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医薬品専門職の求人一覧
全4,257件
エージェント求人 臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）
450~900万
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 医療機器
株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務
求める能力・経験
【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
事業内容
-
エージェント求人 MD限定ポジション・外資系製薬企業
700~3000万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical
求める能力・経験
MDライセンス
事業内容
-
エージェント求人 再生医療｜本社QA＊東京神田オフィス
450~800万
- 文書管理
- QMS
- GMP
セルリソーシズ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・全社GMP体制の構築・運用 GMP省令に基づいた全社共通ルール（SOP）の策定と、組織全体の品質ガバナンス維持。 ・国内外の製造所・供給者監査 原材料メーカーや委託先へGMP監査を実施し、供給網全体の品質信頼性を担保。 ・QMS（品質マネジメントシステム）のデジタル化 最新のGMP/DI（データインテグリティ）要件を満たす、電子文書管理システムの構築。 ・重大な品質イベント（逸脱・変更）の最終判断 各拠点で発生した重要なGMP上の問題への是正・予防措置（CAPA）の評価・承認。 ・規制当局・顧客による査察対応の統括 PMDA（日本）や海外当局、委託元（製薬企業）からのGMP査察の準備とフロント対応。 ・品質取り決め（GQA）の締結・管理 顧客や提携先と、GMP上の責任範囲を明確にする品質契約の交渉と締結。
求める能力・経験
・高度なGMP/GCTPの実装能力 法令（GMP/GCTP省令）を正しく解釈し、再生医療の現場に即した「守れるルール（SOP）」をゼロから構築できる力。 ・国内外の供給者監査・管理能力 原材料メーカー等の委託先に対し、GMPの視点でリスクを見極める監査力と、品質改善を促す強い交渉力。 ・リスクベースの論理的判断力 製造現場の逸脱や変更に対し、科学的妥当性と患者様の安全性を最優先に、迅速かつ確実な意思決定を下す力。 ・デジタルガバナンス（DI/CSV）対応力 最新のGMP要件であるデータの完全性（DI）を担保するため、ITシステムを品質管理に活用・指導できる能力。 ・規制当局・顧客に対する高度な折衝力 PMDAや製薬企業（委託元）に対し、自社の品質体制の正当性をロジカルに（必要に応じて英語で）説明し、信頼を勝ち取る力。 ・組織横断的なマネジメント能力 製造・開発・ITなど他部門を巻き込み、会社全体に「品質文化」を浸透させ、ガバナンスを徹底させるリーダーシップ。
事業内容
-
エージェント求人 三田工場_生産技術課
384~780万
- 工場
- 製品
- 開発
- 生産技術
- GMP
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- プロジェクト
- リスクマネジメント
- FMEA
- 製剤研究
共和薬品工業株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数：15名（三田生産技術課） ・男女比：８:2 ・年齢層：30～40代メイン ・部署の雰囲気や特徴： 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため
求める能力・経験
【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力（読み書きおよび会話） ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
事業内容
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
エージェント求人 【生産技術／製薬工場】外資系医薬品メーカー／年収～1200万円
600~1200万
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社山形県東根市もっと見る
仕事内容
【概要】 ・安定した生産維持、品質向上・低コストを図るため、製造全般の効率化の実施 ・製造工程におけるトラブルシューティング ・新製品導入に伴う技術移管、各種バリデーション業務の実施 ・医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 【想定業務例】 1. 製造管理体制の構築・改善対策の実施 •製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂 •製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する •薬事関連書類の作成･改訂 2. 製造方法の確率 •生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する •年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する •製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する 3. 製造工程におけるトラブル防止の効率的な実行 •製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する •各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成 4. 新製品及び工場間の製剤技術移管の立案・実行 •SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する •各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する 5. 業務改善 •生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する •改善提案を計画し実行する
求める能力・経験
・製薬業界における生産技術や製造技術に関する業務経験
事業内容
-
エージェント求人 【在宅勤務/第二新卒歓迎】採用プロジェクトコーディネーター/リモート中心月１出社/M3G/神奈川
370~450万
- プロジェクト
- 予算管理
- 臨床試験
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- Slack
- 人材紹介/派遣
- 事務
株式会社QLife神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
