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医薬品専門職の求人一覧
全4,428件
エージェント求人 Medical Information Manager / 外資系製薬企業
700~1200万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
求める能力・経験
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 CMOマネジメント プロジェクトマネージャー
600~1000万
- バリューアップ/モニタリング
- 進捗管理
- 契約交渉
- モニタリング
- 発注
- 分析
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- プロジェクト
- 購買/調達
- 品質管理
- アライアンスマネジメント
- 契約書作成
- 開発
- 書類作成
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務 ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる) ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する 資格身分行動特性など〈必須〉 ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
事業内容
-
企業ダイレクト 【化学法規・安全保障貿易管理】将来の管理職候補/安定性・働きやすさ◎
600~900万
住商アグロインターナショナル株式会社東京都千代田区, 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
当社のシステム業法チームにて化学物質の輸入可否判断や国内法規制への対応など新しい製品の取り扱い時に必要な化学物質管理・商品の法令審査(化審法/安全法/農取法)等をお任せします。 【具体的には】■製品に含まれる化学物質の該当法規判定とそのデータの管理 ■製品を販売する際に必要となるSDS(化学物質安全性データシート)の作成■法規制変更の際の書類やデータの更新及び修正■法令に従った各種届出の申請、管理 ■成分や法規制に関するメーカーへの問い合わせ(国内/海外)など 【業務変更範囲:当社業務全般】
求める能力・経験
【化学・製薬・化粧品メーカーにて下記いずれかのご経験】 安保貿易管理、製品安全・法規制対応 等 【当社の強み】ニッチだから繋がれる国内TOPメーカー各社への深い人脈や住友商事グループのネットワークは他社にマネできない強みです。注目度の高い社会課題(SDGs)等にもアプローチしています! 【働きやすさ】年間休日120日以上とお休みも多く、フルフレックスやリモートワークも利用でき、働きやすい職場です◎
事業内容
■農薬、家庭用防疫薬及び動物薬/ペットケア用品の国内および貿易取引 ■国内外での農薬及び家庭防疫薬の製造・販売会社の運営 【販売先】国内外化学品輸入卸、販売代理店、関連事業会社等【仕入先】国内外大手化学メーカー、農薬製造メーカー等
エージェント求人 薬事本部 Policy and Excellence
550~1300万
- 医薬品医療機器等法
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
<職務内容/Job Responsibilities > 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA(グローバル薬事)と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動において弊社を代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。
求める能力・経験
<必要な資格、経験> ・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号 ・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験 ・日本の医薬品規制に関する知識 ・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル ・論理的・戦略的思考力
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 FSP PV Specialist(安全性情報管理)
600~800万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 FSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等を担当していただきます。 ・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理 ・システム導入のサポート ・ケース作成・管理および進捗管理 ・品質・生産性・納期基準の遵守 ・必要なSOP・研修の受講および順守 ・品質上の課題の特定およびエスカレーション ・日常的なケース処理に関するクライアント対応(必要に応じて) ・チームミーティングへの参加および業務改善提案 等
求める能力・経験
【必須要件】 ・Clinical WorksとLSMV/Arisの経験 ・安全性情報ケースプロセシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験3年以上 ・ビジネスレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 CMC薬事
700~1300万
- GMP
- 承認申請
- CMC
- 品質保証
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
<職務内容/Job Responsibilities > ■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査) ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査) ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス
求める能力・経験
<必須経験/スキル・資格> ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい) ・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する) ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点) <望ましい経験/Desirable Experience> ・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬事の経験 ・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 ・ CMC領域における高い専門性及び知識 ・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 医薬品に関する品質管理【管理職候補】
500~750万
- 監査対応
- 管理職
- GC
- HPLC
- 品質管理
- 分析
- GMP
- 分析機器
医薬・化学を柱とする老舗メーカー福岡県大牟田市もっと見る
仕事内容
医薬品・化学品2つの事業を推進する当社にて、品質管理の管理職候補としてご活躍いただきます。 ■仕事内容: 医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした 施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、 外部試験機器の選定) ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント ・試験検査業務に関する監査対応 ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、 保管方法等検討) ※分析装置について: HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、原子吸光光度計、pH測定装置な ど
求める能力・経験
■必須条件: ・分析機器利用経験 ・医薬品GMPの品質管理システム使用経験 ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ■歓迎条件: ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・JIS等の検査業務経験 ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 ■最終学歴 高専卒以上
事業内容
医薬品の製造・販売、健康食品の企画・製造・販売、イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売、尿素水(AdBlue®)の製造・販売、機能性接着剤の製造・販売 ・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供 ・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く ・健康食品事業:幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化
エージェント求人 医薬品に関する品質管理
377~600万
- 品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- HPLC
- 分析機器
医薬・化学を柱とする老舗メーカー福岡県大牟田市もっと見る
仕事内容
■同社では、医薬品の製造・販売を通じて人々の健康づくりの手伝いをしています。 今回募集する品質管理職は、高品質な医薬品の安定供給を支える重要なポジションです。 分析機器を用いた試験や品質管理業務を担当し、製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ■職務詳細: ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やJISに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管 方法等検討)
求める能力・経験
■【必須条件】 分析機器(HPLCなど)による定量検査のご経験(5年以上) ■【歓迎】 日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 医薬品製造メーカーでの分析のご経験 有機合成の分析や開発の経験 最終学歴 高専卒以上
事業内容
医薬品の製造・販売、健康食品の企画・製造・販売、イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売、尿素水(AdBlue®)の製造・販売、機能性接着剤の製造・販売 ・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供 ・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く ・健康食品事業:幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化
エージェント求人 LCM(ライフサイクルマネジメント)戦略 ・SeniorManager・外資系製薬企業
700~1600万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
新適応症追加・新剤形・LOE前後戦略など、製品ライフサイクルの重要局面における戦略立案および実行をリードいただきます。
求める能力・経験
新適応症追加・新剤形・LOE前後戦略など、製品ライフサイクルの重要局面における戦略立案および実行をリードいただきます。
事業内容
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エージェント求人 中外製薬株式会社 / 創薬研究シニアデータストラテジスト_447
600~1200万
- 戦略提案
- プロジェクトマネジメント
- 提案
- デザイン
- マネジメント
- プロジェクト
- プロジェクト推進
- 薬理
- データベース
- 要件定義
- 戦略立案
- 開発
- 分析
- 修士採用
- 博士採用
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオエンジニアリング
- 研究テーマ設定
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導きます。 それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速します。 将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する役割です。 ▼具体的な業務例 ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行 ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行 ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築 ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築 ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行 ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント 【求人の推薦ポイント】 ・研究データの価値を最大化する高度なデータ基盤構築を通じて、データドリブンな創薬研究を加速し、同社の独自性の高い研究と革新的な医薬品創出に貢献できます。 ・多様な研究領域(抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性、オミックスなど)のデータ利活用戦略を立案・実行し、幅広い創薬プロセスへの理解を深められます。 ・専門性の高い研究者との対話を通じて本質的課題を捉え、専門知識とデジタル技術を活かしてまだ誰も手掛けていない領域の解決策を開発・開拓する挑戦ができます。
求める能力・経験
【求める経験】 ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験 ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見 ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど) 【求める資格】 ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上 ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 第一三共 グローバル医薬品品質保証の統括管理
600~1000万
- QA/Quality Assu...
- 製品
- 契約締結
- 販売
- 品質保証
- 品質管理
- 戦略立案
- プロジェクト
- CMC
- バイオ医薬品
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。 ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了(修士以上) 薬剤師
事業内容
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エージェント求人 第一三共 Global GMP Audit/Supplier management
600~1000万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- 委託先管理
- 承認申請
- QMS
- 査察
- 品質保証
- プロジェクト
- 文書作成
- 製品
- GMP
- マネジメント
- リーダー
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- 監査
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上) ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・課題の本質をとらえて解決する力 ・日本語、英語の文書作成能力、発信力 経験 スキル〈尚可〉 ・交渉、調整能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・プロジェクトマネジメント能力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了(修士以上) 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 原材料・固形製剤試験スタッフ(平塚)
300~500万
- 製品
- 担当者
- GMP
- HPLC
- 分析
- 分析機器
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
事業内容
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エージェント求人 第一三共 注射製剤試験スタッフ
300~500万
- 担当者
- GMP
- 抗体医薬品
- HPLC
- 分析
- 分析機器
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
事業内容
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エージェント求人 第一三共 グローバル医薬品の製造所管理(平塚)
600~900万
- 品質管理
- 製品
- 委託先管理
- GMP
- 監査
- リスク評価
- プロジェクト
- マネジメント
- バイオ医薬品
- プロジェクトマネジメント
- CMC
- 開発
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- コンプライアンス
- 逸脱管理
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仕事内容
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ✓ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・下記①~③の何れか ① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む) ② 医薬品製造所の GMP業務 ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力 ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識 ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了(修士以上) 薬剤師
事業内容
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企業ダイレクト 【広島/生産管理】責任者募集/低分子医薬品製造/健康経営優良法人に選出◎
430~550万
マナック株式会社広島県福山市もっと見る
仕事内容
当社は「臭素化・ヨウ素化技術」で国内トップクラスの技術力を誇る総合化学メーカーです。多品種少量生産で細かなオーダーに応え続ける姿勢を大事にしております。 GMP管理での製造工場にて、低分子医薬品の製造工程および製造管理をお任せします。 【業務内容】 ■医薬品製造工程での実務作業■GMP文書作成 ■GMP査察/監査対応 ■その他、GMP製造管理業務に関わる業務
求める能力・経験
【どちらも必須】■医薬または化学業界の製造部門にて、管理者やラインリーダー経験がある方 ■GMP製造管理経験がある方(GMP文書作成、査察・監査対応など) 【キャリアパス】 入社後は医薬品製造工程にて、現場経験を積んでいただきます。 その後、GMP文書の作成や査察・監査対応といった経験も積んでいただきながら将来的には製造管理責任者をお任せする想定です。 【職場環境・特徴】■ユースエール認定企業■健康経営優良法人2025(中小規模法人部門)認定■男性社員の育休取得実績多数■月平均残業~10時間程度■有給取得率70%以上
事業内容
■難燃剤事業:電気電子分野のプラスチックに添加する高機能難燃剤の供給 ■ファインケミカル事業:機能材料/電子材料/医薬分野に価値の高い製品を供給 ■ヘルスサポート事業:海水成分をより高純度化し、医薬・食品等の分野に安定供給
エージェント求人 第一三共ヘルスケア | 製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)
560~950万
- 技術開発
- 研究開発
- 開発
- OTC/一般用医薬品
- 医薬
- 医薬部外品
第一三共ヘルスケア株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例:ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど (参考記事)https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発
求める能力・経験
・固形剤(主に錠剤)の処方設計の知識とスキルがある方(医薬品、食品問わず) ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方
事業内容
「ルル」「ロキソニンS」「カロナールA」などで広く知られる、第一三共グループのOTC医薬品メーカーです。 同社では一般的な「ワークライフバランス」ではなく、仕事と生活が相互に良い影響を与え合う「ワークライフサイクル」という独自の考え方を掲げており、長期的にキャリアを築きたい方にとって非常に魅力的な企業です。
エージェント求人 FSP Principal Stat Programmer
600~1200万
- R
- Tableau
- SQL
- Python
- SAS
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区もっと見る
仕事内容
【ポジションについて】 臨床試験(PhaseI~IV)におけるClinical Programming業務をSAS、Python、SQL、Rといったプログラミング言語に加え、データ分析および可視化ツール(Spotfire、Tableau)を使用し、顧客のSOPで業務を行います。 多部門との連携あり:クリニカルオペレーションチーム、顧客側の担当者など 【業務内容】 ■基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする ■例外:SDTMだけは、当面弊社システム、プロセスに従って対応 ■将来:顧客側の新システム導入後は、SDTMも顧客のルールに統一 ・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー ・治験計画(プロトコル)とリスク対策を読み解き、データの設計ルールを文書化・管理 ・技術仕様書 ・マッピング資料(aCRF含む) ・データ転送契約書(DTA)などを作成・維持 ・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成 ・Data Review Model(DRM) ・SDTMデータセット ・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援 ・QTL(Quality Tolerance Limits)、CtQ(Critical to Quality)などを用いた臨床データ・安全性データの継続レビュー ・解析・報告のためのデータ確定作業 ・データカットやデータベースロック対応 ・規制当局提出用データの作成・検証 (English) Services Overview: The services requested are for Clinical Programming deliverables for Phase I–IV clinical trials utilizing statistical programming and data visualization tools on client systems. Experience Deliverables: ○Services will adhere to client SOPs and regulatory requirements, except for SDTM deliverables handled using internal systems during the transition period ○Review and provide input into trial set-up documentation ○Develop and maintain technical specifications and study documentation ○Create SDTM-compliant datasets and data review models ○Support risk-based monitoring and ongoing clinical and safety data review ○Perform data cut and database lock activities ○Develop and validate regulatory submission packages ○Collaborate with cross-functional teams and client stakeholders Primary interfaces: Provider Functional Manager, client's Point of Contact, Clinical Programmers, Clinical Trial Teams including but not limited to, data management, statistical programming, statisticians, central monitoring, clinical, and clinical data standards representatives.
求める能力・経験
【必須経験】 ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 ・最低5年以上の関連業務経験 ・SASの知識・経験は必須 PythonおよびSpotfireの経験があれば尚可 SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 ・SDTMの知識理解 ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可) ・チームで業務を進めた経験 ・リモートワークが可能 ・英語スキル(読み書き必須、日常会話) ・日本語でのコミュニケーション 【尚可】 ・プログラマーチームのリードとして、試験(Trial)リードの経験が2年以上あること。 または、 SAS、Python、Spotfire、R などを用いて、複数の臨床開発プログラムまたは特定の疾患領域(Therapeutic Area)にわたる、幅広いソリューション開発の経験が2年以上
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 医薬品に関する品質保証
435~650万
- 監査対応
- 品質保証
- 医薬
- GMP
化学・医薬を柱にする老舗メーカー福岡県大牟田市もっと見る
仕事内容
創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの 事業を推進する当社にて、品質保証の管理職候補としてご活躍いただ きます。 ■仕事内容: 入社当初は品質保証に関わる業務を行って頂き、ゆくゆくは業務の管理・マネジメントをお任せします。 現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としてはご自身が担当する案件の対応が主になります。 マネジメント業務としては、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を、旗振り役となって担っていただきます。 【お任せする業務】 ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ・供給者管理(国内顧客、海外顧客) ゆくゆくお任せする業務: ・品質保証グループの業務管理 ・新製品立ち上げ
求める能力・経験
■原薬GMP業務のご経験がある方 ■歓迎条件: ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験 ■最終学歴 高専卒以上
事業内容
医薬品の製造・販売、健康食品の企画・製造・販売、イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売、尿素水(AdBlue®)の製造・販売、機能性接着剤の製造・販売 ・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供 ・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く ・健康食品事業:幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化
エージェント求人 【バイオファイン研究所/川崎市】細胞治療(ex vivo 遺伝子治療)にかかわる研究開発/11050
750~900万
味の素株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 ■当社は「アミノサイエンス®で、人・社会・地球のWell-beingに貢献する」というパーパスの実現に向け、4つの成長領域を定めて社会価値と経済価値の両立を目指しています。その一つの柱である「ヘルスケア領域」では、バイオファーマサービス・医薬品製造・バイオ医薬・再生医療と幅広い領域での事業展開を行っています。我々マテリアル&テクノロジーソリューション研究所では、遺伝子治療・細胞治療事業の成長へ貢献する新規技術の開発を担っており、今回、細胞治療、ex vivo遺伝子治療関連のテーマの速やかな推進に貢献いただける、専門性を有した人財を募集します 【仕事内容】 ■細胞治療(ex vivo遺伝子治療)製品の製造プロセスにおける技術開発 ■細胞治療(ex vivo遺伝子治療)実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化 【ミッション】 ■遺伝子・細胞治療のプラットフォーム技術とインフラの構築に従事し、多くの患者さんのQOL向上および健康寿命の延伸に貢献します 【将来のキャリアイメージ】:以下のような活躍を期待します ■細胞治療・遺伝子治療領域をはじめとするヘルスケア事業ビジネスにおける研究開発の中核人財 ■新規事業開発をリード出来るバイオ・ファイン研究所のヘルスケア分野をリードする人財 【入社1ヶ月後の業務イメージ】 ■細胞治療分野の技術開発の推進 例)細胞治療や遺伝子改変に関する技術を活用して、ご自身で実験計画を策定し、iPS細胞をはじめ様々な細胞を用いたin vitro評価を行う ※入社直後はOJTを中心とした研修、フォローを行います 【組織構成】 組織名称:バイオ&ファインケミカル事業本部 バイオ・ファイン研究所 マテリアル&テクノロジーソリューション研究所 ヘルスケアソリューション開発研究室 遺伝子・細胞治療ソリューショングループ グループ人数:約20名 年齢層:30代~40代 キャリア入社者:在籍 ■変更の範囲 会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務
求める能力・経験
【必須要件】 ◇学歴:大学院卒以上(博士号が望ましい) ◇英語力:業務遂行に必要な英会話力(海外拠点、海外研究パートナーとのメール連絡および定期的なミーティングがあります) ◇スキル(専門領域): ・薬学・工学・理学系において生物学の専門性、知見がある ・CAR-T細胞をはじめとするex vivo遺伝子治療の製造・利用に関して知見を有する方 ・社内プロジェクトやテーマを自身でリードし推進した経験のある方 【歓迎要件】 ■製薬企業や医薬分野スタートアップでの探索や開発研究の実務経験 ・2-3名のチームのマネジメント経験 【求める人物像】 ■自身の専門性を元に積極的にディスカッションが出来るクリエイティブな人財 ・テーマを推進するために必要なメンバーをまとめ上げるコミュニケーション能力およびマネジメント能力 ・サイエンスに誠実で素直な人財
事業内容
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エージェント求人 【東海事業所/四日市市】品質管理業務担当者の募集※勤務地四日市/11056
600~900万
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仕事内容
【募集背景】 ※東海事業所では食品添加物や化成品の生産を担っており、生産量としても主要な拠点となっています。今後、さらに生産量や製品の拡大の計画に加え、ISO、FSSC基準に適応した高いレベルでの品質管理も必須となっています。また、DXやAIの活用により高品質維持と業務効率化にも着手しており、このニーズに対応するため、品質管理体制及び組織体制の強化を目的とし、高度専門人財を募集します。 【仕事内容】 食品添加物、香粧品類生産における品質管理業務(製品検査、原材料受入検査、トラブル・クレーム対応等) ・試験担当者への分析技術の教育、指導 ・ISO9001、FSSC22000等の認証審査、顧客監査対応 【将来のキャリアイメージ】 ■以下領域での活躍を期待します ・品質管理部門のキーパーソンとして、試験検査業務課題、顧客監査等への対応ができる人財 ・班長、係長を担える人財 【入社1ヶ月後の業務イメージ】 ・職場研修(業務概要、基本的な業務運用ルール、安全・環境関連教育) ・担当業務の職場内資格認定教育(分析、点検等) ※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1~3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています 【魅力・やりがい】 ■当部署でかかわる品目や試験法は多岐にわたっており(食品添加物、香粧品、ケミカル品等の試験)、これらの分析技術にかかわることで分析スキルの向上・専門性を極められること、製品理解を深めることのできる環境にあります。 ■製造の診断、品質チェックの最後の砦として、当社製品の確かな品質維持・管理の重要な役割を担っており、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることに貢献できます。 ■ISO9001、FSSC22000等の認証審査や顧客監査を通じて、食品関連の品質管理の知識を深めることができます。 【募集組織情報】 ■ミッション 商品の品質管理業務を通じて、人・社会・地球のWell-beingに貢献する ■組織構成 組織名称:東海事業所 品質保証部 品質管理グループ 配属グループ人数:約30名 年齢層:20代~50代 キャリア入社者:在籍 ■変更の範囲 会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務
求める能力・経験
【必須条件】 ◇学歴:大卒以上 / 食品分析、薬学、化学の分野を専攻された方 ◇語学:業務遂行レベル(英文公定書等の和訳、英語でのコミュニケーション能力) ◇スキル: ・ISO9001マネジメント(品質管理部門、試験検査部門関連)に関わる知識 ・食品添加物、医薬品添加物、医薬部外品原料等の試験法の知識、業務経験 ・分析法バリデーションのスキル、経験 ※上記業務について3年以上の実務経験を必須とします 【歓迎条件】 ◇スキル ・医薬品GMPの品質管理業務の経験 ・日本薬局方に基づく試験検査の知識、経験 ◇資格 ・危険物取扱者(乙種4類等) ・特定化学物質作業主任者 ・有機溶剤作業主任者 ・毒物劇物取扱責任者 等 【求める人物像】 ・課題抽出、解決に向けてリーダーシップを発揮できる方 ・職場内、関連職場(製造部門)との業務コミュニケーションがとれる方 ・品質管理業務での判断に必要な論理的思考や数字・データの読解力を持っている方 ・新しいことに挑戦、改善することを積極的に取組むことのできる方(DX/OE租促進なども含む)
事業内容
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エージェント求人 中外製薬株式会社 / 医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員_446
400~600万
- 機械学習
- 論文投稿
- 研究開発
- 学会/セミナー登壇
- 技術開発
- 要素技術開発
- 新技術開発
- 先行技術開発
- 分子設計学研究
- 低分子医薬品研究開発
- PyTorch
- プログラミング
- シミュレーション
- Python
- 論文執筆
- 学術論文
- データ分析
- 博士採用
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
■医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究 ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発(分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性/活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します) ・開発した技術に関する論文投稿/学会発表
求める能力・経験
【求める経験】 ■必須 ・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 ■尚可 ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 ・生体分子モデリング/分子シミュレーションの活用経験 【求めるスキル・知識・能力】 ■必須 ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号 ・Python, Pytorchによるプログラミング能力 ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力 【求める資格】 一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
企業ダイレクト 【茂原/農場運営】3年連続「働きがいのある」企業に認定
年収非公開
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社千葉県茂原市もっと見る
仕事内容
多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の茂原農園にて、農園長として以下の業務をお任せいたします。 農園長は農園運営の責任者として、作業計画の策定、スタッフの指導・育成、労務管理を行います。 障碍者スタッフが安心して働ける環境づくりや合理的配慮を行います。品質・安全基準の遵守、農作物の生産管理、外部業者や本社との調整を担い、持続可能な農園運営を推進します。
求める能力・経験
【必須】タブレットを使用したメール送受信操作 【尚可】部下やチームの管理を行った経験
事業内容
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
企業ダイレクト 【MA部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品!パイプライン充実
900~1200万
PDRファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
