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医薬品専門職の求人一覧
全4,364件
企業ダイレクト 【静岡県藤枝市/分析スタッフ】水質/土壌/廃棄物等の環境分析◆実質年休124日
330~450万
株式会社静環検査センター静岡県藤枝市もっと見る
仕事内容
静岡県藤枝市の本社にて、大気・土壌・底質・産業廃棄物などの環境試料の分析・評価をお任せします。ガスクロマトグラフ、HPLC等を使用した機器分析や手分析にてサンプルに含まれる物質の濃度を測定します。 業務はサンプルの受入から前処理/測定/データ整理/報告数値への取りまとめまで一連の流れを担当。慣れてきたらご自身が出された結果の妥当性についても検討いただきます。ジョブローテにより別の分析も担当しますので幅広い技術習得が可能です。生活・自然環境への影響が懸念される大気/水質/土壌/廃棄物等の分析。JIS規格・公定法などに準拠した正確な試験操作が求められます。社会インフラに関わる意義のある仕事です。
求める能力・経験
【歓迎】化学分析の実務経験者/学生時代に化学を履修した方/実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方/コツコツと正確に作業に取り組める方 ★未経験の方でも基礎知識があれば、スキルを習得可★ 【魅力ポイント】 ■社会貢献:人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性:創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境:化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。
事業内容
【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】
エージェント求人 インテグリカルチャー株式会社/パイプラインチーム(チームリーダー候補)_256
700~800万
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- 進捗管理
- 研究開発
- 開発
- 技術開発
- 細胞/バイオ関連
- 医療/ヘルスケア
- 食品
インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
顧客(主にスタートアップ・大手企業)との受託型共同研究開発を担うチーム(パイプラインチーム)のリーダーポジションをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。 ■業務概要 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施 ・研究概要/プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導 ・チームのプロジェクト進捗管理 ・チームマネジメント ⇒ 役割としてメンバーの育成とプロジェクトの進捗管理の経験を重視
求める能力・経験
■必須条件: ・大卒以上 ・生命科学の研究に従事している方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 (海外の事業展開もあるため) ■歓迎条件: 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・博士号取得者
事業内容
・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営
エージェント求人 欧州系外資製薬メーカー 心・腎・代謝領域メディカルサイエンスリエゾン
750~1400万
- 医療/ヘルスケア
- 情報提供対象 大学病院医師
- 情報提供対象 基幹病院医師
- 循環器系疾患
- 内分泌代謝科
- 腎臓系疾患
- 腎臓内科
- 病院
欧州系外資製薬メーカー / エンゲージメント80%以上東京都品川区もっと見る
仕事内容
[主要な目的] 1. 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する 2. 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する [業務内容] 1 活動計画の立案 ・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する ・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する 2 Engagement plan の実行及びその記録 ・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する ・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 ・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 3 データ構築及び研究支援 ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する ・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする 4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 5. 行動規範・法令の順守 ・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。 ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。
求める能力・経験
[求めるスキル・経験] ・3年以上の経験のあるMSLが望ましい ・糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい ・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい ・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくは薬剤師が望ましい ・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要 ※MRのみの経験でも可能(ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい)
事業内容
-
エージェント求人 Logomix/培養プロセス研究員_189
400~1100万
- マネジメント
- スケジュール管理
- プロジェクト
- 研究指導
- 資料作成
- 企画立案
- パートナー
- 研究開発
- 開発
- 分析
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 微生物研究開発
- 製品
- 修士採用
- 博士採用
