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医薬品専門職の求人一覧
全4,456件
エージェント求人 分析研究・技術担当者（静岡）
415~800万
日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社静岡県島田市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 ＜医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わっていただきます＞ 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できる仕事です。 弊社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 （規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務） ［具体的な業務内容］ ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre－formulation（物性評価等）
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 1）製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 2）品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務（計画立案。書類作成等） 3）分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験
事業内容
国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。
エージェント求人 医薬品検査包装担当者（静岡）
273~486万
日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社 静岡県島田市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 ＜工場での医薬品の検査包装業務を担当していただきます＞ 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務を担当して頂きます。 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般
求める能力・経験
【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造に関する２年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務の経験をお持ちの方
事業内容
国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。
エージェント求人 【契約社員】医薬品の検査・包装担当者_注射剤（足利）
234~276万
日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社栃木県足利市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 ＜医薬品製造工場における検査・包装業務を担当していただきます＞ 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか？ ※最新鋭の注射剤棟も稼働開始しております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の検査・包装に関わる業務をしていただきます。 ・製品の外観検査。 ・ライン作業（一部手作業有り）での包装作業。 ・包装材料の準備作業や搬送業務。 ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務 ●注射剤 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・製品の包装作業（手作業・資材数量確認） ※クリーンルーム内での作業です。 ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度があります。 ※検査には視力を必要とします。
求める能力・経験
【必須要件】 ・経験不問 ※未経験からチャレンジ可能です！ 【歓迎要件】 ・目視検査業務に従事した経験がある方 ・ライン作業に従事した経験がある方 ・クリーンルームでの作業経験
事業内容
国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。
エージェント求人 第一三共 ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当
600~1000万
- 製品
- 生産計画
- Microsoft Excel
- マネジメント
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 戦略立案
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- 研究開発
- バイオ医薬品
- 開発
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
グローバル製品（主にADC品目）に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案
求める能力・経験
経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス） 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒業以上の方
事業内容
-
エージェント求人 🔷【新規求人】 宇部工場／バイオ原料製造
400~600万
富士レビオ株式会社山口県宇部市もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ ・モノクローナル抗体の細胞培養（新技術導入含む） ・抗体・抗原精製 ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
求める能力・経験
・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験 ・PC操作（Excel、Word、Outlook）
事業内容
臨床検査薬 医療機器及び器具の製造
エージェント求人 （年休125日）健康食品メーカーの品質管理／月給30万以上可能・土日祝休み
272~457万
- 検査機器調整/検査
- 販売
- 医薬/バイオ素材
- GMP
- 製品
- 品質検査
- 食品
- 品質管理
- 製品検査
- 工場
- 医薬部外品
- サンプリング
- 医薬
協和薬品株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 健康食品の品質を守る、やりがいあるポジション。 GMP認証工場で、確かな技術と誇りを持って働けます。 年休125日×残業ほぼなしで、長く続けられる環境です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜当社について＞ 当社は、健康食品・化粧品・医薬部外品などの企画・製造・販売を行う企業です。 GMP認証工場を持ち、高品質な製品づくりにより全国の企業から信頼を集めています。 製品は全国の店頭に並び、健康を支える社会貢献性の高い事業です。 ＜募集職種・内容＞ 品質管理として、 原料受け入れから製品検査まで幅広く担当します。 ・ サプリメント原料・資材の受け入れ検査、サンプリング ・ サプリメント製品の品質検査 ・ その他付随する品質管理業務 ※ 詳細は面談時に丁寧にご説明します GMP認証工場のもと、高品質な製品づくりを支える重要なポジションです。 ＼こんな方に向いています！／ ・ 医薬品・健康食品業界での品質管理経験を活かしたい方 ・ 向上心を持ってスキルアップしたい方 ・ 責任感を持ち、丁寧に業務へ取り組める方 ＼人気の秘密／ ・ 年間休日125日でしっかり休める ・ 月平均残業3時間と働きやすい環境 ・ GMP認証工場で専門性を高められる ・ 昇給・賞与ありで安定収入を実現 ・ 住宅補助や家族手当など福利厚生充実 ・ 自分の関わった製品が全国に届くやりがい ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
あれば尚可 品質管理の経験があれば尚良いです
事業内容
当社は健康食品・清涼飲料水・化粧品の企画販売を行なっている会 社です。健康産業の一員として、小規模ながらも品質の確かさと心 を込めた商品創りを進め、豊かで健康な社会に貢献しています。
エージェント求人 Data Management
400万~
- PMS/製造販売後調査
- データマネジメント
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■Job Description ・リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ・DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方からの応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ・データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理 他
求める能力・経験
＜必須＞ ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 ＜経験があれば尚可＞ ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 製造オペレーター／外資系医薬品メーカー◆年休126日・家族用借上社宅など福利厚生充実◆ F5599
300~470万
- 検査機器調整/検査
- 梱包/包装
- 品質管理
- GMP
- 点検
- 製品
- 消毒
- 秤量
- 衛生管理
- 定期点検
- 品質保証
- 教育
- メンテナンス
- 洗浄
- オペレーター
- 化学品
- 夜勤
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市もっと見る
仕事内容
手順書に沿った教育体制で 医薬品製造が未経験でも安心してスタートできます！ ★家族で住める借上社宅制度あり★ （最大5年間75％会社負担） 自然豊かな福井・勝山で 世界品質の医薬品づくりに挑戦しませんか？ ★早朝・深夜は別途手当支給★ 早朝や深夜のシフトに対応していただくと 200～2,000円の手当が毎回つきます！ ＜主な業務内容＞ ■原料の秤量・投入作業 指定された分量の原料を正確に計量し、製造機器へ投入します。 作業はクリーンルーム内で行われ、衛生管理が徹底されています。 ■製造機器の操作・監視 タブレットや液剤などの製造工程において、機械の設定・運転・停止を行います。 異常がないかをモニターで確認し、必要に応じて報告・対応します。 ■製品の包装・検査作業 完成した製品を包装し、目視検査や機械検査で品質を確認します。 製品のロット番号や使用期限などの表示確認も含まれます。 ■設備の清掃・組み立て・点検 製造終了後は機器の分解・洗浄・再組み立てを行い、次工程に備えます。 定期点検やメンテナンスも一部担当します。 ■記録・報告業務（GMP対応） 作業内容や製造条件を記録し、品質保証のための書類を作成します。 ミスや異常があった場合は、速やかに報告・是正対応を行います。 ＜職場環境＞ クリーンルーム内での作業（防塵服・マスク着用） 手洗い・消毒・異物混入防止の徹底をしています 男女比：男性多め 年齢層：20代～50代まで幅広く活躍しています 雰囲気：安全第一・チームワーク重視 ＜シフトについて＞ 以下の時間帯での勤務が発生します (1) 8:00〜16:30 (2) 6:00〜14:30 (3) 12:00〜20:30 (4) 16:00〜00:30 上記は一例であり、配属部署や製造ラインにより異なる場合があります。 30分ごとの設定で48シフト有ります。 週単位で固定シフトとなりますが、生産状況に応じて変更の可能性があります。 ＜募集背景＞ 事業拡大と品質強化のための増員募集です。 医薬品の需要増加に伴い、製造体制の強化を図っています。 【変更の範囲】会社の求める範囲
求める能力・経験
【必須】 ・製造オペレーター経験（業界不問） ・夜勤を含むシフト勤務に対応可能な方 ・マイカー通勤が可能な方（シフト勤務のため） 【歓迎】 ・医薬品・化学品業界での製造経験 ・安全衛生・品質管理の知識 ・GMPなど製薬業界の基準に関する理解 【こんな方におすすめ】 ・自然豊かな環境で家族と暮らしながら働きたい方 ・地元に根差した安定企業で長く働きたい方 ・製造現場での経験を活かし、専門性を高めたい方
事業内容
インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など
エージェント求人 Clinical Site Lead (BioPharma)
600万~
- 海外臨床開発
- CRA
- スタッフ
- パートナー
- プロジェクト
- モニタリング
アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.
求める能力・経験
＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する
事業内容
-
エージェント求人 プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416
300~500万
- 検査機器調整/検査
- 製品
- 生化学検査
- 幹部
- 品質管理
- 教育
- 事業推進
- 分析
- タンパク質工学研究開発
- 検査機器
- 生化学/生物化学研究
- 製造管理
- 製造職担当
- 管理職
- マネジメント
- 臨床検査
- 工程改善
- スタッフ
プロテオブリッジ株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
【主な業務内容】 生化学検査（免疫血清検査）で使用する検査キット（タンパク質アレイ）の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体（タンパク質アレイ製造および受託検査）の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。
求める能力・経験
【学歴】 ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい） 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験（スタッフ教育を含む） ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい） 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験（3年以上） ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方
事業内容
A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業（開発中） その他インビトロプロテオームを活用した事業
エージェント求人 【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎
600~800万
- CPC/cost per cl...
- 製品
- 原価計算
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- Microsoft Excel
- 在庫管理
- 診断薬
株式会社Cysay東京都新宿区もっと見る
仕事内容
<ミッション> 化粧品原料や再生医療製品等の製造と製法検討など製造関連業務、品質管理に関する業務、製品の応用を行うために下記の業務をお願いします。 <業務内容> ・歯髄由来幹細胞の細胞培養および培養上清製造 ・CPC内での細胞培養や培養上清の製造作業および製法検討 ・細胞培養および培養上清製造の製造記録および手順書作成 ・製造プロトコルの調整（培養条件、製造条件の各種検討） ■製造業務管理 ・製品の品質管理作業 ・品質管理方法検討および品質管理の業務管理 ・その他、製品に関する応用検討。 ・Excelの関数を使用し在庫管理表や原価計算表等のアップデートや作成。
求める能力・経験
・実務で（ヒト）細胞培養（特には接着性細胞）の細胞培養経験がある方（3年以上） ・CPCやクリーンルーム内での培養他作業の経験がある方（ブランク応相談） ・(企業での経験)製造メーカー、材料メーカーでの現場業務あるいは現場管理の経験がある方。 ・化粧品原料業界、医薬品業界、診断薬業界などでのレギュレーションに準じた製造業務や品質管理業務の経験がある方。
事業内容
-
エージェント求人 メディカルライター/フルリモート/年収600万以上
600~1500万
- 編集
- 制作
- 執筆
- 病院
株式会社HOKUTO東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
【業務詳細】 HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築
求める能力・経験
■以下いずれかのご経験が必須となります ・医師としての臨床経験 5年以上 ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上
事業内容
医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング／営業変革を支援しています。
エージェント求人 【山形】品質管理（QC）｜プライム上場×業界トップ｜賞与実績6.0ヶ月｜年休126日｜業界未経験可
425~789万
東和薬品株式会社山形県上山市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 ジェネリック医薬品の「信頼」を支える、分析体制の強化。 東和薬品はジェネリック医薬品市場で国内トップクラスのシェアを誇ります。 新中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」のもと、さらなる増産と品質向上を目指しており、組織の若返りと体制強化を図るため、ポテンシャル層から即戦力まで幅広く増員募集します。 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア： ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業： 直近の売上収益は2,298億円（2024年3月期）。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み： 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客（医療機関）の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 工場で製造された医薬品や、その原料が「規格通りに作られているか」を分析機器を使って検査します。 経験やスキルに応じて、以下の業務をお任せします。 【具体的な業務】 ・理化学試験： 原材料・製剤（錠剤・カプセル等）の成分分析 ・機器分析： HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、GC（ガスクロマトグラフィー）、分光光度計などを使用した分析 ・データ評価： 分析データのレビュー、試験結果の判定（経験者向け） ・試験管理： 試験計画の立案、後輩メンバーへの技術指導（経験者向け） ※入社後は1週間の導入研修（座学・実習）からスタート。その後OJTで実検体を用いた教育を行いますので、実務未経験の方やブランクがある方も安心です。 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質管理部 ・構成： 20代・30代の若手・中堅層が中心に活躍中。新卒・中途の垣根がなく、非常に活気のある組織です。 ・環境： 最新の分析機器が揃ったラボでの勤務です。 【このポジションの魅力・やりがい】 「理系の知識」を、一生モノの「分析スキル」へ。 ◎専門性の習得・深化： HPLCやGCなどの分析スキルは、化学・食品業界でも通用する市場価値の高いスキルです。未経験者はプロへ、経験者はGMP知識を深めてスペシャリストへ成長できます。 ◎抜群のワークライフバランス： 年間休日126日（土日祝休み）、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎大手ならではの高待遇： 賞与6ヶ月の実績に加え、住宅手当や家族手当、カフェテリアプランなど、生活を支える福利厚生が整っています。
求める能力・経験
■必須要件（Must） ・理系学部・学科卒の方（化学、薬学、農学、生物系など） ・普通自動車免許（AT限定可） ■歓迎条件（Want） ・品質管理（QC）の実務経験（業界不問） ・分析機器（HPLC、GCなど）の使用経験 ・医薬品業界での就業経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 StudyManager （国内バイオベンチャー）
700~1000万
- マネジメント
- スケジュール管理
- プロジェクトマネジメント
- 審査
国内バイオベンチャー・StudyManager 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
国内Phase1医師主導治験の準備 Phase1治験デザイン策定/プロトコール作成について、顧問であるメディカルダイレクターをサポート（プロトコール作成等のボリュームのある業務は基本的に外注を想定。） 慶應大学臨床研究センターと協力し、具体的な試験立ち上げ準備の推進をリード（審査委員会の準備、慶應及び他医療機関における治験実施体制の協議・確定・ベンダー手配等、施設立ち上げ業務全般） 米国Phase2企業治験の準備 FDA薬事相談のプロジェクトマネジメント（スケジュール管理、ベンダー管理等。薬事専門家は外部コンサルを活用する予定） 米国治験実施体制の検討（KOL、実施施設、責任医師等）
求める能力・経験
StudyManager のご経験等
事業内容
-
エージェント求人 【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）
480~880万
- メディカルライティング
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
求める能力・経験
【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 Oncology Clinical Lead
年収非公開
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 第Ⅰ相試験対応
- 第Ⅱ相試験対応
- 第Ⅲ相試験対応
- 対象 腫瘍内科
- 海外臨床開発
- 当局対応
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
1. Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets project-related objectives with team members. 2. Act as a member of the J-Project Team representing Clinical Development (CLD) and member of the Launch team, representing CLD. Build consensus by complying input from multiple functions. 3. In consultation with relevant key disciplines, prepares the Clinical Development Plan (CDP). Responsible for planning and managing the clinical timelines, against the approved CDP. Provides domestic study concepts to ensure compliance with global strategy. 4. Responsible for the ongoing risk-benefit assessment of a compound until approval in Japan. 5. In consultation with the Head of CLD and Global Clinical leader, responsible for assessments and communication of medical project and study strategy, study results and clinical project results to internal and external bodies (e.g. regulatory authorities). 6. Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of J-CTD Module 2s. Consults with Global clinical leader, Clinical Science, Clinical Statistics, Regulatory, PHV. Compiles and maintains Translated Investigators’ Brochures (IB). 7. Provides medical expertise to Marketing (for marketed products and for development projects) and defines together with the Medical Affairs the publication strategy. Ensures consistency of publications with clinical data and publication strategy. Contributes to Opinion Leader development and publications strategy with implementation detail. Establishes and maintains appropriate external scientific advisory boards and assists in advocacy development. Provides medical assessment of in- and out- licensing opportunities of development projects. 8. Conducting Clinical Development tasks independently
求める能力・経験
• Deep understanding of the drug development and commercialization process with a base of experience of 8+ years in drug development (protocol writing to Medical review report). •Oncology TA experience is mandatory Technical Skills • Must provide clear vision, direction, and purpose in the different cultures present within R&D Japan (RD-J) as well as the global Medical Organization • Strong communication and analyzing skills to ensure that project plans and status are transparent, and that risks, issues, and results are clear to all involved parties
事業内容
-
エージェント求人 データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者（東京・大阪）
530~700万
- データマネジメント
- 臨床試験
- データベース
- Microsoft Excel
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ＜仕事の魅力＞ ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ
求める能力・経験
【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 ※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 臨床企画業務（開発コンサルタント）
750~1000万
- 承認申請
- 開発薬事
- 新薬/先発医薬品薬事申請
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 【仕事の魅力】 ・国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ・当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
求める能力・経験
＜必須＞ ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 ＜尚可＞ ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマネジメント能力がある ・リーダーシップがある
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【経験者】メディカルライティング（大阪）
450~1000万
- 承認申請
- メディカルライティング
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
求める能力・経験
＜必須＞ ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 製剤製造オペレーター_注射剤（足利）
369~568万
- GMP
日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社栃木県足利市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーターの経験を積むことができるポジションです。 弊社はCDMO（医薬品開発受託製造）です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 これまでの経験スキルや希望に応じて、注射剤または固形剤の製剤製造オペレーターとして、経験を積んでいただきたいと考えております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有した設備で、経験豊富なスタッフと一緒に働いてみませんか？ ■主な業務内容 注射剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。 [業務例] 注射剤 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等） ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等
求める能力・経験
【必須要件】 ・GMP下での業務経験 【歓迎要件】 ・注射剤製造業務経験
事業内容
国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。
エージェント求人 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
600~900万
- GCP
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
求める能力・経験
【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト（東京・大阪）
800~930万
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
求める能力・経験
【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【経験者】臨床開発モニター（大阪）
490~800万
- GCP
- 臨床試験
- 再生医薬品
- 感染症/ワクチン
- がん
- 中枢神経系疾患
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・大卒以上 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【経験者】臨床開発モニター（東京）
490~800万
- GCP
- 臨床試験
- 再生医薬品
- CRA
- がん
- 中枢神経系疾患
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・大卒以上 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【経験者】臨床開発モニター（東京）
490~800万
- 臨床試験
- 再生医薬品
- がん
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 ［配属部署について］ 受注状況は順調で、内容としてもOncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・モニタリング実務経験1年以上（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている