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医薬品専門職の求人一覧
全4,364件
エージェント求人 第一三共 注射剤製造スタッフ（平塚）
400~550万
- 製造オペレーション
- 維持管理
- リーダー
- GMP
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仕事内容
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
求める能力・経験
必須（MUST） ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 歓迎（WANT） ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 試験担当者（小名浜）
400~500万
- 製品
- 試験検査
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- PC/Web
- PC
- GMP
- バイオ医薬品
- 分析
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仕事内容
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・各種検討、バリデーションにおける試験実務
求める能力・経験
必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 注射剤設備スタッフ（平塚）
400~600万
- 空調設備
- 維持管理
- 機械設備
- PLC
- 電気設備
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仕事内容
・注射剤製造設備の維持・管理 ・空調設備の維持・管理
求める能力・経験
必須（MUST） ・機械設備の知識、経験（注射剤製造に関する設備の知識） ・電気設備の知識、経験（PLCの確認程度で可） ・製薬用水設備の知識 ・空調設備の知識、経験 歓迎（WANT） ・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方（特に注射剤設備系） ・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験
事業内容
-
エージェント求人 国内外製造所管理（第二グループ・平塚工場）
600~1000万
- 品質管理
- 委託先管理
- マネジメント
- 承認申請
- GMP
- 監査
- 査察
- 品質保証
- 製品品質保証
- QA/Quality Assu...
- プロジェクト
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- バイオ医薬品
- 製造管理
- GQP
- コンプライアンス
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仕事内容
⚫国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ✓ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保（文書監査） ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給の推進 ⚫製造所等のGMP/GDP監査 ⚫経験の浅いメンバーのサポート ＜募集背景と候補者への期待＞ ➢商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ➢ 海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・当グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ・適性・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
求める能力・経験
【必須】 ＜経験・スキル・資格＞ ● 以下のいずれかの経験・スキルを有する ・商用医薬品又は治験薬の品質保証（GMP/GQP） ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識 ● プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ● 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ● 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ● 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ＜資格・行動特性等＞ 大学卒（理系学部） 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ⚫ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ⚫製造所における品質保証職（QA）の経験があると尚良い ⚫バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識 ＜資格等＞ 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 バイオプロセス後期開発（精製）
700~1000万
- 戦略立案
- 委託先管理
- 承認申請
- 工程分析
- 品質管理
- 開発
- 分析
- チームリーダー
- 抗体医薬品
- バイオ医薬品
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仕事内容
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
求める能力・経験
必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・バイオ医薬品の分析法開発研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV エクセレンス、PＪマネジメント）
700~1000万
- プロジェクト
- 戦略立案
- 予算計画
- マネジメント
- 予算管理
- リスクマネジメント
- 安全管理
- 人員管理
- コンサルティング業務
- プロジェクトマネジメント
- GVP
- 開発薬事
- 開発
- 査察
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仕事内容
・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
求める能力・経験
必須（MUST） ・グローバル業務経験は必須 ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ・戦略的思考、リーダーシップ <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい> ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験 ・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上） ・MS（自然科学系の修士号） 歓迎（WANT） ・グローバルでのPV業務経験（10年以上） ・EMAやFDAのPV査察経験 ・ピープルマネジメントの経験 ・Non－Japaneseの部下・上司の経験 ・PMP、MBA、PhD
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 バイオプロセス初期開発（精製）
700~1000万
- 委託先管理
- バイオ医薬品
- 開発
- 承認申請
- チームリーダー
- 抗体医薬品
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仕事内容
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
求める能力・経験
必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
事業内容
-
エージェント求人 国内外製造所管理（第五グループ・平塚工場）
600~1000万
- 品質管理
- 委託先管理
- マネジメント
- GMP
- 承認申請
- 製品
- 監査
- 査察
- 品質保証
- 製品品質保証
- プロジェクト
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- GQP
- コンプライアンス
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仕事内容
⚫国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ✓ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保（文書監査） ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給の推進 ⚫製造所等のGMP/GDP監査 ＜募集背景と候補者への期待＞ ➢商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ➢ 海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・当グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ・適性・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
求める能力・経験
【必須】 ＜経験・スキル・資格＞ ⚫商用医薬品・治験薬の品質保証（GMP）若しくは国内品質保証（GQP） ⚫商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ⚫プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ⚫日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ⚫海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ⚫日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ＜資格・行動特性等＞ 大学卒（理系学部） 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ⚫国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ⚫製造所における品質保証職（QA）の経験があると尚良い ＜資格等＞ 大学院修了（修士以上） 薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 ファーマコビジランス職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当）
600~1000万
- バリューアップ/モニタリング
- 品質管理
- モニタリング
- 監査対応
- 安全管理
- 監査
- 査察
- GVP
- コンプライアンス
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仕事内容
・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業
求める能力・経験
必須（MUST） ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ・監査・査察の対応業務を経験の経験 ・グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上） ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・目安：TOEIC 800点以上 歓迎（WANT） ・グローバルでのPV業務経験者 ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
事業内容
-
エージェント求人 治験薬GMP品質保証部門責任者
600~1000万
- 品質管理
- マネジメント
- QA/Quality Assu...
- GMP
- 製品
- 主担当
- 担当者
- 教育
- 工場
- 開発
- 検証
- 品質保証
- 再発防止
- 生産技術
- データ分析
- 査察
- 分析
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仕事内容
・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務 （逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進。 ・治験薬GMP組織内外でトラブル又は逸脱が発生した場合は、各分野の見解を加味し、根本原因、再発防止策の妥当性を品質保証部門として判断する。 ・治験薬GMP関連の業務変更を行う際は、リスクアセスメントに基づき検証方法、変更リスクが特定されているか品質保証部門として判断する。 ＜配属予定部署＞ 製剤生産技術部品質保証グループ ＜募集背景と候補者への期待＞ 当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。英国製薬企業との戦略的連携および米国製薬企業との共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。 このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。 ＜入社後のキャリアパス＞ 治験薬GMPの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。将来的には治験薬GMPの品質部門の責任者（QA）として治験薬GMP組織のマネージメントを行う。
求める能力・経験
【必須】 ＜経験・スキル・資格＞ ・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 ＜行動特性＞ 高いコミュニケーション能力と探求心、課題解決に向けた推進力 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務 ・データ分析・解析力 ・行政による査察対応経験 ＜行動特性＞ ワークライフのバランスを取れる人材
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ（小名浜）
400~500万
- 校正/校閲
- バリューアップ/モニタリング
- メンテナンス
- モニタリング
- トラブル対応
- サンプリング
- 分析
- 分析機器
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- PC/Web
- GMP
- PC
- 試験検査
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仕事内容
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）
求める能力・経験
必須（MUST） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理リード）
700~1000万
- 海外提携
- 維持管理
- 契約管理
- GVP
- 安全管理
- コンプライアンス
- SOP管理
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV－SOPの維持・管理 ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
求める能力・経験
必須（MUST） ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV－SOP管理、PV－regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上） ・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 歓迎（WANT） ・グローバルでのPV業務経験者
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京】臨床開発モニター/フルフレックス・在宅
470~850万
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。
求める能力・経験
【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方 【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
エージェント求人 メディカルインフォメーションセンター担当者（MICM）
400~450万
- 医療/ヘルスケア
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
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仕事内容
【募集理由、背景】 当社は長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。 【業務内容】 メディカルインフォメーションセンターに関する業務をお任せします。 ■医療情報の一元管理業務 ・医療機関より提出されるドキュメントのエントリー ・患者様より提出されるドキュメントのエントリー ・関係各社へのメール・電話連絡 ・患者様ごとの投薬スケジュール管理 ・医薬品関連資材の発送作業 ■コールセンター業務 ・患者様や医療関係者との質疑応答対応 ・患者様・患者家族への投薬スケジュール連絡・管理 ・コールセンターで収集した内容の記録・管理 ・コールセンターで収集した副作用情報の報告 ・コールセンターFAQの管理・更新 ・クライアントとの窓口対応 ・派遣社員管理 メディカルインフォメーション担当者として、患者様に寄り添ったサポート体制の価値向上、適切な医療情報の提供をもとに、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 【仕事のやりがい・魅力】 他方面（患者様、医療関係者、MR、MS等）とのコミュニケーションが必要とされるため対応力が求められますが、私たちのサポート体制があるからこそ、患者様のQOL向上・幸せに繋がるという価値を提供していることがやりがい、魅力の一つです。 また、患者様、医療関係者の声を直接聞くことができ、ユーザの声から、市場・ニーズにあわせた新たなサービスを検討し、事業の展開に繋げる機会を多く持っている点も魅力の一つです。 日々変化する医療情報を収集する必要があるため、最新の医療情報に精通でき、専門知識の向上が求められますので、見聞を広めて自分自身の価値向上にも繋がります。
求める能力・経験
【必須】 ・以下の経験が一つでもある方（経験年数1年以上） 1）CRO業界経験 2）SMO業界経験 ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要 【歓迎スキル・経験】 ・コールセンター業務経験 ・臨床現場経験 ・データエントリー、データリレーションスキル ■こんな人と働きたい！人物像 ・他方面（患者様、医療関係者、MR、MS等）とのコミュニケーションに抵抗がない方 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・患者様のサポートに価値を感じることができる方 ・業務を通じて社会的意義を感じたい方 ・医療や薬に興味がある方 ・発想が柔軟な方 ・チームワークを大事にできる方
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 安全性情報管理業務（PV）／マネージャー候補
600~800万
- 翻訳
- マネジメント
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- Microsoft Word
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仕事内容
■主な仕事内容 医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告する仕事です。 製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。 ■委託者・社内関係者との協議・連携 ・プロジェクトの立ち上げ：委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成 ・プロジェクトの運用：定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施 ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成 ・PMDA報告書案の作成 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英 90％ 、英→日 10％
求める能力・経験
〈必須条件〉 ・製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わった経験をお持ちの方（目安として実務経験10年以上を想定しています） ・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARIS など）を使用したことがある方 ・英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方 ・基本的なPCスキル（Word／Excel／PowerPoint）がある方 ・マネジメント経験（チームマネジメント／人事評価 等）
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 PMS_DM マネージャー
600~800万
- PMS/製造販売後調査
- 製造販売後調査
- データマネジメント
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- Microsoft Power...
ArkMS株式会社東京都豊島区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■募集理由、背景 当社は長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。 ■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き（IRB等含む） ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査） ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付～AE判定、クエリ作成（目視対応）、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■仕事のやりがい・魅力 「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです 小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。 一方で社員の働きやすさも重要視しています。 それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。 例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。 働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できる それが社員の仕事のやりがいにつながっています。
求める能力・経験
■必須スキル・経験 ・以下の経験が一つでもある方（経験年数5年以上） 1）CRO業界経験 2）SMO業界経験 3）サイトサポート業務経験者 4）データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あれば尚良し） ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要 ■歓迎スキル・経験 ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeの経験があれば尚良し。 ■こんな人と働きたい！人物像 ・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方 ・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方 ・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方 ・医療や薬に興味がある方
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 【大阪/がん薬理研究職】600～1100万/住友化学GP/大手製薬メーカー
600~1100万
- 薬理
- 開発
- 資料作成
- リーダー
- がん
住友ファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ＜職務内容＞ ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ・当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 ＜この仕事の魅力＞ 当部門では、造血器腫瘍領域における低分子あるいは新規モダリティーを用いた創薬研究を行っています。初期段階から臨床開発段階まで様々なステージのテーマ/プロジェクトを扱っており、化学、薬物動態、安全性、CMC、開発部門など多様な専門領域さらには海外子会社と密接に連携し、各テーマ/プロジェクトの推進に携わっています。30代前半の若手研究者にも早期からテーマ/プロジェクトリーダーとして活躍する機会があり、薬理研究を通じて、創薬の上流から下流まで幅広く関与・創薬をリードする経験を積むことことができ、また、造血器腫瘍特有の新規評価系構築、外部機関との共同研究などの活動を通じ、本領域における高い専門性を獲得することもできます。 ＜職場の雰囲気＞ 当部門では、挑戦意欲の高い研究員が多く、研究員同士が互いに尊重しあい活発なコミュニケーション・議論を通じ、自ら様々なことに挑戦し、試行錯誤しながら日々の研究活動を行っています。若手研究員が多いことから、職場の雰囲気は活発で明るく、それぞれが刺激しあいながら日々業務に取り組んでいます。また、各個人の業務状況について周囲がそれぞれ理解・協力することにより、働きやすい環境が整っています。
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・リーダー経験 ・当局申請用試験実施経験
事業内容
【事業内容】 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
エージェント求人 医薬品製造メーカーにおける生産領域ICT戦略推進担当
557~916万
- 戦略提案
- 戦略立案
- プロジェクト
- マネジメント
- 運用保守
- 提案
- プロジェクトマネジメント
- 予算策定
- 企画立案
- データ分析
- 工場
- 分析
- 要件定義
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仕事内容
●生産本部のICT関連ニーズの把握・分析およびシステム化案件の企画・立案・予算策定支援 ●生産領域におけるICTプロジェクト導入のサポートと関係者間の調整 ●ICTシステム導入後の運用・保守体制の構築支援と継続的な改善提案 ●グローバル（特にUS地域）でのICT案件推進と現地関係者との連携 ●全社最適のEnterprise Architecture視点でのICT戦略推進と生産領域への展開 【本ポジションの魅力】 本ポジションは、医薬品製造メーカーの生産領域において、ICTソリューション部のビジネスパートナーとして活躍できる点が大きな魅力です。 生産本部の業務課題をICTの視点から支援し、業務効率化や品質向上といった経営・現場双方への貢献が期待されます。さらに、ICTシステムの企画・立案から導入、運用・保守まで一貫して関与できるため、プロジェクト全体をリードしながら信頼性の高いICT環境の構築に携わることができます。 また、日本国内のみならずグローバル（特にUS地域）の生産領域も担当範囲となるため、海外関係者との連携や調整を通じてグローバルな経験を積むことができます。全社最適のEnterprise Architectureの視点からICT戦略の推進にも関わることができ、組織全体の最適化や新技術・トレンドの導入にも積極的にチャレンジできる環境です。プロジェクトマネジメントや業務改善、システム企画、コミュニケーション、データ分析など、幅広いスキルや経験を活かしながら成長できるポジションです。 【採用背景】 事業のグローバル展開や生産体制の強化に伴い、特にノースカロライナ州での新工場建設など、組織全体でのICT戦略推進と生産領域のサポート体制の強化が求められています。こうした変化や成長に柔軟に対応し、より持続的かつ効果的な業務推進を実現するため、新たな人材を募集しています。今後の事業拡大やグローバル化を見据え、全社的なICT活用をリードできる方をお迎えしたいと考えています。
求める能力・経験
【必須】 ＜必要な業務スキル、経験＞ ●生産業務に関する知識およびICTソリューションに関する理解 ●システム企画・要件定義の経験 ●関係者との調整・コミュニケーション能力 ●製造業界またはICT分野における実務経験3年以上 ＜語学要件＞ ●ネイティブレベルの日本語力 ●英語の読み書きスキル ●英語での会話スキルは必須ではありませんが、コミュニケーションの意欲がある方を歓迎します 【歓迎】 ＜必要な業務スキル、経験＞ ●ICTプロジェクトマネジメントの経験 ●ICTプロジェクトにおけるビジネスパートナーまたは類似の役割経験 ●生産現場の業務プロセス理解および業務改善経験 ●Enterprise Architecture（特にBusiness/Application Architecture）における生産領域担当の業務経験 ●グローバルプロジェクトや海外拠点との連携経験 ●データ分析や課題解決スキル ●新技術やトレンドの導入・活用経験
事業内容
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エージェント求人 グローバルな医薬品開発における臨床試験関連システムの開発・運用リーダー
1125~1297万
- プロジェクト
- マネジメント
- 開発プロジェクト
- 提案
- 開発
- 臨床試験
- Web/ITサービス
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仕事内容
・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント ・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示 ・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断 ・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動 ・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正 ・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行 ■本ポジションの魅力： 医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。 ■採用背景： 組織のグローバル化に伴い、グローバルレベルでの業務のプロセス改善が進んでいる。システムに関してもグローバルシステムと日本ローカルシステムと並行して運用している中で、当社として最適なシステムは何かを中長期で考え、グローバルレベルで改善する必要がある。 また、同時に既存システムのグローバルでの運用体制を再構築、維持する必要がある。 グローバルでの開発関連システムの運用と将来像の提示、実行できる人材が必要である。
求める能力・経験
【必須】 ■必要な業務スキル、経験： ・GxPやCSVなど医薬品開発で求められるITが関連する規制について理解しており、メンバーとして実施、もしくはリードした経験がある ・ITサービスマネジメントにおいて、リードの経験がある ・DXを用いた業務改善や、ITシステム導入プロジェクトに対し、プロジェクトのリード経験がある ・ベンダー管理の経験がある ■語学要件： ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語の読み書きに不自由しない（メール対応や技術文書の確認、レビュー等を想定） ・海外メンバーと英語で議論ができる ・[目安]TOEIC700点以上程度 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験： ・臨床試験の進め方についてある程度理解している ・海外ベンダーとの業務経験 ・グローバルでの業務推進に支障がない英語力 ■求める人材像： ・グローバルでの業務に対し、意欲的に海外メンバーと共に業務プロセスを改善できる、業務に取り組めることができる方 ・チームとして業務を遂行できる方 ・自身の業務範囲に限定することなく、会社の課題に対してどう対応すべきかを考え、実行できる方
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務
643~1284万
- マネジメント
- プロジェクト
- リーダー
- 承認申請
- 研究開発
- バイオ医薬品
- 開発
- 戦略立案
- 技術開発
- CMC
- 生産技術
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仕事内容
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ＜本ポジションの魅力＞ 当社ではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる
求める能力・経験
・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。【必須要件】 ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する【歓迎要件】 ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する【歓迎要件】 ＜学歴＞ 修士卒以上 ＜語学要件＞ ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ＜その他条件＞ ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】 ＜求める人材像＞ ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の品質保証・統括業務-査察対応・サプライヤ管理・プロセスエクセレンス・GMP統括 薬制
1125~1297万
- 品質管理
- マネジメント
- GMP
- CAPA
- 点検
- リスクマネジメント
- 工場
- バイオ医薬品
- 査察
- 品質保証
- 維持管理
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- GQP
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仕事内容
GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理 ・レギュラトリ―インテリジェンス ・承認書維持管理、薬事支援業務 ・薬制業務 ・その他 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
求める能力・経験
【必須】 ＜必要な業務スキル、経験＞ ・ 製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上 ・ プロジェクトマネジメントの経験 ・ 人員マネジメント経験 3年以上 ・ GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度 （目安） 【歓迎】 ＜必要な業務スキル、経験＞ リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験 ＜求める人材像＞ ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・ 組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・ 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理） ／経営職
1125~1297万
- 品質管理
- マネジメント
- GMP
- 規制当局対応
- 文書管理
- 当局対応
- 監査対応
- 監査
- バイオ医薬品
- 品質保証
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仕事内容
GMPに沿った品質保証業務 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験（5年以上が望ましい） ・GMPおよび関連規制（FDA、EMA、PIC/Sなど）に関する知識 ・変更管理プロセスの運用経験および改善経験 ・海外拠点との打ち合わせや連携経験 ・チームマネジメント経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度（目安） ＜求める人材像＞ ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・ 組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・ 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・ 問題解決力とリーダーシップスキルをお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） ／経営職
1125~1297万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- プロジェクト
- マネジメント
- GMP
- 規制動向
- 監査対応
- 監査
- バイオ医薬品
- 品質保証
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仕事内容
GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメンバーのマネジメント（育成、業務割り当て、評価） ・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整 ・内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進 ・新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験（5年以上） ・CSVに関する実務経験および知識（計画、実施、レビュー含む） ・GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度（目安） ＜求める人材像＞ ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・ 組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・ 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
事業内容
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エージェント求人 【兵庫・転勤なし】設備保全×500～700万／CMでお馴染み千寿製薬／土日祝休み（126日）
500~700万
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仕事内容
製造設備の安定稼働に向けたメンテナンス業務と製造管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定（新規導入及び更新計画） ・製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 ・GMPに関する業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練） 【この仕事の魅力】 ・ユーティリティ設備と機械設備の両方の保全業務に携わることができます。 ・製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり（医薬品製造）の一連の流れが実感できます。 【部署人数】 ■男性11名、女性2名（50代がボリューム層）
求める能力・経験
生産設備やユーティリティ設備など工場設備に関わりがある方
事業内容
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)医療機器事業 医療機器の販売、貸与 (3)その他事業 化粧品原料の製造、販売
企業ダイレクト 【PMSモニター／九州エリア担当（福岡県）】ベテラン歓迎
324万~
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仕事内容
医薬品の製販後調査（PMS）モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務（施設医師への対応） ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務
求める能力・経験
【必須】■MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でもブランク2年以内であれば可） ■PCスキル（Word・Excel） ■GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験必須／専任経験は不問） 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在