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医薬品専門職の求人一覧
全4,454件
エージェント求人 再生医療クリニックでのがん免疫療法研究職
420~600万
- 資料作成
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- スタッフ
- 研究テーマ設定
- CPC/cost per cl...
- クリニック
- がん
- 執筆
- 論文執筆
- IPS
- GMP
- PCR
- 薬理
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 遺伝子工学研究開発
一般社団法人志鴻会（銀座鳳凰クリニック）東京都中央区もっと見る
仕事内容
同クリニックは、再生医療およびがん免疫療法を中心とした先進医療を提供する医療機関です。 院内にはCPC（細胞培養加工施設）を併設しており、 細胞の調製から臨床応用までを一貫して実施できる体制を整えています。 細胞研究部では、既存の細胞治療技術の高度化と、 将来的な新規治療法の創出を見据えた研究活動を行っており、 研究体制強化を目的として新たに研究職を募集します。 ■業務内容 がん免疫療法および幹細胞治療に関わる研究・技術検討業務をご担当いただきます。 臨床現場と近い距離で、実際の治療に還元される研究に携われる点が特徴です。 主な業務内容 ・がん免疫・幹細胞治療に関する研究テーマの検討および技術検証 ・既存の細胞治療プロセスに対する改良・最適化の検討 ・免疫細胞・幹細胞の培養、評価、品質管理業務 ・フローサイトメトリー、PCR等を用いた細胞解析 ・臨床応用を見据えたデータ整理、解析、報告資料の作成 ・医師・培養技術者との情報共有および連携 短期的には、現在運用されている治療技術の精度向上・安定化に取り組んでいただき、 中長期的には、新たな治療アプローチの確立を目指した研究にも携わっていただく想定です。 ■組織体制 ・細胞研究部：正社員3名、非常勤1名 ・別途、細胞培養加工業務を担う技術スタッフが複数名在籍 少人数組織のため、職種の垣根を越えて意見交換が行われており、 協調性を重視しながら前向きに業務に取り組むメンバーが多い環境です。 ■業務環境・特徴 ・医療機関併設のラボにて、研究・実務を並行して実施 ・再生医療等安全性確保法をはじめとする関連法令に準拠した運用体制 ・臨床を強く意識した研究テーマ設定が可能 ・国内外から多様な患者様が来院（海外患者比率も一定数あり） ■本ポジションの魅力 ・研究成果が実際の治療に反映される「臨床直結型」の研究環境 ・少人数組織ならではの裁量とスピード感 ・専門性を深めながら、再生医療分野でのキャリア形成が可能
求める能力・経験
【必須】 ■修士号or博士号(生命科学/医学/薬学/工学等)もしくは同等の実務経験 ■細胞培養(幹細胞/iPS細胞/免疫細胞等)の経験(アカデミア・企業は問わないが、3年以上が望ましい) ■基本的な分子生物学的実験スキル(PCR/FCM/免疫染色等) ■動物細胞に対する遺伝子導入の経験(CRISPR-Cas9等) ■研究倫理および再生医療関連法規制に関する基礎理解(例：再生医療等安全性確保法、GMP/GCTP) ■新領域に対しての学習能力及び課題提案力 【歓迎】 ◆幹細胞/iPS細胞を用いた分化誘導・品質評価の経験 ◆GMP/GCTP施設での研究or製造プロセス経験 ◆臨床研究・治験への関与経験 ◆海外学会発表や英語論文執筆の経験 ◆遺伝子工学/分子生物学/細胞薬理学等の研究経験
事業内容
・がん免疫療法（WT1樹状細胞ワクチン療法・NK細胞療法など） ・幹細胞治療（自己脂肪由来幹細胞を活用した再生医療） ・自由診療の強みを活かした個別化医療 ・院内CPCでの細胞培養・品質管理による安全な治療提供
エージェント求人 品質管理業務/富士化学工業株式会社
360~500万
- 品質管理
- 分析
- GMP
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 試験業務 検体採取 試薬・標準品等の管理 機器の管理 手順書等の作成、管理 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと
求める能力・経験
医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 ＜尚可・優遇要件＞ 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 フォークリフト資格
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補、品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社
750~1000万
- 製品
- 品質管理
- 監査
- 販売
- 製造管理
- 品質保証
- 業務監査
- GMP
- GQP
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）
求める能力・経験
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ＜尚可・優遇要件＞ 医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 薬事業務のご経験のある方優遇 英語力あれば尚可
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社
600~1000万
- 報告書作成
- 品質管理
- スタッフ
- データ分析
- 製品
- 分析
- 品質保証
- 製造管理
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
求める能力・経験
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 薬学部 卒 薬剤師 ＜尚可・優遇要件＞ 医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者のご経験ある方優遇 英語力あれば尚可
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 東京・大阪・名古屋 臨床開発モニター
500~850万
- プロジェクト
- モニタリング
- GCP
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 海外臨床開発
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトリーダー
- プロジェクトマネージャー
- 開発
内資トップクラスのＣＲＯです。東京都千代田区もっと見る
仕事内容
●医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 ・モニタリング業務 ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、 受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を 担っていただきます。 ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件の モニタリング業務にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、 Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 創薬化学研究員_427
600~1200万
- 有機合成/無機合成研究
- 有機合成/無機合成
- 薬理
- 開発
- 化学療法
- 化学薬品
- 化学開発
- 有機合成/無機合成研究開発
- 分子設計学研究
- 標的分子同定
- 低分子医薬品
- 低分子医薬品研究開発
- 製剤研究
- 製剤開発
- 製剤プロセス開発
- 製剤技術研究
- 液体製剤研究開発
- 固形製剤研究開発
- 研究テーマ設定
- 研究開発
- リーダー
- 化学分野
- 実験計画策定
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆創薬化学研究 ・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究
求める能力・経験
【求める経験】 ・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験 ・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい ・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・有機合成化学の深い知識と高い実践能力 ・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力 ・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。 【求める行動特性】 ・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。 ・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。 ・協働することにより相乗効果を生み出す。 【求める資格】 ・コミュニケーションレベルの英語力 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 創薬におけるバイオロジクス分析研究員_425
600~1200万
- 分析
- 技術開発
- バイオ医薬品研究開発
- 分析化学研究
- 分析基盤構築
- 分析方法策定
- 要素技術開発
- 応用技術開発
- タンパク質工学研究開発
- 抗体医薬品
- 提案
- 物理
- HPLC
- 開発
- 遺伝子工学研究開発
- 改善案提案
- 修士採用
- 博士採用
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆創薬におけるバイオロジクス分析研究 新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価、ならびに新規分析技術の確立
求める能力・経験
【求める経験】 タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立 【求めるスキル・知識・能力】 ・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し（例：SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な分析、HPLCを用いた物性分析、質量分析を用いた分析や、細胞イメージング、タンパク質のレオロジー分析など）、新規分析系の構築の経験がある ・課題を特定し、その解決にむけた研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案し、実行することができる 【求める行動特性】 ・分析技術の面から創薬にどのように貢献できるか常に意識し、分析を提案・実行できる ・与えられた課題の難易度に依らず常に高い当事者意識と責任感を持って業務を遂行し成果を得ることができる ・目の前の課題を俯瞰的に捉えて多様な関係者とインクルーシブに議論を行うことで、自身の貢献範囲を広げている ・新たな分析技術の開発や導入、現状改善のアイディア提案に継続的に取り組み、自身のみではなく組織全体の技術力向上に貢献する 【求める資格】 ・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 合成医薬品原薬初期プロセス研究員_426
600~1200万
- 有機合成/無機合成
- 医薬品分析
- プロセス設計
- プロセス工学研究
- プロセス設計研究
- 研究開発
- 合成/分離/精製研究開発
- 分析化学研究
- 分析基盤構築
- 分析方法策定
- プロジェクト推進
- 研究職担当
- 課題/ボトルネック特定
- 課題分析
- 課題仮説検証
- 実験計画策定
- 博士採用
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆合成医薬品原薬初期プロセス研究 ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
求める能力・経験
【求める経験】 3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験 ▼望ましくは以下の経験を有すること フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方 ・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方 ・専門分野について英語で議論できる方 【求める行動特性】 ・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる ・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する ・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う 【求める資格】 ・博士卒以上 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
企業ダイレクト 【東京/障がい者採用(契約社員)】事務スタッフ/専門の研修組織あり/リモート可
280~350万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区もっと見る
仕事内容
キャリアサポートセンター所属として、人事、経理、総務等のバックオフィス業務を支援します。入社後は独自のトレーニングを受け、実務スキルを習得してから正式な配属先が決定するため、未経験でも安心です。 【詳細】事務、事務系総合職としてバックオフィス業務、専門職業務を中心にそれぞれの希望/強み/適性を考慮しながら部門配属を決定します。 【魅力】まずは最大1年間、専門組織でPC操作や実務のトレーニングを受講します。個人の強みを見極めた上で配属先を決定。正社員登用制度もあり、中長期的なキャリア形成を支援する環境です。
求める能力・経験
【必須】■障がい者手帳をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【尚可】■医薬品/医療分野における問い合わせ対応/情報提供/関連事務業務の経験がある方■医療用語の理解力(正確性/注意力)がある方 当社では、障がい者雇用に特化した「CSC（キャリアサポートセンター）」を設置しています。採用実績が豊富で受入れ態勢も整っており、個々の適性に合わせた業務の切り出しとプロジェクトへのアサインを行います。人事、経理、法務、コンサル組織などの一部業務を通じてキャリアの幅を広げる機会が豊富にあり、お互いを認め合い、助け合う風土が根付いているチームです。
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 デルフィ株式会社 Study Manager(1週間以内)
650~1200万
- 予算管理
- マネジメント
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- チームリーダー
- モニタリング
デルフィ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
職務内容 国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行 臨床試験の国内における実施可能性の調査 第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理 臨床試験の実施施設の選定 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理 チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
求める能力・経験
必須条件 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 歓迎条件 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 国際共同試験、Oncology領域の担当経験 第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル（TOEICスコア700程度） 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる
事業内容
-
企業ダイレクト 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎
420~700万
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社神奈川県小田原市もっと見る
仕事内容
当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
求める能力・経験
【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話)
事業内容
■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)
企業ダイレクト 【国内･海外薬事(海外申請未経験可)】“最先端がん治療装置”を世界へ
550~800万
株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
当社で開発中の陽子線がん治療装置及び周辺機器に関する薬事対応をお任せします。まずは日本国内の申請業務から始め、弊社の経験豊富なシニアスタッフのOJTのもと、海外への申請にも取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■国内申請対応（申請書類の作成・整備、PMDAの照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など） ■QMS構築（ルール構築、教育訓練、監視及び測定など） ■海外申請対応（申請書類の作成・整備、薬事コンサルを通じた規制当局の照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など） ■その他（申請計画の立案・管理、社内への薬事・品質保証に関する教育など）
求める能力・経験
【必須】■高度管理医療機器（クラスlll以上）の国内申請経験 ■薬事に関する経験5年以上 ■QMS/ISO13485に関する業務経験 【歓迎】■医療機器の海外申請経験 ■英語の読み書きスキル（※業務で英語をはじめとした外国語を使用しますが、基本的には翻訳ツールの活用を想定しています。） 【求める人物像】■未知の業務、困難な状況であっても臨機応変に考え、前向きに取り組める方 ■指示待ちではなく、自ら思考しチャレンジできる方 ■コンプライアンス意識を持ち、細かなことにも気を配れる方
事業内容
1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
エージェント求人 医薬品製造オペレーター 富士化学工業株式会社
360~850万
富士化学工業株式会社富山県上市町, 富山県上市町もっと見る
仕事内容
【業務内容】 医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
求める能力・経験
◆製造オペレーター 未経験◆ ・業界不問 ・キャリアチェンジ歓迎 ・未経験者歓迎（医薬品業界に興味のある方、夜勤可能な方） ◆製造オペレーター 医薬品製造経験者◆ ・医薬品業界での製造経験をお持ちの方 ◆製造オペレーター 医薬品製造リーダー経験者◆ ・医薬品業界での製造リーダー/班長の経験 ・医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 ◆製造オペレーター 管理職候補◆ ・医薬品製造経験 10年以上 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験 "下記いずれかの経験者” ・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 ・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者" ※ほとんどの方が中途入社のため、馴染みやすい環境！
事業内容
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
エージェント求人 Global Head of GCP/GLP Audits & R＆D QA
1277~1791万
- 品質管理
- 研修実施
- QA/Quality Assu...
