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医薬品専門職の求人一覧
全4,364件
エージェント求人 医療法人社団ICVS_幹細胞培養_305
410万~
- フィルタ/濾過
- プロジェクト
- SOP管理
- 書類作成
- 細胞/バイオ関連
- SOP作成
医療法人社団ICVS東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■CPC内、細胞培養業務をお願いします。 ・ヒト幹細胞・樹状細胞・NK細胞培養（CPC内） ・製造結果、品質試験の結果の確認、書類作成など ・SOP管理（作成、運用、変更、修正） ・プロジェクト会議参加 ・資材管理、業者対応 ・幹細胞培養上清の作成（フィルター滅菌、分注など）
求める能力・経験
■必須 ・1年以上クリーンルーム内での細胞培養の経験 ■尚可 ・SOP作成経験
事業内容
高度ながん免疫療法と再生医療（幹細胞治療）を専門とするクリニック
エージェント求人 Safety Physician（MD）・外資系製薬企業
1000~1800万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan（RMP）の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策（RMM）の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討
求める能力・経験
医師免許（MD）
事業内容
-
エージェント求人 Dioseve CMC業務_278
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- マネジメント
- IPS
- CMC
- 開発
- 細胞/バイオ関連
- CPC/cost per cl...
- GMP
- 文書作成
- バイオ医薬品
- 品質保証
株式会社Dioseve東京都江東区もっと見る
仕事内容
同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社） 注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。
求める能力・経験
■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験
事業内容
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
エージェント求人 シミックCMO 製造 管理職
575~858万
シミックCMO株式会社富山県射水市もっと見る
仕事内容
≪業務内容≫ ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など） ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項 ・部門予算の策定補助
求める能力・経験
必須（Must） 以下の全ての経験をお持ちの方 製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験 マネジメント経験
事業内容
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）
エージェント求人 富士化学 品質管理
360~500万
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 ・ 試験業務 ・ 検体採取 ・ 試薬・標準品等の管理 ・ 機器の管理 ・ 手順書等の作成、管理 ・ その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。 フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【責任・権限】※管理職以上 ・ 各種監査（社内・社外） 対応統括 ・ 部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
求める能力・経験
必須（MUST） 医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 歓迎（WANT） 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 資格：フォークリフト
事業内容
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
エージェント求人 シミックCMO 品質保証
350~450万
シミックCMO株式会社富山県射水市もっと見る
仕事内容
医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務
求める能力・経験
必須（MUST） 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験 歓迎（WANT） ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力
事業内容
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）
エージェント求人 【福岡】沢井製薬🔶製造担当者
360~500万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
新棟増設に伴う増員募集となり未経験者も歓迎いたします。 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください。 ・手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をご担当いただきます。 ・クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境で業務に取り組めます。
求める能力・経験
‐
事業内容
-
エージェント求人 マウス・ラット飼育スタッフ※未経験歓迎／創薬研究支援企業／ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社
330~400万
- ペット/動物飼育
ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社神奈川県厚木市もっと見る
仕事内容
マウス・ラットの飼育管理をして頂きます。 1）飼育作業全般（床敷交換、交配～離乳、ストックの床敷交換） 2）PCを使った社内専用端末への入力 3）飼育室備品管理 4）オートクレーブ操作 5）清掃作業
求める能力・経験
■以下いずれも必須 ・動物アレルギーがない方 ・げっ歯類、爬虫類のペット飼育をしていない方 ・普通自動車免許
事業内容
・バリアおよびアイソレータシステムによるSPF／VAF 実験動物の生産・販売 ・輸入実験動物の販売 ・実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／遺伝子改変モデル作製・受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術動物作製／生体試料等）
エージェント求人 【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当
700~1000万
- QMS
- 製品
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 販売
- 品質保証
- 臨床試験
- 維持管理
- 医療機器
- Google Cloud Pl...
- GPSP
- GCP
- 開発
持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアのパイオニア企業東京都中央区もっと見る
仕事内容
治療用アプリ（プログラム医療機器）および臨床試験効率化のためのデジタルソリューションシステムを対象とした品質保証および品質マネジメント業務をお任せします 。 ● 医療機器のCSV（Computerized System Validation）関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ● 全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ● 製造販売後製品の品質保証および品質管理 【キャリアイメージ】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS（品質マネジメントシステム）管理を中心にスタートしていただきます 。 将来的には、ご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です 。
求める能力・経験
【必須要件】 ⚫︎製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO（医薬品開発業務受託機関）における品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 。 ⚫︎医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） 【歓迎要件】 ⚫︎全社QMS体制の構築経験 ⚫︎既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ⚫︎GCP（Good Clinical Practice）・GPSP（Good Post-Marketing Study Practice）等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 。 【求める人物像】 ⚫︎持続可能な医療の実現に対する熱意 ⚫︎信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ⚫︎専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性
事業内容
治療用のスマートフォンアプリ開発と、医薬品の臨床試験や研究開発の効率化のためのシステム開発を事業の柱として展開しています。 具体的には、不眠障害などの患者さん向け治療用アプリの自社開発や、ブロックチェーン技術を活用した臨床試験システムの開発・販売などを行っています。 医療におけるデジタル技術の活用を通じて、「持続可能な医療」の実現を目指しています。
エージェント求人 株式会社Dioseve/Research Associate_342
400~500万
- マネジメント
- IPS
- 研究開発
- 開発
- 細胞/バイオ関連
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- PCR
株式会社Dioseve東京都江東区もっと見る
仕事内容
同社は、「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーで、科学誌natureにも掲載された弊社の最先端技術を社会実装を目指しています。 サービスとしては、不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームを想定しています。 不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現することを目指しています。 事業拡大のため一緒に活躍してくれる方を探しております。 【仕事内容】 ・Principal Scientist、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、 同社の研究方針に沿った研究に従事 ・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務 ・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント ・その他、研究周辺業務
求める能力・経験
■必須 ・医歯薬獣理農水学領域の学部卒または専門学校卒以上の方 ・細胞培養・大腸菌の形質転換・PCR・FACSなどを用いた研究実務経験のある方 ・英語での研究に関する指示報告、簡単な日常会話のできる方 ※一緒に研究していただくサイエンティストが外国の方となります。 ■歓迎 ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方 ・多能性幹細胞（ES/iPS細胞）の取扱い経験のある方 ・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方 ・細胞製品の製造開発経験者 ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方 ・修士号、博士号をお持ちの方
事業内容
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
エージェント求人 茨城/神栖 生体試料中の薬物濃度測定試験担当者（TK/PK試験）
400~800万
- GLP
- 構造解析
- 非臨床試験
- 分析
- LC-MS/MS
- LC-MS
- 分析機器
- 分析化学研究
- 薬物動態試験
- 薬物動態研究
メディフォード株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
製薬会社などから受託した医薬品開発に関連する、生体試料中の薬物濃度測定において、分析業務を担当いただきます。 ファーマコキネティクス（PK）およびトキシコキネティクス（TK）の試験をGLP準拠で実施し、 LC-MS/MS法やLBA法など多様な分析プラットフォームを活用して高感度かつ精度の高い測定を行います。 国際共同治験への対応や新しい分析技術の導入を通じて、試験の品質向上と効率化を推進します。 ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、 非臨床試験（実験動物）で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験（TK/PK試験）行う試験担当者 ・生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物 の構造解析業務（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定） □組織構成：グループリーダー1名、メンバー10名 男性5名、女性6名 平均年齢45歳 □ポジションの魅力： ・創薬に関するあらゆるフェーズの薬物分析に携わることが魅力です。 基礎研究、安全性、副作用、薬物動態等様々なフェーズで分析活動を行うことが出来ます。 ・業界トップクラスの幅広い試験種の実績があり、研究者として高い知識／スキルを獲得できます。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用。技術者として最新のスキルを獲得できます。 ・研究職と営業職の連携力が高く、現場の意向を尊重した営業活動を行っており、 研究職として地に足を着けた研究をし易い環境があります。 ・コミュニケーションの良い職場です。新しく入社頂く方も丁寧に 馴染んで頂くサポートが受けられます。20～50代まで幅広い年代層の社員が活躍しています。 ・時間外勤務も多くなく（平均8時間程度）、有休取得率も70％以上とプライベートと両立し易い職場です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）のご経験 ・LC-MS もしくは LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 トラストファーマテック株式会社/医薬品の製造スタッフ/高卒以上/年収370万円～/勤務地：福井県
350~549万
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市, 福井県あわら市, 福井県あわら市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 〇ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型（打錠） ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 〇具体的な業務実例 ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合） ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう、サポートします。
求める能力・経験
【必須】 ・高卒以上 ※業界、職種未経験歓迎
事業内容
沢井製薬（株）からの医療用医薬品の受託製造
エージェント求人 インテグリカルチャー株式会社/パイプラインチーム（プロジェクトリーダー候補）_258
500~600万
- プロジェクト
- 進捗管理
- 研究開発
- 開発
- 細胞/バイオ関連
- 医療/ヘルスケア
- 食品
- プロジェクト推進
- プロジェクトリーダー
インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のプロジェクトのリードをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客の研究開発部門と協働しながらプロジェクトを進め、研究開発をサポートします。 ■業務概要 内外の共同研究先企業からの受託研究開発（動物細胞培養を中心とした生物試験）を中心に同社のCulNetSystem（生体模倣機械）の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計と実施 ・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成 ・担当プロジェクトの進捗管理 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
求める能力・経験
■必須条件： ・生命科学の研究に従事している方 ・高等専門学校卒業あるいは大学卒業 ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・細胞培養や観察が好きな方 ・博士号取得者
事業内容
・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営
エージェント求人 Logomix/分子生物学研究員_183
400~1100万
- スケジュール管理
- 分析
- パートナー
- マネジメント
- プロジェクト
- 微生物研究開発
- 研究テーマ設定
- 修士採用
- 博士採用
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、分子生物学研究員を募集いたします。 現在は創薬とバイオものづくりの２分野で、製薬企業や化学・素材系企業、エネルギー系企業など幅広い業種の企業と、合わせて12件の協業プロジェクトを推進中。 ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行 ・社内メンバーとのディスカッションを通した、代謝経路設計を含むゲノムデザインとその実行のための研究計画立案 ・ゲノム改変した微生物株の作製 ・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析 ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート ・研究データの取りまとめや資料作成 ・グラントの申請関連業務 等 ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進 ・パートナー企業への研究成果の報告と議論 ・研究スケジュール管理
求める能力・経験
【必須】 ■修士学位修了者 ■分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 （第二新卒の方につきましては、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年程度従事していれば可） 【歓迎】 ■微生物による物質生産のための培養研究経験 ■プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ■バクテリア人工染色体のクローニング（BACクローニング）経験 ■研究チームのマネジメント経験 ■ビジネスレベル英語力 ■外部組織との協業経験
事業内容
Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
エージェント求人 【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）大阪
600~900万
- 中枢神経系疾患
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
弊社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ■職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からの相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ＝＝専門性高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・大卒以上 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者（5年以上） ・中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 【人物像】 ・主体性 ・リーダーシップ ・コミュニケーション力
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 ワクチン・再生医療等製品担当
600~1000万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 感染症/ワクチン
- マネジメント
- GMP
- 承認申請
- 製品
- アライアンス
- 監査
- 開発
- 査察
- 品質保証
- 製品品質保証
- プロジェクト
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- バイオ医薬品
- GQP
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
⚫ 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進 ✓ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等 ✓ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善 ✓ 当局査察の準備推進・製造所の支援 ✓ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ⚫ グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ⚫ アライアンス先との強固な連携維持 ＜募集背景と候補者への期待＞ ➢ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ➢ グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ➢ ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待しています ＜入社後のキャリアパス＞ ・当グループのワクチン・新規モダリティ医薬品の製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成していただき、最適なキャリアバンドへのアサインおよび育成を支援する。
求める能力・経験
【必須】 ＜経験・スキル・資格＞ ⚫ ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証（GQP）の経験 ⚫ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・前例に沿った複雑な課題の解決力 ⚫ プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ⚫ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ⚫英語でのコミュニケーション能力（書類チェック メール、会話等でのやり取りが可能） ⚫ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ＜資格・行動特性等＞ 大学卒（理系学部） 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ⚫グローバル品目の品質保証経験 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ⚫ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ＜資格等＞ 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当）
700~1000万
- メンテナンス
- 安全対策立案
- リーダー
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- コンプライアンス
- GVP
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画
求める能力・経験
必須（MUST） ・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 歓迎（WANT） ・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 国内DSG製造所の統括管理
600~1000万
- GMP
- 契約締結
- 教育
- 工場
- 査察
- 文書作成
- リーダー
- プロジェクト
- SCM/生産管理/購買/物流
- 生産管理
- 提案
- 報告書作成
- 品質管理
- 品質保証
- 分析
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
求める能力・経験
必須（MUST） ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識 ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力 ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験 ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験 ・高専卒以上 歓迎（WANT） ・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識 ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験 ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験 ・英語での業務遂行能力（文書作成、報告書作成ができるレベル） ・大学卒以上（理系学部） ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
事業内容
-
エージェント求人 治験薬GMP品質保証部門スタッフ
600~900万
- GMP
- マネジメント
- 品質管理
- 査察
- 品質保証
- 生産技術
- 開発
- 分析
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） （逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。 ・治験薬製造に関するベンダー管理。 ＜配属予定部署＞ 製剤生産技術部品質保証グループ ＜募集背景と候補者への期待＞ 当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。英国製薬企業との戦略的連携および米国製薬企業との共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。 このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。 ＜入社後のキャリアパス＞ 治験薬GMPの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。又、記録書の照査を担当することにより、治験薬の製造、試験に関する理解も深めていく。 いずれは商用GMP組織での業務経験を積み、海外当局からの査察対応等を通してグローバルな視点での品質保証体制を推進する中心的なメンバーとして育成
求める能力・経験
【必須】 ＜経験・スキル・資格＞ 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験 ＜行動特性＞ 探求心、提案力 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務 ・行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 ＜行動特性＞ 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 バイオ医薬品の製造担当者（館林）
400~600万
- バイオ医薬品
- 製品
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- PC/Web
- PC
- 普通自動車
- 食品
第一三共株式会社群馬県館林市もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。 新製品の立ち上げも計画されています。
求める能力・経験
必須（MUST） ・高専卒、専門学校卒以上 ・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験 ・PC（Word、Excel、PP） ・10kg程度の荷物を運搬できること ・普通自動車免許 ・チームワーク 歓迎（WANT） ・生物関連の専攻 ・英語力 ・バイオ技術者認定中級 ・コミュニケーション能力 ・リーダーシップ ・協調性
事業内容
-
エージェント求人 国内外製造所管理【ADC製品】（第一グループ・本社）
600~1000万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- マネジメント
- GMP
- 製品
- 契約締結
- 査察
- 品質保証
- 製品品質保証
- プロジェクト
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- GQP
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
〇上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。 ＜募集背景と候補者への期待＞ ➢商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ➢ 海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・ADCの先頭を走る品目を担当し、グローバル製品品質保証に重要な製造所管理を推進、統括する中核的人材となる。 ・CMO担当者として上記職務を経験したのち、あるいは他部所での経験をもとに、QAリーダーとしてCMO担当を取りまとめ、グローバルで品質マネージメントを実施、および改善を推進する。 ・適性・経験を踏まえ、グローバルQAでのマネジメント業務や、品質マネージメントシステムの構築・維持・改善に参画する。 ・ADCにかかわる当社グループのさらなる成長に資する領域へのキャリアパス機会が得られる。
求める能力・経験
【必須】 ＜経験・スキル・資格＞ ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証（GQP）の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ＜資格・行動特性等＞ 大学卒（理系学部） 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 ＜資格等＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師
事業内容
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エージェント求人 第一三共 微生物試験スタッフ（平塚）
300~700万
- 担当者
- サンプリング
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- PC/Web
- PC
- 試験検査
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施
求める能力・経験
必須（MUST） ・微生物試験業務の経験（5～10年以上） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・アイソレーター内操作経験あり
事業内容
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エージェント求人 第一三共 GMPスタッフ（小名浜）
400~700万
- GMP
- CAPA
- 報告書作成
- Microsoft Word
- PC
- PC/Web
- バイオ医薬品
- 分析
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）
求める能力・経験
必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
事業内容
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エージェント求人 第一三共 バイオプロセス初期開発（培養）
700~1000万
- 委託先管理
- バイオ医薬品
- 開発
- チームリーダー
- 抗体医薬品
第一三共株式会社群馬県館林市もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
求める能力・経験
必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
事業内容
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エージェント求人 第一三共 ＰV職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化プロジェクト担当）
700~1000万
- プロジェクト
- プロセス自動化
- 製品
- がん
- 安全性評価
- コンプライアンス
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仕事内容
・症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
求める能力・経験
必須（MUST） ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
事業内容
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