- GQP
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- 臨床試験
- 臨床試験副作用対応
- QA/Quality Assu...
- 品質保証
- 品質管理
- 品質監査
- GLP
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床企画プロトコル作成
- CAPA
- QC/Quality Cont...
- 開発
- 安全性改善
- 安全性研究
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区仕事内容
1. 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務
求める能力・経験
必須（must） 1. 監査業務（QA）／PV実務（支店管理薬剤師を含む）／品質管理業務（QC）／開発モニター／GLPや信頼性基準などの研究員などいずれかの経験者 2. 国内外の出張が可能な方 3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 4.理系大卒以上 歓迎（want） 1. PV監査経験3年以上 2. CAPA構築を支援できるスキル 3. 海外PV規制に関する知識 4. ビジネスレベルの英語スキル 5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい
事業内容
内資系製薬メーカー
エージェント求人 🔶がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー
650~900万
- バリューアップ/モニタリング
- モニタリング
- GCP
- 臨床試験
- 医薬
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- 開発
大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区仕事内容
開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育
求める能力・経験
【必須（MUST）要件】 1．臨床開発のモニタリング経験（目安3～5年以上） 2．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 3．リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎（WANT）要件】 1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験 2．10施設以上の実施医療機関の担当経験 3．モニターの指導経験 4．TOEIC 650点相当の語学力
事業内容
内資系製薬メーカー