【募集背景：増員2～3名】 【仕事内容】 医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験（臨床試験）に参加していただける協力者（被験者）を採用（集客）することがミッションです。 営業担当を始め社内メンバーと連携を取りながら、クライアント（メーカー）が求める要件を満たした被験者を「予算内で」「納期までに」「必要な人数」を集めて治験に参加していただくことを目指します。 【主な業務内容】 ■被験者集客方法の企画・募集開始に向けた準備 どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討します。 その他にも (1)クライアント（メーカー）からいただいた募集内容の編集 ↳専門用語が多いので、それを一般の方に理解いただけるよう文言を書き換えます。 (2)応募者の方へ送るアンケートの作成・実装準備 ↳年齢やお住まいの地域、喫煙の有無や疾患歴など、試験内容に沿ったアンケートを作成（外来受診の問診票のようなイメージです） などを、募集開始までに間に合うようにスケジュール立てて実行いただきます。 ※※施策例：ランディングページ（LP）・メルマガ配信による集客 募集したい被験者ターゲットに応じて、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。 募集したい層の普段の生活や不安に感じることなどをイメージしながら、過去の成功事例などを参照に作成いただきます。 ■プロジェクト全体の進行管理 募集開始後の進捗・KPI（集客数・売上・粗利）を管理＆報告、進捗が思わしくない場合は改善案の検討・実行まで行っていただきます。 ■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有 他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例や取り組み内容のチーム内共有。 【部署内コミュニケーションについて】 ■業務確認mtg（毎朝30分） アジェンダとしてはPMからの進行中案件の進捗、新規案件の作成進捗、営業からの受託予定案件の共有。その他全社周知など。 ■案件状況確認MTG（週1回） 各種案件の進捗や施策相談 ■プロジェクト管理職全体mtg（週1回） 日々の業務効率化や改善策について議論 上記の定例以外にも、1on1などでフォローアップ機会は設けています！
求める能力・経験
【必須条件】 ・大学卒以上 ・営業事務などのデスクワーク経験1年以上 ・word、excel、何かしらのチャットツール（slack、teamsなど）の実務使用経験 ※PCスキル目安：エクセルの初期レベルの関数（SUMなど）を使いこなせるor調べて実行できるレベル ※業界、職種の経験は問いません 【歓迎条件】 ・人材営業経験（求人広告、人材紹介、人材派遣） ・営業事務経験 ・プロジェクトの進行管理を任されたご経験がある方 ・何かしらの営業経験、営業事務経験 ・臨床開発、治験領域でのご就業経験 【想定年齢】 24～35歳まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
事業内容
エムスリー株式会社グループ 【医療・ヘルスケア業界向け各種サービス事業】 １． 医療メディア事業（自社メディア運営） ○生活者向けおよび医療関係者向け医療関連コンテンツの提供。※自社メディアを運営 （医療関連テーマのメディアとして日本最大級の月間利用者数約600万人） ２．プロモーション・マーケティング支援事業（製薬企業等医療関連事業社向け） ３．コンテンツプロバイダー事業（ポータル等メディア運営事業者向け） ４． 医療経営支援事業（医療機関向け） ５．治験支援事業
エージェント求人 【富士製薬工業株式会社】品質管理職（試験担当者）
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 工場
- 新薬
- 研究開発
- 教育
- 逸脱管理
- 分析
- 担当者
- 産婦人科
- 製品
- 開発
- 販売
- サンプリング
- 品質管理
- 安定性試験
- 査察
- GMP
- バリデーション管理
- 試験検査
- 検査機器調整/検査
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
同社の富山工場にて試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■PV（プロセスバリデーション）、CV（分析法バリデーション）、安定性試験 ■環境試験、製薬用水試験 ■原料受入試験、原料サンプリング ■その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ■試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
求める能力・経験
【必須要件】※下記いずれかに当てはまる方 ■試験検査業務 ■試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ■バリデーションの実務経験 ■当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■GMPに精通した知識 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■薬剤師資格保有
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 【富士製薬工業株式会社】品質管理職（試験責任者クラス）
600~800万
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 研究開発
- 工場
- 検査機器調整/検査
- 開発
- 販売
- GMP
- 製品
- 新薬
- 産婦人科
- 試験検査
- 課長/マネージャー
- スケジュール管理
- 監査対応
- 師長/課長
- 教育
- 課長/参事官
- 監査
- 課長
- バリデーション管理
- 査察
- 逸脱管理
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。 職務内容（求人票） 務的な業務） ■品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ■試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） 【募集理由】 ①改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）の為の人員追加 ②品質管理部の生産性向上推進 ③新工場の品質管理部責任者確保 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上） ∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ∇新規品目の技術移転対応 ∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ∇GMP文書の作成及び改訂 ∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ∇バリデーション実務経験 ∇当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 オープンポジション（正社員/業務委託/パート）
400~2000万
オープンポジション東京都千代田区もっと見る
仕事内容
下記の様なニーズをお持ちであれば、ご希望に沿ったキャリアパスをご提示できるかと考えております。 ・自分の実力が公正に評価される環境で働きたい ・新しいことをやってみたい ・違う環境で自分の選択肢を増やしたい
求める能力・経験
細胞・遺伝子治療や再生医療
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 研究開発本部「核酸創薬化学研究者」
600~1000万
- リーダー
- 主担当
- 担当者
- 研究開発
- 開発
- 有機合成/無機合成
- 医薬/バイオ素材
- プロジェクト
- データ分析
- 分析
- 医薬
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
・核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
求める能力・経験
