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医薬品専門職の求人一覧
全4,569件
企業ダイレクト 【東京/大阪/名古屋】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)
615~940万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医師主導治験や臨床研究(RWE研究等)のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザインの支援、実施体制の構築、コスト・リスク管理、社内メンバー(CRA等)の統括、医師や製薬メーカーとの折衝を担います。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)研究計画段階からの関与:デザイン検討、運用方針の整理 (2)進捗・品質管理:スケジュール、リソース、コストの最適化 (3)ステークホルダー調整:代表医師やメーカーMA部門との折衝 (4)チーム統括:CRA、DM、統計、MW等の社内メンバーのマネジメント 画一的なプロトコル運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。
求める能力・経験
【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域(RWE、国際共同研究等)に前向きに挑戦できる方
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【千葉】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす
400~530万
株式会社EPLink千葉県船橋市もっと見る
仕事内容
治験協力者(患者さま・医療従事者)への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者(患者さま・医療従事者)への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6~7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有
求める能力・経験
【必須】■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、MR/MS、CRA CRC、理学療法士、放射線技師、臨床工学技士、臨床心理士、作業療法士、獣医師など医療資格をお持ちの方 ■治験業界での就業経験をお持ちの方 【活かせる経験】院内スタッフや患者とのコミュニケーション能力や、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点、などを活かしてご活躍頂けます。 【研修制度】入社後は、約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、OJTとなります。OJT期間は平均約3ヶ月ですが、個人の成長に合わせてサポートしていくためそれ以上になる方もいます。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
エージェント求人 微生物検査および検査系の開発・改良担当スタッフ(細菌・真菌同定/無菌検査)
320~450万
- 解析結果評価
- 研究開発
- 報告書作成
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- がん
- 微生物検査
- 無菌操作
- 微生物研究開発
- 微生物検出
- 菌株培養
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 病理検査
公益財団法人実中研神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で 、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 免疫療法、細胞治療、抗体医薬など、次世代医療の研究開発が加速する中で、 ヒト化マウスや実験動物の品質・安全性を支える微生物検査の重要性はますます高まっています。 今回募集するのは、動物由来・環境由来微生物の検査や菌種同定、新規検査系の開発に携わるポジション。 単なるルーティン検査ではなく、「より高精度な検査系をどう構築するか」 「研究や創薬をどう支えるか」まで踏み込める点が大きな特徴です。 若手のうちから専門技術を深めながら、世界レベルの研究を支える経験を積みたい方にとって、 非常にやりがいの大きい環境です。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 ヒト化マウス・実験動物研究を支える微生物検査業務を担当いただきます。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・動物由来または環境由来細菌・真菌の培養、同定検査 ・無菌検査、微生物モニタリング業務 ・塩基配列解析を用いた菌種同定 ・検査結果の解析、データ整理、報告書作成 ・既存検査系の改良、精度向上検討 ・新規検査法・検査系の開発および実用化検討 特に、検査を“実施するだけ”ではなく、検査系そのものを改良・開発していく機会があるため、 技術者としての専門性を高めやすい環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。
求める能力・経験
【必須】 ・自然科学系の4年制大学卒以上 ・細菌・真菌培養、塩基配列解析、菌種同定の経験のある方(嫌気培養経験のある方歓迎です) 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・決められた作業だけでなく、「より良い検査方法」を考えることに興味がある方 ・若いうちから専門性を高め、中長期的に研究技術者として成長したい方
事業内容
【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。
エージェント求人 実験動物の遺伝子検査および検査系の開発・改良担当スタッフ(RNA・DNA抽出/PCR/シーケンス)
320~450万
- 報告書作成
- 解析結果評価
- プロトコル作成
- 医療/ヘルスケア
- PCR
- 遺伝子工学研究開発
- シーケンサー
- 次世代シーケンサー
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 病理検査
公益財団法人実中研神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 「研究で終わらせない」。それが、実中研の研究スタイルです。 今回募集するのは、実験動物の遺伝子解析・検査業務を担うポジション。 PCRやシーケンス解析、genotypingなど、分子生物学の基礎技術を活かしながら、 創薬や再生医療研究を支える重要な役割を担います。 単なるルーチン検査ではなく、文献を読み解き、自らプロトコルを組み立て、 より精度の高い解析技術を追求していく環境です。 若手のうちから“実験を回す人”として主体的に経験を積みたい方にとって、 大きく成長できるフィールドがあります。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 実験動物(主にマウス)の遺伝子検査および、新規検査技術の開発業務を担当いただきます。 具体的には、大学・製薬企業などから依頼を受けた解析案件に対し、以下のような業務を行います。 ・genotyping、STR解析、SNP解析などの遺伝子解析 ・DNA/RNA抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析 ・解析データの整理、報告書作成 ・文献調査およびプロトコル作成 ・新たな検査技術・解析手法の検討、開発 受託案件ごとに目的や条件が異なるため、単純作業ではなく、 「どうすればより正確な結果が得られるか」を考えながら進める仕事です。 実際に手を動かしながら、分子生物学の知識や解析スキルを深められる環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。
求める能力・経験
【必須】 ・実験動物学に精通し、分子生物学に関する知識と実務経験を有する方 ・遺伝子操作(RNA/DNA)経験のある方 ・文献から自身でプロトコルを作製できる方 ・核酸抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析などの経験のある方 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・与えられた手順だけでなく、自ら文献を読み、試行錯誤しながら進めることが好きな方 ・研究を「作業」ではなく、「技術を磨く仕事」として取り組みたい方
事業内容
【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。
エージェント求人 【金沢勤務】治験コーディネーター【ノイエス株式会社】
427~553万
- 医療/ヘルスケア
- 事務
- 臨床試験
ノイエス株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
治験コーディネーター(CRC)職として、提携する医療機関で実施する各種臨床試験(治験)に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には……】 ・治験を行う医療機関の関係者へ説明実施 ・医師の指示の下、治験協力者(患者様)の選定 ・協力者への知見についての同意説明・同意取得補助 ・協力者対応(スケジュールの管理、診察同席、不安・疑問への対応など) ・上記に付随する事務作業 など 【入社後は】 入社後は座学やOJTでの研修で徐々に業務を学んでいただきます。 ※未経験者の入社実績も多数あり、研修体制が整っています!
求める能力・経験
下記いずれか、もしくは双方を満たす方 ・治験コーディネーター(CRC)業務経験者(資格不問) ・治験コーディネーター(CRC)業務に関心があり、何らかの医療関連資格をお持ちの方 (例:薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士など)
事業内容
CRC(治験コーディネーター)業務/サイトサポート(治験事務局)業務
エージェント求人 協和キリン社/非臨床薬理研究員/薬理学研究員
580~942万
- 新薬
- 薬効薬理試験
- 薬効薬理研究
- 非臨床試験
協和キリン株式会社静岡県沼津市もっと見る
仕事内容
【本ポジションの魅力】 非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。 ・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。 ・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。 【業務内容】 ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり) ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・各種申請業務(国内・海外) 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
求める能力・経験
【必須要件】 ・経験:製薬会社等(OTC、ジェネリック、CROでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上 ・語学力:英語の読み書きに不自由しない かつ ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。
事業内容
-
企業ダイレクト 【郡山/品質保証】世界基準の品質を郡山工場で実現する立役者/フレックス制度
700~1500万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
郡山工場にてGxP遵守の監視、バリデーション文書の承認、変更管理、査察対応を担当。グローバルHQと連携し、世界へ供給する製品の品質維持・向上をリードするシニアポジションです。 (1)プロジェクトおよびバリデーション活動のQA監督、文書承認 (2)複雑な変更管理要求、SOP、トレンドレポートの作成・承認 (3)年次製品レビューの準備、バリデーション教育の実施 (4)行政査察や内部監査の対応・コーチング (5)グローバルHQや海外製造拠点との英語による定期会議、データ共有。 ★最新の規制要件を現場に反映させ、品質文化を醸成します。
求める能力・経験
【必須】■医薬品QA(5年以上) or 医薬品QC/製造(7年以上)の経験 ■QMSに関する深い知識 ■日本語、英語ビジネスレベル ※携わっている剤型不問、CMOの方・QCの方で技術移管PJTへの従事経験のある方歓迎! 【組織状況について(配属先情報必見)】(2)は日常的なQA業務に従事いただき、(1)は全社横断的に行われるPJTに対してQAを代表し従事いただくことを想定しております。グローバル本社が関わり、バリデーションに関わるPJTが多いため、QA業務に関する知見以外にも、バリデーションの知見をお持ちの方などの応募も歓迎しております。世界基準のQA業務に携わりたい方はぜひ挑戦ください。
事業内容
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
企業ダイレクト 日光市【品質情報処理チームリーダー】リモート可/年間休日125日
430~460万
ランスタッド株式会社栃木県日光市もっと見る
仕事内容
弊社クライアントである外資系大手製薬会社の品質保証部門にて、3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 【品質管理・プロセス統括】異常発生時の原因究明や是正処置(CAPA)の立案・報告 【委託実務】専用システムでの苦情情報登録・管理/苦情品の荷受け・外観確認/海外製造元へ調査依頼(英語対応有)・発送/クライアントへの回答書ドラフト作成※電話やメール等の苦情対応業務はありません 【管理者業務】チームマネジメント(スタッフ2名の進捗管理や教育計画立案・実施等 【その他業務】文書・ルールの管理/クライアント対応(月次報告資料の作成や定例会の運営を通じた、パートナーとしての改善提案)
求める能力・経験
【必須】■品質保証or品質管理の経験 ■マネジメントスキル ■PCスキル(Microsoftツール※Teams・Woed・Excel)と文章作成スキル ※翻訳ツールを使用しての英文作成・読解に抵抗がなければ英会話力は不問 【評価制度】 ■賞与:チーム、個人両方の賞与があるため、やりがいを持ってパフォーマンスを発揮できる仕組みです ■能力開発・評価制度:勤続年数に関わらず、成果に対してフェアな評価とフィードバックを受け、ステップアップいただけます 【数値でわかる働きやすさ】■平均有給取得率:14.9日 ■平均勤続年数:9.1年 ■10年超在籍比率:40%以上 ■育休取得率・復職率:共に100%
事業内容
■人材派遣サービス(派13-010538) ■テクノロジーサービス ■人材紹介サービス(13-ユ-010554) ■アウトソーシング事業 ■人事サービス
企業ダイレクト 【英語等を生かしてグローバルキャリア実現】営業事務:125年の歴史BSI
450~600万
BSIグループジャパン株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
社内外を問わずグローバルな顧客基盤を担当し、高い正確性と細部まで行き届いた注意力をもってデータの完全性を確保します。マスター顧客データの作成、管理および維持を行い、顧客認証要件の設定から保守に 至るまでの一連のプロセスを完結させます。また、規制要件およびビジネス要件を確実に満たすため、技術チームと連携しながら業務を遂行します。【具体的には】クライアントのマスターデータの作成および管理、業務の作成および管理、クライアント向けにモック証明書を作成・提供、EUDAMEDガイダンスおよび各国・地域の政府要件に基づき、証明書データを作成、請求業務を管理 など
求める能力・経験
【必須】■優れたデータ管理および業務整理しきるを有し、細部まで高い注意力を発揮できること ・規制分野における知識または経験、もしくは類似職種や実務経験があれば尚可 ・請求業務および問い合わせ対応の経験を有し、苦情対応業務を支援できること ■社内外を問わず、あらゆる階層の関係者と効果的にコミュニケーションを図ることができること ■Windows、Excel、Word などの一般的なソフトウェアツールに関する十分なITリテラシーを有し、SAP、Darwin、PG などの BSIシステムを習得する意欲およびスキルを有すること
事業内容
マネジメントシステム審査、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しています。
エージェント求人 半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)
560~950万
- OTC/一般用医薬品
国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都品川区もっと見る
仕事内容
■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例:総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など(高い認知度を持つ主要ブランド) 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 変更の範囲:会社の定める業務
求める能力・経験
■必須要件 ・半固形製剤(主に軟膏・クリーム・ローション)処方設計の知識とスキルがある方 ・製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 ・学歴:理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析(HPLC定量)の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方
事業内容
セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上に貢献している企業です。
エージェント求人 固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)
560~950万
- 研究開発
- OTC/一般用医薬品
国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都品川区もっと見る
仕事内容
■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例:総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など(高い認知度を持つ主要ブランド) 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 変更の範囲:会社の定める業務
求める能力・経験
■必須要件 ・固形剤(主に錠剤)の処方設計の知識とスキルがある方(医薬品、食品問わず) ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方 ・学歴:理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方 ・医薬品のPK試験の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方
事業内容
セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上に貢献している企業です。
エージェント求人 CRA(Global Clinical Management部門)
450~800万
- 医療/ヘルスケア
- Google Cloud Pl...
- モニタリング
- GCP
- 治験モニタリング
- 外勤
- CRA
- 1年~3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年~5年のグローバル治験経験
- 5年~10年のグローバル治験経...
- 10年~20年のグローバル治験...
外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等) ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上 ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない) ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WANT)】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) 【求める人物像】 ・医師のニーズを正確に把握し、タイムリーにチームにfeedbackできる方 ・素直にfeedbackを受け取れ、成長に向けて主体的に取り組める方 ・自身や組織の課題を認識し、改善に向けて継続的に努力できる方
事業内容
世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。
エージェント求人 【経験者】非臨床薬事コンサルタント(東京・大阪):立ち上げメンバーの募集です
800~1000万
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業 東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
弊社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。 ■職務内容 コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 【具体的には】 ・CTD非臨床パートの作成/照会事項対応(外部ベンダーの選定/管理を含む) ・臨床試験の実施を踏まえた(既存の)非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 ・非臨床情報を含む薬事規制文書(IB、プロトコル等)の該当箇所の作成/翻訳/レビュー 【募集背景】 コンサルティング事業の成長に向けて、サービス充実をはかるため、非臨床領域のコンサルティングサービスの立ち上げを行うため 【働き方】 フルフレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度:コアタイムがないフルフレックスで、1日3時間以上就業が原則 リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、自身で出社とリモートワークを使い分け、効率よく業務を進めています(薬事コンサルティング部は出社比率が低く、リモートワークメインの方が多いです)。 【専門性高める取り組み】 ○社内勉強会:専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ○外部研修:医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること ・医薬品の承認申請業務の経験 ・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと(主に読み書き) 【歓迎要件】 ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 医薬品製造オペレーター(3交替)/プライム市場上場/年休124日/福利厚生が充実[5439]
300~550万
- 乾燥/造粒
- マスキング/コーティング
- GMP
- ジェネリック医薬品
- 品質管理
- 混合
- 研究開発
- 開発
- 販売
- 打錠
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカーでのお仕事です。 <業務内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。 *国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 *経験者の方であっても、当社の基準や手順を丁寧に指導しますのでご安心ください。 <経験・資格>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ~必須~ ・第一種運転免許普通自動車免許 ・概ね直近3年程度の医薬品(固形製剤)の製造業務ご経験 (秤量、混合、乾燥、打錠、コーティング工程等) ・医薬品製造に関するGMPの基礎知識 <企業PRポイント>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ *働きやすい職場環境 有休や産休育休、時短勤務の取得実績も高くライフステージに変更があっても安心の環境です。 *プライベートの時間が充実 土日祝休みで年間休日は124日、残業は月15h程度と少なめ! 入社時に3日、特別有給休暇が付与されるので趣味や家族との時間もしっかり確保できます。 *プライム市場上場企業 14期連続増収と売上は右肩上がり! 安定した経営力で、長期的にも安心して働ける職場です。 ~経営理念~ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 ご応募お待ちしております。 ------------------ <企業情報> ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制(垂直統合型モデル)を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。 ------------------
求める能力・経験
・概ね直近3年程度の医薬品(固形製剤)の製造業務ご経験(秤量、混合、乾燥、打錠、コーティング工程等) ・医薬品製造に関するGMPの基礎知識 ・普通自動車第一種免許
事業内容
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 病理標本作製 高度技術者_514
600~1200万
- 病理検査
- 臨床検査
- 免疫検査
- 生化学/生物化学研究
- バイオエンジニアリング研究開発
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆病理標本作製 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製
求める能力・経験
【求める経験】 ・10年以上の試験病理標本作製(げっ歯類) ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置) 【求めるスキル・知識・能力】 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 【求める資格】 ・一定以上の英語力(目安:英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル) ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 「グローバル事業開発・ライセンス部とのリード(リーダー候補~マネジャー)」
700~1300万
大手日系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・グローバルBusiness Development & Licensingチームとの主要窓口としての連携 ・導入候補品に対するMarket Access / Pricing観点での評価 ・臨床開発部門や関連部署とのEvidence Generation戦略の整合 ・上市時薬価戦略、価格交渉、医療経済性評価等への関与
求める能力・経験
・グローバルBusiness Development & Licensingチームとの主要窓口としての連携 ・導入候補品に対するMarket Access / Pricing観点での評価 ・臨床開発部門や関連部署とのEvidence Generation戦略の整合 ・上市時薬価戦略、価格交渉、医療経済性評価等への関与
事業内容
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エージェント求人 【広島勤務】治験コーディネーター【ノイエス株式会社】
427~553万
- 医療/ヘルスケア
- 事務
- 臨床試験
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
ノイエス株式会社広島県広島市もっと見る
仕事内容
治験コーディネーター(CRC)職として、提携する医療機関で実施する各種臨床試験(治験)に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には……】 ・治験を行う医療機関の関係者へ説明実施 ・医師の指示の下、治験協力者(患者様)の選定 ・協力者への知見についての同意説明・同意取得補助 ・協力者対応(スケジュールの管理、診察同席、不安・疑問への対応など) ・上記に付随する事務作業 など 【入社後は】 入社後は座学やOJTでの研修で徐々に業務を学んでいただきます。 ※未経験者の入社実績も多数あり、研修体制が整っています!
求める能力・経験
下記いずれか、もしくは双方を満たす方 ・治験コーディネーター(CRC)業務経験者(資格不問) ・治験コーディネーター(CRC)業務に関心があり、何らかの医療関連資格をお持ちの方 (例:薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士など)
事業内容
CRC(治験コーディネーター)業務/サイトサポート(治験事務局)業務
エージェント求人 バイオベンチャー・開発担当のご案内
600~800万
バイオベンチャー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート ・開発・申請計画の立案・実行 ・試験プロトコールの作成・実行 ・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応) ・申請書類(CTD)作成、申請後対応(照会回答等) ・臨床試験推進(CRO管理、グローバルチーム・他部門連携) ・製造販売後調査の準備/管理 ・承認後販売準備
求める能力・経験
■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方 ■英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)
事業内容
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エージェント求人 製剤グループリード ・外資系製薬企業
700~1300万
Global Healthcare company埼玉県入間市もっと見る
仕事内容
・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書/SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携
求める能力・経験
・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書/SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携
事業内容
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企業ダイレクト 【研究職】量子関連技術(SQBM+)を用いた次世代アロステリック創薬の推進
500~780万
AOI Biosciences株式会社大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
東芝デジタルソリューションズと共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート
求める能力・経験
【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング(HTS)の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域(量子関連技術×創薬)に対し、高い探究心を持てる方
事業内容
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
企業ダイレクト 【東京/メディカルライティング】経験者向け/研修後リモート勤務可
400~600万
株式会社EPファーマライン東京都豊島区もっと見る
仕事内容
クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
求める能力・経験
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成経験 ■医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ■業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 【歓迎】薬剤師資格をお持ちの方 当社はEPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス/コンタクトセンターサービス」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを提供しています。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
エージェント求人 【東京/埼玉】薬事申請/未経験歓迎/賞与実績4.8ヶ月/残業月10時間程度
450~550万
- 医療/ヘルスケア
- リース/レンタル
- メンテナンス
- 病院
- 教育
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- グローバル薬事対応
- 輸入医薬品薬事申請
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 英語ライティング
- 開発
- 医療機器保守
- 戦略立案
アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区もっと見る
仕事内容
ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照
求める能力・経験
■必須条件:下記いずれも満たす方 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
事業内容
医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス
エージェント求人 【東京/埼玉】薬事申請(リーダー候補/薬事戦略)/残業約10時間程度
550~850万
- 医療/ヘルスケア
- リース/レンタル
- メンテナンス
- 病院
- 教育
- 医療機器
- 薬処方
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 薬事法
- 薬学分野
- 薬剤入出庫
- 薬効薬理研究
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 輸入医薬品薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 戦略立案
- マネジメント
アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区もっと見る
仕事内容
ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照
求める能力・経験
■必須条件:下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件: ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者
事業内容
医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス
企業ダイレクト 川崎【技術員(細胞培養/動物実験)】バイオスタートアップ/時短勤務可
360~600万
株式会社Logomix神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて 技術員(細胞培養/動物実験)を募集します。資金調達も実現し、積極的に挑戦できる環境です。 【具体的に】主業務として研究員の培養実験の補助を行っていただきます。単発的に動物実験を手伝っていただく事も発生します(対応可能かは要相談)想定される実験:ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養、動物実験での研究員の補助 ※未経験のことがあっても、上司やチームメンバーが指導いたします!
求める能力・経験
【必須】■学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方■(ご卒業後に)DNAもしくは生物を用いる研究開発業務に従事し続けている方■マウスを用いた動物実験 例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取)■在学中ないしは企業で3年程度の実験経験がある方■基本的なパソコンスキル(offceソフトの操作など)【歓迎】■ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験■96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ
事業内容
■2019年創業の東京科学大学(旧 東京工業大学)発のスタートアップです。経産省推進のJ-Startupに選出されるなどの受賞歴があります。■2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。
企業ダイレクト 【徳島】製造(担当)~未経験者歓迎~_長生堂製薬
350~500万
長生堂製薬株式会社徳島県徳島市, 徳島県徳島市, 徳島県徳島市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の製造(製剤・包装)業務をご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合、コーティング) ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ・各工程での記録業務 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。
求める能力・経験
【必須】・高卒以上 ・業界/職種未経験可能 【歓迎】・医薬品製造業界にて製造または包装のご経験をお持ちの方(目安経験1年以上) 【求める人物像】 【必須】 ・コミュニケーション力 ・ルール順守・正確性 ・聞ける/言える人 【歓迎】 ・工場経験者 ・改善提案・気づきを言語化できる人 ・チームで学び合う文化にフィットする人
事業内容
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