- R
- プロジェクト
- リーダー
- CAPA
- マネージャー
- GLP
- 監査対応
- 監査
- GCP
- 研究開発
- 開発
- 査察
- 品質保証
- リスク評価
- コンプライアンス
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- 管理職
- 業務監査
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
1. 監査プロセス • 研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。 • GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。 • GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。 • 潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR＆D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。 • GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。 • ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。 • グローバル監査・査察・R＆D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。 2. グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書（SOP）および作業指示書（WI）の監督と戦略立案 • プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。 • 研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、当社の社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R＆D QAが提供するサポートを監督する。 • 当社の研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。 3. 臨床試験サポート • 事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。 • 研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。 • 割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。 • 必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。 • 各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。 • 直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。 • 意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。 • 品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。 • GCP/GLP/R＆D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR＆Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。 4. 査察および規制当局査察の管理を支援する • 国内および国際プロジェクト（該当する場合）におけるGCP規制当局査察活動を主導する。 • GCP/GLP/ R＆D QAチームによるGCP査察準備を監督する • 研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。 • 研究開発部門が策定する是正措置および予防措置（CAPA）を監督し、意見を提供する。 • GCP/GLP/R＆DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 【必須】 • 薬物開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識を含む、GCP/GLP業務・監査における十分な経験（15年以上が目安）を有する理学/生命科学分野の学士号が望ましい。 • 臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。 【歓迎】 • 専門団体への所属（例：RQA、SQA、JSQA） ■語学 ・ネイティブレベルの日本語力 ・海外メンバー（上司含む）と英語で不自由なくコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語力 ■求める人材像 • 優れたリーダーシップスキルと異文化ビジネス環境での業務経験を持つ方 • 変更管理プロセスの理解がある方 • 分析的思考と創造的思考を持つ方 • 問題解決能力を有する方 • 効果的な技術的口頭・文書コミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル、ならびに強力な対人スキルと多国籍対象者へのコミュニケーション経験がある方（上級管理職への困難なメッセージ伝達や、GCP/GLP遵守率向上につながる行動変容の促しを含む） • MS Officeに精通している方 • データ照会、ステータス管理、データおよび文書の入力のためにコンピュータデータベースを使用することができる方。
事業内容
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
エージェント求人 安全環境管理スタッフ（小名浜）
400~850万
- 安全管理
- 環境への配慮
- ISO事務局渉外
- 安全衛生管理
- Microsoft Excel
- 審査
- 危険物取扱
- PC
- 衛生管理
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・ISO45001 の推進 ・ISO14001 の推進 ・安全衛生活動及び環境活動の推進（事務局） ・労働安全及び環境に関する法令の情報収集と展開 ・本社依頼業務対応
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・ISO45001の知識、関係法令 ・ISO14001の知識、関係法令 経験 スキル〈尚可〉 ・ISO審査の経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 労働安全衛生関連資格 ・衛生管理者(1種) ・防火管理者(甲種) ・安全管理者 ・危険物取扱者(甲種または乙種２,4,5類) ・毒物劇物取扱者 環境資格 ・公害防止管理者 大気・水質(1種・3種)、ダイオキシン、騒音・振動 ・エネルギー管理士
事業内容
-
エージェント求人 ADC原薬の製造業務（小名浜）
400~550万
- 点検
- 衛生管理
- メンテナンス
- 在庫管理
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- PC/Web
- PC
- 製品
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・ADC原薬の製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理
求める能力・経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・医薬品を含む化学製品の製造業務経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・理系の高校、高専、大学等を卒業
事業内容
-
エージェント求人 【ツムラグループ企業/藤枝市】品質保証～経験者歓迎/完全週休2日制（年休128日）/福利厚生充実～
455~540万
- SCM/生産管理/購買/物流
- 物流/生産管理職担当
- QMS
- 品質管理
- 文書管理
- 医薬品物流
- 監査
- 品質保証
- GMP
- GQP
株式会社ロジテムツムラ静岡県藤枝市もっと見る
仕事内容
株式会社ツムラの100%出資による唯一の物流子会社である当社にて医薬品物流の品質保証に関する下記業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ・医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務 ・元請会社（物流委託元会社）の品質部門との調整業務 ・社内における医薬品物流センターへの品質管理指導 ・医薬品の品質管理に関わる文書管理やQMSの運営 ・社内品質監査の計画と実施、社外品質監査への対応 【所属部署】 ・部署名：管理部 経営管理課 ・組織構成：4名【課長/50代：１名、メンバー/30〜40代：3名、（男性2名、女性3名）】 【このポジションで期待する役割】 ・幅広い業務に携わりながら、会社の成長を支える中核社員としての活躍を期待します。 【求める人材像】 ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲との円滑なコミュニケーションを心がけて取り組める方 ・説明責任を果たし、周囲の方への指摘や指導ができる方
求める能力・経験
【必須条件】 ・品質保証の経験がある方 ・GQP/GMP/GDPに関する知見または業務経験がある方
事業内容
株式会社ツムラの100%出資による物流子会社です。主に医薬品、医薬部外品、化粧品の運送・倉庫・流通加工を行う総合ロジスティクス企業です
エージェント求人 【大阪/モダリティ研究職（がん領域）】580～1000万/住友化学GP/大手製薬メーカー
580~1000万
- がん
- 開発
- 薬理
- スクリーニング
- 技術開発
- 資料作成
- 企画立案
- リーダー
- テーマ企画
住友ファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。
求める能力・経験
【必須要件】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） 【歓迎要件】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
事業内容
【事業内容】 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
企業ダイレクト 【臨床開発PM候補】海外案件多数！がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品！
750~1000万
ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補として、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行/進捗リスク管理/意思決定支援まで幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援（会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
求める能力・経験
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 Associate CD Project Manager
800~1200万
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区もっと見る
仕事内容
弊社におけるConnected Devicesを用いた臨床試験のプロジェクトマネジメントをお任せします。 弊社Connected Devices は、臨床試験で使われる ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用し、患者さんのデータをより正確・効率的に収集するための専門チーム・ソリューション です。 【業務内容】 Connected Devices PM は、ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用する臨床試験プロジェクトをリードし、スケジュール・品質・予算を管理しながら、試験を成功に導く役割です。医療機関、クライアント、グローバルチームと連携し、デジタルデータを用いた次世代型臨床試験を推進します。 ・顧客と合意したScope of Workに従い、プロジェクトの計画、開始、実行、管理、並びに成果物の納品を行う。 ・社内外の会議出席 ・プロジェクトの進捗を追跡管理し、リスクを特定・評価し、必要に応じて適切な是正措置を検討・実施する。 ・プロジェクトの予算管理、リスク管理 ・プロジェクト完了の確認、チーム育成への貢献 ・PMの立場からBDチームのサポート 【このポジションの魅力】 ・私たちのチームは テクノロジーとイノベーションを原動力 としており、常に『患者中心のアプローチ』を大切にしています。 ・最先端のテクノロジーに関われます
求める能力・経験
【必須】 ・製薬、CRO、ヘルスケア業界でのプロジェクトマネジメント経験（一人で試験をマネジメントできるレベル） ・英語力（話す、書く、読む） ＊グローバル組織の一員となるため。上司はグローバルの方です。 ・リーダーシップスキル、問題解決能力 【尚可】 ・学歴：サイエンスバックグラウンド
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質管理【品質試験グループ／既存製品の理化学試験、微生物・無菌試験中心】
400~900万
- 試験検査
- 品質管理
- 自動車/輸送機械
- メンテナンス
- 検査機器調整/検査
- 管理職
- 自動車/輸送機器
- リーダー
- 自動車
- 分析機器
- 分析
- 安定性試験
- 危険物取扱
- 食品
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】生産技術開発／製造技術部
400~900万
- 稼働時適格性確認/PQ
- 品質管理
- 管理職
- 自動車/輸送機械
- リーダー
- 自動車/輸送機器
- GMP
- 文書作成
- 自動車
- 洗浄
- 生産計画
- 工場
- 食品
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価（PQ ）及びバリデーション PV ）の計画・実施 ■製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 【歓迎要件】 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価（ PQ) 、バリデーション（ PV) 、製剤試作等の経験
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質管理＜管理職候補＞【既存製品の理化学試験、微生物・無菌試験中心】
500~900万
- メンテナンス
- 検査機器調整/検査
- 自動車/輸送機械
- 分析機器
- 品質管理
- 試験検査
- 管理職
- 分析
- リーダー
- 自動車/輸送機器
- 自動車
- 安定性試験
- マネジメント
- 危険物取扱
- 食品
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 ■メンバーマネジメントのご経験（人数・規模不問） 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質保証＜管理職候補＞
500~900万
- 自動車/輸送機械
- 点検
- 自動車/輸送機器
- リーダー
- GMP
- 工場
- CAPA
- QA/Quality Assu...
- 管理職
- 品質管理
- 監査対応
- 自動車
- 査察
- 監査
- 内部監査対応
- 品質保証
- 内部監査
- マネジメント
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■GMPに基づく品質保証業務全般 ■製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 ■逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ■品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ■製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■品質管理または品質保証に関わる実務経験又は製造の実務経験 ■デスクワークだけでなく、現場部門を含む他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方 ■医薬品業界またはGMP環境での業務経験 【歓迎要件】 ■英語力(文書読解レベル以上) ■マネジメントまたはリーダー経験
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】生産技術開発／製造技術部＜管理職候補＞
500~900万
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- GMP
- 文書作成
- リーダー
- 自動車
- 洗浄
- 生産計画
- 稼働時適格性確認/PQ
- 品質管理
- 管理職
- 工場
- マネジメント
- 食品
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価（PQ ）及びバリデーション PV ）の計画・実施 ■製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価（ PQ) 、バリデーション（ PV) 、製剤試作等の経験 【歓迎要件】 ■メンバーマネジメントのご経験（人数・規模不問）
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与