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医薬品専門職の求人一覧
全4,572件
エージェント求人 【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）
800~1000万
- 品質保証
- 製造管理
- 査察
- 資料作成
- GMP
- マネジメント
- GQP
武州製薬株式会社埼玉県美里町もっと見る
仕事内容
品質保証部門にて、医薬品製造管理者として製造・品質保証業務全般に携わっていただきます。 受託製造という特性上、国内外の製薬企業や行政機関とのやり取りも多く、 品質保証の“司令塔”として重要な役割を担うポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・製造および品質試験業務の監督 ・GMP関連文書の作成・確認 ・製造記録書、試験記録書の照査 ・委託元企業や行政との調整、査察対応 ・市場クレームへの対応、原因調査、是正対応 ・バリデーション関連資料の確認 ・社内教育、GMP教育の企画・実施 など なお、すべてを一人で担うわけではなく、ご経験や専門性に応じて担当業務を決定します。 グローバル水準の品質保証体制の中で、実践的に専門知識を高められる環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・薬剤師免許取得者 ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方 【歓迎】 ・マネジメント経験をお持ちの方
事業内容
医薬品・治験薬の受託製造 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。国内大手製薬メーカーのみならず、海外製薬企業とも多数取引を行っており、輸出申請国は56カ国以上。各国のGMP査察にも対応できる高い品質体制を強みに、グローバル市場で存在感を高めています。
企業ダイレクト 【臨床開発スペシャリスト】米NASDAQ上場/負担が少ないがん療法
600~900万
ノボキュア株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
サイトマネジメントリード（SML）は、臨床試験チーム（CST）の主要メンバーとして、臨床試験においてCRO（受託研究機関）が実施するすべてのサイトマネジメントおよびモニタリング業務を統括します。 サイト選定からクローズまでの一連のプロセスにおいて、品質・コンプライアンス・スケジュールの達成をリードし、Clinical Trial Lead（CTL）およびCSTと連携しながら試験運営の最適化を推進します。また、CROのパフォーマンスマネジメントや試験レベルのリスク管理を通じて、臨床試験の成功に重要な役割を果たします。 [業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]※その他労働条件の備考をご参照ください
求める能力・経験
【必須】・生命科学、看護学、薬学、または関連分野の学士号（修士号以上が望ましい）・臨床研究経験5年以上（うちサイトマネジメント、臨床オペレーション、またはCRO管理経験3年以上） ・ICH-GCP、ISO規格、規制要件および臨床試験運営に関する確かな知識 ・複雑なスケジュール管理、複数ステークホルダー対応、優先順位管理の実績・優れた対人能力、コミュニケーション能力、交渉力および部門横断的な協働経験 【その他】・CTMS、eTMF、EDCなどの臨床試験システムの使用経験 ・オンコロジー領域での経験・出張対応可能（最大20%程度）
事業内容
【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム
企業ダイレクト 【藤沢市/LC-MS/MS測定担当】プライム上場/あすか製薬ホールディングスグループ
378~428万
株式会社あすか製薬メディカル神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
あすか製薬ホールディングスの一員として、これまでに培われた高度な技術と豊富なノウハウを活かし、検査事業を中心に事業を展開しております。当社の主力の受託試験はLC-MS/MSでの測定です。 【業務詳細】 ■市販のELISAキット代行測定 ■LC-MS/MSによる定量分析 ■LC-MS/MSによる測定法の開発 ■顧客からの測定法に関する問い合わせへの対応 ■顧客からの論文化におけるメソッドの作成 (主に英語)
求める能力・経験
【必須】■ELISA等イムノアッセイのご経験 ■有機溶媒の使用に問題のない方 ■英語の論文を無理なく読める 【歓迎】■多量検体（100検体以上）のサンプル処理経験がある ■LC-MS/MS（HPLC)による定量分析の経験がある ■有機化学に関する経験がある 【入社後のキャリア】LC-MS/MSでの測定に関しては教育を実施し、ご経験が少ない部分もしっかりとフォローしていきます。将来的に新規の測定法の開発も担当してもらい、検査事業の中心を担う役割へのキャリアアップ (マネジメント職を含む) を期待しています。
事業内容
臨床検査及び生物学的試験の受託業務
企業ダイレクト 【LC-MS/MS測定担当(経験者)】プライム上場/あすか製薬ホールディングスG
403~428万
株式会社あすか製薬メディカル神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
あすか製薬ホールディングスの一員として、これまでに培われた高度な技術と豊富なノウハウを活かし、検査事業を中心に事業を展開しております。当社の主力の受託試験はLC-MS/MSでの測定です。 【業務詳細】 ■LC-MS/MSによる定量分析 ■LC-MS/MSによる測定法の開発 ■顧客からの測定法に関する問い合わせへの対応 ■顧客からの論文化におけるメソッドの作成 (主に英語) ■市販のELISAキット代行測定
求める能力・経験
【必須】■HPLCによる定量分析のご経験 ■LC-MS/MSの使用経験 ■有機溶媒の使用に問題のない方 ■英語の論文を無理なく読める 【歓迎】■有機化学に関する経験がある ■生体試料の前処理（固相抽出等）経験がある ■ELISA等のイムノアッセイの経験がある ■信頼性基準試験経験者 【入社後のキャリア】LC-MS/MSでの測定に関しては教育を実施し、ご経験が少ない部分もしっかりとフォローしていきます。将来的に新規の測定法の開発も担当してもらい、検査事業の中心を担う役割へのキャリアアップ (マネジメント職を含む) を期待しています。
事業内容
臨床検査及び生物学的試験の受託業務
エージェント求人 【東京】臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者
700~900万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） Mock Inspection（模擬査察）の実施 企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 SOP・QMSに関する支援業務 ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行 ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１～２回程度
求める能力・経験
必須要件 医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） 英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 求める人物像 自立して主体的に業務を推進いただける方 品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方 歓迎要件 ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬 PHCソリューションビジネス構築リーダー（PHCソリューションユニット）本社
年収非公開
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案 ・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行 ・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進
求める能力・経験
求める経験： ・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上（海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し） ・米国赴任経験、海外企業との協働（それに準じる経験があれば可） 求めるスキル・知識・能力： ・国内外医療機器（プログラム医療機器）の開発プロセス（規制適合含む）の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる ・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる ・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎） 求める行動特性： ・国内外の社外エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む）： TOEIC 700点以上
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬 眼科領域担当者（眼科手術関連業務）（営業本部）
年収非公開
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守
求める能力・経験
求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る 職種の魅力： 眼内インプラントは、主にnAMD（加齢黄斑変性）や、DME（糖尿病黄斑浮腫）の治療におけるアンメットニーズを解決するために開発された画期的な薬剤の投与システムである。新しいデバイスの日本での市場導入を経験可能である。眼内インプラントの市場導入に加え、既存の眼科領域製品の市場浸透に寄与することで、マーケティングスキルの向上が期待される。
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
エージェント求人 PV Safety Physician
1275~1537万
- 当局対応
- 安全性評価
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
－ グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる： ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。 ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。 －医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。 －規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。 －プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。 －Lead Global Safety Teams to ensure high‑quality, accurate, and timely medical input into the safety evaluation of our products. This includes: ・Guiding safety strategy for product development and regulatory submissions, overseeing benefit–risk assessments, and shaping risk‑management strategies for investigational and marketed products. ・Providing medical expertise for signal detection, safety documentation, core data sheets, aggregate reports, and pharmacovigilance materials, ensuring consistent and effective communication of safety information across development and post‑marketing activities. －Represent Pharmacovigilance at internal and external meetings where issues of drug safety are to be, or may be, discussed. －Maintain regulatory knowledge and deliver relevant training as needed －To work cross functionally within project teams to meet Company objectives and to represent the Department of Pharmacovigilance in a team oriented manner and delivering quality and timely input to meet the needs of the project team ■本ポジションの魅力 －グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できる －日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全を考えられる －医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit－Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決定に関与できる －開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関わり、患者さんへの価値最大化に貢献できる －Medical、Clinical、Regulatory、PV Operationsなど多様な専門家と協働し、クロスファンクショナルに働ける －グローバル化やDXなど、変化の大きい環境の中で、新しいPVのあり方を形作る経験ができる －「患者さんにとって本当に望ましい安全対策とは何か」を、多様なバックグラウンドを持つメンバーと議論できる
求める能力・経験
＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： 医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。製薬業界における経験がある事。 ■語学要件： ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： 【歓迎要件】製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 ■求める人材像： Strategic Agilityをもって“Patient－centric”を本気で考えられる人 「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人 ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（臨床開発本部）
年収非公開
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
求める能力・経験
■求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ■歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理） ■求めるスキル・知識・能力 ・データインテグリティの概念 ・関連規制の知識 ・RBMの概念 ・DCTの各手法および留意点 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル ■求める行動特性 ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ■求める資格 文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
エージェント求人 株式会社リィエイル / QA・薬事担当_521
500~800万
- 品質管理
- 資料作成
- QA/Quality Assu...
- GMP
- 品質保証
- 逸脱管理
- 細胞/バイオ関連
- 再生医薬品
- リーダー
- プロジェクト
- マネジメント
- 主担当
- プロジェクトリーダー
- 外部折衝
株式会社リィエイル東京都文京区もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 再生医療等製品の開発を、品質保証(QA)と薬事(RA)の両面から支える担当者を募集します。社内QA/薬事機能を新設するポジションのため、品質体系の整備、製造委託先(CMO)の品質管理、治験製品の出荷判定、PMDA対応・治験届対応など、幅広く関わっていただきます。 ※本ポジションの「QA」は製造QA(GMP・GCTP方面)を指します。臨床開発のGCP QAとは別ポジションです。 【主な業務】 ■ QA(品質保証) •品質マネジメントシステム(品質マニュアル・SOP等)の整備・運用 •製造委託先(CMO)との品質取決書の作成・運用 •変更管理・逸脱管理・CAPAの運用 •CMO監査の企画・実施・フォローアップ(外部監査機関と連携) •治験製品の出荷判定 ■ 薬事(規制対応) •PMDA対応(対面助言・各種相談・照会事項対応 等) •治験届関連業務(提出・変更届) •治験製品概要書(IB)等の規制関連文書の作成・更新 •再生医療等安全性確保法に係る対応 •将来の承認申請(CTD)に向けた品質関連資料の整備 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対するQA・薬事視点での参画
求める能力・経験
【必須要件】 •製薬企業・CMO・CDMO等における、製造QA(GMP/GCTP)または薬事(治験届・PMDA対応等)のいずれかの実務経験 5年以上 •プロジェクトリーダー、または主担当としての実務経験(部下・後輩への指示出し、外部折衝の経験) •治験製品GMP、GCTP省令、ICHガイドライン等の基本的な理解 •品質取決書、SOP、変更管理・逸脱管理いずれかの作成・運用経験 •未経験の領域(QAまたは薬事)に対しても、学ぶ意欲を持って取り組める方 【歓迎要件】 •QAと薬事の両方の実務経験 •責任者・マネジメントレベルでの実務経験 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクスの品質保証または薬事経験 •PMDA対面助言・治験届・承認申請(CTD)の包括的な経験 •再生医療等安全性確保法に係る対応経験 •ベンチャー・スタートアップでの品質体系立ち上げ経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に判断・実行できる方 •英文の規制関連文書の読み書きができるレベル
事業内容
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。
エージェント求人 【埼玉/夜勤なし】残業月15h未満◆年収~693万💊大手外資製薬での製造・設備メンテ／土日祝休
500~693万
- 新薬/先発医薬品製造
- 製造オペレーション
- GMP
外資系製薬メーカー埼玉県入間市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・医薬品製造ラインのオペレーターとして、製剤工程（混合：原材料を混ぜる）を担当いただきます。 ・製造部門に所属し、製造スタッフとして勤務しながら、現場の機器メンテナンスや設備管理も主導していただくポジションです。 ・単なるオペレーター（製造作業のみ）ではなく、「現場で機器トラブルが起きた際に一次対応ができる」「日常的なメンテナンスや設備管理に強みを持つ」方を求めています。 担当工程の運営を担い、品質および関連法規を遵守しながら安定した製造を実現し、チームを支える重要な役割です。 ・担当チームの指導・管理・監督を行う ・担当領域の安全確保と災害防止活動を推進 ・法規遵守のもと製造工程を管理・実行 ・製造データ分析による改善提案と実行 ・設備維持管理および導入計画の策定・実行 ・チームへの教育と良好な関係構築を推進
求める能力・経験
【学歴】高卒以上 経験業界（いずれか必須・3年以上目安）： 製薬、ファインケミカル、半導体、化粧品、化学、食品などの工場 経験・スキル： 製造分野での経験、設備管理に関する知識、および実務能力 製薬メーカーの製造で使用するような機器、またはそれに類似した機器の取扱・メンテナンス経験 品質や法規に基づく業務遂行能力 ※電気工事士レベルの専門的な電気配線知識や、高度な修理技術を求めるポジションではございませんので、製造経験＋簡易的なメンテナンスやトラブルの一次対応レベルでご応募が可能です。（簡単な部品交換や清掃、エラー時の初期対応など） 尚可（あると良いですがなしでも応募可能です。） ・クリーンルームでの製造オペレーター業務の経験（必須ではございません） ・保全技術資格2級 ※外資系ですが英語力は不要です！ご安心ください。
事業内容
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エージェント求人 臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者
700~900万
- 監査
- GCP
- 品質保証
- 臨床試験
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） Mock Inspection（模擬査察）の実施 企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 SOP・QMSに関する支援業務 ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
求める能力・経験
必須要件 医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） 英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 求める人物像 自立して主体的に業務を推進いただける方 品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方
事業内容
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エージェント求人 臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者
700~900万
- QMS
- Google Cloud Pl...
- GCP
- 品質管理
- 品質保証
- QA/Quality Assu...
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 弊社にて、臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 ＜職務内容＞ 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH－GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） ・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） ・Mock Inspection（模擬査察）の実施 ・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 ・SOP・QMSに関する支援業務 ・ICH－GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行 ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月1～2回程度 ※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10～20時間程度になります。 ＜配属部門＞ クオリティマネジメント本部 信頼性保証部 監査グループへの配属となります。 グループは約15名で構成され、上記業務を各メンバーで分担して自立遂行しています。上長や経験豊富なメンバーへの相談が可能な環境です。 ＜柔軟な働き方＞ テレワーク勤務（週1回程度の出社）やフルフレックスタイム制度（コアタイムなし）を活用しながら柔軟な働き方が可能です
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 【歓迎要件】 ・ラインマネジメント経験（経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります） 【求める人物像】 ・自立して主体的に業務を推進いただける方 ・品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 ・必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 （医薬品品質管理）原薬・製剤の試験業務／賞与4ヶ月分以／年休124日・土日祝休み[5428]
350~600万
- 研究開発
- 品質管理
- GMP
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
＜業務の内容＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 医薬品（原薬・製剤）の品質管理業務をお任せします。 品質を最優先とし国内GMPに加え、 FDA対応も進める高水準な環境です。 ＜具体的な業務内容＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験／製品試験 ・製剤製品の試験業務 ※経験に応じて配属 （本社または下奥井工場） ＜特徴＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 原薬から製剤まで一貫した体制のため、 幅広い品質管理スキルを身につけられる環境です。 ＜必須＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・医薬品または原薬の品質管理経験 （試験・分析・管理業務など） ・普通自動車運転免許（AT限定可） ＜歓迎＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験（HPLC等） ＜会社概要＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 富山県に本社を構える総合医薬品メーカー 原薬の研究開発から製剤製造まで一貫した体制を持ち、 高品質かつ安定供給を実現しています。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 （試験・分析・管理業務など） ・普通自動車運転免許（AT限定可） 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験（HPLC等）
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 医薬品の品質保証／経験必須 年間休日124日 プライム市場上場 転勤なし[5429]
350~600万
- ジェネリック医薬品
- 監査
- GMP
- 品質管理
- 品質保証
ダイト株式会社 下奥井工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 業務内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 新工場の本格稼働と受託製造の増加に伴い、 品質保証部門の体制強化と メンバーマネジメントを担っていただきます。 ・GMP監査業務 原材料・原薬・製剤の製造所監査、 計画策定、報告書作成・レビュー。 ・品質保証業務（原薬・製剤） 製造工程における変更管理、逸脱管理、 品質取決め業務。 ・組織マネジメント 部門拡大に伴う若手メンバーの教育・育成。 海外とのやり取りも発生するため、 英語スキルをお持ちの方は存分に活かせる環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事・企業の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1. 新工場本格稼働！成長の「当事者」になれる 2023年に竣工した新工場が今年度より 本格稼働。委託製造のニーズも右肩上がりで 増えており、活気あふれるフェーズで 組織づくりに携われます。 2. 業界屈指の高待遇（賞与4.8ヶ月分） 業績好調につき、昨年度賞与実績は4.8ヶ月分。 入社時から3日間の特別有給が付与されるなど、 中途入社者への配慮も手厚い職場です。 3. ワークライフバランスの徹底 年間休日124日に加え、有休取得や時短勤務、 育休の取得実績も豊富。平均年齢38.3歳と、 家庭を持つ世代も無理なく長く働ける環境が 整っています。 4. 原薬から製剤まで、一気通貫のプロへ 原薬の研究開発から最終製品の製造まで 一貫して行う「垂直統合型」が同社の強み。 品質保証として、より深く広いプロセスに 関わることが可能です。 5. 充実の福利厚生と「富山」の安定 社員持株会や財形貯蓄、永年勤続表彰、 さらには県内の提携保養所など、 上場企業ならではの福利厚生が、 あなたとご家族の生活を支えます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 企業情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ダイト株式会社 1942年創業、富山県富山市に本社を置く 東証プライム市場上場の総合医薬品メーカー。 「原薬」と「製剤」の両輪を持つ 独自のビジネスモデルを武器に、 ジェネリック医薬品市場の拡大を追い風に 14期連続増収を達成。 富山の製薬文化を世界のスタンダードへ広げる、 メディカル・プロフェッショナル集団です。 ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品業界での品質保証の経験 【必須】 ・第一種普通自動車運転免許 【歓迎】 ・英語スキル（海外ともやり取りがあるため）
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 医薬品の品質保証（経験必須）プライム市場上場／年休124日／賞与実績4.8ヶ月分[5427]
350~600万
- GMP
- ジェネリック医薬品
- 品質保証
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカーでのお仕事です。 ＜業務内容＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社において品質保証の業務をお任せします。 ■製造所監査を含むGMP監査業務 （原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 ＜経験・資格＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ～必須～ ・医薬品業界での品質保証経験をお持ちの方 ・第一種運転免許普通自動車免許 ～歓迎スキル～ ・英語スキルのある方歓迎 （海外とのやり取りがあるため） ＜企業PRポイント＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ＊働きやすい職場環境 有休や産休育休、時短勤務の取得実績も高くライフステージに変更があっても安心の環境！ 転勤もないため、腰を据えて働けます。 ＊プライベートの時間が充実 土日祝休みで年間休日は124日、残業は月15ｈ程度と少なめ！ 入社時に3日、特別有給休暇が付与されるので趣味や家族との時間もしっかり確保できます。 ＊プライム市場上場企業 14期連続増収と売上は右肩上がり！ 安定した経営力で、長期的にも安心して働ける職場です。 ～経営理念～ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 ご応募お待ちしております。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－ ＜企業情報＞ ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制（垂直統合型モデル）を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－
求める能力・経験
＜必須＞ 医薬品業界での品質保証の経験をお持ちの方 普通自動車第一種免許 ＜歓迎＞ 英語スキルのある方
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
企業ダイレクト 【つくば/研究開発職】臨床検査薬（免疫グループ）/積水化学グループ
510~780万
積水メディカル株式会社茨城県龍ケ崎市もっと見る
仕事内容
臨床検査薬（免疫血清検査用試薬）の設計開発および薬事対応等をお任せします。グローバル製品の開発を通じて医療に貢献できる、非常にやりがいの大きな研究開発職のポジションです。 ・免疫血清検査の試薬開発、およびそれに関わる実験業務 ・開発した検査試薬に適した機器の選定、および機器反応条件の設定 ・国内・海外の薬事申請のための技術ドキュメントの作成 【仕事の魅力】 自身の手がけたグローバル製品が医療現場での病気発見に役立つため、社会貢献性を直に実感できます。設計から薬事ドキュメント作成まで幅広く携わり、研究開発職として確かなスキルが磨ける環境です。
求める能力・経験
【必須】■免疫血清検査の試薬設計開発経験3年以上 ■理工系(工・理・農・薬・医等)の知識、研究経験 ■大学院卒 【歓迎】■医薬品業界での経験 ■リーダー経験 【求める人物像】 ■周囲とのコミュニケーションや協調性を大切にできる方 ■主体的に考え、新しいことにチャレンジできる方 【研修・教育】 入社後は経験に合わせたサポート体制があり、専門知識を補完しながら段階的に業務の幅を広げていけるため、医業界出身の方も安心して挑戦可能です。
事業内容
【検査事業】臨床検査薬・検査用具・分析装置の開発、製造、販売【医薬事業】医療用医薬品や一般医薬品の化合物の製造【創薬支援事業】新薬の開発過程で課せられる研究開発業務の受託【酵素事業】診断薬原料等の組換タンパク質等の製造
企業ダイレクト 【つくば/研究開発職】臨床検査薬（素材開発グループ）/積水化学グループ
510~780万
積水メディカル株式会社茨城県龍ケ崎市もっと見る
仕事内容
臨床検査薬（免疫血清検査）に用いられる高分子素材（微粒子や機能性ポリマー）の開発、試薬開発に関する実験業務、および国内外の薬事申請に向けた技術ドキュメントの作成をお任せします。 (1) 臨床検査薬に用いる高分子素材の開発 (2) 免疫血清検査の試薬開発・実験業務 (3) 国内外の薬事申請用技術ドキュメント作成 【仕事の魅力】 自身の手がけたグローバル製品が医療現場での病気発見に役立つため、社会貢献性を直に実感できます。素材設計から薬事ドキュメント作成まで幅広く携わり、研究開発職として確かなスキルが磨ける環境です。
求める能力・経験
【必須】■高分子・有機合成の研究開発経験3年以上 ■理工系(工・理・農・薬・医等)の知識、研究経験 ■大学院卒 【歓迎】■化学や医薬品業界での経験 ■リーダー経験 【求める人物像】 ■周囲とのコミュニケーションや協調性を大切にできる方 ■主体的に考え、新しいことにチャレンジできる方 【研修・教育】入社後は経験に合わせたサポート体制があり、専門知識を補完しながら段階的に業務の幅を広げていけるため、異業界出身の方も安心して挑戦可能です。
事業内容
【検査事業】臨床検査薬・検査用具・分析装置の開発、製造、販売【医薬事業】医療用医薬品や一般医薬品の化合物の製造【創薬支援事業】新薬の開発過程で課せられる研究開発業務の受託【酵素事業】診断薬原料等の組換タンパク質等の製造
エージェント求人 ＼製薬の未来を守る新製品開発／微生物の知見を活かすフィルター開発職✨年休125日 M5441
400~650万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- フィルタ/濾過
- 管理職
- マネジメント
- GMP
- 製品開発
- エレクトロニクス
- 品質保証
- 機器管理
- 解析結果評価
- 開発プロジェクト
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- 研究開発
- 医薬
株式会社ロキテクノ富山県滑川市もっと見る
仕事内容
💡 ラボの経験を、世界を動かす「新製品」の原動力へ。 エレクトロニクスや食品、そして医療・製薬分野まで。あらゆる産業の「ろ過技術」を支え、国内トップクラスのシェアを誇るリーディングカンパニー、株式会社ロキテクノ。 今回あなたにお任せするのは、製薬分野の未来を担う各種フィルターカートリッジの製品開発、および高度な微生物評価系の構築・ラボマネジメント業務です。 単に決められた試験を繰り返すだけではありません。 あなたの手で新しい試験菌を用いた評価技術を確立し、製品化へダイレクトに繋げていく、モノづくりの手応えを100パーセント実感できるポジションです。 🚀 具体的な業務内容 あなたのこれまでの製品開発経験、または微生物試験の知見を活かし、ステップに合わせて以下の業務を主導していただきます。 ・製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 製薬分野の厳格なろ過ニーズに応えるため、メンブレンや不織布といった最先端素材の知見を活かし、新製品の企画・試作・性能評価試験を一気通貫で推進します。 ・高度な微生物試験の計画・実施 メンブレンフィルターを使用した細菌（乳酸菌など）の捕捉性試験を自ら計画し、実施します。無菌的操作のスキルを存分に発揮できる環境です。 ・最先端の評価技術・試験系の確立 既存の枠にとらわれず、新しい試験菌を用いた微生物試験の導入や、エアロゾルを扱った最先端の試験系、バイオバーデン測定法などのプロセスをイチから構築します。 ・微生物ラボの次世代マネジメント GMPの厳格な基準に準じた、機器管理や環境管理、運用管理の仕組みづくりを推進。ラボの価値をさらに高めるコアメンバーとして活躍を期待しています。 💎 このポジションだからこそ得られる「成長と面白さ」 ・幅広いアプリケーションと深い専門性 多様な業界のろ過ニーズに触れることで、同分野における圧倒的な知識と、各種菌種・細胞培養液・エアロゾル評価に関するハイレベルな専門スキルが身につきます。 ・目に見える、自分の成果 あなたが構築した新しい試験系や評価方法が、そのまま新製品の品質保証となり、世界中の製薬プロセスを支える基盤となります。 ・将来のキャリアパスも多彩 本人の意向や成長に応じて、将来的にはチームを率いる管理職へのステップアップや、専門性を極めるスペシャリストの道も用意されています。 💼 安心して長く挑戦を続けられる、抜群の職場環境 ・チーム一体となって成長できる場所 配属部署は20代から60代まで幅広い世代の14名（男女比11:3）で構成。若手の挑戦をベテランが支える、温かみがありフラットな組織です。 ・人生のステージが変わっても安心の制度が充実 完全週休2日制（土日祝休み）で年間休日は125日。さらに誕生日休暇や、育児・介護に使える「スマイル休暇（年5日）」など独自の休暇制度を完備。 子どもが小学校を卒業するまで利用できる「育児短時間勤務制度」や住宅手当（独身1万円／既婚3万円）など、仕事とプライベートを両立できる仕組みが整っています。転勤もないため、富山でじっくりと腰を据えてキャリアを築けます。
求める能力・経験
【必須条件】 ※以下①②いずれかとなります ① ・製品開発に従事された経験のある方。 または 製品開発/試作及び性能評価試験/開発プロジェクト推進した経験のある方 ② ・微生物試験にて得られた結果を解析できる経験を有する方 または 決められた試験方法を応用して、新しい試験系やプロセスを構築した経験のある方 ・ISO9001やGMPなどの品質マネジメントシステムへの理解がある方 【歓迎条件】 ・製薬医薬関連分野での製品開発経験 ・ろ過に関する周辺知識を有する、または研究開発を経験された方 ・メンブレン、不織布の知見を有する ・バイオ医薬関連の開発、生産プロセスの知識や業務経験のある方 ・微生物試験関連の知識、知見を有する、または微生物ラボ立ち上げ経験がある方
事業内容
フィルトレーション事業とシステムソリューション事業を柱に、産業界の発展を支える技術を提供しています。特に、精密ろ過フィルターやオゾン発生装置の開発・製造を通じて、エレクトロニクス、食品・飲料、製薬など幅広い分野で活躍しています。
エージェント求人 ＼理系の知識を活かして開発職へ／未経験から育てる製薬向けフィルター開発・微生物試験◆滑川市M5440
400~450万
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
株式会社ロキテクノ富山県滑川市もっと見る
仕事内容
💡 学校で学んだ「理系の知識」、ここで一生モノの専門スキルに変えませんか？ 国内トップシェアを誇る精密ろ過フィルターのリーディングカンパニー、株式会社ロキテクノ。エレクトロニクス、食品、医薬品など、世界の産業を影で支える安定成長企業です。 今回募集するのは、これからの当社を担う20代の次世代メンバー。 「学校で化学やバイオを専攻していたけれど、実務経験はない…」という方も大歓迎です。必須条件は理系のバックグラウンドだけ。最先端の微生物ラボと充実した研修制度を通じて、あなたをじっくりプロの開発エンジニアへと育て上げます。 自分の仕事が、製薬という命に関わる分野の新製品へと繋がっていく。そんなモノづくりのダイナミズムを、イチから体感できるチャンスです。 🚀 先輩がしっかりサポート！お任せする具体的な業務 あなたの得意分野や習得スピードに合わせて、少しずつ業務の幅を広げていけるので安心です。 ・製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 製薬分野のお客様が求める高度なろ過ニーズに応えるため、新製品の企画、試作、そして性能を確かめる評価試験までをチームで推進します。 ・微生物試験の計画と実施 メンブレンフィルターという特殊な膜を使い、乳酸菌などの細菌をどれだけキャッチできるかを調べる捕捉性試験を行います。学校での実験に近い感覚で取り組めます。 ・新しい評価技術・試験系の確立 慣れてきたら、新しい試験菌を用いた微生物試験の導入や、エアロゾル（空気中に浮遊する微粒子）を扱った最新の試験プロセスの構築など、クリエイティブな実験にも挑戦できます。 ・最先端ラボの管理・運用 医薬品の厳格な国際基準（GMP）に準じた、機器のメンテナンスや環境管理を学び、ラボの運用をリードする存在へと成長していってください。 💎 未経験からスタートする、あなたへの約束 ・国内トップクラスのろ過技術が身につく 日々さまざまなアプリケーションに触れることで、この先どこに行っても通用する、高度なろ過・微生物評価の専門知識が自然と習得可能です。 ・若手がのびのび挑戦できる環境 配属部署は14名。20代の若手から経験豊富なベテランまでバランスよく在籍しており、何でも気軽に質問できるフラットで温かい雰囲気が自慢です。将来は管理職を目指すキャリアパスも開かれています。 💼 プライベートもキャリアも、どちらも諦めない働き方 ・土日祝休み＆年間休日125日 完全週休2日制で、残業は月平均30時間程度。オンとオフのメリハリをつけて、自分の時間も大切にしながら働けます。 ・ライフステージが変わってもずっと働ける安心感 誕生日休暇や、育児・介護に使える「スマイル休暇（年5日）」など、独自の休暇制度が充実。子どもが小学校を卒業するまで使える「育児短時間勤務制度」や、既婚者なら月3万円（独身でも月1万円）が支給される住宅手当など、手厚い福利厚生であなたをバックアップします。 転勤もないため、富山の地で、じっくり腰を据えてライフプランを描くことができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎条件】 ・英語スキル ※TOEIC(R)テスト500点以上をお持ちの方 ・ろ過、微生物試験関連、メンブレン、不織布、バイオ医薬、生産プロセス等にかかわる知識や知見
事業内容
フィルトレーション事業とシステムソリューション事業を柱に、産業界の発展を支える技術を提供しています。特に、精密ろ過フィルターやオゾン発生装置の開発・製造を通じて、エレクトロニクス、食品・飲料、製薬など幅広い分野で活躍しています。
エージェント求人 大手医薬品会社での生産技術職◆徳島県徳島市/正社員/管理職候補
600~900万
- 梱包/包装
- リーダー
- 製品
- デザイン
- 品質改善
- 生産技術
- GC
- HPLC
- 分析
大鵬薬品工業株式会社徳島県徳島市もっと見る
仕事内容
生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 1．原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3．原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計
求める能力・経験
【必須】以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ（原薬または製剤） ・技術移転 ・製造または包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking，writing，listening） ・英語力（speaking，writing，listening） ・国内外CMO/CROとの折衝経験
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
企業ダイレクト 【岩手/薬事管理業務】総合試薬メーカー/創業から80年以上続く安定企業
420万~
関東化学株式会社岩手県奥州市もっと見る
仕事内容
試薬メーカーの当社にて、薬事管理業務をお任せいたします。当社には製造・出荷するために薬剤師資格をお持ちの方でないと管理できない製品がございます。それらの製品等の管理を中心にお任せいたします。 ■承認申請書の作成、手続き ■出荷判定業務（各種検査報告書の確認含む） ■適正な製造管理及び品質管理状況の確認 ■顧客等からの問合せ対応 ■社内試験の実施 ■試験方法の検討及び確立 ■その他全般業務
求める能力・経験
【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■工場での製造や検査分析経験 【入社後】入社時の知識レベルに応じてOJTを実施。 【キャリアパス】ご自身の適性・希望に応じて営業・開発・国際部門等様々な可能性がございます。 長期的に岩手で就業していただくことを想定しておりますが、経験を積んでいただくため、1～2年ほど草加に異動し、同様に薬事管理業務と検査分析業務をしていただく可能性もございます。
事業内容
【試薬に特化して確固たるポジションを確保】■試験・研究用各種試薬、電子工業用薬品、薬品自動供給装置、臨床検査薬及び各種化成品の製造・販売。理化学機器の販売。【商品】■試験・研究用各種試薬、電子工業用薬品、薬品自動供給装置、臨床検査薬
企業ダイレクト 【品質管理(薬剤師資格)】中日本メディカル工場/残業約月10h/退職金＆持株会◎
524~652万
カネダ株式会社岐阜県土岐市もっと見る
仕事内容
品質管理担当職(薬剤師) として業務をお任せいたします。【業務内容】■品質試験、品質管理■GMP 管理、運用■将来的には、医薬品製造管理者としての業務■その他、試験/分析に関わる業務全般 中日本メディカル工場では、日本薬局方の流動パラフィンや白色ワセリン等の医薬品を製造しております。医薬品を製造するには、薬剤師である製造管理者の設置が必要です。ご入社後、まずは基本的な分析技術の習得を目指して分析実務をご担当いただき、医薬品製造業として基礎的な品質管理の業務から始めていただく事を想定しています。【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【必須】■薬剤師免許所有■普通自動車運転免許 【企業の魅力】 ◆圧倒的な経営基盤：創業120年が紡ぐ信頼と実績 ◆ 抜群の働きやすさ：月平均残業10時間で叶うワークライフバランス 【歓迎】■薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者■メーカーでの品質管理のご経験がある方■ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方 ★業界、職務の未経験者でも歓迎です。★薬剤師の資格をお持ちで、将来、製造業での管理薬剤師を目指したいとお考えの方、大歓迎です。
事業内容
■食品・油糧、医薬原薬、医薬品、化粧品、化学品、塗料・コーティング・インキ、 燃料・潤滑油、産業プロセスマテリアル、エアゾール、流動パラフィンの総合商社
エージェント求人 三井化学G【千葉※転勤なし／製造】年間休日122日(土日祝休み)／残業月15h／手当◎
530~670万
株式会社東洋ビューティサプライ千葉県茂原市もっと見る
仕事内容
健康食品を中心に(一部化粧品などの) 製造業務をお任せします。 ▼業務詳細 ・健康食品・サプリメントの製造ライン業務 ・粉末を混合・成型（錠剤など）する 打錠・造粒工程などのオペレーション ・基礎化粧品（クリームなど）の製造・充填業務 ・クリーンルーム内における衛生管理・室温管理 ・製造機械・設備の操作、メンテナンス、洗浄 ・現場の一般社員、嘱託、パート、派遣社員への 指示出し・進捗管理 ▼将来的に ・安全管理(労働安全の法的管理の確認) ・品質保証(クレーム・異常対応 調査や対処方法の立案、実行) ・人事(社員、嘱託、パート、派遣のそれぞれの方々と コミュニケーションを取りながらの個人評価) ・決裁(投融資、補修費の予算計画、作成) ・監査(外部対応)
求める能力・経験
▼何かしらの製造現場での経験がある方 ★歓迎条件 ・サプリメントの扱い ・医薬品の扱い ・クリーンルームでの勤務経験 ・後輩育成などのマネジメント経験 ▼働き方を改善したい方 (土日祝休み／残業月15h程度) ▼大手安定基盤のもと、将来的に長く働きたい方
事業内容
＜事業内容＞ 化粧品、医薬部外品、健康食品の受託製造 ★特徴 ・企画提案から処方開発、製造、品質管理、 パッケージングまで一貫して対応できる体制 ・医薬品レベルのクリーンルーム環境や 厳格な品質保証体制
エージェント求人 株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520
500~700万
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 品質管理
- 製造管理
- 品質保証
- 細胞/バイオ関連
- 再生医薬品品質管理
- 再生医薬品
- GMP
- 逸脱管理
株式会社リィエイル東京都文京区もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
求める能力・経験
【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方
事業内容
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。