当社では新製品群の上市を見据えその科学的価値を医療従事者に正確かつ中立的にお届けするためMA部門を強化します。今世界が注目する放射性医薬品領域でセラノスティクスを加速させるメディカルリーダー募集です。 ■メディカルアフェアーズ組織の戦略設計運営(ビジョン策定/仕組み化/組織管理)、戦略確立と推進■主に新薬群のメディカルプラン、パブリケーションプランの策定/実施■共同研究(IIS/IIT)/観察研究/RWE研究の企画/支援/管理等によるエビデンス創出■KOLとの科学的コミュニケーション/アンメットニーズ把握■プロモーション資材レビュー/社内医学教育■医療現場課題の把握■疾患啓発/医療従事者への教育プログラム企画
求める能力・経験
【必須】■製薬企業でのMA経験10年以上■メディカルプラン策定・実行/パブリケーション戦略/エビデンス創出(IIS/RWE)に深く関与した経験■KOLエンゲージメント/アドバイザリーボード運営実践■マネジメント経験 ・日本の核医学の未来に挑戦する情熱と核医学に対する可能性とおもしろさを感じられる方 ・臨床現場の課題に向き合い、医師・研究者と建設的な対話ができる方 ・コンプライアンスとビジネスを両立できる方 ・部門横断で協働し、組織を前に進めるリーダーシップを発揮できる方 ・固定概念にとらわれず、新しい仕組みをつくることを楽しめる方 ・メンバーの強みを伸ばし、チームを成長させるマネジメントができる方
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 【研究・創薬職(Wet実験に熟達した薬理研究者)】
800~1000万
- 無菌操作
- IPS
- ELISA
株式会社FRONTEO 東京都港区もっと見る
仕事内容
<ポジションについて> 当社は2026年4月より東京科学大学と協働研究拠点(横浜キャンパス ※旧 すずかけ台キャンパス)をスタートいたします。この拠点で、in vitro実験を中心とした研究業務に従事いただき、これまで培ったWet実験技術を生かしつつ、cell biologyに関する高度な知見に触れながら、AIが創出した仮説の実験的検証に取り組んでいただきます。さらに、ライフサイエンスの専門性を生かし、本社においてAI技術を活用した次世代創薬研究にも携わっていただきます。 <ポジションの魅力> ・当社独自の自然言語処理AIを活用し、従来の枠を超えたスピード感で創薬を進める、大手製薬企業では味わえない全く新しいプロセスを体験できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・深いサイエンスに基づくエキサイティングな議論をチームメンバーや共同研究者と交わしながら、創薬という共通のゴールに向けて協働し、成果を生み出すことに挑戦できます。また、実際に製薬企業で創薬を推進してきたメンバーとの対話を通じ、企業における創薬プロセスの進め方を学ぶことができます。 ・自らの専門性と経験を基盤に仮説を構築し、その妥当性をご自身の卓越したスキルを通じて実験的に検証できます。また、高度な細胞イメージング定量解析手法を学び、実践的に習得する機会を得ることができます。 ・アンメットメディカルニーズという大きな課題に挑み、治療法を待ち続ける患者さんへ一日でも早く新しい薬を届けるための研究に貢献できます。 <業務内容> ■AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する ■提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する ■分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う ■上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する 【補足】 ・英語は、技術文章を読めるレベル~会議等で簡単な会話ができるレベル(TOEIC680以上)が必要です。 ・医学・薬学・理学・農学・その他自然科学系分野の博士号(Ph.D)取得者が対象です。 ・分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキルを十分に習得していることが必要です。 ・筆頭著者として査読付き国際誌に3報以上の論文を発表経験した経験も必要です
求める能力・経験
必須 ■8年以上の創薬研究(特にin vitro実験)の実務経験 ■分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキル *核酸操作 DNA/RNAの抽出・精製。qPCR等による増幅・定量。クローニングやプラスミド構築等の遺伝子操作。ゲル電気泳動による核酸解析。シーケンス解析に向けたサンプル調製 *タンパク質解析 SDS-PAGE、Western blot。免疫沈降(IP)、Co-IP。ELISA。タンパク質定量(BCA法、Bradford法等) *細胞培養 哺乳類細胞の無菌操作。細胞株の維持・継代・凍結保存・融解。プライマリー細胞の取扱い。iPS細胞の培養・分化誘導。3D培養、オルガノイド培養 *遺伝子導入・発現制御 トランスフェクション(リポフェクション、エレクトロポレーション)。ウイルスベクター(レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス)による遺伝子導入。siRNA/shRNAによるノックダウン。CRISPR-Cas9によるノックアウト・ノックイン *細胞機能解析 細胞増殖アッセイ(MTT、WST、CellTiter-Glo等)。アポトーシス解析(Annexin V染色、カスパーゼアッセイ)。細胞周期解析(PI染色、Flow cytometry)。免疫蛍光染色(IF)、共焦点顕微鏡観察。フローサイトメトリー(FACS)解析 ※詳細はお尋ねください
事業内容
人工知能を活用したデータ解析事業 <AIソリューション事業> ■ライフサイエンスAI分野 医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野 業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野 経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 <リーガルテックAI事業> 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス