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医薬品専門職の求人一覧
全4,461件
エージェント求人 第一三共 創薬化学研究（Senior Scientist）
600~1000万
- 有機合成/無機合成
- デザイン
- 開発
- 技術開発
- チームリーダー
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
●有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究（化合物デザイン、化合物合成） ●研究テーマの立案・推進 ●新規技術開発
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業、ベンチャー企業における創薬化学研究の実務経験（5年以上） ●化合物設計、構造最適化、物性化学、計算化学、薬物動態、安全性等、創薬化学に関連する知識・経験 経験 スキル〈尚可〉 ●創薬化学における前臨床研究段階までの研究経験 ●チームリーダーなどの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 修士卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士号取得者
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 評価用抗体・タンパク質生産業務（Scientist）
600~900万
- 開発
- 維持管理
- 生産技術
- 技術開発
第一三共株式会社東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
●創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養および精製 ●動物細胞の維持管理 ●抗体生産技術開発
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産（5年以上） ●抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い 経験 スキル〈尚可〉 ●抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化 資格身分行動特性など〈必須〉 ●理系修士卒以上
事業内容
-
エージェント求人 第一三共株式会社 バイオロジクス物性研究（Scientist）
600~900万
- データ取得
- 分析
- 分析機器
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
●各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業、ベンチャー企業、CROにおけるバイオロジクス各種分析経験（5年以上） ●各種分析機器取り扱い ●抗体・タンパク質調製 経験 スキル〈尚可〉 ●製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進 ●分析関連技術機械化・自動化 資格身分行動特性など〈必須〉 ●理系修士卒以上
事業内容
-
企業ダイレクト 【研究職/非臨床薬効薬理試験】年休124日/平均勤続16年以上/全社平均残業8h
400~800万
メディフォード株式会社熊本県宇土市もっと見る
仕事内容
受託開発事業等を推進する当社にて、ご本人のご希望や志向性に合わせて中枢・感覚器領域またはアレルギー・呼吸器系等の非臨床分野における薬効薬理試験業務をお任せします。 【仕事の内容詳細】 受託した医薬品等の各種薬理試験の遂行や動物モデルの作製・投与・評価を行います。試験データの確認や手順書に基づく厳格な記録管理、試験責任者の補佐業務に対応します。経験や適性に応じて新技術開発や試験責任者候補としての進捗管理も担い、専門性を深めてクオリティ管理を牽引できる非常にやりがいあるポジションです。
求める能力・経験
【必須】■動物に関わる何らかの実験経験1年以上（学生時代の研究室等での経験も可） 【歓迎】■非臨床試験における薬効薬理試験の経験者■アレルギーや呼吸器、肝臓領域等の研究・試験で専門性を高めたい方 【当ポジションの魅力】 最大の特徴は、業界トップクラスの幅広い試験実績を通じ、試験責任者として経験値を高められる点です。現場を尊重する社風のため、地に足を着けながら幅広い試験種に携わることが出来ます。高い技術で社会に貢献しながら、手厚い退職金制度や親しみやすい雰囲気のもと、長期的に安定して就業できる抜群の環境が魅力です。
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 Global Regulatory Affairs － GRA－CMC, Manager
791~942万
- リーダー
- 承認申請
- デューデリジェンス
- CMC
- 監査
- 査察
- コンプライアンス
- 医療用医薬品
- バイオ医薬品
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
The role independently leads global RA CMC activities for approved products from preparation of the first marketing application through the full post－approval lifecycle. Acting as the primary JP/APAC CMC regulatory lead, the role is accountable for developing global and executing regional CMC regulatory strategies, ensuring high－quality, compliant submissions, and managing regional Health Authority interactions. The position serves as a recognised RA CMC expert for a specific product type and/or country or region （JP essential, APAC desirable）, providing authoritative regulatory insight that is leveraged across multiple global programmes. Responsibilities include leading on RA CMC activites for initial marketing applications, managing post－approval variations and lifecycle changes, supporting supply continuity, and proactively identifying and mitigating regulatory risks. The role provides strong leadership and influence across cross－functional teams, external partners, and Health Authorities, supports inspections, audits, and due diligence activities, and contributes to continuous improvement, knowledge sharing, and capability building within the global RA CMC organisation. 本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域（APAC）におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 また、特定の製品タイプおよび／または国・地域（日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい）におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。 また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。 ■本ポジションの魅力 これは、特定の治療領域および／または地域における第一人者として、承認済み製品のグローバル戦略に大きく貢献できる、チームメンバーにとって稀有な機会です。初回の申請・承認からライフサイクル管理に至るまで、複雑なCMC規制関連業務を主導し、グローバルな意思決定に影響を与え、技術および製造部門のリーダーと緊密に連携していただきます。自律性と責任感を持ち、グローバルレベルで規制上の成果を形作ることにやりがいを感じる方にとって、この役割はまさにうってつけです。
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ [Required] ・Experience in CMC regulatory affairs （2 years or more） ・Experience with prescription drugs ・Experience with regulatory submissions in Japan 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 [Preferred] ・Experience with regulatory submissions in APAC ・Experience with biopharmaceuticals 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 ＜語学要件＞ 【必須要件】 日本語：ネイティブレベルの日本語力 英語：英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 ＜求める人材像＞ 優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 主体的で責任感のある姿勢をお持ちの方 グローバルな環境において複数の優先事項を自律的に管理できるスキルをお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職
679~1295万
- CMC
- 研究開発
- 新薬承認申請
- 製剤プロセス開発
- 低分子医薬品
- マネジメント
- GMP
- 承認申請
- 開発
- 生産技術
協和キリン株式会社静岡県長泉町もっと見る
仕事内容
低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 1．開発化合物 （原薬） の製造法開発及びスケールアップ研究 2．外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 3．国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） ■本ポジションの魅力 このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索～開発～上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。 企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。 ■採用背景 当グループは医薬品の開発初期段階から上市後の維持管理に至るまで、幅広い業務を担っているグループです。グローバルへの事業拡大と多彩な創薬モダリティの開発研究が加速する状況において、当社の生産関連の研究開発に関する業務量が多くなっており、現有体制では、業務の遂行が難しくなっている。 また、社外パートナーとの協業のみならず、社内でのプロセス開発の最適化を進め、開発スピードの向上を図るため、社内外のプロセス研究（委託先CDMOのコントロールを含む）をリードいただける人材を募集しています。また、原薬開発全般の知識、経験を有し、チームマネジメントを行いつつ、組織全体への貢献ができる経営職の必要性も高まっている。 ■配属先情報： 生産本部CMC研究センター原薬開発グループ
求める能力・経験
【必須】 ■必要な業務スキル、経験： ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品（原薬）のプロセス研究開発又は医薬品（原薬）の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること ■語学要件： 日本語：ネイティブレベルの日本語力 英語：読み書きができる 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験： ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ビジネスでの英語使用経験がある方 ■語学要件： 英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ■求める人材像： ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
事業内容
-
企業ダイレクト [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！
400~600万
リョートーファイン株式会社千葉県柏市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます！ ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し！ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です！
求める能力・経験
【必須】薬剤師免許をお持ちの方で,品質保証業務をやりたい方・興味がある方 ★未経験歓迎 【歓迎】GMP/GQP経験者で有機化学の知識をお持ちの方。医薬品/医薬部外品の品質保証経験 【魅力ポイント】 ◆医薬品原薬から化粧品原料まで,幅広い製品に関わることができ,プロとしてスキルを磨けます！ ◆薬剤師資格を活かしながら,製薬業界の品質保証という専門性の高いキャリアを築けます。
事業内容
■化学製品の製造・販売業 ■有機合成全般とブレンドケミカルを事業の柱に、医薬品原薬、工業用化成品、医薬部外品、化粧品、化粧品原料など、非常に幅広い分野での製品提供を行っております。
エージェント求人 【経験者】安全性情報管理担当者（東京・大阪）
500~600万
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業 東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 PV（ファーマコヴィジランス）部門は、事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名弱希望の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。 ◎文献評価・当局報告資料の作成支援 国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。 ◎プロジェクトにおける関係者との連携 案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。 【弊社PVの特徴】 弊社では、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 （有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること） 【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験 （メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど） ・安全性データベースの使用経験 （Argus、LSMV、その他の安全性データベース） ・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 Local Data Manager（LDM）
450~600万
大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー 北海道札幌市, 福岡県福岡市, 広島県広島市もっと見る
仕事内容
＝＝治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト＝＝ 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4．監査・査察対応 5．教育（データ品質向上機能） 6．文書・記録管理 【この仕事の魅力】 ■医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ■CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ■医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・以下いずれかの経験をお持ちの方 １）医療機関でのLDMの経験 ２）治験業界での経験（CRC、CRA、DM） ３）院内CRCの経験 【求める人物像】 ・データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 ・医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 ・課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 ・GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 ・データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
事業内容
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス CRO（医薬品開発支援）リーディングカンパニーグループの中で、Site Support Solutions事業を担っている企業。 医療の知識・経験を携え、変化に柔軟に対応できるヘルスケアプロフェッショナル集団として、これからも医師や医療従事者、ヘルスケア関連企業、そして患者さんや健康を維持する方々のニーズに応えるソリューションサービスを提供していこうとしている。
エージェント求人 「広島／西区」SMA(医療施設営業)／看護師からのキャリアチェンジ可／年休125日・土日祝
442~564万
- 書類作成
- スケジュール調整
- 商談
- ヒアリング
- 提案
- ルート営業
- 顧客対応
- ニーズヒアリング
- クリニック
- 戦略立案
- 既存顧客
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- 進捗管理
- 病院
- 契約管理
- 営業
- 契約書作成
- 治験モニタリング
- Microsoft Excel
- 契約交渉
- 文書作成
- スケジュール管理
- Microsoft Word
- Microsoft Power...
- 臨床試験
- CRA
- 手術室看護師
- 外来看護
- クロージング
- 治験データ解析
- 治験終了報告書作成
ノイエス株式会社広島県広島市もっと見る
仕事内容
▼お仕事内容 広島オフィス所属のSMA(医療施設営業)を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 ■IT×医療・エムスリーグループ： 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い（ノイエス、アルメック、イスモ）、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によって、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。
求める能力・経験
・看護師資格をお持ちの方、またはご経験者
事業内容
SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備、(2)治験事務局支援業務、(3)治験審査委員会事務局支援業務、(4)治験実施に係わる業務、(5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務
企業ダイレクト 【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験）
300~500万
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
平塚工場品質管理部にて、試験実務担当者として医薬品の理化学試験業務（主にHPLC）をお任せします。ADC原薬・製剤、一般・特薬無菌製剤など、最先端の革新的医薬品の安全性を支える重要なポジションです。 ■HPLC等の分析機器を用いた医薬品（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤）の理化学試験業務の実施 ■GMP関連業務への従事 【入社後のキャリアパス】入社後数年は固形製剤試験の実務を経験。その後は本人の意向も確認しつつ他の試験への挑戦や、実績を踏まえて試験責任者やチームリーダーなどのマネジメント職へのステップアップを目指せる環境が整っています。
求める能力・経験
【必須】 ■理化学試験業務（主にHPLC）の経験5年以上 ■GMP関連業務への従事経験 【歓迎】 ■バイオ（抗体医薬品）に関する知識 ■分析法技術移転の経験 ■LIMSや分析機器の導入経験がある方
事業内容
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
企業ダイレクト 【平塚】注射製剤包装設備スタッフ
300~500万
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
平塚工場にて注射剤の検査機・包装機等における設備管理、トラブル対応、GMP文書対応をお任せします。安定稼働・品質維持・継続改善を粘り強く推進し、将来の技術マネジメント層を目指すポジションです。 ■検査・包装機械の設備管理およびメンテナンス ■設備トラブル発生時の一次対応、原因調査、再発防止策の立案 ■変更計画・逸脱・CAPA等のGMP文書作成・運用 ※建物に改変を加える業務は含まない 【キャリアパス】 入社後は設備技術を土台に安定稼働に貢献し、将来的には技術マネジメントとして組織を牽引するリーダーへとステップアップが可能です。教育体制も整っているため安心して業務の幅を広げられます。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品製造の機械設備に関する知識・実務経験（2年以上） ■GMP関連業務の従事経験 【歓迎】 ■注射剤自動検査機・包装機のメンテナンス経験 ■DX/ITに関する知識をお持ちの方 ■設備トラブルの一次対応や原因調査の経験 ■変更計画書やCAPA計画書等の作成・運用経験
事業内容
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
企業ダイレクト 【平塚】注射剤の製造スタッフ
300~550万
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
平塚工場にて、生産数量が拡大している注射剤の製造オペレーション業務全般をお任せします。専用の製造実行システムを使用した指図・記録作成や、設備の維持管理などを担う重要なポジションです。 ■注射剤製造オペレーション（充填や異物検査等） ■製造指図、記録作成（製造実行システム使用） ■除染、滅菌バリデーション（各種検証業務） ■注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ※入社後は注射剤製造の実務（オペレーションやバリデーション）からスタートし、経験を積んだ後は、ご本人の意向も確認しながらチームリーダーへのキャリアアップも可能です。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品製造の実務経験2年以上 【歓迎】 ■注射剤製造でのシングルユース使用経験 ■製造ラインでのリーダー的立場の経験 ■日米欧GMP、ガイドライン等の規制関連知識 ■技術移転の実務経験
事業内容
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
企業ダイレクト 【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造
300~550万
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。 ・注射剤製造オペレーション ・製造実行システムを使用した指図、記録作成 ・除染、滅菌バリデーション ・設備、機器の維持管理 【キャリアパス】入社後数年は実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担っていただきたいと考えております。
求める能力・経験
【必須】 ■注射剤製造の実務経験（3年以上） 【歓迎】 ■アイソレーターやシングルユースの使用経験 ■注射剤の日米欧GMPおよびガイドラインなどの規制関連知識
事業内容
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
企業ダイレクト 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ
300~450万
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
第一三共の平塚工場にて、注射剤の検査（目視等）および包装業務を担当します。GMPに準拠した管理のもと、チームで協力しながら高品質な医薬品の安定供給を支える中心メンバーとしてご活躍いただきます。 ■注射剤の目視検査業務（異物・外観の確認等） ■注射剤の包装・箱詰め業務および附帯作業 【働き方とやりがい】集中力と正確性が求められる重要な工程です。チームワークを大切にしながら、将来は現場のリーダー的役割を目指せます。大手メーカーの充実した設備と教育体制のもとで、確かなスキルを磨きながら安定してキャリアを築くことが可能です。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品包装の実務経験2年以上 ■GMP関連業務への従事経験 【歓迎】 ■注射剤の包装・検査経験 ■PC基本操作スキル（Word、Excel等） 【求める人物像】 集中力と忍耐力を持って正確に作業に取り組める方、周囲とのコミュニケーションやチームワークを大切にできる方を歓迎します。
事業内容
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
エージェント求人 化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職
679~1295万
- 品質管理
- GMP
- 研究開発
- 開発
- CMC
- 承認申請
- 臨床試験
- 生産技術
- 非臨床試験
- 低分子医薬品
協和キリン株式会社静岡県長泉町もっと見る
仕事内容
協和キリンの生産本部 CMC研究センター 原薬開発グループにて、低分子医薬品を中心とした化学系原薬のプロセス研究開発をご担当いただきます。低分子に加え、ADCのリンカー／ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも関わるポジションです。 CMC研究センターは、新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発において、研究と生産をつなぐ中心的な役割を担っています。探索段階から開発、上市までをシームレスにつなぐため、非臨床試験用原薬・治験用原薬の供給、原薬製造プロセスの研究開発、海外を含む外部製造委託先（CDMO等）のコントロール、上市後の原薬の維持・管理に必要な生産支援まで幅広く担当しています。 本ポジションでは、開発化合物（原薬）の製造法開発およびスケールアップ研究を中心に、研究開発から実製造への橋渡しを担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■開発化合物（原薬）の製造法開発 ・低分子医薬品を中心とした原薬のプロセス研究開発 ・合成／製造プロセスの検討、最適化 ・非臨床試験用原薬、治験用原薬等の供給に向けた製造プロセスの構築 ・ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ研究 ■外部製造委託先への技術移転・技術支援 ・国内外のCDMO等への原薬製造法の技術移転 ・外部委託先に対する技術支援および進捗・品質等の管理 ・製造プロセスの維持管理および課題解決 ・社内外の関係部門・パートナーとの連携 ■承認申請関連業務 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ・導入品を含むCMC関連資料の作成・対応 ・GMP等の各種レギュレーションを踏まえた開発・製造支援 グローバル向け製品も担当するため、海外企業や海外関係会社、海外CDMO等と連携する機会があります。 また、経営職として採用される場合には、上記の専門業務に加え、原薬開発全般に関する知識・経験を活かしたチームマネジメントや、組織全体の研究開発力・生産技術力向上への貢献も期待されています。 【組織】 CMC研究センター全体：約90名 原薬開発グループ：13名（研究員11名＋派遣社員2名） 【本ポジションの魅力】 低分子化学・原薬開発の専門性を軸としながら、ADCリンカー／ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも携われる環境です。 探索・初期開発から治験原薬供給、スケールアップ、外部製造委託先への技術移転、承認申請、上市後の維持管理まで、医薬品の原薬開発を一気通貫で経験できる点も大きな特徴です。 グローバルへの事業展開および創薬モダリティの多様化が進む中、社内でのプロセス開発と国内外の外部パートナーとの協業双方をリードし、開発スピードの向上に直接貢献いただけます。 勤務地は静岡県駿東郡長泉町です。なお、当事業所は2029年末～2030年頃を目途に神奈川県横浜市保土ケ谷区への移転を予定しています。
求める能力・経験
【歓迎要件】 ■国内外における医薬品の承認申請業務経験 ■海外企業・海外関係会社・海外CDMO等との業務経験 ■英語を使用した実務経験 ■低分子に加え、ADCリンカー／ペイロード、ペプチド等の新規モダリティに関する研究開発経験 【求める人物像】 周囲と協働できるコミュニケーション力を有し、専門領域の研究・開発を主体的にリードできる方。柔軟な発想と探索心を持ち、新しい技術・領域に積極的に挑戦できる方。
事業内容
-
企業ダイレクト 【平塚工場】医薬品の品質保証（QA）
600~900万
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仕事内容
医薬品製造工場における品質保証業務（QA）全般。製造現場の製造管理やデータインテグリティ（DI）対応の適切性を確認し、医薬品品質システム（PQS）の各品質システム運営をサポートします。 ■製造現場の製造管理・DI対応の適切性の確認 ■医薬品品質システム（PQS）における各品質システム責任者のサポート（逸脱処置等の発生原因調査、改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認など） ■OJTを通じた実務習得後、当工場の品質システム運営やリスクマネジメント、改善活動 ※将来的には品質システム責任者候補としてリーダーシップを期待しております。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品業界における品質保証業務の経験 ■医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など） 【歓迎】 ■高度なGMP知識、品質システム全般（逸脱管理、監査等）への理解 ■英語による資料作成やコミュニケーション能力
事業内容
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
エージェント求人 第一三共 品質保証部（本社）グローバル医薬品品質保証の統括管理担当
800~1400万
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- マネジメント
- 製品
- 契約締結
- 販売
- 品質保証
- 戦略立案
- プロジェクト
- CMC
- バイオ医薬品
- コンプライアンス
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仕事内容
・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 GMP QMS構築
600~1000万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- 委託先管理
- GMP
- 承認申請
- QMS
- 監査
- トレーニング実施
- 品質保証
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- CMC
- 製品
- 査察
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仕事内容
●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ●その他、以下の業務も含みます ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験 ②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ③課題の本質をとらえて解決する力 ④日本語・英語の文書作成能力・発信力 経験 スキル〈尚可〉 プロジェクトマネジメント能力 交渉・調整能力 状況をわかりやすく図示する能力、 国内外当局によるGMP査察対応経験、 新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、 製造所のGMP監査経験、 QMSのグローバル調和推進の経験 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 品質保証部（本社）グローバル医薬品品質保証の統括管理
600~1000万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- マネジメント
- 製品
- 契約締結
- 販売
- 品質保証
- プロジェクト
- CMC
- バイオ医薬品
- コンプライアンス
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仕事内容
・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を統括または実務支援。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメントにかかわる経験 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 品質保証部（平塚）グローバル医薬品の製造所管理
600~1000万
- 品質管理
- 委託先管理
- GMP
- 製品
- 監査
- リスク評価
- QA/Quality Assu...
- プロジェクト
- CMC
- 開発
- バイオ医薬品
- プロジェクトマネジメント
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- コンプライアンス
- 逸脱管理
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仕事内容
⚫国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ⚫製造所等のGMP/GDP監査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・①～③の何れか ① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） ② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務 ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識 ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上）、薬剤師
事業内容
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エージェント求人 第一三共 品質保証部（平塚）グローバル医薬品の製造所管理リーダー
800~1400万
- 委託先管理
- 品質管理
- GMP
- 製品
- 担当者
- 監査
- リスク評価
- QA/Quality Assu...
- プロジェクト
- マネジメント
- CMC
- 開発
- バイオ医薬品
- プロジェクトマネジメント
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- コンプライアンス
- 逸脱管理
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仕事内容
⚫協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。 ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導 ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ⚫製造所等のGMP/GDP監査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・①～③の何れか ① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） ② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務 ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識 ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
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エージェント求人 【経験者採用】東京／内勤CRA｜モニタリング経験者歓迎
400~900万
- 離職率/定着率
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- 書類作成
- 提案
- CRA
株式会社ワールドインテック東京都港区もっと見る
仕事内容
仕事の内容 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 ・CRAサポート業務【90％】 ・業務改善に関する提案等【10％】 【詳細】 ■医療機関や治験審査委員会などへの資料の提供・入手・作成 ■報告書の作成・チェック ■EDC（システム）入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
求める能力・経験
CRA経験者1年以上
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング ○ファクトリー事業（製造分野の請負および派遣事業） ○テクノ・SI事業（生産技術・設計開発の請負および派遣事業） ○Ｒ＆Ｄ事業（研究開発・臨床開発分野の派遣事業） ○リペア事業（修理サービスの請負および派遣事業） ○購買事業（半導体関連の部品・部材調達事業） ○行政受託事業（産学官連携による共同人材育成・就職支援事業） ○パークマネジメント事業
エージェント求人 バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職
679~942万
- 品質管理
- プロジェクト
- マネジメント
- 開発プロジェクト
- 研究開発
- バイオ医薬品
- 品質保証
- 生産技術
- GMP
- 文書管理
- 翻訳
- 開発
- 執筆
- CMC
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
私たちは、研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。 主な業務内容は以下のとおりです。 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator ■本ポジションの魅力 バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト（ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む）の申請業務を支援しています。また、申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administratorとして、申請関連資料のテンプレートの提供及び文書管理を行い、研究所内の申請資料作成を支援しております。当グループでの業務を通じて、数多くの医薬品のグローバル申請に貢献すると共に、自身の頑張りが製品開発を通じて患者さんに役立っていることを実感できます。 ■採用背景 当社のグローバル化や開発パイプラインの多様化に伴い、信頼性保証業務の対象は拡大の一途を辿っている。また、Data integrityや品質マネジメントに関する水準も年々高度化しており、信頼性保証機能の重要性はますます高まっている。これらの環境変化に対応し、継続的かつ高品質な信頼性保証体制を維持・強化するため、グループの機能強化および業務範囲拡大を進めている。この取り組みを着実に推進するため、即戦力となる人材、及び将来の中核を担う次世代要員として、中途採用による補充を行いたい。 ■配属先情報 申請戦略グループ
求める能力・経験
＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方 ■語学要件： ・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上） ・ネイティブレベルの日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・申請関連資料の執筆経験 ・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験 ■求める人材像： ・当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意がある ・チームの一員として協同して業務遂行ができる ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・研究開発活動を主体的に支援し、推進する意欲と責任感を持っている
事業内容
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エージェント求人 中外製薬 治験薬サプライチェーン担当者（製薬技術本部）
800~1200万
中外製薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
募集背景： 中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。 治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。 近年、治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献できる即戦力となりえる人財を求めています。 仕事内容： ・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。 ・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。 ・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。 ・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。
求める能力・経験
求める経験： ・CMC開発、臨床開発（製薬企業、CRO）、CMOいずれかの経験があることが望ましい ・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験 ・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験 【さらに以下の経験や実績があると尚可】 ・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験 ・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識 求めるスキル・知識・能力： ・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方 ・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方 ・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方 ・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力 必須資格： ・英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方（TOEIC 730点以上程度）
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入