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医薬品専門職の求人一覧
全3,423件
企業ダイレクト [統計解析/大阪]自由度の高い働き方/残業月20H/年休120日/リモートワーク可
400~700万
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市仕事内容
【仕事の内容】・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表の作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告 書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応 ■【取引先について】大手製薬企業(内資・外資)～スペシャリティファーマ、医療機器メーカーと幅広く取引がございます。 ★就業先の希望がありましたら選考中にお申し出ください！！
求める能力・経験
【必須】SASを使用した生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※経験が浅い方やブランクのある方も是非応募ください！ 【入社後について】個々の経験やスキルにカスタマイズした研修実施 【弊社のPRポイント】～風通しが良い職場～ ★育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 ★働き方の自由度が高い（残業時間・フレックス制度・在宅勤務など） ★キャリアアップ・スキルアップなどの研修制度も充実 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト 【大阪/外部就労型CRA】※第二新卒歓迎※ 月残業20H/時短OK/カジュアル面談OK
400~650万
株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市仕事内容
【仕事の内容】医薬品・医療機器メーカの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報 告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は月2～3回程度。 ★★派遣型CRAとは★★ 派遣先メーカーの一員として業務を行います！創薬段階から開発経緯を目にすることができ、より深い業務経験を積むことができます。また、働き方の融通も聞きやすいです。メーカーへの転籍実績もございます！
求める能力・経験
【必須】臨床開発モニター（CRA）の実務経験がある方 ★CRAの経験が浅い方やブランク,早期退職の方も是非応募ください！ 【入社後について】個々の経験やスキルにカスタマイズした研修実施。 【給与体系について】仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。 詳細は以下URLをご確認ください。 https://www.bizreach.jp/column/tenshoku-real-116/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト [東京/CRAスタディマネージャー]月残業20H/リモートOK※日系製薬会社で勤務※
600~1000万
株式会社アスパークメディカル東京都港区仕事内容
開発部門としての成果物を確実に提供するために、スタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理をお任せいたします。 ※日系の製薬会社で勤務頂きます！ 【具体的な業務内容】 ■現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ■顧客対応（プロジェクトの計画と開始、プロジェクトの実施・管理と評価、プロジェクト終結） ■臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ■小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割
求める能力・経験
【必須】臨床開発モニター（CRA）の実務経験をが5年以上ある方 【歓迎】スタディマネージャーのご経験 【働き方について】業務過多にならないよう、担当施設の割り振りを行っており、平均残業時間20時間で働き方◎です。また、産休／育休取得率が高く、また復職後に活躍している方が多いのも特徴です。時短勤務で働いている方もいます。 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト [統計解析/東京]自由度の高い働き方/福利厚生◎社内環境◎研修制度◎
400~600万
株式会社アスパークメディカル東京都港区仕事内容
【お任せする仕事内容】・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表の作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告 書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応 ■【取引先について】大手製薬企業(内資・外資)～スペシャリティファーマ、医療機器メーカーと幅広く取引がございます。 ★就業先の希望がありましたら選考中にお申し出ください！！
求める能力・経験
【必須】統計解析のご経験をお持ちの方 ★経験が浅い方やブランクのある方も是非応募ください！ 【入社後について】個々の経験やスキルにカスタマイズした研修実施 【弊社のPRポイント】～風通しが良い職場～ ★育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 ★働き方の自由度が高い（残業時間・フレックス制度・在宅勤務など） ★キャリアアップ・スキルアップなどの研修制度も充実 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト [大阪･東京/統計解析(マネージャー候補)]残業月20H/在宅勤務OK/年間休日120日
800~1000万
株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市, 東京都港区仕事内容
統計解析職のマネージャー候補として以下の業務を担当いただきます。 【プレイヤー業務】治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 【マネジメント業務】 ・営業活動、受託案件の見積作成 ・グループ員のピープルマネジメント
求める能力・経験
【必須】・製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方 ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎】・チームマネジメント、ピープルマネジメント経験をお持ちの方 ・CDISCの経験をお持ちの方 ・コミュニケーション力、リーダーシップ 企業の詳細は、以下社員インタビューをご確認ください！ https://note.com/aspark_medical
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト [大阪･東京/統計解析(受託型)]残業月20H/在宅勤務OK/年間休日120日
400~650万
株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市, 東京都港区仕事内容
治験、PMS、臨床研究に関する統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務をお任せいたします。 ■CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ■統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案 （症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ■受託案件の見積作成
求める能力・経験
【必須】・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎】・チームマネジメント、ピープルマネジメント経験をお持ちの方 ・CDISCの経験をお持ちの方 ・コミュニケーション力、リーダーシップ 企業の詳細は、以下社員インタビューをご確認ください！ https://note.com/aspark_medical
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト 東海市【品質管理】メンバー採用★国内トップシェア/無菌クリーン化装置
500~850万
株式会社エアレックス愛知県東海市仕事内容
無菌アイソレーターで国内トップシェアを誇る当社にて、当社製品の品質管理業務を担っていただきます。メンバークラスでの採用を予定しております。【変更範囲：当社業務全般】 【具体的には】品質管理/品質保証業務のサポートから経験を積んで頂き、社内の品質管理業務を担当して頂きます。 ■トラブル発生時の製品調査、社内製造部門、協力会社等への調査、分析、報告 ■社内の業務改善に向けた提案、企画 ■ISO認証に関わる事務局運営、サポート業務 ■社内教育の運営、社内の安全衛管理等のサポート業務
求める能力・経験
【必須】■製造、生産技術、生産管理、検査の業務経験 【歓迎】■機械・電気の図面が理解できる方■製造業での品質業務のサポート経験■品質管理、ISO関連の経験 ※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします。 【当社製品について】無菌アイソレーターをはじめ、世界最速で除染が可能なシステム、業界最速の無線型グローブ試験装置など、独自の無菌クリーン化技術で医薬の発展を支えています。 【主な取引先】エーザイ(株)、武田薬品工業(株)、テルモ(株)、塩野義製薬(株)、富士フイルム(株)、ニプロ(株)
事業内容
■医薬品・再生医療向けの特殊空調、クリーンルーム、アイソレーター装置、滅菌装置等の設計・研究開発・製作・施工管理。
エージェント求人 【静岡】品質保証（コラーゲンペプチド部門）
470~800万
- 製品
- GMP
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 問い合わせ対応
- 査察
- 品質保証
株式会社ニッピ静岡県富士宮市仕事内容
医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。 製品の安全性と品質を確保し、GMP基準に基づいた管理を行います。 ・原材料から製品に至るまでの品質チェック 製品製造工程の確認や製品不良の改善策の提案・実行 ・行政査察対応 査察準備やドキュメント管理、担当者との調整など ・法令改訂、新設の情報管理 医薬品に関わる規制や法改正に迅速に対応し、社内のプロセスや手順の調整も行います ・各種顧客対応 顧客からの問い合わせ対応やクレーム処理を行い、製品に関する技術的なアドバイスなども行います 【変更の範囲】会社の定める業務
求める能力・経験
GMP基準に基づいた品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
事業内容
■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売
エージェント求人 バイオ医薬品の品質管理（製品）統括業務
700~1300万
協和キリン株式会社群馬県高崎市仕事内容
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援
求める能力・経験
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
事業内容
-
エージェント求人 【大阪本社】医薬品開発段階の品質保証業務担当者
590~740万
- 監査
- GCP
- 品質管理
- 品質保証
- GMP
- 製剤研究
- 製剤開発
- 製剤技術試験
- 製剤プロセス開発
- 製剤スケールアップ
- 製剤技術研究
- 固形製剤研究開発
- 液状製剤研究開発
- QA/Quality Assu...
- 工場
- GQP
- ジェネリック/後発医薬品研究開...
- ジェネリック/後発医薬品製造
- ジェネリック医薬品
- 製剤工業化
- 有機合成/無機合成研究開発
沢井製薬株式会社大阪府大阪市仕事内容
研究開発段階の品質保証業務全般 開発品の治験薬GMP管理 開発センターのハード・ソフトのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
求める能力・経験
大卒以上 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【歓迎】 ・QAまたはGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験 英語力 ・英語の文献が読める方 ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
エージェント求人 【埼玉／春日部】医薬品の品質管理（教育担当者）※契約社員
300~600万
- 品質管理
- 教育
- 設備メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 医療用医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 教育支援
- 育成指導
- スタッフ育成
- GMP
- HPLC
- 医薬品分析
ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市仕事内容
品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。 【具体的には】 ・主に品質管理スタッフ（新卒・中途・既存）に対する教育、育成業務 ・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育 ・スキルチェック、育成プランの策定 ・技術支援（操作、記録、メンテナンス等） ・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定 など 業務内容の変更範囲：会社の定める業務内容
求める能力・経験
【必須】 ・HPLC、紫外可視分光高度計の使用経験３年以上 ・医薬品GMP、PIC/S GMPの理解 ・指導経験 <下記いずれかの経験> ・医薬品の品質管理経験5年以上、試験責任者または同等の経験、3年以上の指導経験 ・大学・専門学校等での試験（理化学、微生物、環境）の指導経験5年以上 【歓迎】 ・注射剤の品質管理経験 ・出張可能な方
事業内容
医療用医薬品の製造及び販売
エージェント求人 医薬品の品質管理スタッフ（伊勢工場）
380~600万
- 原子吸光
- 分光光度計
- 品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- HPLC
- LC
- 医薬品分析
- GMP
- 再生医薬品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 基礎化粧品品質管理
- 飲料品質管理
- 合成香料品質管理
- 天然香料品質管理
- 分析機器
ニプロファーマ株式会社三重県松阪市仕事内容
当工場で扱う医薬品（点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤）の 下記品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施 ・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成 ・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定や、製品の市場出荷に関する諸業務 ・試験機器管理（主に使用する機器：液体クロマトグラフ、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計 等） 業務内容の変更範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
・医薬品、食品、化粧品いずれかの業界での品質管理経験（3年以上） ・HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験
事業内容
医療用医薬品の製造及び販売
エージェント求人 医薬品品質管理における管理職（伊勢工場）
700~1000万
- マネジメント
- 監査対応
- 品質管理
- 管理職
- 点滴
- 医薬品分析
- 医療用医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- GMP
ニプロファーマ株式会社三重県松阪市仕事内容
点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤を扱う当社伊勢工場の 品質管理の管理職として下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・品質管理部門の業務全般 ・部下育成・マネジメント ・監査対応、等 業務内容の変更範囲：会社の定める業務 【伊勢工場の特徴】 注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、 点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、 凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。 品質管理棟は2017年12月に新棟が建ち、全面リニューアル。 海外市場への医薬品供給も視野に入れた設計です。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品業界で品質管理業務のご経験 ・品質管理責任者のご経験 ・マネジメントのご経験
事業内容
医療用医薬品の製造及び販売
エージェント求人 医薬品の品質保証（伊勢工場）
420~600万
- 点滴
- 監査
- QA/Quality Assu...
- 監査対応
- 文書管理
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- 社内外監査対応
- 内部監査対応
- GMP
- 医薬
ニプロファーマ株式会社三重県松阪市仕事内容
当工場で扱う医薬品（点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤）の 下記の品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成 ・国内外の製造所の管理 ・監査対応業務 ・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) 業務内容の変更範囲：会社の定める業務 【伊勢工場の特徴】 注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、 点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、 凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。 品質管理棟は2017年12月に新棟が建ち、全面リニューアル。 海外市場への医薬品供給も視野に入れた設計です。 【キャリアパス】 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、 社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方
事業内容
医療用医薬品の製造及び販売
エージェント求人 製薬・医療機器企業との協業によるAI事業開発プロジェクトマネージー
600万~
- プロジェクトリーダー
- プロジェクト企画提案
- プロジェクトマネジメント
- プロジェクトマネージャー
- プロジェクト統括/責任者
- プロジェクト推進
- 研究開発
- 医薬部外品研究開発
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 研究開発部門連携
- 研究開発部門協業
エルピクセル株式会社東京都千代田区仕事内容
■概要：本ポジションでは、製薬企業・医療機器企業との協業に際し、創薬・医療AIのソリューション企画立案〜PoC〜プロダクト実装までを一気通貫でご担当いただきます。ライフサイエンス領域でのDX化は、まだまだ沢山の可能性が眠っています。ライフサイエンス×画像解析AIのトップレベルの専門家が揃う同社だからこそ出来る新規事業を創っていくことが可能です。 ■関わっていただくプロダクト：「IMACEL イマセル」 創薬を加速するAI https://imacel.net/ 「ライフサイエンス×画像解析AI」の知見を生かしたソリューションによって、大手製薬企業との共同研究を進めています。 ■過去のプロジェクト例 ・ 新薬候補化合物の創出における細胞形態をベースにしたスクリーニング技術の構築（大手製薬企業様） ・ 安全性研究における毒性病理AIの構築（大手製薬企業様） ・ 薬剤の適応疾患に対する画像診断補助AIの開発（大手製薬企業様） ■募集背景：同社では、2014年の創業以来「ライフサイエンス×画像解析AI」を強みとして、ライフサイエンス領域における研究開発を支援・加速させることをミッションとして事業を推進しています。事業を拡大していくために、製薬企業・医療機器企業と、共同研究・受託研究などの形で、様々な協業を行って参りましたが、DXのニーズ増加に伴って大型プロジェクトが増えており、組織拡大が急務となっています。そこで、様々な協業プロジェクトを推進する事業開発プロジェクトマネージャーを積極募集することとなりました。 ■具体的な業務内容：製薬企業・医療機器企業との協業（共同研究・委受託研究など）のプロジェクトマネジメント ・当社のAI技術を活用した協業案件のデリバリー：各案件のロードマップ策定、進捗管理、期待値調整 等、提案および契約交渉 ・プロジェクトに関わる社内外のステークホルダーとのコミュニケーション ・案件の拡大、横展開など事業拡大の推進：自社内の研究開発企画、自社サービス企画等を含む ■所属部署：サイエンスビジネス本部：ゼネラルマネージャー1名、メンバー3名 ・30代中盤が中心で、男女問わず活躍中。子育て中の社員も、勤務時間を柔軟に調整して勤務しています。 ・メンバーは一定の経験を重ねつつも活気ありかつ大きな裁量を持っており、様々なプロジェクトで各自がアイデアを出し合っています。
求める能力・経験
※1+2に該当する方か、3に該当する方 1、企業やアカデミアで医療・ライフサイエンスに関する研究経験がある方 2、医療・ライフサイエンスに関するプロジェクトリードの経験がある方 3、医療・ライフサイエンス領域におけるAIエンジニアとして社外の協業先プロジェクトリードの経験がある方
事業内容
エルピクセル株式会社は、2014年に東京大学大学院の研究室メンバー3名が創業し、医療・製薬分野で人工知能（AI）を活用した画像解析ソフトウェアを開発するベンチャー企業です。自社製品（医療AIを開発するEIRL事業）と、受託研究開発（ライフサイエンス分野の画像解析技術を応用し創薬を支援するサイエンス事業）の2本柱で事業を展開しています。
エージェント求人 感染症薬トップランナー/自社創成低分子・バイオ開発候補充実/CMC薬事/関西勤務/～1,050万円
800~1050万
塩野義製薬株式会社大阪府大阪市仕事内容
バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する
求める能力・経験
【必須要件】 (1)製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上 (2)英語・日本語でのコミュニケーション能力 【望ましい要件】 (1)CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験 (2)CMC関係の研究開発に従事した経験
事業内容
（１）塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社のイノベーション創出力として自社創薬力の高さを示す自社創薬比率は70%超えとなっており、製薬業界平均２～３割と比較し高水準を維持しています。 （２）同社の大型製品化した抗HIV薬のロイヤルティー収入、ならびに抗インフル薬「ゾフルーザ」、新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の国内事業が安定した収益基盤に成長し、売上収益・営業利益ともに2期連続で過去最高を更新しています。
エージェント求人 オペレーター, PET
450~650万
アストラゼネカ株式会社滋賀県米原市仕事内容
・担当する生産プロセスに関するGMPの履行に責任を負う。 ・SOPなどのGMP文書を遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査･包装）するともに、逸脱ゼロに努める。 ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。 ・担当するラインの生産に関わるGMP文書の作成･改訂をサポートする。 ・確実な製造記録を作成するとともに、Docエラーゼロに努める。 ・担当する生産ライン及びエリアの5S活動を行う。 ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。 ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。 ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。 ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPAの実施を期限内に行う。 ・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。 ・OJT計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。 ・OJT計画に従い、教育者として担当したOJTを計画通り教育を行う。 ・GMPを含めた法的要求事項への対応。 ・Tier、チームミーティング、PETタウンホールミーティング、J-Ops全体ミーティング等に積極的に参加し、情報入手する。 ・グローバルSHEポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
求める能力・経験
【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ ・GMP及びSHEの知識 ・生産（検査・包装）作業の知識及び能力 ・生産設備機器の操作知識及び能力 ・PC一般操作(Word､Excel､PowerPoint､生産必要アプリ) ・生産機器に関する一般的な知識 ・医薬品の取扱いに関する知識 ・コミュニケーション能力 ＜歓迎 / Nice to have＞ ・英語 ・生産設備機器の保全知識 ・問題解決の知識 ・GMP文書の知識 ・リーダーシップ能力 ・自主保全士又は保全技能士 【語学 / Language】 ＜必須 / Mandatory＞ 英語 : 基礎レベル
事業内容
-
エージェント求人 〈東京港区/QA（総括・品責）/外資系製薬メーカー〉◇ジェネリック・オンコロジー◇
1800~2000万
サンファーマ株式会社東京都港区仕事内容
■QA・PVのチームマネジメント ■コンプライアンス状況の維持、強化 ■人材管理/開発 ■QMSシステムとPVプロセスの実装、維持、改善 ■グローバルや他部署とコミュニケーションをとり、協力して目標を達成する ■評価指標となる業務の遂行 □運用品質システム □CMOの資格基準 □ローカル規制の順守 □リスク管理
求める能力・経験
■大卒以上 ■薬剤師資格保有 ■医薬品または医療機器のQA/QCにおける15年以上の経験 ■医薬品の加工および包装業務に関する実務知識 ■調査（リーン シックス シグマなど）、品質契約、CMO管理に関連する専門スキル ■必要な主要な優先事項を特定し、グローバルなポリシーと手順を作成・実装できる ■GMP/GQP環境における10年以上の関連経験 ■英語力：あらゆるコミュニケーションが可能レベル：会話・交渉・会議を英語で行う ※海外出張・工場の人達とコミュニケーション必須）目安：TOEIC スコア 730 以上 ■製薬プロセス、リスク評価、リスク管理の基礎・ツールについての深い理解 ■QA/QC・規制コンプライアンス (日本、米国、EU、その他の規制要件) ■品質保証責任者の経験者（品質管理業務に3年以上従事）
事業内容
インドに本社を置く、世界で約41,000名の社員がいるグローバル企業です。 皮膚科学領域、また癌領域のスペシャリティ医薬品事業を展開されており、経口剤・注射剤・クリーム剤・軟膏剤・スプレー剤・泡剤等の各種剤型を一貫した生産体制で、且つ高品質な医薬品をお届けしてます。 12年前に日本法人が設立され、ジェネリック業界では世界第4位、本国インドでは第1位で、日々躍進を遂げております。 近年は新薬のパイプラインを増やし、ジェネリックのみならず、新薬の開発に力を入れていらっしゃいます。
エージェント求人 【中外製薬】最先端ゲノム医療のエビデンス構築/メディカルサイエンス(内科領域)/～1,300万円
800~1300万
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
求める能力・経験
必須要件 (1)研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 (2)戦略を立案し、チームをリードする経験 (3)TOEIC 730点以上 または同等の英語力
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
エージェント求人 医薬品等の開発に係る一般毒性試験のスペシャリスト
600~800万
- 非臨床試験
- 薬事法
- 眼科
- 英語ライティング
- 論文リサーチ
メディフォード株式会社茨城県神栖市仕事内容
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る 非臨床試験の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。 またその中でも一般毒性試験分野のスペシャリストとしてご入社いただきます。
求める能力・経験
■必須条件： ・一般毒性試験の試験責任者の経験がある方 ■歓迎条件： ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・基礎眼科学専門家 ＜語学補足＞ 英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 【神奈川】ラボスタッフ（次世代シーケンス解析）
400~500万
- 次世代シーケンサー
- 遺伝子工学研究開発
- PCR
- 細胞/バイオ関連
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング研究開発
株式会社ダナフォーム神奈川県横浜市仕事内容
NGS受託メーカーの実験室メンバーとして、下記業務をご担当いただきます。 ・RNAseqなど、NGS受託解析のライブラリー作製およびシーケンシング操作 ・ラボ実験の実施（最初は先輩スタッフと一緒に覚えていきましょう） ・試薬の在庫管理 ・実験プロトコールや資料の作成 ・検討実験および結果データのパワーポイントまとめ ・新規解析種の導入に向けた立ち上げ業務への参加 ・顧客への案件進捗連絡（メールベース）
求める能力・経験
理系(バイオ分野)大学卒以上 ・バイオ分野での実験の経験 ・マイクロピペッターを使用する実験等の経験が計5年以上ある方 ・基本的なPC操作スキルがある方（Word・Excel・PowerPoint 初級レベル) ・分子生物学の知識、モル計算 ・NGS用語を理解/吸収しようとする意欲
事業内容
次世代シ－ケンス受託解析、各種クローンの頒布、核酸検出関連製品の製造販売、オリゴ受託合成、検査サービス、ほか 理化学研究所と共同開発した最先端技術を駆使し、次世代シーケンス受託解析サービスを提供しています。設立以来、「Human Health Care の充実」や「未来都市医療への貢献」を目指し、高性能な製品の開発と社会実装に取り組んでいます。
エージェント求人 医薬品等の開発に係る遺伝毒性試験のスペシャリスト
600~800万
- 開発
- 非臨床試験
- 報告書作成
- 英語ライティング
- 論文リサーチ
メディフォード株式会社茨城県神栖市仕事内容
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る 非臨床試験の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。 またその中でも遺伝毒性試験分野のスペシャリストとしてご入社いただきます。
求める能力・経験
■必須条件： ・遺伝毒性試験のSD経験がある方 ＜語学補足＞ 英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 医薬品等の開発に係る安全性薬理試験のスペシャリスト
600~800万
- 薬理
- 非臨床試験
- 安全性試験
- 報告書作成
- 英語ライティング
- 学術論文
メディフォード株式会社茨城県神栖市仕事内容
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る試験責任者（SD）業務をご担当いただきます。 ・ラット・マウスの一般症状観察 ・ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定 ・イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析など
求める能力・経験
■必須条件： ・安全性薬理試験のSD経験がある方 ＜語学補足＞ 英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 【品質保証担当＊浮間勤務】次世代の個別化医療を牽引する中外製薬/売上高1兆円超え/～1,300万円
1000~1300万
中外製薬株式会社東京都北区仕事内容
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） (1)製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 (2)国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 (3)品質調査（苦情）対応 (4)製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション (5)品質システムの維持・向上 (6)グローバルPQS要件の運用推進業務 (7)海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 (8)SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
求める能力・経験
必須要件 (1)GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 (2)医薬品製造や品質試験等の業務経験 (3)医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 (4)GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 (5)GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 (6)ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
エージェント求人 【合成医薬品原薬初期プロセス研究】中外製薬/がん・抗体バイオ1位/売上高1兆円超え/～1,300万円
1000~1300万
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
(1)新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 (2)世界最先端の合成および分析術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 (3)メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
求める能力・経験
必須要件 (1)3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験(2)全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方 (2)抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方 (3)専門分野について英語で議論できる方 (4)一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。