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、培養プロセス研究員を募集いたします。 【詳細】 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発・社内メンバーとのディスカッションを通した、培養プロセス開発のための研究計画立案・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析 ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート・研究データの取りまとめや資料作成等 ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進・パートナー企業への研究成果の報告と議論・スケジュール管理
求める能力・経験
【必須】 ・修士学位修了者 ・微生物による物質生産のための培養研究経験 【歓迎】 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・製品の試作経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験
事業内容
Geno-Writing™(ゲノム大規模構築技術)は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
エージェント求人 トラストファーマテック株式会社 医薬品の製造スタッフ
370~550万
- 研修実施
- SCM/生産管理/購買/物流
- 検査機器調整/検査
- リーダー
- チーフ
- オペレーター
- 品質管理
- ジェネリック医薬品
- 生産管理
- 製品
- 教育
- ライン作業
- 製造管理
- 品質保証
- 食品
- 接客
- 営業
- 工場
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市もっと見る
仕事内容
【職種】 医薬品の製造スタッフ 【業務内容】 ◎ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます◎ ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心と なります。 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします! 作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を 頼れる環境です。 未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう サポートします。 【入社後の研修、配属】 〇入社後は、オリエンテーションと導入研修(座学とOJT)からスタートします。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育(※)」を通じて、医薬品の基礎知識や 製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 (※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育) 〇約1ヶ月後、製造チームに配属となります。 ・配属先では、約3~6ヶ月間のOJT研修として、業務について個々の成長スピードに 合わせて、段階的にお教えします。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実に スキルを習得し、想像以上にスムーズに業務に馴染んでいます。未経験入社の 方もご安心ください。 【会社、仕事の特徴・魅力】 〇ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーである沢井製薬の製品の製造を 通して社会に貢献することができます。 〇社員一人ひとりを大切にする社風があり、当社では年に1回、上司とのキャリア面談を 実施しております。 本人の希望次第では新たなチャレンジにも前向きに対応して、製造チーフやリーダーへの ステップアップはもちろん、 品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外の職種へキャリアチェンジする道も 開かれています!
求める能力・経験
【必須】 ・高卒以上 ※業界、職種未経験歓迎 【歓迎】 ・製造職経験 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) 【求める人物像】 ・安定した環境で長く働きたい方 ・チームで協力して作業できる協調性とコミュニケーション力のある方 ・誠実で報告・連絡・相談がキチンとできる方 ・交替勤務対応可能な方 ・何事にも意欲的に取り組める方 ・社会貢献への使命感のある方 ※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを 重視します。 ★小売業・接客業など、医薬品業界が全くの未経験から転職してきた先輩の 採用実績も多数あります! ・具体的には営業職、販売職、製造職、倉庫作業、公務員など、様々な経歴の 転職者がおられます。 【こんな方におススメ】 ・社会貢献できる仕事がしたい ・ものづくりに興味のある ・福利厚生の充実した環境で働きたい ・安定企業でキャリアを磨いていきたい ・「ガツガツ」より「コツコツ」がいい ・プライベートも大切にしたい ・向上心を持って取り組める
事業内容
沢井製薬(株)からの医療用医薬品の受託製造
企業ダイレクト 久里浜【技術課/製造技術者】プライム上場の安定企業/福利厚生◎
600~800万
生化学工業株式会社神奈川県横須賀市もっと見る
仕事内容
医薬品等の原薬に関する以下の業務をお任せいたします。 【業務内容例】■技術開発:自社製品及び新製品の製造技術開発/バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 ■技術管理:品質改良及び工程改良/バリデーションの実施/実験装置の点検、校正/校正標準機器の管理/バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【業務割合】技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %
求める能力・経験
【必須】■生産技術/開発/製造工程対応など製造関連業務:3年以上 ■生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験 【歓迎】バイオ技術(菌体培養、発酵)関連・ウイルス関連の専門知識 【魅力】売上に対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等医療現場で長年愛用される製品から注目度も高い製品を開発してきました。盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けて採用強化中!
事業内容
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。
エージェント求人 🟠臨床開発(リーダー候補)【大手外資系医薬品メーカー】
500~800万
- プロジェクト
- 文書管理
- 臨床試験
- CRA
- 臨床開発プロジェクト
アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・Study Delivery(SD)システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画(BCP)対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境(SHE)基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成
求める能力・経験
・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力
事業内容
-
エージェント求人 ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】
年収非公開
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 医薬/バイオ素材
- 保険
- 医療/ヘルスケア
- 社会保険
- 医薬
- 研究開発
- 新薬
- 医療機器
- マーケティング
- 営業
- アンケート設計
- 統計解析
- 分析
株式会社日本総合研究所東京都品川区もっと見る
仕事内容
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント:500万円~800万円 シニアコンサルタント(30歳前後):800万円~1,000万円 マネージャークラス(プロジェクト責任者):1,000万円~1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか? 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ============= 1.三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ============= ============= 2.デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4)の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ============= ============= 3.日本総合研究所 リサーチ&コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ============= ============= 4.KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 -熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など -日本医療研究開発機構(内閣府傘下独立行政法人)データプラットフォーム検討 -国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ============= ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
求める能力・経験
【必須】(以下のいずれかの実務・事業経験がある方) (1)民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 (2)公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
事業内容
-
エージェント求人 ■ヘルスケア領域■【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】
年収非公開
- 医薬/バイオ素材
- 領域担当
- 新規事業
- マネージャー
- 医療/ヘルスケア
- 保険
- 社会保険
- 医薬
- コンサルタント
- PMO
- 研究開発
- 医療機器
- 新薬
- マーケティング
- 営業
- アンケート設計
- 統計解析
- 分析
株式会社日本総合研究所東京都品川区もっと見る
仕事内容
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント:500万円~800万円 シニアコンサルタント(30歳前後):800万円~1,000万円 マネージャークラス(プロジェクト責任者):1,000万円~1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか? 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ============= 1.三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ============= ============= 2.デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4)の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ============= ============= 3.日本総合研究所 リサーチ&コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ============= ============= 4.KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 -熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など -日本医療研究開発機構(内閣府傘下独立行政法人)データプラットフォーム検討 -国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ============= ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
求める能力・経験
【必須】(以下のいずれかの実務・事業経験がある方) (1)民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 (2)公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
事業内容
-
エージェント求人 ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】
年収非公開
- 経営/戦略コンサルティング
- 医薬/バイオ素材
- 政治/政策
- 政策企画/立案
- 領域担当
- 介護
- 新規事業
- マネジメント
- シニアコンサルタント
- メイク
- 研究開発
- 監査
- マネージャー
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- 保険
- 社会保険
- 医薬
- 医療機器
- 新薬
- マーケティング
- 営業
- アンケート設計
- 分析
株式会社日本総合研究所東京都品川区もっと見る
仕事内容
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント:500万円~800万円 シニアコンサルタント(30歳前後):800万円~1,000万円 マネージャークラス(プロジェクト責任者):1,000万円~1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか? 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ============= 1.三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ============= ============= 2.デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4)の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ============= ============= 3.日本総合研究所 リサーチ&コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ============= ============= 4.KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 -熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など -日本医療研究開発機構(内閣府傘下独立行政法人)データプラットフォーム検討 -国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ============= ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
求める能力・経験
【必須】(以下のいずれかの実務・事業経験がある方) (1)民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 (2)公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
事業内容
-
エージェント求人 臨床薬理試験モニター(Phase1メイン)
537~800万
- モニタリング
- 開発
- 新薬
- CRA
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。 ■臨床薬理試験(Phase1)とは? 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■募集の背景と業務内容 優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。 モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名+モニター1~2名で構成されます。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 【仕事の魅力:転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声】 ■専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける! ・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境 ・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある ・FIH(First In Human試験)、FIJ(First In Japanese試験)に携われる ・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい
求める能力・経験
【求める経験・スキル】 ・大卒以上(文理不問) ・CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 ・外勤可能であれば時短勤務も可 ・CRAとして自立して活動できる方 ・コミュニケーションスキル ・積極性・主体性 ・責任感 ・臨床薬理試験への興味
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【東京本社】メディカルアフェアーズ部門(資材・審査・コンプライアンス) 課長クラス
600~800万
- マネジメント
- 管理職
- 課長
- 対象 製薬メーカー
- 医薬
- コンプライアンス
- コンプライアンス監査
株式会社EPファーマライン東京都豊島区もっと見る
仕事内容
当部では、製薬企業をクライアントとし、「学術資材の作成改定サービス」「レギュレーション審査サービス」を提供しています。業界経験者や医療系有資格者を中心として業務を遂行しており、高い品質を武器に多様な業務を受諾しています。 昨今の業界内のコンプライアンスに対する意識の変化により、既存サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの検討を推進する為、業界の見識を持つマネジメント層を拡充したいと考えています。 【業務内容】 管理職(課長クラス)として下記業務をお任せします ・各委託業務の業務マネジメント(課題特定や改善、運用変更) ・社内各部署との連携、業務調整 ・クライアントとの折衝、交渉対応 ・新規サービスの立案、検証、実行 ・部門メンバーのマネジメント 当部が提供するサービスは多岐に渡り、委託業務ごとにチームを編成しています。 各チームリーダーの上位職として、部門責任者と共に、部署全体のマネジメントに携わっていただきます。
求める能力・経験
<必須> ・コンプライアンス部門やメディカル事業部門の知識/見識 (製薬企業、医薬/医療系の広告代理店やアウトソーサーなど、業界出身者を想定) ・マネジメント経験 【求める人物像】 ・業界についての見識 ・業界の変化に合わせ、柔軟に前向きな考えでビジネス志向を持てる方 ・コミュニケーションを大事にし、関係者と良好な関係を構築できる方 ・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方 周囲と連携、協力しながらチームで仕事を行う風土です。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス) BPOサービス マルチチャネルプロモーションサービス 医療機器サポートサービス ヘルスケアサポートサービス
エージェント求人 Sr.QA Auditor (監査対応)
年収非公開
- 監査対応
- CAPA
- GCP
- システム監査
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【会社紹介・ビジョン】 弊社は、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を弊社ならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 【主な業務内容】 外勤、出張あり ■臨床試験実施に係る監査業務(GCP/臨床研究等の監査業務)全般 ・監査計画の立案と作成、監査報告書に従った監査の実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォローアップ ・その他社内QA業務(コンサル、適合性調査、顧客監査対応等) 【このポジションの魅力 】 1. グローバルな監査経験を積める環境 ・グローバル試験等に関わる監査を担当し、国際的な規制(ICH-GCP、FDA、EMA等)にも対応する実務経験を積むことができます。 ・多国籍チームとの連携を通じて、グローバルな視点と英語力を活かせる・伸ばせるポジションです。 2. 品質保証のプロフェッショナルとしての成長機会 ・eQMSを活用した監査ライフサイクル管理、CAPAレビュー、教育・トレーニングなど、QAの中核業務を幅広く経験できます。 ・SOP改善やプロセス最適化など、組織全体の品質向上に貢献する提案・実行の機会も豊富です。 3. 多様な試験形態に対応する専門性 ・企業治験だけでなく、医師主導治験や特定臨床研究など多様な臨床研究の監査経験を積むことができ、キャリアの幅が広がります。 4. 柔軟な働き方と働きやすい環境 ・ハイブリット勤務及びフレックスタイム制度を導入しており、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ・経験豊富なチームとの協働により、相互に学び合える環境が整っています。 5. キャリアアップを支援する制度 ・QAリーダーやマネジメントへのキャリアパスも視野に入れた成長支援体制があります。(希望すれば社内異動も可能)
求める能力・経験
【必須要件】 臨床試験に関する監査業務経験 ・医薬品/医療機器開発業界、GCP業務経験5年以上(うちGCP監査経験3年以上あれば尚可) ・GCP関連の国内外法規制の理解 ・英語:読み書き、SOPが理解できる(ビジネスレベルの方歓迎) ・複数のプロジェクトを同時に管理する能力 ・同僚、マネージャー、クライアントとの良好な関係を構築・維持する能力 【歓迎要件】 ・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識 ・システム監査等の経験
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 【富山】富士化学工業株式会社:治験薬の品質保証
400~850万
- QA/Quality Assu...
- 新薬
- GMP
- CAPA
- 品質保証
- 医薬
- ジェネリック医薬品
- 医薬品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- 医薬研究開発
- バイオ医薬品研究開発
- ジェネリック/後発医薬品研究開...
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 一般用医薬品研究開発
- 医薬製造
- 一般用医薬品製造
- 新薬/先発医薬品製造
富士化学工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
治験薬(原薬・製剤)等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門(開発、 製造、薬事など)との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、 製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。
求める能力・経験
◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの 実務経験(目安:2年以上) ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇 ・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方 ・化学系、薬学系の学科を卒業されている方
事業内容
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
エージェント求人 グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー
1125~1539万
- 医療機器
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- CMC
- 規制当局対応
- 当局対応
- 低分子医薬品
- バイオ医薬品
- 課題設定
- 戦略立案
- 文書作成
- 対策立案
- 新薬/先発医薬品薬事申請
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ・日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。 ・グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。 ・当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。 ■本ポジションの魅力: Are you ready to lead the charge, managing the entire regulatory lifecycle of our diverse portfolio of groundbreaking products? You’ll have the exciting and unique opportunity to simultaneously work on Biologics, Small Molecules, and Drug/Device combinations, where your expertise impacts not just a company, but the future of healthcare. Apply now and become a pivotal part of Kyowa Kirin’s innovative legacy ・多様な製品ポートフォリオ(バイオ医薬品・低分子医薬品・医薬品/医療機器コンビネーション製品)のライフサイクル全般をリードし、グローバルに影響を与える重要な役割を担うことができる。 ・複数の領域に同時に携わるユニークな経験を通じて、企業だけでなく医療の未来にも貢献することができる。 ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進への寄与を実感することができる。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験: 【必須】 ・15年以上の製薬業界経験(うち5年以上の薬事経験) ・グローバル品目(バイオ品での経験を有することが望ましい)の日本リージョンCMC薬事担当経験 ・日本当局への申請や申請後対応(照会対応を含む)の経験 ・社内外(海外を含む)担当者との協働経験 ・ピープルマネジメント経験 【歓迎】 ・欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験 ・薬事申請業務におけるQパートの文書作成・管理経験 ■語学要件 Japanese: Native-level Japanese proficiency English: Capable of leading discussions and negotiations with global stakeholders in English 日本語:母語もしくはそれに準じる読み書き能力 英語:英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル ■求める人材像: ・高い対人スキルとコミュニケーション能力をお持ちの方 ・グローバルな視点を持ち、多様な地域・文化と協働できる方 ・複数の重要タスクを同時並行でリードできる管理能力をお持ちの方 ・CMC関連の規制や新たなサイエンスに関する知識を有する方 ・データや資料など入手情報から課題やリスクを抽出し、戦略・対策立案に向け関係者との協議を主体的に進められる方
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 PV職(グローバルPVシステム管理職)
1000~1500万
- データベース
- システム計画策定
- 安全管理
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- プロジェクトリーダー
- 情報管理
- GVP
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
求める能力・経験
・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験) ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 ・目安:TOEIC 800点以上 ・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい ・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい ・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい ・安全管理業務の経験者が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 【未経験OK*マイカー通勤OK】医薬品製造スタッフ<大手グループ/福利厚生充実/賃貸補助あり>
370~550万
- 清掃
- 打錠
- 品質保証
- ジェネリック医薬品
- 洗浄
- 研修実施
- 乾燥/造粒
- 検査機器調整/検査
- 造粒/微粉砕
- 梱包/包装
- GMP
- 製品
- 製造管理
- ライン作業
- オペレーター
- SCM/生産管理/購買/物流
- 食品
- 接客
- 営業
- 工場
- 販売
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市もっと見る
仕事内容
<業務内容> ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 <業務詳細> ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合) ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう、サポートします。 <入社後の研修、配属> 〇入社後は、オリエンテーションと導入研修(座学とOJT)からスタートします。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育(※)」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 (※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育) 〇約1ヶ月後、製造チームに配属となります。 ・配属先では、約3~6ヶ月間のOJT研修として、業務について個々の成長スピードに合わせて、段階的にお教えします。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実にスキルを習得し、想像以上にスムーズに業務に馴染んでいます。未経験入社の方もご安心ください。 <会社、仕事の特徴・魅力> 〇ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーである沢井製薬の製品の製造を通して社会に貢献することができます。 〇社員一人ひとりを大切にする社風があり、当社では年に1回、上司とのキャリア面談を実施しております。本人の希望次第では新たなチャレンジにも前向きに対応して、製造チーフやリーダーへのステップアップはもちろん、品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外の職種へキャリアチェンジする道も開かれています。
求める能力・経験
<必須要件> ・非喫煙の方または禁煙予定の方 ※業界、職種未経験歓迎 <歓迎する要件> ・製造職経験 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 <こんな方にオススメ> ・安定した環境で長く働きたい方 ・チームで協力して作業できる協調性とコミュニケーション力のある方 ・誠実で報告・連絡・相談がキチンとできる方 ・交替勤務対応可能な方 ・何事にも意欲的に取り組める方 ・社会貢献への使命感のある方 ※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを重視します。 ★小売業・接客業など、医薬品業界が全くの未経験から転職してきた先輩の採用実績も多数あります! ・具体的には営業職、販売職、製造職、倉庫作業、公務員など、様々な経歴の転職者がおられます。
事業内容
医療用医薬品の製造
エージェント求人 富士製薬 品質管理職 女性
400~600万
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
≪業務内容≫ ① PV、CV、安定性試験 ② 環境試験、製薬用水試験 ③ 原料受入試験、原料サンプリング ④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ⑤ 試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
求める能力・経験
必須(MUST) ・製薬会社の品質部門での職務経験 ①試験検査業務 ②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ③バリデーションの実務経験 の内、2つ以上が望ましい ・当局査察対応経験 ・GMPに精通した知識 ・コミュニケーション能力 歓迎(WANT) ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC600点以上 その他(OTHER) ・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める ・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報
エージェント求人 富士製薬 製造 女性
320~700万
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
注射剤(充填、滅菌)に関わるオペレーター業務
求める能力・経験
・当社経営理念に共感頂ける方 「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」 「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」 ・スピード感持って何事にも取り組める方 ・他責ではなく自責として物事を考えられる方
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報
企業ダイレクト 【薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)
1000~1200万
株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■部下の人事管理 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。
求める能力・経験
■治験届の作成・提出に関する経験5年以上 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)5年以上 ■薬事部員の人事管理経験3年以上■英語力(TOEIC750点程度) 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。
事業内容
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
企業ダイレクト 【薬事スペシャリスト】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)
800~1000万
株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。
求める能力・経験
■治験届の作成・提出に関する3年以上の経験 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する3年以上の薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む) ■英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力) 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。
事業内容
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
企業ダイレクト 【大阪/法人営業(海外市場開拓)】ヘルスケア業界の経験必須(職種不問)/WLB◎
440~714万
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
国内外の製薬企業や医薬品開発スタートアップを対象に、新規パートナーシップの構築やアライアンス推進を担っていただきます。市場調査、提携交渉、契約締結、プロジェクト推進など、 事業成長に直結する業務を幅広く担当いただきます。 【具体的業務】■国内外の新規顧客・パートナー企業の開拓 ■海外展開に向けた市場調査・分析 ■提案書・契約書の作成、条件交渉 ■国内外企業とのアライアンス構築・関係強化 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■展示会・カンファレンス等への参加・情報収集 ※3か月に1回、2~3日間の出張が発生します。
求める能力・経験
【必須条件】■製薬・バイオ・ヘルスケア業界での業務経験(職種不問) ■海外企業とのビジネス経験またはグローバル展開に関心のある方 ■社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力 【歓迎条件】 ■英語での読み書き・メール対応が可能な方(ビジネスレベル尚可) ■海外出張や国際会議への参加経験 ■CMC、CDMO、創薬に関する基礎知識 【働きやすさ】フルフレックスタイム制で柔軟な働き方が可能◎残業時間を休暇に変換できる制度あり
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
エージェント求人 欧州系外資製薬メーカー / 新設早期開発部門 Clinical Trial Managerの募集
750~1400万
- 臨床試験
- GCP
- プロジェクト
- 予算計画
- 予算管理
- 3年~5年のグローバル治験経験
- 5年~10年のグローバル治験経...
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- スケジュール管理
- プロジェクトマネジメント
- リソース管理
- 開発
欧州系外資製薬メーカー / リモートワーク制限無し、エンゲージメント90%東京都品川区もっと見る
仕事内容
■ 職務概要 ・日本における臨床試験(治験)の立ち上げ・実行・デリバリーを統括。 ・試験のオペレーションとサイエンス両面のリードを行い、期限・品質・予算を守りながら試験成功に責任を持つ。 ・日本の試験チームを率い、グローバル・ローカルの関係者(医療機関、CRO、社内各部門)と連携しながら試験を推進。 ・Senior CTMの場合は、CTMの指導、臨床オペレーション全体の改善、ヘッドの代理なども担当。 ■ 主な業務内容 ◆ 1. 試験準備(Trial Preparation) ・ICH-GCP、国内/グローバル規制、SOP、プロトコル遵守の監督。 ・日本の試験予算作成と管理、変更時の予算更新。 ・試験関係者(社内・CRO・施設)へのトレーニング計画の実施。 ・日本の試験スケジュール・可否(Feasibility)・患者/施設コミットメントを精査。 ・医療機関の選定(データ分析、メディカル部門との連携)。 ・施設・患者向け資料、エンゲージメント計画、リクルートメント計画の策定。 ・日本側で前倒しできる作業の推進(Frontloading)。 ・ベンダー管理(アウトソーシング、品質管理)。 ・規制当局・倫理委員会への問い合わせ対応(タイムリーな回答)。 ◆ 2. 試験実施(Trial Conduct) ・治験進行の全体監視(GCP遵守、リスク監視、品質管理)。 ・患者リクルートメント状況の監視とリスク対応。 ・予算の進捗管理、品質モニタリングおよび安全性報告のサポート。 ・Investigator Meeting のサポート。 ・医療機関、PO(患者会)、外部専門家との関係構築。 ・グローバル/ローカル横断プロジェクトでの知見共有と機能改善への貢献。 ◆ 3. 試験終了(Closeout)および報告 ・データクリーニングとデータベースロックまでの管理。 ・日本の文書アーカイブを期限通り・完全にTMFへ保存。 ・CTR(治験結果報告書)を規制当局・倫理委員会へ提出。 ・治験結果を医療機関・患者へ共有(Lay summary 作成等)。 ■ 一般業務(General Accountabilities) ・医療機関、患者団体との持続的な関係構築。 ・CDP/TDO(開発計画・試験デザイン)への日本視点での早期インプット。 ・試験に関する問題をEvidenceチームと共有し、迅速に解決。 ・国内外ステークホルダーとの連携(Medical、Market Access、PAR など)。 ■ リーダーシップ(Leadership) ・チームを鼓舞し、自律・協働・挑戦を促す文化を醸成。 ・失敗から学ぶ文化の促進、ベストプラクティスの共有。 ・革新的手法やデジタル技術を取り入れ、治験のスピードと価値を向上。 ■ 役割の特徴(Job Complexity / Impact) ・国内規制・倫理基準を遵守した試験運営の指揮。 ・多国籍チーム・ベンダー・医療機関を束ねる高度な調整力。 ・Feasibility から試験デリバリーまで、日本の治験成功の最重要ポジション。 ・患者価値を最大化する治験運営により、開発スピード・品質・コストへ大きなインパクトを与える。
求める能力・経験
■ 学歴 ・大卒以上(理系生命科学領域が望ましい)。 ■ 必須スキル・経験 ・治験プロジェクトマネジメント経験(必須) ・CRO/医療機関との協業、予算管理、リスク管理を含む。 ・臨床開発・GCP・国内外規制の理解 ・多職種・多国籍チームでのコミュニケーション能力 ・Active listening、文化的配慮、明瞭な説明能力。 ・ステークホルダーを巻き込む影響力・リーダーシップ ・困難な状況下で方向性を示し、チームを動かせる能力。 ・科学的・オペレーション面での知識 ・プロトコル、患者、施設、ベンダーを理解した試験運営。 ・戦略的思考・課題解決力 ・不確実性下での意思決定、リスクバランスを踏まえた提案力。 ・優れた調整力・リソース管理能力 ・優先順位付け、スケジュール管理、複雑プロジェクトの整理。 ・英語力:CEFR B2 以上(海外チームとの協業が多いため) ■ 望ましい経験 ・同社が扱う治療領域での経験 (CRM, Inflammation, Respiratory, Oncology, Ophthalmologyなど) ・CROや患者団体(PO)との業務経験 ・医療現場の標準治療・ガイドラインへの理解
事業内容
-
エージェント求人 Medical Advisor (Obesity / MASH)/ 外資系製薬企業
700~1200万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
MSLと連携し、外部専門家(EE)からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究(臨床/前臨床、IIS、RWE含む)によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定(マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映)
求める能力・経験
理系修士以上(MD/PhD歓迎) 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解
事業内容
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エージェント求人 製品担当・受発注担当
700~1000万
- 物流企画/管理
- SCM/生産管理/購買/物流
- 購買/調達
- 物流
- GMP
- 製造管理
- 受発注
- 需給管理
- 受注管理
WINHEALTH JAPAN株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【所属組織名】 営業本部 SCM部 【部署としての役割】 ・医薬品取引において、医薬品製造(GMP)領域の下流及びGDP領域における製商品に関する製造原薬の調達、委託製造管理、特約店からの受発注業務、SP入庫及び出荷実務、需給調整実務、3PLに対する物流配送管理等、主に製商品に関するSCMの川上部分を中心とした責任を負う役割を果たす。 【マネジャーとしての役割】 ・主に物流部分としての製商品のPSI(製造及び販売部分での在庫需給管理等)に関する実務業務の役割を担う。 3PLと円滑な取引を実行する為の3PL経営トップ、幹部層、実務者層との外交実務を行う。 物流管理及びそれに関わる全般の実務業務を担当する。 ・新しい時代の幅広い視野による多種多様性を受容できる部署を運営する支援を行うこと ・物流戦略方針の策定を支援すること ・360度での部員人財育成を支援すること ・物流コストを削減する意識をもつこと ・担当する3PLの与信管理を行うこと ・担当する3PLの実務全般を実行すること(債権債務の履行、取引外交等) ・3PLに対する取引外交において、社内の階層を積極的に巻き込むこと ・部長を補佐すること
求める能力・経験
【マネジャーを担う上での要件】 BtoBとしての取引外交スキル、得意先別のマネジメントスキルが必要 (社交性、知識力、行動力、説得力、決断力、ストレス耐性、戦略性、戦術性、自己管理能力、提案力、改革力、ガバナンス力、マネジメントスキル全般) 【期待する職務経歴】 ・医薬品のSCM担当部署での経験者が最適であるが、製薬業界での勤務経験者も可 【期待する語学レベル】 〈英語〉メール等でコミュニケーションが取れるレベル 〈日本語〉4技能必須(読む、書く、話す、聞く)
事業内容
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