必須（MUST） ・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験 ・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験 ・博士号を有すること ・英語で専門的なコミュニケーションができること 歓迎（WANT） ・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験 ・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識 ・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識 ・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験 ・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 「バイオモダリティ研究者（抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産）」
600~1000万
- デザイン
- スクリーニング
- 機械学習
第一三共株式会社東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など） ・創薬研究に必要な抗体の少量～中量生産
求める能力・経験
必須（MUST） ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験 ・理系修士卒以上 歓迎（WANT） ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識 ・博士学位
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 研究開発本部「オンコロジー（がん）領域薬理研究者」
600~1000万
- リーダー
- がん
- 研究開発
- 薬理
- 開発
- ネットワーク
- 学術論文
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
求める能力・経験
必須（MUST） 〇下記のどちらかに当てはまる方 ・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 ・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） ・ がんへの高い科学的専門性 〇博士号取得者 歓迎（WANT） ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・英語中級以上
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 研究本部オンコロジー（がん）領域インフォマティシャン（研究）
600~1000万
- DB設計
- データベース
- コンピュータサイエンス
- プログラミング
- Java
- R
- 機械学習
- Python
- 執筆
- Shell
- 論文執筆
- SQL
- C++
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究 ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
求める能力・経験
＜必須＞ ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験 ・R, Shell, Python, Java, C＋＋などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験 ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ＜尚可＞ ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験 ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験 ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析（オミクス）、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性 ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験 ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬 薬制薬事担当者（信頼性保証ユニット）
年収非公開
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
求める能力・経験
求める経験： ・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 求めるスキル・知識・能力： ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ＜歓迎要件＞ ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル 求める行動特性： ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。 ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。 ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者（海外パートナー含む）と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。 ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。 求める資格： ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★ 医薬品承認申請のeCTD編纂／制度可あり／フルフレックス
470~654万
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
クライアント（製薬企業）から受領したCTD文書を管理し、規制当局への電子申請用データ（eCTD）を作成・編纂します。PDFの加工（SR化）からシステム操作まで、申請支援の中核を担います。 (1)CTD文書の受領・管理システムへの登録 (2)PDFの品質チェックおよびSR化（しおり作成、リンク設定、プロパティ調整等のSubmission-Ready化） (3)eCTD編纂システムを用いた電子申請資料のビルディング (4)クライアント対応および社内関連部門（MW、薬事、データサイエンス）との調整 ※主担当としてプロジェクトを推進し、新薬を世に送り出す最終工程を支える責任あるポジションです。
求める能力・経験
【必須】 ■eCTD編纂業務の実務経験（年数不問） ■主担当として、クライアントや社内他部門と円滑な調整・折衝ができるコミュニケーション能力 【歓迎】 ■薬事申請関連のオペレーション業務経験（ドキュメントQC、当局対応支援など） ■英語力（読み書きレベル、グローバル申請への対応可能性あり） ■正確かつ緻密な作業が得意で、チームワークを重視できる方
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
企業ダイレクト ★3-4月入社募集【大阪/医薬品製造】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下
437~636万
日本製薬株式会社大阪府泉佐野市もっと見る
仕事内容
【2026年3～4月入社歓迎】大阪工場の製造部門にて固形・内用液剤の製造・設備管理をリードして頂きます。製造オペレーションに加え、設備保全や生産性向上の為の改善提案、生産計画の進捗管理まで幅広く従事。 【具体的には】固形・内用液剤の製造および生産管理業務全般に従事していただきます。製造ラインの稼働・保守点検といった現場実務から、トラブル対応、コスト低減に向けた改善提案、さらには生産スケジュールの立案・進捗管理まで幅広く担当。原材料管理を含むモノづくりの全工程に携わり、技術と管理の両面から高品質な医薬品の安定供給を支える、やりがいのあるポジションです。
求める能力・経験
【必須】工場勤務で製造作業に従事したご経験(半導体,食品,化粧品など) ★クリーン環境での作業経験,衛生手順順守,品質管理基準に基づく製造経験をお持ちの方は、医薬品製造においても親和性高くご活躍頂けます! 【歓迎】■GMP管理による製造に関する知識・経験 ■電気保全又は機械保全に関する知識 ■Office（Excel，Word，PowerPoint）の使用経験 【求める能力・スキル・資格等】 ■社内外関係者とのコミュニケーションスキル ■資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者，機械保全士，電気保全士）
事業内容
医薬品・医薬部外品の製造
エージェント求人 【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可
600~1200万
- Google Cloud Pl...
- 審査/回収
- 審査
- GPSP
- プロトコル作成
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- 審査対応
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
Craif株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援
求める能力・経験
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力
事業内容
Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。
エージェント求人 細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）
600~1300万
- 製品
- IPS
- パートナー
- 開発
- 分析
- 技術開発
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 遺伝子工学研究開発
- 生産技術
- GMP
- CMC
- 品質管理
- 当局対応
- バイオ医薬品
- 執筆
- 論文執筆
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、 国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、 社会に貢献することをミッションとしています。 強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、 パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。 同社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、 パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。 高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、 新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。 この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 主な業務内容： ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む） ・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立 ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携
求める能力・経験
必須スキル ・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 歓迎スキル ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。 ・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。 ・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。 ・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。 ・当局対応、対面助言の対応経験
事業内容
パートナー企業のSDGs課題解決のために独自ゲノム大規模改変技術プラットフォームを用いて高機能化された産業用微生物／細胞の構築、および提供
エージェント求人 【大阪本社／転勤なし】安全管理（GVP）×550～850万円／ジェネリック医薬品No.1・沢井製薬
550~850万
- PMS/製造販売後調査
- 安全管理
- GVP
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
安全管理部にて、市販後の医薬品における安全性情報の収集・評価・措置といった一連のGVP業務をお任せします。 ご経験に応じて、若手の指導や業務フローの改善など、リーダー的な役割も期待しています。 【具体的にお任せしたいこと】 ・副作用情報の収集、評価（国内・海外） ・医薬品リスク管理計画（RMP）の策定・運用 ・GPSP（製造販売後調査）関連業務 ・安全管理手順書（SOP）の改訂・整備 ・自己点検対応、教育訓練の実施 【働く環境の魅力】 ・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）を導入しており、メリハリのある働き方が可能です。 ・年間約800品目を扱うため、多様なケーススタディに触れることができ、PVとしての市場価値を高められます。
求める能力・経験
GVP業務のご経験
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造・販売
エージェント求人 【大阪／転勤なし】薬剤師資格を活かす安全管理×500～650万円／ジェネリック医薬品No1・沢井製薬
500~650万
- 問い合わせ対応
- GVP
- 安全管理
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
安全管理部にて、市販後の医薬品における安全性情報の収集・評価・措置といった一連のGVP業務をお任せします。 まずは先輩社員のサポートのもと、基礎業務からスタートしていただきます。 【具体的にお任せしたいこと】 ・副作用情報の入力、評価（この薬で何が起きているかの分析） ・文献スクリーニング ・MRからの問い合わせ対応（安全性情報に関して） ・自己点検の補助業務など 【未経験でも安心の理由】 入社後はOJTで法令（GVP/GPSP）やシステム操作を一から学べます。 副作用の評価には「医療現場での感覚（患者背景や併用薬の影響など）」が非常に重要となるため、あなたの薬剤師としての経験がそのまま即戦力になります。
求める能力・経験
薬剤師資格
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造・販売
企業ダイレクト 【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー
800~1100万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど） ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口
求める能力・経験
＜必須要件＞クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知） ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎（WANT）】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力（読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎）
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 開発薬事担当者
700~1200万
- 開発薬事
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 【この仕事の魅力・入社後のキャリアパス】 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
求める能力・経験
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上。 なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。 また、臨床企画業務経験者は優遇。 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力 ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 グリーンカプス製薬／分析法開発
450~675万
- 窓口業務
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- ジェネリック医薬品
- 開発
- 分析
- 承認申請
- 販売
グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
医薬品ソフトカプセルの開発において、分析研究者として業務をご担当いただきます。 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発および試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成および実施 ・顧客との試験法に関する技術移管の窓口業務 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品における分析法開発、または試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
事業内容
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100％子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
エージェント求人 グリーンカプス製薬／品質管理
330~583万
- 梱包/包装
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 製品
- 洗浄
- ジェネリック医薬品
- 教育
- 工場
- 査察
- 品質保証
- 分析
- 係長/主査
- 課長/マネージャー
- 課長補佐/専門官
- 普通自動車
- 医薬/バイオ素材
- 係長
- 自動車
- プロジェクト
- 課長/参事官
- 師長/課長
- 食品
- 課長
- HPLC
- 医薬部外品
- 医薬
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仕事内容
製造、出荷する医薬品の品質を保証するため、試験および分析業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製剤の出荷試験に関する理化学試験業務 ・原材料および包装資材の受入試験 ・工場内の環境試験 ・試験方法の移管受入およびバリデーション業務 ・洗浄方法に関するバリデーション業務 ・規制当局、他社による査察時の対応 ・SOPをはじめとしたGMP関連文書の作成および改訂 ※試験業務は主に理化学試験を中心とし、経験に応じて担当業務および習熟範囲を決定します。 ■配属先：品質保証部 試験課 ・在籍人数は全体で9名（うち派遣社員2名） ・男女比は2対7で ■募集背景： 新規生産案件の増加に伴い、試験および分析業務体制を強化するための増員募集です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
■必須条件： 医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などにおける品質管理試験、理化学試験の実務経験（5年以上） ■歓迎条件： ・HPLC、ガスクロマトグラフィーなどの機器分析の実務経験をお持ちの方 ・試験責任者、係長、課長補佐などの立場で、試験業務をリードした経験をお持ちの方 ・試験スケジュールの立案および運営に携わった経験をお持ちの方 ・期間や目標が設定されたプロジェクト業務に携わった経験をお持ちの方 ■必要資格： ・普通自動車免許第一種
事業内容
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100％子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
エージェント求人 グリーンカプス製薬／品質保証
330~583万
- GMP
- 報告書作成
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 最終製品試験/出荷判定
- 点検
- 製品
- ジェネリック医薬品
- 情報管理
- 教育
- 監査
- 工場
- 査察
- 品質保証
- バリデーション管理
- 逸脱管理
- 食品
- 開発
- 製剤開発
- 医療機器
グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
医薬品工場における医薬品GMPに基づく品質保証業務全般を担当していただきます。 これまでのご経験やスキルに応じ、下記業務の中から担当業務を決定します。 ■業務内容： ・医薬品の出荷判定業務 ・逸脱管理ならびに是正, 予防措置の立案および運用 ・変更管理業務 ・業者管理, 外部委託先の管理および監督 ・自己点検の計画, 実施および報告書作成 ・品質情報の収集, 評価および管理 ・バリデーション管理業務 ・防虫管理業務 ・年次品質レビューの作成 ・規制当局査察および委託元監査時の説明, 対応および是正対応の推進 ※担当業務は、これまでのご経験や適性を考慮したうえで決定します。 ■募集背景： 新規製造案件の増加に伴う体制強化のための増員募集です。 今後も複数案件の受注を予定しており、安定的な製造および品質体制の構築を目指しています。 ■配属組織：品質保証部 品質保証課（4名） ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
■必須条件：下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察、医薬品に関する知識を有する方 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験 ※医薬品製剤に関わる業務経験 ■歓迎条件： 薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100％子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする