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医薬品専門職の求人一覧
全4,571件
企業ダイレクト 【CRO企業／LM（ラインマネージャー）】当社初のLMポジション／東京
700~1000万
株式会社タイガライズ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のラインマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 ・CRAの行動進捗管理（モニタリング報告書の提出、SDV頻度等）・CRAのフォローアップ、評価（面談や医療機関先への同行含む）・CRAのリソース調整※一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。
求める能力・経験
【必須】■CRA経験 5年以上（リードCRA以上）■CRO企業にてLM経験がある方■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験■施設同行等があるため、出張可能な方 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
事業内容
-
エージェント求人 医薬品の品質管理（管理職候補）／品質管理経験者／年収600万～／年間休日124日[5430]
600~800万
- 問い合わせ対応
- 管理職
- 研究開発
- 開発
- マネジメント
- サンプリング
- GMP
- 製品
- 品質管理
ダイト株式会社 本社富山県富山市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の品質管理（管理職候補） ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の品質を最優先とする当社にて、 品質管理部門のマネジメントをお任せします。 国内GMPに加え、 FDA（米国食品医薬品局）基準にも 対応した体制のもと、 高品質な製品づくりと信頼確保を リードしていただくポジションです。 ・原薬・製剤に使用する原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験および製品試験 ・製剤製品の各種試験業務 ・品質管理部門の運営・マネジメント全般 ※変更の範囲：当社業務全般 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1942年創業、 富山県富山市に本社を構える 総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、 伝統ある富山の製薬業を支える企業として 安定した成長を続けています。 最大の特長は、 医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを 一貫して手がける体制（垂直統合型モデル）です。 この体制により、高品質な医薬品を スピーディーかつ効率的に提供し、 業界内でも高い信頼を獲得しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 （試験・分析・管理業務など） ・普通自動車運転免許（AT限定可） 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験（HPLC等）
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品の原薬・製剤）の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 長期収載医薬品販売企業〈業績好調！定年無し/QA担当/西新宿勤務/WLB◎〉LTLファーマ株式会社
650~970万
LTLファーマ株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
〈勤務地〉東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F ※アクセス：東京メトロ丸の内線〈西新宿3分〉〈JR他新宿駅13分〉 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 〈転勤〉無し ◆定年制はありません◆ ◇配属部署：信頼性保証本部 品質保証部(QA担当) ◇ポジション：マネジャークラス ◇雇用形態：正社員 ※試用期間 3ヶ月（条件変更なし） ◇人員構成： 現在は計7名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。 ※本部長職1名、部長1名、正社員2名、業務委託3名※すべて男性40～70代 ◇募集背景： 体制強化による募集(増員)です。既存製品および承継候補品の安定供給体制を一層強化するため、QA業務の体制強化を図っています。 〈業務内容〉 ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する ・担当した業務（変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等）を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
求める能力・経験
〈経験・スキル〉 ・大卒以上 ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務（経口剤、注射剤等）経験者（5年以上） ・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事 ・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力 ・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 〈尚可〉 GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入〈長期収載品に特化した医薬品製造販売〉
エージェント求人 長期収載医薬品販売企業〈業績好調！定年無し/生産技術担当/西新宿勤務/WLB◎〉LTLファーマ（株）
650~970万
LTLファーマ株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
〈勤務地〉東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F ※アクセス：東京メトロ丸の内線〈西新宿3分〉〈JR他新宿駅13分〉 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 〈転勤〉無し ◆定年制はありません◆ ◇配属部署：信頼性保証本部 生産技術チーム ◇ポジション：マネジャークラス ◇雇用形態：正社員 ※試用期間 3ヶ月（条件変更なし） ◇人員構成： 現在は計4名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。 ※正社員2名、業務委託2名 ※すべて男性、50-60代 ◇募集背景： 体制強化による募集(増員)です。既存製品および承継候補品の安定供給体制を一層強化するため、生産技術チームの体制強化を図っています。製造拠点との連携を通じて製品のライフサイクル全般を支える重要な役割を担うポジションです。 〈業務内容〉 当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。 1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献 ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する ・製品の安定供給維持・強化に貢献する 2. 承継（譲渡）候補品の技術評価 ・製品承継のデューデリジェンス（DD）において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する 3. 変更管理および薬事対応 ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う 4. 品質苦情・逸脱への技術的評価 ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。 5. 製造委託先が抱える課題解決 ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する 6. QAとの協働 ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する 7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応 ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
求める能力・経験
〈経験・スキル〉 ・大卒以上 経験：医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上) ・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事 ・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力 ・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 【尚可】 GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入〈長期収載品に特化した医薬品製造販売〉
企業ダイレクト 【千葉山武/製造】★生産技術職へのキャリアプラン★安定成長を続ける製薬企業
500~700万
ＰＤＲファーマ株式会社千葉県山武市もっと見る
仕事内容
当社は、高品質の放射性医薬品を継続的に供給し競合少なく事業拡大中の製薬企業です。入社後は、知識や技能、製薬の機能、医薬品生産の体系を理解していただくため、一定期間製造現場でご勤務をいただきます。 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg）
求める能力・経験
【必須】■電気電子系、機械系、IT系などいずれかの基礎知識 (実務未経験でも、学生時代専攻し学んでいた場合も歓迎です) ◎ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方！ 【キャリアプラン】入社後数年は製造現場を経験いただき、放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産体系の知見を得た後、「生産技術業務」に従事頂きます。医薬品製造実務や設備維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランです。 機械工学/制御工学/電気工学の知識経験・技術を駆使し、製造工程を組み立て、機械維持管理等の自動化立案を行います。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞
550~800万
- 品質管理
- 品質保証
- 医薬品分析
- 細胞/バイオ関連
- HPLC
- GMP
- 医療/ヘルスケア
- 品質検査
株式会社 ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 ■具体的には・・・ ○原料資材の目視検査 ○理化学試験（pH、浸透圧等） ○試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）
求める能力・経験
【必須】 ○GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等） ○理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ○チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ○日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ○LIMSの使用経験があること
事業内容
・プロセス受託開発サービス（CDO） ・GCTP/GMP受託生産サービス（CMO） （株）ニコン100％出資のライフサイエンス事業会社。製薬会社およびバイオベンチャーをはじめ、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の受託開発・受託生産（CDMOサービス）を提供。細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、世界最高水準・グローバルスタンダードな生産設備・オペレーション・品質管理体制が確立されています。
企業ダイレクト 【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引！
1050~1100万
ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)
求める能力・経験
【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能） ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 【CHI】治験コーディネーター（未経験）＠熊本、福岡
450~500万
- 研修実施
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 担当者
- テスト
- 新入社員研修
- 臨床検査
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社熊本県熊本市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 【具体的には…】 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのサポート・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 （変更の範囲）会社の定める業務
求める能力・経験
【応募条件】 ◎必須条件 ・医療系専門学校、短大卒業以上 ・東京における新入社員研修に参加可能な方（期間中は東京滞在 ※滞在費・交通費は会社負担） ▼以下のいずれかにあてはまる方 １．看護師または薬剤師としての臨床経験2年以上（1か所での経験）の方 ２．臨床検査技師としての実務経験2年以上（1か所での経験）の方 ３．CRC実務経験または治験業界での経験2年以上（1か所での経験）の方 ◎求める人材像 ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
事業内容
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
企業ダイレクト 【MA補助/治験支援】臨床開発・学術レビュー/世界的な眼科医療機器メーカー
550~750万
カールツァイスメディテック株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
メディテック事業を行う当社にて、メディカルアフェアーズ(MA)補助、臨床試験(フェーズIII)の推進、チーム内アドミ業務をお任せします。薬機法に基づき、社外向け資材のレビュー等も担当いただきます。 【具体的には】 ■適正広告ガイドライン等に基づく社外向け資材のレビュー ■臨床試験に関連する文書作成・管理(SOP/GCP準拠) ■国内外ステークホルダーとのメール等による連絡・調整 ■チーム内のアドミ業務(支払い申請、契約書作成補助、データ入力) ■国内外の医療従事者やCRO、本社臨床担当者との連携支援
求める能力・経験
【必須】■社外資材レビューの経験■医薬品/医療機器業界でのMA、MSL、学術いずれかの経験■英語力(文献読解・メール対応)【歓迎】■眼科領域の知識■治験/臨床研究の経験■契約書作成等の事務経験 【魅力】 ■ZEISSの最先端眼科医療機器(顕微鏡やレーザー等)の普及を、医学的・法的な側面から支える貢献度の高い仕事です。 ■グローバル本社と連携する機会があり、国際的なキャリア形成が可能です。 ■最近ではデジタル診断やAI解析ソフトの展開など、DX化を推進中。 ■専門性と柔軟な働き方を両立でき、契約社員からのステップアップ(将来の管理職)も視野に入れた採用です。
事業内容
医療機器の輸入販売・サービス
企業ダイレクト ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます
320万~
株式会社Ｑｕｅｓｔｅｒ大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします！ 【未経験歓迎！】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2～3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。
求める能力・経験
★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です！！ 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。
事業内容
クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工
企業ダイレクト 【成田/SME】滅菌バリデーション／洗浄バリデーション
年収非公開
ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社千葉県成田市もっと見る
仕事内容
成田にある血漿分画製剤の製造拠点にて、大手製薬企業クライアントを支援するため、滅菌および洗浄バリデーションのSMEを募集いたします。 ◆滅菌および洗浄バリデーションのライフサイクル全体のリード ◆GMPに基づくバリデーション戦略の策定 ◆バリデーション文書（IQ/OQ/PQ、計画書、報告書）の作成・レビュー ◆再バリデーション、逸脱管理、変更管理の対応 ◆クライアントおよび関係者への専門的助言の提供 ◆監査・査察対応の技術サポート など
求める能力・経験
【必須要件】■日本語：流暢（必須）英語：ビジネスレベル（尚可） ■滅菌または洗浄バリデーションにおける実務経験8～12年以上 ■GMPおよびバリデーションに関する深い知識 ■製薬／バイオ医薬品製造環境での経験 ■血漿分画製剤の経験があれば尚可 ■滅菌技術（湿熱、乾熱、ろ過など）に関する高度な知識 ■洗浄バリデーション（残留基準、ワーストケース、サンプリング）の経験
事業内容
-
エージェント求人 bitBiome株式会社 / 研究開発スタッフ（バイオ実験・ラボオートメーション）_516
500~900万
- プロトコル作成
- プログラミング
- PCR
- SOP作成
- 研究開発
- スクリーニング
- バイオエンジニアリング
- データベース
- Python
- Git
- 修士採用
- 博士採用
bitBiome株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・分子生物学、生化学、微生物学等に関するバイオ実験（例：DNA/RNA抽出、PCR/qPCR、培養、サンプル前処理、各種アッセイ等） ・分注、反応調製、スクリーニング、測定、データ取得、実験記録・データ整理など、研究開発に必要なウェット実験業務 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の自動処理装置／リキッドハンドラーを用いた既存プロトコルの実行・条件調整 ・必要に応じたOpenTons等でのプロトコル作成、装置の動作確認、実験ワークフローの改善 ・研究員・エンジニアと連携した実験計画、SOP作成、品質・安全管理、トラブルシューティング、技術知見の共有
求める能力・経験
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・修士以上 ・分子生物学、生化学、微生物学、培養、アッセイ等、いずれかのバイオ実験の実務経験 ・ピペッティング、試薬調製、サンプル前処理、実験記録、データ整理など、基本的なウェット実験スキル ・以下いずれかの経験：自動処理装置（テカン、バイオメック、ベックマン・コールター等）の操作経験／OpenTrons等でのプロトコル作成・プログラミング経験 ・バイオ実験の目的や制約を理解したうえで、手順の標準化・改善に取り組める方 ・安全・品質・再現性を意識して、丁寧に実験・記録・データ整理を行える方 ■歓迎 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の装置メソッド作成、条件検討、エラー対応・トラブルシューティングの経験 ・Python等を用いたスクリプト作成経験、Opentrons Protocol API、装置専用ソフトでのメソッド開発経験 ・ハイスループットスクリーニング、NGSライブラリ調製、酵素アッセイ、ミニチュア化アッセイ等の実験経験または自動化経験 ・SOP作成、ELN/LIMS、Git、データベース連携、実験データ解析など、研究ワークフローやデータ管理を改善した経験 ・スタートアップや共同研究など、変化のある研究開発環境で主体的に実験業務を進めた経験
事業内容
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
エージェント求人 bitBiome株式会社 / 合成生物学・バイオものづくり研究員_515
400~700万
- 解析結果評価
- 機械学習
- 触媒
- プロセス設計研究
- プロセス工学研究
- プロセス設計
- タンパク質工学研究開発
- システム設計
- 規約ドラフト作成
- 分析
- HPLC
- 特許出願
- プロジェクト
- 分析機器
- R
- Python
- 論文執筆
- 学会/セミナー登壇
- 修士採用
- 博士採用
bitBiome株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■合成生物学／生体触媒技術を用いて、食品、香料、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・機械学習・AI技術を用いたタンパク質3次元構造予測・変異活性予測 ・タンパク質工学・合成生物学プロセスのためのタンパク質・ゲノムデザイン ・有用遺伝子の探索を目的としたバイオインフォマティクス解析 ・微生物シングルセルゲノムまたはメタゲノムの解析 ・微生物ゲノムからの代謝パスウェイ解析 ・Wet実験自動化のためのロボティクス・システムの構築 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助
求める能力・経験
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・ 分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上 ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 0–3 年程度 ・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験 または 微生物育種の経験 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・酵素工学、代謝工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品、香料、ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器（HPLC、GC 等）の使用経験 ・Python／R 等を用いたデータ解析スキル
事業内容
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
エージェント求人 【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）
400~500万
- PC/Web
- 審査
- 製品
- 医療用医薬品
- 資料作成
- マーケティング
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- インタビュー
- コンプライアンス
- 内部統制
株式会社EPファーマライン 東京都豊島区もっと見る
仕事内容
柔軟な働き方を実現：研修終了後は在宅勤務（テレワーク）が可能。8:00～、10:00～などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス：年間休日120日以上（土日祝休み）。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価：薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材（紙媒体・WEB含む）の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規（薬機法など）に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム（IF）、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材（専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など） 患者さん向け資材（くすりのしおり、疾患啓発資料など） WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会（製薬協）が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
求める能力・経験
【必須要件（Must）】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件（Better）】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 ＜以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます！＞ コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など（※製薬企業によって名称は異なります）
事業内容
会社名：株式会社EPファーマライン 代表者：代表取締役社長 伊勢 由多可 設立：1997年11月 資本金：10,000万円 事業内容：DIサービス（コンタクトセンターサービス）、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス
企業ダイレクト 【茨木市/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成！
450~700万
ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市もっと見る
仕事内容
大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
求める能力・経験
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
企業ダイレクト 【川崎区/医薬品製造オペレーター※夜勤】未経験歓迎！製薬企業でキャリア形成
400~600万
ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
PDRファーマは半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎製造拠点にて、PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ■PET検査用放射性医薬品の製造業務全般 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度
求める能力・経験
【必須】■製造オペレーター経験 ◎医薬品の製造・包装業務がはじめての方でも歓迎です。 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
企業ダイレクト 【東京／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへのステップアップ
700~1000万
株式会社タイガライズ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）
求める能力・経験
【必須】・CRA経験 5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
事業内容
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企業ダイレクト 【大阪／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ
700~1000万
株式会社タイガライズ大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）
求める能力・経験
【必須】・CRA経験 5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
事業内容
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エージェント求人 【★急募★薬事★年収アップ中！】〜1200万円★働きやすさを目指すカルチャー！医療格差を0に！
500~1200万
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- 資料作成
- 医療機器承認申請
- 開発
- 販売
- 医療機器
株式会社Berry東京都台東区もっと見る
仕事内容
Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当していただきます。 【具体的には】 - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
求める能力・経験
・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験
事業内容
医療機器の開発・製造販売
エージェント求人 独自の大規模遺伝子改変技術を用いたバイオテックベンチャー企業での実験職（動物実験）
350~450万
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品
- 無菌操作
- 菌株培養
株式会社Logomix神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 動物実験業務を担っていただきます。 主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。 単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します（対応可能かは要相談） 想定される実験：動物実験での研究員の補助、ヒト細胞（細胞株・ヒト血液由来細胞など）の無菌的操作・培養
求める能力・経験
【必須】 ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方 ・（ご卒業後に）バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方 【歓迎】 ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞（ES細胞またはiPS細胞）または組織幹細胞の培養や分化実験 ・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ ・マウスを用いた動物実験 例：薬剤投与（腹腔投与）、採血（眼窩採血、頬採血）、剖検（臓器採取） 【求める人物像】 ・協調性のある方 ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方
事業内容
大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。
エージェント求人 【大阪】新規血管治療デバイス（カテーテル・コイル等）の設計・研究開発
500~950万
株式会社カネカ大阪府摂津市もっと見る
仕事内容
■募集背景 当社の先端事業の一つであるMedical事業では、多様な臨床ニーズに応える医療用製品の研究開発を推し進めています。この研究開発の更なる加速・強化を目的に、インターベンション製品の研究開発要員を募集致します。 ■業務内容 医療機器開発テーマの担当者として、主に、血管治療領域における新規治療デバイスの研究開発に取り組んで頂きます。具体的には以下の業務を想定しております。 ○治療上の課題や臨床ニーズ・競合状況・市場性の分析を基に作成されたコンセプト、要求仕様を実現させるためのISOに則った設計活動、書類作成 ○製品設計のための知財調査、権利化 (変更の範囲）限定しない ■ポジション・やりがい ポジション：医療機器開発の設計担当者 やりがい：臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。
求める能力・経験
＜経験＞ ・必須 医療機器の設計、研究開発の経験（2～3年以上） ・歓迎 医療機器の薬事、臨床開発の経験もあること ＜語学力＞ ・必須 英語文献の理解、海外業者とのやりとりが出来ること ・歓迎 英語の論文・文献が読解可能なレベル
事業内容
カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り越えて成長を遂げてきました。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供しています。事業領域が多岐に渡っており、また新たなソリューションも取り入れたハイブリッド経営により安定した経営を実現出来ています。
エージェント求人 第一三共 PV職（PV手順書・教育訓練管理担当）
600~1000万
- 品質管理
- マネジメント
- 担当者
- 教育
- 効果検証
- オンボーディング
- 検証
- 文書管理
- 資料作成
- データベース
- GVP
- プレゼンテーション
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 １．PV手順書管理 国内外のPV手順書（SOPおよび関連文書）の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。 国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。 規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。 ２．PV教育訓練管理 国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。 国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。 新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験 - 国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験 - 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）への従事経験（目安として5年以上） ●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解 ●部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル ●柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力 ●グローバルチーム・多文化環境での業務経験 ●英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力） 経験 スキル〈尚可〉 ●グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等） ●PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験 ●マネジメントまたはチームリードの経験
事業内容
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企業ダイレクト 【東京/大阪/名古屋】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)
615~940万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザインの支援、実施体制の構築、コスト・リスク管理、社内メンバー（CRA等）の統括、医師や製薬メーカーとの折衝を担います。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)研究計画段階からの関与：デザイン検討、運用方針の整理 (2)進捗・品質管理：スケジュール、リソース、コストの最適化 (3)ステークホルダー調整：代表医師やメーカーMA部門との折衝 (4)チーム統括：CRA、DM、統計、MW等の社内メンバーのマネジメント 画一的なプロトコル運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。
求める能力・経験
【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【千葉】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす
400~530万
株式会社ＥＰＬｉｎｋ千葉県船橋市もっと見る
仕事内容
治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有
求める能力・経験
【必須】■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、MR/MS、CRA CRC、理学療法士、放射線技師、臨床工学技士、臨床心理士、作業療法士、獣医師など医療資格をお持ちの方 ■治験業界での就業経験をお持ちの方 【活かせる経験】院内スタッフや患者とのコミュニケーション能力や、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点、などを活かしてご活躍頂けます。 【研修制度】入社後は、約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、OJTとなります。OJT期間は平均約3ヶ月ですが、個人の成長に合わせてサポートしていくためそれ以上になる方もいます。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
エージェント求人 微生物検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（細菌・真菌同定／無菌検査）
320~450万
- 解析結果評価
- 研究開発
- 報告書作成
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- がん
- 微生物検査
- 無菌操作
- 微生物研究開発
- 微生物検出
- 菌株培養
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 病理検査
公益財団法人実中研神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で 、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 免疫療法、細胞治療、抗体医薬など、次世代医療の研究開発が加速する中で、 ヒト化マウスや実験動物の品質・安全性を支える微生物検査の重要性はますます高まっています。 今回募集するのは、動物由来・環境由来微生物の検査や菌種同定、新規検査系の開発に携わるポジション。 単なるルーティン検査ではなく、「より高精度な検査系をどう構築するか」 「研究や創薬をどう支えるか」まで踏み込める点が大きな特徴です。 若手のうちから専門技術を深めながら、世界レベルの研究を支える経験を積みたい方にとって、 非常にやりがいの大きい環境です。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 ヒト化マウス・実験動物研究を支える微生物検査業務を担当いただきます。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・動物由来または環境由来細菌・真菌の培養、同定検査 ・無菌検査、微生物モニタリング業務 ・塩基配列解析を用いた菌種同定 ・検査結果の解析、データ整理、報告書作成 ・既存検査系の改良、精度向上検討 ・新規検査法・検査系の開発および実用化検討 特に、検査を“実施するだけ”ではなく、検査系そのものを改良・開発していく機会があるため、 技術者としての専門性を高めやすい環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。
求める能力・経験
【必須】 ・自然科学系の4年制大学卒以上 ・細菌・真菌培養、塩基配列解析、菌種同定の経験のある方（嫌気培養経験のある方歓迎です） 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・決められた作業だけでなく、「より良い検査方法」を考えることに興味がある方 ・若いうちから専門性を高め、中長期的に研究技術者として成長したい方
事業内容
【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。